[试题]豫焦食药监械(准)字2007第1260001号

[试]豫焦食药监械(准)字2007第1260001号 豫焦食药监械(准)字2007第1260001号 :Q/ZYJ 068-2007 专利号:ZL 2005 2 0143657.X 前言 本顶顶佳颈椎椎康复器II型是在I型颈椎康复器的基础上改进而成的，它有手柄式和肘套式两个分型，可供用户根据自己的喜好以及生理状况进行随意选择运动锻炼方式。双手有力的用户可以任意选择手柄型或肘套型进行锻炼;双手无力，难以握持手柄的用户可以选择肘套型进行颈椎功能锻炼。本型颈椎康复器的所有产品中都含有手柄和肘套，真正实现二合一大包装，等于买手柄型颈椎康复器赠送肘套型颈椎康复器;买肘套型颈椎康复器赠送手柄型颈椎康复器，实现买一赠一。另外，在原有功能的基础上，II型颈椎康复器还具有阻力调节功能，通过旋转筒体下部的阻力调节旋钮即可将康复器的阻力调节至适于自己的档次;顶顶佳II型颈椎椎康复器的枕托更加柔软，使用户在锻炼过程中感受到无比的舒适，不会产生枕部疼痛等并发症。 产品说明 , 产品名称、型号、规格 颈椎康复器II型，DDJ130×120×110mm , 性能、结构及组成 本型颈椎康复器由ABS塑料、PET橡胶、PA塑料、65MNA钢、硬铝等为原料加工而成;由枕托、活塞杆、主活塞、上盖、主筒、弹簧、阻力调节柄、肩带、手柄或肘套等部分组成。 在使用本品前，用户可以通过阻力调节装置调节阻力的大小。当将阻力调至1档时头颈部需要用1N的顶压力启动枕托，调至2档时需要5.5N的顶压力启动，调至3档时需要11N的顶压力启动，调至4档时需要16.5N的顶压力启动，调至5档时需要22N的顶压力启动。在向下顶压枕托的抗阻力运动过程中，所需要的顶压力逐渐增大，当达到最大顶压行程时，活塞向下移动的距离为92mm，所需要的最大阻力为92N。 本产品集手柄型和肘套型两型为一体，用户可以根据自己的爱好选择使用手柄或者肘套。在双手牵拉手柄或者用前臂及肘部下拉肘套的同时，枕部顶压枕托，力量通过连接杆、活塞等向抗阻力装置传导，同时其反作用力使颈椎得到锻炼，可增强项背肌肌力，恢复并维持颈椎周围肌群的肌力平衡，保持正常的颈椎生理曲度，减小颈椎间盘压力，缓解颈椎疼痛，消除颈椎疲劳，维持并恢复颈椎生理曲度，从而达到预防、康复以及治疗颈椎病的目的。 , 适用范围 对于颈型颈椎病，如长期伏案工作所导致的项背肌劳损、颈椎疼痛等具有根治作用;也适用于其他类型颈椎病以及颈椎手术后的康复功能锻炼。因此，本品适用于需要颈椎功能锻炼的各型颈椎病患者。健康人应用本品进行功能锻炼，可以增强颈椎肌力，缓解颈椎疲劳，促进颈椎间盘营养代谢，预防颈椎病。 , 使用方法 ? 本品可在家庭、办公室内使用;也可在户外行走散步中使用。首先根据需要调整阻 力档次。使用者取坐姿或站立姿势，颈椎中立位，两眼平视前方，将枕托置于枕外 隆凸下部。 ? 使双侧肩带通过肩部向胸前下垂，双手紧握手柄向下牵拉，同时枕部顶压枕托与向 下牵拉肩带的力量相互对抗。颈椎逐渐后伸至最大程度后维持5-30秒。 ? 根据需要，用户可以将手柄改换为肘套，将双侧前臂插入肘套内，双侧肩带通过肩 部向胸前下垂，用前臂及肘部向下牵拉肘套，同时使枕部顶压枕托，与向下牵拉肩 带的力量相互对抗。颈椎逐渐后伸至最大程度后维持5-30秒。 ? 维持颈椎极度后伸位并维持5-30秒后放松，恢复到颈椎中立位状态，休息数秒后再 重复上述步骤。 , 产品介绍 颈椎康复器图及说明 1. 枕托 2. 连接杆 3.上盖 4. 筒体 5. 支架 6. 阻力档次显示窗 7. 阻力调节柄 8. 肩带 9. 肘套 10. 手柄 , 1. 用户根据具体情况选择应用手柄或肘套。双手肌力4级以上者可以选用手柄;颈椎病或 脊髓损伤双手无力的用户，或感觉使用手柄不方便者可以选用肘套。 2. 可根据具体情况旋转阻力调节柄，调节阻力档次。 3. 切忌将枕托置于枕外隆凸的正后方，应将其置于枕外隆凸之下部，以便于力的传导。 4. 在锻炼过程中，必须始终使头部贴紧枕托。 5. 严格遵医嘱执行锻炼;防止因锻炼过度所致的肌肉劳损性疾病发生。健康人每日锻 炼80-200次，分2-3组完成。颈椎病、外伤及术后恢复期患者建议每日从30-50次开始， 逐渐增加锻炼强度。 6. 在锻炼过程中，如果出现轻度的颈部酸困不适属于正常的生理反应，适当休息后症状会 消失，可以坚持锻炼。 7. 如果在锻炼过程中原有疾病的症状加重应暂停使用本品，或者遵医嘱适当调整锻炼方 案。 8. 如有特殊情况，应在脊柱外科医师指导下使用。 9. 循序渐进，严禁粗暴锻炼。 , 禁忌症 1. 外伤急性期、术后早期以及伴有剧烈颈部疼痛、头痛眩晕的颈椎病患者禁用。 2. 颈椎感染性疾病、颈椎肿瘤、颈椎结核病患者禁用。 3. 各种原因所致的枕骨骨质缺损性疾病禁用。 4. 患有严重的骨质疏松性疾病，易于发生枕骨病理性骨折者禁用。 , 贮存方法 应放在阴凉、清洁、干燥、远离热源处以及远离腐蚀性和有毒物品处。 , 颈椎病的原理及颈椎功能锻炼的原理 颈椎病是由于长期低头工作等原因所导致的项背肌劳损、颈椎周围肌群肌力不平衡，从而使颈椎间盘退变、椎间隙狭窄、椎节失稳、髓核脱出或突出、骨质增生、韧带肥厚，使椎管或神经根管狭窄，压迫脊髓、神经根、刺激椎动脉及交感神经，出现颈部酸痛不适、躯体麻木无力、大小便功能障碍、头晕恶心等症状的一组综合症。通过功能锻炼，可以增强项背肌肌力，恢复并维持颈椎周围肌群的肌力平衡，保持正常的颈椎生理曲度，减少颈椎间盘的压力，可以防止颈椎病的发生与发展。对于术后患者，通过功能锻炼，增强项背肌肌力，恢 复并维持颈椎周围肌群的肌力平衡，可以达到早日康复的目的。 , 售后服务 从购买之日起，在一月之内如因产品质量问题造成无法使用，请到经营部凭购买票 据办理维修或退换等事宜。 典型病例 典型病例1 张女士，35岁，办公室秘书，长期伏案工作，经常在电脑前长时间打字，一年前开始发生落枕，到按摩诊所按摩后可以缓解，但是一月后颈部疼痛复发，后来按摩疗效欠佳，在医院进行理疗、牵引，可以临时缓解症状，后来复发越来越频繁，感觉颈部酸困疼痛不适，无力，左右旋转颈部疼痛加重，在当地医院行X线片检查，发现颈椎生理曲度变直，严重影响工作和生活，经应用顶顶佳颈椎康复器训练从每日5次，每次训练20下，逐渐增加锻炼次数，一周后颈椎疼痛基本消失，继续应用半年后复查X线片，显示颈椎生理曲度恢复。坚持锻炼一年之内颈椎疼痛未再复发，颈椎疲劳感消失。 典型病例2 韩先生，42岁，国家公务员，因“颈部酸疼不适、左手拇指和食指麻木一年”在当地医院就诊。诊断为神经根型颈椎病，应用颈椎牵引方法治疗，初始左手拇指和食指麻木消失，但是颈椎酸困疼痛不适依然存在，后来手指麻木复发，颈椎酸困疼痛不适加重。经再一个疗程的颈椎牵引治疗之后症状又缓解。然而，两月后病情复发，经牵引治疗又缓解，如此反复发作，周而复始。感觉颈椎无力、疼痛、手指麻木一次比一次加重。后来在颈雉牵引治疗的同时，应用顶顶佳颈椎康复器进行康复功能锻炼，逐渐感觉颈椎疲劳无力感减轻，疼痛减轻， 麻木消失，复发的频率减少，半年来未再复发。 典型病例3 刘女士，42岁，颈椎酸痛、头晕、头痛4年。在当地医院经张口位X线片及CT扫描确诊为“先天性寰枕融合畸形、寰枢关节半脱位”，经检查，未见躯体感觉和运动功能障碍，生理反射正常，病理反射未引出。经改变生活习惯、纠正坐姿、将枕头降低，并正规应用顶顶佳颈椎康复器进行颈椎功能锻炼，4年来寰枢关节半脱位未见恶化，神经功能未见恶化，一直享受着正常人的生活。 典型病例 4 王先生，65岁，因患脊髓型颈椎病接受颈椎后路单开门椎管扩大成形术后8个月。 术后虽神经功能障碍较术前明显改善，但是颈椎无力、疼痛加重，X线片检查显示颈椎 生理曲度较术前恶化，经应用顶顶佳颈椎康复器进行正规的颈椎功能锻炼，颈椎无力、 疼痛明显减轻，颈椎生理曲度改善，恢复正常工作和生活。