授权签字人考核内容

授权签字人考核内容 1.授权签字人的工作经历; 2.是否明确授权签字人的职责和权利; 3是否熟悉或掌握检测技术及实验室体系管理程序; 4是否熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术方法; 5.是否熟悉检测报告审核签发程序; 6.是否具备对检测结果做出相应评价的判断能力; 7.是否熟悉《实验室资质认定评审准则》及其相关的法律法规技术文件的要求。 现场评审时对授权签字人的考核 实验室可根据检测工作所涉及的专业技术范围，授权不同的人员作为不同 专业技术领域的签字人。“授权签字人”是经过实验室的授权，并通过评审组 考核合格，具备代表实验室签批某专业技术领域检验报告能力的人员。 评审组长负责主持对授权签字人的现场考核，相关评审员或技术专家协助 组长完成对相关授权签字领域范围的授权签字人的考核。考核的方式是面对面 地进行，辅助以查阅人员业绩档案或其他渠道了解，考核时应主要从以下几个 方面进行: 1.查阅授权文件 按照实验室提供(中)的授权签字人名单，首先查阅其是否有规范、正 式的授权文件，各授权签字人的签字范围或领域是否明确;其次审阅质量体系 文件(包括质量手册和程序文件)是否规定了授权签字人的职责和权限。 2.面对面考核 a 考核授权签字人对其职责、权限和授权签字的范围、领域是否明确; b 考核授权签字人所学专业和工作经历，重点考核其签字领域与所学专业和工 作经历是否相吻合，若不吻合，要注意通过后续的问，来重要考察其负责签 字领域的技术能力和水平。 c 考核授权签字人对本实验室检验报告形成的过程和各环节是否清楚和明了， 其介绍的情况与文件规定、实际运行状况是否一致; d 结合《评审准则》5.10 款和本实验室的规定，考核其对检验报告的内容、信 息是否清楚，检验报告的填写规定和要求是否明白。什么情况下相关的栏目必 须填写，如何填写;什么情况下有的栏目可以不必填写， 如何处理等问题是否 熟悉和掌握; e 以评审员或技术专家为主，考核授权签字人对授权专业范围内的相关专业基 础知识是否掌握;对本实验室申报检验项目所使用的标准和规范是否了解，对 标准和规范具体重点内容和特殊情况处理的原则(如检测结果处于临界状态时 如何处置等)以及相关基础知识是否掌握，对检验项目的限制范围是否明确等。 f 考核授权签字人对签字范围内所使用的检测设备的技术状况是否清楚，关键 设备的相关技术指标处于什么状态(完全正常/曾经维修过/性能不稳定，经常 出现故障/服役期限，应当更换了等等)是否掌握，在使用过程中应当特别注意 的事项是否明确等。 g 考核授权签字人在签字范围内对检验结果进行评定的能力，包括经验方法或 具体的分析或统计的方法等。 授权签字人的考核一般过程: 1.被考核人介绍学历、经历、职务职称等基本情况 2.了解被考核人对授权签字人所应承担的责任和义务是否正确理解 3.检验报告内容考核:信息全面性、如何给检验下结论和评价、检验数据的技 术处理和评判等等 4.报告控制程序 5.签字领域考核 6.还包括相关法律法规的内容考核 1.简介 简介 重点词:学历，专业，工作经验。 CNAS—CL10 中明确规定:实验室授权签字人应具有化学专业本科以上学历，并具有三年以上相关技术工 作经历。如果不具备上述条件，应具有足够的化学相关领域检测工作经历(至少十年) 。此时，才可窥探 出本科学历比专科的略微优势之处。本人恰毕业 3 年，算是有幸赶上该要求，但是在 2010 年 7 月份重新 向 CNAS 申请后补的。该项为硬件要求，有些朋友在某项上达不到要求的话，其实可以通过其他几种非正 常途径获得授权资格的。在此，不便细说，有空可私底下相互探 讨。 2.具有相应的职责和权利，对测试结果的完整性和准确性负责; 具有相应的职责和权利，对测试结果的完整性和准确性负责; 具有相应的职责和权利 职责:对报告有把关责任，不管报告时几个人签字，报告最终的完整性、准确性负责～ 权利:签发报告，报告只有经过我签发才能成为有效的报告，其他人则没有这个权利;对报告有否决权， 不是给一份报告就要签发，若所用的方法、设备、不合适，就有权利拒签。 3.与测试技术接触紧密，掌握有关的检测项目限制范围 ; 与测试技术接触紧密， 与测试技术接触紧密 现任技术负责人(或监督员，与技术相关工作即可) ，负责新项目的开发，负责日常重大的技术问题等等， 只要把技术负责人的职责说上即可。 检测项目(该项为重点，以本人实际情况为例，CNAS 申请产品确认为“玩具用涂料及其原材料”，共 6 个 项目，分别为?可迁移元素(铅、镉、铬、汞、砷、锑、钡、硒)?总铅，?总镉，?总汞;?邻苯二甲 ;?邻苯 酸酯?多环芳香烃;其中，?可迁移元素(包括 GB 6675-2003 /ASTM F963 /ISO 8124-3 /EN71-3) 二甲酸酯(包括 GB/T 22048-2008 (A 方法) / EPA 3540 索氏 /EPA 3550 超声方法 )?多环芳香烃(EPA 3540 索氏 /EPA 3550 超声方法 ) 。 其标准中要求的使用范围，实验室测试样品是否属于该范围内，每个标准的方法性能(精密度、重复性、 检出限) 、申请标准的限制范围等等 4.熟悉有关检验标准、测试方法及测试规程; 熟悉有关检验标准、测试方法及测试规程; 熟悉有关检验标准 这个为考核的重点。一般需要对所申请 CNAS 项目中原理、注意事项、干扰因素、新旧法规的更改差异性 (可通过自己熟悉的某个方法有针对性的举例说明，如，我们申请的 GB/T 22048-2008 测试邻苯二甲酸酯 标准中，其以二氯甲烷作为溶剂，其沸点较低原因，索氏采取的温度，旋转蒸发仪设置的温度，每小时回 流次数， 萃取时间， DINP/DIDP 定性 定量问题。。 等等， 。) 可根据自己实际情况， 加以整理陈述。 5.有能力对相关检测结果进行评定，了解测试结果的不确定度; 有能力对相关检测结果进行评定，了解测试结果的不确定度; 有能力对相关检测结果进行评定 不确定度 对结果做出判断，如合理否，对产品、方法、质控(平行、空白、加标、曲线的确认，QC 等)的认识。 不确定度，作为重点与难点，CNAS 对授权签字人要求较严格，但考察过程可能比较简单。 一般了解一下几项内容即可: 定义(与测量结果有关的参数，表征合理赋予测量结果的分散性) 一般评定过程:?建立数学模型?写出标准不确定度的传导率，输出量的平方=各输入量的平方和?计算 各分量的标准不确定度(A 类 观测列，B 类: )?计算合成标准不确定度?计算扩展不确定度 不确定度与误差的区别; 在什么情况下使用到不确定度,(客户要求、测试值在标准限值附近、标准要求、CNAS 要求) 6.了解有关设备维护保养及定期检定的规定，掌握其设备状态; 了解有关设备维护保养及定期检定的规定，掌握其设备状态; 了解有关设备维护保养及定期检定的规定 校准/检定机构:华南国家计量测试中心广东省计量科学研究院 ICP-OES 属于检定(A 级合格，检定参数:Mn Cu Zn Ni Cr Ba 的重复性/检测限/稳定性), 周期 2 年 GC/MS 属于校准 (校准参数: 分辨率/质量范围/信噪比/质量准确性/谱库检索/定量重复性/控温精度/程序升 温重复性)周期 2 年 天平属于校准，周期 1 年 7.十分熟悉记录、报告及其核查程序; 十分熟悉记录、报告及其核查程序; 十分熟悉记录 原始记录，2 层人员进行签字，第一层人员为检测员，签字的作用保证记录的及时性、完整、一致性、真 实性。第二层人员为技术负责人，作用为符合信息点的完整性，复核方法、设备对否，记录规范否, 报告签发程序:保证报告与记录一致性，其信息量必须完整，主要体现在可复现当时的实验情况;报告的 合理性、合法性(不合理的数据，需要追查原因) ;数据的准确性(有效位数、质控结果) 8.了解 CNAS 的认可条件、实验室义务及认可 认证标志使用等有关规定。 了解 的认可条件、实验室义务及认可/认证标志使用等有关规定 认证标志使用等有关规定。 认可条件:是否具备法律地位;建立相关的体系，按照 ISO/IEC 17025 运行 6 个月，经过内审、管理评审、 具备相应的技术能力;资源满足、人员满足、方法满足要求等。 义务:遵守各项规定，维护认可委的声誉。 认可标识的使用:不可超范围使用，在有效期内使用。 9. 其他 可能会涉及到报告的相关程序，如发放程序，或发现已发放的报告出现错误，如何采取措施, 授权签字人的考核一般由评审组长与技术专家共同提问，单独面试，时间为 15 分钟-30 分钟，主要涉及以 上全部或某些内容。一般事先准备充分，有利于考核当场的发挥。 授权签字人考核问题 第 1 页 共 4 页 授权签字人考核问题: 授权签字人考核问题: 问题 1、具有相应的职责和权利，对检测/校准结果的完整性和准确性负责 2、与检测/校准技术接触紧密，掌握有关的检测/校准项目限制范围 3、熟悉有关检测/校准标准、方法及规程 4、有能力对相关检测/校准结果进行评定，了解测试结果的不确定度 5、了解有关设备维护保养及定期校准的规定，掌握其校准状态 6、十分熟悉记录、报告及其核查程序 7、了解 CNAS 的认可条件、实验室义务及认可标志使用等有关规定 授权签字人:经 CNAS 认可，可以签发带认可标识的报告或证书的人员。 一、具有相应的职责和权利，对测试结果的完整性和准确性负责: 1.1 介绍本人目前的岗位职责和权利 1.2 CNAS-CL01:2006(ISO/IEC17025:2005)“5 技术要求 5.1 总则”指出，决定检测/校准的正确性和可靠性的因素 包括:人员、设施和环境条件、方法及方法确认、设备、测量溯源性、抽样、样品的处置等等。实验室制定了一系列程 序文件来控制这些因素。 (要求能够列出相关的程序文件名称) 制定了《保证检测/校准能力、公正性和诚实性程序》 ，并定期对下述能力维护的执行情况进行审核(参看本程序的“实验 室检测/校准能力维护情况检查表”) 执行的技术标准/规范是否现行有效;测量不确定度评定是否合理;检测人员能力和资质是否满足要求;环境设施是 否满足要求;服务和供应品采购是否满足要求;仪器设备是否满足要求;标准物质是否满足要求;技术记录是否满足要 求;测量溯源性是否满足要求;抽样工作是否满足要求;被检测物品管理是否满足要求;检测报告是否满足要求;检测 结果质量保证的相关结果是否满足要求。 应熟悉《保证检测/校准能力、公正性和诚实性程序》 、质量手册“5 技术要求 5.1 总则”以及由此要素所引出的相关程序文 件。要求能够列出相关的程序文件名称。 二、(1)是否与测试技术接触紧密，掌握有关的检测/校准项目的限制范围, (2)是否熟悉有关检测标准/规范/检定规程、测试方法, 2.1 介绍本人目前的岗位 强调目前所从事的技术工作和岗位，与本人负责签字的检测/校准工作领域联系紧密。 2.2 介绍本人签字领域范围内的检测标准/规范/检定规程 (1)一一列举本人签字领域所采用的检测标准/规范/检定规程;标准/规范/规程名称、代号、发布和生效年份(强调 说明所用标准的最新有效版本) 。 (2)说明所用标准/规范/规程中的检测/校准项目、参数。实验室目前能够检测/校准哪些项目、参数:说明由于什么 原因，目前暂时不能检测/校准哪些项目和参数;如果有分包项目或参数，介绍有关分包实验室的情况，并说明实验室是 如何控制检测/校准分包工作的。 (3)介绍相关项目和参数采用的测试系统/装置和测试方法。 三、是否有能力对相关检测/校准结果进行评定，并了解测量结果不确定度评定, 3.1 介绍学历、所学专业、工作经历 (1) 介绍学历、所学专业和工作经历; (2) 介绍参加本领域里的科研成绩、成果，以及标准/规程的制修订等经历; (3) 介绍在本领域里工作了多少年，其中参加过哪些重大技术活动，取得哪些成绩; (4) 处理过本领域里哪些重大技术问题。 3.2 从以下几个方面来介绍实验室的检测能力 (1) 人 员技术水平; (2) 设施和环境; (3) 仪器设备的完好性和量值溯源的有效性; (通过有效的维护和运行检查) ; (4) 标准/规范/规程的有效性; (5) 消耗性材料的控制; (6) 掌握分包实验室能力的变化情况(适用时) ; (7) 维护检测/校准作业指导书的完整性和有效性; (8) 通过实验室之间的能力验证或比对; (9) 通过采用诸如统计技术的内部质量控制方案的“校核”方法。 3.3 介绍本人签字领域的测量系统/装置、环境条件，说明申请认可项目/参数的检测/校准能力 (1) 介绍签字领域所用测量系统/装置的技术指标:测量参数、测量范围、系统/装置的准确度等级/最大允许误差; (2) 介绍签字领域所用测量系统/装置要求的环境条件，说明测量环境的监控情况及其对测量不确定度的影响; (3) 介绍相关被测/被校物品性能指标/准确度等级， (如可能)说明本人签字领域的检测/校准项目、参数能够提供 的测量结果不确定度。 授权签字人考核问题 第 2 页 共 4 页 3.4 对相关检测/校准结果进行评定的能力表现在如下方面 (1) 注意检测/校准所用标准/规程是否认可通过的，且应用是否得当; (2) 注意报告数据的有效位数与标准/规程要求应一致; (3) 检测/校准顺序; (4) 对临界数据的审查; (5) 引用系数、常数和计算公式; (6) 更正数据的规则和更正原因; (7) 原始记录中可追溯性的相关信息，包含样品的情况; (8) 计量单位的应用; (9) 文字表达; (10)原始记录与报告的一致性; (11)整体质量。 四、是否了解有关仪器设备维护保养及定期校准的规定，并掌握其校准状态, 4.1 仪器设备准确度和溯源性要求 (1) 在用设备及其软件应达到检测/校准标准/规范/规程所要求的准确度或不确定度; (2) 对检测/校准结果有重要影响的仪器设备的关键参量或量值，应制定校准，执行《测量溯源性控制程序》 ; (3) 包括抽样和环境监测在内的设备，在被批准投入检测/校准工作前应进行校准或核查，以证实其满足标准/规范/ 规程的要求; (4) 仪器设备在每次使用前要进行检查。 4.2 仪器设备使用、维护、存放、运输和安全处置 (1)仪器设备使用、维护、存放、运输和安全处置执行《仪器设备的控制与管理程序》 ，操作人员必须认真做好仪 器设备的使用和维护记录; (2)设备存放的环境条件，包括温湿度、防震、防辐射、防污染、防腐蚀等，应严格遵照相应的技术说明书的要求， 确保其功能正常并防止性能发生变化; (3)设备若脱离实验室的直接控制，应确保设备返回合，在使用前对其功能和校准状态进行核查并能显示满意结果。 (4) (校准实验室的)参考标准/工作标准只能用于校准而不能用于其他目的，除非能证明其性能不会失效。 4.3 仪器设备的故障处理 (1)出现故障缺陷或偏离规定极限的设备应粘贴红色“停用”标签，表明该设备已经停用，并进行隔离以防误用，直 至修复并通过校准表明能正常工作为止。 (2)实验室应检查设备故障、缺陷或偏离规定极限先前的检测/校准结果的影响，并执行《不符合检测/校准工作的 控制管理程序》 。 4.4 仪器设备校准状态标识 校准状态标志: (1)绿色:满足或符合使用要求; (2)黄色:限制使用，要求给出限制范围; (3)红色:停止使用， 封存或故障。 4.5 期间核查 对于关键设备(包括校准实验室的参考标准、基准、传递标准以及标准物质/参考物质)需要利用期间核查以维持设 备校准状态的可信度。授权签字人应对组织期间核查的结果进行评审。 4.6 正确使用校准因子 当校准产生一组修正因子时，应确保其所有备份(包括测量软件)得到正确更新。 4.7 保护校准状态 检测/校准设备(包括校准实验室的参考标准、基准、传递标准)的硬件和软件应得到保护，任何人不得进行会导致 检测/校准结果失效的调整。 五、是否熟悉相应检测/校准的记录、报告及其核查程序, 5.1 技术记录的要求 (1)技术记录是进行检测/校准 所得数据和信息的积累，它们表明检测和(或)校准是否达到了规定的质量或规定的 过程参数。技术记录可包括:原始观察记录、导出数据、跟踪审核信息、校准记录、员工记录、报告或证书的副本、表 格、、工作单、工作手册、核查表、工作笔记、控制图、客户信函、文件和反馈; (2)如可能，每项检测或校准的记录应包含足够的信息，以便识别不确定度的影响因素和保证在尽可能接近原条件 下能够复现; (3)记录应包括:抽样、检测、校核人员的标识; (4)技术记录应按规定的时间保存; (5)观测结果、数据和计算应在工作时记录，并按照特定任务分类识别; (6)记录中出现错误时，应采用划改……。对于电子存储的记录也应采取同等措施，以避免原始数据的丢失或改动。 5.2 检测报告/校准证书的要求 授权签字人考核问题 第 3 页 共 4 页 (1) 《检测/校准结果报告管理程序》对结果报告的格式、编制、审核、批准(签发) 、发送、修改、存档做出了规定: 实验室的结果报告实行检测/校准人员自查、试验室负责人/监督员审核和授权签字人审批的三级审核制度; (2)实验室应准确、清晰、明确和客观地报告每一项(或一系列)的检测或校准结果，并符合检测或校准方法中规 定的要求; (3)结果报告是检测/校准活动的最终成果，既要求包括表达检测/校准结果所需的全部信息，也要求包括检测/校准 方法(程序)中所需的全部信息，包括分包、抽样、意见和解释的附加信息; (4)为内部客户或与客户有书面协议的情况下，可用“钳封”的方式报告结果。但其他全部信息从实验室中获得; (5)校准工作被分包时，分包方应向发包方出具校准证书，原件交客户，发包方留存副本; (6)结果报告被视为客户所有(实验室拥有知识产权) ，由此必须保密;实验室只保存结果报告的副本;特别是当 用电话、电传、传真或其他电子或电磁方式传送结果时，应注意保密; (7)当证书中包含意见和解释时，应把意见和解释的依据制订成文件;意见和解释应被清晰标注; (8) 结果报告中应具有责任免除的声明， 以保护实验室的正当权益， 诸如“未经本实验室书面授权， 不得部分复制 (全 部复制除外)本报告/证书”，“本报告/证书的结果仅对所检测/校准样品有效”，“本证书封面未加盖检测/校准专用章无效” 等。 (9)对已发的报告和证书的实质性修改，应仅以追加文件或资料调换的形式，并包括如下声明:“对检测报告(或校 准证书)的补充，编号(或标识)”;“若发布全新的证书或报告时，应有唯一标识，并注明所替代的原件。 六、熟悉 CNAS 的认可准则及相关技术文件的要求。 CNAS 的相关规则、政策和认可准则简介 中国实验室国家认可委员会(CNAS)目前制定了如下认可规则(Accreditation Regulations and Policy) : (标?者与本实验室的认可申请关系较为密切) CNAS/AR01:2002《认可程序规则》? CNAS/AR04:2002《认可标志与认可证书管理规则》? CNAS/AR07:2002《能力验证规则》? CNAS/AR10:2002《量值溯源政策》? CNAS/AR11:2002《测量不确定度政策》? 6.1 能力验证规则 能力验证是 CNAS 实验室认可评审技术的重要补充，是判断和监控实验室能力的有效手段，也是实验室通过外部措 施补充内部质量控制方法的技术。同时，能力验证还是维持认可机构间国际互认的基础之一。 现场评审组在依据 CNAS 的认可准则及有关标准对申请方申请范围内的技术能力和质量管理进行现场评审的同时， 将利用参与能力验证活动的情况及结果，有时还将安排测量审核。CNAS 将把申请方在能力验证中的表现作为认可委决 定是否认可的重要依据。 申请认可实验室在获得认可前，只要可能，应至少参加一次验证活动。 只要可能，已认可实验室每一获认可的主要领域每 4 年应至少参加一次适当能力验证活动。 6.2 量值溯源政策 量值溯源的一致性是国际间相互承认测量 结果的前提条件，CNAS 将量值溯源视为测量结果可信性的基础。 CNAS 承认国际计量局(BIPM)框架下，签署互认协议(MRA)并能证明可溯源至 SI 国际单位制的或经济体的最 高计量基(标)准。 CNAS 承认符合计量法规定的国家计量基(标)准。 6.3 测量不确定度政策 CNAS 充分考虑目前国际上与合格评定相关的各方对测量不确定度的关注，以及测量不确定度对测量、试验结果的 可信性、可比性和可接受性的影响。 CNAS 注意到测量不确定度概念应用的时间不长，因此，CNAS 将按照“目标明确、重要先行、循序渐进”的原则， 逐步开展测量不确定度的评定和应用。 在认可实验室的能力时:必须要求检测试验室制定与检测工作特点相适应的测量不确定度评定程序，对于不同的检 测项目和检测对象，可以采用不同的评定方法。 在认可实验室时:要求实验室组织检测系统的设计人员或熟练操作人员评定相关项目的测量不确定度;要求具体实 施检测的人员正确应用和报告测量不确定度;要求实验室建立维护评定测量不确定度有效性的机制。 实验室应有能力对每一项有数值要求的测量结果进行测量不确定度评定。当不确定度与检测结果的有效性或应用有 关或在用户要求时，或当不确定度影响到对规范限度的符合性时，当测试方法中有规定时和 CNAS 有要求(如认可准则 在特殊领域的应用说明中有规定)时，检测报告必须提供测量结果的不确定度。 在采用新的检测方法之前，应制定相关项目的测量不确定度评定方法。 对所采用的非标准方法、实验室自己设计和研制的方法、超出预定使用范围的标准方法进行确认时，以及对经过扩 展和修改的标准方法重新进行确认时，应包括对测量不确定度的评定。 由于某些检测方法的性质，决定了无法从计量学和统计学角度对测量不确定度进行有效而严格的评定，这时至少应 授权签字人考核问题 第 4 页 共 4 页 通过分析方法，列出各主要的不确定度分量，并作出合理的评定。同时应确保测量结果的报告形式不会使用户造成对所 给测量不确定度的误解。 检测试验室测量不确定度评定所需的严密程度取决于: ? 检测方法的要求; ? 用户的要求; ? 用来确定是否符合某标准/规范所依据的误差限的宽窄。 为了便于用户比较实验室的能力和水平，对于一般应用，扩展不确定度对应 95,的置信水准。在表述实验室的能 力时，一般采用最佳测量能力，即根据日常检测系统，被检样品接近理想状态时评定的最小测量不确定度，在检测 报告上应出具测量结果的不确定度。 (7) 了解 CNAS 的认可条件、实验室义务及认可标志使用等有关规定 7.1 认可条件 认可是自愿的，但申请方必须满足下列条件方可获得认可: a) 具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力; b) 符合 CNAS 颁布的认可准则; c) 遵守 CNAS 认可规范文件的有关规定，履行相关义务; d) 符合有关法律法规的规定。 7.2 实验室义务 a) 满足客户要求; b) 满足法律法规要求; c) 满足认证认可机构要求; d) 做好本职实验。 7.3 CNAS/AR04:2002 认可标志与认可证书管理规则 认可标志是 CNAS 资格认可的图形标识，认可证书是已认可机构获得认可的证明文件。严格控制并保证正确使用认 可标志和认可证书，防止误用、滥用、误导性宣传而引起的对社会有关方面的利益损害，以及对 CNAS 的信誉造成的不 良影响。 7.3.1 认可标志的使用和管理 在认可有效期内，认可标志可用在认可范围内的报告/证书和专用宣传品上。使用认可标志时，必须与本机构获认可 的证书号一起使用，证书号置于认可标志的正下方。认可标志只能按规定式样成比例地放大或缩小，应清晰可辨，不得 变形使用。认可标志颜色为蓝色和白色。 在报告/证书上使用认可标志时，应在该报告/证书地左上角印制认可标志和认可证书号。左加盖认可标志地报告/证 书中，如包含认可范围以外地项目或分包项目，则应加以明显标注或说明。 加盖认可标志地报告/证书必须由 CNAS 批准地授权签字人签发，授权签字人有责任监督认可标志地使用和认可状 态的宣传。 认可标志或认可说明不得附在产品上。 认可标志的使用不得引起如下误导:CNAS 对已认可机构所出具的报告/证书负责，或 CNAS 认可了某一产品。 未获认可、暂停、撤销、注销认可的机构不得使用认可标志。 7.3.2 认可证书的使用和管理 已认可机构向客户表明其认可的能力时，认可证书与认可证书附件必须同时使用。 已认可机构的名称、地址、或 CNAS 的认可要求以及其他原因发生变更时，CNAS 将换发认可证书。当已认可机构 认可范围扩大或缩小，或依据标准发生变更时，CNAS 只增发认可证书附件。 暂停、撤销、注销认可的机构应立即交还认可证书。 CNAS 将在监督评审、复评审或投诉调查过程中，对已认可机构认可标志和认可证书的使用情况进行调查，一经发 现误用、滥用的行为，CNAS 将对其采取警告、暂停或撤销认可资格等处理措施，直至提起法律诉讼。 现场技术人员考核主要以技术考核为主，无论检查检测人员应熟悉自己领域内的规程规范和设备操作。 注:现场技术人员考核主要以技术考核为主，无论检查检测人员应熟悉自己领域内的规程规范和设备操作。 授权签字人理论考核模拟题 授权签字人理论考核模拟题 理论考核 姓名: 一、填空题(30 分) 分数: 1、 《实验室资质认定评审准则》的法律依据是 : ?、中华人民共和国 ?、中华人民共和国 ?、中华人民共和国 ?、中华人民共和国 2、管理体系文件主要由 组成。 3、仪器设备的状态标识分为 通常以 、 、 、 三种颜色表示。 和 变更，需 和 三种， 法; 法; 法; 条例。 、 、 、 4、检测机构的(人员) 报发证机关或其授权的部门确认。 5、实验室应优先选择 实验室应确保使用标准的 标准、 标准、 标准; 版本。 且 ， 6、实验室使用合同制人员时，应确保他们 并按照实验室管理体系要求工作。 7、实验室应定期对其 持续 管理体系和评审准则的要求。 进行内部审核，以验证其运作 8、经评审机构考核合格并授权，对检验报告签字负有责任的主要技术人 员称为 。 、 、 。 9、实验室出具检测数据和结果，应保证 10、实验室应建立完善的 测结论提出的异议。 二、判断题(20 分，是，打?;非，打×) 1 和 机制，处理相关方对其检 1、如果检测方法标准发生了变化，应对所用的仪器设备、环境条件、人 员技术等条件予以确认，并提供相应的验证证明，以证明实验室能够正确使 用该新标准实施检测。( ) ) 2、 GB/T50081-2002 规定， 混凝土试件的标准养护温度是 20?3?。 ( 3、设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录 环境条件。( ) 4、实验室购置的新仪器，凡带有出厂合格证或制造许可证的，在一年之 内不必校准或检定。( ) 5、实验室在确认了不符合工作时，应采取预防措施;在确定了潜在不符 合的原因时，应采取纠正措施。( ) ) 6、实验室使用的所有的仪器设备都要进行“期间核查” 。( 7、仪器设备“期间核查”的目的是在两次正式校准/检定的间隔期间防 止使用不符合技术规范要求的设备。( ) ) 8、只要按标准要求抽样就不会发生对受检产品误判的情况。( 9、通过资质认定的实验室所出具的所有检测报告均应加盖 CMA 印章。 ( ) 10、检测报告应使用国际单位制计量单位。( 三、单项选择(10 分) 1 、 由 检 测机 构 的最 高 管 理 者 批 准发 布 的 质 量 宗 旨和 质 量 方 向 是: ( ) A、质量目标 B、质量手册 C、质量方针 ) 2、由检测机构的最高管理者主持的就质量方针、质量目标和管理体系的 符合性及有效性的正式评价是:( A、内部审核 B、管理评审 ) C、验证评审 ) 3、 《实验室资质认定评审准则》实施的时间为:( A、2006 年 7 月 27 日 B、2007 年 1 月 1 日 C、2007 年 12 月 1 日 4、对一个产品的参数进行测量，并依据该产品的标准判定是否合格，这 2 一过程叫:( A、试验 ) B、测试 C、检验 ) C、焦耳/千克?开 5、焦耳每千克开尔文的正确写法是:( A、J/kg?K 四、计算 (20 分) B、J/(kg?K) 1、钢筋原材拉伸试验:横截面积为 314.2mm2,标距为 100mm，屈服荷载为 115kN,极限破坏荷载为 165kN,断后标距为 128.32mm。 (说明:数据修约精度按照 GB/T228-2002) 屈服强度= 抗拉强度= 伸长率= MPa MPa % 680 kN,计算并写出评 2、一组 C20 混凝土强度为 480 kN 500 kN 价结论 五、简答题 (20 分) 1、管理体系文件分几个层次及各自的作用, 2、新标准使用前技术负责人要做哪些工作, 3、简答授权签字人的任职条件, 3 4、简答砂浆实验块数、数据计算在铁路、公路、工民建中的区别, 计量认证授权签字人考核复习题 计量认证授权签字人考核复习题 授权签字人 序号 1 考核内容 具备相应的工作经 历 具备相应的职责权 利 题目 1、请问你是那年开始从事试验检测工作的, 2、请问你从事过那些工程的试验检测工作, 3、请问你从事过那些试验检测项目, 1、请问你现在的工作岗位是什么, 2、请问你现在工作岗位的职责是什么, 3、请问你现在的技术职称是什么, 4、请问授权签字人具有什么职责和权利, 1、请问你实验室的质量方针和质量目标是什么, 2、请问质量手册、程序文件、作业指导书的作用是什么, 3、请问什么是内部审核和管理评审, 4、请问内审员和监督员应如何配备,各有职责和权利,各在什么 人的领导下工作, 1、你申报的签字领域是什么, 2、你对申报的签字领域的技术标准方法是否熟悉, 3、请叙述与你申报的签字领域相关的 2005 至 2007 年之间发布的 技术标准, 1、请叙述检测报告的审核签发程序, 2、请问那些检测报告可以加盖 CMA 印章, 1、请问你对检测结果如何做出评价, 2、请问你对检测的界限数据如何处理, 3、请问你对可疑数据如何处理, 4、请问你实验室有没有例外放行的情况，如果有何 处理,举例说 明。 1、评审准则的实施日期是什么, 2、实验室资质认定所指的“实验室”含义是什么, 3、实验室资质认定的法律依据是什么, 4、实验室资质认定应遵循的原则是什么, 2 3 熟悉或掌握检测技 术及实验室体系管 理程序 熟悉或掌握所承担 签字领域的相应技 术标准方法 熟悉检测报告审核 签发程序 对检测结果做出相 应评价的判断能力 4 5 6 7 熟悉《实验室资质 认定评审准则》及 其相关的法律法规 技术文件的要求 授权签字人 又称“获准签字人”。指经过评审机构授权(或批准)，对被认可实验室出具的检验报告 签字负有责任的主要技术人员，即批准检验报告的的人。 授权签字人应具备哪些条件,(即 考核内容) 授权签字人应具备哪些条件,(即授权签字人考核内容) 人应具备哪些条件,( 1.具备相应的工作经历 2.具备相应的职责权利 3.熟悉或掌握检测技术及实验室体系管理程序 4.熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法 5.熟悉检测报告审核签发程序 6.对检测结果做出相应评价的判断能力 7.熟悉《实验室资质认定评审准则》及其相关的法律法规技术文件的要求 1 授权签字人的能力要求 1、具备相应授权签字领域的能力; 2、有足够的时间能参与检测或监督日常检测报告产生的关键过程; 3、熟悉检测标准与检测程序(包括理论知识和实际技术能力); 4、能够对检测结果进行科学的分析评价; 5、熟悉《实验室资质认定评审准则》及其相关的法律法规和技术文件的要求; 6、熟悉本检测机构质量体系和业务工作; 7、现场笔试成绩在 80 分以上。 授权签字人的签字要求 1、授权签字人经发证部门认可后，方可在授权范围内的检测报告上签字; 2、授权签字人如变更签字领域或由一个检测机转移到另一个检测机构应重新考核确认; 3、授权签字人生效日期以发证部门批准的日期为准; 4、授权签字人在签字的领域内对检测报告的结果承担技术和法律责任。 授权签字人职责 a.熟悉相应的检验标准、检验方法、检验管理程序和记录、报告的审核、批准程序。 b.掌握有关检验项目、仪器的受限范围，具备评定检验结果正确与否的能力。 c.了解认可机构有关管理规定和评审准则。 d.充分地参与日常检验工作的监督与管理。 e.签署批准检测参数领域内的检测试验报告，对检测报告的质量负责。 批准报告应注意什么, 批准报告应注意什么, 应注意正确性、合理性、合法性。 检测报告的审核签发程序有哪些 检测报告的审核签发程序有哪些 1.报告编写人将报告同“委托书”及原始记录一起转校核人，校核人确认其符合程序要求 后签字; 2.校核后的检测报告由技术负责人或授权签字人审批。 审核报告/证书，都审核哪些主要内容 审核报告/证书，都审核哪些主要内容 报告 1.报告/证书是否采用统一的格式; 2.填写项目是否完整; 3.计量单位是否正确; 4.测量不确定度表述是否符合要求; 5.语言是否严谨; 6.报告/证书与原始记录的信息是否一致。 2 审核报告/证书，应掌握哪些重点 审核报告/证书，应掌握哪些重点 (1)数据正确性。 a、是否有可疑的数值; b、是否有超过标准规范规定的数据; c、有效位数是否正确; d、单位是否正确; e、数据精控是否正确(通过验算或检查核实); (2)信息充分性、完整性、正确性 a、依据标准的标识(是否正确); b、所用仪器设备的标识; c、样品描述是否充分; d、环境条件(标准、规范有要求时，必须记录，包括样品制备、储存、养护及试验); e、抽样地点、部位(必要时); f、抽样人员标识; g、检测人员标识; h、检测日期、地点; i、原始记录标识; j、检测报告标识; k、对偏离是否作了说明; l、应有的图表、照片是否有; m、对分包是否作了说明; n、意见和解释部门是否符合要求; (3)原始记录、报告规范性、一致性 a、记录和报告、委托单等是否有可追溯关系; b、记录和报告的数据是否一致，结论是否相吻合; c、记录、报告是否有页码; d、报告是否有终止符号; e、报告的附件是否有目录; f、用词、用语是否标准化; g、记录、报告的格式是否使用统一规定的格式。 批准检测报告注意要点: a、报告的结论是否准确、客观; b、报告的检测项目是否在申请范围内，检测标准是否现行有效; c、报告的各级手续是否完整; d、偏离是否是允许的; e、报告是否能为委托方接受，或是否有充分的证据表明本报告是经得起法律的审查的; f、本报告是否与国家法律法规、政策相悖。 印章, 那些检测报告可以加盖 CMA 印章, 1.检测在计量认证证书范围内检测项目 2.向社会出具具有证明作用的检测数据或结果的检测报告 对检测的界限数据如何处理, 对检测的界限数据如何处理, 极限数据是指测量得到的任意值已接近或超过了标准规定的值。对此类数据的判定应首先 确定测量不确定度的分量， 然后根据测量不确定度的大小程度来判定临界或极限数据合格与否。 不确定度的评估执行《测量不确定度评定程序》; 极限数值的判定执行所选规程的规定; 3 对可疑数据如何处理, 对可疑数据如何处理, 可疑数据是指偏离约定值或估计值的测量结果，此时应采取以下步骤来确定或排除测量的 可疑因素: a)用运行检查方法,使用核查标准来检查测量仪器的稳定性和准确性; b)检查测试方法和步骤; c)对已测对象进行重复测试; d)检查环境和消耗品的影响。 对实验室例外放行的情况如何处理,举例说明。 对实验室例外放行的情况如何处理,举例说明。 4.1 例外许可的原则 4.1.1 当新技术、新概念、新方法、市场策略和社会要求或环境条件等发生变化，本中心 原有的政策、程序、标准规范或技术条件不能适应时，为确保本中心的工作质量适应新的变化， 可以在质量文件尚未修改的情况下，例外许可偏离原有的政策、程序或标准规范，但采用的新 措施或作业技术等必须能促进质量工作的改进。 4.1.2 例外许可一律经中心主任批准后方可实施。 4.2 例外许可的范围 4.2.1 原制订的程序文件或技术文件，所规定的控制措施，未能达到设想的效果，现须探 索改进措施或加严控制; 4.2.2 原标准规范的方法(包括规定使用的仪器，设备等)，己被新标准所代替，其导致的 结果更为科学; 4.2.3 原定的政策已不适宜,须探索、改进并证实; 4.2.4 其他例外情况; 4.3 例外许可的实施 4.1 由申请部门填写“例外许可申请单”，交技术负责人; 4.2 由技术负责人组织人员对偏离的情况进行调查核实，确认是否影响质量体系正常运行 或检验质量，并签署意见; 4.3 由本中心主任批准实施; 4.4 “允许偏离”实施后的情况由技术负责人负责跟踪并记录; 4.5 申请和实施部门保存“允许偏离”的相关记录，复印件由管理室保存待查。 十局三建公司质检中心质量方针和质量目标是什么, 十局三建公司质检中心质量方针和质 量目标是什么, 质量方针: 诚信公正、科学准确、竭诚服务、与时俱进。 诚信公正——做到客户知情，为客户提供优质服务，满足客户明示的、隐含的和法律法规 的要求;公开、公平和非歧视地实施检测，做到不受各方干扰，独立、客观、公正地评定检测 试验结果。 科学准确——采用先进的科学技术和科学的检测方法实施检测;强化过程控制，坚持标准， 规范操作，确保数据准确可靠。 竭诚服务——自始至终地给客户提供良好的服务，达到客户满意。 与时俱进——持续适应客观环境和客户要求的变化，不断完善和改进质量管理体系和过程 控制，提高检测试验报告的质量，满足客户日益增长和不断变化的需求和期望。 质量目标: 1 持续改进质量管理体系，确保体系有效运行; 2 员工持证上岗率达 100%; 3 在用仪器检定合格率达 100%; 4 检测数据准确率高于 98%，检测报告差错率小于 1%; 5 对客户投诉及时地给予满意合理的答复。 4 质量手册、程序文件、作业指导书的作用是什么, 质量手册、程序文件、作业指导书的作用是什么, 质量手册: 质量手册是管理体系的主体文件，表述试验室的质量方针和质量目标，是描述管理体系并 实施质量管理，促进管理体系持续改进的法规性文件，同时又是向客户及第三方展示本中心管 理体系、提供质量保证的纲领性文件。 管理体系程序文件: 是质量手册的支持性文件，是对质量管理、质量活动进行控制的依据。 操作性文件: 操作性文件包括作业指导书、操作规程、管理制度、质量记录、技术记录、表格、报告等， 是质量手册和程序文件有效实施的基础性文件及管理体系有效性的见证材料。 什么是内部审核和管理评审, 什么是内部审核和管理评审, 内审: 是试验室按照管理体系文件规定，对试验室管理体系的各个环节组织开展的有计划的、系 统的、独立的检查活动。即对管理体系运行的符合性自我评价。 其目的是促进管理体系规范有序的运作，以达到预期的目的和要求。 管理评审: 是最高管理者对管理体系的整体有效性以及对试验室的适用性， 组织进行的综合评价活动。 是试验室发现管理体系存在问题并借机进行改进的主要依据。 其目的是为了衡量管理体系是否符合自身实际状况，评价管理体系对自身管理工作是否真 实有效，是否能够保证方针和目标的实现，确保管理体系持续适用和有效，并进行管理体系的 不断改进。