补中益气丸中黄芪甲苷的含量高效液相色谱

补中益气丸中黄芪甲苷的含量高效液相色谱 补中益气丸中黄芪甲苷的含量高效液相色谱 补中益气丸中黄芪甲苷的含量高效液相色谱 【摘要】 目的建立高效液相色谱-蒸发光散射检测对其相应峰面积常用对数进行回 归分析 ，得回归方程a=1.494 4c+ 10.461，r=0.999 9。结果表明， 黄芪甲苷进样量在25.00,40.00μl范围内与峰面积线性关系良好。 2.3.3 稳定性实验取同一供试品溶液，室温下放置，分别于0，2，4，6，8，12 h 依法测定 。结果黄芪甲苷峰面积的rsd小于 2.0% ，表 明供试品 溶液在 12 h内稳定性良好。 2.3.4 精密度实验吸取对照品贮备液 ，依法连续进样 5次。结果峰面积分别为 1 101 925，1 078 561， 1 079 648，1 116 161，1 103 303，rsd=1.5% 。 2.3.5 重复性实验取同一批号样品，按“2.2”项下方法制备 5份供试品溶液，分别进样，测定黄芪甲苷的峰面积，计算黄芪甲苷含量。结果黄芪甲苷含量分别为0.581 0，0.577 6，0.583 1，0.581 3，0.581 4 mg/g，rsd为 0.3%。 2.3.6 加样回收实验取本品约2.5 g，共 6份，精密称定，分别加入黄芪甲苷对照品溶液3 ml，按“2.2”项下方法制备供试品溶液并计算回收率。结果见表 1。 2.4 样品含量测定采用“2.2”项下方法，对不同批号、不同厂家的 6批样品进行处理，按“2.1”项下色谱条件测定。结果6批样品的黄芪甲苷含量分别为 0.216 5，0.305 1，0.116 7，0.580 9，0.279 6，0.307 2 mg/g。 表1 黄芪甲苷加样回收实验结果 3 讨论 蒸发光散射监测器是一种通用型质量检测器，适用于无紫外吸收的化合物检测。本实验采用 hplc-elsd法测定复方制剂补中益气丸中黄芪甲苷的含量，参考《中国药典》色谱条件下目标化合物能达到良好的分离，结果可靠，重复性好，适用于补中益气丸的质量评价。 【参考文献】 国家药典委员会 .中国药典，?部.北京:化学工业出版社，2005:480.