品质策划及控制计划(ppt 97页)

第一章、计划和确定第二章、产品设计和开发第三章、过程设计和开发　第四章、产品和过程确认第五章、反馈、评定和纠正措施第六章、控制计划目　　录第一章、计划和确认产品质量先期策划（APQP）一种结构化的方法●需要在新产品投入之前进行●需要相关部门的共同参与●需要采用PDCA动态管理制定具体要求和掌握合适的信息，以支持满足客户的要求；第一章、计划和确认------直接的益处可引导与调配资源，使客户满意；促进对所需更改的早期识别与确认；避免变更不能及时进行；产品质量先期策划（APQP）以最低的成本及时提供优良的产品第一章、计划和确认------潜在的收益APQP内含的循环过程，实际上阐明了对持续改进的永无止境的追求；改进是通过策划项目的过程获取经验，并将其应用到下一个项目的方式来实现的；类似的或重复的策划为固有的动作模式奠定基础，是缩短策划周期、增强竞争能力的必然过程；产品质量先期策划（APQP）实施APQP是质量管理水平提高的过程第一章、计划和确认------结构化的图示产品质量先期策划（APQP）1.0计划2.0产品设计和开发3.0流程设计与开发4.0产品和流程验证5.0反馈评估和纠正行动生产程序确认样板确认首板生产概念开发/确认新的计划第一章、计划和确认------策划类型的选择产品质量先期策划（APQP）▲表示与之相关性含有设计责任从制造开始服务性行业确定范围▲▲▲计划和定义▲产品设计和开发▲可行性▲▲▲过程设计与开发▲▲▲产品和过程确认▲▲▲反馈、评定和纠正措施▲▲▲控制计划方法论▲▲▲第一章、计划和确认--客户的呼声--业务计划/营销策略--产品/过程基准比较数据--产品过程设想--产品可靠性研究--来自客户的资料输入输出●设计目标；●可靠性和品质目标；●初始材料清单；●初始过程流程图；●初始“特殊特性”明细表；●产品保证计划管理者支持计划和确定项目阶段第一章、计划和确认计划和确定项目阶段－输入1.1顾客的声音　包括来自于内/外部顾客的建议、数据、信息获得信息的方法如下1.1.1市场研究1.1.2品质保证及信息历史文件1.1.3产品品质规划小组的经验第一章、计划和确认计划和确定项目阶段－输入1.1.1市场研究以下信息可转换成产品与制程的特性顾客访谈顾客问卷调查市场测试与定位新产品品质与可靠度探讨竞争性产品品质探讨满意事项报告(TGR)第一章、计划和确认计划和确定项目阶段－输入1.1.2品质保证及信息历史文件顾客所关心/想要的需求历史档一览表,应准备以评核产品在设计、制造、安装及使用期间的潜在问题再发生这些应被考虑当作其它设计需求的延伸,也应包括顾客需要的分析下列各项可协助小组作顾客作关心/想要的优先适当解答*不满意事项报告(TGW)*保证报告书*能力指标*供货商工厂内部品质*问题解决记录*顾客工厂退回与拒收*现场(Field)退回产品分析第一章、计划和确认计划和确定项目阶段－输入1.1.3产品品质规划小组的经验此小组可以使用任何包括下列的适当信息作为资源*从较高阶系统或过去的品质机能展开(QFD)项目来输入*媒体的报导与分析:杂志与报纸的报告等*顾客信函与建议*满意事项报告(TGR)与不满意事项报告(TGW)*经销商之评论*操作员之评论*现场(Field)服务报告*管理阶层评论或方向*内部顾客评论或方向*政府要求与法规*合约审查第一章、计划和确认姓名部门/职务责任备注高工程课长--负责[计划]和[产品设计与开发]阶级的进度与评审;--根据客户要求确定SOP.样件CP.样件制作.模具图纸确认;--负责整个PPAP统筹工作;组长李技术课长--负责将设计要求转化为过程要求,并解决此过程的技术问题;--负责初始能力研究,解决生产过程中的技术问题;--负责内部工程更改及填写相关文件记录;---主持[流程设计与开发]的进度与评审;组员邓IE工程师--负责[产品与流程确认]的进度与评审;--制定试生产/生产CP,模拟客户审核SOP,对试生产和生产监督;--负责产品质量的持续改进;--监控文控中心的文件登记、发行和控制;组员惠品质课长--检测生产过程中的参数是否符合相关工作指引和CP的要求，并对产品品质执行检查；组员武生管课长--确定和监督APQP工作的进度以及APQP受控文件的发放和回收；--编制生计划，确保产品试生产及正式生产的全过程准时交付；--编制物料计划，保证物料的及时到位及充足供应；组员赛TQM工程师--负责APQP整个过程中MSA（测量系统）的统筹及执行工作；组员英生产课长--负责样件、试生产、生产的生产工作；组员江业务课长与客沟通及时反映客要求和期望，协助主持准备阶段的会议；代表林运作经理对APQP的总进度做协调和支持管理者小组的作用选出各阶段负责人、统筹整个过程;B.确定每个成员的责任;C.确定客户的要求;D.理解客户的期望;E.确定成本、进度、限制条件、报告形成；F.确定是否需要客户帮助;G.提出可行性评审报告.●如有需要，可适当增加各部门相关工作人员第一章、计划和确认计划和确定项目阶段－输入1.2经营计划/行销策略　顾客经营计划与行销策略将为产品品质规划设定一架构　经营计划可以配置如:时效、成本、投资、产品定位、　　　R&D资源而来驱使此影响公司方向的小组　行销策略将说明主要顾客群、关键销售点及关键的竞争者第一章、计划和确认计划和确定项目阶段－输入1.3产品/制程基准资料　竞争标竿的使用将提供建立产品/制程绩效目的输入　研究与开发也可以提供一些标竿者资料与一些标竿观念　一个成功的竞争标竿方法为　　*鉴别适当的标竿者　　*了解公司目前与标竿者间的差距原因　　*发展一个缩小差距、吻合标竿者或超越标竿者的计划第一章、计划和确认计划和确定项目阶段－输入1.4产品/制程假设　当产品具备明确的外型、设计或制程观念,可称之为[假设]　这些包括技术的革新、先期的材料、可靠度评核及新科技　以上全部应被用来当作输入第一章、计划和确认计划和确定项目阶段－输入1.5产品可靠度的探讨　此数据的形式将考虑在指定期间内与长期可靠度/耐久性的测试结果之情况下之零件的修理或重装频率第一章、计划和确认计划和确定项目阶段－输入1.6顾客的输入　产品的下一个使用者能提供关于他们所需要与期　　待的有价值之信息　下一个产品使用者可以完全导引一些或全部前述　　的审查与探讨　由顾客与/或供货商同意的顾客满意衡量基准,应　　当作输入而被使用第一章、计划和确认计划和确定项目阶段－输出1.7设计目标　将顾客的声音转换成暂时与可衡量的设计标的　设计目标的适当选择,将可确保顾客的声音在后续的设　　计活动不被遗漏第一章、计划和确认计划和确定项目阶段－输出1.8可靠度与品质目标　在顾客的需要、期望、项目标的及可靠度标竿等之基础上,建立可靠度目标　可靠度标竿可能竞争者产品可靠度、消费者报告或超过设定期限修理的频率　可靠度目标应以机率与信赖极限的方式表达　品质目标以持续改善为基础而订定第一章、计划和确认计划和确定项目阶段－输出1.9初期材料单　小组应建立一产品/制程假设为基础初期材料单,与包括初期包商一览表　为了要鉴别初期特定产品/制程特性,选择适当的设计流程与制造流程为必要第一章、计划和确认计划和确定项目阶段－输出1.10初期制造流程图使用初期材料单与产品/制程假设而发展出的制造流程图之事前制造流程应被叙述第一章、计划和确认计划和确定项目阶段－输出1.11特定产品与制程特性的初期一览表　除了那些由供货商对产品与制程方面的知识之选择外,顾客要要求之特定产品与制程特性要被鉴别　在此阶段,小组应该确保发展特定产品与制程特性的初期一览表(以适用顾客需要与期望输入所作之分析)　下列各项可被发展但不限于此　*以顾客需要与期望分析基础的产品假设　*可靠度目标/需求的鉴别　*来自于事前制造流程的特定制程特性之鉴别　*相似零组件的FMEAs第一章、计划和确认计划和确定项目阶段－输出1.12产品保证计划　产品保证计划将设计目标转换成设计要求　产品品质规划小组对产品保证计划该设注的量之多寡端赖顾客的需要、期望及要求而定　此手册并无指定一准备产品保证计划的方法　产品保证计划可以任何一易了解的格式发展:如下列各项活动(但不限于此)　*项目要求之纲要　*可靠度、耐久性,目标与/或要求之分摊/分配　*新特技、复杂度、材料、应用、环境、包装、服务及制造要求,或其它任何产生项目风险要素的总体评估　*失效模式分析的开发　*[产品保证计划]为[产品品质规划]重要的一环第一章、计划和确认计划和确定项目阶段－输出1.13管理阶层支持　上阶层管理者的兴趣、承诺及支持是产品品质规划小组成功的关键因素　在产品品质规划各阶段的总结,此小组应该更新其管理现状,以持续管理阶层的兴趣并强化其承诺与支持　更新管理现状时,应该提供一正式的问题解答的机会　产品品质规划小组的功能性目标,藉由展示其所有规划已符合需求:与/或问题之解决已书面化、程序化,而达到持续管理阶层的支持　管理阶层对产品品质规划会议的参与是确保该项目成功的重要因素第一章、计划和确认策划准备事项客户有明确要求做APQP公司内部根据需求，要求某产品需做APQP序责任部门准备资料1营业部市场调查资料和信息（1）与客户交流所获取的信息；（2）有关客户的基本资料；2品质/营业部客户反馈的信息及退货情况，以及对投诉和退货产品的分析；3工程/品质部以往客户所关注问题及需求方面的项目表；4小组成员APQP小组以往的工作经验；5营业部针对该客户的业务计划和营销策略；6工程部产品/流程能力指标；7品质部公司内部的品质状况；8营业部客户之客户的期望和需求；准备阶段会议通知书通知日期：2001/03/07开会日期：2001/03/10开会地点：二楼会议室产品型号：ABC-0203第一章、计划和确认策划准备事项日期：2001/03/10地点：二楼会议室主持人:工程副理记录人:高课长上报审核:管理者/总经理准备阶段会议记录摘要序项目内容跟进事项1成立多功能小组1)组长：高(NE)，组员：李(NE),邓(IE),惠(QA),武(PPC),赛(TQM),英(生产)；2)小组功能及成员责任分工,参照[ABC-0203APQP小组责任说明书]2市场调查1）0203系列产品为目前IT行业之更新换代产品的主流；2）ABC客户为IT行业中亚洲地区电脑主要制造商之一；3客户反馈1)2001年内暂无退货情况;2)0106系列产品在今年2月有一次要求改善外观的投诉;分析原因为……；4客户关注1)导通率;2)绝缘参数;3)传输参数是否达到XX;4)外观方面开始有要求；5小组经验因本APQP小组为公司第一次活动,暂无相关工作经验；要求每次会议总结(李)6客业务计划和策略1)4月中旬将有70K订单下到本公司,后续预期将有300K;2)后续0204系列产品客户将会对单价方面进行下调节；进一步确定客户计划具体细则(业务部)7确定客户的需求1)材料性能:P插拔测试>800,U插拔测试>5000,线材编织屏蔽率>80%;2)产品验收:导通电阻<0.7,绝缘电阻>6M,传输参数满足USB2.0之7.2~7.8条;3)生产设备:成型机压力规格为300T以上;4)交货排程:……;5)政府法规:(产品无要求,过程中的相关环保问题将…);6)新闻媒体要求:无;1)材料性能试测(赛);2)环保要求标准咨询(TQM部)8内部客户要求和相关目标值1)目前相似产品品质状况及控制要点简述；2)来料检验中使用C=0抽样标准,注意B部件外观及按模号控制厚度;3)制程报废率控制在300PPM以内;4)生产成本预测:…是固定的,M部件可要求供应商下调价格,线材利用率要求在98%以上;1)与供应商沟通C=0抽样检验事宜(惠);2)M部件新供应商评估(TQM/工程部)3)线材最佳利用拟定与评估(邓)9其它事项1)客户之客户的期望和需求:不适用；2)暂不需要客户的帮助;3)APQP总进度的划分和安排预计在2001/03/15进行讨论;拟定APQC进度计划,并安排讨论(高);第一章、计划和确认策划准备事项阶段活动项目负责人预计项目日期修订项目日期实际项目日期输出支持资料开始完成开始完成开始完成计划和确定项目产品设计与开发过程设计与开发产品与过程的确认持续改善产品品质先期策划计划与进度控制表项目名称：（产品类别）APQP编号：·21M-001编制日期：2001/03/12（修订）Rev.01。产品型号：ABC-0203制定人：（APQP组长）批准人：（工程部副理）页码/页数：1/2。APQP小组成员：李(NE),邓(IE),惠(QA),武(PPC),赛(TQM),英(生产)。第一章、计划和确认计划和确认项目输入输出关系图1.1.1市场研究1.1.2保养记录和质量信息1.1.3小组经验1.2业务计划/营销战略1.3产品/过程基准数据1.5产品可靠性研究1.4产品过程设想1.6顾客输入1.7设计目标1.8可靠性和质量目标1.9初始材料清单1.10初始过程流程图1.11产品和过程特性初始清单1.12产品保证计划1.1顾客呼声第一章、计划和确认策划过程综述1.0计划2.0产品设计和开发3.0流程设计与开发4.0产品和流程验证5.0反馈评估和执纠正行动生产前期策划执行措施●每一个过程是上一个阶段的输出结果，又是下一阶段的输入；●每一次APQP策划均为独立的，计划与实施依客要求和实际情况而定；●执行措施的功能为：1）决定客户是否满意；2）追求持续改善计划。第二章、产品设计和开发★现有相关图纸☆现行相关标准◆现有生产数据◇设备与测试仪●设计目标；●可靠性和品质目标；●初始材料清单；●初始过程流程图；●初始“特殊特性”明细表；●产品保证计划输入--生产能力和装配设计--设计验证/设计复审--工程图纸（包括数据资料）--工程标准/物料标准--特殊产品和流程特性--新设备、工具和设施要求--测量测试设备要求--图纸和标准变更小组可行性承诺支持管理者设计FMEA样板制作控制计划输出产品设计和开发阶段第二章、产品设计和开发产品设计和开发阶段－输出2.1设计失效模式与效应分析~DFMEA　DFMEA为一有纪律的分析技术,应用在失效效应与失效机率的评估　DFMEA的形式为一失效模式与效应分析系统　DFMEA为一活用文件以符合顾客需求与期望不断地作更新　DFMEA提供机会给小组事先作好有关产品与制程特性及新增、变更与取消的审查　DFMEA查核表参考附录A-1第二章、产品设计和开发产品设计和开发阶段－输出2.2制造能力与组装的设计　此手册并未包括或参考一[制造能力设计与组装计划]之格式化的方法,但最起码以下所列的项目应该被考虑　*有关制造上的设计、观念、机能之变异　*制造与/或组装流程　*尺寸公差　*绩效要求　*零件的数量　*制程的调整　*材料的搬运　其它要素的考虑为产品品质规划小组的知识、经验、产品/制程,政府的法规及服务的要求第二章、产品设计和开发产品设计和开发阶段－输出2.3设计验证　设计验证在查证产品设计是否符合1.0活动中所叙述的顾客满意度第二章、产品设计和开发产品设计和开发阶段－输出2.4设计审查　设计审查活动由供货商的设计工程活动与其它有影响性的单位,定期地安排会议讨论　设计审查为一有效率的方法以预防问题发生与缺乏了解　设计审查也提供一监督进度与提报管理阶层的结构　设计审查是更甚于工程检验的系列验证活动　设计审查是最起码应包括的评价如下　设计审查的主要功能是追踪设计验证的进度　供货商应透过如福特与克莱思斯勒的[设计验证计划与报告]的使用以追踪设计验证的进度;此计划报告用于保证:　*设计验证　*透过全面性的测试计划与报告之应用,零件组装品的产品与制程验收第二章、产品设计和开发产品设计和开发阶段－输出2.5原型样品建立/管制计划　原型样品管制计划,是在原型样品建立期间其尺寸量测、材料与功能测试的叙述　产品品质规划小组应确保原型样品管制计划已准备　管制计划的研究方法叙述在SECTION6　管制计划的查核表在附A-8　原型样品零组件的制造提供一个良好的机会给小组与顾客以评价其产品或服务是否符合[顾客声音]的目标　产品品质规划小组所负责的原型样品应被审查以达到:　*保证产品服务符合规格与要求的报告数据　*确保特别的注意事项已经赋予特殊产品与制程特性　*使用数据与经验以建立初期制程参数与包装要求　*沟通任何顾客所关心、变异及/或成本冲击第二章、产品设计和开发产品设计和开发阶段－输出2.6工程图面~包含数据资料　工程图面可以包括那些必须在管制计划上出现的特定特性(如政府法规与安规)　当顾客工程图面不存在时,此管制图面应由规划小组作审查以决定其影响机能、使用期限及/法规、安规的特性　图面应被审查以决定个别零组件是否有充分有尺寸信息　管制图面或数据表面存放处应清楚可鉴别以利适切功能的量具与设备之设计　尺寸应被评价以确保在工业制造与量测标准上的可行性与兼容性　如可行的话,此小组应确保数据数据在顾客问双向沟通系统上的兼容性第二章、产品设计和开发产品设计和开发阶段－输出2.7工程规格　工程规格的详细审查与了解将有助于产品品质规划小组作零件或组装品的机能、使用期限、外观要求事项之鉴别　样本大小、抽样频率及参数允收衡量准则通常被定义在工程规格的制程中测试阶段　其余的样本大小、抽样频率视管制计划上的供货商的要求而定　供货商决定其影响机能、使用期限及外观需求的特性第二章、产品设计和开发产品设计和开发阶段－输出2.8材料规格　图面与绩效规格、材料规格应该被审查以符合有关物理物质、绩效、环境、搬运及储存的需求之特性　此特性应包含在管制计划第二章、产品设计和开发产品设计和开发阶段－输出2.9图面与规格变更　图面与规格变更的地方,小组必须确保此变更已迅速地传达与正确地文书化到所有相关部门第二章、产品设计和开发产品设计和开发阶段－输出2.10新设备、工模具与设施的要求　DFMEA、产品保证计划与/或设计审查可以鉴别新设备与设施的要求　产品品质规划小组应记载这些新增项目的需求到时程图　小组应确保此新设备与工模具能如期交货　监督设施的进度以保证完工而超越所规划的生产初步鉴定　参考附录A-3第二章、产品设计和开发产品设计和开发阶段－输出2.11特定产品与制程特性　此小组由对[顾客声音]的了解,而鉴别出初期特定产品与制程的特性　在经由技术信息评价后的设计审查与开发期间,产品品质规划小组建立特性一览表并达到共识　[QS9000品质系统要求]中附录C表列了三大车厂的特定特性符号　此共识在适当的[管制计划]处作文件化　参考SECTION6,补充数据的工作窗体K~L(原文APQP)为被推荐的方法用以文件化与更新特定特性　必要时支持原型样品、量产前及量产的管制计划　供货商可以使用任何的形式以达到相同文件化的要求第二章、产品设计和开发产品设计和开发阶段－输出2.12量具/测试设备要求　量具/测试设备要求可能在此时作鉴别　产品品质规划小组应增加这些需求到时程表　监督进度以保证符合时程的要求第二章、产品设计和开发产品设计和开发阶段－输出2.13小组可行性承诺与管理阶层的支持　产品品质规划小组在此时必须评估其所提报的设计之可行性　顾客设计的权利不能免除供货商评估设计可行性的义务　此小组必须满足其所提报的设计在制造上、组装上、测试上、包装上、足够数量的交货上,及在排程上顾客可接受的成本之要求　设计信息查核表在附录A-2　附录E为[小组可行性承诺]工作表第三章、过程设计和开发过程设计和开发阶段产品/过程质量体系评审过程FMEA试生产控制计划测量系统分析计划初始过程能力研究计划特性矩阵图包装标准/包装场地平面布置图过程流程图/过程指导书输入--生产能力和装配设计--设计验证/设计复审--工程图纸（包括数据资料）--工程标准/物料标准--特殊产品和流程特性--新设备、工具和设施要求--测量测试设备要求--图纸和标准变更支持设计FMEA样板制作控制计划输出管理者第三章、过程设计和开发过程设计和开发阶段－输出3.1包装标准　顾客提供包装标准应并入产品的任何包装规格　如果顾客没有提供,则包装标准设计应确保产品在使用时之品质第三章、过程设计和开发过程设计和开发阶段－输出3.2产品/制程品质系统审查　产品品质规划小组应审查制造厂[品质系统手册]　对生产产品上有任何新增的管制与/或程序上变更,应记录在[品质系统手册]也应该要包含在制程管制中　此审查给产品品质规划小组针对在顾客输入、小组专业知识及预防经验上一改善的机会　可应用附录A-4第三章、过程设计和开发过程设计和开发阶段－输出3.3制造流程图　此图为目前或提案的制程之代表　此图能用以分析从制造或组装过程中开始到结束的机器、原料、方法、人力的变异来源　此图强调制程资源的冲击　当正执行FMEA与正设计管制计划时此图可协助产品品质规划小组着眼于制程　查核表参考附录A-6第三章、过程设计和开发过程设计和开发阶段－输出3.4工场布置计划　现场计划布置应被发展并审查以决定检验点的接收度、管制图的状况、目视管理的应用、暂时维修站及原料储存区　所有的原料流向应被结合到制程流程图及制程规划　查核表在附录A-5第三章、过程设计和开发过程设计和开发阶段－输出3.5特性矩阵　为一被建议作为展示制程参数及制造站间关系的分析技术　详细分析技术请参考附录B第三章、过程设计和开发过程设计和开发阶段－输出3.6制程失效模式与效应分析　PFMEA应被导入在产品品质规划期间与开始生产前　PFMEA为一审查与新/修订制程的分析,并且也被导入在针对新/修订产品方案在潜在制程间之事先处理、解决或监督　PFMEA为一活性文件,且当新的失效模式被发现时,需要被审查及更新.[活性文件]为一可不断更新以符合现状的文件第三章、过程设计和开发过程设计和开发阶段－输出3.7量产前管制计划　此为尺寸衡量、材料与功能测试(原型样品后而量产前)的叙述　应包含新增被执行的产品/制程管制直到生产制程被验收　目的为包含了在先期生产前期的潜在不符合事项　例子如下　*更高频率的检验　*更多的制程中与最终查核点　*统计上的评价　*增加稽核　参考SECTION6　查核表于附录A-8第三章、过程设计和开发过程设计和开发阶段－输出3.8制程说明书　此产品品质规划小组应确保易于了解的制程说明书以提供充分详细信息给所有那些直接负责制程操作的人员　这此说明书应从下列资源中被发展　*FMEA　　　　　　*管制计划　*制造流程图　　　　*现场计划布置　*特性矩阵　　　　　*包装标准　*制程参数　　　　　*参考品质系统要求　*工程图、产出规格、材料规格、目视标准及工业标准　*生产者对制程与产品专业技术与知识　*搬运需求制程的操作者第三章、过程设计和开发过程设计和开发阶段－输出3.9量测系统分析计划　产品品质规划小组应确保此达成量测系统分析计划被发展.这计划最起码包括量具之线性、再生现、再现性、准确度以及对量具复制关联性(Correlationforduplicategages)的责任　参考量具系统分析手册(MSA)第三章、过程设计和开发过程设计和开发阶段－输出3.10初期制程能力研究计划　产品品质规划小组应确保制程能力的发展　管制计划中被鉴别的特性,将被作为初期制程能力研究规划的基础　参考PPAP第三章、过程设计和开发过程设计和开发阶段－输出3.11包装规格　产品品质规划小组应确保个别产品包装之设计与开　顾客包装标准或一般包装要求事项应被适切的使用　所有包装设计必需确保产品的特性与功能在包装传送过程中不会改变　包装应具备与其所有材料搬运设备(包括机械人)的兼容性第三章、过程设计和开发过程设计和开发阶段－输出3.12管理阶层支持　产品品质规划小组在制程设计与开发阶段的总结,被要求排定作管理阶层承诺的正式审查　此审查的目的为通知上阶管理者项目的状况与获得他们的承诺,以协助任何议题的解决之道第四章、产品和过程确认产品和过程确认阶段产品/过程质量体系评审过程FMEA试生产控制计划测量系统分析计划初始过程能力研究计划特性矩阵图包装标准/包装规范场地平面布置图过程流程图/过程指导书输入输出管理者测量系统评价初始过程能力研究生产件批准生产确认试验包装评价生产控制计划支持进行试生产质量策划认定第四章、产品和过程确认产品和过程确认阶段－输出4.1生产试作与执行　应用在　*初期制程能力研究　*量测系统评价　*量产可行性评估　*工程监查　*生产验收测试　*生产性零组件核准(PPAP)　*包装评价　*首批制造能力　*品质规划签署第四章、产品和过程确认产品和过程确认阶段－输出4.2量测系统评价　在生产试用执行阶段指定的量测装置及方法应被应用于查核可鉴别工程规格特性的管制计划及量测系统　参考MSA第四章、产品和过程确认产品和过程确认阶段－输出4.3初期制程能力探讨　要落实在管制计划中对制程特性作鉴别　此探讨在提供一完备状况下的生产制程之评估　参考SPC第四章、产品和过程确认产品和过程确认阶段－输出4.4生产性零组件核准　用以验收其生产工具及制程皆符合工程需求的产品　参考PPAP第四章、产品和过程确认产品和过程确认阶段－输出4.5生产验收测试　参考工程测试(验收产品其生产工具及制程皆符合工程标准)　参考品质系统要求第四章、产品和过程确认产品和过程确认阶段－输出4.6包装评价　所有测试装运及测试方法中,必需评估其产品在正常运送下及有害的环境因素之下的保护措施　即使顾客有所指定包装,产品品质规划小组亦不能免责于对包装法之评价第四章、产品和过程确认产品和过程确认阶段－输出4.7生产管制计划　为管制零组件及制程系统之叙述　为一活性文件,故应该保持最新版以反映出从生产性零组件获得的经验增/删管制状况　此生产管制计划为量产前管制计划之逻辑延伸　大量生产提供生产者作输出评价,审查管制计划和做适当变更的机会　在此项审查中,附录A-8之查核表可协助生产者　例子:如福特的动态管制计划第四章、产品和过程确认产品和过程确认阶段－输出4.8品质规划签署与管理阶层支持　产品品质规划小组应确保所有管制计划其制造流程图在管制进度中产品品质规划小组被建议落实其制造厂址审查与协调一正式的签署　在对首批交货前,下列审查项目为必要　*管制计划:对于任何时刻下所有影响操作的管制计划应存在并且为有效用　*制程说明书:查证包含在所有管制计划中指定的特性之文件及查证所有潜在FMEA所叙述的建议.把制程说明书与制造流程图拿来和管制计划作比较　*量具及测试仪器:每一个管制计划要求之特别的量具、夹具或测试仪器皆要查证其再现性与再生性及适当的使用方法　在品质规划签署前管理阶层支持是必要的　产品品质规划摘要与签署报告如附件(F)第五章、反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施阶段交货、服务客户满意减少变异输出测量系统评价初始过程能力研究生产件批准生产确认试验包装评价生产控制计划试生产第五章、反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施阶段－输出5.1降低变异　管制图及其它统计技术应被用作鉴别制程变异的工具　分析及矫正措施应被使用以降低变异　持续不断改善不仅在特殊原因变异并且对共同原因变异方面找出降低变异来源的方法　提案计划(包括:成本、时间、对顾客审查的改善)应被发展第五章、反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施阶段－输出5.2顾客满意　详细的规划活动及展现产品或服务的制程能力并不代表保证顾客满意　产品或服务必需落实在顾客所属的环境　产品使用方法的阶段,需要供货商一起参与　产品品质规划的效果就在供货商与顾客的伙伴关系上作评价第五章、反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施阶段－输出5.3交期及服务　强调供货商与顾客的伙伴关系以共同解决问题与持续改善　事后问题的矫正只会损及供货商信誉及顾客的伙伴关系　对供货商及顾客而言倾听[顾客的声音]是重要的第六章、控制计划控制计划信息内容　过程流程图　系统、设计、过程失效模式及后果分析　特殊特性　从相似零件得到的经验　小驵对过程的了解　设计评审　优化方法（如：IE、QFD、DOE-实验计划法等）第六章、控制计划控制计划表说明1）、样件、试生产、生产表示适当的分类：　样件－在制造过程中，进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述　试生产－在样件试制后试生产，进行的尺寸测量、材料和性能试　　验的描述　生产－在正式生产中，产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的全面文件化描述第六章、控制计划控制计划表说明2）、控制计划编号　如适用时，输入控制计划文件编号以用于追溯。对于多页的控制计划则填入页码（第＿＿＿页共＿＿＿＿页）第六章、控制计划控制计划表说明3）、零件编号、最新更改等级　填入被控制的系统、子系统或部件编号。选用时，填入源于图样规范的最近工程更改等级和/或发布日期。第六章、控制计划控制计划表说明4）、零件名称/描述　填入被控制产品/过程的名称和描述。第六章、控制计划控制计划表说明5）、供方/工厂　填入制定控制计划的公司和适当的分公司/工厂/部门的名称。第六章、控制计划控制计划表说明6）、供方代码　填入按采购机构要求的识别号（如：CT-001）第六章、控制计划控制计划表说明7）、主要联络人/电话　填入负责控制计划的主要联系人姓名和电话号。第六章、控制计划控制计划表说明8）、核心小组　填入负责制定控制计划最终版本的人员的姓名和电话号。建议将所有小组成员的姓名、电话号和地址都包括进所附的分配表中。第六章、控制计划控制计划表说明9）、供方/工厂批准/日期　　如必要，获取负责的制造厂批准。第六章、控制计划控制计划表说明10)、日期（编制）　填入首次编制控制计划的日期第六章、控制计划控制计划表说明11）、日期（修订）　填入最近修订控制计划的日期　第六章、控制计划控制计划表说明12）、顾客工程批准/日期　如心要，获取负责的工程批准。　第六章、控制计划控制计划表说明13）、顾客质量批准/日期　如必要，获取负责的质量代表批准　第六章、控制计划控制计划表说明14）、其他批准/日期　如必要，获取其他同意的批准。第六章、控制计划控制计划表说明15）、零件/过程编号　该项编号通常参照于过程流程图。如果有多零件编号存在（组件），那么应相应的列出单个零件编号和他们的过程编号。第六章、控制计划控制计划表说明16）、过程名称/操作描述　系统、子系统或部件制造的所有步骤都在过程流程图中描述。识别流程图中最能描述所述活动的过程/操作名称。第六章、控制计划控制计划表说明17）、制造用机器、装置、夹具、工装　适当时，对所描述的每一操作识别加工装备，诸如制造用的机器、装置、夹具、或其他工具。　特性：对于从中可获取计量或计数型数据的过程或其输出（产品）的显著特点、尺寸或性能，适当时，可使用目测法辅助。第六章、控制计划控制计划表说明18）、编号　　必要时，填入所有适当文件，诸如（但不限于）过程流程图、已编号的计划。FMEA和草图（计算机绘图或其他方式绘图）相互参照用的编号。第六章、控制计划控制计划表说明19）、产品　产品特性为在图面或其他主要工程信息中所描述的部件、零件或总成的特点或性能。核心小组应从所有来源中识别组成重要产品特性的产品特殊性，所有特殊特性都应列在控制计划中，此外，制造者可将在正常操作中进行过程常规控制的其他产品特性都列入。第六章、控制计划控制计划表说明20）、过程　过程特性是与被识别产品特性具有因果关系的过程变量（输入变量）。过程特性仅能在其发生时才能测量出。核心小组应识别和控制其过程特性的变差以最大限度减少产品变差。对于每一个产品特性，可能有一个或更多的过程特性。在某些过程中，一个过程特性可能影响数个产品的特性。第六章、控制计划控制计划表说明21）、特殊特性分类　按整车厂（OEM）的要求使用合适的分类来指定特殊特性的类型，或者这一栏可空着用来填写未指定的特性。顾客可以使用独特的符号来识别那些诸如影响顾客安全、法规符合性、功能、配合或外观的重要特性。这些特性标识为“关键”“主要的”“安全的”“重要的”。第六章、控制计划控制计划表说明22）、产品/过程规格/公差　规格/公差可以从各种工程文件，诸如（但不限于）图面、设计评审、材料标准、计算机辅助设计数据、制造和/或装配要求中获得。第六章、控制计划控制计划表说明23）、评价/测量技术　这一栏标明了所使用的测量系统。他包括测量零件/过程/制造装置所需的量具、检具、工具和/或试验装置。在使用一测量系统之前对测量系统的线性、再现性、重复性、稳定性和偏移性进行分析，并相应的作出改进。第六章、控制计划控制计划表说明24）、样本容量/频率　　当需要取样时，列出相应的样本容量和频率。第六章、控制计划控制计划表说明25）、控制方法　所有的控制就是基于对过程的有效性分析。控制方法取决于所存在的过程类型。可以使用（但不限于）统计过程控制、检验、计数数据、　防错（自动/非自动）和取样计划等来对操作进行控制。为了达到过程控制的有效性，应不断评价控制方法。