美国FDA批准新型大环内酯类抗菌药物非达霉素

美国FDA批准新型大环内酯类抗菌药物非达霉素 美国FDA批准新型大环内酯类抗菌药物非 达霉素 lc擞Analysis ? 毒性和肝毒性,仍不能忽视该药物不良反应的严密 监视和药物相互作用,发现肝转氨酶升高后,及时 加用还原型谷胱甘肽改善肝功能,及时换用了对肝 功能影响小的抗菌药物. 对本例化疗患者,临床药师密切关注患者用 药期间可能发生的不良反应及病情变化,监测血 常规,生化指标,及时发现不良反应并采取相对 ,如:针对口服升白药效果不佳,皮下注射 G—CSF的剂量和疗程及肝损害患者抗菌药物的选择 问题提出合理化建议,及时应用G—CSF升高白细 胞,提高免疫力等;向患者讲述药物的注意事项, 不良反应的预防,饮食注意事项,出院后的体格检 查项目,提高了患者的依从性. 参考文献 [1】四川美康医药软件研究开发有限公司.药物临床信息参考【M】.重 庆:重庆出版社,2008:373.375. 【2]杜广清,向平超,吝战权.一例他巴唑致粒细胞缺乏伴慢性阻塞性 肺疾病药物治疗的分析[J]_药品评价.2010,7(18):56-58. [3]HugheWT,ArmsttongD,BodeyGP,a1.2002Guidelinesforthe riseofantimicrobialagentsinneutropenicpatientswithcancer[J】. ClinlnfectDis,2002,34(4):730-751. [4]4程伏林,胡明柏,林丛尧,等.化疗所致粒细胞缺乏患者的院内感染 【JJ.实用癌症杂志,2001,16(6):612—614. [5]5宋素异,白瑞霞,赵志刚.乙醇和药物的相互作用及安全用药[JJ_药 品评价.2010,7(22):56-58. [6]陆舜,李子明.从循证医学的角度解读2009版NccN非小细胞肺癌 指南[J].临床肿瘤学杂志.2008,13(11):1038-1041. 美国FDA批准新型大环内酯类抗菌药物非达霉素 来源:FDA网站发布时间:2011年5月 美国食品和药物管理局(FDA)近日批准非达霉素(Fidaxomicin,商品名Dificid,)片剂用于治疗艰 难梭菌相关性腹泻(Clostridiumdifficileassociateddiarrhea,CDAD). 两项纳入了564名CDAD患者的临床试验证明了非达霉素的安全性和有效性,试验对非达霉素和常用 的治疗CDAD的抗菌药物万古霉素进行了比较.在这两项研究中,非达霉素组与万古霉素组均得到相似的 临床反应.在临床试验中,与万古霉素治疗组的患者相比,非达霉素组在治疗后3周获得持续性治愈的病 例数多于万古霉素治疗组. 艰难梭菌(C.difficile)这种细菌可引起腹泻,并导致结肠炎及其他严重肠疾病,严重病例会导致死 亡.艰难梭菌发现于感染者粪便中,如果其它人的手在接触到细菌或孢子所污染的物品或面后再接触 嘴,他们也会受到感染. FDA药物评价与研究中心的抗微生物药品办公室主任EdwardCox博士称,近年来,许多传染病社区发 现艰难梭菌感染的病例数有所增加.非达霉素是CDAD患者的一种新的有效治疗选择. 非达霉素是大环内酯类抗菌药,应一日服两次,疗程10天,可空腹或随餐服用.它由位于圣地亚哥的 Optimer$1]药公司开发.该药最常报道的副作用包括恶心,呕吐,头痛,腹痛和腹泻. 为维持非达霉素有效性,并减少耐药细菌的产生,此药应只用于治疗已证实或高度 怀疑由艰难梭菌引 起的感染. 有患此细菌感染风险的人群包括:老年人,住院或住疗养院的患者,以及服用抗菌药物抗其他感染的 人群.最有效预防CDAD的方法是用肥皂和温水彻底洗手. (张翼编译) 46药品评价2011年第8卷第18期