复方甲硝唑漱口液配方的改进
专业技术篇临床制剂
复方甲硝唑漱口液配方的改进
江苏南通市药品检验所(226006)谢玲陈悦翟美华
复方甲硝唑漱口液是一种医院自制复方制剂,由甲硝唑,
醋酸氯己定,薄荷脑,糖精钠,尼泊金组成,用于防止口腔感染,
含量测定采用高效液相法,但由于医院目前没有高效液相色谱
仪,固此含量测定实际不能进行我们试验改用双波长分光光
度法进行含量测定,发现尼泊金和糖精钠在220400rim波长
处有干扰,针对这种情况,我们对配方进行了改进,去掉配方中
的尼泊金.并将糖精钠换成甜菊素,避免了含量测定的干扰:为
保证改进处方后的漱口液也具有良好的杀菌消炎作用,我们将
按原配方和按改进后的配方制得的制剂进行卫生学对比实验,
进行考察.结果如下
1按两种配方配制溶液
我们按原配方取甲硝唑,醋酸氯己定,薄荷脑,糖精制,尼
泊金配制60Oral溶液,分装成每瓶1[】【]m1;另按改进后配方取甲
硝唑,醋酸氯己定,薄荷脑,甜菊索配成60Om1溶液,分装成每
瓶100ml
2卫生学桂验
取样品l0m1,无菌操作加人装有直径50ram孔径
045urn微孔滤膜的薄膜过滤器内过滤,用生理盐水冲洗滤膜3
砍,每砍lO0ml,取出滤膜,置于lo0m1生理盐水中,剧烈振摇,
成供试液,并进一步稀释,依药典方法测定细菌数和霉菌数.另
取供试液三份各10ml,其中两份分别加入l00m1胆盐乳糖培养
基,第三份加入100ml营养肉汤培养基,培养18,24n,分别测
定大肠杆菌绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌,并做阳性和阴性对
照,结果见
.
3小结
31上结果表明.醋酸氯己定本身具有消毒和防腐功能,不
加尼泊金,能满足药品卫生学要求
32将糖精钠改为甜菊素,其效果一样,口感更佳,同时我们
进行了回收率试验表明对含量测定没有干扰
33医院在审定药剂处方时,既要合理设置配方,同时又要根
据医院仪器设备情况,制定制剂检验方法,保证制剂安全,有
效.【200109~收稿)
表1复方甲硝唑漱口液配方改进前后卫生学检验结果比较
观察时间改进前配方改进后配方
【月数)杂菌总数(个)菌总数(个)致病菌(金菊,大肠,绿脓)杂菌总数(个)菌总数(个)致病菌(盒菊,大肠,绿脓)
500毫升大输液装量改进
福建省泉州市第180医院(362000)杨韶明高乃武
我院制剂室采用500毫升输液瓶,配制250毫升注射液.
应用于临床,较好地解决了加药困难可能带来的浪费,污染等
问
.深得临床的好评.现报告如下:
1可行性探讨
11临床用药情况大输液作为载体在临床发挥着重要的作
用,也越来越多地被临床医生所采用,且用量越来越大.特别是
中药注射液更是不断投放市场.如肝利欣注射液,刺五加注射
液,参麦注射液等,最多加药量可达1oo毫升
】.2大输液在临床使用情况无论是250毫升或500毫升的
大辅液.其剩余空间都是有限的.所以按医嘱执行.为达到加药
的目的,护士必须先将瓶内液体排放尽.这样不仅造成浪费.而
且给已是超负荷工作的护士增加了大量的工作,甚至一不小心
还会造成感染
13技术优势医院制剂现大多采用联动线自动化生产,用
250毫升输液进行生产时,需要专用瓶套,而用500毫升辅液灌
装250毫升大输液时,除装量调整外.在联动线上不需其他附
加工作,所以从生产环节来讲改用新包装更有优势
2嗣剂生产
用500毫升输液瓶生产250毫升注射液.生产时除对装量
需进行调整外,其他在技术上完全一样,这样就省去了许多的
工作.特别在前期准备工作中,因只有一个规格的瓶子,省去了
许多计算,也防止了瓶子不够或剩余造成的不便.而且在灌装
过程中规格转换随意.更适合于基层医院制剂的生产
3小结
医院制剂要面向临床.为临床解难.这是今后医院制剂发
展的重要方向.我院灭菌制剂室通过对装量的改变.使长期困
扰临床的难题得到了很好的解决.由于输液瓶单一,使制剂生
产变得简单和轻松,准备工作量也减轻,新的包装对于医院和
厂家都具有很好的发展前景和推广价值.
{200】0230收稿)
首都医葑2?1.8(11),37