复方丹参滴丸
湖南中医药导报.1999,5(5):30-31
复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛50例
湖南中医学院第三附属医院 (412000) 刘小林
关键词 复方丹参滴丸 冠心病心绞痛
复方丹参滴丸是由天津天使力制药公司生产的一种高效、速效、治疗冠心病心绞痛的新型中药丸剂。我院自1996年6月,1998年8月,采用该药治疗冠心病心绞痛50例,取得明显疗效,现报告如下。
1 临床资料
1.1 病例选择
按1979年世界卫生组织《缺血性心脏病的命名及诊断标淮》及1970年全国中西医结合防治冠心病座谈会修订的《冠心病诊断标准》确诊的心绞痛患者,具有下列条件之一:?静息心电图有缺血性ST—T改变(ST下移?1mm)。?静息心电图正常,而动态心电图出现缺血性改变(ST下移?1mm,持续1分钟)。?运动试验阳性,或冠脉造影有狭窄病变。?陈旧性心肌梗塞近期出现明显心绞痛发作者。
1.2 一般资料
共观察86例,均为住院病人,随机分为两组,治疗组50例,其中男36例,女t4例;年龄45,74岁,平均59.2岁;合并高血压病18例,糖尿病6例,心梗后心绞痛3例。对照组36例,其中男28例,女8例;年龄46~71岁,平均58.5岁;合并高血压病10例,糖尿病2例(心梗后心绞痛1例。两组患者性别、年龄、病情比较均无显著性差异(P>0.05)。
2 治疗与观察方法
2.1 治疗方法
治疗组口服复方丹参滴丸,每次10粒,每日3次,连服3周为1疗程。必要时可舌下含服复方丹参滴丸,每次5粒。对照组口服长效消心痛,每次1片(20mg),每日2次,连服3周为1疗程。
2.2 观察方法
治疗期间,停用其他药物,如有心绞痛发作,可含服硝酸甘油,用药前及用药中要密切观察、记录心绞痛发作次数、持续时间及其他伴随症状如胸闷、胸痛、心悸、气短的疗效和硝酸甘油的消耗量,治疗前及治疗后各做12导联心电图,部分病例作动态心电图,同时做血尿常规、肝肾功能、血脂、血糖等检查。
3 结果
3.1 疗效评定标准
疗效评定主要项目为心绞痛发作次数、硝酸甘油的消耗量、心电图,并结合临床症状疗效评定标准。
心绞痛、心电图疗效判定标准:?显效:心绞痛发作次数及硝酸甘油用量减少80%,心电图恢复正常;?有效:心绞痛发作次数及硝酸甘油用量减少50,80%,心电图好转;?无效:心绞痛发作次数及硝酸甘油用量减少<50%,心电图无改变。
症状疗效判定标准:参照卫生部药政局《中药新药治疗胸痹临床研究指导原则》,采用症状轻重记分法,分为无(,)、轻(+)、中(+ +)、重(+ + +)4个等级,每个“+”记1分,“,”记o分。?临床治愈:治疗后症状积分值较治疗前减少>90%;?显效:治疗后症状积分值较治疗前减少61,89%;?有效:治疗后症状积分值较治疗前减少30,60%;?无效:治疗后症状积分值减少<30%。
3.2 治疗结果
?心绞痛疗效:治疗组显效14例(28%),有效29例(58%),无效7例(14%),总有效率86%;对照组显效5例(13.9%),有效17例(47.2%),无效14例(38.9%),总有效率61.1%,两组疗效比较有显著差异(P<0.01)。
?心电图疗效:治疗组显效9例(18%),有效23例(46%),无效18例(36%),总有效率64%;对照组显效2例(5.6%),有效12例(33.3%),无效22例(61.1%),总有效率38.9%。两组心电图疗效差异有显著性(P<0.05)。
x ?心绞痛发作次数及硝酸甘油片消耗量的变化(, s),见
1。
x 表1 两组治疗前后心绞痛发作次数及硝酸甘油片消耗量的变化比较(, s)
组别 例数 心绞痛发作次数 硝酸甘油消耗量 治疗组 50 治疗前 3.10?1.93 2.96?1.88
**ΔΔ**ΔΔ治疗后 1.33?0.48 1.44?0.51 对照组 50 治疗前 2.44?1.91 2.51?1.86
*治疗后 1.62?1.6 1.46?1.64
* ** ΔΔ 配对t检验:治疗前后比较: P<0.05,P<0.01,两组间相比:P<0.01 ?症状疗效:治疗后两组患者胸闷、胸痛、心悸、气短等症状积分均有不同程度的减少,见表2。
x 表2 两组治疗前后症状积分值比较(, s)
治疗前积分 治疗后积分 前后差值
**治疗组 9.38?3.146 1.98?1.914 7.40?2.336Δ
*对照组 9.54?2.473 5.72?2.928 3.82?1.488
* ** 注:与本组治疗前比较:P<0.05, P<0.01, 与对照组比较,ΔP<0.01 4 典型病例
王某某,男,64岁,台胞。患者于1995年因心肌梗塞在台湾某医院做急诊PTCA又出现心绞痛、胸闷、心悸、气短,每因洗脸、行走、上厕所而诱发心绞痛,在长沙某医院住院,使用多种西药扩冠抗凝均未取得满意疗效,于1997年4月1日入住我院治疗。查血压140,90mmHg,心率88次,分,心电图:陈旧性下壁、前间壁心梗,ST低平。西医诊断:冠心病、心梗后心绞痛,高血压III期;中医诊断为胸痹(心血瘀阻型)。患者拒绝服西药,予活血化瘀、理气止痛之复方丹参滴丸,每次口服10粒,每日3次,连服两周,心绞痛完全缓解,心悸消失,胸闷气短明显减轻,复查心电图,ST低平有改善。出院后,随访1年,坚持服用复方丹参滴丸,心绞痛未见复发,洗胜、行走、旅游均未诱发。
5 讨论
冠心病心绞痛属中医“胸痹”、“心痛”范畴,主要由于胸阳不振,导致寒凝、痰浊、瘀血阻于心脉所致,所谓“不通则痛”。复方丹参滴丸主要由丹参、三七、冰片等组成,具有活血化瘀、理气止痛的功能,方中丹参有活血通经、祛瘀养血作用,三七有活血化瘀功能,冰片具有开窍止痛作用。本组治疗冠心病心绞痛50例,对心绞痛、心电图总有效率、心绞痛发作次数、硝酸甘油片消耗量及临床症状疗效等诸方面均优于长效消心痛组,无明显毒副作用。经药理实验证明复方丹参滴丸能扩张冠状血管,增加冠脉流量,舒张血管平滑肌,降低心肌氧耗,抗凝抑制血栓形成,防治心肌缺血,是治疗冠心病心绞痛的理想药物。
参考文献:
1. 卫生部药政局(中药新药治疗胸痹临床研究指导原则. 中国医药学报,1988;(6):52
2. 上海医科大学实用内科学编辑委员会(实用内科学 (第9版)(北京:人民卫生出版社,
1992:1108
3. 陈灏珠(内科学(第4版)(北京:人民卫生出版社,1996:274