B-D试验结果阳性的原因分析.doc

B-D试验结果阳性的原因.doc 3.3 B-D阳性的原因分析 3.3.1 柜室密封性能下降，如密封圈老化、漏气、抽气管道连接部分松动、输气管受阻等，不能维持规定的负压，造成排除冷空气的同时，仍有冷空气渗入。 3.3.2 灭菌器自控系统失灵，包括电磁阀失控、汽阀故障等造成抽负压时间过短，不利于冷空气的释放与排除，B-D试验结果显示不均匀造成指示图四周边缘黑，中间褐色呈冷气团，温度显示管路中的传感器失灵，导致温度记录仪不能反映柜室内的实际温度，B-D呈阳性。 3.3.3 真空泵动能下降，真空泵损坏。灭菌柜使用时间长而老化，空压机故障，致使柜室内未达到应用的真空程度。 3.3.4 水压不稳定，因水管太小、水质硬度大造成排水到堵塞淤积或排出热水量大，易产生污垢堵塞排水管，影响内水的排出，从而导致B-D试验失败。 3.3.5 蒸汽压力因素:正常气源压力为(0.4,0.6)mPa,当压力超过(0.7,0.8)mPa时蒸汽迅速冲进柜内，造成进气速度过快，使B-D试验图案呈银灰色透亮。而蒸汽压力过低，使蒸汽气雾过湿，达不到0.3mPa，进气过慢，造成灭菌柜内B-D测试包潮湿，疏水器来不及疏水，温度不能达到132?，影响热力穿透，从而使B-D指示图深浅不均匀而导致试验失败。 2.1 冷空气是造成预真空压力蒸汽灭菌锅B-D实验失败的主要原因之一 冷空气的存在对灭菌有3个不利因素:(1)形成蒸汽空气混合体，产生负压，降低蒸汽压力，不利于柜室在原有压力下达到应有的温度。(2)冷空气可阻隔蒸汽接触物品，不利于热的穿透。(3)是减少柜室气体中的水份，不利微生物杀灭。 引起预真空锅冷空气排除失败的主要原因也有三:(1)设备因素，真空泵损坏，抽真空效果下降，致使柜室内达不到应有的真空程度;自控系统失灵，抽气时间缩短;柜室密封性能下降，不能维持规定的负压;灭菌锅的进气口、排气口设置不合理，致使锅内温度分布不均，实际灭菌测试和控制(显示)温度不符。(2)非设备因素，蒸汽质量差、含水量过多、空气起始温度低、重力作用明显、B-D实验前不进行预热，致使送入锅内的蒸汽压力过高或速度过快，将过多的空气挤入实验包;实验包与柜室容量相比过小，产生“小装量”效应;B-D实验纸本身质量问或使用失效的指示图。(3)操作因素，自制B-D实验包不标准，布巾过紧或过松、过重或过轻，新制的B-D实验包布巾脱浆不彻底，B-D实验包使用频率过高，织物纤维老化收缩，透气性能降低，影响蒸汽穿透B-D实验包，用后不按时清洗或洗后热熨、烘干，布巾含水过少，布巾折叠不平整，皱折部位所接触区域测试纸的颜色变浅。 2.2 防范措施 (1)引进新的设备，定期检查维修与保养，提高供汽质量，对于灭菌锅的位置安装与进气口、排气口的设置应合理。(2)试验中严格按照预真空压力蒸汽灭菌锅操作程序进行，不要使用过期、失效或有质量问题的指示图。(3)采用标准的测试包，其大小和质量应符合标准试验的要求，布巾不过干或过湿、过紧或过松，发现异常现象立即进行复测，以排除试验中的技术差错，复测时应打开布巾包，将布巾晾干1h，重新打包，一般可反复使用30次左右，反复使用后的布巾要及时清洗，自然晾干。(4)有条件的医院可 选用3M一次性B-D测试包。