015尿微量白蛋白测定
标题:尿微量白蛋白测定 版本号:A
文件编号:PLA301-LJK-ZY-MY-15 发布日期:2003年3月1日
生效日期:2003年3月15日 发布部门:临检科质量管理小组
编制人:马骏龙、白洁、杨丽 审核人:马骏龙
批准人(签章):秦小玲 页码:第1页~共3页
尿微量白蛋白测定
1 检验目的
尿微量白蛋白(urinary microalbumin)是指尿液中白蛋白含量超过健康人参考范围~但常规尿蛋白试验为阴性的低浓度白蛋白尿(尿白蛋白排泄率为20μg/分,200μg/分)~主要以尿白蛋白排泄率来
示。
尿白蛋白测定敏感性明显优于尿总蛋白测定~可用于早期肾损伤和糖尿病肾病并发症的预测和观察,具有重要的临床价值。
2 检测原理
用抗人尿白蛋白抗体和样品中尿白蛋白相结合~利用动力学原理观察单位时间内抗原与抗体结合的速率来测定其浓度。
本免疫检验室使用Beckman公司的ARRAY 360型特种蛋白分析仪及东方珠峰公司提供的Beckman配套试剂、
品等进行尿白蛋白测定。
3 标本
3.1 使用一次性容量瓶收集患者12小时尿液~并记录全部尿量~混匀后取标本5ml送检。
3.2 标本采集后应立即送到临床检验科免疫检验室。
3.3 样品收到后应立即离心。不能及时测定的标本应于2?,8?冰箱保存。
3.4 冷冻标本或混有血液的标本不能测定。
4 设备和试剂
4.1 ARRAY 360 特种蛋白免疫分析仪(主机号:10053或10909)。
4.2 尿白蛋白抗体(Beckman试剂P/N 449340),尿白蛋白校准品(Beckman试剂P/N 449730),稀释液(Beckman试剂P/N 663630),缓冲液(Beckman试剂P/N 663600)。
4.3 尿白蛋白抗体和尿白蛋白校准品应于2?,8?冰箱保存~稀释液和缓冲液应放室温保存~防紫外线、防潮。
4.4 在上机前~须将稀释液和缓冲液来回颠倒彻底混匀。超过失效期的试剂不能使用。
5 校准步骤
5.1 ARRAY 360特种蛋白分析仪每14天对仪器进行一次定标。
5.2 仪器在进行定标之前必须对仪器的光路进行设定(OPTICS SET)和外光路进行检查~操作过程详见ARRAY 360特种蛋白分析仪仪器登记文件。
5.3 仪器校准包括“试剂卡和校准卡的读取和仪器校准”两方面~操作步骤详见
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ARRAY 360特种蛋白分析仪仪器登记文件。
6 操作步骤
6.1 样本的准备:将编好号的样品离心~取上清尿液加入编好号的样品盘的规定位置~放在仪器相应的标本位置。
6.2 试剂的检查:仪器开机后~检查各种试剂的位置、体积、批号等~确认无误后方可进行测定。
6.3 操作方法:测定样本项目必须在仪器校准通过的情况下~且每天测试前对仪器的外光路进行检查通过后才能进行样品测定~其操作过程操作步骤详见ARRAY 360特种蛋白分析仪仪器登记文件。
7 质量控制
每天操作过程中应使用Beckman公司的尿白蛋白校准品至少做一次质量控制。请参见ARRAY 360特种蛋白分析仪仪器登记文件。
8 干扰因素
尿液标本蛋白质变性可引起测定结果偏低,尿液含有灰尘或其它颗粒物质(如碎片或细菌)可引起分析测定异常反应。
9 计算
ARRAY 360特种蛋白分析系统会自动地计算出结果。
10 生物参考值区间
本法的健康人群尿微量白蛋白参考值区间为0,1.65mg/dl,12小时尿白蛋白排泄率为0,20μg/分。
11 实验室解释
11.1 区分肾小球和肾小管损伤
肾小管损伤时~尿中白蛋白仅轻度升高并同时伴有β-微球蛋白的明显增加,肾小球2
损伤时~尿中白蛋白排出量明显升高~其升高程度与肾小球损伤的程度相关。
11.2 可对糖尿病性肾病、重金属及药物中毒等肾病的早期发现、诊断和疗效观察提供参考依据
控制不良的糖尿病常发生肾脏损害~尿中白蛋白排出量增加是最早出现的指标之一。还可通过检测尿白蛋白浓度对糖尿病性肾病分期及预后作出判断。
12 异常结果处理
尿白蛋白试验结果异常需与临床诊断相符合~不符合的结果应复查。
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时间与标本保存
13.1 尿白蛋白试验4小时出结果,病房患者的检验结果报告单在24小时内发回科室~门诊病人的检验结果报告单在收到标本的第二天下午送到化验单领取处。
13.2 尿白蛋白试验检查过的标本应放2?,8?冰箱保存24小时。
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14 操作性能
14.1 本仪器的尿白蛋白原始线性为0.2,4.0mg/dl~量程为0.2,864mg/dl。
14.2 本仪器的尿白蛋白试验的精密度见附表。
附表1 尿白蛋白试验批内精密度(n=20)
样品 低值 中值 高值
(mg/dl) 0.60 1.64 2.87 ,
SD(mg/dl) 0.02 0.05 0.05
CV(%) 2.69 2.92 1.68
附表2 尿白蛋白试验批间精密度(n=20)
样品 低值 中值 高值
(mg/dl) 0.50 1.58 2.92 ,
SD(mg/dl) 0.058 0.06 0.10
CV(%) 11.7 4.06 3.54
14.3 本仪器的尿白蛋白试验的准确度:与放射免疫法(RIA)进行比较:n=90~
Y=0.90X+0.235~r=0.998。
15 参考文献
1 Array Systems, Chemistry Information Manual. Beckman Instruction 015 249712 AB.Jar. 1996. Beckman Instruments, Inc. Brea. CA 92621-6209. USA.
2 National Committee for Clinical Laboratory Standards, How to Define, Determine and Utilize Reference Intervals in the Clinical Laboratory; Approved Guideline, NCCLS publication C28-A, Villanova, PA(1994).
3 National Committee for Clinical Laboratory Standards, Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Sample; Tentative Guideline, NCCLS publication EP29-T, Villanova, PA(1993).
4 National Committee for Clinical Laboratory Standards, Precision Performance of
ndClinical chemistry Devices; Tentative Guideline, 2 Edition, NCCLS publication EP5-T2,
Villanova, PA(1992).
5 叶应妩, 王毓三主编. 全国临床检验操作规程. 中华人民共和国卫生部医政司.
南京. 第二版. 1997.
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