纳气敷脐散敷脐对小儿气虚及气阴两虚体质的调养的研究(可编辑)

纳气敷脐散敷脐对小儿气虚及气阴两虚体质的调养的研究(可编辑) 纳气敷脐散敷脐对小儿气虚及气阴两虚体质的调养的 研究 学校代码:10600 学 号:072062 学位类型:科学学位广 西 中 医 学 院 硕 士 学 位 论 文 纳气敷脐 散敷脐 对小 儿气虚及 气阴两 虚 体质的 调养研 究 研 究 生: 李娜 导师: 张晓春 副教 授 院系(部 所) : 第一临床 医学院 专业: 中医儿科 学 研 究 方 向 : 小儿脾胃 系统疾 病的研究 完 成 日 期 : 2010 年 6 月 2 日 目 录 中 文 摘 要 1 英 文 摘 要 3 引 言 5 正 文 7 1 临床资料与 方法. 7 1.1 临床资料 7 1.1.1 病例来 源. 7 1.1.2 病例的 选择标 准. 7 1.1.3 病例的 分组方 法. 8 1.1.4 病例的 一般情 况. 8 1.2 干预 措施. 11 1.2.1 干预因 素 11 1.2.2 干预方 法 11 1.3 观察指标 与方法11 1.3.1 安全性 指标: 11 1.3.2 疗效性 指标. 12 1.4 疗效评价 . 12 1.4.1 中医证 侯疗效 的判定 标准. 12 1.4.2 呼吸道 感染情 况疗效 判定标 准 13 1.5 脱落病例 的处理13 1.6 试验终止 的标准13 1.7 统计方法14 2 结果14 2.1 中医证侯 疗效分 析 14 2.1.1 干预前 后两组 内及组 间临床 症状 积分情况 的比较 141 2.1.2 两组临 床体质 症状改 善有效 率的 比较 17 2.1.3 体质各 种偏颇 症 状的 改善情 况 18 2.2 对呼吸道 感染性 疾病疗 效的分 析 20 2.2.1 两组体 质偏颇 儿童对 呼吸道 感染 性疾病综 合疗效 的比较. 20 2.2.2 两组体 质偏颇 儿童患 呼吸道 感染 性疾病次 数的比 较20 2.2.3 两组体 质偏颇 儿童患 呼吸道 感染 性疾病病 程的 比较21 2.3 安全性检 测指标22 2.4 脱落病例 的情况22 2.4.1 脱落病 例的基 本情况22 2.4.2 脱落病 例的具 体原因23 3 讨论23 3.1 小儿体质 与疾病 的关系23 3.1.1 儿童体 质的形 成因素23 3.1.2 小儿体 质与发 病的关 系 25 3.1.3 小儿气 虚质及 气阴两 虚质. 26 3.2 穴位贴敷 及中药 敷脐疗 法 27 3.3 纳气敷脐 散及其 药理作 用 31 3.3.1 纳气敷 脐散的 简介. 31 3.3.2 选方依 据 32 3.3.3 纳气敷 脐散所 含药物 的现代 药理 作用 32 3.4 临床疗效 分析. 34 3.4.1 中医症 候疗效 分析. 34 3.4.2 对呼吸 道感染 性疾病 疗效的 分析. 35 3.5 存在的问 题与展 望 36 结 论37 参 考 文 献38 附 录412 综 述46 致 谢60 攻读学位 期间发 表的学 术 . 61 广西中医 学院研 究生学 位论文 作者声 明 62 个 人 简 历63 3 中 文 摘 要 目 的: 运用前瞻性 随机对 照 的临 床 研究 方法, 对具有 易患反复 呼吸 道 感染性疾 病 倾向 的气虚 质与气 阴两虚 质 的偏颇体 质小儿 以纳气 敷脐散 敷 脐的 方法 进行干 预调养 ,对比 观察敷 脐 疗法干预 后气虚 质与气 阴两虚 质 体质偏颇 儿体质 水平的 变化及 对减少 呼 吸道感染 的效果 。 方 法 : (1 ) 分 组 方 法 : 参照文 献标 准 (朱 锦善.儿 科临证 5O 讲[M].北 京: 中国中 医药出 版社,1999 :270. )及结合儿 科临床 经验制 定小儿 气 虚质及气阴两虚质的 诊断标准,参考诊 断标准制定 小儿 体质偏颇分类初 筛表 及 小儿体质辨识量表,通过 问 卷及体质辨识 将符合 条件的 300 例气虚及 气阴两 虚质 儿 童随机 分为药物 敷脐干预组 150 例和 空白对 照组 150 例。 (2 ) 干预 因素: 属于药 物敷脐 组 的儿童给 予纳气 敷脐散 外用敷 脐, 属于空白 对照组 的儿童 只给予 日常的 常规 调护, 不给予 药物敷 脐的干 预。 (3 ) 制作 小 儿体质 辨识症状 积分 表, 编制 敷脐法 对小儿 偏颇类 型体质 调 养研究的研究病例 记录册 ,根据 干预 前 及 干 预 满 三 个 月 时小儿体质水平 的变化及 患呼吸 道感染 性疾病 的情况 判 定疗效。 (4 ) 采用 SPSS13.0 统计 软件进 行数据处理, 综合评价纳气敷脐 散敷 脐干预组与常规护理的空白 对照组体质症状改善情况和对反复呼吸 道感染的疗效; 评价纳 气敷脐散 外用敷脐 对于改 善小儿 气虚型 和气阴 两 虚型体质 的疗效 。 结 果: 敷脐干预 组 在小儿 的体质 症 状改善、 在对呼吸 道 感染 性 疾病 的 综合疗效 等方面均优于空白对照组。 在 对 于 小 儿 体 质 临床症状 改善 有效 率方面, 敷 脐 干预组 和空 白 对照组 的有 效率分别 是 是85.71%与7.04% , 两 组 的 结果 经Radit 检验,P0.05 , 差异 有 统 计 学 意 义 ; 对 呼 吸 道 感染性 疾 病综合 疗 效的有 效率分 别为: 敷脐干预 组95% , 空白 对照组61.26% , 两组 的结果 经Radit检验 ,P0.05 , 差异有 统 计学意义 。 结 论: 采用纳气敷 脐散敷脐 在近 期 内能够改 善小儿 的体质 状态, 降 低 对呼吸道 感染性 疾病的 易感性 , 缩短 患 呼吸道感 染性疾 病的病 程, 有利 1 于小儿的 生长发 育。 此 敷脐法 对于小 儿 气虚型及 气阴两 虚型 偏 颇类型 体 质有改善 使其达 到或趋 近正常 体质的 作 用, 可将 此研究 成果指 导 儿科 临 床应用敷 脐疗法 开展对 偏颇体 质小儿 的 “治未病 ”工作 。 关键 词: 纳气敷脐散; 气虚 质及气 阴两 虚质; 敷 脐法; 体 质调 养 2Clinical Study on the Treatment of “Na-qi-fu-qi San” on Umbilical Area to Improvement the Physique of Qi and the Qi and YinDeficiency in Children ABSTRACT Objective: This thesis aims to clarify the significance of applying the “Na-qi-fu-qi San” on umbilical area,through randomized clinical comparison study.According to the effect of using the “Na-qi-fu-qi San” on umbilical area for the physique of qi and the qi and yin deficiency in childrenAuthenticateing the traditional chinese medicine of “Na-qi-fu-qi San” can nurse the physique of qi and the qi and yin deficiency in children who are very subjected to respiratory tract infection back to healthMethods: 1Grouping method:Develop diagnostic criteria to the physique of qi and the qi and yin deficiency in children according to standards literature and clinical experience with pediatric. Screen 300 standard cases and distribute them in two groups through the method of stratified random, each with 150 cases for applying the “Na-qi-fu-qi San” on umbilical area treatment and day-care treatment respectively. 2 Factors of Interference:The group of drug intervention administer “Na-qi-fu-qi San” on umbilical area,and another group administer day-care treatment3 The development of symptom score sheet. We recorded the variations of the integral tables of the symptoms of each group and judge the clinical efficacy according to the 3-months score before and after the treatment. 4 And Spss13.0 statistical software is used for data processing, to evaluate the role of the “Na-qi-fu-qi San” in improving the physique of qi and the qi and yin deficiency in children through comparative analysis on the clinical efficacy of drug intervention on umbilicus treatment and day-care treatment 3 Results: The results suggest that the clinical efficacy and the improvement of symptom of drug intervention on umbilicus treatment group is better than that of the day-care treatment group after 3-months treatmentThe effective rate in comprehensive efficacy of these two groups are 85.71% and 7.04% respectively.And susceptibility to respiratory infectious diseases is reducing ,too. The effective rate on the efficacy of reducing respiratory tract infection are 95% and 61.26%.Ridit inspection shows that the integrated efficacy in drug intervention on umbilicus treatment are statistically significant, P <0.05;and the differences in reducing respiratory tract infectionare also statistically significant, P <0.05Conclusions: Using “Na-qi-fu-qi San” on umbilical area can improve the physique of qi and the qi and yin deficiency in children for the near term and reduce the rate respiratory tract infection.Making use of “Na-qi-fu-qi San” on umbilical area can nurse the physique of qi and the qi and yin deficiency in children back to health.The itervention of using “Na-qi-fu-qi San” on umbilical area is a economic and effective method that could improve the symptom and cure pathogeny.The method is worth generalizing and applyingKey words: “Na-qi-fu-qi”San; the physique of qi and the qi and yin deficiency in children;the treatment of applying traditional chinese medicine on umbilical area; nursed back to health of physique 4 引 言 体质是个体生命过程中,在 先天遗传和 后天获得的基础上,表 现 出 [1] 的形 态结 构 、 生 理机 能以 及 心理 状态 等 方面 综合 的 、 相 对稳 定的 特 质 中医体质 学是上 世纪 70 年代 提出的, 经过 30 多年的 研究, 中医的 小儿 体质学说也逐渐形成 , 指 小 儿 在 先 天 禀 赋 和 后 天 各 种 外 在 因 素 及 自 身 调 节的基础上形 成 的阴阳消长的特殊状态 ,它决定了小儿对某种致病因素 的易感性和病变类型的倾向性 , 也 影 响 着 疾 病 的 传 变 与 转 归 。 小 儿 生 理 上存在 “ 脏腑娇嫩,形气未充 ” 的 特 点 , 病 理 上 存 在 “ 发病容易、传变 迅速 ” 的特点,特别是易患感染性疾病 , 影响小儿的生长发育 。 体 质的 稳定性是相对的,在一定范 围 内 是 可 以 调 治 的 , 对于具有体质偏颇而未 发病的人群,应采取相应的措施避免致 病因子对人体的侵袭,积极 改善 特殊体质,增强自身的抵抗力,从而实 现对特殊人群的病因预防,防 止 相关疾病 的发生 。 气虚 质 及气阴两虚 质 两 种 类 型 的 体 质 在 小 儿 群 体 中 是 比 较 常 见 的 。 此两种体质 小儿 有易患 呼吸道感染 性 疾 病 的 倾向 特点,常因病后调养不 当而形成感染后脾 虚综合征或反 复 呼 吸 道 感 染 , 影 响 小 儿 的 健 康 成 长 , 增加家庭 与社会 负担。 敷脐疗法,是将药物加工后 贴敷于 脐 中 , 使 病 情 得 到 缓 解 乃 至 痊 愈 的方法。 脐,穴名“神阙”。 此 穴 内 连 五 脏 六 腑 , 是 人 体 经 络 运行的重 要输穴,对人体防病治病、保健康复有 着极为重要的功能 。 当药物作用 于脐部神阀穴时, 通过对其持续的刺激 达到疏通经络, 调理气血, 扶正 祛邪, 调整脏腑阴阳等作用, 从 而 达 到 治 病 防 病 的 目 的 。 而 且 , 中药本 身就有调整阴阳, 治疗疾病的功效 , 脐 居 于 “ 气 交 ” 之 中 点, 药物敷于 脐, 藉 “气 交 “上下升 降, 通 达全身 且 当不同性 味的药 物作用 于脐部 时, 经过 经络 的输布, 深入 于体内 并发挥 药 物 “归经” 之效 能,使 之达于 脏腑 经气失调的病所。 从西医学上看,脐 靠 近 腹 腔 和 盆 腔, 腹腔和盆腔内有 5 植物神经的主要神经丛及神经节存在。 当药物施于脐部时, 能刺激局部 神经末梢, 使其进入活动状态, 再 通 过 神 经 系 统 的 反 射 与 传 导 , 促 进 人 体的神经、体液调节和免疫机能 , 改 善 内 脏 和 组 织 的 生 理 活 动 和 病 理 变 化,增强 机体的 免疫力 和抗病 力 。 重视体质 辨识, 因人制 宜, 是 中医学 的 基本特色 。纳气 敷脐散 是在 清代 儿科 名医陈 复正 的 《幼幼 集成〃 神 奇外治法 〃纳气 法》方 基础上 加 减制成的。 为了 评价纳气 敷脐 散 敷脐 的 疗法对改 善小儿 气虚 质 及气阴 两 虚质的疗 效作用 ,我们 采用了 临床随 机 对照的方 法,观 察敷脐 疗法和 常 规日常护 理对小 儿体质 的调养 的疗效 差 异。 旨在 通过中 药敷脐 法来调 节 小儿 的体 质状态 ,提高 机体免 疫力, 从 而达到促 进疾病 的痊愈 和预防 疾 病的发生 的目标 ,以便 指导儿 科临床 应 用敷脐疗 法开展 对偏颇 体质小 儿 的“治未 病”工 作。 6 正 文 1临床资料与方法 1.1 临床资料 1.1.1 病例 来源 观 察病例 来自2009 年7月至2009 年10月期间, 就诊于 广西中 医学院第 一附属医院 、 北海市中医院、武宣县中 医院及田东县中医院 儿科门诊 的 体质偏颇儿童 。 选择 经 体 质 辨 识 属 于 气 虚 质 或 气阴 质的体质偏颇儿童共 300 例为纳 入研究 对象。 1.1.2病例 的选择 标准 1.1.2.1 气 虚质及 气阴两 虚质儿 童的诊 断 标准 [2 ] 参考文献 标准 及儿科临床经验制 定。 (1 ) 气虚质: ? 体质表现: 小 儿 形 质 较 弱 , 面 白 气 弱 , 精 神 萎 靡 , 目光少神,肌肉不丰,四肢乏力,形寒 畏冷,四末欠温,纳少腹胀,大 便溏稀,小便清利,或有遗尿,易自汗 出,易感冒,唇色淡白,舌淡苔 少,脉细弱,指纹淡隐。 ? 形 成 因 素 : 多 因 禀 赋 不 足 , 后 天 失 调 , 或 久 病大病之 后, 致脾 脾肾气 虚。 ?发 病及 病理特点: 此类小 儿体弱 气虚, 不 耐外邪及饮食所伤,易发病,经常罹患 感冒及脾肾病证。发病之后,虚 实夹杂, 损气伤 阳,病 理变化 以寒化 为 主。(2 ) 气阴两虚质: ? 体质表现: 小 儿 形 质 瘦 弱 气 怯 , 面 色 苍 白 , 目 睛少神,表情淡漠或急躁,精神不振, 纳少,口干,皮肤干燥,盗汗潮 热,手足心热,睡眠不 宁 , 唇 色 淡 红 或 干 红 , 舌 淡 红 或 红 而 少 津 , 脉 细 数,指纹细而红紫。 ? 形 成 因 素 : 先 天 禀 赋 不 足 , 或 病 后 气 阴 两 虚 , 调 理失宜所致 。 ? 发病及病理特点:此类 小儿易受外感,感邪之后,最易 入里,或直中内陷,形成表里相兼,虚 实夹杂,以致阴阳两虚,病往往 严重。 1.1.2.2 观 察病例 纳入标 准7 ? 年龄?1 岁且?5 岁者 ; ?经体质 辨识属 于气虚 及气阴 两虚体 质 的体质偏 颇儿; ? 易反复 呼吸道 感染或 者病后 体质虚 弱 ,多汗、 食少; ? 入组时 无急性 呼吸道 感染表 现; ? 监护人 知情同 意,并 能够配 合者 。 1.1.2.3观 察病例 排除标 准 ?年龄<1 岁或 者5 者 及体质 辨识非 气 虚 或 气阴 两虚体 质的儿 童; ?过去12 个月 内按疗 程规律 使用其他 免 疫调节剂 如胸腺 肽或多 价细 菌疫苗治 疗的患 儿; ?合并有严重营养不良、佝 偻病、哮喘 及心、肝、肾和造血系统 等 严重原发 疾病或 消耗性 疾病 ; ?原发性 免疫缺 陷性疾 病、肺 发育不 良 、吞咽功 能不全 等患儿 ; ? 长期使用糖皮质激素、免 疫抑制剂、 细胞毒药物、接收放射治 疗 等所致的 医源性 免疫功 能减退 者或长 期 使用抗生 素者; ? 对已知 本敷 脐 药物组 成成分 过敏者 ;? 患 儿不能合作或正在 参 加 其 他 药 物 试 验 者 及 医 生 判 定 容 易 造 成 失 访者。 1.1.3 病例的 分组方 法 符合纳入 观察标准的 300 例 病例 均来 自 2009 年 7 月 ~2009 年 10 月 期间, 就诊 于广西 中医学 院第一 附属医 院 (共 192 例) 、 北海 市中医 院 (共 50 例)、 武宣县 中医院 (共 33 例) 及 田东县中 医院(共 25 例) 儿科 门 诊 中 经过体质辨识符合小儿气虚质及气 阴两虚质的体质偏颇儿童 。 按照 就诊的先 后顺序 根据随 机数字 表法区 组 随机分为 敷脐干 预组 150 例 与空 白对照组 150 例 。 1.1.4 病例的 一般情 况1.1.4.1 性别 构成情况在纳入 的 符合观察 标准的 300 例 病例 中 , 敷脐 干预组 与 空白 对照组 8 各 150 例 。敷脐 干预组 男 99 例,占 66% ,女 51 例 ,占 34% , 男女比 例 1.94 :1 ;空白对照组 男 102 例, 占 68% ,女 48 例,占 32% ,男 女比例 2.13 :1。 两组的 性别分布 如 表 1 所示。 经 统计学 处理,P >0.05, 差异无 显著意义 ,具有 可比性 。 表1 性别构成情况(n) 组别 例数男女 敷脐干预组 150 9951 空白对照组 15010248 2 注: 性别构成比经 卡方 检验,X 0.1357,P0.7126,P>0.05 120100 敷脐干预组80 空白对照组 数值 6040 200 男 女性别情况两组体质偏颇儿童性别构成情况1.1.4.2年 龄构成 情况 300 例 属于 气 虚 质及 气 阴 两虚 质 的 体质 偏 颇 儿 童, 年 龄 皆在1-5 岁之 间, 其中2岁及2 岁 以内 的67 例, 大于2 岁 及小于或 等于3岁 的86例, 大于3 岁及 小于 或等于4 岁 的89 例, 大于4 岁及 小于或等 于5岁的58 例。 两 组年龄 构成 具体分布情况如表2 所示, 经 统 计 学 处 理 ,P >0.05 , 差异 无显著 意 义,具有 可比性 。 9 表2 年龄构成情况 (n) 年 龄 构 成 分 级 组别总 例 数 ~2~3~4 ~5 敷脐干预组15037 45 41 27 空白对照组15030 41 48 31 2 注 :年龄构成 经卡方 检验,X 1.7438 ,P0.6272,P >0.05 5040 敷脐干预组 30数值 空白对照组 2010 0 ~2 ~3 ~4 ~5 年龄构成分级两组体质偏颇儿童年龄构成情况 1.1.4.3 体质 类型构 成情况在 300 例气 虚质及 气阴两 虚质体 质 偏颇儿童 中,气 虚质 127 例, 气 阴两虚 质 173 例。敷 脐干预 组中气 虚质 为 62 例,气 阴两虚 质为 78 例; 空白对照 组气虚 质 58 例,气 阴两虚 质 84 例。两 组体质 类型构 成情况 如 表 3 所 示, 经统 计学分 析,P >0.05, 差异无显著 意义 , 具有可 比性。 表3 体质类型构成情况 (n) 体 质 类 型 组别 例数 气虚质 气阴两虚 质 敷脐干预组150 66 84 空白对照组150 61 89 2 注 : 体质类型构成 经卡方检验,X 0.3414,P0.5590,P>0.05。 10 10080 敷脐干预组60 空白对照组 数值 40200 气虚质 气阴两虚质体质类型 两组体质偏颇儿童体质类型构成情况 1.2 干预 措施 1.2.1 干预因 素 纳气敷脐散: 此方 是在 清 代 儿 科 名 医 陈 复 正 《 幼 幼 集 成 〃 神 奇 外 治 法〃 纳气法 》 方 基础上加减制成 。 药 物 组 成 是 : 白胡椒、丁香、苍术、 吴茱萸、 五 倍子 等, 按 比例共 研细末, 过筛、 消毒, 每 100g 包装 成 袋后 备用 。 1.2.2 干预方 法 (1) 敷脐 组: 使用 时每次 取出 3~5 克 纳气敷脐 散的药粉 , 加 上藿香 正气水调 和做饼 ,? 于 6×7cm 的自粘 性 无菌敷料 上,敷 脐。 (2 ) 敷脐的方法及 时间: 敷脐 干 预组 给予 纳气敷脐散 敷脐 ,每天 1 次,每晚 睡前敷 上,次 日晨起 取下, 每 月连用 10 天,连 续用 3 个月。 (3) 空白对 照组: 常规的 日常调 护, 不 进行敷脐 干预。 并 发给保 健咨 询随访卡 ,以便 随访。 (4)观察 时间 : 敷脐干预 组按 照以上 敷 脐方法连 续敷脐 3 个 月,每 月随访一 次。 空白对 照组与 敷脐 干预 组 观察周期 相同, 亦每 月随访 一次 。 两组皆在 干预满 三个月 时随访 作体质 状 态评价。 1.3 观察指标 与方法 1.3.1 安全性 指标: ?一般体格检查: 心 率 、 呼 吸 、 体 温 、 血 压 ;身高,体重;血常 规 等。 (在干 预前及 回访时 进行检 查。) ? 详细观 察干预 期间的 不良反 应。11 1.3.2 疗效性 指标 1.3.2.1 体质 的 症状 体征 变 化情况 敷脐法对小儿气虚及气 阴两虚偏颇 体质调养记录册。 参 照 朱 锦 善教授的小儿体质分类法及“形体特征 、精神行为、常见表现、形成因 素、发病倾向及病理特点” 等表现 编 制 小 儿 体 质 偏 颇 分 类 初 筛 记 录 表 和 小儿体质辨识量表。 小儿体质偏颇分类 初筛记录表用于筛选符合要求的 病例;小儿体质辨识量表用于医生对小 儿体质状态的记录。 观察的内容 包括形体状况、皮肤肌肉状况、面色 情况 、表情行为 的改变情况 、出汗 情况、肢端情况、食欲 情 况 、 饮 水 情 况 、 大 小 便 情 况 , 及舌苔脉象指纹 等症 状及 体征, 相 关理化 检查等。 按 各 症状的没 有、 很少、 有 时、 经常 、 总是分别 赋予 1 分、2 分、3 分、4 分、5 分, (其中 舌苔、脉象、指纹只 作记录,不计算分值) 并 详 细 记 录 体 质 偏 颇 儿 童 在 入 组 干 预 前 和采取敷 脐干预后 或常规 日常护 理后每 月随访 时 中医症候 分值的 变化。 1.3.2.2 呼吸 道感染 情况详 细 记 录 两 组 体 质 偏 颇 儿 童 在 干 预 后 每 月 患 呼 吸 道 感 染 的 病 种 、 病 次、病程 。 1.4 疗效评价 标准 分别记录 各组于 入组干 预前及 干预满 三 个月时 体 质症 状 积分情 况 , 并对其 中 医证侯 疗效比 较、主 要症状 改 善情况 比较 、呼 吸道感 染情况 比 较及各组 出现的 不良反 应及不 良事件 进 行评价。 1.4.1 中医 证侯疗 效的判 定 标准疗效 判定标 准 的 症 状积分 评定采 用 尼莫地平 法,即 (干预 前积分 - 干预后积 分)? 干预 前 积分×100% , 以 百分数表 示。 临床 痊愈: 中 医临 床症 状、 体征 消失 或基 本消 失, 证候 总积 分减 少? 60%以上。 显效: 中 医临床症 状、 体征 明显改 善, 证 候 总 积分 减少?40% 而 <60% 有效: 中 医 临 床 症 状 、 体 征 均 有 好 转 , 证 候 总 积分减少?20% 而 < 12 40% 。 无效: 中 医临 床症 状、 体征 均无 明显 改善 ,甚 或加 重, 证候 总 积 分减 少不足20% 。 1.4.2呼吸 道感染 情况疗 效判定 标准 疾病分级 量化表 病情分级 评价指标 0 级 I 级 II 级 III 级 发病次数 无发病 平均每月发病1次 平均每月发病1 ~2次 平均每月发病2次 病程 每次发病5 天 每次发病5~10 天 每次发病10 天 病种 上呼吸道感染 支气管炎 肺炎 1.4.2.1 疾 病疗效 评定条 件: ?敷脐后 观察期 内发病 次数减 少I 级及 以 上;?敷 脐后病 程缩短I 级 及以 上; ?敷脐 后病种 减轻I 级 及以上 。 1.4.2.2 疾 病疗效 判断标 准: ?临床痊 愈:敷 脐后未 再发病 ; ?显 效 :具 备以 上3 项中2-3 项 者; ?有效: 具备 以 上3项中 任何1 项者; ? 无效:上 述3 项均 无改变 。 1.5 脱落病 例的处 理 对于脱落的病例, 采 用 电 话 联 系 方 式 , 询问脱落的原因,如果因 敷 脐 后症状 暂时无缓解,劝其继续贴敷 ; 如 因 过 敏 或 副 反 应等,征求受试 者的意见,给予停药观察或另行处理。 详细记录终止贴敷的原因 以及最 后一次贴 敷 时间 及处理 措施。 1.6 试验终止 的标准 ? 试验中 敷脐组 体质偏 颇儿童 出现严 重 的不良反 应及过 敏反应 ; ? 试验中 敷脐组 偏颇体质儿 童 家 属 不 能 坚 持 敷 脐 的 方 法 , 自 动 要 求 停止贴敷 ; ?试验中 出现病 情恶化 。 ? 在试验 观察过 程中 按 疗程规 律使用 其 他免疫调 节剂 。13 ? 试验观 察中不 能配合 随访者 。 1.7 统计方 法所有试验 数据采用 SPSS 13.0 for Windows 统计分 析软件 处理, 计 量资料均 采用 t 检验, 计数资 料用χ? 检验, 等级 资料采 用 Radit 分 析。 以 P0.05 有统计 学意义 。 2 结果 入组观察的 300 例气虚 质及气 阴两虚 质 体质偏颇 儿 童中 , 到 干预满 3 个月 时共 有 18 例脱 落,其中 敷脐干 预 组 10 例,空 白对照 组 8 例,最 终 有效病例 282 例 ,敷脐 干预组 140 例 , 空白对照组 142 例。 2.1 中医证侯 疗效分 析 2.1.1 干预前 后两组 内及 组 间临床 症状 积分 情况 的比较 干预前后 两组间 及组内 临床症 状总积 分 情况比较 如表 4~7 所示。 表 4 中, 干预 前两组 体质偏 颇儿童 中, 气 虚 体质儿童 的敷脐 干预组 与空白 对 照组 症状 积分比 较 (P >0.05 ) , 差异 无 显著意义 ; 气 阴两虚 体质儿童 的 敷脐 干预 组与空 白 对照 组症状 积分比 较 (P>0.05 ) , 差 异 亦无 显著意 义 , 说明干预前 两组体质偏颇儿童体质 症 状 积 分 无 差 别 , 具有可比性 。 表 5 中,入组满 3 个月时 ,气虚 质及气阴 两 虚质体质 偏颇儿 童中 敷 脐干预 组 与空白对照组 的体质 症状积分 比较 (P <0.0 1 ) , 差异有显著意义,说 明敷脐干 预组儿童 的 体 质状态 好于空 白 对照组。表 6 中,气 虚体质 的儿 童在入组 干预满 3 个 月时 , 敷脐 干预 组 的体质 症 状积分 与干预 前体质 症 状积分进 行 组内 比较 (P<0.01 ) , 差 异 有显著意义, 说明 纳 气敷脐散 敷 脐干预对气虚体质 状态改善有疗效 ; 而 空白对照组 的体质症状 积分 与干 预前体质 症状积 分进行 组内 比 较 (P >0.05 ) , 差异 无显著意义 , 说明空 白对照 组 儿童的 体质状态 在常 规护理 下 无明显变 化。 表 7 中,气阴 两虚 体质的儿 童在入 组 干预 满 3 个月时,敷脐 干预 组 的体质 症状积 分与干 预 前体质症 状积分 进行组内 比较 (P<0.01 ) , 差异有 显著 意义 , 说明 纳气 敷脐散 敷脐干预对气 阴两 虚体质 状 态 改 善 有 疗 效 ; 而 空 白 对 照 组 儿童 的 14 体质症状 积分与 干预前 体质症 状积分 进 行 组内比 较 (P >0.05 ) , 差 异无 显著 意义 , 说 明空白 对照组体 质 状态 在 常规护理 下无明 显 变化 。 从 表 4 ~ 表 7 中可 看出 敷 脐干预 满 3 个月时的 气 虚及气阴 两虚 体 质偏颇 儿童 的 体 质状 态明显优于未敷脐的空白对照组, 敷脐疗法对改善气虚及气阴两虚 体质 儿童 的体质 状态 疗 效显著 。 X 表4 两组体质偏颇儿 童 入组干预前体质症状积分 情况比较 ( ?S) 体质分类 分组情况 例数 气虚质 气阴两虚质 a b 敷脐干预组 150 49.5455?8.7832 52.631 ?8.3620 空白对照组 150 47.7377?8.7100 51.7753 ?6.9360 a a a 注: 经 u 检验, 敷脐 干 预组 与 空白 对 照组 比较 , u1.1639, P0.2432, P >0.05 ; b b b u0.7303, P0.4652, P>0.05。 5452 敷脐干预组 50数值 空白对照组 48 46 44 气虚质 气阴两虚质体质类型两组体质偏颇儿童干预前体质症状积分情况比较X 表5 两组体质偏颇儿 童在入组 干 预满3 个月时 的体质症状积分情况 比较( ?S) 体质分类 分组情况 例数 气虚质气阴两虚质 a b 敷脐干预组 140 29.7742 ?7.177933.6795?7.7098空白对照组 142 46.0862 ?8.7945 51.5476?8.9704a a a b 注: 经u 检验 , 敷脐组与空白组比较 ,u11.0874, P0.0000 ,P<0.01; u13.6243 b b P0.0000 , P<0.01。 1560 50 敷脐干预组40 空白对照组 数值 3020 100 气虚质 气阴两虚质体质类型 两组体质偏颇儿童在入组干预满3个月时体质症状积分情况比 较X 表6 气虚体质偏颇儿 童入组干预 前后的体质 症状积分情况 比较( ?S) 体质表现积分 分组情况 例数 干预前 干预满3 个月 a 敷脐干预组 62 49.5806 ?9.0582 29.7742 ?7.1779 b 空白对照组 58 46.6379 ?8.9201 46.0862 ?8.7945 a a 注: 经t 检验 , 干预满3个月 时与干预前比较, 敷脐干预组 t16.1681, P 0.0000 , a b b b P<0.01; 空白对照组 t0.7582 , P0.4514 , P>0.05 。 5040 敷脐干预组 30空白对照组 数值 2010 0 干预前 干预满3个月 干预状态气虚体质偏颇儿童入组干预前后的体质症状积分情况 比较表7 气阴两虚体质偏颇儿 童入组干 预前后的体 质症状积分情 况 比较 体质表现积分 分组情况 例数 干预前 干预满3 个月 a 敷脐干预组 78 52.5000 ?8.4219 33.6795 ?7.7098 b 空白对照组 84 52.1429 ?6.5916 51.5476 ?8.9704 a a 注: 经t 检验, 干预满3个月时与干预前比较, 敷脐干预组 t 15.0652 ,P 0.0000 , a b b b P<0.01 ;空白对照组 t0.7401, P0.4613 , P>0.05。1660 50敷脐干预组 40 空白对照组 数值 302010 0 干预前 干预满3个月干预状态气阴两虚体质偏颇儿童入组干预 前后的体质症状积分情况比较2.1.2 两组 临床体质 症状 改善 有 效率的 比较 两组临床 症状改 善的 有 效率具 体比较 如 表 8 所 示,敷 脐干预 组体质 症状 改善 总有效 率为 85.71% , 空 白对照 组体质症 状 改善 总有效率 7.04%, 经 Radit 分析 , 两组 临床 症状 改善情况 比较 (P <0.05 ) , 差异 有显著 意 义 ,敷脐干预组体质症状改善有效率 明 显 优 于 只 采 用 常 规 护 理 的 空 白 对 照组。 表8 两组体质偏颇儿童干预满3个月时 体质 症状改善 有效率比较 疗效 组别 例数 有效率 无效有效 显效 痊愈 敷脐干预组 140 20 54 57 985.71% 空白对照组 142 132 10 0 07.04% 注: 经Radit 分析,P <0.05。 140120 敷脐干预组 100空白对照组 80 604020 0 无效 有效 显效 痊愈两组体质偏颇儿童干预满3个月时体质症状改善有效率比较17 2.1.3 体质各 种偏颇 症状的 改善情 况 两组体质 偏颇儿 童在经 调养满3 个月 时 的各类偏 颇症状 积分值 比较: X 表9 气虚体质儿童 干预前后 体质各 项偏颇症状积分情况 ( ?S) 敷脐干预组(n62) 空白对照组(n58) 症状情况 干预前 干预满3 个月 干预前 干预满3 个月 ab c 形体状态 6.6935?1.3006 4.2581 ?1.3901 6.5345 ?1.2871 6.5517 ?1.2019ab c 皮肤肌肉状态 5.2258?1.2337 3.5323 ?1.1120 4.7586 ?1.2327 4.8448 ?1.2255ab d 面色 异常 5.5323?1.0972 2.8710 ?1.0320 6.9483 ?1.2200 6.7414 ?1.3187ab c 表情行为改变 4.7258?1.6313 3.0484 ?0.9823 4.6034 ?1.5665 4.4828 ?1.6140ab c 出汗情况 6.6613?1.7920 3.9032 ?1.4224 6.2414 ?1.8287 6.3276 ?1.9858ab c 肢端情况 4.6129?1.4970 2.8548 ?1.1139 4.2759 ?1.4363 4.1897 ?1.3567ab d 食欲状况 5.9194?1.8669 3.4516 ?1.2890 5.1897 ?1.6486 4.4828 ?2.1944ab d 遗尿情况 2.0806?1.0449 1.2581 ?0.5413 1.8103 ?1.0672 1.4655 ?0.8422ab d 大便情况 5.3226?2.2160 2.9839 ?1.1941 4.0172 ?2.1233 3.7414 ?1.691718 X 表10 气阴两虚 体质儿童干预前后 体质 各项偏颇症状积分情况 ( ?S) 敷脐干预组(n78) 空白对照组(n84) 症状情况 干预前 干预满3 个月 干预前 干预满3 个月ab c 形体状态 6.8101?1.6800 4.7342 ?1.4996 6.8690 ?1.3243 6.8571 ?1.4239ab c 皮肤肌肉状态 5.5256?1.6335 3.7436 ?1.1670 5.4726 ?1.5008 5.4726 ?1.1352ab d 面色 异常 5.8333?1.21053.3462 ?1.1602 5.5476 ?1.4006 4.7738 ?1.3564ab e 表情行为改变 5.2436?1.5474 3.5641 ?1.1798 5.3929 ?1.4313 5.7857 ?1.6137ab c 出汗情况 7.2179?1.3737 4.6282 ?1.3686 7.4167 ?1.4075 7.5714 ?1.5699ab c 肢端情况 5.3333?1.4564 3.2564 ?1.1891 5.0238 ?1.3882 5.2619 ?1.4152ab c 睡眠状况 3.4615?0.9073 2.0641 ?0.9165 3.3690 ?1.0153 3.3095 ?0.9937ab c 食欲状况 6.1026?1.4012 3.9359 ?1.2826 6.0714 ?1.5890 5.9643 ?1.6461ab c 大便情况 5.2308?1.7427 3.2179 ?1.2756 5.0833 ?1.6516 4.9167 ?1.5305 从 表 9,表 10 中可看 到,入 组干预满 三 个月时 , 敷脐干预组 各 项体 a a 质偏颇症 状积分 和空白 对照组 各项体 质 偏颇症状 积分比较 (P0.0000 ,P <0.01) , 差 异有显 著意义, 说明敷脐 干预 组 各项 体质偏颇 症状 改善明 显 优于空白 对照组 各项体质 偏颇 症状改 善 情况。敷脐 干预 组 干预满 3 个月 时 各项体质偏颇症状积分 与 入组 干预前 的 各 项 体质 偏颇 症状积分 比较 , b b P0.000 ,P <0.01 ) ,差异有 显著意义, 说明敷脐干预 组各项 体质偏颇 症状都较 入组 干预前明显改善, 即 敷脐 疗 法可以有效的改善偏颇体质儿 的各项 偏 颇体质 症状。 空白对 照组 干预 满 3 个月时 与 入组 干 预前的 各项 c 体质 偏颇 症状积 分 比较: ?P>0.05, 差 异无显著 意义, 说明 这些偏 颇症 d 状无改善; ?P<0.05 , 差 异有显 著 意义 , 说明常规护 理对这 些症状 有一 19 e 定的 改 善 , 但 是改 善 不明 显 ; ?P <0.05, 差异 有 显著 意 义, 说明 常 规护 理 后 对此 体质 偏颇 症状无改善且 偏 颇 症 状 有 继 续 加 剧 的 倾 向 , 身 体 健 康 程度降低 。 2.2 对 呼吸道 感染 性 疾病疗效 的分析 2.2.1 两组 体 质偏颇 儿童 对 呼吸道 感染 性 疾病综合 疗效 的 比较两组 体 质 偏 颇 儿 童 依 照 呼 吸 道 感 染 性疾病 疗效判定标准, 在 进 行 干 预的 3 个月内 其临床 对呼吸 道感染性 疾 病 综合疗效的总 有效率 分别为: 敷脐干预 组为 95%, 空白对 照组为 61.26%;敷脐 干预组 对呼吸 道感染 性 疾 病的综合疗效 与空白对照组 进行 组 间 比 较 (P <0.01 ), 差异有显著 意 义 , 说明敷脐干预组 对 呼 吸 道 感 染 性 疾 病 的 综合 疗效 明显优于未敷脐的 空白对照 组 。 表11 干预的 3 个月内 两组体质偏颇 儿童 对呼吸道感染性疾病 综合疗效比较 疗效 有效率 组别例数 无效有效显效 痊愈敷脐干预组1407 25 91 17 95% 空白对照组142 55 42 29 16 61.26% 注: 经Radit 检验, P<0.05。10080 敷脐干预组 60数值 空白对照组 40200 无效 有效 显效痊愈 综合疗效的情况干预的3个月内两组