192-王不留行饮片

192-王不留行饮片 山东华洋制药有限公司 技术----质量管理 TS-ZL-YP-192-00 编 码 王不留行饮片质量标准 文件名称 页 数 1-1 实施日期 及检验操作规程 制 订 人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期 制订部门 质保部 分发部门 质检中心、生产部、成品仓 目 的: 制订王不留行饮片质量标准及检验操作规程。 王不留行饮片质量标准及检验操作规程。 适用范围: 责 任: 质检中心、生产部、成品仓执行该标准，质保部负责监督该标准的 执行。 标 准: [性状] 王不留行 本品呈球形，直径约2mm，面黑色，少数红棕色，略有光泽，有细密颗粒状突起，一侧有一凹陷的纵沟。质硬。无臭，味微涩苦。 炒王不留行 大多数呈白色球形爆花状，质脆，气香。 [鉴别] 取王不留行粉末1.5g，加甲醇20ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取王不留行对照药材1.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(15:7:2)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的橙红色斑点。 [检查] 总灰分 王不留行不得过4.0%(中国药典2000年版一部附录IX K)。 [贮藏] 置干燥处，防蛀。 -222-