RTVue种族特异性资料库

RTVue种族特异性资料库 RTVue傅立叶OCT的 正常人种族特异性数据库 Michael J. Sinai, PhD 编译:周健 青光眼是一个多因素的视神经病变，特征是具有结构上的破坏并继而发生功能上的损害。这个视觉神经的病变现在视网膜神经节细胞的缺损，视网膜神经纤维层的变薄、神经视网膜盘缘的狭窄以及扩大的视杯。有理论认为这些结构的改变早于可探测的视野缺损出现。探测早期的结构损害可以进行更早的治疗并换来更好的预后结果。早期的治疗还可以延缓病变损害的发展。RTVue 傅立叶OCT(美国Optovue公司) 可以通过定量测量神经纤维层RNFL厚度、神经节细胞丛GCC厚度(和神经节细胞相关的结构，详见另文)以及视盘的形态学包括视杯和神经视网膜盘缘帮助探测青光眼的损害。 正常人资料库可以为被检查眼和健康眼的检查结果比较建立基准。正常人资料库可以判断被检查眼是否属于正常人范围或者超出范围。比较是通过健康眼的分布区间的概率表达的。正常人资料库可以依据健康眼的统计学分布情况建立正常与否的分离点。患者的结果和正常的分布比较当超出范围时，软件会标示出结果。正常资料库使用的分离点是将正常值分布的小于5%作为临界状态，而小于1%作为异常。有一些重要的方面会影响到资料库的可靠性。首先，是如何定义“正常”或者说健康眼。其次，要考虑到一些即便在正常范围内也会影响到结果的因素。比如，已知正常人随着年龄的改变每年死亡大约5000个神经节细胞。因此因为年龄的进展，40岁的正常值就和80岁老年人的正常值不同。 RTVue的正常人资料库采集程序获得了独立的IRB机构(Western IRB)的审核批准。该程序建立了一个非常严苛的资料采集标准包括严格的纳入和排除标准。简要来说，被采集的样本必须是超过18岁，没有任何已知的眼科相关疾病，眼压低于22 mmHg，视野检查正常(Humphrey 24-2)等，视盘的形态未被列入排除标准因为这样将会导入偏差(形成一个所谓“超正常”组资料库)。结果以年龄和视盘的大小(用以测量RNFL)分类因为所有的检查结果都会受到与年龄和视盘大小的影响。 资料采集点 全世界15个临床机构参与了资料采集工作，并遵从了被批准的程序。这些机构包括: 美国采集点 阿拉巴马州伯明翰大学 宾夕法尼亚州匹兹堡大学 加利福尼亚州洛杉矶南加州大学 纽约眼耳科医院 纽约圣奥尔本医院 Bascom Palmer 眼科医院，佛罗里达 国际采集点 Moorfields眼科医院，英国伦敦 中山眼科中心，中国广州 北京大学人民医院，中国北京 复旦大学眼耳鼻喉科医院，中国上海 日本东京大学 日本大阪大学 日本东京Toho大学 Grewal 眼科医院，印度 LV Prasad 眼科医院，印度 结果 从15个临床点采集了总共861个眼的数据。平均年龄略超过50岁，范围从19到82岁。以下显示了大致的结果并各自分类到特异的种族资料库内。RTVue的4.0版软件可以选择患者的种族并通过相应的资料库进行比较分析。这一点非常重要因为统计学结果表明即便是相同的年龄和视盘大小情况下，不同种族存在显著的统计学差异。 年龄 西班牙 高加索 非裔 日本 中国 印度 总体 数量 96 158 81 160 247 119 861 平均年龄 39.4 54.6 49 55.3 50 51.4 50.7 年龄标准差 14.7 16.9 11.8 14.9 14.8 13.7 15.5 范围 19-71 22-82 22-70 22-78 23-75 20-76 19-82 视盘大小 视盘大小 西班牙 高加索 非裔 日本 中国 印度 总体 平均 2.08 1.86 2.10 1.91 2.01 1.97 1.97 标准差 0.36 0.39 0.35 0.36 0.38 0.34 0.37 范围 1.2-3.0 1.2-3.4 1.5-3.0 1.3-2.7 1.1-3.0 1.2-2.7 0.9-3.7 视盘平均大小和种族有关。在我们的大样本健康眼中，非裔血统的个体拥有最大的视盘面积，接下来是西班牙、中国、印度、日本和高加索。尽管所有组之间有大范围的重叠，但尺寸还是有统计学显著性。 杯盘垂直径比 垂直C/D比 西班牙 高加索 非裔 日本 中国 印度 总体 平均 0.47 0.48 0.50 0.54 0.50 0.55 0.51 标准差 0.21 0.22 0.20 0.20 0.22 0.23 0.22 视杯面积 视杯面积 西班牙 高加索 非裔 日本 中国 印度 总体 平均 0.56 0.54 0.63 0.69 0.63 0.71 0.63 标准差 0.43 0.43 0.40 0.47 0.44 0.47 0.45 盘缘面积 盘缘面积 西班牙 高加索 非裔 日本 中国 印度 总体 平均 1.52 1.32 1.47 1.23 1.37 1.26 1.35 标准差 0.35 0.36 0.30 0.32 0.34 0.33 0.35 平均神经纤维层RNFL厚度 平均RNFL 西班牙 高加索 非裔 日本 中国 印度 总体 平均 111.71 102.14 106.96 105.28 113.18 105.71 107.90 标准差 9.66 8.99 9.65 8.92 10.35 9.16 10.40 使用线性模型进行的多变量分析发现消除年龄和视盘大小因素后，依然存在不同组间的统计学显著性差异。 相关性 参数和因素诸如年龄、视盘大小、信号强度等的关系使用皮尔森相关系数分析。这些结果可以由以下的离散图表总结。线性回归线、等式、R平方值由各自的图表表示。 信号强度 扫描的信号强度发现和年龄有相关，年老的个体相对信号偏弱。这可能是由于眼内屈光介质的透光率以及早期白内障的形成造成的。不过右图显示了信号强度对RNFL厚度的测量只有非常微弱的影响。这表明虽然在老年个体的扫描信号强度会变弱，这些相对弱的信号并不会影响到RNFL厚度的测量。 如同预期，年龄和视盘大小之间没有关联 视盘面积 发现了视盘尺寸和以下视盘结构指标有非常明显的关联，诸如杯盘垂直径比(左上)，视杯面积(右上)，盘缘面积(左下)。同样还与平均RNFL厚度有关联，只是没有这么明显。这些关联证明了需要将视盘大小也列入分离点的考虑因素。比如说:一个垂直C/D比达到0.8的眼睛在大视盘组内属于正常范围而在小视盘组内则属于异常。 年龄 如同预期，发现年龄和所有的参数都有强烈的关联。其中和年龄最明显的关联值是平均RNFL厚度，此外还发现随着年龄有视杯扩大化、杯盘比增加以及盘缘面积变小的趋势。年龄同样是在资料库建立分离点时非常重要的考虑因素。 年龄和不同种族RNFL 这些图表显示了不同种族组的正常资料库内年龄和RNFL的对应关系。RNFL厚度在所有种族内呈现类似的下降趋势，非裔除外。然而一个统计学测试发现此斜率没有显著性差异，提示年龄对于种族的影响是相同的。同样的关系还出现在视盘尺寸和RNFL厚度。这个分析发现RNFL厚度在不同种族中都会随着视盘大小的增加而增厚。 RNFL 变异性比较 此图表显示了每个种族资料库的标准差。请注意当所有的资料总和后，变异性实际上大于各自独立的种族资料库个体。这是真实的，即便是在更庞大的总和资料库的情况下。这显示了建立各自独立种族资料库的先进性所在。 这些图表进一步阐明了分离单独的种族资料库会比综合的资料库进一步减少变异性。左图显示了RNFL厚度95%的正常范围。请注意综合资料库的变异性是最大的。右图是同样的盘缘分析，同样，综合资料库显示了最大变异范围。 最后的图表显示了资料库切割1%临界点的厚度值。1%临界点的含义就是低于此值将提示“超出正常范围”，也就是通常所说的异常结果。请注意不同种族的切割点完全不同。相比使用合适的种族资料库，使用综合的资料库可能导致错误的分类结果。 总结 RTVue傅立叶OCT 拥有一个全新的扩展至种族特异性的资料库。在4.0版本的软件中提供了8组完全不同的资料库可供选择，包括非裔、亚裔、高加索、中国、西班牙、印度、日本以及综合种族。总共有861眼收入在资料库中。结果和年龄、视盘大小以及种族有显著性差异。每个资料库会自动调节正常范围以及正常与否的分离点 并考虑年龄和视盘大小因素。即便是考虑到年龄和视盘大小的情况下也已经发现不同种族之间的统计学显著性差异。单一种族的正常范围(变异度)小于所有种族的综合资料库。因此建议使用正确的种族资料库以提高诊断的精确性。RTVue不仅包含了传统的非种族特异性的视网膜厚度和神经纤维层资料库、还包含了视盘形态定量学数据以及神经节细胞厚度。是目前OCT有史以来最庞大的资料库。