2019年ISO9001-2015&IATF16949-2016质量管理体系风险评估及应对措施表

2019年ISO9001-2015&IATF16949-2016质量管理体系风险评估及应对措施表 序号 风险和机遇来源 风险和机遇内容 风险分析 应对措施 责任部门 计划完成时间 有效性评价 严重度 发生频率 可识别度 风险指数 风险等级 1 外部政策：白名单准入政策变化，准入管理方式变化 1.对行业整体要求提升2.关注产品全生命周期 5 3 1 15 低风险 详见附件1 详见附件1 详见附件1 有效 2 外部法规：新环保法发布 1.内部影响：污染超标被查会导致限产2.外部影响：供应不足风险，成本上升 4 3 1 12 低风险 按环保法律法规要求 人力资源部 持续跟踪 有效 3 外部法规：安全生产工信部装[2016]377号 关注安全.生产安全.售后安全，安全管理提升要求 5 3 1 15 低风险 详见附件2 详见附件1 详见附件1 有效 4 外部法规：国家认监委[2017]13号：新能源汽车产品相关纳入强制性认证实施 认证工作量加大 4 3 1 12 低风险 等待及地方实施机构及，可能对产品外部测试代理较大工作量；需求时跟踪（测试机构及检验频次等） 品质管理部 持续跟踪 有效 5 外部标准：ISO9001和IATF16949标准换版 对体系的要求提高 4 3 1 12 低风险 已经制定计划，今年11月份进行新版标准认证，并借助外部力量 品质管理部/各部门 Dec-17 有效 6 外部标准：上半年新发布国家标准7项 对产品测试评估技术变化 5 3 1 15 低风险 1.内部共享（OA公司网站)2.积极跟踪相关进展 品质管理部，研究院；技术部；市场营销部 持续跟踪 有效 7 外部竞争对手周边建厂 1.根据供应商产能等情况会造成有利或者不利的影响2.增加公司留住人才的难度3.人力成本增加 4 2 1 8 低风险 1.了解供应商业务规划，有效利用近距离快速服务特性，发挥近处供应商持续供货快速反应等优势2.人力政策优化3.需考虑员工职业发展需求 1、供应链管理部品质管理部2、人力资源部3、各用人部门 持续跟踪 有效 8 外部合作厂家通过IATF认证 利于车厂业务开展 4 2 1 8 低风险 积极开发合格pack外包商，支撑我司经营目标达成 综合计划/外包管理SQE 持续跟踪 有效 9 供应商关系 供应存在风险 4 2 2 16 低风险 与主料供应商的战略合作 供应链管理部研究院 持续跟踪 有效 10 外部：周边建PACK厂 利于公司系统业务发展 4 2 1 8 低风险 积极开发合格pack外包商，支撑我司经营目标达成 综合计划/外包管理SQE 持续跟踪 有效 11 内部业务需求 1增加Pack研发部分2增加Pack制造部分3整体IATF认证时间调整 4 2 1 8 低风险 启动新产品认证，制定详细认证计划 品质管理部 Dec-17 有效 12 内部业务需求 各信息化管理系统结合IATF策划的过程流程，实现顺畅融合 4 2 1 8 低风险 三大系统与IATF体系融合诊断 品质管理部 Dec-17 有效 13 COP01顾客要求评审 风险：客户要求未能都识别到机遇：超出顾客需求，得到更多订单 5 3 2 30 高风险 1.对客户要求实施监视测量相关文件：《客户要求评审》 市场营销部 持续跟踪 有效 14 COP02新产品开发 风险：产品设计没有完全识别到客户要求机遇：设计合理，为顾客节省了时间、成本 4 4 2 32 高风险 1.设计过程中反复论证.多方论证；2.加大设计开发的资源投入，确保设计开发有效相关文件：《设计与开发》 研发中心、技术部 持续跟踪 有效 15 COP03制造过程-制造过程 风险：产品不良率过高，不能及时完成计划机遇：产品质量和交期超越顾客要去，赢得更多订单 4 2 2 16 低风险 1.生产计划管制，过程能力提前策划 生产运营部 持续跟踪 有效 16 COP03制造过程-变更管理 风险：变更项目未受控，影响产品质量机遇：变更项目受控，维持工艺稳定性，提供质量更好的产品 4 3 3 36 高风险 1.制定变更管理规程，提前策划管控变更项目 技术部、研究院 持续跟踪 有效 17 COP04产品交付-出货检验 风险：不良品未得到有效管控，流出只客户，机遇：及时发现异常，减少客户抱怨 4 2 2 16 低风险 1.建立检验标准，策划合格标识 品质管理部 持续跟踪 有效 18 COP04产品交付-运输管理 风险：产品和交期不符合客户要求机遇：产品质量和交期超越顾客要求，赢得更多订单 3 2 2 12 低风险 1.管控物流供应商，定期进行评测 供应链管理部 持续跟踪 有效 19 COP05顾客反馈-顾客满意管理 风险：信息收集不完整，未能清楚了解顾客反馈重点机遇：充分收集到客户各方面需求，及时消除潜在不足，提升客户满意度 3 2 2 12 低风险 1.建立顾客满意度调查机制，及时跟进客户需求 市场营销部 持续跟踪 有效 20 COP05顾客反馈-客户服务管理 风险：不能及时提供售后相关服务，无法长期占有客户市场机遇：充分收集到客户各方面需求，确保客户占有率 3 3 3 27 高风险 1.及时响应客户需求，收集客户反馈意见，消除客户抱怨 市场营销部 持续跟踪 有效 21 MPO1内部审核 风险：审核员能力有限，不能有效发现不符合机遇：从审核中发现问题，及时改进，维持体系良好运行。 3 2 3 18 低风险 1.对审核员进行培训，考核合格后获取证书，并定期提升培训相关文件：《内部审核》 品质管理部 持续跟踪 有效 22 MPO2管理评审 风险：流于形式，无法正确识别薄弱环节；机遇：通过管理评审，找到差距，持续改进 3 2 3 18 低风险 1.在质量管理体系中重点体现总经理的作用，切实做好评审，相关文件：《管理评审》 总经理 持续跟踪 有效 23 MPO3持续改进 风险：纠正预防措施无效，导致问题无法解决，重复发生；未能完全识别改进机会，缺陷持续存在机遇：消除产品、体系缺陷，改进提高工作效率提高客户满意度 4 3 3 36 高风险 1.利用质量工具有效分析问题；2.对全员进行持续改进意识的培训，并对提出有效改善进行奖励；相关文件：《纠正和预防措施》 品质管理部 持续跟踪 有效 24 SP01人力资源管理 风险：不能及时招到所需的人员；人员技能无法满足生产需求机遇：招到多功能高素质创新人才 4 3 3 36 高风险 1.采取适当措施对在职人员进行培训，辅导或重新分配工作 人力资源部 持续跟踪 有效 25 SP02综合计划 风险：不能及时按照客户要求生产交付机遇：合理规划生产，减少产线耗损，及时交付产品 3 2 2 12 低风险 1.合理计算公司实际产能；2.依据产品特点和实际情况安排生产计划 综合计划部 持续跟踪 有效 26 SP03采购管理-采购管理 风险：采购的原材料不合格，造成产品不合格机遇：及时掌握市场行情，减少采购成本 4 2 3 24 低风险 1.供应商定期评审，建立备用供应商2.定期审核评测供应商，确保产品合格率 供应链管理部 持续跟踪 有效 27 SP03采购管理-外包管理 风险：不能提供合格的产品或服务机遇：调整公司可支配资源获取更多效益 4 2 3 24 低风险 不进行外包 品质管理部 持续跟踪 有效 28 SP04检验-进货检验 风险：不良物料被使用，影响产品质量机遇：及时发现异常，降低质量成本 4 2 3 24 低风险 1.原料进检实行抽样检测 品质管理部 持续跟踪 有效 29 SP04检验-不合格品控制 风险：不合格品被误用；未制定有效纠正预防措施机遇：管理有效，降低产品质量风险 4 2 3 24 低风险 1.建立不合格品管控标识2.及时分析产生原因，采取相应对策 品质管理部 持续跟踪 有效 30 SP04检验-实验室管理 风险：测试数据不能真实反映产品状况，机遇：内部获取产品相关测试信息，利于公司积累经验，对潜在问题可以进行预防 4 2 3 24 低风险 委托进行 研究院 持续跟踪 有效 31 SP05基础设施管理-工装管理 风险：工装管理失效，影响产品生产机遇：工装管理有效，提升产品质量 3 3 3 27 高风险 1.建立工装管理清单，及时点检工装设备2.设立备品备件，避免使用缺口的产生 技术部 持续跟踪 有效 32 SP05基础设施管理-设备管理 风险：设备能力不能满足生产需求，生产效率低下机遇：设备能力超过预期，得到工作效率提升 4 3 3 36 高风险 1.建立设备维护保养清单，定期对设备进行维护保养，使设备处于良好的状态 技术部 持续跟踪 有效 33 SP05基础设施管理-测量测试设备管理 风险：测量设备不能满足测试要求机遇：测量设备有效，能有效监控产品。 4 3 3 36 高风险 1.建立测量设备清单目录，定期对测量设备进行检验检定，确保测量精度 技术部 持续跟踪 有效 34 SP06知识管理-文件管理 风险：文件不受控，误用过期文件，导致产品质量问题机遇：文件管理有序，提高工作效率 3 2 2 12 低风险 1.建立文件清单，所有文件予以规范管理2.失效文件及时回收，现场失效文件加以盖章区分 品质管理部 持续跟踪 有效 35 SP06知识管理-记录管理 风险：重要记录丢失，不能有效查找追溯；机遇：妥善有效管控记录，利于追溯 3 2 2 12 低风险 1.记录定期归档存放，避免堆积2.记录标识编号统一格式管理，便于追溯 品质管理部 持续跟踪 有效 36 SP06知识管理-知识共享 风险：不能及时更新相关法律法规，重要知识不能有效整理收集共享，多走弯路机遇：知识及时收集共享，提高工作效率 3 2 2 12 低风险 1.建立知识共享清单，定期更新维护各部门知识管理 品质管理部 持续跟踪 有效 37 SP07仓储管理 风险：产品防护不好导致产品质量机遇：良好的保存降低产品质量风险。 4 3 2 24 低风险 1.产品做好标识追溯，防护措施确保安全有效2.仓库环境进行有效控制，符合产品存储要求 供应链管理部 持续跟踪 有效 附件1 文件条款 要点 应对措施 负责部门 一、总则（二） 1加强生产安全 1、进行全面安全策划：研发安全、制造安全、使用安全、维修安全体系策划 1、品质管 2新增应用安全 2、牵头进行安全生产措施 2、技术部 3、负责建立产品全面使用手册及维护手册 3、研究院 二、企业基本要求 对企业生产安全、环境保护、节能管理以及消防安全的要求提高了 厂务部 （六） 二、企业基本要求 对企业产能要求极大幅度提高， 不进行强制执行，关注行业动态 市场营销部 （八） 三、生产条件要求 全方位实施监控 MES是否包括相关内容 技术部设备管理 (十)/(十一) 三、生产条件要求 对企业自动化生产和在线监测能力的要求提高了 MES是否包括相关内容 品质管理部 (十一)/(十二) 三、生产条件要求 新增了规范化工艺流程的具体， 现有工艺文件是否支持产品一致性要求 技术部工艺 ()/(十三) 三、生产条件要求 对企业生产产生的三废要求更高了 评估是否满足 厂务部负责 (十二)/(十四) 四、技术能力 对企业配备的研发人员提出的要求更高 评估现有研发能力是否满足，评估差距 研究院 (十三、四)/(十五) 四、技术能力 对企业新增了设备能力的要求 技术部设备管理/研究院 ()/(十七) 五、产品要求 对产品新增了标准要求 跟踪标准发展动态 品质管理部/研究院 (十六)/(十九) 七、售后服务能力要求 对企业售后服务能力方面的要求更加具体了， 应具有对动力电池故障快速响应能力，以及动力电池使用、故障及主要问题总结分析的能力。 市场营销部 (二十)/(二十三) 七、售后服务能力要求 对企业回收利用方面的要求更具体更高 产品回收策划是否进行？如何实施？ 研究院 (二十一)/(二十四) 八、规范管理 整体规范管理方面有些小调整， 负责相关资质申请 研究院 (二十五)/(二十八) 附件2 文件要求 细化工作 担当部门 一、新能源汽车生产企业要落实产品质量安全主体责任 提升产品安全水平 品质管理部 (一)提升产品质量安全水平。 (二)建立健全企业监测平台。 确认整车需求，此项为客户沟通的内容，及时转化为内部工艺要求， 市场营销部 (三)提高售后服务能力。 配合车厂完成相关产品准备工作 市场营销部 (四)配合做好产品质量检查工作 配合车厂完成相关产品准备工作 品质管理部 二、地方政府有关部门要切实做好安全监管工作 (一)加强组织领导。 时时跟进地方政府的监控落地政策 行政管理部？研究院？ (二)建立健全地方监测平台 (三)建立安全事故处理机制 三、行业组织要充分发挥行业自律和技术支撑作用 跟踪行业发展动态 市场营销部