盐酸格拉司琼注射液

盐酸格拉司琼注射液 盐酸格拉司琼注射液说明书 【药品名称】 通用名:盐酸格拉司琼注射液 曾用名: 商品名: 英文名:Granisetron Hydrochloride Injection 汉语拼音:Yansuan Gelasiqiong Zhusheye 本品主要成分为盐酸格拉司琼，其化学名称为1-甲基-N-(内向-9-甲基-9-氮杂双环[3.3.1]壬烷-3-基)-IH-吲唑-3-甲酰胺盐酸盐。 其结构式为: 【性状】 无色或几乎无色的澄明液体。 【药理毒理】 是一种高选择性的5-HT受体拮抗剂，对因放疗、化疗及手术引起的恶心和3 呕吐具有良好的预防和治疗作用。放疗、化疗及外科手术等因素可引起肠嗜铬细胞释放5-HT，5-HT可激活中枢或迷走神经的5-HT受体而引起呕吐反射。本品3 控制恶心和呕吐的机制，是通过拮抗中枢化学感受区及外周迷走神经末梢的5-HT受体，从而抑制恶心、呕吐的发生。本品选择性高，无锥体外系反应、过3 度镇静等不良反应。 【药代动力学】 健康受试者静注本品20或40μg/kg后，平均血浆峰浓度分别为13.7和42.8 5.9小时。本品在体内分布广泛，血清蛋白结合μg/L，血浆清除半衰期约3.1, 率约为65%，大部分迅速代谢，主要代谢途径为N-去烷基化及芳香环氧化后，再共轭形成结合产物，本品通过粪便和尿液排泄。 【适应症】 用于放射治疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐。 【用法用量】 静脉注射: 成人:用量通常为3mg，用20,50ml的5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注 射液稀释后，于治疗前30分钟静脉注射，给药时间应超过5分钟。大多数病人只需给药一次，对恶心和呕吐的预防作用便可超过24小时，必要时可增加给药次数1,2次，但每日最高剂量不应超过9mg。肝、肾功能不全者无需调整剂量。 【不良反应】 常见的不良反应为头痛、倦怠、发热、便秘、偶有短暂性无症状肝脏氨基转移酶增加。上述反应轻微，无须特殊处理。 【禁忌症】 1.对本品或有关化合物过敏者禁用。 2.胃肠道梗阻者禁用。 【注意事项】 【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.孕妇除非必需外，不宜使用。 2.哺乳期妇女需慎用，若使用本品时应停止哺乳。 【儿童用药】 【老年患者用药】 老年人无需调整剂量。 【药物相互作用】 尚不明确。 【药物过量】 【规格】 (1)1ml:1mg (2)3ml:3mg(以CHNO计算) 18244 【贮藏】 遮光，密闭在30?以下保存。 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称: 地 址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网 址: