头孢呋辛钠与奥硝唑氯化钠注射液的配伍稳定性考察
头孢呋辛钠与奥硝唑氯化钠注射液的配伍
稳定性考察
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56?广东药学2005年第15卷第4期
头孢呋辛钠与奥硝唑氯化钠注射液的配伍稳定性考察
邹晓波,熊镇南:(1.广东省人民医院药学部,广州510080;2.珠海市人民医院药剂科,广东珠海
519000)
摘要:目的考察在室温25?头孢呋辛钠与奥硝唑氯化钠注射液配伍的稳定性.
采用高效
液相色谱法测定头孢呋辛
钠与奥硝唑氯化钠注射液配伍后不同时间中两种药物的含量,溶液的pH值和外观变化结果
在室温25?二药含量,pH
值和澄明度变化不明显.结论头孢呋辛钠与奥硝唑氯化钠注射液配伍后在4h内使用是稳定
的.
关键词:奥硝唑;头孢呋辛钠;稳定性;HPIC
中图分类号:R927.1l文献标识码:A文章编号:1007—9939(2005)04—0056—02
头孢呋辛钠(cefuroxime)为临床常用第二代头
孢类抗生素,对多种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌
有效,临床多用于敏感菌所致的呼吸道,耳,鼻,喉,
尿道,软组织,骨骼,关节,产科,妇科等感染….奥
硝唑为继甲硝唑,替硝唑后又一种疗效更高,疗程更
短,耐受性更好,体内分布更广的强力抗厌氧菌药
物,临床多采用二药联用治疗各种混合性感染疾
病.头孢呋辛钠与替硝唑注射液的配伍稳定性
研究采用紫外分光光度法,但未见有与奥硝唑
注射液配伍稳定性的研究的报道.本文借鉴
HPLC测定二药含量的分析方法并作了改进,
模拟头孢呋辛钠与奥硝唑输液临床配伍的使用
方法,对混合后的注射液进行了稳定性考察,现
将实验结果
如下.
1仪器与试药
美国Waters600高效液相色谱仪,Waters486
紫外检测器,上海pHS一3C酸度计,7725i进样阀,
10Ixl进样定量环,Sr2000色谱数据工作站,Finnpi—
pette微量移液器(芬兰雷勃集团).
1.2试药
注射用头孢呋辛钠(商品名新福欣,批号
050134,规格1.0g,广州天心药业股份有限公司),
0.25%奥硝唑氯化钠注射液(批号200501121,规格
100ml,南京圣和药业有限公司),0.9%氯化钠注射
液(批号B041220—15,规格500ml,四川科伦药业
股份有限公司);其余试剂均为分析纯.
2实验方法
2.1吸收波长的选择与确定
精密称取头孢呋辛钠20mg置100ml量瓶
中,用注射用水溶解后加0.9%氯化钠注射液至
体积使成200Ixg/mL溶液.另精密吸取0.25%
奥硝唑氯化钠注射液1ml置10ml的量瓶中.用
0.9%氯化钠注射液稀释成250Ixg/mL测定液.
参照文献4’分别测定头孢呋辛钠与奥硝唑吸收
波长,结果显示:头孢呋辛钠在波长254llnl,奥硝
唑在波长311n111处有最大吸收峰,并在波长307
nFfl处有较大吸收,故混合液测定选择波长为
307nIll.
2.2色谱条件
按上述方法配制头孢呋辛钠和奥硝唑溶液,测
定前作适当稀释.分离柱:IxBondapakC.R(3.9mill
×300rllnl,5Izm),流动相:甲醇一水=(20:80v/
v),流速1.0ml/min,采用0.9%氯化钠注射液作空
白,在波长307nnl处测定混合液HPLC分离图(图
1).在此条件下,头孢呋辛钠保留时间为2.12
lllin,奥硝唑保留时间为7.44rain.
2.3配伍实验
按临床用药常规,取头孢呋辛钠1g用注射
用水溶解后加入1O0ml的0.25%奥硝唑氯化钠
注射液中制成测定混合液,室温放置0,0.5,l,
2,4,6,8h,测定时取混合液加0.9%氯化钠注
射液1:100稀释,在上述测定条件下进样分析,
以测得0h色谱峰面积作为1o0%,与其它时问
所测峰面积之比反映出其它各样时问的含量变
化,并测定混合液的pH值和观察其颜色与澄明
度的变化,结果见
1.
作者简介:邹晓波(1952一),女,大专,主管药师,从事临床药学研究工作
广东药学2005年第15卷第4期
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图1头孢呋辛钠与奥硝唑混合液HPLC色谱图
A0.9%氯化钠B头孢呋辛钠C奥硝唑D头孢呋辛钠+奥硝唑混合液
表1头孢呋辛钠与0.25%奥硝唑氯化钠注射液
配伍后含量,pH值与外观的变化
一
“溶液澄明,几乎无色”,?”溶液澄叫,浅黄色,无沉
淀”,+”溶液澄明,淡黄色,无沉淀”
3讨论
3.1测定条件的选择与确定
据有关资料报道j,头孢呋辛钠测定选用流动
相为乙腈:醋酸一醋酸钠缓冲液(pH3.4)(9:1v/
v),本实验考虑到缓冲液酸性较大和避免缓冲液对
色谱柱的损害,选用不同比例的甲醇:水进行筛选,
结果发现甲醇一水(30:70)和流速为1.0ml/min时
两药能获得很好的分离,同时考虑到输液中头孢呋
辛钠浓度较高,故选用测定波长307nlll既显示了很
好的分离,也获得了满意的色谱峰图象(见图
1.D).
3.2实验结果
头孢呋辛钠与奥硝唑的配伍后,在室温下4h
内混合液外观清澈透明,在实验中,可见混合液颜色
?
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显微小变化,未见有气泡的产生和沉淀析出;同时发
现头孢呋辛钠盐昆合液随着时间的延长pH值的增
加(见表1)混合液颜色的变化也在加深.但测定结
果显示:头孢呋辛钠在4l1时最低含量为96.2%,奥
硝唑为95.5%,二药含量均符合《中国药典》2000
版规定.在本次分析中,发现分离色谱图中无新峰
出现,说明在此条件下没有新生物质或杂质的产生,
结果表明:头孢呋辛钠与奥硝唑氯化钠注射液在混
合配伍后4h内使用是安全的.
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(收稿:2005—04—25)
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