盐酸麻黄碱滴鼻液盐酸麻黄碱滴鼻液
Yansuan Mahuangjian Dibiye
Ephedrine Hydrochloride Nasal Drops
本品含盐酸麻黄碱(CHNO?HCl)应为标示量的95.0%,105.0%。 1015
【性状】本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品,照盐酸麻黄碱项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保
留时间一致。
【检查】pH值 应为5.0,7.0(附录? H)。
其他 应符合鼻用制剂项下有...
盐酸麻黄碱滴鼻液
Yansuan Mahuangjian Dibiye
Ephedrine Hydrochloride Nasal Drops
本品含盐酸麻黄碱(CHNO?HCl)应为标示量的95.0%,105.0%。 1015
【性状】本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品,照盐酸麻黄碱项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保
留时间一致。
【检查】pH值 应为5.0,7.0(附录? H)。
其他 应符合鼻用制剂项下有关的各项规定(附录? R)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录? D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-磷酸盐缓冲液(取磷
6.8g,三乙胺5ml,磷酸4ml,加水至1000ml(调pH值至3.0?0.1))(10?90)为流动相;酸二氢钾
210nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算不低于3000,盐酸麻黄碱峰与相邻杂质峰的分离检测波长为
度应符合要求。
测定法 取本品适量,加流动相稀释制成每1ml中约含30μg的溶液,精密量取10μl注入液相
1ml中色谱仪,记录色谱图;另取盐酸麻黄碱对照品适量,精密称定,加流动相溶解并稀释制成每30μg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。 约含
【类别】 肾上腺素受体激动药。
【规格】 1%。(每10ml含盐酸麻黄碱0.1g)
【贮藏】 遮光,密闭保存。
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