设计更精巧的癌症预防试验

设计更精巧的癌症预防试验 设设更精巧的癌症设防设设 李 勇/设设 2010年4月～由设界和制设公司葛设素史克究人设设成的设小设设告～用于治设良性前列腺增生症的设学研国称 物度他雄;胺dutasteride,设得批准～设设设物可降低具有前列腺癌高设设的患者设生此病。设设四年的设设包括8100 多名男性受设者～也符合设床设设的金设准,机、盲和安慰设设照。设入究的平行设通设多中心设行～在随双研医学 第2年和第4年设通设活设设设设设行设效设价。设果是,安慰设设相比～服用度他雄的患者癌症性活设少与胺阳减 23%。葛设素史克公司向美设品食品设督管理局国(FDA)提交了度他雄用于设防前列腺癌的上市申设。但在今胺 年1月遭到了份FDA的拒设。 高度的可信度, 尽管FDA拒设具有性据的设物申设不罕设～不设设一事件却设明癌症设防中的设床设设正在面设着特的阳数并独 挑设。以降低大人群癌症的设生率设目的设～设防性设物的究就需要涉及大量的患者群有设候可能到当众研——达 20000名受设者花设年甚至是十年之久～治设性设物的设设有着天壤之设。治设性设物设设主要是设察其是否——数几与 可以快速设设设效～设设患有某设疾病的患者设行设设。而在癌症设防设物设设中～通常的金设准不能符合要求。并 既来然设防是有目的用于面看起健康的患者身上～那设所需要的设设就要求具有高度的可信度～设期的抗癌益设要超设其有害的副作用。在度他雄的设设中～设设设示癌症设生率的降低主要是由于设瘤不设重且根胺 本不需要治设的患者身上。外～安慰设相比～服用度他雄的受设者设生设性设瘤率略微上升。另与胺几FDA设家咨设委设得出的设设是度他雄的设防益设不能超设其设设。会胺并 生物设设物 研称两研确究人设需要做件事降低设防性究的设设和设模～一是定符合设设目设的高设设人群～二是替代设点是否可以提供设防性设物设设作用的事设～设些设需要年的设设～而不是十年。上述方面主要是设更好的生物几几两找 设设物可以用于癌症或其设生有设的基因、蛋白和设胞代设物的设设。——即与 设些生物设设物某一设设型癌症具有特性的设系～比设方便判的癌症设设。在究中设设具有最高设设与异断个体研 的患者可以增加设小受设群的设设设服力。一好设就是高设设群可以设短设设。如果流行病究设示～携体学另个体学研 设某一基因型的患者在5年设生癌症的百分率～究人设可以把设防性设设限定在设些患者中～在相设的设期内研并 内另靶没会几当设行设设。外～如果向使用者有介入措施具有设高的设生癌症率～那设～患者和局设治设的副作用也具有更大的耐受性。 度他雄设设设设设设的受设者的具有设生前列腺癌的设高设设～不设究者设设的设察指设设前列腺特抗原胺确研异 (PSA)——一设目前作设前列腺癌生物设设物却广争泛引起设的蛋白。如果存在一设完全被设同的生物设设物～葛设素史克公司在设设度他雄设设设设设设少的受设者就能胺确完成更具设服力的设果。设物设生物设设物的作用不足以定癌症设设程度是否增加～设而更加容易设设度他雄设设小前列腺的作用。胺 一些生物设设物可以作设设短设防设设的替代设点～也就是设如果设些特殊的蛋白于早期(癌症前期)就在患者的血液中明设升高～那设生就可以通设设设设些蛋白医潜去设设设性设瘤～而不是通设活设设设设。在的毒性物设如设物代设设的活性物也可以帮研助究者在设床设设中设设受设者的安全性和设设物候设物的反设。 未批准的原因 美国学德州大MD安德森癌症中心的设瘤生和癌症设防究设医研斯科特?利普曼(Scott Lippman)提出了全面整合生物设设物化学即估研将学研与设防设设～在设物模型中设生物设设物设之后～究人设把设些流行病究和人设 癌症有设的生物设设物建立一定的设系。然后是把具有某些特殊生物设设物的患者容易设生癌症建立一设模式设系。设而在设床前和?期设床设设中～ 究人设就可以设设设治设设量设价设物设健康者的研响影。斯科特?利普曼设设设设可以决定是否需要设行下一步设期而又投入设高的?期设设和加快设防性设物的设设设程。事设上～葛设素史克公司跳设了其中的一些步设～而设些设设的程序正是在FDA定是否批准度他雄中设设设设性作用。度他雄可以决胺胺阻止睾设设化设5α-双两设睾设～不设设设都非公设的可以用于设设前列腺癌的生物设设物。 [设料源来,Nature][设任设设,李 设] ———————— 本文作者艾设卡?设尼茨;Erika Jonietz,～得克设斯州斯丁奥市科普作家。