注射用氨曲南与奥硝唑氯化钠注射液的配伍稳定性考察

注射用氨曲南与奥硝唑氯化钠注射液的配伍稳定性考察 注射用氨曲南与奥硝唑氯化钠注射液的配 伍稳定性考察 按摩与康复医学2012年2月第3卷第2期(下)总第26期 ChineseManipulation&RehabilitationMedicine2012.No.261O7 注射用氨曲南与奥硝唑氯化钠注射液的配伍稳定性考察 郜 (河南省肿瘤医院 娜 郑州450008) 摘要:目的:研究氨曲南与奥硝唑氯化钠注射液配伍的稳定性.方法:采用RP--HPLC测定6h内氨曲南和奥硝唑的含量,同时观察配伍液外 观变化及监测PH值变化.结果:氨曲南与奥硝唑氯化钠注射液配伍后,氨曲南色谱峰出现肩峰,配伍液1小时即呈现颜色变化.结论:氨曲南与 奥硝唑氯化钠注射液的配伍液稳定性差,不宜配伍使用. 关键词:氨曲南奥硝唑氯化钠注射液配伍稳定性化 【中图分类号]R4【文献标识码】B 氨曲南对大多数需氧革兰阴性菌具有高度的抗菌活性,适用于治疗 敏感需氧革兰阴性菌所致的各种感染.在临床主要用于治疗敏感厌氧 菌所引起的多种感染性疾病,消化系统严重阿米巴虫病及手术前预防感 染和手术后厌氧菌感染的治疗等.奥硝唑具有良好的抗厌氧菌和滴虫 作用,常与其他药物配伍使用.在此之前,国内外文献有关氨曲南与其 他药物配伍的稳定性的研究较少,尚未提及氨曲南与奥硝唑氯化钠注射 液能否配伍的研究报道.本文将注射用氨曲南与奥硝唑氯化钠注射液 进行配伍,旨在为临床安全,合理用药提供依据. 1仪器,药品.及试剂 1.1仪器,药品. 1.1.1仪器.Agilent1200型HPLC仪,四元梯度泵,柱温箱,VWD可 变波长检测器;92170BA色谱工作站,7725i手动进样器配20uL定量环; KQ118型超声波清洗器;AD一2ZAutobalance;pHS一3D型pH计; TU一1901型紫外可见分光光度计. 1.1.2药品.100ml奥硝唑氯化钠注射液(含奥硝唑0.25g与氯化钠 0.825g);注射用氨曲南(0.5g);0.9氯化钠注射液(250m1). 1.1.3试剂HPLC级试剂为甲醇;实验用水为超纯水 1.2方法. 1.2.1色谱条件选择在2.0nm,600nm范围内,分别对氨曲南,奥硝 唑的氯化钠注射液的稀溶液进行光谱扫描.氨曲南在300nm有最大吸 收,奥硝唑在319nm有最大吸收,奥硝唑的信号较强. 1.2.2标准曲线的建立.配制奥硝唑浓度为8O/mI,4O/ml,20g /ml,10p-g/ml的标准系列,2Ol定量环定量.按最佳色谱条件测定,记 录色谱峰面积,得标准曲线为:A一28.6OC一0.37(R2=9997,n=6). 配制氨曲南浓度为15ogg/ml,100>g/m1,50g/ml,1Og/ml的标准系 列,并分别吸取标准品溶液,20/*L定量环定量.按最佳色谱条件测定, 记录色谱峰面积,得标准曲线为:A=15.23C+81.78(R29991,n =6). 1.2.3配伍试验.按临床用药常规配制药品,抽取配伍液0.5ml于 50ml容量瓶,用流动相稀释,定容配制供试品. 2结果 【文章编号】1O08—1879(2012)02—0107--01 2.1外观观察.取配伍液适量,置具塞比色管中25?自然光照射下放 置.配伍液澄明,无气体产生和气味变化.1,2氨曲南与奥硝唑氯 化钠注射的配伍液分别在1h,4h呈现颜色变化,对配伍液在400nm一 600nm范围内进行光谱扫描,呈现颜色变化的配伍液在500nm附近有较 宽吸收峰出现,表明氨曲南和奥硝唑的配伍液中及氨曲南在氯化钠溶液 中有不明物质产生 2.2pH值测定.在25?测定不同时间配伍液的pH值,各配伍液pH 值在6h内无显着变化.氨曲南与奥硝唑的配伍液中,氨曲南含量越高, 溶液的pH值相应增加,溶液的变色时间延后.B一内酰胺环的稳定性随 pH值有很大变化,研究结果表明可能在低pH值环境中氨曲南的B一内 酰胺环不稳定. 2.3含量变化.取配伍液20ul,注入高效液相色谱仪测定氨曲南及奥 硝唑含量,各药物的含量变化均<:1o,1,2氨曲南与奥硝唑氯化钠 注射的配伍液分别在1h,4h时出现肩峰.研究结果表明,氨曲南的B一 内酰胺环在碱金属离子Na+的作用下发生水解和分子重排,导致B一 内酰胺环的破坏. 3讨论 氨曲南与奥硝唑氯化钠注射液配伍后,在1h,4h,6h呈现红色颜色 变化,变色情况可能与温度和药物浓度有关.变色后溶液的光谱图显示 在500nm有新吸收峰,氨曲南的色谱图出现肩峰,奥硝唑色谱峰无变化. 说明氨曲南与奥硝唑氯化钠注射的配伍液不稳定,氨曲南在氯化钠中的 稳定性差.提示人员在输注此2种药物时出现配伍禁忌,在两药之 间必需用葡萄糖注射液或氯化钠溶液进行冲管.另外,两药配伍后的药 效学,药动学,毒理学等尚待进一步研究 参考文献 [13崔红利.陈东风.氨曲南的临床应用[J3.现代医药卫生,2008,(13) [23袁红英.杨雪萍.刘卫.奥硝唑注射液与几种药物的配伍禁忌[J]. 中国药业,2008,(18) [33杨丽杰.刘璐.赵艳.李丹露.注射用氨曲南与奥硝唑氯化钠注射液 存在配伍禁忌[】].中国误诊学杂志,2010,(31) 儿童肛门直肠畸形的治疗体会 徐建中 (河南省上蔡县人民医院上蔡463800) 摘要:肛门直肠畸形是儿童最常见的消化道畸形.发病率在我国约占新生儿比例的1:1500--2000,男女比1:1.7,往往合并消化道,泌尿道,生 殖道,心血管,骨骼和神经系统的发育畸形,手术是主要治疗方法. 关键词:儿童肛门直肠畸形治疗体会 【中图分类号JR4【文献标识码】B 肛门直肠畸形是儿童最常见的消化道畸形.发病率在我国约占新 生儿比例的1:1500—20Oo,男女比1:1.7,往往合并消化道,泌尿道, 生殖道,心血管,骨骼和神经系统的发育畸形,手术是主要治疗方法. 【文章编号】1OO8—1879(2012)O2一O1O7--02 1病因 目前主要倾向有二:一是遗传,二是药物作用.最常见的是反应停 和避孕药.在人胚胎发育的第五周末,由后肠演变而来的泄殖腔分为前