大输液制备过程中玻璃瓶挂油的分析

大输液制备过程中玻璃瓶挂油的分析 乜妥医学200【年第1』眷筇4艇 :称取硫酸小诺霉素标准品50rag置5On容量瓶 i[J_加水溶解并稀释至刘度,摇匀,取上述溶液3ml 臀50rn]容量瓶中,加水2ml,摇匀.然后缓缓加^浓 硫酸lOml,摇匀,置90?水浴rl_水解2O分钟,取出 放冷,缓缓加入水适量.摇匀,放冷,加水至刻度,摇 匀,在201),40Ohm波长范围内扫描.结果表明在 2312nm波长处有最大吸收:?标准曲线绘制: 精密称取硫酸小诺霉标准品约50rag置5Oral容量 瓶中,加水溶解并稀释至刻度.摇匀.精密吸取此 液25,3.0,35,4.0,45和5.Oral置具塞试管然 后分别加水使其各为5.0ml,插匀,分别缓缓加入浓 硫酸l0ml,摇匀,置9O?水浴中加热20分钟,取出 放冷,分别移^50ml的容疑瓶中.加水适量,摇匀, 放冷,加水至刘度,摇匀,在231?2nm波长处分剐 波吸收值同时作空白试验.测试结果经线性f口1归 得回归方程A=0008404C一001247r=09999,结 果表明浓度在50,lOOp.g/ml范围内吸收值和浓度 呈线型@硫酸小诺霉素水解液稳定性试验:按 法操作,配制成约60g/ml和701.rnl浓度.水解液 放置5小时后,吸收值基本无变化,变异系数分别 为0.34%和038%.?E值测定:按上法操作 配制成约50,60,7O和8Oizg/m]浓度(水解液),经3 台不】司型号的紫外分光光度计测定,平均E:.值为 7996(n:f0,0%=11).?回收率试验:按上法 操作,对不同浓度的样品进行收率测定,平均回 收率为99.64%(=4,%:O.6042):@样品测 定:精密量取硫酸小诺霉素注射液(30rng/m])2ml置 25容量瓶中,加水至刻度.摇匀.精密量取【ml置 具塞试管中,加水4m].摇匀,缓缓加放浓硫酸10ml, 摇匀.置9O?水浴中加热20分钟,取出放冷,移人 50ml的容量瓶中,加水适量.摇匀,放冷,加水至刻 度,摇匀,在2312rim波长处分别测吸收值,同时 作空白试验:按E.值为7996计算含量,计算式 如F c= 结果:见附表. 附表紫外与做生物法比较 2讨论 ?硫酸小诺霉素经硫酸水解后,在紫外吸收图 谱上有两个吸收峰即283?2nm波长处和231?2nm 波长处.23l?2nm波长处的吸收峰的最大吸收 同时笔者还考察了硫酸的 峰,故选定为测定波长. 加入量对水解程度的影响和水解时间的选择浓 度在5O,8O范围内加入硫酸9,?ml,其吸收 值基本不变.同一浓度和加^等量的浓硫酸,水解 l0,40分钟.其吸收值基本不变.因此笔者选择 在50,80ug/ml浓度范围内加人浓硫酸lOm1.水解 20分钟:?笔者在实验中发现标准品效价低即 59lu/rag.而注射液效价高即'LO()u/rng.根据这种情 况笔者考察了标准品效价低是否影响紫外分光光 度法洲定样品的含量,即采用u/lOOml为单位计算 E值.然后计算含量与采用E.计算含量比较,结果 表明两种方法计算的结果无差异,说明标准品教价 低不影响样品的含量测量.?紫外法定硫酸小 诺霉素注射液含量与微生物法比较,结果无显着性 差异,该法操作简便,快速,结果可靠,适用于药厂 对该产品中问体的含量控制. 【收墙:20(11一I)3—05) 大输液制备过程中玻璃瓶挂油的分析 孕军刘华虱 大输液制备过程cp对于质量的把关至关耍 但在生产过程r{.容易出现许多质量问题,其中玻 璃瓶拄油问题是较容易出现的一个问题,分析其出 现的原因,主要有F几个方面. 1原料中带油 在大输液的实际生产过程中会出现原料中 带油,污染大输液,使生产出的_大输液出现玻璃 瓶挂油的情况.分析其原因:主要是由于原蚪包 装.原料生产中未处理洁净,活性炭不能够有教 一般情况下.如果出现生产出的输 除去而导致. 液瓶上全部挂油,连续若干天出现,且无其他原 因,则要考虑原料中带油.解决这个闸题的办法 是取洁净辅液瓶若干个,取少许原料,配料,灌 怍单位014030包头lH第四院l李):乜钢工院 (刘华腻j 封,灭菌,观察输液瓶壁是否挂油.根据不同情 况,采取不同措施. 2大输液容器及管道,滤器挂油 在大输液的生产中,尢输液容器及管道,滤器 挂油也是容易出现的质量问题之一.这种情况的 出现,主要是由于容器,管道及滤器处理不干挣而 导致.解决的办法是:将洗涤灵和纯碱的热水混合 液反复洗刷容器,滤器,管道,然后.用新鲜蒸馏水 反复冲洗,冲洗干净后,将洁净蒸馏水通互f容器,管 道,滤器灌^洁净输液瓶中,然后,灭菌消毒,观察 瓶壁是否挂油. 3输液玻璃瓶末处理洁净,导致挂油 如果在玻璃瓶处理过程中,玻璃瓶未洗净,或 是瓶刷经过带油的玻璃瓶,然后使玻璃瓶逐个挂 包头医学2001年婪档笫4期 油,导致药液污染.为了避免这种情况的出现,可 采取以下措施:在灌装过程中定期更换瓶刷.如果 个别瓶中滞油,则消毒后,就会看到整个一排或一 层液体挂油.因此,定期更换瓶刷,可避免以上问 题的出现. 4涤纶薄膜,胶塞未处理干净,漏盖出现挂油 涤纶薄膜,胶塞在生产过程中,容易沾染油污. 如果在生产过程中柬处理干净或漏盖,就易出现玻 璃瓶挂油,如按要求操作,则可避免. 综上所述,为了广大患者用药安全.为了使大 输液达到药典标准,必须严格执行操作,才能 使大输液的质量达到规定的质量标准. 体位改变致脑炎患儿病情加重的原因及预防 沈丽萍 体位护理是近年来基础护理工作中的一项重 要内容.体位改变稍有不慎就有导致病人死亡的 危险.现将我科2例因体位改变致脑炎患儿病情 加重报告如下. 1病例介绍 例1:患儿,男6岁.困发热,头晕,呕吐2天 八院.查体:T39?,R24次/分.P100次/分,BP 14/1Okl,a,双侧瞳孔等大等园,直径约2.5mm,对光 反射存在,颈抵抗(+),克氏征(+),布氏征(+), 巴氏征(+),心音有力,律齐,呼吸尚规则,双肺尢 异常,实验室检查:血常现WBC13.9×】o9/L,P 045,L055末梢血涂片示粒细胞浆中有中毒颗 粒;冈考虑当时颅压高有敦腮I弛危险故腰穿暂未 做;头颅CT检查示"暖性哺水肿,诊断:病毒性 脑炎.经抗炎,降颅压,镇静及对症支持治疗,患儿 于第2天上午热退,种清未再诉头晕,无呕吐.能 进食水井能正确对答,颈抵抗较前好转,呼吸平稳, 巴氏征(一),第3天上午目调换病房,半小时后患 儿突然发生全身抽搐即而意识丧失,面色紫绀,呼 吸不规则,心率6O次/分,双侧瞳孔不等大,对光反 应迟钝,考虑并发"脑疝"立即行人:工=呼吸,加大吸 氧量,心脏按压,静注兴奋剂及甘露醇降颅压等抢 救处理,约半小时左右病情逐渐平稳. 例2:患儿,女,3岁.团在家抽搐数次,人院前 日晚突然昏迷而就诊人院,人院时查体:T393?, R42次/分,Pl20次/分,BPI2/8kl,浅昏迷状硬 l收稿:2001—04—25) 侧瞳孔等大等圆.对光反应迟钝,球结膜明显水肿, 颈抵抗明显,克氏证(+).布氏征(+),心音低钝, 律尚齐,呼吸较规则,双肺可闻及少许于湿性罗音, 实验室检查:WBC32】×10/L,P0.8I,I0.19,腰 穿圆当时昏迷,颅内压高.家长不舍作故未能进行. 诊断:化脓性脑膜炎,给予降颅压,抗感染及对症支 持治疗,2天后患儿神志转清醒,对答正确,可以进 食生命体征平稳,因需去外院做MRI检查而搬动 患儿体位频繁,返回病房后患儿再次出现昏进及频 繁抽搐致病情危重,经积极抢救后病情趋于平稳= 2原因分析 体位改变对颅内压有明显影响,本2例患儿均 为脑炎重型,病情虽然已稳定.好转,但体位改交时 一 过性颅内压增高,仍可引发脑弛等严重并发症, 是病睛加重的主要原因 3预防 首先,护士应对精人及陪护人员做好相关疾病 的护理方面的知识宜教工作,并加以正确指导使其 了解疾病本身的特点,特别强稠各种引起病情变化 的危险因素,如避免用力排便. 其次,危重病人体位改变对应缓慢逐渐进行, 在搬动的过程中,要保持平卧头高位,尽量使月j担 架而不要采用背或抱的姿式.尤其对颅内病变者. (收稿:200l一】015l