ISO9001：2015+3C产品一致性控制程序

************有限公司文件编号QP-031发行版本A/0文件名称产品一致性控制程序文件页码第1页;共3页编制审核批准日期日期日期文件修订记录日期修改类型版本修改原因修改内容修改人批准人************有限公司文件编号QP-031发行版本A/0文件名称产品一致性控制程序文件页码第2页;共3页目的为了保证认证产品的关键元器件、电气结构、工作原理及铭牌标识与型式试验相关内容保持一致，制定本规范。范围本程序适用于开发、来料、检验、采购、生产过程中的半成品、成品的一致性检查，以及发生一致性不符合的处理过程。定义产品一致性：工厂（公司）生产的认证产品必须与相应的型式试验合格样品的铭牌标识以及在使用的关键元器件、电气结构和工作原理保持完全一致。1质量负责人：负责对认证产品原材料的采购、生产、检验、库存保护的监督和保证认证产品的一致性；组织实施认证产品一致性不符合时的处理及预防。2开发部：负责在修改认证产品的关键元器件、工作原理、电气结构及标记内容时，与型式试验的合格样品保持一致性，制订关键元件清单及规格厂家要求。3采购部：负责采购认证产品所需的关键元器件，并要求与认证产品型式试验报告所列关键元器件完全一致。4品质部：负责对认证产品关键原材料进行一致性检查，认证产品的首件检验、半产品及成品的一致性检查。5生产部：负责生产认证产品生产、返工、返修过程中，保证产品的一致性。6物流部：负责对认证产品的关键原材料、半成品和成品的保存，负责保存认证标志或标志载体（标牌、说明书、包装材料）。作业程序1开发部不得擅自修改已获得认证证书产品的关键元器件、工作原理、电气结构和标记内容，必须与相应的型式试验报告合格样品保持一致；如涉及认证产品变更时，按《认证产品变更控制程序》要求进行变更，由质量负责人向认证机构申请，经认证机构批准后方可实施变更。2采购部按照型式试验报告中的关键元器件清单进行采购，并对关键元器件的供应商进行选择、评定和日常管理，具体程序见《采购控制程序》。3品质部的IQC人员在关键元器件入库之前，除正常的检验外，还需要对元器件的型号、规格、制造厂进行一致性检查，如果发现元器件的一************有限公司文件编号QP-031发行版本A/0文件名称产品一致性控制程序文件页码第3页;共3页致性不符合要求，通知采购部和质量负责人进行处理并予以记录《来料检验报表》。4认证产品首次进行批量生产、变更后生产、转拉、间歇性生产时，品质部必须对认证产品进行首件检验，内容包括产品工作原理、电气结构、关键元器件清单及标记内容的一致性，填写《成品首板检查报告》合格后方可进行生产；如果一致性不符合要求，立即要求生产部停止生产，报质量负责人进行处理。5品质部门在认证产品生产过程中，依据关键元件清单内容对半成品和产品进行关键件的一致性检查，在生产过程中判定为一致性不符合的半成品和成品，应先进行隔离处理，并填写《生产线（QC）制程检查报告》。6一致性不符合产品应当分开堆放，并做标识；检验员应将已判定一致性不符合产品情况记录在检验报表中，并要求注明产品名称、规格、数量、不合格原因。5.7仓库对认证产品的关键元器件、成品以及认证标志要进行标识和分开堆放，具体作业要求见《产品防护控制程序》。5.8质量负责人对认证产品的一致性进行监督，不符合一致性产品组织各部门进行评审，按照《不合格品控制程序》处理；如果出现重大的一致性问题，根据《内部审核控制程序》要求增加内审频次；认证产品的关键元器件、电气结构以及标记需要变更时，质量负责人根据产品设计变更要求进行变更。5.9质量负责人要求不符合一致性产品不能加贴认证标志。本规范涉及的相关品质记录依《质量记录控制程序》执行。引用文件1《产品防护控制程序》2《不合格品控制程序》3《内审控制程序》4《记录控制程序》5《认证产品变更控制程序》