硝酸甘油片

硝酸甘油片 硝酸甘油片 Xiaosuan Ganyou Pian Nitroglycerin Tablets 书页号:2005年版二部,709 行业文档 (word可编辑版) [增订] 【检查】有关物质 取含量测定项下供试品溶液。照硝酸甘油溶液有关物质项下的方法测定。 供试品溶液色谱图中扣除与溶剂峰保留时间相近的色谱峰(或必要时用辅料验证)。如显杂 质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)，各杂质峰面积的和不得大于 对照溶液中主峰面积的3倍(3.0%)。 [修订] 【鉴别】“取本品细粉适量(约相当于硝酸甘油10mg)，加无水乙醇10ml，振摇使硝酸甘油溶解，滤过，滤液照硝酸甘油溶液项下的鉴别试验，显相同的反应。”修订为 “(1)取本品细粉适量(约相当硝酸甘油10mg)，加无水乙醇10ml，振摇使硝酸甘油溶解， 1)项试验，显相同的反应。 滤过，滤液照硝酸甘油溶液项下的鉴别( (2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。”