注射用腺苷钴胺简介（药友制药）

重庆市渝北区人和镇星光大道 100号 401121 023-67527818 上海市浦东新区浦东南路 1341弄 2号 6幢紫金瀚宫 301室 200122 T：021-63321958 F：4006981163转 22366 www.yaopharma.com - 1 - 重庆市渝北区人和镇星光大道 100号 401121 023-67527818 上海市浦东新区浦东南路 1341弄 2号 6幢紫金瀚宫 301室 200122 T：021-63321958 F：4006981163转 22366 www.yaopharma.com - 2 - 重庆市渝北区人和镇星光大道 100号 401121 023-67527818 上海市浦东新区浦东南路 1341弄 2号 6幢紫金瀚宫 301室 200122 T：021-63321958 F：4006981163转 22366 www.yaopharma.com - 3 - 重庆市渝北区人和镇星光大道 100号 401121 023-67527818 上海市浦东新区浦东南路 1341弄 2号 6幢紫金瀚宫 301室 200122 T：021-63321958 F：4006981163转 22366 www.yaopharma.com - 4 - 重庆市渝北区人和镇星光大道 100号 401121 023-67527818 上海市浦东新区浦东南路 1341弄 2号 6幢紫金瀚宫 301室 200122 T：021-63321958 F：4006981163转 22366 www.yaopharma.com - 5 - 说明书 【药品名称】 通用名:注射用腺苷钴胺 英文名:Cobamamide for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Xiangangu’an 【成分】 本品主要成分为腺苷钴胺。 化学名称为：5，6-二甲基苯并咪唑基-5’-脱氧腺嘌呤核苷基钴胺。 【性状】 本品为淡红色冻干块状物或疏松粉状物，易溶于水。 【适应症】 用于巨幼细胞贫血、营养不良性贫血、妊娠期贫血、多发性神经炎、神经根炎、三叉神经痛、坐骨神经痛、神经 麻痹。也可用于营养型神经疾患以及放射线和药物引起的白细胞减少症。 【规格】（1）0.5mg；（2）1.5mg。 【用法用量】肌内注射，一次 0.5～1.5mg，一日 1次。 【不良反应】尚未见有关不良反应报道。 【禁忌】对本品过敏者禁用。 【注意事项】 本品遇光易分解，溶解后要尽快使用。 治疗后期可能出现缺铁性贫血，应补充铁剂。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。 【儿童用药】尚不明确。 【老年用药】尚不明确。 【药物相互作用】不宜与氯丙嗪、维生素 C、维生素 K等混合于同一容器中。 氯霉素减少其吸收。 消胆胺可结合维生素 B12减少其吸收。 与葡萄糖液有配伍禁忌。 与对氨基水杨酸钠不能并用。 【药物过量】 尚不明确。 重庆市渝北区人和镇星光大道 100号 401121 023-67527818 上海市浦东新区浦东南路 1341弄 2号 6幢紫金瀚宫 301室 200122 T：021-63321958 F：4006981163转 22366 www.yaopharma.com - 6 - 【药理毒理】 本品为氰钴型维生素 B12的同类物。为细胞合成核苷酸的重要辅酶，参与体内甲基转换及叶酸代谢，促进与甲基 叶酸还原为四氢叶酸；也参与三羧酸循环，对神经髓鞘中脂蛋白的形成非常重要，可使巯基酶处于干活性状态， 从而参与广泛的蛋白质及脂肪代谢。本品能促进红细胞的发育与成熟，为完整形成神经鞘脊髓纤维和保持消化系 统上皮细胞功能所必须的因素。 【药代动力学】肌内注射后吸收迅速而且完全，1小时后血浆浓度达峰值，贮存于肝脏，主要从肾排出，大部分 在最初 8小时排出。 【贮藏】避光，密闭保存。 【包装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶，注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞；5瓶/盒。 【有效期】12个月 【执行标准】国家食品药品监督管理局标准 YBH19702006 【批准文号】 0.5mg 国药准字 H20066456； 1.5mg 国药准字 H20066850。 产品特点 1、 营养神经，修复受损神经。 2、 促进红细胞发育和成熟。 3、 保护肝细胞，修复受损细胞生理功能。 4、 对胃粘膜专属腺细胞有修复作用。 5、 特异作用于 HIV-1整合酶抗病毒。 6、 活化氨基酸，参与脂肪、蛋白质和核酸代谢。 临床推广科室 1、 神经内科：多发性神经炎，神经根炎，三叉神经痛，坐骨神经痛等神经病变疾病。 2、 血液科：巨幼细胞贫血、营养不良贫血等顽固性贫血。 3、 内分泌科：糖尿病周围神经病变。 4、 皮肤科：带状疱疹神经痛，单纯疱疹神经痛，发射性皮肤损伤。 5、 传染、消化科：各种慢性肝病，促进肝细胞增殖，降低肝脏炎性损伤。 6、 眼科：青光眼性视神经萎缩，球后视神经炎，糖尿病性视网膜病变，眼肌麻痹，中心视网膜炎。 7、 骨科：颈椎病，椎间盘突出，压迫性神经病，根性坐骨神经痛，变形性脊椎症，断指再植感觉恢复。 8、 耳鼻喉科：耳聋，耳鸣，面瘫。 9、 内科：慢性萎缩性胃炎。 重庆市渝北区人和镇星光大道 100号 401121 023-67527818 上海市浦东新区浦东南路 1341弄 2号 6幢紫金瀚宫 301室 200122 T：021-63321958 F：4006981163转 22366 www.yaopharma.com - 7 - 百科小注： ◆维生素 B12静脉给药是直接将药物注入血液系统，这样可带来以下危害： （1）由于人体需要的维生素 B12的量很少，静脉用药可直接导致过量，导致严重不良反应，如哮喘、湿疹、面 部浮肿、寒颤等过敏反应，发生心前区痛、心悸等； （2）药理学看，维生素 B12和叶酸在体内处于一种动态平衡，静脉用药可导致致叶酸的减少，使两者失衡； （3）直接静脉用药，无吸收屏障作用，可直接加大肝脏的负担； （4）维生素 B12只是作为血液形成的一种原料，在体内要进行一些生化循环，直接静脉给药也不能很快到达所 需的效果。 重庆市渝北区人和镇星光大道 100号 401121 023-67527818 上海市浦东新区浦东南路 1341弄 2号 6幢紫金瀚宫 301室 200122 T：021-63321958 F：4006981163转 22366 www.yaopharma.com - 8 - 药友制药有限责任公司 药友制药有限责任公司是由上海复星医药控股，集药物制剂、API的研发、生产、销售于一体，拥有多家子公司 的符合 GMP规范的集团化制药企业。 经过七十年的发展，药友已成为年销售收入逾 10亿元、年利税总额超亿元的质量效益型、高新技术型企业。并 建成了国际一流、全国生产规模最大的冻干制剂生产线，以阿拓莫兰、炎琥宁为代的冻干制剂产品占据同类产 品市场的主导地位。公司主要原料药产品 90%以上均销往美国及欧洲市场，其中盐酸克林霉素已成为世界知名药 企全球最大供应商，形成了药友及旗下企业产品品牌、企业品牌的精品效应，以及高科技、高水准、专业化的核 心竞争力。 面向未来，药友确定了更高的奋斗目标，即通过内生式和外延式发展，以实施国际化战略全面提升企业规模，努 力将药友打造成为中国最优秀的药物制剂公司和中国领先的 API全球供应商，实现百亿药友、百年药友的梦想。 联系电话：021-63321958，13764792048