仓储条件及管理

Preparedon21November2021仓储条件及管理仓储条件及管理仓库分区物料仓库应分为外包装清洁场所、收料区、待验区、合格区、不合格品区、退货区、备料区（或发料区）、办公室等。仓库宜设取样室，其空气洁净度级别与生产要求一致。固体物料与液体物料应分开储存。二、定置及堆迭要求1．每个库房应设有定置图，标明仓库面积、贮存类别、货位排号等，同时应根据各物料性质及包装情况规定堆迭方式、数量。2．物料要有托板托放，不宜直接接触地面，托板应保持清洁，底部能通风防潮。3．零星物料应上架贮存，摆放整齐，不得倒置。4．按品种、规格、批号堆垛物料，物料码放牢固、整齐，无明显倾斜，应符合距离规定。距离规定要求是：（1）垛与垛的间距不少于100cm;（2）垛与墙的间距不少于50cm;（3）垛与梁的间距不少于30cm;（4）垛与柱的间距不少于30cm;（5）垛与地面的间距不少于10cm;（6）主要通道宽度不少于200cm;（7）照明灯具垂直下方不准堆放物料；其垂直下方与物料垛的水平间距不少于50cm;5．各种在库设备、设施、器具、工具、清洁工具等应按定置图规定位置放置整齐，标志明显。三、状态标志1.各种在库物料应有明显状态标志及货位卡。2.计量器具状态标志。仓库内所有计量器具均应贴有计量检定《合格证》，并标明有效日期。3物料状态标志（1）待验物料标志：黄色，其中印有“待验”字样。（2）检验合格物料标志：绿色，其中印有“合格”字样。（3）不合格物料标志：红色，其中印有“不合格”字样。（4）待销毁物料标志：蓝色（或黄绿色以外其他颜色），其中印有“销毁”字样。（5）抽检样品标志：白色，其中印有“取样证”的字样。（6）更换包装标志：白色，其中印有“换包装”的字样。四、养护1．温、湿度（1）调节温湿度设施：1.冷库：制冷机组或电冰箱、冰柜。2.阴凉库：制冷机组或空调机、空调柜。3.普通库：排风设施、抽湿机。（2）温湿度监控及调节措施1.每天两次记录库房温湿度。2.冷库主要依靠制冷设施的开、停来控制温、湿度。3.阴凉库主要依靠调节制冷设施或空调设施的开、停来调节温湿度。4.普通库通过开关窗户、开排风扇、开抽湿机、拖地等措施来调节湿度。2．“五防”（1）仓库门口应设防虫灯；（2）窗户、排风扇应装铁纱网，预防小动物爬（飞）入库。（3）仓库内应设电子猫、粘鼠胶、鼠笼等防鼠措施。（4）仓库内应设置防火、防盗、防水淹设施，宜采用防爆灯。3．巡检与复验（1）根据物料的性质、特点和仓贮条件，对在库物料进行日常及定期的检查及养护；实施“预防为主”的原则。中药材可参考“中药材储存安全水份范围”来控制库存中药材的水份。（见7－附二）。（2）一般情况，每季巡检一次物料并记录，对有变质迹象的物料申请复验并采取养护措施。（3）对贵细中药材、贵重原料、易变质、不稳定、接近效期、有变质迹象的物料加强巡检，如：每周巡查一次并记录，发现问题及时处理。（4）物料按规定的使用期限贮存，无规定使用期限的物料，贮存期不超过三年。到期限前一个月的物料应申请复验；复验符合规定的才可继续使用；不符合规定，则应报废后销毁。4．中药材的虫害防治。（1）应设置中药材养护室。（2）对货堆四周或相邻的中药材发现有虫丝、蛀粉的中药材应实施虫害防治措施；平时也应定期对中药材进行防治虫害的养护。（3）有毒气体熏蒸法。常用磷化铝，每立方米药材用9～18克。置中药材养护室中，于20℃以上温度熏蒸药材96小时，然后通风，排毒气，时间3－5天。五、发料1．发料原则（1）未收到物料检验结果“符合规定”的检验书及物料发放单的物料，不得发放。（2）超过按规定使用期的物料,无复验结果“符合规定”的检验报告书，不得发放。（3）每件物料上应贴有“合格证”。（4）处理后使用的物料，应经质量管理部门批准后，才能发放。2．发料程序1.备料仓管员检查核对车间领料员的“限额领料单”，是否已经生产部门负责人审核、签字，是否符合发料原则。仓管员依照“限额领料单”所列的物料品名、编号、批号、规格、数量等所需物料备齐，置备料区（发料区），同时填写货位卡。1.送（领）料仓管员持限额领料单及每种物料的检验报告书及发放单，连同已封口的物料送至车间的收料区。车间领料员逐件核对所送物料的品名、批号、数量、合格证、检验报告书及发放单等，在限额领料单上签字。仓管员加盖“付”字印章并签名。也可采用车间领料的方式。（3）整理账卡仓管员马上填写台帐及货位卡。将发料票据装钉入档保存。（4）特殊物料，如：贵细药材、毒、麻、精神、贵重药原料等需双人备料，双人送料，双人收料，物料封口要加封条。毒性药材、药品的衡器应专用。3．物料超额发放（3）填单生产车间如遇到定额发放的物料不够，需超额领料时，首先要认真检查原因，确认生产过程无异常情况，经生产部门负责人批准，填写“超额领料单”。（2）审核“超额领料单”应由生产部门负责人认真核算超额领用量，并尽量使用与定额发放物料相同批号（批次）的物料。生产部门负责人审核签字后转交质量管理部门审核并签字。（3）发放按物料发放程序发放。六、退料1．退料原则：生产车间所退物料必须经质量管理部门质量管理人员确认无污染、无混杂、数量准确，生产上可继续使用的物料，并签字。已印有批号的包装不准退料。2．退料程序（1）申请生产结束后，进行结料时，领料员根据批生产（包装）记录核对剩余物料品名、数量，填写《退料申请单》。（2）质量管理部门质管员到现场查核。　1.尚未开包的物料是否完整，封口是否严密，数量、批号（批次）与批生产记录所示是否相符。2.已开封的零散包件的物料，其开封、取料、结料是否在与生产空气洁净度级别要求相适应的洁净区内操作，数量、批号（批次）与批示相符。3.如确认符合退料原则，即在“退料申请单”上签字。4.如对申请退料的物料之质量产生怀疑，则应填写“物料请检单”，进行检验。5.如对申请退料的物料之数量产生疑问，则查对批生产记录，查找原因。1.退料1.生产车间收到经批准的“退料申请单”后，清点退料，复原包装，严密封口，贴上标签和封条。标签上注明品名、规格、批号（批次）退料量，经手人、复核人签字；封条上注明日期；送回仓库。2.仓管员凭“退料申请单”核对退料的品名、规格、批号（批次）、退料量、退料日期；然后贴上退料标志，经手人签字。3.退料入库，放置于单独货位，码齐，标志明显，确保下次发料时，优先发放。4.入帐。七、不合格物料管理1．不合格物料置不合格品区存放。2．不合格品区应与其他区域严格分开，有物理隔断，严格管理，标志明显。3．不合格品应登记入“不合格品记录”或“不合格帐册”。4．应及时处理不合格品，如：未入库的不合格物料，由供应部门通知供户尽早处理；若已入的，应按退货或报废、销毁的管理规程尽早办理退货或报废销毁。5．高架仓库的不合格品区，由电脑的有关程序进行严格管理。