TS16949内审检查表
表单管理号:QT-FM-123 内 部 审 核 检 查 表
受审核部门/责任人: 内审员: 日期:
相关条款:4.2.3
结果条款 审 核 内 容 证 据 ×?
? 是否建立了文件控制程序/文件形4.2.3
式和文件范围是否适当,由哪个部
门负责;
?文件的编号、审批、职责权限是否
明确规定;
?文件的使用者能否及时得到所需的
文件;
?文件更改涉及的审批权限、更改标
识、作废文件的处置与更改内容有 关的全部文件收发范围,有无明确 要求;
?外来文件是否受控(评审、状态、
领用等);
?分发至供方的文件是否受控;
ο
4.2.3.1 ?工程
的控制:及时评审(期限);
及时发放。
?抽查2—5份程序文件的受控情况;
?抽查2—5份三阶文件的受控情况。
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ο
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1 REV:1
表单管理号:QT-FM-123 内 部 审 核 检 查 表
受审核部门/责任人: 内审员: 日期:
相关条款:4.2.4
结果 条款 审 核 内 容 证 据 ×? 4.2.4 ?是否建立了文件化的“质量记录控
制程序”,由哪个部门负责;
?质量记录的范围(项目)是否符合
标准要求/满足公司的需求;
?质量记录的规定标识/实施情况;
?质量记录的存放地点、期限、存放
要求有无明确(注意TS的要求和顾 客的特别要求);
?失效(过期)的质量记录处置方式
有无规定(保存期限、处置规定、 标识、顾客的要求等);
?抽查作废文件的标识和处置记录;
?质量记录的内容(信息)被利用的
状况;
?抽查几份质量记录,审核其:填写
符合规定要求。
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注:×—不符合 ?—符合 ο—增加审核的内容(需要时)/可以增加附页
2 REV:1
表单管理号:QT-FM-123 内 部 审 核 检 查 表
受审核部门/责任人: 内审员: 日期:
相关条款:5.0
结果条款 审 核 内 容 证 据 × ? 5.1 ?质量方针和质量目标是否为员工所
理解;
5.1.1 ?管理层是如何监控部门的运作以达
到预期的效果、效率和目标; (评审、目标/指标、成本达成记录)
5.2?以顾客为中心的理解,符合法律法
规的要求,在本公司内怎样传递和
体现;
?采取哪些措施来确保顾客满意(产
品、技术、服务等);
5.3?质量方针是否体现了公司的目标和
特点;
5.4 ?质量目标是否分解到相关职能部门;
5.4.1.1 ?业务/经营计划是否展现了方针和目
标/并进行监控;‘
?组织机构的调整或质量目标的更改
筹划,是否考虑QMS的完整性;
5.5 ?有无明确各级责任人的职责权限;
5.5.1.1 ?质量职责是否细化到所有班次(规 定在何处,);
?是否已指定管理者代表并对其授权;
5.5.2.1 ?顾客代表的职责和权限。实际的参
与程度;
?内部信息沟通如何进行/有效性;
注:×—不符合 ?—符合 ο—增加审核的内容(需要时)/可以增加附页
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表单管理号:QT-FM-123 内 部 审 核 检 查 表
受审核部门/责任人: 内审员: 日期:
相关条款:5.0
结果 条款 审 核 内 容 证 据 ×? 5.6.1?管理评审频次的规定和实施记录;
5.6.1.1 ?QMS的绩效评审;
?体系运行趋势(业务和顾客满意/
或企业利润);(业务/经营计划)中 所涉及的各项目标/指标的达成率; 5.6.2?管理评审的输入信息的完整性
(5.6.2a-g);
5.6.2.1 ?对实际和潜在市场失效的分析评审
(市场/顾客退货、使用者的信息、 产品质量、安全和环境的影响等;
?管理评审输出信息的完整性
(5.6.3/a-c);
5.6.3
?QMS 持续改进项目计划的实施和跟
踪信息。
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ο
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受审核部门/责任人: 内审员: 日期:
相关条款:6.2
结果 条款 审 核 内 容 证 据 × ?
6.2 ?是否建立并实施人力资源管理的程
序文件;
?培训需求的来源主要有哪些?用何种
方式提出;
?(适用时)顾客重要/复杂技术信息
的培训证据;
?培训的效果用哪些方法规定,证据
在何处;
?主要的培训记录有哪些/何处存放;
?抽查重要岗位人员的培训情况(质
检、技术、操作人员);
6.2.2.1?是否规定岗位工作能力要求 /岗位人
员培训需求其中包括(适用于本单 位的)与产品
技能有关的工具
技术;
6.2.2.2 特定岗位人员的培训资格与考核、确
认情况(包括行业规定的重要岗位人
员)
6.2.2.3?培训范围和内容的完整性
入厂培训;
上岗(新员工)培训; 转岗培训(包括暂时替岗);
培训内容除技能之外还需包括岗位
工作质量重要性的理解;
6.2.2.4 ?员工的激励方式和实施效果。
ο
ο
注:×—不符合 ?—符合 ο—增加审核的内容(需要时)/可以增加附页
5 REV:1
表单管理号:QT-FM-123
内 部 审 核 检 查 表
受审核部门/责任人: 内审员: 日期:
相关条款:6.3/7.5.1.4/7.5.1.5
结果 条款 审 核 内 容 证 据 × ? 6.3.1 ?工厂的布局、设施的选用是否充分
考虑多方论证的意见(理性安排内
部物流、优化利用场地空间、设施
的精度、能力等);
?工序/流水线的安排是否考虑了过程
设施的要求和适当人体学原理(适
用时)
6.3.2?应急计划的策划是否充分考虑了各
种可能的紧急情况下能保证准时按 量交货;
?关键/重要设备是如何控制的(标识、
管理、关键零部件的备品情况)(适 用时);
7.5.1.5?工装/模具 /夹具的管理(工装管理);
图纸与验收记录;
日常领用/管理记录;
维护/保养要求与实施记录;
ο
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表单管理号:QT-FM-123 内 部 审 核 检 查 表
受审核部门/责任人: 内审员: 日期: 相关条款:7.5
结果条款 审 核 内 容 证 据 ×? 7.5.1.4 预防性和预见性维护
?设备的标识/特别是关键设备;
?设备的保养/维护状态;
?重要/关键设备零部件备件;
?设备预见性维护的信息与实施记录;
?设备管理的目标与达成率;
ο
7.5.1.5 生产工装的管理
?工装、夹具设计人员资格(适用时);
?工装管理文件与台帐、实施记录;
ο
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注:×—不符合 ?—符合 ο—增加审核的内容(需要时)/可以增加附页
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表单管理号:QT-FM-123 内 部 审 核 检 查 表
受审核部门/责任人: 内审员: 日期:
相关条款:6.4
结果 条款 审 核 内 容 证 据 × ? 6.4 是否具备符合产品需求的工作环境
? 满足设备要求的环境;
?满足产品贮存要求的环境
?满足人员正确操作/工作要求的环 境;
?劳资双方的符合性法规和企业文化
的人文环境;
6.4.1 ?与人员安全有关的控制;
?操作/工作过程中对人员的安全性;
?贮存、搬运时对人员的安全性; ?产品使用时对人员的安全性;
6.4.2 ?生产现场的 5S控制(制度规定、实
施等);
ο
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注:×—不符合 ?—符合 ο—增加审核的内容(需要时)/可以增加附页
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表单管理号:QT-FM-123 内 部 审 核 检 查 表
受审核部门/责任人: 内审员: 日期:
相关条款:7.1
结果 条款 审 核 内 容 证 据 ×? 7.1 ?产品实现的策划有哪些主要过程(质
量策划过程/项目策划过程/新产品
质量策划等);
?产品实现策划中是否包括以下:
涉及具体产品的量化要求;
过程的定义;
文件需求;
资源需求;
接受/监控准则;
各阶段的评审、跟踪要求等;
质量记录的要求。
?策划内容与顾客要求的一致性。 7.1.1
?确定接受标准(需要时须由顾客批 7.1.2 准)。
?保护顾客的利益、防止有关信息的
泄密(MIS系统管理、产品技术信
息的控制等)。 7.1.3
与产品技术有关的更改控制:
?更改措施是否明确;
?评审范围; 7.1.4
?审批权限。
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表单管理号:QT-FM-123 内 部 审 核 检 查 表
受审核部门/责任人: 内审员: 日期: 相关条款:7.1
条款 结果 审 核 内 容 证 据 ×?
7.1.4 ?控制手段与标识规定;
?顾客确认/评审的相关要求规定;
等等。
?制造过程中的更改,同样适用于上
述规定;
?实际策划案例:
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受审核部门/责任人: 内审员: 日期:
相关条款:7.2/8.2.1
结果 条款 审 核 内 容 证 据 × ? 7.2.1 ?公司的主要顾客有哪些,顾客的要
求是否被完全确定并被充分理解 (包括潜在要求);
?与产品有关的法律法规有哪些,并
被有效采用(需要时可在7.3查 证);
?本公司与产品有关的附加要求如何
传递给顾客,如何保存(涉及时查 证);
7.2.1.1?顾客要求的特殊特性和公司实际应
用的情况是否相符(涉及查阅相关 质量文件);
7.2.2 ?销售
或订单、要货信息采用哪
些形式,公司如何接收和确认;
?顾客的口头要求如何确认和评审;
?合同评审前是否正确全面理解顾客
的要求并达成一致;
?合同评审的范围(涉及部门)、项目
(顾客要求有关的),公司是如何规
定的;
实施情况抽查2份验证;
?合同和合同评审审批权限的规定和
实施是否一致,合同评审是否在合 同生效前抽查3份验证;
?已生效的合同内容有变化/修改时,
双方如何沟通和确认,本公司内部 如何传递,抽查1份验证;
注:×—不符合 ?—符合 ο—增加审核的内容(需要时)/可以增加附页
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表单管理号:QT-FM-123 内 部 审 核 检 查 表
受审核部门/责任人: 内审员: 日期:
相关条款:7.2
结果 条款 审 核 内 容 证 据 ×? 7.2.2.1?(适用时 )对某些内容的放弃评审应
得到顾客的确认/授权;
7.2.2.2 ?在合同评审内容中是否包括了对制
造可行性评审的内容,并提供记录
证明
7.2.3 ?是否与顾客进行以下内容的有效沟
通:
产品信息; 合同内容与修改信息;
顾客信息的反馈。
7.2.3.1 ?是否采取适用于顾客的沟通方式传
递信息(语言、设施、时间、视图投
影法等)。
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注:×—不符合 ?—符合 ο—增加审核的内容(需要时)/可以增加附页
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受审核部门/责任人: 内审员: 日期:
相关条款:7.3
条款 结果 审 核 内 容 证 据 × ? 7.3 ?本公司的产品设计涉及全过程还是
其中某部分的过程(哪些过程、有哪
些记录);
7.3.1 ?设计开发的策划形式是否有利于形
成全过程的跟踪、验证和确认;
?设计策划:分工、职责权限、评审、
相互接口管理和沟通是否明确规定
和有利于操作;
?设计策划的实施和结果确认是否符
合规定要求,抽查1,2份记录。
7.3.1.1 ?是否有多方论证的信息 ,并对特殊特
性和FMEA的活动信息;
7.3.2 ?设计输入评审记录是否包容了设计
项目的全部要求(逐条展开;产品要
求/顾客要求、法规、设计经验等);
7.3.2.1 ?设计输入信息的评审参与人员是否
适宜,评审记录是否保存。
注:×—不符合 ?—符合 ο—增加审核的内容(需要时)/可以增加附页
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受审核部门/责任人: 内审员: 日期:
相关条款:7.3
条款 结果审 核 内 容 证 据 ×? 7.3.2.1 ?产品设计输入评审信息:(提供评审
记录)设计输入的要求识别是否包括:
产品的性能参数、特殊特性标识、包
装要求和标识等;
其他适用信息的使用:如以前的设计
经验、同行信息分析等;
产品的质量、可靠性、成本目标等;
7.3.2.2 ?制造过程的设计输入(提供评审记
录)产品设计信息(图纸、过程 /
工艺规范、产品规范、包装要求等);
生产能力(标准工时);
过程能力;
PFMEA;
成本目标;
7.3.2.3 ?特殊特性:
识别了哪些特殊特性、定义和标识,
是否符合顾客的要求;
?特殊特性是否在以下文件中应用,
有无遗漏或不相一致(图纸、FMEA、
控制计划、作业指导书等相关控制
文件);
注:×—不符合 ?—符合 ο—增加审核的内容(需要时)/可以增加附页
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受审核部门/责任人: 内审员: 日期:
相关条款:7.3
条款 结果 审 核 内 容 证 据 × ? 7.3.3 ?设计和开发输出:
满足设计输入的程度(逐条复核);
产品要求/验收标准;(产品安全与
产品特性指标)
试验规范;
材料清单;
DFMEA;
包装要求等;
7.3.3.1 ?产品设计输出:
可靠性试验结果;
特殊特性清单;
(产品防错技术应用);
?产品图纸/定义;
?产品设计的评审;
ο
注:×—不符合 ?—符合 ο—增加审核的内容(需要时)/可以增加附页
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表单管理号:QT-FM-123 内 部 审 核 检 查 表
受审核部门/责任人: 内审员: 日期:
相关条款:7.3
条款 结果 审 核 内 容 证 据 ×? 7.3.3.2?制造过程设计输出:
过程流程/(说明);
PFMEA;
防错技术应用结果;
控制计划;
作业文件;
过程批准的接收准则;
生产过程中的不合格的处理/反馈流
程等。
7.3.4 ?设计和开发评审:
R&D输入(产品/过程输入)评审记
录;
技术设计评审(对图纸;计算书等);
工艺
/文件评审;
评审中提出问题的纠正完成情况、
验证信息;
设计评审策划的项目实施记录。
ο
注:×—不符合 ?—符合 ο—增加审核的内容(需要时)/可以增加附页
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表单管理号:QT-FM-123 内 部 审 核 检 查 表
受审核部门/责任人: 内审员: 日期:
相关条款:7.3
条款 结果 审 核 内 容 证 据 × ? 7.3.4.1 ?设计开发阶段重要/特定的内容如:
质量风险、成本、进展结果等是否
有跟踪和处置记录并输入到管评。
ο
7.3.5 ?设计开发的验证:
按设计策划的验证项目所展开的验
证活动和记录;
?验证结果设计的改善措施实施情况
和结果。
ο
7.3.6 ?在样品交付前或批量投产前是否经
设计确认(所设计的产品的特性是
否满足设计输入的要求);
?设计确认的方式是否适宜(是否在
规定的条件下进行);
?设计确认时发现的问题是否采取措
施,并验证其效果(或采取顾客认
可的其它方案);
注:×—不符合 ?—符合 ο—增加审核的内容(需要时)/可以增加附页
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表单管理号:QT-FM-123 内 部 审 核 检 查 表
受审核部门/责任人: 内审员: 日期:
相关条款:7.3
条款 结果 审 核 内 容 证 据 × ? 7.3.6.1 ?设计开发的确认内容是否满足顾客
的要求;
产品要求;
确认期/交验期;
交货期;
7.3.6.2 ?样件计划和控制计划是否与顾客的
要求一致(顾客要求时);
7.3.6.3 ?产品/制造过程的批准是否符合顾客
的要求,执行情况和记录;
7.3.7 ?当发生已经批准的设计文件或生产
困难等情况时,如何进行设计更改 (更改程序);
?设计更改的授权人员确定和权限;
?设计更改内容涉及相关文件的是否
同步更改,更改信息的传递是否合
理;
?设计更改评审是否充分考虑到已有
的产品/部件影响程度;
?设计更改的记录保存。
注:×—不符合 ?—符合 ο—增加审核的内容(需要时)/可以增加附页
18 REV:1
表单管理号:QT-FM-123 内 部 审 核 检 查 表
受审核部门/责任人: 内审员: 日期:
相关条款:7.4
条款 结果 审 核 内 容 证 据 ×? 7.4.1 ?对供方的选择、评价准则包括再评
价是否明确,是否按要求提供产品
的能力制定, 评价结论的记录是否
保存;
7.4.1.1 ?供方提供的物料或服务是否符合适
用的法规要求;
7.4.1.2 ?供方质量体系的状态或计划;
7.4.1.3?对顾客指定的供方控制情况和记录;
7.4.2?采购目的和采购申请是否明确(品
名、规格、数量、交期等);
?向供方提供的采购信息,双方的责
任如何规定,本公司如何确保正确
性(评审)(例:验收准则、质量协
议等);
?采购申请的审批权限是否明确。
注:×—不符合 ?—符合 ο—增加审核的内容(需要时)/可以增加附页
19 REV:1
表单管理号:QT-FM-123 内 部 审 核 检 查 表
受审核部门/责任人: 内审员: 日期:
相关条款:7.4/8.4
条款 结果 审 核 内 容 证 据 × ? 7.4.3 ?针对供方提供的产品,采取何种方
法确保所购产品满足规定的采购要
求(有无根据不同的供方或产品的 重要性规定不同的控制方案);
?在供方的现场验证时,供方应承担
的责任和义务是否有双方的约定;
7.4.3.1 ?进厂产品的质量控制:
采用哪些检验/控制方法;(抽样检
验、验证、其他方的检验、指定的
机构/实验室的评价等);
7.4.3.2 ?对供方的监控: 8.4 产品进货质量评价;
生产过程发现的不合格品情况;
准时交货率;
纠正信息/行动的及时性和配合程
度等等。
?供方过程性能的监控和改进表现。
注:×—不符合 ?—符合 ο—增加审核的内容(需要时)/可以增加附页
20 REV:1
表单管理号:QT-FM-123 内 部 审 核 检 查 表
受审核部门/责任人: 内审员: 日期:
相关条款:7.5
结果条款 审 核 内 容 证 据 × ? 7.5.1 ?生产前如何进行策划,策划的结果
是否适应实际生产的要求;
?生产计划(排工)的制定依据、审
批权限是否明确,实施状况如何(核
查2份);当实际与计划不符时,审
批权限如何规定;
?产品特性(技术要求)的信息表述
方式是否适宜(于操作者);
?有无因缺乏必要的作业指导书而影 响工作质量;
?设备的技术性能和技术状态能否确
保提供预期的目的(质量、效率、
安全等);
?哪些过程须监测,监测装置是否适
宜,人员和方法是否明确;
?产品的放行条件是否规定并被执行
(抽检);
ο
ο
ο
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注:×—不符合 ?—符合 ο—增加审核的内容(需要时)/可以增加附页
21 REV:1
表单管理号:QT-FM-123 内 部 审 核 检 查 表
受审核部门/责任人: 内审员: 日期:
相关条款:7.5
结果 条款 审 核 内 容 证 据 × ? 7.5.1.1 控制计划;
?有哪些(阶段的)控制计划;
?控制计划中落实DFMEA和PFMEA的
情况;
?制造过程的控制方法;
?特殊特性的控制方法;
?针对顾客要求的项目控制方法;
?对过程能力异常的反应计划;
?控制计划的更新反映程度,是否重
新评审;
?顾客有要求时,控制计划的更改须
经顾客重新确认;
ο
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注:×—不符合 ?—符合 ο—增加审核的内容(需要时)/可以增加附页
22 REV:1
表单管理号:QT-FM-123 内 部 审 核 检 查 表
受审核部门/责任人: 内审员: 日期: 相关条款:7.5
结果 条款 审 核 内 容 证 据 × ?
7.5.1.2 作业指导书
?工作现场是否能及时得到相应有效
的作业文件;
?作业文件的内容应与控制计划或其
他指导文件的内容相统一;
ο
7.5.1.3作业准备的验证 /首检
?作业文件的准备;
?生产前产品质量的确认;
?控制图的应用情况(适用时);
ο
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表单管理号:QT-FM-123 内 部 审 核 检 查 表
受审核部门/责任人: 内审员: 日期: 相关条款:7.5.1.6
结果 条款 审 核 内 容 证 据 ×?
7.5.1.6 生产计划
?生产计划是否满足顾客要求的量和
时。
?生产能力的统计与生产计划的科学
性。
注:×—不符合 ?—符合 ο—增加审核的内容(需要时)/可以增加附页
24 REV:1
表单管理号:QT-FM-123 内 部 审 核 检 查 表
受审核部门/责任人: 内审员: 日期:
相关条款:7.5
结果 条款 审 核 内 容 证 据 × ? 7.5.1.8 与顾客的服务
(涉及时)
?与顾客有服务协议时,须对提供服
务有关的一切资源的足够程度和有
效性进行验证;
ο
7.5.2 生产和服务的提供过程的确认:
?是否对所有过程都进行的确认;
抽查1,3个过程以核对以下内容:
?确认过程的审批准则和实施记录;
?设备的认可;
?人员的认可;
?作业文件的有效性;
?再确认的条件规定和实施记录;
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注:×—不符合 ?—符合 ο—增加审核的内容(需要时)/可以增加附页
25 REV:1
表单管理号:QT-FM-123 内 部 审 核 检 查 表
受审核部门/责任人: 内审员: 日期:
相关条款:7.5
结果 条款 审 核 内 容 证 据 ×? 7.5.3标识和可追溯性
?物料属性和状态标识;
?在制品的属性和状况标识;
?成品的属性和状态标识;
?(需要时)可追溯性的可操作程度;
ο
ο
7.5.4顾客财产(涉及时)
?顾客的物品控制方法;
?顾客的知识产权管理;
?顾客的工装/量具控制(永久性标识
和维护等);
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注:×—不符合 ?—符合 ο—增加审核的内容(需要时)/可以增加附页
26 REV:1
表单管理号:QT-FM-123 内 部 审 核 检 查 表
受审核部门/责任人: 内审员: 日期: 相关条款:7.5
结果 条款 审 核 内 容 证 据 ×?
7.5.5 ?在生产过程的各个阶段是否存在因
搬运、贮存或作业手法的不当等人
为的原因,引致产品不能维护原有 的质量;
8.3?不合格品的标识 /隔离、处理等控制
方式;
?不合格品的处理流程的规定和实施
是否一致;
6.4? 生产 /工作环境是否有利于确保工
作质量、有利于员工安全与健康;
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注:×—不符合 ?—符合 ο—增加审核的内容(需要时)/可以增加附页
27 REV:1
表单管理号:QT-FM-123 内 部 审 核 检 查 表
受审核部门/责任人: 内审员: 日期:
相关条款:7.5.5
结果 条款 审 核 内 容 证 据 × ? 7.5.5产品防护
? 从原料到产品交付在组织控制期间 是否及时;
?产品的符合性提供防护;
?搬运过程能否维护原有物品质量和
人身、设备安全;
?标识情况;
?包装(标识/与规定要求);
?帐物的一致性;
?贮存环境;
?危险品管理与人员资质(涉及时);
?物品保护;
7.5.5.1 ?先入先出;
?定期自检;
?不合格品/废品的标识;
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表单管理号:QT-FM-123 内 部 审 核 检 查 表
受审核部门/责任人: 内审员: 日期:
相关条款:7.6
结果 条款 审 核 内 容 证 据 ×? 7.6 ?测量装置的能力是否能满足实际产
品质量评定和监控的要求;
?测量装置量值传递系统的可追溯性;
?测量装置年度校验计划与台帐的项
目是否相符;
?年度校验计划的审批和实施情况(抽
查2,5项);
?校验依据(外部标准或企业文件),
合格接收标准有无制定,实施情况;
?测量装置的唯一性标识与状态标识
情况;
?计量机构的资质评定有无进行;
?内部校验的环境要求和人员资格的
确认(适用时检查);
8.3 ?测量装置失准时,对以往测量结果
的有效性如何评定、有无记录,对 被测对象和该设置采取哪些措施;
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受审核部门/责任人: 内审员: 日期:
相关条款:7.6
结果 条款 审 核 内 容 证 据 × ? 7.6?计算机测试软件满足预期用途的能
力在初次使用前是否得到确认和记
录,是否规定重新确认的条件和时 机;
?测量装置的储存、搬运、待用、使
用时是否适当防护,以防损坏或失
准,发生上述情况时的处置;
7.6.1 测量系统的分析;
?MSA发分析是否适应于/满足实际使
用需求;
?MSA的应用是否与控制计划的提出
项目和顾客的规定相一致;
ο
ο
ο
注:×—不符合 ?—符合 ο—增加审核的内容(需要时)/可以增加附页
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表单管理号:QT-FM-123 内 部 审 核 检 查 表
受审核部门/责任人: 内审员: 日期:
相关条款:7.6
结果 条款 审 核 内 容 证 据 × ? 7.6.2检验记录
?设备鉴定/校准所用的测量标准的依 据/记录;
?校验所获的数据保存及超差时的影
响评估;
?对已发运的可疑产品与顾客联络的
信息;
7.6.3 实验室管理
?内部实验室/测试室的管理文件能否 确保实验/试验功能的正常运作;
?测试项目的作业文件是否有效适用;
?测试人员的资格/能力;
?测试报告的完整性;
?验试环境的适宜性;
?(涉及时)外部实验室的资质确认/
或顾客认可;
ο
ο
ο
注:×—不符合 ?—符合 ο—增加审核的内容(需要时)/可以增加附页
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表单管理号:QT-FM-123 内 部 审 核 检 查 表
受审核部门/责任人: 内审员: 日期:
相关条款:8.2.1、8.4、8.5
结果 条款 审 核 内 容 证 据 ×? 8.2.1 ? 顾客满意程度的信息经哪些途径反 馈至公司;
8.2.1.1 顾客满意度考核中以下项目的信息:
?顾客对本公司提供的产品质量、绩
效的满意度;
?及时交货率;
?退货记录;
?及时解决顾客的与质量和交付有关
的事项;
?制造过程能力的控制是否符合顾客
的要求。
8.4 ?用哪些量化的方法测量顾客满意度,
抽验3份记录;
?本部门质量目标的达成率与改进机
会;
8.5 ?顾客的期望和不满意问题点,公司是
否采取相应的对策(记录等信息);
ο
ο
ο
注:×—不符合 ?—符合 ο—增加审核的内容(需要时)/可以增加附页
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表单管理号:QT-FM-123 内 部 审 核 检 查 表
受审核部门/责任人: 内审员: 日期:
相关条款:8.2.2
结果 条款 审 核 内 容 证 据 × ? 8.2.2 ?内审程序文件是否建立、实施和保
持;
?内审计划是否按文件规定制定(审
批权限、审核效率、覆盖范围、审
核人员包括过程/产品内审员资格
和独立性);
?审核记录能否反映检查表的内容已
查;
?不合格项的描述是否清楚,是否制 定相应的纠正措施,其实施措施的
有效性是否验证;
?查3~6份不合格报告的处理情况;
?内审结果有无汇总,是否作为管理
评审的输入;
ο
8.2.2.2 制造过程审核:
?制造过程审核是否覆盖每一个过程、
且判定其有效性;
?审核记录情况;
ο
8.2.2.3 产品审核:
?产品审核计划(频次/阶段/范围)
的合理性与实施的一致程度;
?产品审核的检查项目全面性(尺寸、
功能、包装、标识等);
ο
注:×—不符合 ?—符合 ο—增加审核的内容(需要时)/可以增加附页
33 REV:1
表单管理号:QT-FM-123 内 部 审 核 检 查 表
受审核部门/责任人: 内审员: 日期:
相关条款:8.2.3/8.2.4/8.4
结果 条款 审 核 内 容 证 据 ×? 8.2.3 过程监测
?采用哪些主要的方法监测QMS的运
行并采取相应的措施以确保产品的
符合性;
ο
8.2.3.1 制造过程监测 8.4 ?是否开展对新的制造过程进行初始
过程能力的研究;
?PPAP文件中规定的过程能力和性能
是否得到有效监测;
?控制计划/过程流程图中相应的控制
点的监测是否有效;
?过程能力不足时采取的措施及其有
效性验证情况;
ο
8.2.4 产品质量的控制人员其职责权限是否
明确规定,并被理解和实施;
?产品质量控制/控制计划中的控制点
是否被文件规定并被实施;
?产品质量的量化判定准则,抽样方
案(进货检验、过程抽样、成品验 货等)是否明确规定,实施结果如
何(抽验3~6份);
?质检人员的工作技能与培训情况;
?产品的放行审批权限有无规定和执
行(抽验2~4份);
注:×—不符合 ?—符合 ο—增加审核的内容(需要时)/可以增加附页
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表单管理号:QT-FM-123 内 部 审 核 检 查 表
受审核部门/责任人: 内审员: 日期:
相关条款:8.2.4.1/8.3/8.4
结果 条款 审 核 内 容 证 据 × ? 8.2.4.1 ?全尺寸检验和功能测试的频率、范
围、指标是否被规定,并有效开展/
记录;
ο
8.2.4.2 外观项目
?有无顾客指定的“外观项目”,其定
义/实施条件/标准样品等控制状
况;
ο
8.3 ?不合格品控制文件有无建立并被遵
循实施;
?对不合格品的性质、评审、处置(包
括返工/返修后的重检)是否明确规
定,并有实施记录;
?发现交付或开始使用后的不合格品,
是否即刻采取相应的措施,其措施
可能涉及库存品、半成品、原材料、
顾客甚至供方;
8.4 ?部门质量目标的达成率(与措施)。
ο
ο
注:×—不符合 ?—符合 ο—增加审核的内容(需要时)/可以增加附页
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表单管理号:QT-FM-123 内 部 审 核 检 查 表
受审核部门/责任人: 内审员: 日期:
相关条款:8.3
结果 条款 审 核 内 容 证 据 ×? 8.3.1 ?状况不明的原料/产品/在制品是否
列入不合格品类。
ο
8.3.2 ?返工作业指导书的有效性和适用性 /
易于理解程度。
ο
8.3.3 (涉及时)当不合格品误被发运 /或发
现不合格品在顾客处时,是否立即
通知顾客。
ο
8.3.4?当产品质量 /或过程能力没有达到规
定要求时(包括PPAP的认可),是
否经顾客批准;
?让步接收/降级放行的授权和有效期
执行情况(涉及时);
?让步/降级产品的外包装标识是否满
足顾客要求;
ο
ο
ο
注:×—不符合 ?—符合 ο—增加审核的内容(需要时)/可以增加附页
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表单管理号:QT-FM-123 内 部 审 核 检 查 表
受审核部门/责任人: 内审员: 日期:
相关条款:8.5
结果 条款 审 核 内 容 证 据 × ?
8.5.1 ?持续改进的证据;
?制造过程的改进效果;
ο
8.5.2 ?纠正措施是否采用PDCA原则;
?顾客有无指定解决问题的方法;
?有无采取防错技术的有效证据;
?有无对重要质量/技术问题作详细、
科学的分析,并及时反馈到相关部
门/(顾客),并对效果进行确认;
ο
8.5.3?预防措施的信息来源及对应策划 /
措施/行动/效果确认/记录;
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注:×—不符合 ?—符合 ο—增加审核的内容(需要时)/可以增加附页
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表单管理号:QT-FM-123 内 部 审 核 检 查 表
受审核部门/责任人: 内审员: 日期: 相关条款:
结果 条款 审 核 内 容 证 据 × ?
注:×—不符合 ?—符合 ο—增加审核的内容(需要时)/可以增加附页
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