中国手术床市场研究与预测报告

附件：国徽产品定点生产企业认定细则受国务院办公厅托付，国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局)具体负责国徽生产企业重新指定的相关具体工作,制定有关国徽定点生产企业基本条件的,组织生产企业的申报、评估、考察、评比及提出认定意见。为了做好此项工作,依据《中华人民共和国国徽法》、《中华人民共和国产品质量法》等法律法规，参照工业产品生产许可证管理考核方法,特制定本认定细则。本认定细则适用于以铝合金或玻璃纤维增加塑料制作的用于悬挂的中华人民共和国国徽,以其他材质制作的国徽亦须参照本细则。规定如下：一、国徽产品定点生产企业的基本条件(一)企业取得工商行政管理部门核发的有效营业执照。(二)产品质量符合现行的国家标准,并有具有资质的法定检验机构出具的近２年内国徽产品的型式检验报告。(三)具有完整、正确的技术文件和工艺要求。(四)具有保证该产品质量的生产设备和检验设备。（五)具有保证正常生产和保证产品质量的专业技术人员、娴熟技术工人以及计量、检测人员。(六）具有健全有效的质量#管理#。(七)符合法律、行政法规及国家有关政策规定的相关要求。二、国徽产品定点生产企业认定程序(一）申请和受理。1.企业申请认定时，应当向其所在地省级质量技术监督局提交以下申请材料：(1)《国徽定点生产企业申请书》（附后)一式3份；（2）营业执照复印件3份；（3)近2年内法定检验机构出具的检测国徽产品的型式检验报告。２.省级质量技术监督局收到企业申请后,对申请材料符合本认定细则要求的，予以受理;对申请材料不符合本认定细则要求,但可以通过补正达到要求的,应当一次性告知企业补充材料。企业无近２年内申报产品的型式检验报告的,应准时托付具有资质的法定检验机构补充检验。3.省级质量技术监督局应依据国家质检总局要求按时上报企业申请材料。(二)初审。由国家质检总局对企业的申请书、营业执照、产品型式检验报告等材料进行汇总,召开专家评审会,形成初审合格企业名单。(三）企业实地核查。１.　由国家质检总局组织审查组对初审合格的企业进行实地核查。2.　审查组应当依据国徽产品定点生产企业考核内容进行实地核查,并做好记录。必要时进行产品抽样检验。（四)　综合评审。国家质检总局对申报企业的初审状况和企业实地核查记录、核查报告和产品检验报告等材料进行汇总和审核，组织审查组进行综合评审,形成认定意见报国务院办公厅,由国务院办公厅指定。三、国徽产品定点生产企业考核内容申请企业应建立完善的质量管理体系,具有持续生产合格产品的质量保证力量。现将国徽产品定点生产企业考核评价内容规定如下：（一)国徽产品的标准及检验判定规章。1.国徽产品的产品标准及相关标准：产品标准相关标准此项不适用GB１5093－９4国徽GB/Ｔ　1４4９-１983玻璃纤维增加塑料弯曲性能试验方法铝合金GB／T1４４９-２005玻璃纤维增加塑料弯曲性能试验方法(2005年12月１日实施)GB／Ｔ１7４０－1９７9漆膜耐湿热性测定法GB/T1７66－1995色漆和清漆　涂层老化的评级方法GB／T　1７71－１９91色漆和清漆　耐中性盐雾性能的测定GＢ/T385４-１983增加塑料巴柯尔硬度试验方法GＢ/Ｔ3８５4－2０05增加塑料巴柯尔硬度试验方法（2０05年１2月1日实施)铝合金GB/T　６739－1９９６涂膜硬度铅笔测定法GＢ／T8５４5-1987铝及铝合金模锻件的尺寸偏差及加工余量玻璃纤维增加塑料GＢ/Ｔ９274-１988色漆和清漆耐液体介质的测定ＧB/Ｔ97５4-１988色漆和清漆不含金属颜色的色漆漆膜之2０°、６0°和85°镜面光泽的测定GＢ／Ｔ111８6.２-１989漆膜颜色的测量方法其次部分　颜色的测量ＧB／T１1１8６.３-１９８9漆膜颜色的测量方法第三部分　色差计算2．　国徽产品项目及判定规章：序号名称检验项目判定规章1出厂检验通用尺寸、徽面评定、颜色所检项目全部合格,判产品合格２型式检验通用尺寸、颜色、漆膜性能、材质强度、徽面评定所检项目全部合格,判型式检验合格（二)企业生产国徽产品必备的生产设备和检测设备。序号项目要　求此项不适用1模具满足国徽生产要求。2除尘设备设备完好,满足生产环境要求。铝合金３温湿度表测量精度:温度１℃,湿度4%。铝合金4铸造或锻压设备满足国徽生产要求玻璃纤维增加塑料５测色色差计符合JJG595-２0０2测色色差计检定要求6钢板尺、直角尺、塞尺满足国徽通用尺寸测量要求７平台足够尺寸,满足徽面和徽底面不平度测试要求(三）国徽定点生产企业质量管理要求。１.　质量管理职责：序号要　求考核要点此项不适用1.１组织领导企业的领导中应有人负责企业的质量工作1.是否有人负责质量工作。2.其职责和权利是否明确。企业应设置相应的质量管理机构或人员负责质量管理工作,且职权明确1.是否设置了的质量管理机构或质量管理人员。２．其职责和权利是否明确。１.2管理职责企业应制定质量管理制度,规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系１．是否制定了质量管理制度。２.是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责、权限和相互关系。在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核方法并严格实施1.是否有相应的考核方法。2.是否严格实施考核并记录。2．生产资源供应:序号要求考核要点此项不适用2.1生产设施企业必需具备满足生产需要的工作场所和生产设施，且维护完好１.是否具备满足国徽生产所需的设施和场所。2.生产设施是否能正常运转。2.2生产设备企业的生产设备能满足生产合格产品的要求生产设备能否正常运转,满足生产要求。2.３检测设备企业的检测设备性能、精确     度能满足要求,并在检定或校准的有效期内使用１．检测设备性能、精确     度是否满足要求。２.　在用检测设备是否在有效期内使用,是否有状态标识。２.4人员企业应配备肯定数量的技术人员,操作人员应具备相应的技能１.技术人员是否把握相关的专业技术学问，是否有肯定的质量管理学问。2．操作人员是否能看懂相关技术文件,并娴熟地操作。３．技术文件管理:序号要　　求考核要点此项不适用３.1技术标准１.企业应配备和贯彻国徽产品标准及相关标准。1.是否配备国徽产品标准及相关标准。２．是否贯彻执行。2.企业制定的产品标准应严于或达到相应的国家标准或行业标准的要求，并经当地标准化部门备案。1.企业制定的产品标准是否经当地标准化部门备案。2.企业产品标准不得低于相应的国家标准的要求。若无企业标准３.2工艺文件企业应制定指导国徽生产的工艺文件。１．有无工艺文件。2.工艺文件是否合理。4.选购质量把握:序号要　　求考核要求此项不适用４．1选购制度1．企业应制定选购原、辅材料的把握制度。1.是否制定了选购把握制度。2．制定内容是否完整合理。2．企业如有外购、外协加工的状况，应制定相应的质量管理把握方法。1.是否制定了外协加工等托付服务项目的质量管理把握方法。2.该方法内容是否完整合理。4.2供方评价企业应制定供方评价准则，并对供方进行评价，在合格供方选购。１．是否制定了供方评价准则。2.是否按规定进行了供方评价并建立合格供方名录。４.3选购产品质量企业应规定选购产品的质量要求，并对选购产品进行入厂复验或验证。１.是否在合格供方名录里选购。2.是否对选购产品进行入厂复验或验证。3．是否规定了选购产品的质量要求。5.过程质量管理:序号要　　求考核要求此项不适用５.1工艺管理企业职工应严格按工艺文件进行生产操作。是否按工艺文件进行生产操作并有记录。５．2质量把握企业应对生产中的重要工序或产品关键特性进行质量把握,并在工艺文件中标出关键质量把握点。1.是否对重要工序或产品关键特性设置了质量把握点。2.是否在工艺文件中标出关键质量把握点。对关键质量把握点应制定把握方法1．把握方法是否合理。2.是否对关键质量把握点进行质量把握。5.3限制内容1.温度和湿度应满足工艺要求。生产场所温度低于1５℃或相对湿度超过8５％时应停止生产。2.严禁使用陶土坩埚生产的高碱玻璃纤维及制品作为增加材料。1．有无温度和湿度记录,是否在规定的环境条件下进行生产。2.增加材料使用是否正确。铝合金6．产品检验:序号要　　　求考核要点此项不适用6.1检验管理1.企业应有独立行使权力的质量检验机构或专(兼）职检验人员。２．制定检验管理制度和规程、检测设备管理制度。1.是否有检验机构或专(兼）职检验人员,能否独立行使权力。2.是否制定检验管理制度和规程、检测设备管理制度。6．2出厂检验企业应按国徽产品标准对产品进行出厂检验，检验合格的出具产品检验合格证。１．是否按产品标准规定对产品进行出厂检验。有无相应的检验记录,检验记录是否完整。2．有无检验状态标识和产品检验合格证。６.3不合格品的管理企业应制定不合格品的管理规定。1．是否制定了不合格品的管理规定．2．对不合格品是否按规定进行把握。6.4型式检验企业应按国徽产品标准要求对产品进行型式检验。是否按产品标准规定对产品进行型式检验。有无相应的检验记录或检验报告。7.　文明平安生产:要　　　求考核要求此项不适用文明平安生产1．企业生产场所应洁净,布局合理。２．企业应给生产操作人员配备必需的劳保用品。３.企业生产场所应配备消防器材，对易燃易爆品进行隔离和防护。4.企业应妥当处理废弃物。１．生产场所是否洁净、有序。2．生产操作人员有无必需的劳保用品。3.有无消防器材，消防器材是否完好。4.是否妥当处理废弃物。国徽产品定点生产企业认定申请　书企业名称____＿___＿＿_＿＿___＿__(盖章)__具体地址_＿____＿_＿＿__＿__＿______＿＿__＿_____＿_＿___邮政编码＿___＿__＿＿＿____＿_＿__＿____________＿_____联　系　人___________＿＿＿＿＿＿_____＿______＿＿___＿_＿_联系电话_＿_＿__＿________＿＿____＿______＿__＿＿_＿___申请日期____＿＿_＿___＿__年__＿____月　＿___＿＿日国家质量监督检验检疫总局印制填表说明:1．　填写要实事求是,不得弄虚作假。2.申请书可使用钢笔填写（或打印），字迹清楚，工整，不得涂改。3.　企业名称要与工商行政管理部门核发的企业法人营业执照名称相全都。4.型号规格分铝合金型或玻璃纤维增加塑料型分类填写。5.年产量,产值,销售额，缴税额，利润均按上年度填写。6.按《认定细则》要求附齐所需资料:（1）企业法人营业执照(复印件);（2)近２年内法定检测机构检测国徽产品的型式检验报告。7.　填写附表时如纸张不够,可另行附页。8.申请书封面必需加盖企业公章才有效。９.该表一式3份(企业公章复印件无效)。企业基本状况一览表附表一企业基本状况企业名称法人代表主管部门营业执照编号经济性质企业总人数企业代码工程技术人员数建厂时间占地面积米2建筑面积米2固定资产(现值)万元流淌资金万元年总产值万元年销售额万元年缴税金额万元年　利　润万元材质规格产品型式检验单位,时间项目总投资万元注册商标批量投产时间商标注册号年设计力量年　产量年　产值万元年销售额万元年缴税额万元年利　润万元企业主要负责人、工程技术骨干人员一览表附表二序　号姓名性别年龄职务职称文化程度专业工作年限工作岗位主要生产设备、模具及工装明细表附表三序号名　　称规格型号数　　量完好状态使用场所生产厂及国别生产日期购置日期主要原材料、外购件和外协件明细表附表四序号名　称型号规格年需量标准代号生产单位主要检测仪器、设备明细表附表五序号名　称型号规格精度等级数量完好状态使用场所生产厂及国别生产日期购置日期审核意见汇总表附表五　　　　　　省、自治区、直辖市技术监督局受理申请意见　　　　　　　　　　　　　　　　年　　　月　　　日(盖章)企业生产条件审查结论　　　　　　　　年　　月　　　　日（盖章）产品质量检测结论　　　　　　　　　年　月　日(盖章)综合审核结论年　月　日（盖章)国家质检局意见年月日(盖章)