2023年保健品制度

保健品亠、卫生一、经营场所卫生管理制度1、公司全体员工均应保持经营场所的干净，整洁。2、经营场所内不得存放有毒、有害物品。3、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。4、任何员工不得将易燃，易爆等物品带入经营场所内。5、个人办公区间物品应摆放整洁，办公台上不得摆放与办公无关的物品。6、不得在经营场所内用餐，如需用餐需在公司统一规定的区域内。7、注意个人卫生，不得穿背心，拖鞋进入办公区域。8灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂应保持有效状态，发现故障应及时报告卫生管理员，卫生管理员应立即采取措施加以解决。二、仓库卫生管理制度1、仓库划分为待验区、合格品区、不合格品区，各区应放置明显标2、所有入库产品应分区，分类摆放在规定的区间，出入库帐目应与货位卡相符。3、应根据保健食品的性能及要求，将保健食品分别整洁存放于常温库，阴凉库或冷藏库，并保证保健食品的质量。4、应合理使用仓容，堆码整洁、牢固，无倒置现象。库存保健食品应按保质期远近依序存放，先进先出，不同批号保健食品不得混垛。5、仓库内应保持枯燥、整洁、通风，地面清洁，无积水，门窗玻璃干净完好，墙壁天花板无霉斑，无脱落，防虫、防鼠、防尘、防潮、防霉、防火设施配置齐全，措施得当。5、仓库应定期做好清洁卫生消毒工作，每日进行防蝇、防鼠、防蟑检查和清扫卫生，每月进行一次消毒，杀菌，并作好记录。6、非仓库员工不得进入仓库，进出仓库要换仓库专用鞋预防灰尘。7、仓库内不得吸烟、饮酒、进食，不得存放与保健食品存放无关的私人杂物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。为了确保本企业经营行为的合法性，把好保健食品购进质量关，根据（中华人民共和国食品安全法）及其施行条例、（保健食品管理办法）等法律、法规，制定本制度。1、业务部严格执行企业制定的保健食品购进程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的保健食品。2、业务部负责企业和品种的资料索取工作，建立首营企业和首营品种初审工作；并加强管理，建立合同档案，签订的购货合同必须注明相应的质量条款。3、审批首营企业和首营品种的必备材料：首营企业的审核要求必须提供加盖供货单位原印章的、有效的（卫生许可证）和（食品流通许可证）、（营业执照）〔复印件〕，以及企业质量认证情况的有关证实；销售人员需提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托受权书，并标明委托受权范围及有效期限，销售人员身份证复印件，并对销售人员及其身份证原件进行审核；还应提供供货单位发票、销售清单式样和加盖的印章式样〔复印件〕首营品种必须有（保健食品批准证书）、（产品检验报告书）或（产品合格证），保健食品的包装、标签、讲明书，以及该产品所对应生产企业的（卫生许可证）和（保健食品GMP）。首营企业和首营品种还同时必须向国家食品药品监督管理局或省食品药品监督管理部门官方网站上进行核查。因网上信息更新不及时核查不清时应电话查询。查询后应在首营审批表上作好查询记录。4、保健食品安全管理员负责对业务部门填报的表格及资料进行审核后，报安全管理负责人审批。5、首营企业及首营品种的审核以资料的审核为主，对首营企业的审批如根据所报送的资料无法做出准确判定时，业务部应会同保健食品安全管理员对首营企业进行实地考察。并由保健食品安全管理员根据考察情况构成书面考察报告，再上报审批。6、首营企业和首营品种必须经审核批准后，方可开展业务往来并购进保健品，首营企业和首营品种的审批要在2天内完成。7、保健食品安全管理员负责将审核批准的“首营企业审批表〞、“首次经营其它类审批表〞及报批资料等存档备查，并将审批后的企业名称输入微机，建立合格供货方档案，资料不全或未经审批，一律不准录入8、购进保健食品应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票、帐、货相符，购进记录保存期不得少于二年。保健食品进货检查验收及记录制度为保证入库保健食品的质量，把好验收质量关，根据（中华人民共和国食品安全法）及其施行条例、（保健食品管理办法）等法律、法规，制定本制度。1、验收员负责入库保健食品的验收及验收记录的整理归档工作。2、验收员必须熟悉保健食品知识和理化性能、了解各项验收，能正确处理验收经过中的质量问题，并坚持原则。3、验收员凭业务部门的（验收入库通知单），对到货保健品进行逐批验收，验收到保健食品最小包装；验收应在规定的待验区或退货区验收，待验区和退货区必须保持干净整洁，有黄色标示。4、验收时应按对保健食品的包装、标签、讲明书以及有关要求的证实或文件进行逐一检查。验收保健食品包装的标签和所附讲明书上应有生产企业的名称、地址，能否在显着位置标有保健食品的专用标识、品名、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或讲明书上还应有保健食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事项以及贮藏条件等；验收整件包装中应有产品合格证；验收进口保健食品，进口保健食品应凭（进口保健食品批准证书）复印件验收。验收进货品种，应有到货保健食品同批号的保健食品出厂质量检验报告书。对销后退回、配送后退回的保健食品，验收人员应按验收程序的规定逐批验收，对质量有疑问的应拒收入库或抽样送检。5、验收抽样应具有代表性和均匀性，能真实反映该批保健品的质量状况。对验收抽取的整件保健品，抽样完毕要进行复原封箱，贴验收取样封签。6、近效期保健品验收时实行控制性管理，对保健品有效期在1年内，购进时已超出生产日期6个月的保健品，除业务急需外，验收员在入库验收时应拒收。7、对验收中货与单不符，质量异常、包装不牢、标识模糊或有其它问题的品种应拒收。并按规定的程序做上报及退货等处理。&验收员要在（验收入库中通知单）上具体写明验收情况，并签名9、验收员负责从微机上进行质量确认。用本人的密码进入微机系统。10.验收记录及时、准确、完好、有效。并按规定归档、保存。验收记录保存期限不得少于二年。销售登记管理制度为认真贯彻执行（中华人民共和国食品安全法）及其施行条例、（保健食品管理办法）等法律、法规，严格做好销售记录管理，特制定本制度。1,所有销售人员必须经卫生知识和产品知识培训后方能上岗.2,应严格根据（中华人民共和国食品卫生法），（保健食品管理办法）的要求正确介绍保健食品的保健作用，适宜人群,使用方法，食用量,储存方法和注意事项等内容，不得夸张宣传保健作用，严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品的宣传.3,严禁以任何形式销售假劣保健食品.凡质量不合格，过期失效,或变质的保健食品，一律不得销售.4,销售经过中怀疑保健食品有质量问题的，应先停止销售，立即报告质管部，由质管部调查处理5,卫生管理员负责做好防火，防潮，防热,防霉,防虫,防鼠及防污染等工作,指导营业员天天上下午各一次做好营业场所的温湿度和记录，如温湿度超出范围，应及时采取调控措施，确保保健食品的质量.6,在营业场所内外进行的保健食品营销宣传〔包括灯箱广告，各种形式的宣传资料〕,要严格执行国家有关的法律法规；未获得广告批准文号的不得在营业场所内外发布广告；广告批文超过有效期的，应重新办理审批手续.二,储存养护制度为了加强对入库保健食品和库存保健食品的质量管理，根据（中华人民共和国食品安全法）及其施行条例、（保健食品管理办法）等法律、法规，特制定本制度。1,所有入库保健食品都必须进行外观质量检查，核实产品的包装，标签和讲明书与批准的内容相符后，方准入库.2,仓库保管员应根据保健食品的储存要求，合理储存保健食品.需冷藏的保健食品储存于冷库〔温度2-10C〕,需阴凉，凉暗储存的储存于阴凉库〔温度不高于20C〕,可常温储存的储存于常温库〔温度0-30C〕,各库房均应有避光措施，相对湿度应保持在45-75%之间.3,保健食品应离地，隔墙10cm放置,各堆垛间应留有一定的距离.搬运和堆垛应严格遵守保健食品外包装图示标志的要求规范操作，堆放保健食品必须牢固，整洁,不得倒置;对包装易变形或较重的保健食品，应适当控制堆放高度，并根据情况定期检查，翻垛.4,应保持库区，货架和出库保健食品的清洁卫生，定期进行清扫，做好防火,防潮，防热,防霉,防虫,防鼠和防污染等工作.5,应定期检查保健食品的储存条件，做好仓库的防晒，温湿度监测和管理.每日上下午各一次对库房的温湿度进行检查和记录，如温湿度超出范围,应及时采取调控措施.6,应根据库存保健食品的流转情况，定期检查保健食品的质量情况，发现质量问题应立即在该保健食品存放处放置"暂停发货"牌,并填写（质量问题报告表），通知质管部复查并处理.六、出库制度为规范保健食品出库管理工作，确保本公司销售的保健食品符合质量标准，杜绝不合格保健食品的流出，特制定本制度。1、保健食品出库必须经发货、复核并加盖质量“未见异常〞专用章等手续方可发出2、保健食品按先进先出、最近先出、按批号发货的原则出库。假如“先进先出〞和“最近先出〞出现矛盾时，应优先遵循“最近先出〞的原则。3、保管人员先按“销售单〞的内容在微机内准确复核，而后根据“销售单〞取货完毕后，交复核人员复核，复核员应根据盖有财务章的销售清单核对购货单位、品名、规格、生产厂商、数量、批号、有效期等项目内容和外观质量后，并检查包装的质量状况，方可出库。出库复核记录保存期限不得少于二年。4、整件与拆零拼箱保健食品的出库复核：、整件保健食品出库时，应检查包装能否完好；、拆零保健食品应按逐批号核对后，由复核人员进行拼箱加封。5、保健食品拼箱发货时应注意：、尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内；、若为多个品种，应尽量分剂型进行拼箱；、若为多个剂型，应尽量按剂型的物理状态进行拼箱；、液体制剂不得与固体制剂拼装在同一箱内。6、出库复核与检查中，复核员如发现下面问题应停止发货，并报告保健食品安全管理人员处理：、保健食品包装内有异常响动和液体渗漏；、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；、包装标识模糊不清或脱落；、保健食品已超出有效期。7、下列保健食品不准出库：、过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰保健食品；、内包装破损的保健食品，不得整理出售；、瓶签〔标签〕脱落、污染、模糊不清的品种；、怀疑有质量变化，未经保健食品安全管理人员明确质量状况的品种；、本公司质管部或**食品药品监督管理局通知暂停销售的品种。九、不合格品管理制度为有效控制不合格保健食品的管理规定，保证所经营保健食品的质量复核规定要求，特制定本制度。1、质量管理部是负责对不合格保健食品实行有效控制管理的机构。