第20册中药成方制剂卫生部颁药品标准汇总

卫生部颁中药卫生部颁药品标准（中药成方制剂第二十册）（316种）　　　　　　　　　　　　　　　艾迪注射液拼音名：Aidizhusheye英文名：书页号：Z20-85标准编号：WS3─B─3809─98批准文号：【处方】斑蝥1.5g人参50g黄芪100g刺五加150g【制法】以上四味，人参切片，用50％乙醇加热回流提取二次，第一次3小时，第二次1.5小时，合并提取液，滤过，回收乙醇，药液备用；药渣与其余斑蝥等三味加水煎煮三次，第一次3小时，第二次1.5小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液与人参提取液合并，以石硫法沉淀处理二次，所得上清液加乙醇使含醇量达80％，静置过夜，取上清液减压回收乙醇至无醇味，加注射用水100ml并灌封于相应容器内，热压（115℃）灭菌二次，每次30分钟，冷却后，纸浆抽滤，滤液用注射用水稀释至1000ml，通过垂熔滤球过滤，灌封，115℃再灭菌30分钟，即得。【性状】本品为浅棕色的澄明液体。【鉴别】（1）取本品50ml，浓缩至约10ml，加乙醇50ml，搅匀，滤过，沉淀物用乙醇洗涤2次，将沉淀物用蒸馏水5ml溶解，取1ml置试管中，微热后加入5％α-萘酚乙醇溶液5滴，摇匀，再沿管壁缓缓加入浓硫酸0.5ml，在二液面接界处显紫红色环。（2）取本品50ml，置分液漏斗中，用水饱和的正丁醇提取2次，每次30ml，合并提取液，置水浴上蒸干，残渣用蒸馏水3ml溶解，加入预先制备好的DA－201树脂柱（内径1～1.5cm，长15cm，填充12cm的DA-201树脂后，再填充2g中性氧化铝）上，用水100ml洗涤，再用40％甲醇液50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂甙Re、Rg<[1]>、Rb及黄芪甲甙对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯－甲醇－水（4:8:3:4）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热数分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。【检查】pH值应为3.8～5.0（附录ⅦG）。重金属精密量取本品2ml置坩埚中，水浴上蒸干，依法检查（附录ⅨE第二法），含重金属不得过百万分之五。热原取本品，依法检查（附录ⅩⅢA），剂量按临床用药浓度，以无热原反应的相应注射液稀释10倍后，按家兔体重每1kg注射3ml，应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠU）。【含量测定】人参皂甙Re对照品溶液的制备精密称取人参皂甙Re对照品8mg，置5ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含人参皂甙Re1.6mg）。标准曲线的制备精密量取对照品溶液0、20、40、60、80、100μl，分别置10ml具塞试管中，置水浴上挥去溶剂，立即取出，放冷，加5％香草醛冰醋酸溶液0.2ml、高氯酸0.8ml，摇匀，置60℃水浴中加热15分钟，取出，用水冷却2分钟，加冰醋酸5ml，摇匀，照分光光度法（附录ⅤB），在544nm波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标，绘制标准曲线。供试品溶液的制备精密量取本品20ml，置分液漏斗中，用氯仿提取3次，每次20ml，合并氯仿提取液，用蒸馏水洗涤2次，每次5ml，弃去氯仿液，洗液与上述水层合并，置分液漏斗中，用水饱和的正丁醇提取3次，每次50ml，合并正丁醇提取液，加入无水硫酸钠3g，搅拌，放至澄清。将正丁醇液移至蒸发皿中，用少量正丁醇洗涤无水硫酸钠，洗液并入蒸发皿中，蒸干，用少量蒸馏水溶解残渣，加到大孔吸附树脂（DA－201）柱上，侍液面接近棉花层后，用蒸馏水100ml洗脱（控制流速为0.4ml／min），弃去洗液，用70％乙醇80ml洗脱，收集洗脱液于蒸发皿中，置水浴上蒸干，用甲醇溶解残渣，移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。测定法精密量取供试品溶液100μl，照标准曲线的制备项下的方法，自"置10ml具塞试管中"起依法测定吸收度。从标准曲线上读出供试品溶液中人参皂甙Re的重量（μg），计算，即得。本品每支含人参以人参皂甙Ｒe（Ｃ48Ｈ82Ｏ18）计，不得少于2.0mg。斑蝥素照气相色谱法（附录ⅥE）测定。色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇20M及甲基硅橡胶（ＳＥ-30）为固定液，涂布浓度分别为10％和5％，1:1混合装柱。柱温为180±10℃；理论板数按斑蝥素峰计算，应不低于1500。对照品溶液的制备取斑蝥素对照品适量，精密称定，加氯仿制成每1ml合0.1mg的溶液，作为对照品溶液。供试品溶液的制备精密量取本品50ml，加入1.8mol／L硫酸溶液5ml，用氯仿振摇提取3次（50、30、30ml），合并氯仿液，用K-D浓缩器浓缩定容至5ml，即得。测定法分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各5μl，注入气相色谱仪，计算，即得。本品每支含斑蝥素（C10H12O4）为0.008～0.030mg。【功能与主治】清热解毒，消瘀散结。用于原发性肝癌，肺癌，直肠癌，恶性淋巴瘤，妇科恶性肿瘤等。【用法与用量】静脉滴注，一次50～100ml，以0.9％氯化钠或5～10％葡萄糖注射液400～450ml稀释后使用，一日1次。30天为一疗程。【规格】每支10ml【贮藏】密封，避光，置阴凉处。　　　　　　　　　　　　　　　安神胶囊拼音名：Anshenjiaonang英文名：书页号：Z20-97标准编号：WS3─B─3818─98批准文号：【处方】酸枣仁（炒）40g川芎47g知母112g麦冬92g制何首乌32g五味子97g丹参130g茯苓97g【制法】以上八味，酸枣仁、五味子粉碎成细粉；其余川芎等六味，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成膏，低温干燥，粉碎，与上述粉末混匀，制成颗粒，装入胶囊，制成1000粒，即得。【性状】本品为胶囊剂，内容物显棕黄色；气清香，味淡。【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：种皮栅状细胞成片，黄灰色或紫红棕色，断面观细胞数列，呈长方形，长60～145μm，宽9～144μm，壁厚，胞腔小，种皮表皮石细胞成片，淡黄色或淡黄棕色，表面观呈多角形或长多角形，直径18～32μm，壁厚，胞腔明显，内含深棕色或棕褐色物。（2）取本品粉末5g，加醋酸乙酯20ml，振摇，浸渍1小时，滤过，滤液浓缩至0.5ml，作为供试品溶液；另取川芎对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述二种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠL）。【功能与主治】补血滋阴，养心安神。用于阴血不足，失眠多梦，心悸不宁，五心烦热，盗汗耳鸣。【用法与用量】口服，一日3次，一次4粒。【规格】每粒装0.25g【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　八宝惊风散拼音名：BabaoJingfengSan英文名：书页号：Z20-7标准编号：WS3─B─3742─98批准文号：【处方】天麻(制)66g黄芩106g天竺黄150g防风105g全蝎(制)26g沉香106g丁香26g钩藤106g冰片18.3g茯苓106g麝香1.32g薄荷80g川贝母106g金礞石(煅)106g胆南星106g人工牛黄30g珍珠50g龙齿120g栀子80g【制法】以上十九味，珍珠水飞或粉碎成极细粉；冰片、麝香、牛黄研细；其余天麻等十五味粉碎成细粉，过筛，与上述粉末配研，过筛，混匀，即得。【性状】本品为黄棕色的粉末；气芳香，味苦。【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：淀粉粒广卵形、长圆形或形状不规则，直径5～64μm，脐点短缝状、点状、人字状或马蹄状。不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm。纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细。不规则细块半透明，具光泽，有的可见波状纹理。(2)取本品少许，进行微量升华，升华物置显微镜下观察，呈不定形的无色片状结晶。(3)取本品约1g，加甲醇20ml，加热回流10分钟，滤过，滤液置水浴上蒸干，加硼酸饱和的丙酮溶液及10％枸橼酸丙酮溶液各1ml，置水浴上蒸干，于紫外光灯下检视，显黄绿色荧光。(4)取本品4.6g，加石油醚(60～90℃)25ml，振摇数分钟，滤过，滤液挥至约0.5ml,作为供试品溶液。另取丁香对照药材0.2g，加石油醚(60～90℃)2ml，振摇数分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取丁香酚对照品，加石油醚(60～90℃)制成每1ml中含16μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸甲酪(5:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3％三氯化铁乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】应符合散剂项下有关的各项规定(附录IB)。【功能与主治】祛风化痰，退热镇惊。用于小儿惊风，发烧咳嗽，呕吐痰涎。【用法与用量】口服，小儿一次0.52g，一日3次。周岁以内遵医嘱酌减。【规格】每瓶装0.26g【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　八珍益母膏拼音名：BazhenYimuGao英文名：书页号：Z20-8标准编号：WS3─B─3743─98批准文号：【处方】益母草200g熟地黄100g川芎50g当归100g党参50g白芍(酒炒)50g茯苓50g白术(炒)50g甘草25g【制法】以上九味，益母草切段洗净，加水煎煮二次，每次3小时，合并煎液，滤过，静置，取上清液浓缩成稠膏状。其余党参等八味加水煎煮二次，第一次3小时,第二次2小时,合并煎液，滤过,滤液浓缩成稠膏状,与上述益母草稠膏混匀，加入红糖400g搅匀，收膏，制成1000g,即得。【性状】本品为棕黑色稠厚的半流体;气微，味甘甜。【检查】应符合煎膏剂项下有关的各项规定(附录IF)。【功能与主治】补气血，调月经。用于妇女气血两虚，体弱无力，月经不调。【用法与用量】口服，一次10g，一日2次。【规格】每瓶装100g【贮藏】密闭，置阴凉干燥处。　　　　　　　　　　　　　　　白药胶囊拼音名：BaiyaoJiaonang英文名：书页号：Z20-82标准编号：WS3─B─3806─98批准文号：本品为三七、大麻药、绵大戟等经加工制成的胶囊剂。【制法】取药材，洗净，炮制，粉碎，配研，装胶囊，即得。【性状】本品为胶囊剂，内容物为灰黄色或淡棕色的粉末；气特异，味苦，有刺喉感，保险子为柠檬黄色的球形或类球形水丸；味微苦麻。【鉴别】（1）取本品内容物4g，加60％乙醇20ml，振摇，放置过夜，滤过。取滤液1滴点于滤纸上，待干后置紫外光灯（365nm）下观察，显蓝色荧光；取滤液1ml，加碘化铋钾试液2滴，振摇，显棕色浑浊，放置后析出棕黄色沉淀。（2）取本品内容物1g，加乙醇5ml，浸渍30分钟，时时振摇，静置2小时，滤过，滤液作为供试品溶液。另取三七、大麻药、绵大戟对照药材各0.1g，同法分别制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述四种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－水（7:3:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于105℃，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】水分照水分测定法（附录ⅨH一法）测定，不得过10.0％。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠL）。【浸出物】取本品约4g称定重量，照醇溶性浸出物测定法项下的冷浸法（附录ⅩA）测定，用60％乙醇作溶剂，不得少于18.0％。【功能与主治】散瘀消肿，止痛止血。用于刀、枪伤，跌打损伤，筋骨疼痛，风湿麻木，痛经、闭经。【用法与用量】口服，已出血用开水送服；未出血用酒送服；一次2～4粒，一日2次。重伤先服保险子，随后再服胶囊。【注意】服药后一日内忌食酸辣生冷；孕妇忌服。【规格】每粒装0.25g【贮藏】密封。注：大麻药为豆科植物镰果扁豆Dolichosfalcataklein的干燥根。绵大戟为瑞香科植物绵大戟StellerachamaejasmeL.的干燥根。　　　　　　　　　　　　　　　白药散拼音名：BaiyaoSan英文名：书页号：Z20-83标准编号：WS3─B─3807─98批准文号：本品为三七、大麻药、绵大戟等经加工制成的散剂。【制法】取药材，洗净，炮制，粉碎，配研，混合，分装，即得。【性状】本品为灰黄色或淡棕色的粉末；气特异，味苦，有刺喉感。保险子为柠檬黄色的球形或类球形水丸；味微苦麻。【鉴别】（1）取本品粉末4g，加60％乙醇20ml，振摇，放置过夜，滤过。取滤液1滴点于滤纸上，待干后置紫外光灯（365nm）下观察，显蓝色荧光；取滤液1ml，加碘化铋钾试液2滴，振摇，显棕色浑浊，放置后析出棕黄色沉淀。（2）取本品粉末1g，加乙醇5ml，浸渍30分钟，时时振摇，静置2小时，滤过，滤液作为供试品溶液。另取三七、大麻药、绵大戟对照药材各0.1g，同法分别制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述四种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－水（7:3:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】应符合散剂项下有关的各项规定（附录ⅠB）。白药胶囊【浸出物】取本品4g，称定重量，照醇溶性浸出物测定法项下的冷浸法（附录ⅩA）测定，用60％乙醇作溶剂，不得少于18.0％。【功能与主治】散瘀消肿，止痛止血。用于刀、枪伤，跌打损伤，筋骨疼痛，风湿麻木：痛经，闭经。【用法与用量】口服，已出血用开水调服；未出血用酒调服，一次0.5～1g，一日2次。重伤先服保险子，随后再服药粉。【注意】服药后一日内忌食酸辣生冷；孕妇忌服。【规格】每瓶装4g【贮藏】密闭，防潮。注：大麻药为豆科植物镰果扁豆DOlichosfalcataklein的干燥根。绵大戟为瑞香科植物绵大戟StellerachamaejasmeL.的干燥根。　　　　　　　　　　　　　　　白癜风胶囊拼音名：BiadianfengJiaonang英文名：书页号：Z20-84标准编号：WS3─B─3808─98批准文号：【处方】补骨脂10g黄芪10g红花10g川芎10g当归10g香附10g桃仁10g丹参10g乌梢蛇10g紫草10g白鲜皮10g山药10g干姜10g龙胆10g蒺藜130g【制法】以上十五味，补骨脂、红花、当归、桃仁、干姜、香附和部分蒺藜粉碎成细粉，乌梢蛇等八味与剩余蒺藜水煎三次，时间分别为4、3、2小时，分次滤过，合并滤液，浓缩成膏。浓缩膏与细粉搅拌均匀，烘干，粉碎，装胶囊，即得。【性状】本品为胶囊剂，除去胶囊内容物为棕黄色粉末；味辛、微苦。【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠL）。【功能与主治】益气行滞，活血解毒，利湿消斑，驱风止痒。用于白癜风。【用法与用量】口服，一次3～4粒，一日2次。【规格】每粒装0.45g【贮藏】密闭，置干燥处。　　　　　　　　　　　　　　板蓝根注射液拼音名：BanlangenZhusheye英文名：书页号：Z20-171标准编号：WS3─B─3876─98批准文号：本品为板蓝根经提取制成的灭菌水溶液。【制法】取板蓝根500g,加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约750ml，冷却，加乙醇使含醇量达70％，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至350～500ml，冷藏，滤过，滤液用氨试液调节pH值为8.0～8.5，搅匀，冷藏48小时，加热除去氨，加注射用水至900ml，冷藏，滤过，滤液用1％氢氧化钠溶液调节pH值为7.0～7.5，冷藏，滤过，滤液加甘露醇10g．并加注射用水调整总量至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得。【性状】本品为棕黄色至棕色的澄明液体。【鉴别】取本品作为供试品溶液。另取板蓝根对照药材1g，加乙醇30ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至约0.5ml，作为对照药材溶液。再取L-脯氨酸对照品，加80％乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇－水－冰醋酸（4：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.2％茚三酮乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】pH值应为5.0～6.5（附录ⅦG）。炽灼残渣取本品5ml，置已炽灼至恒重的坩埚中，置水浴上蒸干后，依法检查（附录ⅨJ），遗留残渣不得过1.0％。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录ⅨE第一法），含重金属不得过百万分之十。其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠU）。【含量测定】取本品，用适宜的氨基酸分析仪进行分离测定，另取L－脯氨酸、L－精氨酸、L－缬氨酸、L－γ-氨基丁酸、L-丙氨酸、L-亮氨酸、L－异亮氨酸、L－苯丙氨酸、L－丝氨酸、L－苏氨酸、L－酪氨酸对照品，制成相应浓度的对照品溶液，同法测定，按外标法的峰面积计算各种氨基酸的含量，并计算出总氨基酸的含量。本品每1ml含总氨基酸不得少于1.2mg。【功能与主治】清热解毒，凉血利咽，消肿。用于扁桃腺炎、腮腺炎、咽喉肿痛、防治传染性肝炎、小儿麻疹等。【用法与用量】肌内注射，一次2ml，一日1次。【规格】每支装2ml【贮藏】密封，避光。　　　　　　　　　　　　　　保济丸（浓缩丸）拼音名：BaojiWan英文名：书页号：Z20-194标准编号：WS3─B─3895─98批准文号：【处方】钩藤菊花蒺黎厚朴木香苍术天花粉广藿香葛根茯苓薄荷化橘红白芷薏苡仁稻芽神曲茶【制法】以上十六味，广藿香、木香、薄荷、苍术分别用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油另器保存，药渣加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；神曲、茯苓分别加水煎煮二次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量达45％，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；稻芽加水煎煮二次，每次0.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；厚朴、蒺黎、菊花分别加水煎煮二次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，备用；白芷、化橘红、葛根、天花粉分别用70％乙醇加热回流提取二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至稠膏状，备用；钩藤用70％乙醇加热回流提取二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，用盐酸调pH值至3～4，充分搅拌，滤过，滤液用10％碳酸钠溶液调pH值至6～7，浓缩至稠膏状，备用；薏苡仁在80℃烘干，粉碎成细粉，加入上述稠膏及适量的淀粉，充分混匀，于60～80℃烘干，粉碎，过筛，用水泛丸，在泛丸至一定量时，加入用适量乙醇溶解的挥发油，用滑石粉、胭脂红和红氧化铁的混合物包衣，在60℃干燥，即得。【性状】本品为朱红色的浓缩包衣水丸，除去包衣后显黄棕色；气芳香，味微苦、辛。【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：淀粉粒聚集成团，单粒呈多角形、类球形或盔帽形，直径2～20μm，脐点可见，层纹不明显。（2）取本品10g，研细，加乙醚20ml，超声处理10分钟，滤过，挥去乙醚，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取广藿香对照药材2g，同法制成对照药材溶液。再取百秋李醇对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-醋酸乙酯－甲酸（95：5：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛硫酸试液，在105℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。（3）取本品15g，研细，加70％乙醇80ml，置水浴上加热回流30分钟，滤过，滤液置水浴上挥去乙醇，并浓缩至约20ml，用氨试液调节pH值至9～10，用氯仿30ml振摇提取，分取氯仿层，用稀硫酸30ml振摇提取，酸水提取液用浓氨试液调节pH值至9～10，再用氯仿50ml提取，分取氯仿层，用水10ml洗涤，分取氯仿层，蒸干，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取钩藤对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液8μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇（23：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。【功能与主治】解表，祛湿，和中，用于腹痛吐泻，噎食暖酸，恶心呕吐，肠胃不适，消化不良舟车晕浪，四时感冒，发热头痛。【用法与用量】口服，一次1.2g，一日3次。【规格】每瓶装1.2g【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　拨云锭拼音名：BoyunDing英文名：书页号：Z20-170标准编号：WS3─B─3875─98批准文号：【处方】炉甘石（煅）60g冰片60g龙胆浸膏60g没药（制）3g麝香6g硼砂（煅）15g芒硝3g玄明粉3g乳香（制）3g明矾（煅）10g【制法】以上十味，除龙胆浸膏外，分别研成极细粉，过筛，混匀，上述粉末加龙胆浸膏、蒸馏水适量搅匀制锭，阴干，即得。【性状】本品为棕色的圆柱形小锭；气芳香，味微苦，具清凉感。【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：无定形团块淡黄棕色，内埋有方形结晶。（2）取本品粉末，进行微量升华，升华物置显微镜下观察：不定形无色片状结晶；加新制的1％香草醛硫酸溶液1滴，液滴边缘渐显玫瑰红色。（3）取本品粉末0.5g，加乙醇10ml，搅拌5分钟，滤过，滤液置水浴上蒸千，残渣加甲醇1ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取龙胆苦甙对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶GF<[254]>薄层板上，以氯仿－乙醇（2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。（4）取[鉴别]（3）项下的药渣，加稀盐酸5ml，即有气泡产生，振摇，滤过。取滤液2ml，加亚铁氰化钾试液2滴，即生成白色沉淀，或杂有蓝色沉淀；分离，白色沉淀在稀盐酸中下溶解。【检查】外观应平整光滑，色泽一致。其他应符合锭剂项下有关的各项规定（附录ⅠE）。【功能与主治】明目退翳，解毒散结，消肿止痛。用于暴发火眼，目赤肿痛，痧眼刺痛，目痒流泪，翼状胬肉；牙龈肿痛，喉舌红肿，无名肿痛。【用法与用量】含服，一次1锭，一日3次。外用，取适量，用少量蒸馏水或冷开水溶散，点入眼睑内或涂于患处，一日2～4次。【注意】孕妇忌服。【规格】每锭重0.17g【贮藏】密封。注：龙胆浸膏的制法取龙胆加水浸渍1～2小时，煎煮3次，每次45分钟，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，即得。　　　　　　　　　　　　　　拨云复光散拼音名：BoyunFuguangSan英文名：书页号：Z20-168标准编号：WS3─B─3873─98批准文号：【处方】炉甘石（煅）60g冰片60g没药（制）3g麝香6g硼砂（煅）15g芒硝3g玄明粉3g乳香（制）3g明矾（煅）10g【制法】以上九味，研成极细粉，过筛，混匀，即得。【性状】本品为淡灰棕色的极细粉末；气香，味微辛，具清凉感。【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：无定形团块淡黄棕色，内埋有方形结晶。（2）取本品，进行微量升华，升华物置显微镜下观察：不定形无色片状结晶；加新制的1％香草醛硫酸溶液1滴，液滴边缘渐显玫瑰红色。（3）取本品0.5g，加水5ml，搅拌5分钟，滤过，滤液加盐酸成酸性后，能使姜黄试纸变成棕红色；放置干燥，颜色变深，用氨蒸气熏时，即变为绿黑色。（4）取[鉴别]（3）项下的药渣，加稀盐酸5ml，有气泡产生，搅拌5分钟，滤过。取滤液2ml，加亚铁氰化钾试液2～3滴，即生成白色沉淀，或杂有淡黄色沉淀；分离，白色沉淀在稀盐酸中不溶解。【检查】细度取本品约3g，应能通过九号筛。其他应符合散剂项下有关的各项规定（附录ⅠB）。【功能与主治】明目退翳，解毒散结，消肿止痛。用于暴发火眼，目赤肿痛，痧眼刺痛，目痒流泪，翼状胬肉；牙龈肿痛，喉舌红肿。【用法与用量】含服，一次0.3g，一日3次。外用，取适量，用蒸馏水或冷开水溶散后，点入眼睑内，一日2～4次。【注意】孕妇忌服。【规格】每管装0.3g【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　拨云眼膏拼音名：BoyunYangao英文名：书页号：Z20-169标准编号：WS3─B─3874─98批准文号：【处方】炉甘石（锻）60g冰片60g龙胆浸膏60g没药（制）3g麝香6g硼砂（煅）15g芒硝3g玄明粉3g乳香（制）3g明矾（煅）10g【制法】以上十味，龙胆浸膏与炉甘石混合干燥粉碎成极细粉；其余八味分别研成极细粉与上述粉末配研，过筛，混匀，加入到已干热灭菌、滤过并冷至约50℃的凡士林1370g和羊毛脂123g中，搅匀,即得。【性状】本品为浅灰棕色的软膏；气芳香。【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：无定形团块淡黄棕色，内埋有方形结晶。（2）取本品1支，加乙醇5ml，搅拌5分钟，滤过。取滤液适量，置白瓷板或试管中，加新制的1％香草醛硫酸溶液1滴，即显玫瑰红色。（3）取本品2支，加乙醇10ml，搅拌5分钟，滤过。取滤液，加活性炭适量，振摇，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取龙胆苦甙对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶GF<[254]>薄层板上，以氯仿－乙醇（2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。（4）取[鉴别]（3）项下的药渣，加稀盐酸5ml，搅拌5分钟，滤过，滤液加活性炭适量，振摇，滤过，取滤液2ml，加亚铁氰化钾试液2～3滴，即生成白色沉淀，或杂有淡蓝色沉淀；分离，白色沉淀在稀盐酸中不溶解。【检查】应符合眼膏剂项下有关的各项规定（二部附录ⅠG）。【功能与主治】明目退翳，解毒散结，消肿止痛。用于暴发火眼，目赤肿痛，痧眼刺痛，目痒流泪，翼状胬肉；无名肿痛，红肿疮痒。【用法与用量】外用，点入眼睑内，或涂于患处，一日2～3次。【规格】每支装2g【贮藏】密闭。注：龙胆浸膏的制法取龙胆加水浸渍1～2小时，煎煮3次，每次45分钟，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，即得。　　　　　　　　　　　　　　　补金片拼音名：BUjinPian英文名：书页号：Z20-142标准编号：WS3─B─3850─98批准文号：【处方】陈皮12.5g哈螟油12.5g鹿角胶7.5g乌梢蛇（去头，炒）18.8g紫河车62.5g鸡蛋黄油12.5g桔梗18.8g龟甲胶6.3g百部（蜜炙）31.3g浙贝母12.5g红参12.5g白及31.3g黄精（蒸）31.3g茯苓12.5g蛤蚧（去头、足）5g麦冬18.8g核桃仁18.8g当归12.5g【制法】以上十八味，除鹿角胶、龟甲胶、鸡蛋黄油外，蛤蚧、紫河车，哈膜油、浙贝母、当归、乌梢蛇粉碎成细粉；其余红参等九味加水煎煮两次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过；将龟甲胶、鹿角胶研细，与上述滤液合并，浓缩成相对密度为1.25～1.30（85℃）的稠膏，加入上述粉末搅匀，干燥，粉碎，过筛，加鸡蛋黄油、5％碳酸钙、3％桃胶粉，混匀，压制成1000片，包糖衣，即得。【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后，显褐色；气腥，味微苦。【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠD）。【功能与主治】补肾益肺，健脾化痰，止咳平喘，用于肺结核，慢性支气管炎，肺气肿，肺心病缓解期。【用法与用量】口服，一次5～6片，一日2次。【注意】忌辛、辣食物。【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　参茸固本片拼音名：ShenrongGubenPian英文名：书页号：Z20-163标准编号：WS3─B─3868─98批准文号：【处方】红参（去芦）212g鹿茸（去毛）65g熟地黄2119g枸杞子1271g韭菜子（炒）424g山茱萸1271g菟丝子（酒制）424g补骨脂（盐制）424g淫羊藿（炙）424g肉苁蓉424g山药424g黄芪424g鹿角胶212g牛膝212g五味子212g小茴香（盐制）212g【制法】以上十六味，取红参、鹿茸、补骨脂、山药、鹿角胶、小茴香粉碎成细粉。其余熟地黄等十味，加水煎煮三次，依次为3、2、1小时，分次滤过，合并滤液，滤液浓缩成膏，加入上述细粉，干燥，过筛，加入辅料适量，混匀，制粒，干燥，整粒，制成1000片，包衣，即得。【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色至黑褐色；味甘、微苦。【鉴别】（1）取本品5片，除去糖衣，研细，加乙醇5ml，振摇5分钟，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加三氯化锑饱和的氯仿溶液数滴，蒸干，显紫褐色。（2）取本品2片，除去糖衣，研细，加水4ml，加热15分钟，放冷，滤过，取滤液1ml，加茚三酮试液3滴，摇匀，加热煮沸数分钟，显蓝紫色；再取滤液1ml，加10％氢氧化钠溶液2滴，摇匀，滴加0.5％硫酸酮溶液，显蓝紫色。（3）取本品3片，除去糖衣，研细，加含0.5％盐酸的乙醇8ml，加热回流10分钟，趁热滤过，滤液加氨试液调pH至中性，蒸干，残渣加1％盐酸溶液3ml使溶解，滤过，取滤液1ml，加碘化铋钾试液1～2滴，生成橘红色或红棕色沉淀。【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠD）。【功能与主治】滋阴补肾，生精壮阳。用于肾虚腰痛，失眠健忘，性功能减退，阳痿遗精，老年痴呆等症。【用法与用量】口服，一次6片，一日3次。【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　参茸片拼音名：ShenrongPian英文名：书页号：Z20-161标准编号：WS3─B─3866─98批准文号：【处方】人参80g鹿茸14g【制法】以上二味，粉碎成细粉，与淀汾35g、糖粉41g混匀，用65％乙醇制粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显黄色；味苦。【鉴别】（1）取本品1片，除去糖衣，研细，加乙醇5ml，研磨，滤液，滤液置水浴上蒸干，残渣加三氯化锑饱和的氯仿溶液数滴，再蒸干，显紫色。（2）取本品1片，除去糖衣，研细，加水4ml，研磨，滤过，滤液加茚三酮试液2～3滴，置水浴中加热数分钟，显蓝紫色。【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠD）。【功能与主治】补气血，益心肾，用于体虚神怯，心悸气短，腰膝酸软，阳痿遗精。【用法与用量】口服，一次3～5片，一日2次。【注意】感冒时停止服用。【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　参茸三七酒拼音名：ShenrongSanqiJiu英文名：书页号：Z20-160标准编号：WS3─B─3865─98批准文号：【处方】人参15g鹿茸15g三七（熟）150g白术（麸炒）90g茯苓（蒸〕60g五味子（蒸）90g枸杞60g肉苁蓉90g补骨脂（盐炙）90g麦冬90g巴戟天（盐炙）60g怀牛膝（酒炙）30g【制法】以上十二味，人参、鹿茸、三七粗粉用白酒2500g渗漉，其余白术等九味粉碎成粗粉，用白酒7500g渗漉，合并二种漉液，加入蔗糖45g搅拌使溶化，静置，取上清液，制成10000ml，灌装，即得。【性状】本品为橙黄色的澄清液体；味苦、甜、微涩。【检查】应符合酒剂项下有关的各项规定（附录ⅠM）。【功能与主治】益气补血，养心安神。用于气血不足，病后虚弱，阳痿遗精，失眠健忘。【用法与用量】口服，一次10ml，一日2～3次。【规格】每瓶装（1）250ml（2）500ml【注意】高血压及感冒热症忌用；孕妇慎用。【贮藏】密封，置阴凉处。　　　　　　　　　　　　　　参茸壮骨丸[剧]拼音名：ShenrongZhuangguWan英文名：书页号：Z20-162标准编号：WS3─B─3867─98批准文号：【处方】防风1500g粉防己500g川乌（醋制）2875g当归500g豹骨（醋制）50g甘草250g红参（去芦）250g鹿茸（去毛）50g【制法】以上八味，粉碎成细粉，过筛，混匀。用醋泛丸，干燥，用滑石粉包衣，打光，即得。【性状】本品为白色的水丸，除去包衣显棕褐色；味酸、微苦、稍有麻舌感。【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。【功能与主治】强筋壮骨，祛风散寒，除湿止痛。用于肝肾不足，风寒痹阻，筋骨萎软，腰膝冷痛，手足麻木，骨节肿痛。【用法与用量】口服，一次3丸，一日2次，小儿酌减或遵医嘱。【注意】孕妇及高热者忌服。【规格】每100丸重12.5g【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　参术止带糖浆拼音名：ShenzhuZhidaiTangjiang英文名：书页号：Z20-155标准编号：WS3─B─3860─98批准文号：【处方】党参100g车前子100g苍术100g山药130g陈皮80g白术65g白芍60g荆芥40g柴胡20g甘草5g【制法】以上十味，取陈皮及八分之一量的荆芥提取芳香水，药渣与剩余的荆芥及其余党参等八味，加水煎煮二次，每次2小时，滤过，滤液浓缩至适量，加入乙醇使含醇量达50％，放置过夜，回收乙醇，放冷，滤过；另取蔗糖250g，制成单糖浆，与上述滤液及陈皮、荆芥的芳香水、适量防腐剂充分混匀，静置，滤过，加水使成1000ml，混匀，即得。【性状】本品为棕红色的液体；气微香，味甜、后微苦涩。【鉴别】取本品50ml，置分液漏斗中，用醋酸乙酯40ml振摇提取，放置，分取醋酸乙酯液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另分别取陈皮对照药材4g、白芍对照药材3g，粉碎，分别加适量水煎煮1小时，滤过，滤液合并，置分液漏斗中，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并提取液，蒸干，残渣各加无水乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液与陈皮对照药材溶液各3μl、白芍对照药材溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－醋酸乙酯－甲酸（7:3:0.4）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与陈皮对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；喷以1％三氯化铁乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与白芍对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】相对密度应为1.10～1.14（附录ⅦA）。其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定（附录ⅠH）。【正丁醇提取物】精密量取本品50ml，置分液漏斗中，用水饱和的正丁醇提取3次，每次40ml，合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次10ml，将正丁醇提取液移至干燥至恒重的蒸发皿中，置水浴上蒸干，在105℃干燥5小时，精密称定。本品含正丁醇提取物不得少于0.30％。【功能与主治】补中健脾，疏肝解郁，化湿止带。用于脾虚湿盛，肝郁气滞之带下症。【用法与用量】口服，一次35ml，一日3次。【贮藏】密封，置阴凉处。　　　　　　　　　　　　　　参芪二仙片拼音名：ShenqiErxianPian英文名：书页号：Z20-156标准编号：WS3─B─3861─98批准文号：【处方】红参23g黄芪62g当归138g仙茅（酒制）159g淫羊藿138g巴戟天（盐制）138g黄柏（盐制）69g知母（盐制）69g【制法】以上八味，红参、黄芪、巴戟天及当归77g，粉碎成细粉；仙茅、淫羊藿、黄柏、知母与当归61g，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过：滤液减压浓缩至相对密度为1.18～1.20（60℃）的清膏，与上述药粉混匀，烘干，粉碎，制粒，压制成1000片，包糖衣，即得。【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显深棕色至棕褐色；味苦、微涩。【鉴别】取本品，置显微镜下观察：石细胞成群或散离，淡黄色，类方形、长方形或不规则形，孔沟明显。纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂纹，两端断裂成帚状或较平截。草酸钙簇晶直径20～68μm，棱角锐尖。【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠD）。【功能与主治】补肾填精，调补冲任，益气养血。用于肾虚腰膝酸软，阳痿早泄，遗精，妇女更年期经血不调等症。【用法与用量】口服，一次5片，一日2～3次。【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　参芪乌鸡养血膏拼音名：ShengqiWujiYangxueGao英文名：书页号：Z20-157标准编号：WS3─B─3862─98批准文号：【处方】人参200g黄芪200g大枣100g刺五加200g当归80g乌鸡（去头、爪、肠）150g【制法】以上六味，人参粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录ⅠO）试验，用30％乙醇作溶剂，浸渍72小时后渗滤，收集渗漉液回收乙醇，浓缩至流浸膏，加3倍量乙醇，静置，取上清液回收乙醇，浓缩至稠膏。乌鸡加酸性水（pH＝3）煎煮二次，每次3小时，合并煎液，滤过，滤液调节pH值至6左右，浓缩至稠膏。当归提取挥发油，药渣与黄芪、大枣加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏。刺五加按刺五加浸膏项下（中国药典1995年版一部520页）制备。取上述三种稠膏及刺五加浸膏，加入蔗糖200g，混匀，浓缩后加入当归油及防腐剂适量，混匀，即得。【性状】本品为黑褐色稠厚的半流体；味甜、微苦。【鉴别】取本品2g，加甲醇25ml，浸渍30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水2ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取2次，每次15ml，合并正丁醇液，用水洗涤4次，置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂甙Re、Rg<[1]>对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－水（65：35：10）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸溶液（1→10），在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】相对密度应不低于1.10（附录ⅦA）。其他应符合煎膏剂项下有关的各项规定（附录ⅠF）。【功能与主治】补气养血。用于病后体虚，气血两亏，身倦乏力。【用法与用量】口服，一次10g，一日2次。【贮藏】密封，置阴凉干燥处。　　　　　　　　　　　　　　参苓白术颗粒拼音名：ShenlingBaizhuKeli英文名：书页号：Z20-159标准编号：WS3─B─3864─98批准文号：【处方】人参100g茯苓100g白术（麸炒）100g山药100g白扁豆（炒）75g莲子50g薏苡仁（炒）50g砂仁50g桔梗50g甘草100g【制法】以上十味，取砂仁，白术提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与其余人参等八味，加水煎煮三次，第一次1.5小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至相对密度1.20～1.25（55℃）的清膏。取清膏1份、蔗糖2份、糊精2.5份及乙醇适量制成颗粒，干燥，加入上述白术、砂仁的挥发油，混匀，即得。【性状】本品为淡黄棕色的颗粒；气香，味甜。【鉴别】取本品12g，加水润湿，再加以水饱和的正丁醇30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液，另取甘草对照药材1g,加乙醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇（20：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，105℃加热5分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录ⅠC）。【功能与主治】补脾胃，益肺气。用于脾胃虚弱，食少便溏，气短咳嗽，肢倦乏力。【用法与用量】开水冲服，一次6g，一日3次。【规格】每袋装6g【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　参苓白术片拼音名：ShenlingBaizhuPian英文名：书页号：Z20-158标准编号：WS3─B─3863─98批准文号：【处方】党参63g茯苓42g白术（炒）84g山药63g白扁豆（炒）63g莲子（炒）63g薏苡仁（炒）42g砂仁42g桔梗42g炙甘草42g陈皮21g【制法】以上十一味，白扁豆、莲子、山药、砂仁粉碎成细粉；茯苓加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液备用；党参、甘草、桔梗、白术、薏苡仁加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液备用；陈皮照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录ⅠO），用60％乙醇作溶剂，进行渗漉，收取初漉液；续漉液回收乙醇后和上述滤液合并，浓缩成稠膏，加入上述白扁豆等细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，用陈皮初漉液及适量辅料制粒，干燥，压制成1000片，包衣，即得。【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕黄色至黄棕色；气香，味微甜。【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：内种皮厚壁细胞红棕色或黄棕色，表面观呈多角形，壁厚，非木化，胞腔内含硅质块。（2）取本品，除去包衣，研细，取粉末14g，加乙醚40ml，加热回流1小时，滤过，药渣加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解，用正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤3次，置水浴上蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一用1％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯－甲酸－冰醋酸－水（15:1:1:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠD）。【功能与主治】健脾，止泻。用于脾胃虚弱，不思饮食，或吐或泻，形瘦疲乏，面色痿黄。【用法与用量】口服，一次6～12片，一日2次，小儿酌减。【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　草香胃康胶囊拼音名：CaoxingWeikangJiaonang英文名：书页号：Z20-254标准编号：WS3─B─3943─98批准文号：【处方】鸡内金决明子海螵蛸壮蛎木香阿魏【制法】以上六味，除阿魏外，其余鸡内金等五味粉碎成细粉，混匀，将阿魏用适量开水溶解，加入上述细粉中，混匀，在60℃干燥，粉碎成细粉，装入胶囊，即得。【性状】本品为胶囊剂，内容物为灰褐色的颗粒；味淡。【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录IL)。【功能与主治】疏肝解郁，行气止痛。用于胃及十二指肠球部溃疡、慢性胃炎所致胃脘部疼痛，饥后尤甚，泛吐酸水，食欲不佳，心烦易怒等症。【用法与用量】口服，一次2～4粒，一日3次。【规格】每粒装0.5g【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　长白复尔春胶囊拼音名：ChangbaiFuerchunJiaonang英文名：书页号：Z20-60标准编号：WS3─B─3789─98批准文号：【处方】鹿鞭12.5g牛鞭100g淫羊藿25g蜂王浆12.5g草苁蓉2.5g狗鞭50g人参茎叶皂甙25g五味子25g熟地黄50g【制法】以上九味，人参茎叶皂甙研细，蜂王浆球磨，五味子、淫羊藿、草苁蓉、熟地黄加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加3倍量乙醇，搅匀，静置，取上清液回收乙醇并浓缩成稠膏;其余鹿鞭等三味切成细丝，加60％乙醇回流提取4小时，提取液回收乙醇并浓缩成碉膏。将上述两种稠膏与人参茎叶皂甙混匀，干燥，粉碎成细粉，加入蜂王浆，混匀，过筛，装胶囊，制成1000粒，即得。【性状】本品为胶囊剂，内容物为浅黄褐色粉末；味微苦。【鉴别】取本品内容物2g，研细，加水饱和的正丁醇20ml，超声处理30分钟，取上清液，移至分液漏斗中，用氨试液洗涤2次，每次10ml，再用水30ml洗涤1次，取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参总皂甙对照品，加甲醇制成每1ml含10mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同—硅胶G薄层板上，以氯仿—醋酸乙酯—甲醇—水(15：4o：22：10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘数分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。【功能与主治】补肾壮阳。用于肾虚体弱、失眠、健忘。【用法与用量】口服，一次1～2粒，一日2次。【规格】每粒装0.4g【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　长城感冒片拼音名：ChangchengGanmaoPian英文名：书页号：Z20-62标准编号：WS3─B─3791─98批准文号：【处方】金银花连翘牛蒡子芦根黄芩桔梗淡豆豉羌活羚羊角粉甘草膏薄荷脑荆芥穗油【制法】以上十二味，黄芩、桔梗及羌活500g粉碎成细粉，过筛；薄荷脑、荆芥穗油用适量乙醇溶解，备用。金银花加水温浸二次，第1次1.5小时，第2次1小时，合并水浸液;连翘、芦根水煮二次，每次2小时，合并水煮液；淡豆鼓水煮二次，每次2小时，合并上述温浸液与水煮液，并将甘草膏溶化过滤入内，合并浓缩成膏(50℃测相对密度为1.2～1.3)。牛蒡子及其余羌活用60％乙醇渗漉，渗漉液回收乙醇，浓缩成膏(50℃测相对密度为1.2～1.3)。将水、醇浓缩膏合并，加入黄芩、桔梗等粉末及适量淀粉，充分混合，搅拌均匀，制成大颗粒，干燥，粉碎，过筛，搅拌均匀，制成小颗粒，烘干。兑入羚羊角粉、薄荷脑及荆芥穗油的乙醇溶液，加0.6％硬脂酸镁，搅拌均匀，过筛，压制成66640片，包衣，即得。【性状】本品为包衣片，除去包衣后显棕褐色；气凉，味微苦。【鉴别】取本品粉末2g，加甲醇10ml，浸渍12小时，滤过，滤液作为供试品溶液。另取氯原酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以醋酸丁酯—甲酸—水(7：2.5：2.5)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ID)。【功能与主治】清热散风，解表退烧。用于流行感冒，发冷发烧，四肢酸懒，头痛咳嗽，咽喉肿痛，瘟毒发颐，两腮赤肿。【用法与用量】口服，一次5片，一日2～3次，儿童酌减。【贮藏】密封，置阴凉干燥处。　　　　　　　　　　　　　　　长城止咳喘糖浆拼音名：ChangchengZhikechuanTangjiang英文名：书页号：Z20-61标准编号：WS3─B─3790─98批准文号：【处方】满山红鱼腥草款冬花连翘黄芩麦冬罂粟壳玄参甘草【制法】以上九味，满山红用乙醇渗漉，渗漉液滤过，其余款冬花等八味加水煎煮，滤过，滤液浓缩至适量，与上述乙醇渗漉液合并，静置，吸取上清液，沉淀中加入乙醇，静置，滤过，滤液与上清液合并，回收乙醇至适量，调整含醇量，兑入单糖浆，加入苯甲酸钠5.4g，搅匀，静置，吸取上清液，调整总量至1800ml，灌装，即得。【性状】本品为深棕色的澄清液体；气芳香，味甘、微苦。【检查】乙醇量应为14～20％(附录ⅨM)。相对密度应为1.15～1.2O(附录ⅦA)。其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录IH)。【功能与主治】消炎止咳，祛痰平喘。用于轻、中型慢性气管炎、咳喘症。【用法与用量】口服，一次10ml，一日2次。【规格】每瓶装100ml【贮藏】密封，置阴凉处。　　　　　　　　　　　　　　　长春烫伤膏拼音名：ChangchunTangshangGao英文名：书页号：Z20-63标准编号：WS3─B─3792─98批准文号：【处方】银朱100g冰片10g人发50g龙骨30g苦杏仁30g大黄30g火麻仁30g黄连30g虫白蜡50g豆油500g【制法】以上八味，龙骨研成极细粉，银朱研细粉。人发用碱水洗涤，以清水洗净，干燥。苦杏仁、火麻仁、大黄、黄连酌予碎断，与人发、豆油同置锅中，用武火炸枯，滤过，弃渣，取油溶液加热100℃以上时，加入虫白蜡，搅拌至全部溶化，停止加热，待油温降至80℃时，加入龙骨、银朱粉末，搅匀，油温降至50℃以下时，加入冰片，溶化，搅匀，分装，即得。【性状】本品为红色粘稠状的半固体。【检查】应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录IR)。【功能与主治】消炎，止痛。用于烫伤，烧伤，化学灼伤。【用法与用量】外用，涂敷患处，一日1次。【规格】每瓶装(1)75g(2)500g【贮藏】密闭，放阴凉处。　　　　　　　　　　　　　　　沉香理气丸拼音名：ChenxiangLiqiWan英文名：书页号：Z20-136标准编号：WS3─B─3845─98批准文号：【处方】沉香60g半夏（制）120g枳实（麸炒）300g砂仁120g陈皮120g山楂（炒焦）120g大黄150g木香120g白术（麸炒）120g厚朴（制）120g黄芩150g槟榔120g广藿香120g【制法】以上十三味，粉碎成细粉，混匀，用水泛丸，低温干燥，即得。【性状】本品为灰黄色水丸；气芳香，味苦。【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。【功能与主治】化滞利气。用于脾胃失和，气郁不舒，食滞腹胀，暖气吞酸。【用法与用量】空腹用温开水送服，或布包煎服，一次3～9g。【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　川贝止咳糖浆拼音名：ChuanbeiZhikeTangjiang英文名：书页号：Z20-31标准编号：WS3─B─3763─98批准文号：【处方】川贝母8g杏仁水40ml款冬花16g紫苏叶50g紫菀38.4g前胡50g桔梗38.4g陈皮38.4g甘草12.8g【制法】以上九味，除杏仁水外，款冬花、紫苏时、紫菀、陈皮用水蒸气蒸馏法提取挥发性成分，另器保存；药渣及蒸馏后的水溶液与其余川贝母等四味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，静置，取上清液加入蔗糖480g及防腐剂适量,煮沸使溶解，滤过，滤液加入杏仁水及上述款冬花等挥发性成分，加水至1000ml，搅匀，即得。【性状】本品为棕色的粘稠液体；气香，味甜。【鉴别】取本品5ml，加乙醚5ml振摇提取，分取乙醚液，点于滤纸上,置紫外光灯(365nm)下观察，显淡天蓝色荧光。【检查】相对密度应不低于1.19(附录ⅧA)。其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录IH)。【功能与主治】宣肺气，散风寒，镇咳祛痰。用于风寒感冒，咳嗽气逆。【用法与用量】口服，一次10～15ml，一日3次，小儿酌减。【贮藏】密封，置阴凉处。　　　　　　　　　　　　　　　川贝枇杷露拼音名：ChuanbeiPipalu英文名：书页号：Z20-32标准编号：WS3─B─3764─98批准文号：【处方】川贝母5g枇杷叶130.9g百部23.4g前胡14.1g桔梗9.1g桑白皮9.4g薄荷脑0.16g【制法】以上七味，除薄荷脑外，其余六味加水煎煮二次，第一次2.5小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入蔗糖300g及防腐剂适量，煮沸使溶解，滤过,滤液加入薄荷脑、杏仁香精的乙醇溶液适量，随加随搅拌，调整总量至1000ml，搅匀，即得。【性状】本品为棕黄色的液体；气芳香，味甜、凉、微苦。【鉴别】取本品15ml，加石油醚(30～6O℃)提取2次，每次15ml，合并石油醚液,低温浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品，加石油醚(30～60℃)制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯(17:3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。【检查】相对密度应为1.11～1.15(附录ⅦA)。其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录IH)。【功能与主治】止嗽祛痰。用于风热咳嗽，痰多上气或燥咳。【用法与用量】口服，一次15ml，一日3次，小儿减半。【规格】每瓶装150ml【贮藏】密封，置阴凉处。　　　　　　　　　　　　　　　川芎茶调口服液拼音名：ChuanxiongChatiaoKoufuye英文名：书页号：Z20-33标准编号：WS3─B─3765─98批准文号：【处方】川芎120g白芷60g羌活60g细辛30g防风45g薄荷240g荆芥120g甘草60g【制法】以上八味，川芎、羌活、细辛、防风、薄荷、荆芥进行水蒸气蒸馏，收集蒸馏液1850ml；蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与白芷、甘草加水煎煮二次，合并煎液，滤过,加入蒸馏后的水溶液，浓缩至相对密度为1.12(70℃)，冷却至室温，加入2倍量乙醇,搅匀,冷藏24小时，吸取上清液，回收乙醇，加入上述蒸馏液，混匀，用水调整总量至2450ml，滤过,即得。【性状】本品为棕色的澄清液体；气香，味辛、微苦。【鉴别】取本品20ml，加石油醚(60～90℃)20ml，振摇提取,分取石油醚层,用适量无水硫酸钠脱水，滤过，滤液挥散至约1ml，作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.3g，加石油醚(60～90℃)20ml，密塞，时时振摇，浸渍4小时，滤过，滤液挥散至约1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的一个荧光主斑点。【检查】pH值应为5.0～6.0(附录ⅦG)。其他应符合合剂项下有关的各项规定(附录IJ)。【功能与主治】疏风止痛。用于风邪头痛，或有恶寒、发热、鼻塞。【用法与用量】口服，一次l0ml，一日3次。【规格】每瓶装10ml【贮藏】密封，置阴凉处。　　　　　　　　　　　　　　穿心莲胶囊拼音名：ChuanxinlianJiaonang英文名：书页号：Z20-242标准编号：WS3─B─3933─98批准文号：本品为穿心莲经加工制成的胶囊。【制法】取穿心莲粗粉，用85％乙醇热浸提取二次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成稠膏状，干燥至干浸膏，加辅料适量，制成颗粒，装入胶囊，即得。【性状】本品为胶囊剂，内容物为灰褐色至棕褐色的粉末；味苦。【鉴别】（1）取本品内容物5粒，研细，加乙醇10ml，置水浴中加热至沸，加活性炭0.5g,搅拌，滤过。取滤液1ml，加二硝基苯甲酸试液与乙醇制氢氧化钾试液的等容混合溶液2滴，摇匀,即显紫红色；另取滤液1ml，加碱性三硝基苯酚试液3～5滴，显橙红色。（2）取本品内容物3粒，研细，加无水乙醇25ml，加热回流1小时，放冷，滤过,滤液蒸干,加水5ml，再加2％盐酸溶液调节pH值至1.0，加热30分钟，滤过。取滤液,加10％亚硝酸钠溶液和10％硝酸铝溶液各3滴，摇匀，再加氢氧化钠试液0.5～1ml，显橙红色。【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠL）。【含量测定】取本品40粒，除去胶囊，精密称定，研细，称取约3g，精密加甲醇25ml，精密称定，冷浸1小时，超声处理30分钟，放冷，精密称定，用甲醇补足减失的重量，滤过，弃去初滤液，取续滤液作为供试品溶液。另取脱水穿心莲内酯对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液1μl或2μl、对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶GF<[254]>薄层板上，以氯仿-丙酮（2：1）为展开剂，展开（展开温度宜在20～28℃）取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下定位。照薄层色谱法（附录ⅥB薄层扫描法）进行扫描，波长:λ<[s]>=263nm，λ<[R]>=370nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。本品每粒含脱水穿心莲内酯（Ｃ20Ｈ28Ｏ4）不得少于4.5mg。【功能与主治】清热解毒，凉血，消肿。用于感冒发热，咽喉肿痛，口舌生疮，顿咳劳嗽,泄泻痢疾，热淋涩痛，痈肿疮疡，毒蛇咬伤。【用法与用量】口服，一次2～3粒，一日3～4次。【规格】每粒含穿心莲干浸膏0.105g【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　创伤散拼音名：ChuangshangSan英文名：书页号：Z20-88标准编号：WS3─B─3811─98批准文号：【处方】关白附（制）白附子（制）制川乌三七干浸膏山药冰片麝香白芷【制法】以上八味，除麝香、冰片、三七干浸膏外，其余山药等五味粉碎成细粉；将麝香、冰片、三七干浸膏研细，与上述粉末配研，过筛，混匀约得成品500g，即得。【性状】本品为灰白色粉末；气香，味苦、微甘。急救子为红色丸，内暗红色，味甘、凉。【检查】水分不得过12.0％（附录ⅨH甲苯法）。其他应符合散剂项下有关的各项规定（附录ⅠB）。【功能与主治】活血祛瘀，镇痛止血。用于跌打损伤，刀、创伤出血和内出血等症。【用法与用量】口服，一次0.5～0.8g，每日2～3次，出血者用开水调服；未出血者用黄酒调服；重伤者只用黄酒送服内装的急救子一粒。【注意】孕妇忌用。【规格】每瓶装4g【贮藏】密封。注：三七干浸膏将三七粉碎成粗粉，以70％乙醇为溶媒，按渗漉法（附录ⅠO）进行渗漉，收集漉液，漉液浓缩至稠膏，低温干燥，即得。急救子洋金花80％与朱砂20％分别研为细粉，混匀，泛丸，即得。　　　　　　　　　　　　　　　刺五加糖浆拼音名：CiwujiaTangjiang英文名：书页号：Z20-154标准编号：WS3─B─3859─98批准文号：【处方】刺五加浸膏20g五味子流浸膏10ml【制法】以上二味，加乙醇150ml，搅匀，静置7～10天，吸取上清液，滤过，滤液加入乙醇150ml，及用300g蔗糖制成的单糖浆，加水至1000ml，搅匀，静置，滤过，即得。【性状】本品为棕色的粘稠液体；味甜、酸、略涩。【鉴别】（1）取本品5ml，置水浴上蒸干，残渣加甲醇10ml使溶解，滤过。取滤液1ml，加3％碳酸钠溶液1ml与新配制的重氮对硝基苯胺试液1～2滴，即显红色。（2）取本品10ml，加水5ml及活性炭适量，振摇，滤过。取滤液1ml，加甲基红指示液1滴，溶液显红色；取滤液2ml，加氢氧化钠试液中和后，加硫酸汞试液1滴，煮沸，滤过，滤液加高锰酸钾试液数滴，紫红色消失，并产生白色沉淀。【检查】乙醇量应为25～30％（附录ⅨM）。相对密度应不低于1.07（附录ⅦA）。其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定（附录ⅠH）。【功能与主治】益气健脾，补肾安神。用于脾肾阳虚，体虚乏力，食欲不振，腰膝酸软，失眠多梦。【用法与用量】口服，一次20ml，一日2次。【贮藏】密封，置阴凉处。注：五味子流浸膏的质量标准[制法]取五味子，用1倍量的30％乙醇回流提取2次，第一次4小时，第二次3小时。合并提取液滤过，回收乙醇，浓缩成浸膏，将浸膏用30％乙醇稀释成1:1（生药∶流浸膏）的流浸膏。静置，滤过，即得。[性状]本品为棕红色的液体；气香，味辛、微苦、酸。[鉴别]取本品2ml，加氢氧化钠中和后。加硫酸汞试液1滴，煮沸，滤过，滤液加高锰酸钾试液数滴，紫红色消失，并产生白色沉淀。[含量测定]精密量取本品1ml，加水50ml，振摇后加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol／L）滴定，即得。每1ml的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于6.404mg的枸橼酸（Ｃ6Ｈ8Ｏ7）。本品含有机酸以枸橼酸（Ｃ6Ｈ8Ｏ7）计，不得少于7.5％。　　　　　　　　　　　　　　　丹参注射液拼音名：DanshenZhusheye英文名：书页号：Z20-34标准编号：WS3─B─3766─98批准文号：本品为丹参经加工制成的灭菌水溶液。【制法】取丹参1500g，加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1.5小时,合并煎液,滤过，滤液减压浓缩至750ml。加乙醇沉淀二次，第一次使含醇量为75％，第二次使含醇量为85％，每次均冷藏放置后滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至约250ml，加注射用水至400ml,混匀,冷藏放置，滤过，用10％氢氧化钠溶液调节pH值至6.8，煮沸半小时，滤过，加注射用水至1000ml,灌封，灭菌，即得。【性状】本品为棕色至棕红色的澄明液体。【鉴别】(l)取本品0.5ml，加水至500ml，摇匀,照分光光度法(附录ⅤA)测定,在281±3nm波长处有最大吸收。(2)取本品2滴，加水2滴，摇匀，加三氯化铁试液1滴，显污绿色。(3)取本品4ml，置蒸发皿中，蒸干，加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各2～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲酸(8:5:0.8)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铁-1％铁氰化钾溶液(1:1)。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】pH值应为5.0～7.0(附录ⅦG)。热原按热原检查法(附录ⅩⅢA)检查，剂量按家兔体重每1kg注射1.5ml，应符合规定。溶血与凝聚试验2％红细胞混悬液的配制取家兔心脏血，置有玻璃珠的容器内，振摇数分钟，除去纤维蛋白元，使成脱纤血，加生理盐水，摇匀，离心，倾去上清液,沉淀的红细胞用生理盐水洗涤3～4次，至离心后上清液不显红色为止。然后，按所得红细胞体积,用生理盐水稀释成2％混悬液(当天使用，用时摇匀)。试验方法取试管5支,1～3号管中各加本品0.3ml、生理盐水2.2ml,4号管加生理盐水2.5ml(作阴性对照)，5号管加蒸馏水2.5ml(作阳性对照),然后分别加2％红细胞混悬液2.5ml,摇匀,迅速置恒温箱内，保持36.5±0.5℃的温度，在3小时内不得有溶血现象和凝血现象。若有凝聚,可取其中加有供试品的一支试管振摇，凝聚物应能均匀分散。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠU)。【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.2mol/L醋酸铵(用硫酸调节pH值至2.2)(12:88)为流动相;波长为280nm。理论板数按原儿茶醛峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备精密称取原儿茶醛对照品适量,置量瓶中,加5％甲醇制成每1ml含0.02mg的溶液，即得。供试品溶液的制备取装量差异项下的本品，精密量取2ml，置25ml量瓶中,用水稀释至刻度，摇匀，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定,即得。本品每1ml含原儿茶醛(C7H6O3)不得少于0.2mg。【功能与主治】活血化瘀，通脉养心。用于冠心病胸闷，心绞痛。【用法与用量】肌内注射，一次2～4ml，一日1～2次；静脉注射，一次4ml(用50％葡萄糖注射液20ml稀释后使用)，一日1～2次；静脉滴注，一次10～20ml(用5％葡萄糖注射液100～500ml稀释后使用)，一日1次。或遵医嘱。【规格】每支装(1)2ml(2)10ml【贮藏】密封，遮光。　　　　　　　　　　　　　　　丹溪玉屏风颗粒拼音名：DanxiYupingfengKeli英文名：书页号：Z20-36标准编号：WS3─B─3767─98批准文号：【处方】黄芪100g防风l00g白术(麸炒)200g【制法】以上三味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过。滤液浓缩至相对密度为1.30(80～85℃)，另取生姜100g，加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.08(80～85℃)。与上述浓缩液合并，浓缩至相对密度为1.35(80～85℃)的清膏。取清膏1份、蔗糖粉2份、糊精1.2份及乙醇适量，制成颗粒，干燥，过筛，即得。【性状】本品为土黄色的颗粒；味甜，微辛。【鉴别】(1)取本品1g，加水10ml使溶解，滤过，取滤液1ml，加茚三酮试液数滴,置沸水浴加热数分钟，溶液显紫色。(2)取本品30g，加水100ml使溶解，放置沉淀，取上清液加醋酸乙酯30ml，振摇提取,分取醋酸乙酯液，加无水硫酸钠适量脱水，滤过，滤液浓缩至0.5ml,作为供试品溶液。另取黄芪对照药材3g，加水150ml，煮沸1小时，放冷，照供试品溶液的制备方法，自“取上清液加醋酸乙酯30ml,振摇提取”起，依法操作，作为黄芪对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置氨气中熏后，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录IC)。【功能与主治】益气，固表，止汗。用于表虚不固，自汗恶风,面色{光}白,或体虚易感风邪者。【用法与用量】口服，一次15～30g，一日2次。【规格】每袋装15g【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　当归寄生注射液拼音名：DangguiJishengZhusheye英文名：书页号：Z20-99标准编号：WS3─B─3820─98批准文号：【处方】当归50g槲寄生50g【制法】以上二味，加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入乙醇使含醇量约为65％，冷藏沉淀，滤过，滤液回收乙醇至尽，再照上法处理一次，使含醇量约为75％，回收乙醇，加注射用水至100ml，煮沸30分钟，冷藏。取上清液，加活性炭0.3g，煮沸10分钟，滤过，滤液加注射用水至667ml。另取3g聚山梨酯80，以注射用水溶解，放凉，加入苯甲醇7.5ml，与药液混合，再加氯化钠6g，待溶解后，调整pH值，加注射用水至1000ml，滤至澄明，灌封，灭菌，即得。【性状】本品为棕黄色的澄明液体。【鉴别】（1）取本品2ml，加3％碳酸钠溶液8滴，水浴加热1分钟，放冷，加新配制的重氮对硝基苯胺试液1滴，显深红色。（2）取本品20ml，置水浴上蒸至近干，残渣加无水乙醇约1ml使溶解，作为供试品溶液，另取当归对照药材0.5g，加无水乙醇5ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯－甲酸（20:8:0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在110℃加热约10分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。【检查】pH值应为5.0～7.0（附录ⅦG）。安全试验取体重为17～20g的健康小白鼠5只，分别腹腔注射本品0.24ml，72小时内应无死亡。其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠU）。【含量测定】照高效液相色谱法（附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-二甲基甲酰胺-5％冰醋酸溶液（5:1:14）为流动相；检测波长为314nm，理论板数按阿魏酸峰计算应不低于2800。对照品溶液的制备精密称取阿魏酸对照品10mg，置100ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，精密量取3ml，置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得（每1ml中含阿魏酸6μg）。供试品溶液的制备取当归寄生注射液作为供试品溶液。测定法分别精密吸取对照品溶液10μl，与供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每1ml含当归以阿魏酸（Ｃ10Ｈ10Ｏ4）计，不得低于0.8μg。【功能与主治】舒筋活络，祛风湿，镇痛。用于风湿性关节炎，肥大性脊椎炎，腰膝劳损，腰腿痛，痛经，坐骨神经痛，神经性头痛。【用法与用量】穴位痛点注射。每穴注射1～4ml，一日或隔日一次，一次3～4个穴位或遵医嘱。【规格】每支2ml【贮藏】密封，避光。　　　　　　　　　　　　　　　当归片拼音名：Dangguipian英文名：书页号：Z20-98标准编号：WS3─B─3819─98批准文号：本品为当归经加工制成的浸膏片。【制法】取当归600g，粉碎成粗粉，用相当于药材量6倍的70％乙醇加热回流提取二次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏，加入适量辅料，烘干，粉碎成细粉，制颗粒，压制成1000片，包糖衣，即得。【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显浅棕色；气香，味甘。【鉴别】取本品10片，除去糖衣，研碎，加石油醚（30～60℃）30ml，浸渍并时时振摇约30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液，另取当归对照药材3g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-醋酸乙酯（4:1）为展开剂，展开，取出，晾干。置紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；喷以香草醛硫酸试液，加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠD）。【功能与主治】补血活血，调经止痛。用于血虚引起的面色萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘。【用法与用量】口服，一次3～4片，一日3次。【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　灯盏花素拼音名：Dengzhanhuasu英文名：BREVISCAPINUN书页号：Z20-103标准编号：批准文号：本品为灯盏细辛中提取的黄酮类成分。［制法］取灯盏细辛，粉碎成粗粉，用3～4倍量的7.5％乙醇冷浸三次，第一、二次为72小时，第三次为48小时，冷浸液在80℃以下减压浓缩成浸膏，于蒸气浴上挥去乙醇，按生药:水＝1:0.4加入沸蒸馏水搅拌使溶解，缓缓加入10％氢氧化钠溶液，调pH值至约6.5，趁热滤过，滤液加热，缓缓加入20％硫酸溶液，调PH值至2.0～2.5，在50～55℃保温15分钟，析出棕色沉淀物，倾取上层液，静置48小时后，析出棕色沉淀物，再次倾取上层溶液，静置24小时后，析出棕黄色沉淀物。分取棕色沉淀物和棕黄色沉淀物，分别用3～4倍量的乙醇洗涤2～3次，用蒸馏水洗至pH值中性，再用乙醇洗至乙醇液呈淡黄色，将沉淀物在80℃以下烘干，加适量甲醇，于水浴中加热回流15～20分钟使沉淀溶解，趁热滤过，滤液回收甲醇，冷却，静置24小时，析出灯盏花索结晶，滤过，母液再回收甲醇，冷却，静置24小时，析出结晶。将结晶物在80℃以下烘干，即得。［性状］本品为黄色的粉末，有一定吸湿性；无臭，无味或味微咸。［鉴别］（1）取本品约1mg，用甲醇1ml溶解，加少许镁粉及数滴盐酸，置水浴中稍加热，显橙红色。（2）取本品约2mg，用甲醇2ml溶解，加0.1mol／L氯化锶甲醇溶液3滴及10％氨性甲醇溶液1～2滴，立即生成橙红色沉淀。（2）取［含量测定］项下的溶液，照分光光度法（附录ⅤA）测定，在284±1nm和335±1nm波长处有最大吸收。［检查］干燥失重取本品约0.5g，在105℃干燥至恒重，碱失重量不得超过8.0％（附录ⅨＧ）。无菌取本品100mg，用1％碳酸氢钠的无菌水溶液1.4ml溶解后，加注射用水制成每1ml中含5mg的溶液20ml，依法检查（附录ⅩⅢＢ），应符合规定。[含量测定]精密称取本品10mg，置50ml量瓶中，加甲醇适量，干水浴50℃左右振摇使溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置25ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，置1cm吸收池中，以甲醇为空白，照分光光度法（附录ⅤA），在335nm±1nm波长处测定吸收度，按灯盏花乙素（Ｃ21Ｈ18Ｏ12）的吸收系数（E1％1Cm）为570计算，即得。本品按干燥品计算，含灯盏花乙素（Ｃ21Ｈ18Ｏ12）应为95.0～105.0％。［贮藏］避光，密封。［制剂］（1）注射用灯盏花素（2）灯盏花素注射液（3）灯盏花素片注：灯盏细辛为菊科植物短葶飞蓬Erigeronbreviscapus（Vant.）Hand.-Mazz，的全草。　　　　　　　　　　　　　　　灯盏花素注射液拼音名：DengzhanhuasuZhusheye英文名：书页号：Z20-102标准编号：WS3─B─3822─98批准文号：本品为灯盏花素的灭菌水溶液。【制法】将0.26g乙二胺四醋酸二钠溶于280ml的注射用水中，加入灯盏花素1g，搅拌使混悬，加入适量的碳酸氢钠，边加边搅拌至pH7～7.5时为止，充分搅拌使灯盏花素基本溶解，加注射用水至400ml，加入溶液体积0.1％的经活化的活性炭，搅拌吸附20分钟，除炭，精滤，经半成品检验合格后灌封，经100℃15分钟流通蒸气灭菌，灯检，包装；或将1g乙二胺四醋酸二钠溶于700ml的注射用水中，加入灯盏花素4g，同法制成1000ml注射液，即得。【性状】本品为黄色的澄明液体。【鉴别】（1）取本品适量（约相当于灯盏花乙素5mg），加稀盐酸数滴，酸化后，置水浴上蒸干，加甲醇3ml使残渣溶解。取上述溶液1ml，加少许镁粉及数滴盐酸，水浴中微加热，显橙红色。（2）取[含量测定]项下的溶液，照分光光度法（附录ⅤA）测定，在284nm和335nm波长处有最大吸收。（3）取本品适量（约相当于灯盏花乙素15mg），拌入适量硅藻土，置水浴上蒸干，加甲醇20ml，超声处理10分钟,滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取灯盏花素对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯－甲酸－水（16:1:2）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热数分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。【检查】pH值应为6.3～8.3（附录ⅦG）。热原取本品，依法检查（附录ⅩⅢA），剂量按家兔体重每1kg缓缓注射2.5mg，应符合规定。有关物质照高效液相色谱法（附录ⅥD）测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸（30:70:1）为流动相；检测波长为335nm。理论板数按灯盏花乙素峰计算应不低于1000。测定法取本品适量，加水制成每1ml含25μg的溶液。取20μl注入液相色谱仪，记录2倍于主成分峰保留时间的色谱图，按归一化法计算除主成分峰及首峰以外的其他峰面积之和，其他峰面积之和不得大于总峰面积（除首峰外）的10％。其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠU〕。【含量测定】精密量取本品适量（约相当于灯盏花乙素5mg），置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置25ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀。照分光光度法（附录ⅤA），在335nm的波长处测定吸收度，按灯盏花乙素（Ｃ21Ｈ18Ｏ12）的吸收系数（E1％1cm）为570计算，即得。本品含灯盏花素以灯盏花乙素（Ｃ21Ｈ18Ｏ12）计，应为标示量的95.0～105.0％。【功能与主治】活血化瘀，通络止痛。用于中风后遗症，冠心病，心绞痛。【用法与用量】肌内注射，一次5mg，一日2次。静脉滴注，一次10～20mg，用500ml10％葡萄糖注射液稀释后使用，一日1次。【注意】脑出血急性期或有出血倾向的患者禁用。使用本品后，偶见全身发痒、胸闷、乏力、皮疹、心悸等现象。【规格】（1）2ml:5mg（2）5ml:20mg【贮藏】避光，密封。注：灯盏花素质量标准　　　　　　　　　　　　　　　灯盏细辛注射液拼音名：DengzhanxixinZhusheye英文名：书页号：Z20-105标准编号：WS3─B─3823─98批准文号：本品为灯盏细辛经提取制成的灭菌水溶液【制法】取灯盏细辛适量，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，减压浓缩至相对密度约为1.35（70℃），加乙醇至含醇量达80％，冷藏48小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度约为1.38（70℃），用醋酸乙酯振摇提取，提取液减压浓缩，测定总黄酮含量，即得灯盏细辛浸膏。取灯盏细辛浸膏适量（含总黄酮4.5g），加注射用水使溶解，用5mol/L氢氧化钠溶液调pH值至8～8.5，加注射用水及0.1％针用活性炭，加热煮沸30分钟，滤过，加8g注射用氯化钠并使溶解，加注射用水至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得。【性状】本品为棕色的澄明液体。【鉴别】（1）取本品4ml，加盐酸调PH值至2，置分液漏斗中，加醋酸乙酯5ml，振摇，静置，分取醋酸乙酯液，取醋酸乙酯液2滴于滤纸上，晾干，置紫外光灯下观察，显亮蓝色荧光。（2）取[鉴别]（1）项下的醋酸乙酯液1ml，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，加入0.1mol／L氯化锶甲醇溶液2滴，再加浓氨试液1滴，即生成黄色沉淀。（3）取[鉴别]（1）项下的醋酸乙酯提取液，作为供试品溶液。另取灯盏细辛对照药材2g，加水50ml，煮沸，置沸水浴中加热1小时，趁热滤过，滤液置水浴上浓缩至约10ml，加乙醇20ml，搅匀，置冰箱中放置过夜，滤过，滤液置水浴中挥去乙醇，加水使成15ml，用氢氧化钠试液调PH值至8,加活性炭0.2g,煮沸5分钟，滤过，滤液用盐酸调pH值至2，置分液漏斗中，加醋酸乙酯5ml，振摇提取，静置,分取醋酸乙酯液，浓缩至约1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2～4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－醋酸乙酯－甲酸－水（10:5:1:0.5)的上层溶液为展开剂，饱和30分钟后展开，取出，晾干，喷以1％三氯化铝乙醇溶液，加热至显浅黄色斑点，置紫外光灯下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的亮蓝色荧光斑点。【检查】pH值应为5.5～7.5（附录ⅦG）。热原取本品，依法检查（附录ⅩⅢA），剂量按家兔体重每1Kg注射1.6ml，应符合规定。异常毒性取本品，依法检查（二部附录ⅩⅠＣ），应符合规定。溶血与凝聚2％红细胞混悬液的制备取新鲜兔血10～20ml，除去纤维蛋白，再用生理盐水冲洗3～5次，每次加生理盐水5～10ml，混匀后，离心，弃去上清液，直至上清液不呈红色为止。用生理盐水配成浓度为2％的混悬液。检验方法取试管7支，按下表加入各种溶液，第6管不加供试品，作为空白对照。第7管下加供试品，并用蒸馏水代替生理盐水，作为完全溶血对照。轻轻摇匀后，置37℃的水浴中保温，分别在30分钟、1小时、2小时、3小时时进行观察。┌────────┬─┬─┬─┬─┬─┬─┬───────┐│试管│1│2│3│4│5│6│7│├────────┼─┼─┼─┼─┼─┼─┼───────┤│供试品溶液/ml│0.1│0.2│0.3│0.4│0.5│0│0││生理盐水/ml│2.4│2.3│2.2│2.1│2.0│2.5│蒸镏水（2.5ml）││2％红细胞悬液/ml│2.5│2.5│2.5│2.5│2.5│2.5│2.5│└────────┴─┴─┴─┴─┴─┴─┴───────┘结果判断若第3试管中的溶液在3小时内不发生溶血和红细胞凝聚反应，可判为合格。若出现红细胞凝聚现象，可按下法进一步判定：在振摇试管后凝聚物能均匀分散者，或将凝聚物放在载玻片上，在盖玻片边缘滴加2滴生理盐水，在显微镜下观察，凝聚物能被冲散为假凝聚，可供注射用。若凝聚物不能被摇散或在玻片上不能被冲散，为真凝聚，不宜使用。其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠU）。【含量测定】对照品溶液的制备精密称取经120℃减压干燥至恒重的无水芦丁对照品约20mg，置100ml量瓶中，加60％乙醇适量，置温水浴中使溶解，放冷，用60％乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取25ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含无水芦丁0.1mg）。标准曲线的制备精密量取对照品溶液0.0、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml,分别置10ml量瓶中，各加30％乙醇至5.0ml，各精密加入亚硝酸钠溶液（1→20）0.3ml，摇匀，放置6分钟，加硝酸铝溶液（1→10）0.3ml，摇匀，再放置6分钟，加氢氧化钠试液4ml，分别用水稀释至刻度，摇匀，放置15分钟，照分光光度法（附录ⅤB）试验，分别在510nm波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标绘制标准曲线。测定法精密量取本品1ml，置25ml量瓶中，用30％乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，照标准曲线制备项下的方法，自“加30％乙醇至5.0ml”起，依法测定吸收度，从标准曲线中读出供试液中总黄酮的含量，计算，即得。本品总黄酮含量以无水芦丁（Ｃ27Ｈ30Ｏ16）计，应为标示量的90.0～110.0％。【功能与主治】治血祛瘀，通络止痛。用于瘀血阻滞，中风偏瘫，肢体麻木，口眼歪斜，语言謇涩及胸痹心痛；缺血性中风、冠心病、心绞痛见上述证候者。【用法与用量】肌内注射，一次4ml，一日2～3次。穴位注射，每穴0.5～1.0ml，多穴总量6～10ml。静脉注射，一次20～40ml，一日1次，用0.9％氯化钠注射液500ml稀释后缓慢滴注。静脉滴注时，稀释后的本品应尽早使用。如出现沉淀，请勿继续使用。【规格】（1）2ml（含总黄酮9mg）（2）10ml（含总黄酮45mg）【贮藏】密封，避光。　　　　　　　　　　跌打红药片拼音名：DiedaHongyaoPian英文名：书页号：Z20-359标准编号：WS3─B─4028─98批准文号：【处方】三七101.4g红花23.6g当归23.6g川芎23.6g白芷23.6g土鳖虫23.6g【制法】以上六味，三七、川芎、白芷、当归分别粉碎成细粉，备用。红花、土鳖虫用60％乙醇回流提取三次，第一次加3.5倍，提取6小时,第二次加2.5倍,提取4小时,第三次加2倍,提取2小时，合并乙醇提取液，浓缩成稠膏状，加入三七等细粉及辅料混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕黄色；味甜、微辛、苦。【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ID)。【功能与主治】活血止痛，去瘀生新。用于跌打损伤，筋骨瘀血肿痛，风湿麻木。【用法与用量】口服，一次2片，一日2次，儿童减半。【注意】孕妇忌服，经期停服。【贮藏】密封，置阴凉干燥处。　　　　　　　　　　跌伤灵贴膏拼音名：DieshanglingTiegao英文名：书页号：Z20-360标准编号：WS3─B─4029─98批准文号：【处方】运动创伤浸膏540g乳香(制)125g没药(制)125g薄荷脑100g樟脑50g冰片50g水杨酸甲酯75g【制法】以上六味，运动创伤浸膏系取生川乌、玉桂、生草乌、当归等二十味共3083g,粉碎成粗粉,用乙醇制成相对密度约为1.63的流浸膏；将乳香、没药粉碎成细粉；按处方称取各药,另加3.3～3.5倍重的由橡胶、松香等制成的基质，制成涂料。进行涂膏，切段，盖衬，切成小块，即得。【性状】本品为淡红棕色的片状橡胶膏；具特异芳香气。【检查】含膏量照橡胶膏剂含膏量测定法(附录IQ)测定,用乙醚作溶剂(合并乙醚液,供挥发性成分项下检查)，每100cm<2>应不少于1.5g。挥发性成分总量取含膏量项下乙醚液，置已恒重的蒸发皿中，挥尽乙醚，于105℃干燥至恒重，从含膏量减去干燥后的膏重，即为挥发性成分总量。每100cm<2>应不少于6.0％。其他应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定(附录IQ)。【功能与主治】活血止痛，去瘀生新。用于各类闭合性运动创伤，如肌肉、韧带、关节损伤。【用法与用量】贴患处。【注意】孕妇慎用，用后奇痒及出现红疹时停用。【规格】(1)5cm×6.5cm(2)4cm×6cm(3)7cm×10cm(4)10cm×16cm【贮藏】密封，置阴凉干燥处。　　　　　　　　　　　　　　定风止痛胶囊拼音名：DingfengzhitongJiaonang英文名：书页号：Z20-167标准编号：WS3─B─3872─98批准文号：【处方】三七20g天麻14g僵蚕14g白附子（制）168g防风14g羌活14g天南星（制）14g白芷14g【制法】以上八味，粉碎成细粉，过筛，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕黄色至黄棕色的粉末；气香，味麻辣。【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶直径48～65μm，棱角宽钝；树脂道碎片含黄色分泌物。针晶束长约至116μm，多存在于粘液细胞中，破碎的油管含金黄色或黄棕色条块状分泌物。（2）取本品内容物1g，加甲醇10ml，冷浸24小时，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂甙Rg<[1]>对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液6～10μl，照品溶液6μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水（8：20：11：5）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠL）。【功能与主治】祛风化痰，行瘀散结，消肿定痛。用于风痰瘀血阻络引起的关节肿胀疼痛、筋脉拘挛、屈伸不利，及破伤风的辅助治疗。【用法与用量】口服，一次2粒，一日3次，小儿酌减。外用，创面用盐水清洁，将药粉撒于患处，或用香油调敷。【注意】孕妇慎用。【规格】每粒装0.28g【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　二天油拼音名：ErtianYou英文名：书页号：Z20-1标准编号：WS3─B─3737─98批准文号：【处方】薄荷脑232.5g薄荷油666g冰片8g【制法】以上三味，充分搅拌使溶解，加入适量茶油，并用黑油调色，制成1000g，混匀，静置，滤过，即得。【性状】本品为棕红色的澄清液体；有薄荷香气。【鉴别】取本品0.5ml，用醋酸乙酯稀释至5ml,作为供试品溶液。另取薄荷脑、薄荷油对照品，分别加醋酸乙酯制成每1ml含0.01mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各1～2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，分别在与两种对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】相对密度在25℃时应为0.85～0.96（附录ⅦA）。折光率应为1.460～1.470（附录ⅦF）。其他应符合油剂项下有关的各项规定（第六册附Ⅰ页）。【含量测定】照气相色谱法（附录ⅥE）测定。色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇（PEG-20M）为固定相，涂布浓度为10％；柱温为115±10℃。理论板数按薄荷脑峰计算，应不低于2000，薄荷脑峰与内标物质峰的分离度应大于4；连续进样3次，相对标准偏差应不少于2％。校正因子测定精密称取水杨酸乙酯2g，置10ml量瓶中，用醋酸乙酯稀释至刻度，摇匀，作为内标溶液。另精密称取薄荷脑对照品55mg，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml，加醋酸乙酯至刻度，摇匀，作为标准溶液。取1～3μl注入气相色谱仪中，计算校正因子。测定法精密称取本品0.13g，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml，加醋酸乙酯至刻度，摇匀，吸取1～2μl注入气相色谱仪，测定，计算，即得。本品含薄荷脑（C1oH2oO）不得少于38.0％。【功能与主治】驱风兴奋药。用于伤风感冒，舟车晕眩，中暑肚痛。【用法与用量】外用，涂擦额角、眉心或患处。【规格】每瓶装（1）3ml（2）9ml【贮藏】密闭。注：黑油的制备方法见第八册第122页黑油项下。　　　　　　　　　　　　　　　防衰益寿丸拼音名：FangshuaiYishouWan英文名：书页号：Z20-119标准编号：WS3─B─3833─98批准文号：【处方】人参党参五味子（醋炙）当归远志（甘草炙）黄芪（蜜炙）白术（麸炒）枸杞子甘草（蜜炙）山茱萸（酒炙）玉竹龙眼肉白及银耳熟地黄淡菜松子仁丹参沉香三七鹿角龟甲（砂烫醋淬）莲子核桃仁淫羊藿（羊油炙）山药陈皮砂仁黄柏黄连沙苑子黄芩墨旱莲枳实（炒）石菖蒲巴戟天（甘草炙）鱼鳔海参何首乌（黑兰酒炙）大枣地黄牛黄肉桂鹿筋黄精（酒炙）补骨脂（盐炙）白芍乌梅肉菟丝子柏子仁冬虫夏草阿胶茯苓诃子肉女贞子（酒炙）肉苁蓉（酒炙）荜澄茄柴胡枳壳（麸炒）【制法】以上五十九味，人参、党参、五味子、当归、黄芪、白术，白及、银耳、丹参、沉香、三七、莲子、核桃仁、山药、砂仁、黄连、黄芩、枳实、石菖蒲、海参、何首乌、肉桂、黄精、补骨脂、白芍、菟丝子、柏子仁、冬虫夏草、阿胶、茯苓、荜澄茄、柴胡、枳壳等三十三味粉碎成细粉，过筛，混匀，与牛黄配研，过筛，混匀；其余二十五味，加水煎煮三次，第一次3小时，第2、3次分别为2小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度1.35～1.40（50℃）的稠膏，加入上述粉末，混匀，干燥，粉碎成细粉。每100g粉末加炼蜜35g与适量水，泛丸，低温干燥，即得。【性状】本品为黑棕色的浓缩水蜜丸；味酸、甘、稍苦。【鉴别】（1）取本品，置显微镜观察：石细胞类方形或类圆形，壁一边菲薄。种皮表皮石细胞淡黄棕色，表面观多角形、壁厚，孔沟极细密，胞腔内含深棕色物，纤维成束或散离，壁厚、表面观有纵裂纹，两端断裂成帚状或较平截。种皮栅状细胞2列，内列长于外列，有光辉带。不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化。淀粉粒单粒，三角状卵形或矩圆形，直径24～40μm，脐点短缝状或八字状，大多位于较小端，可见层纹。内种皮石细胞棕红色，表面观类多角形，壁厚，腔小，内含硅质块。石细胞鲜黄色，壁厚，孔沟明显，层纹明显。纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细。（2）取本品20g，研细，加盐酸1ml，氯仿40ml，回流提取30分钟，放冷，滤过，滤液置分液漏斗中，用水洗涤两次，每次20ml，收集氯仿层，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取何首乌对照药材粉末0.5g同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正已烷-石油醚（60～90℃）-甲酸乙酯－甲酸－水（3:1:1.5:0.1:0.5）上层液为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。【功能与主治】滋阴助阳，培元固本。用于脏腑机能失调，气血阴阳俱损，面色无华，心悸怔忡，气短懒言，神疲乏力，动则作喘，喜出长气，畏寒肢冷，健忘失眠，多梦，五心烦热，盗汗或自汗，头目眩晕。食欲不振，便溏或便秘，月经不调，小便颇数或夜尿多。【用法与用量】口服，早服抗老延年丸20～30粒，晚服防衰益寿丸20～30粒。或遵医嘱。【注意】外感停服，口干舌燥，痔漏出血酌减服量。【规格】每100粒重10g【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　肥儿散拼音名：Fei’erSan英文名：书页号：Z20-181标准编号：WS3─B─3885─98批准文号：【处方】白术（麸炒）96g山药96g茯苓96g甘草（蜜炙）96g鸡内金（醋炙）96g南山楂96g【制法】以上六味，粉碎成细粉，过筛，混匀，即得。【性状】本品为淡黄色的粉末；味微甜、酸。【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm。草酸钙针晶细小，长10～32μm，不规则地充塞于薄壁细胞中。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤锥。草酸钙针晶束存在于粘液细胞中，长80～240μm，针晶直径2～8μm。果皮石细胞淡紫色、红色或黄棕色，类圆形或多角形。【检查】应符合散剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ）。【功能与主治】健脾，消食，化积。用于脾胃不和引起的脾虚泄泻，消化不良，面黄饥瘦，疳积腹胀。【用法与用量】口服，一次0．5～1g，一日3次，周岁以内小儿酌减。【规格】每袋装1g【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　风湿安泰片拼音名：FengshiAntaiPian英文名：书页号：Z20-64标准编号：WS3─B─3793─98批准文号：【处方】生川乌20g生草乌20g马钱子（制）20g羌活20g乌梢蛇20g红花20g骨碎补（制）20g乌梅20g金银花20g细辛10g红参20g鹿茸13g黄柏20g没药20g广地龙20g地枫皮20g老贯草27g五加皮20g续断20g麻黄20g甘草20g槲寄生20g淫羊藿20g牛膝20g桂枝20g【制法】以上二十五味，黄柏、骨碎补、广地龙、牛膝、地枫皮、老贯草、五加皮、续断、淫羊藿、麻黄，甘草、槲寄生十二味煎煮三次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1小时，合并煎液，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.30（80℃）的清膏；其余生川乌等十三味，粉碎成细粉，过筛，与上述清膏混匀，干燥，粉碎，制粒，压制成1000片，干燥，包衣，即得。【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味苦。【鉴别】（1）取本品除去糖衣，研细，置显微镜下观察：横纹肌碎块，肌纤维成束或散在，半透明，近无色，表面可见微细致密的暗波形或弧形横纹；花粉粒类圆形或类椭圆形，具三萌发孔，表面具细密短刺并间插颗粒状雕纹；花冠碎片淡黄色或近无色，细胞界线不十分清楚，上具橙黄色至红棕色条状分泌物，附近常伴有螺纹小导管；单细胞毛状种皮碎片，细胞基部膨大呈石细胞状，壁厚，上具多数壁孔形成斜向裂缝乃至近网状孔道，上端毛状部分呈纤维状，多碎断成50～100μm的残段，分散或集束存在；石细胞群，呈团块状存在，淡黄色至暗黄色，细胞多角形至类圆形，壁厚，胞腔略小，具细密壁孔。（2）取本品25片，除去糖衣，研细，加乙醚25ml，超声处理15分钟，滤过，药渣挥去溶剂，加水饱和正丁醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液用氨试液30ml提取，弃去下层液，用水20ml洗涤，弃去水层，回收正丁醇至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取红参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取人参甙Re对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇－水（15:40:22:10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，105℃烘数分钟。供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】乌头碱限量取本品25片，除去糖衣，研细，加10％氨水5ml湿润，加氯仿30ml，超声处理25分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取乌头碱对照品，加甲醇制成每、1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一含0.2％氢氧化钠溶液的硅胶G薄层板上，以氯-甲醇（9:0.5）（氨蒸气饱和15分钟）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以改良碘化铋钾试液显色。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置的斑点上，不得比对照品斑点颜色深。其他应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠＤ）。【功能与主治】舒筋活血，祛风镇痛。用于筋骨麻木，手足拘挛，腰腿疼痛，风湿性关节炎。【用法与用量】口服，一次2片，一日2～3次。【规格】每素片重0.28g【贮藏】密封，置阴凉干燥处。　　　　　　　　　　　　　　　佛山人参再造片拼音名：FuoshanRenshenZaizaopian英文名：书页号：Z20-122标准编号：WS3─B─3835─98批准文号：【处方】人参8g制何首乌8g羌活8g草豆蔻8g当归8g两头尖8g川芎（酒蒸）8g大黄8g黄连8g黄芪8g防风（去头毛）8g琥珀8g白芷8g熟地黄（酒制）8g广藿香8g葛根10g玄参（去芦）8g桑寄生10g茯苓（刮皮）8g全蝎（姜葱水漂）10g麻黄（开水沸）8g威灵仙（酒炒）10g天麻（姜汁制）8g安息香16g甘草8g蕲蛇（炙）16g姜黄8g豹骨（炙）5.6g粉萆{解}8g细辛4g肉桂8g赤芍4g白豆蔻8g乌药4g白术（去咀）4g母丁香4g青皮（醋制）4g红花3.2g僵蚕（姜汁制）4g厚朴2g没药（炒）4g乳香（炒）4g血竭0.32g地龙（甘草水漂）2g骨碎补4g松香2g白附子（姜汁制〕4g木香1.6g人工牛黄1g天南星(牛胆汁制)4g香附（四制）4g冰片1g龟甲（炙）4g朱砂（水飞）4g天竹黄4g水牛角浓缩粉6.4g沉香4g【制法】以上五十七味，琥珀、朱砂、血竭、人工牛黄、水牛角浓缩粉、冰片分别粉碎成细粉；其余人参等五十一味混合粉碎成细粉，与琥珀、朱砂、血竭、人工牛黄、水牛角浓缩粉五味的细粉混合制粒，低温干燥，制成颗粒，加入冰片细粉，压制成1130片，包糖衣，即得。【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显黄色；气香，味淡辛。【鉴别】取本品，置显微镜下观察：糊化淀粉粒团块黄色。不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm。油管含金黄色分泌物。纤维束鲜黄色，壁稍厚，纹孔明显，纤维成束，深棕色或红棕色，壁厚。纤维成束，周围细胞中含草酸钙方晶，形成晶纤维，含晶细胞的壁木化增厚。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。纤维成束或散离，多碎断，壁厚，表面有纵裂纹，两端断裂成帚状或平截，气孔特异，保卫细胞侧面观似哑铃状，内种皮石细胞黄棕色或红棕色，表面观类多角形，壁厚，胞腔含硅质块。石细胞类圆形或类长方形，壁一面菲薄。石细胞黄棕色或无色，类长方形或形状不规则，直径约至94μm。草酸钙簇晶直径20～68μm，棱角锐尖。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中，非腺毛1～6个细胞，壁有疣状突起，薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物。薄壁组织中充满棕色至红棕色物，花粉粒圆球形或椭圆形，直径60μm，外壁有刺，具3个萌发孔。不规则碎块淡黄色，半透明，渗出油滴，加热后油滴溶化，现正方形草酸钙结晶。不规则肌肉纤维块片淡棕色，密布有整齐的波状纹理。体壁碎片淡黄色至黄色，有网状纹理及圆形毛窝，有时可见棕色刚毛。体壁碎片无色或淡黄色，表面有极细的菌丝体。不规则块片灰黄色，表面有极细纹理及孔隙。不规则碎块淡黄绿色或棕黄色，透明或半透明。不规则细小颗粒暗棕色：有光泽，边缘暗黑色。【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。【功能与主治】祛风化痰，活血通络。用于中风，步履艰难，口眼歪斜，手足痉挛，左瘫右痪，筋骨疼痛，半身不遂，言语不清。【用法与用量】口服，一次6片，一日2次。【注意】孕妇禁服。【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　复方大青叶注射液拼音名：FufangDaqingyeZhusheye英文名：书页号：Z20-201标准编号：WS3─B─3901─98批准文号：【处方】大青叶1000g金银花500g羌活250g拳参250g大黄250g【制法】以上五味，加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.20（80℃），加乙醇使含乙醇量达60％，静置使沉淀，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.20（80℃），加适量水使稀释，冷藏使沉淀，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.20（80℃），加乙醇使含醇量达85％，冷藏使沉淀，滤过，滤液回收尽乙醇，加适量注射用水，冷藏使沉淀，滤过，滤液用10％氢氧化钠溶液调pH值至7.9～8.2，加入无水亚硫酸钠使浓度达2％，煮沸1小时，放冷，加活性炭5g，搅匀，静置，冷藏，滤过，滤液中加入苯甲醇20ml，搅匀，滤过至澄明，加注射用水至1000ml，灌封，在100℃灭菌30分钟，即得。【性状】本品为棕红色的澄明液体。【鉴别】（1）取本品1ml，加1％氢氧化钠溶液2滴，溶液显红色。（2）取本品1ml，加10％α－萘酚乙醇溶液2滴，沿管壁加硫酸2ml，两液接界处显樱红色。（3）取本品1ml，加醋酸铅试液2滴，产生黄色沉淀。（4）取本品2ml，加水10ml、盐酸1ml，水浴加热1～2分钟，加碱性酒石酸铜试液2ml，产生红棕色沉淀。（5）取本品10ml，加醋酸乙酯20ml，振摇提取，提取液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取金银花对照药材1g，加水25ml，煎煮20分钟，滤过，取滤液同供试品溶液制备方法制成对照药材溶液，照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以苯－甲酸乙酯－甲酸（3:1.5:0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（65nm）下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。【检查】pH值应为6.5～7.8（附录ⅦG）。异常霉性取体重为17～20g的健康小白鼠5只，分别腹腔注射本品0.24ml，观察72小时，应无死亡。其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰu）。【含量测定】甙糖总糖精密量取本品1ml，加水20ml、3mol／L硫酸溶液6ml，于沸水浴中加热20分钟，放冷，加水25ml，滴加20％氢氧化钠溶液至显淡红色，再准确加入碘滴定液（0.1mol／L）25ml、2.5％氢氧化钠溶液4ml，放置暗处15分钟，再以盐酸溶液（1→2）5ml酸化，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol／L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，即得[每1ml碘滴定液（0.1mol／L）相当于9.008mg的无水葡萄糖]。游离糖精密量取本品1ml，加水50ml，按总糖的含量测定方法，自"准确加入碘滴定液（0.1mol／L）25ml......"起，依法测定，即得。甙糖含量＝总糖含量－游离糖含量本品每支含甙糖不得少于24mg。大黄精密量取装量差异项下的本品10ml，置锥形瓶中，加盐酸1ml，摇匀，置水浴上加热回流1小时，立即冷却，溶液转移至分液漏斗中，用少量水洗涤滤器，洗液并入同一分液漏斗中，用乙醚提取6次，每次20ml，合并乙醚液，低温蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液1μl与3μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以苯－甲酸乙酯－甲酸（3:1:0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，照薄层色谱法（附录ⅥB薄层扫描法）进行扫描，波长：λ<[s]>=440nm，λ<[R]>=700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。本品每支含大黄以大黄素（Ｃ15Ｈ10Ｏ5）计，不得少于0.03mg。【功能与主治】清瘟解毒。用于乙型脑炎，急、慢性肝炎，流行性感冒，腮腺炎。【用法与用量】肌内注射。一次2～4ml，一日1～2次。乙型脑炎可遵医嘱增加用量和用药次数。【规格】每支2ml【贮藏】密封，避光。　　　　　　　　　　　　　　复方当归注射液拼音名：FufangDangguiZhusheye英文名：书页号：Z20-206标准编号：WS3─B─3905─98批准文号：【处方】当归100g川芎100g红花100g【制法】以上三味，当归、川芎加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.27～1.30（80℃），放冷，加乙醇使含乙醇量为65％，静置过夜，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30（80℃），加3倍量水，充分搅拌，冷藏48小时，滤过，滤液减压浓缩至相对密度约为1.15（80℃），药液备用；红花加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25～1.30（80℃），放冷，加乙醇使含乙醇量为65％，静置过夜，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.20（80℃），加乙醇使含乙醇量为70％，静置过夜，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30(80℃)，加3倍量水，充分搅拌，冷藏48小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15(80℃)，与上述药液合并，加2倍量水，充分搅拌，冷藏24小时，滤过，滤液加适量聚山梨酯80，并加注射用水至1000ml，搅匀，甲20％氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，滤过，灌封，灭菌，即得。【性状】本品力棕色的澄明液体。【鉴别】取[含量测定]项下的供试品溶液4μl、对照品溶液2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，以正己烷-氯仿-醋酸乙酯－甲酸（5：4：2：0.6）为展开剂，展开,取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。【检查】pH值应为5.0～7.0（附录ⅦG）。热原取本品，依法检查（附录ⅩⅢA），剂量按家兔体重每1kg注射1ml，应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠU）。【含量测定】精密量取本品25ml，置分液漏斗中，用氢氧化钠试液调pH值至9～10，加乙醚提取2次，每次20ml，弃去乙醚液，水液用稀盐酸调pH值至2～3，用乙醚振摇提取5次（40、40、30、30、25ml），合并乙醚液，蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至2ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液，另取在80℃干燥至恒重的阿魏酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液4μl、对照品溶液1μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，以正己烷－氯仿－醋酸乙酯－甲酸（5：4：2：0.6）为展开剂，展开，取出，晾干，照薄层色谱法（附录ⅥB薄层扫描法）进行扫描，波长:λ<[s]>=320nm，λ<[R]>=365nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。本品每支含阿魏酸（Ｃ10Ｈ10Ｏ4）不得少于15.0μg。【功能与主治】活血通经，祛瘀止痛。用于痛经，经闭，跌扑损伤，风湿痹痛等。【用法与用量】肌内、穴位或鞘内注射。肌内注射，一次1～2支，一日1次；穴位注射，一穴0.3～1ml，一次2～6穴，一日或隔日1次；腱鞘内注射，围注射用水稀释至浓度为5～10％后使用，一次1～5ml。【规格】每支2ml【注意】有出血倾向者及妇女月经过多者慎用；孕妇忌用。【贮藏】密封，遮光，置阴凉处。　　　　　　　　　　　　　　复方蛤青注射液拼音名：FufangHaqingZhusheye英文名：书页号：Z20-218标准编号：WS3─B─3914─98批准文号：【处方】蟾蜍40g黄芪50g白果20g苦杏仁25g紫菀25g前胡15g五味子15g附子5g黑胡椒5g【制法】以上九味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至100ml，加乙醇，使含醇量分别达60％、70％、80％，共沉淀三次，静置，滤过，回收乙醇，残渣加适量水溶解，煮沸10分钟，加活性碳适量，滤过，加注射用水至900ml，加氯化钠调至等渗，用4％氢氧化钠溶液调pH值至7.5，静置48小时，滤过，滤液加入3ml聚山梨酯80，煮沸，滤过，滤液加注射用水至I000ml，灌封，灭菌，即得。【性状】本品为黄棕色的澄明液体。【鉴别】（1）取本品50ml，置水浴上浓缩至约20ml．用水饱和的正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤2次，每次20ml，弃去氨液，正丁醇液蒸干，残渣加水约15ml使溶解，放冷，通过D<[101]>型大孔吸附树脂柱（内径1.5cm，长12cm），以水50ml洗脱，弃去水液。再用30％乙醇30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液，另取黄芪甲甙对照品，加甲醇制成每1ml含0.24mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－水（13：6：2）10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑色。（2）取本品4ml，蒸干，加氯仿5ml，研磨数分钟，倾取上清液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解。作为供试品溶液。另取前胡对照药材0.5g，加氯仿10ml，室温浸渍30分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇（2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色荧光斑点。【检查】PH值应为5.5～7.5（附录ⅦG）。蛋白质取本品1ml，置试管中滴加鞣酸试液1～3滴，不得产生混浊。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，加硝酸2.5ml，蒸干，至氧化氮蒸气除尽后，放冷，加盐酸2ml，置水浴上蒸干，残渣加水溶解至10ml量瓶中并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，加水15ml，滴加氨试液至酚酞指示液显中性，再加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，微热溶解后，移至纳氏比色管中，加水稀释成25ml，作为供试品管。另取配制供试品溶液的试剂，置蒸发皿中蒸干后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，加水15ml，微热溶解后，移至纳氏比色管中，加标准铅溶液1ml，再加水稀释成25ml，再在两管中分别加硫代乙酰胺试液2ml，摇匀，放置2分钟，同置白纸上，自上向下透视，供试品管所显颜色与对照管比较，不得更深，即含重金属应不大于百万分之十。砷盐依法检查（附录ⅨF），不得过百万分之五。草酸盐取本品2ml，加3％氯化钙试液3滴，放置10分钟，不得出现混浊或沉淀。树脂取本品5ml，加盐酸1滴，半小时后，不得析出絮状物。炽灼残渣取本品10ml，置已干燥至恒重的坩埚中，依法测定（附录ⅨJ），不得过1.5％（g／ml）。其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠU）。【功能与主治】补气敛肺，止咳平喘，温化痰饮。用于肺虚咳嗽，气喘痰多，老年慢性气管炎。肺气肿。喘息性支气管炎更宜。对反复感冒者有预防作用。【用法与用量】肌内注射，一次2～4ml，一日1～2次。十天为一疗程，疗程间隔3～5天。【规格】每支2ml【贮藏】密封，避光。　　　　　　　　　　　　　　复方蛤蚧口服液拼音名：FufangGejieKoufuye英文名：书页号：Z20-220标准编号：WS3─B─3915─98批准文号：【处方】蛤蚧黄芪枸杞子肉苁蓉杜仲黄精（制）狗脊巴戟天白术白芍熟地黄茯苓山药党参鸡（除毛、皮、脚、翅及内脏）【制法】以上十五味，除鸡外，其余蛤蚧等十四味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过；鸡加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，放冷，除去油层，加入上述滤液，浓缩至适量，加入蛋清，搅匀，滤过，滤液通过树脂交换器，用水调总量，搅匀，灌装，熔封，灭菌，即得。【性状】本品为棕色的澄清液体；气微香，味鲜。【检查】相对密度应不低于1.06（附录ⅦA）。pH值应为5.1～6.0（附录ⅦG）。其他应符合合剂项下有关的各项规定（附录ⅠJ）。【功能与主治】补肝肾，益精血：壮筋骨。用于气血两亏，身体虚弱，精神不振，失眠健忘。【用法与用量】口服，一次10ml，一日2次。【注意】阴虚患者不宜服用。【规格】每支装10ml【贮藏】密封，置阴凉处。　　　　　　　　　　　　　　复方鹿茸酒拼音名：FufangLurongJiu英文名：书页号：Z20-217标准编号：WS3─B─3913─98批准文号：【处方】鹿茸8.5g淫羊藿40g黄精50g山药25g【制法】以上四味,鹿茸切片,加入10倍量的白酒，密闭，搅拌，浸渍45天，滤过；其余淫羊藿等三味酌予碎断，装入布袋，置容器内，加入白酒800g，密闭，浸渍28天，每天搅拌一次，取出布袋，压榨，榨出液澄清后与浸液合并。取冰糖100g，化为糖液，滤过，与淫羊藿等三味的药液合并，密闭，静置15天以上，与鹿茸液合并，调节含醇量至规定浓度，共制成1000ml，滤过，即得。【性状】本品为浅黄色的澄清液体；味甜、微苦。【鉴别】取本品30g，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取淫羊藿甙对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液15μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯－丁酮－甲酸－水（10:1:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％三氯化铝试液，放置数分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙红色荧光斑点。【检查】乙醇量应为28％～35％（附录ⅨM）。其他应符合酒剂项下有关的各项规定（附录ⅠM）。【功能与主治】补肾壮阳，益气润肺。用于腰膝痿软，心悸气短，肺虚咳嗽，脾虚腹泻。【用法与用量】口服，一次10～15ml，一日2～3次。【规格】每瓶装250ml【贮藏】密封，置阴凉处。　　　　　　　　　　　　　复方满山红胶囊拼音名：FufangManshanhongJiaonang英文名：书页号：Z20-221标准编号：WS3─B─3916─98批准文号：【处方】满山红油15g满山红总黄酮25g桔梗提取物50g刺五加浸膏35g【制法】以上四味，满山红油加碳酸钙70g吸附，其余桔梗提取物等三味加淀粉25g，混匀，干燥，粉碎成细粉，与上述用碳酸钙吸附的满山红油混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。【性状】本品为胶囊剂，内容物为灰棕色的粉末；气特异，味微苦、辛。【鉴别】取本品内容物0.5g，加乙醇10ml，振摇10分钟，滤过，取滤液0.5ml，挥干，加1％香草醛硫酸溶液2滴，液滴边缘显紫红色；取滤液2ml，加镁粉少量与盐酸适量，水浴加热2分钟，显红色。【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠL）。【含量测定】取本品内容物10g，照挥发油测定法（附录ⅩD）测定。所得油量按相对密度为0.943计算，即得。本品含挥发油不得少于标示量的80.0％。【功能与主治】止咳，祛痰。用于急慢性气管炎、咳嗽。【用法与用量】口服，一次2～3粒，一日3次。【规格】每粒装0.2g（每粒含挥发油15mg）【贮藏】密封。注：桔梗提取物制法取桔梗，酌予碎断，加乙醇3倍量回流提取3小时，静置24小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.23（80℃）的清膏。满山红总黄酮质量标准[制法]取提尽挥发油的满山红药渣，用50％乙醇回流提取二次，每次4小时，滤过，滤液回收乙醇，加10％的明矾溶液适量，以氨试液调pH至7.0～8.0，静置，离心，收集沉淀物烘干，得明矾黄酮复合物。[鉴别]取总黄酮少许，加乙醇适量使溶解,回镁粉少许及盐酸4～5滴，溶液显樱红色。[含量测定]对照品溶液的制备精密称取芦丁对照品适量（另取芦丁对照品，在120℃减压干燥至恒重，按减失重量折算为干燥品重量），加60％乙醇制成每1ml含0.06mg的溶液，即得。标准曲线的制备精密吸取对照品溶液0.5、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml，分别置10ml量瓶中，各加0.1mol／L三氯化铝溶液2m1、0.1mol／L醋酸钾溶液3ml,用60％乙醇稀释至刻度，摇匀，放置30分钟，同时作空白。照分光光度法（附录ⅤB），在420nm的波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。测定法取总黄酮25mg，精密称定，加以稀硫酸调pH值为3.0的乙醇液约40ml，加热回流30分钟，放冷，移入50ml量瓶中，用pH值为3.0的乙醇液稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置10ml量瓶中，加0.1mol/L三氯化铝溶液2ml、1mol/L醋酸钾溶液3ml，加60％乙醇至刻度，摇匀，放置30分钟，照分光光度法（附录ⅤB），在420nm的波长处测定吸收度，同时取本品的稀释液1ml置10ml量瓶中，加60％乙醇至刻度，作空白，从标准曲线中读出供试品溶液中的含量，计，即得。本品含黄酮以无水芦丁（Ｃ27Ｈ30Ｏ16）计，不得少于30.0％。　　　　　　　　　　　　　　复方曼陀罗药水拼音名：FufangMantuoluoYaoshui英文名：书页号：Z20-215标准编号：WS3─B─3912─98批准文号：【处方】曼陀罗72g草乌7.2g辣椒10g樟脑40g【制法】以上四味，取曼陀罗、草乌、辣椒分别粉碎成粗粉，曼陀罗及草乌粗粉甲75％乙醇为溶剂,照酊剂项下渗漉法（附录ⅠN）进行渗漉，各得渗漉液164ml；辣椒粗粉用50％乙醇为溶剂，同法渗漉得渗漉液182ml；樟脑粉碎后用75％乙醇溶解制成樟脑醑327ml。将上述各渗漉液及樟脑醑混匀，加焦糖适量，静置，滤过，加75％乙醇调整总量至1000ml，即得。【性状】本品为棕色的澄清液体；气特异，味辛辣、微苦。【鉴别】（1）取本品适量（相当于含草乌药材1g），蒸干，加乙醚15ml与氨试液1ml．浸渍1小时，时时振摇，滤过，取滤液5ml挥干，残渣加7％盐酸羟胺甲醇溶液5滴与0.1％麝香草酚酞甲醇溶液1滴，滴加氢氧化钾饱和的甲醇溶液至显蓝色后，再多加2滴，置60℃水浴上加热1～2分钟，用冷水冷却，滴加稀盐酸调节pH值至2～3，加三氯化铁试液和氯仿各1滴，振摇，上层液显紫色。（2）取本品适量（相当于含曼陀罗药材1g），蒸干，加浓氨试液1ml，混匀，再加氯仿25ml振摇，放置过夜，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取硫酸阿托品与氢溴酸东莨菪碱对照品，加甲醇制成每1ml各含4mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-浓氨试夜（17：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】乙醇量应为50～60％（附录ⅨM）。酯型生物碱精密量取[含量测定]项下的供试品溶液10ml，置分液漏斗中，用氯仿提取3次，每次7ml，氯仿液移入25ml量瓶中，加氯仿至刻度，摇匀，精密量取10ml，置分液漏斗中，加[含量测定]项下的溴甲酚绿溶液2ml、水2ml，充分振摇2分钟，静置1.5小时以上，分取氯仿液，以上述25ml量瓶中的氯仿液为空白，照分光光度法（附录ⅤB），在420nm波长处测定吸收度，不得过0.200。其他应符合酊剂项下有关的各项规定（附录ⅠN）。【含量测定】对照品溶液的制备精密称取在120℃干燥至恒重的硫酸阿托品25mg，置25ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，即得（每1ml中含硫酸阿托品50μg）。供试品溶液的制备精密量取本品25ml，置蒸发皿中，加0.1mol／L盐酸溶液2ml，混匀，置水浴上蒸至近干,加水10ml使溶解，并将残渣研碎，转入50ml量瓶中，蒸发皿用水洗净，洗液并入量瓶中，加水至刻度，充分振摇混匀。用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，取续滤液，即得。测定法精密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml，分别置分液漏斗中，各加溴甲酚绿溶液（取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g，加0.2mol／L氢氧化钠溶液6ml使溶解，再加水稀释至100ml）2ml，摇匀，分别精密加氯仿10ml，振摇提取，静置2小时使分层，氯仿液移置1cm吸收池中，另以水2ml按同法操作所得的氯仿液为空白，照分光光度法（附录ⅤB），在420nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。本品含总生物碱以硫酸阿托品[（Ｃ17Ｈ23ＮＯ3）<[2]>.Ｈ2ＳＯ4]计，应为0.0080～0.0140％（g／ml）。【功能与主治】温中散寒止痛。用于脘腹冷痛，寒痹刺痛，跌打伤痛。【用法与用量】口服，一次5ml，用冷开水调服。【注意】孕妇、青光眼患者、消化道溃疡及高血压患者忌服。【规格】每瓶装（1）10ml（2）100ml【贮藏】密封，置阴凉处。　　　　　　　　　　　　　　复方蒲公英注射液拼音名：FufangPugongyingZhusheye英文名：书页号：Z20-223标准编号：WS3─B─3917─98批准文号：【处方】蒲公英1000g鱼腥草1000g野菊花1000g【制法】以上三味，蒲公英加水煎煮二次，第一次1小时，第二次半小时，合并煎液，滤过,滤液浓缩至稠膏状，加乙醇处理三次，第一次使溶液中含乙醇量为60％，第二次为80％，第三次为85％，前二次每次放置48小时后，滤过，回收乙醇，浓缩，第三次放置24小时，滤过，回收乙醇，浓缩，合并浓缩液，浓缩至稠膏状，加入适量注射用水，冷藏24小时，滤过；另取野菊花、鱼腥草，用水蒸气蒸馏法提取挥发油，分取挥发油，收集蒸馏液2000ml，将蒸馏液重蒸馏二次，依次收集重蒸馏液1000ml、500ml，将上述滤液与重蒸馏液合并，加入挥发油，调节pH值7.0～7.5，加2ml聚山梨酯80、苯甲醇10ml，混匀，加注射用水至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得。【性状】本品为黄色的澄明液体。【鉴别】（1）取本品50ml，置分液漏斗中，用氯仿振摇提取2次，每次20ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加乙醇4ml使溶解，取1ml，加磷钼酸试液1ml，置水浴中加热，溶液显墨绿色。（2）取[鉴别]（1）项下剩余的乙醇溶液1ml，加二硝基苯肼试液0.5ml，置水浴中加热，溶液显红色。（3）取本品20ml，用氯仿5ml振摇提取，分取氯仿提取液，浓缩至约1ml，移至试管中，沿管壁缓缓加入硫酸1.5ml。在两液的接界处，黄色环转变成棕红色。（4）取本品50ml，置250ml圆底烧瓶中，连接挥发油测定器，自测定器上端加水使充满刻度并滥流入烧瓶时为止，再加醋酸乙酯1ml，连接回流冷凝管，加热回流30分钟，将挥发油测定器中的液体移至分液漏斗中，分取醋酸乙酯层作为供试品溶液。另取野菊花对照药材10g，置250ml圆底烧瓶中，加水150ml，照供试品溶液制备方法，自“连接挥发油测定器…”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液20～30μl、照药材溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％香草醛的10％硫酸乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】pH值应为5.0～7.0（附录ⅦG）。其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠU）。【含量测定】对照品溶液的制备精密量取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品20mg，置100ml量瓶中，加60％乙醇70ml，置水浴上微热使溶解，放冷，加60％乙醇至刻度，摇匀，即得（每1ml中含无水芦丁0.2mg）。标准曲线的制备精密量取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0与6.0ml，分别置25ml量瓶中，各加水至6ml，加5％亚硝酸钠溶液1ml，摇匀，放置6分钟，加10％硝酸铝溶液1ml，摇匀，放置6分钟，加氢氧化钠试液10ml，再加水至刻度，摇匀，放置15分钟，以水6ml加入相应的试剂作为空白。照分光光度法（附录ⅤB），在500nm的波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标，绘制标准曲线。测定法精密量取本品20ml，通过D<[101]>型大孔吸附树脂柱（内径1.0cm，长20cm），用稀乙醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣用适量60％乙醇溶解并转移至25ml量瓶中，加60％乙醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精密量取5ml，置25ml量瓶中，照标准曲线制备项下的方法，自“加水至6ml”起依法操作，以供试品溶液5ml加水稀释至25ml作空白，测定吸收度，从标准曲线上读取供试品溶液中芦丁的重量（μg），计算，即得。本品每1ml含总黄酮以芦丁（Ｃ27Ｈ30Ｏ16）计，不得少于0.15mg。【功能与主治】清热解毒，疏风止咳。用于风热感冒，肺热咳嗽。【用法与用量】肌内注射，一次2～4ml,一日2次。【规格】每支2ml【贮藏】密封，遮光。　　　　　　　　　　　　　　复方树舌片拼音名：FufangShushePian英文名：书页号：Z20-209标准编号：WS3─B─3907─98批准文号：【处方】人参茎叶皂甙五味子醇浸膏树舌多糖粗粉乌鸡浸膏【制法】以上四味，人参茎叶皂甙、树舌多糖粗粉混合，过80目筛，加入五味子醇浸膏、乌鸡浸膏，混合，干燥，粉碎，制成颗粒，压制成1000片，包糖衣，即得。【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味苦。【鉴别】取［含量测定］项下的供试品溶液45ml，置水浴上蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参茎叶皂甙对照品，加甲醇制成每1ml约含10mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液3μl和对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－水（14:7:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸溶液，在105℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠD）。【含量测定】对照品溶液的制备精密称取人参皂甙Re对照品，加甲醇制成每1ml中约含1mg的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取约1g，置索氏提取器中，加甲醇40ml，加热回流6小时，提取液挥去甲醇，残渣加水适量及甲醇1ml使溶解，移置10ml量瓶中，用水洗涤容器，洗液并入同一量瓶中并稀释至刻度，摇匀。精密量取1.5ml，加于已处理好的树脂柱（内径1.5cm，D<[101]>型大孔吸附树脂，高约17cm，乙醇装柱，用水洗尽醇备用）上，用水、20％乙醇各80ml洗涤，洗涤液弃去，继以70％乙醇洗脱，弃去初流出液15ml，收集续洗脱液50ml置50ml量瓶中，摇匀，作为供试品溶液。测定方法精密量取对照品溶液和供试品溶液各0.8ml，分别置具塞试管中，蒸干，各精密加新配制的5％香草醛冰醋酸溶液0.5ml，硫酸溶液（70→100）5ml，轻轻摇匀，置60℃水浴中加热15分钟，取出，迅速冷却至室温，照分光光度法（附录ⅤB），在540nm波长处测定吸收度。另取供试品溶液0.8ml，置具塞试管中蒸干，除用0.5ml冰醋酸代替同体积的5％香草醛冰醋酸溶液外，同上处理并测定吸收度，作为校正值。自供试品溶液吸收度减去校正值，计算，即得。本品每片含人参茎叶皂甙以人参皂甙Re计，不得少于15mg。【功能与主治】具有抗实验性肝损伤和促进肝脏排泻功能，用于慢性乙型肝炎，急性肝炎，肝硬化及中毒性肝炎。【用法与用量】口服，一次2～3片，一日3次。【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　复方田七胃痛片拼音名：FufangTianqiWeitongPian英文名：书页号：Z20-205标准编号：WS3─B─3904─98批准文号：【处方】三七延胡索（醋制）香附（醋制）吴茱萸（醋制）瓦楞子（煅）白矾（煅）甘草白芍白及川楝子氧化镁碳酸氢钠颠茄流浸膏【制法】以上十三味，三七、延胡索、瓦楞子、香附、吴茱萸、白矾粉碎成细粉，余下的粗粉备用，与氧化镁、碳酸氢钠混匀；备用的粗粉与甘草、白芍、川楝子、白及加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩成稠膏，加入上述细粉、颠茄流浸膏与适量的胶浆，混匀，制成颗粒，压制成片，即得。【性状】本品为浅灰色的片：味微咸而辛、辣。【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：糊化淀粉粒团块淡黄色或近无色，加碘试液后显蓝紫色。下皮纤维束深棕色或棕红色，壁厚，分泌细胞类圆形，内含淡黄棕色至红棕色分泌物。腺毛、非腺毛碎片不规则。（2）取本品10片，加水40ml，研磨，滤过，滤液加活性炭4g，搅拌，滤过。取滤液2ml，加氯化钡试液1～2滴，即生成白色沉淀，分离后，沉淀在盐酸中不溶；另取滤液2ml，加氢氧化钠试液1～2滴，即生成白色胶状沉淀，沉淀在过量的氢氧化钠试液中溶解。（3）取本品2片，研细：加稀盐酸2ml，即泡沸，产生二氧化碳气体，气体遇氢氧化钙试液，即生成白色沉淀。【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠD）。【功能与主治】制酸止痛，收敛止血，理气化瘀，温中健脾。用于胃脘痛，胃酸过多，胃、十二指肠球部溃疡，慢性胃炎。【用法与用量】口服，一次3～4片，一日3次；症状消失后，继续用药15天，一次2片，一日2次。【规格】每片重0.5g（相当于总药量0.73g）【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　复方铁苋止血粉（杭州止血粉）拼音名：FufangTiexianZhixueFen英文名：书页号：Z20-214标准编号：WS3─B─3911─98批准文号：【处方】铁苋菜100g补骨脂100g地锦草100g仙鹤草100g棕板100g白及900g明胶120g【制法】以上七味，除明胶外．白及粉碎成细粉，过五号筛，备用；其余铁苋菜等五味加水煎煮二次，每次1小时，煎液静置，滤过，滤液合并，浓缩至约500ml，取明胶，加水约500ml，于70℃水浴中熔化，加入上述浓缩液中，调节温度40℃左右，在搅拌下加入甲醛溶液（37％甲醛溶液4.8ml用水稀释至40ml），继续搅拌约10分钟，得发泡明胶湿品，立即冷冻16小时，取出，于70℃以下减压干燥，粉碎，过五号筛，并与上述白及细粉混合均匀，即得。【性状】本品为黄白色与棕色间杂的粉末。【鉴别】取本品，置显微镜下观察：表皮细胞垂周壁波状弯曲，略增厚，孔沟明显。草酸钙针晶束存在于大的类圆形粘液细胞中，或随处散在，针晶长18～80μm，纤维成束，直径11～32μm。壁木化，具人字形或椭圆形纹孔，纤维束旁常有一列含硅质块的细胞。【检查】粉末细度应通过四号筛。耐压强度应在27kP<[a]>以上。其他应符合散剂项下有关的各项规定（附录ⅠB）。【功能与主治】凉血，收涩，止血。用于血热妄行引起的多种出血及外伤或术后出血。【用法与用量】外用，散布适量于创面，按压数分钟。【贮藏】密封。注：耐压强度检查方法检查装置采用水银检压计，装置一侧连接橡皮管，末端接一支三通管，三通管两侧分别连接50ml注射器和内径2mm的塑料管。用生理盐水充满整个塑料管，将塑料管末端平置于纱布内，取供试品0.5g，撒于塑料管口，以管内生理盐水浸润，覆盖上薄膜，然后以手压膜，用定时表计时，按压2分钟，将手放开，推动注射器，此时血压计水银柱上升，直至液体冲破供试品，溢出为止，记下塑料管内压强，即为该药物的耐压强度。　　　　　　　　　　　　　　复方乌鸡酒拼音名：FufangWujiJiu英文名：书页号：Z20-204标准编号：WS3─B─3903─98批准文号：【处方】乌鸡20g当归8g桑寄生5g红枣20g黄精8g益母草流浸膏5g【制法】以上六味，乌鸡用40度白酒500g浸渍60天以上，滤过，浸渍液备用；其余当归等五味共置容器中，加入40度白酒700g，浸渍45～60天，滤过，滤液与乌鸡浸渍液合并，滤过，制成1000g，即得。【性状】本品为浅棕红色的澄清液体；气香，味微甘。【鉴别】取本品滴于滤纸片上，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视，显淡蓝色荧光斑点。【检查】总固体精密量取本品25ml，置干燥至恒重的蒸发皿中，于水浴上蒸干，在105℃干燥3小时，遗留残渣不得少于1.2％（g／ml）。乙醇量应为35％～38％（附录ⅨM）。其他应符合酒剂项下有关的各项规定（附录ⅠM）。【功能与主治】补脾益肾，和血调经。用于脾肾两虚，月经不调，产后血虚诸症。【用法与用量】口服，一次30ml，一日2次。【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　复方香薷水拼音名：FufangXiangruShui英文名：书页号：Z20-210标准编号：WS3─B─3908─98批准文号：【处方】皱叶香薷1000g歪叶蓝100g广藿香500g紫苏叶500g厚朴100g豆蔻150g木香100g生姜100g甘草40g【制法】以上九味，取皱叶香薷、广藿香。紫苏叶、豆蔻、厚朴、生姜及甘草，分别研成粗粉，加水煮提2小时，同时收集挥发油，滤过，滤液备用，药渣再加水煮提二次，每次2小时，合并煎液，滤过，与上述滤液合并，浓缩成相对密度约为1.13的清膏，加入等量乙醇,搅匀，静置3～5小时后，滤取上清液备用；另取歪叶蓝、木香，分别研成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录ⅠO），以60％乙醇作溶剂，缓缓渗漉，初漉液另置，收集续漉液,回收乙醇后与初漉液合并，使成每1ml含生药1g；合并上述清膏与渗漉液，加入挥发油，混匀,加水调整总量至1000ml，即得。【性状】本品为棕褐色的澄清液体；气芳香特异，味辛辣。【鉴别】（1）取本品10ml，置分液漏斗中，用乙醚10ml振摇提取，分取乙醚液，用水洗涤2次，每次10ml，弃去水液，分取乙醚液2ml挥干，加香草醛少许及硫酸数滴，显紫红色。（2）取本品20ml，置分液漏斗中，用乙醚20ml振摇提取，分取乙醚液，用水15ml洗涤，分取乙醚液挥干，残渣加乙醇1ml使溶液，作为供试品溶液。另取厚朴酚、和厚朴酚对照品，加乙醇制成每1ml各含0.25mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5国μl，分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上，以氯仿-苯-醋酸乙酯（5：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。（3）取木香对照药材0.1g，加乙醚5ml振摇提取10分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取[鉴别]（2）项下供试品溶液及上述对照药材溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-苯-醋酸乙酯（7：1.5：1.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3％香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】乙醇量应为10～20％（附录ⅨM）。其他应符合酊剂项下有关的各项规定（附录ⅠN）。【功能与主治】解表化湿，醒脾和胃。用于外感风寒，内伤暑湿，寒热头痛，脘腹痞满胀痛，恶心欲吐，肠鸣腹泻。【用法与用量】口服，一次10～20ml，一日3次，小儿酌减。服时摇匀。【规格】每瓶装10ml【贮藏】密封，置阴凉处。注：皱叶香薷为唇形科植物野拔子ElsholtziarugulosaHemsl．的干燥地上部分。歪叶蓝为胡椒科植物光轴{宁}叶{句}Piperboehmeriaefolium（Miq.）C.DC.var.TonkinenseC.DC.的干燥地上部分。　　　　　　　　　　　　　　复方小活络丸拼音名：FufangXiaohuoluoWan英文名：书页号：Z20-203标准编号：WS3─B─3902─98批准文号：【处方】川乌（甘草银花炙）750g草乌（甘草银花炙）750g当归500g川芎500g白芍250g地龙375g乳香（制）375g没药（制）375g香附（醋炙）500g胆南星（酒炙）750g【制法】以上十味，粉碎成细粉，过筛，混匀，每100g粉末加炼蜜110～130g制成大蜜丸，即得。【性状】本品为黑色的大蜜丸；气腥，味苦。【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理。草酸钙簇晶直径18～32μm，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有数个簇晶。肌纤维成层，无色，微黄色或淡棕色，微波状弯曲，有时呈垂直交错排列。分泌细胞类圆形，含淡黄棕色至红棕色分泌物，其周围细胞作放射状排列。（2）取本品12g，加等量硅藻土，研匀，加乙醇60ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取3次（15、10、10ml），合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，置已处理好的氧化铝柱（中性氧化铝3g，100～200目，内径0.9cm）上，用醋酸乙酯-甲醇（3：1）40ml洗脱，继用甲醇40ml洗脱，收集上述洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药甙对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10μl，对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯－甲醇－甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。【功能与主治】舒筋活络，散风止痛。用于风寒湿邪引起的风寒湿痹，肢节疼痛，麻木拘挛，半身不遂，行步艰难。【用法与用量】温黄酒或温开水送服，一次1～2丸，一日2次。【注意】孕妇忌服。【规格】每丸重3g【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　复方益母草膏（安坤益母草膏）拼音名：FufangYimucaoGao英文名：书页号：Z20-212标准编号：WS3─B─3909─98批准文号：【处方】益母草1440g当归144g川芎144g白芍144g地黄144g木香48g【制法】以上六味，加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.45（50℃）的清膏。每100g清膏加炼蜜100g，加热混匀，即得。【性状】本品为棕黑色稠厚的半流体；气微香，味苦、甜。【检查】相对密度取本品10g，加水20ml稀释后，依法测定（附录ⅦA），应不低于1.40。其他应符合煎膏剂项下有关的各项规定（附录ⅠF）。【功能与主治】调经养血，化瘀生新。用于血瘀气滞引起的月经不调，行经腹痛，量少色暗，午后作烧，产后瘀血不净。【用法与用量】口服，一次10～20g，一日2～3次。【注意】孕妇忌服。【规格】每瓶装100g【贮藏】密封，置阴凉处。　　　　　　　　　　　　　　复方枣仁胶囊拼音名：FufangZaorenJiaonang英文名：书页号：Z20-208标准编号：WS3─B─3906─98批准文号：【处方】酸枣仁（制）左旋延胡索乙素【制法】以上二味，酸枣仁粉碎成粗粉，加水煎煮二次，滤过，滤液合并，浓缩至6000ml，加入等量的乙醇，搅拌，静置12小时，滤取上清液，回收乙醇，浓缩成稠膏，干燥，粉碎成细粉，加入左旋延胡索乙索及淀粉适量，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。【性状】本品为胶囊剂，内容物为黄褐色或灰褐色的粉末；味苦、微涩。【鉴别】（1）取本品2粒的内容物，加水6ml，在温水浴中浸渍10分钟，滤过，取滤液分置2支具塞试管中，每管2ml，一管加氢氧化钠试液2ml，另一管加5％盐酸溶液2ml，用力振摇1分钟，均产生大量泡沫,加碱试液管放置10分钟后泡沫不消失。（2）取本品1粒的内容物，加醋酐2ml，振摇，静置，取上清液1ml置干燥试管中，沿管壁加硫酸数滴，界面即显紫红色。（3）取本品1粒的内容物，加0.5％盐酸溶液10ml，振摇，滤过，取滤液2ml，加饱和氯化钠溶液1滴，即产生白色沉淀。（4）取[鉴别]（3）项下的滤液2ml，加稀铁氰化钾试液，即产生绿色沉淀，放置或稍加热，沉淀渐变为蓝色。【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠL)。【含量测定】取本品装量差异项下的内容物，精密称定，混匀，精密称取适量（约相当于左旋延胡索乙素15mg），置50ml量瓶中，加无水乙醇35ml，充分振摇10分钟，使左旋延胡索乙素溶解，加无水乙醇至刻度，摇匀，照分光光度法（附录ⅤA），在282nm的波长处测定吸收度，按（Ｃ21Ｈ25ＮＯ4）的吸收系数（E1％1cm）为160.3计算，即得。本品含左旋延胡索乙素（Ｃ21Ｈ25ＮＯ4）应为标示量的90.0～110.O％。【功能与主治】养心安神。用于心神不安，失眠，多梦，惊悸。【用法与用量】口服．一次1粒，睡前服。【注意】孕妇慎用。【规格】每粒装0.4g（含左旋延胡索乙素60mg）【贮藏】密封，遮光，置阴凉干燥处。　　　　　　　　　　　　　　复方莪术油软胶囊拼音名：FufangEzhuyouRuanjiaonang英文名：书页号：Z20-213标准编号：WS3─B─3910─98批准文号：【处方】莪术油1350g陈皮油150g【制法】以上两味，混匀，制成软胶囊，即得。【性状】本品为棕红色的软胶囊，内容物为棕色的澄清液体；有特异香气。【鉴别】取本品内容物，加石油醚（60～90℃）制成每1ml含2mg的溶液，作为供试品溶液。另取莪术油对照品，加石油醚（60～90℃）制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠL）。【功能与主治】行气破瘀，消积止痛。用于气滞血瘀，饮食积滞所致之胃脘疼痛，食欲不振。嘈杂饱胀。【用法与用量】口服，一次0.3g，一日3次，空腹服用。【规格】每粒装（1）0.15g（2）0.3g【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　复方藿香片拼音名：FufangHuoxiangPian英文名：书页号：Z20-225标准编号：WS3─B─3918─98批准文号：【处方】广藿香400g紫苏叶250g石菖蒲250g陈皮200g佩兰250g鸡儿肠400g生姜250g【制法】以上七味，广藿香、紫苏叶、石菖蒲分别用蒸馏法提取挥发油，药渣与佩兰、鸡儿肠加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.25（25～30℃）的清膏，加乙醇使含醇量为60％，搅匀，静置，滤过。照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录ⅠO），陈皮用60％乙醇、生姜用90％乙醇作溶剂，进行渗漉。以上药液回收乙醇，浓缩成相对密度为1.30～1.35（25～30℃）的清膏。取上述清膏，，口辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥，喷加上述广藿香等三味的挥发油，混匀，压制成1000片，即得。【性状】本品为黄褐色的片；气芳香，味苦、辛。【鉴别】（1）取本品6片，研细，加石油醚10ml，振摇10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加香草醛试液2～3滴，即显紫红色。（2）取本品10片，研细，加醋酸乙酯、二甲基甲酰胺各10ml，超声处理1.5小时，滤过，滤液蒸干，残渣用水15ml分次溶解，移入分液漏斗中，加乙醚20ml，振摇，弃去醚层，水液用醋酸乙酯振摇提取2次（15、10ml），合并醋酸乙酯液，挥干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取陈皮对照药材0.3g，加甲醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为对照药材溶液。再取橙皮甙对照品，加甲醇制成每1ml含2.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一用0.5％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯－甲醇－水（100：17：13）为展开剂，展开，展距约3cm，取出，晾干，再以甲苯-醋酸乙酯－甲酸－水（20：10：1：1）的上层溶液为展开剂，展开，展距约8cm，取出，晾干，喷以3％三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠD）。【功能与主治】解表和中，燥湿化浊。用于感冒畏风寒，头痛胀重，体倦肢酸，院腹不舒。【用法与用量】口服，一次4～6片，一日2～3次。【规格】每片重0.33g【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　复方蟾酥膏拼音名：FufangChansuGao英文名：书页号：Z20-226标准编号：WS3─B─3919─98批准文号：本品由蟾酥、川乌、红花等药味加工制成的橡胶膏剂。【性状】本品为灰黄色的片状橡胶膏；气芳香。【鉴别】取本品6片，加乙醇100ml，加热回流1小时，取乙醇液，蒸干，残渣加氯仿30ml使溶解，加稀盐酸30ml提取，提取液加浓氨试液调节pH至碱性，再用氯仿30ml提取，提取液浓缩至0.5ml，取浓缩液数滴，点于滤纸上，喷以稀碘化铋钾试液，显橙色斑点。【检查】含膏量照橡胶膏剂含膏量测定法（附录ⅠQ）测定，用氯仿作溶剂，每100cm<2>应不少于1.7g。其他应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定（附录ⅠQ）。【功能与主治】活血化瘀，消肿止痛。用于肺、肝、胃等多种癌症引起的疼痛。【用法与用量】贴患处。【注意】孕妇慎用。【规格】（1）5cm×7cm（2）7cm×10cm【贮藏】密封，置阴凉处。　　　　　　　　　　　　　　复肾宁片拼音名：FushenningPian英文名：书页号：Z20-227标准编号：WS3─B─3920─98批准文号：【处方】车前子217g扁蓄65g知母（盐）65g益母草65g大黄（制）22g栀子65g黄柏（盐）98g牡丹皮65g甘草22g附子（炙）22g【制法】以上十味，取大黄、附子、牡丹皮、甘草粉碎成细粉，过筛，备用，其余车前子等六味，加水煎煮三次，依次为3、2、1小时，滤过，合并煎液，滤液浓缩成稠膏，与上述药粉混匀，干燥，粉碎成细粉，压制成1000片，包糖衣，即得。【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显黄棕色至黄褐色；味苦。【鉴别】（1）取本品2片，除去糖衣，研细，加水3ml，振摇，放置30分钟，滤过，滤液中加稀盐酸3ml，煮沸1分钟，放冷，加氢氧化钠试液调至中性，加碱性酒石酸铜试液1ml，置水浴上加热，生成红色沉淀。（2）取本品6片，除去糖衣，研细，加乙醚10ml，浸渍15分钟，时时振摇，滤过，滤液挥去乙醚，残渣加冰醋酸1ml使溶解，加硫酸2滴，轻轻摇匀，溶液显紫棕色。（3）取本品5片，除去糖衣，研细，加无水乙醇25ml，振摇数分钟，滤过。取滤液1ml，用无水乙醇稀释至25ml，照分光光度法（附录ⅤA）测定，在274nm波长处有最大吸收。【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠD）。【功能与主治】清利湿热，益肾化瘀。用于湿热下注引起的急慢性尿路感染，急、慢性膀胱炎以及急、慢性肾盂肾炎等症见尿频、尿急、尿痛、腰痛等。【用法与用量】口服，一次6片，一日3次。【注意】孕妇慎用。【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　附片液拼音名：FupianYe英文名：书页号：Z20-146标准编号：WS3─B─3854─98批准文号：本品为黑顺片经提取制成的口服液。【制法】取黑顺片400g，加水高温高压提取二次，罐内压力应保持在0.1～0.13MP<[a]>，第一次2小时，第二次30分钟，合并提取液，滤过，滤液浓缩后加乙醇使含醇量为70％，静置，滤过，滤液回收乙醇，再加乙醇使含醇量为80％，静置，滤过，滤液回收乙醇，加水至1000ml，搅匀，滤过，分装，即得。【性状】本品为棕黄色的液体，久置有微量沉淀；味辛、苦、咸。【鉴别】取本品15ml，加氨试液使成碱性，用氯仿振摇提取2次，每次15ml，合并氯仿液,蒸干，残渣加稀盐酸5ml使溶解，滤过，滤液分置三支试管中，一管加硅钨酸试液1滴，显类白色浑浊；一管加碘化钾碘试液1滴，生成棕红色沉淀；另一管加碘化汞钾试液1滴，生成黄白色沉淀。【检查】pH值应为3.0～5.0（附录ⅦG）。相对密度应为1.0～1.05（附录ⅦA）。乌头碱限量取本品50ml，置分液漏斗中，加氨试液5ml、乙醚-氯仿（3:1）混合液50ml，振摇后静置1小时，分取上层液，余液继续加混合液30ml振摇提取2次，合并三次上层液，加无水硫酸钠5g，振摇，滤过，于70℃水浴上蒸干，残渣加乙醚5ml使溶解，再蒸干，用无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液，另取乌头碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液15μl、对照品溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维索钠为粘合剂的碱性氧化铝薄层板上，以氯仿－甲醇（5：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以碘化钾碘试液与碘化铋钾试液的等容混合液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。【含量测定】对照品溶液的制备精密称取经105℃干燥至恒重的乌头碱对照品4mg，置100ml量瓶中，加0.1mol／L盐酸溶液2滴使溶解，加水至刻度，摇匀，即得。供试品溶液的制备取本品摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得。测定法精密量取对照品溶液及供试品溶液各5ml，置分液漏斗中，各加缓冲液（pH4.4）5.0ml、溴麝香草酚蓝指示液2.0ml，摇匀。再各精密加氯仿10ml，振摇2分钟，静置30分钟，分取氯仿层，用干燥滤纸滤过，以水同法操作所得的氯仿作为空白，照分光光度法（附录ⅤB），在415nm波长处测定吸收度，计算，即得。本品每1ml含总生物碱以乌头碱（Ｃ34Ｈ47ＮＯ11）计，应为0.35～0.5mg。【功能与主治】回阳救逆，补火助阳，逐风寒湿邪。用于亡阳虚脱，肢冷脉微，阳痿，宫冷，以腹冷痛，虚寒吐泻，阴寒水肿，阳虚外感，寒湿痹痛。【用法与用量】口服，一次10～20ml，一日1～3次。【注意】孕妇禁用。【规格】（1）10ml（2）50ml（3）100ml（4）250ml（每10ml相当于原药材4g）【贮藏】密封，置阴凉处。注：绥冲液（pH4.4）的配制取醋酸钠10.07g，加冰醋酸7.19ml，再加水稀释至1000ml，摇匀，即得。　　　　　　　　　　　　　　　附子理中液拼音名：FuziLizhongYe英文名：书页号：Z20-145标准编号：WS3—B—3853—98批准文号：【处方】附子（制）100g党参200g白术（炒）150g干姜100g甘草100g【制法】以上五味，粉碎成粗粉，附子、干姜用85％乙醇浸渍，渗滤。收集渗漉液182ml，白术用70％乙醇浸渍渗漉，收集渗漉液78ml，合并渗漉液，回收乙醇，浓缩至26ml备用；党参、甘草加水煎煮两次，滤过，合并煎液，浓缩至260ml，备用，将以上两种浓缩液合并，调整含醇量，静置七天，吸取上清液，放置五天，取上清液调整总量至650ml，摇匀，灌装，即得。【性状】本品为红棕色澄清液体；味辛、苦。【鉴别】取本品30ml，加氯仿20ml，盐酸3ml，加热回流1小时，放冷，分取氯仿层，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-苯-醋酸乙酯-冰醋酸（10:20:7:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇溶液，105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】含醇量为25～28％（附录ⅨM）。其他应符合合剂项下有关的各项规定（附录ⅠJ）。【功能与主治】温中健脾。用于脾胃虚寒，脘腹冷痛，呕吐泄泻，手足不温。【用法与用量】口服，一次5ml，一日2次。【注意】孕妇慎用。【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　妇宝金丸（妇宝金丹）拼音名：FubaoJinWan英文名：书页号：Z20-95标准编号：WS3─B─3817─98批准文号：【处方】当归40g川芎16g白芍40g地黄16g熟地黄16g益母草16g黄芪(蜜炙)16g党参48g白术(麸炒)40g苍术12g茯苓16g阿胶(蛤粉烫)24g何首乌(黑豆酒炙)16g补骨脂(盐炙)16g桂枝4g益智仁(盐炙)16g吴茱萸(甘草炙)20g赤石脂(煅醋淬)10g杜仲炭24g海螵蛸16g牡蛎(煅)8g蛇床子24g枯矾16g椿皮(麸炒)16g木爪16g威灵仙16g秦艽22g羌活8g独活8g白芷8g藁本20g续断16g川牛膝8g柴胡40g延胡索(醋炙)16g郁金16g香附(醋炙)32g牡丹皮8g豆蔻仁1.6g砂仁1.6g化橘红8g青皮(醋炙)12g法半夏12g艾叶炭16g石菖蒲72g远志(去芯，甘草炙)12g酸枣仁(炒)16g使君子16g胡黄连8g黄连8g黄芩12g莲子(去心)160g甘草8g【制法】以上五十三味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜50g与适量的水，泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜140～160g制成大蜜丸，即得。【性状】本品为棕褐色的水蜜丸、棕褐色至黑褐色的大蜜丸；味甘、苦。【鉴别】（1）取本品,置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm。薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理。纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂纹，两端断裂成帚状或较平截。种皮栅状细胞淡棕色或棕红色，表面观类多角形，壁稍厚，胞腔含红棕色物。石细胞类圆形或类多角形，胞腔含草酸钙方晶，丁字形毛棕色，弯曲，柄2～4细胞，常脱落。内种皮细胞棕黄色，表面观长方形或类方形，垂周壁连珠状增厚。纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细。（2）取本品大蜜丸20g或水蜜丸15g剪碎，加等量硅藻土，研匀，加乙醇80ml超声处理40分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml溶解，用水饱和正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用水洗3次，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml溶解，置已处理好的氧化铝柱（100～200目，中性氧化铝3g，内径0.9cm）上，用40％甲醇40ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药甙对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－醋酸乙酯－浓氨试液（10:4:2:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。【功能与主治】养血调经，舒郁化滞。用于气虚血寒、肝郁不舒引起的经期不准，行经腹痛，赤白带下，两胁胀痛，倦怠食少。【用法与用量】口服，水蜜丸，一次6～7g，大蜜丸，一次1丸，一日2次。【注意】孕妇忌服。忌气恼忧思，生冷食物。风寒感冒期间忌服。【规格】大蜜丸每丸重9g【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　妇宁栓拼音名：FuningShuan英文名：书页号：Z20-93标准编号：WS3─B─3816─98批准文号：【处方】苦参1370g黄柏820g黄芩682g莪术410g蛤壳粉182g红丹27.3g儿茶27.3g乳香13.6g没药13.6g猪胆粉36.4g冰片5.5g【制法】以上十一味，莪术提取挥发油，蒸馏后的水溶液及药渣与苦参、黄柏及处方量1／2的蛤壳粉，煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，干燥，粉碎，备用。黄芩加水煎煮三次，第一次2小时，第二、第三次各1小时，合并煎液，滤过，浓缩至相对密度为1.05～1.08（80℃测）的清膏，在80℃时加入盐酸（2mol／L）调pH值1.0～2.0,80℃保温1小时，静置24小时，滤过，取沉淀,80℃以下干燥，粉碎，备用。将上述药粉与剩余的蛤壳粉、红丹、儿茶、乳香、没药、猪胆粉混匀，粉碎成细粉，与冰片配研；另取半合成脂肪酸甘油酯1000～1300g加热熔化，加入上述细粉及莪术油，混匀，灌入栓剂模中，冷却后取出，制成1000粒，即得。【性状】本品为棕色鱼雷型栓剂（棉条型内含棉条）。【鉴别】（1）取本品2粒（棉条型除去棉条），加乙醇30ml，加热回流30分钟，取出，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣用水20ml，分次溶解，滤过，滤液置分液漏斗中，加浓氨试液0.5ml，用氯仿提取2次，每次10ml,合并氯仿液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液，另取苦参碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2～4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-丙酮-甲醇（8：3：1.5）为展开剂，置氨蒸气饱和层析缸内，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。（2）取本品2粒（棉条型除去棉条），加水30ml，加热熔化，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g,加甲醇10ml．置水浴上加热回流15分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10μl，对照药材和对照品溶液各2μl，分别点于同一硅酸G薄层板上，以苯-醋酸乙酯－甲醇－异丙醇－浓氨试液（6:3:1.5:1.5:0.5）为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑光；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的一个黄色荧光斑点。（3）取黄芩甙对照品,加75％乙醇制成每1ml含0.3mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取[鉴别]（2）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各2ml，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。【检查】酸度取本品2粒（棉条型除去棉条），加水30ml，加热，搅拌使溶解，静置5分钟后测定。PH值应为4.5～6.0（附录ⅦG）。其他除棉条型重量差异不检查外，应符合栓剂项下有关的各项规定（附录ⅠW）。【功能与主治】清热解毒、燥湿杀虫，去腐生肌，化瘀止痛，用于细菌、病毒、霉菌、滴虫等引起的阴道炎、阴道溃疡、宫颈炎、宫颈糜烂、阴痒、阴蚀、黄白带下、味臭、小腹痛、腰骶痛等。【用法与用量】洗净外阴部，将栓剂塞入阴道深部或在医生指导下用药。每晚1粒。重症早晚各1粒。【注意】忌食辛辣，孕妇慎用。【规格】每粒重1.6g;棉条型每粒含原药材3.59g。【贮藏】密封，置阴凉干燥处。　　　　　　　　　　　　　　　肝康颗粒拼音名：GankangKeli英文名：书页号：Z20-141标准编号：WS3─B─3849─98批准文号：【处方】柴胡315g田基黄315g茵陈470g蒲公英315g甘草315g金钱草470g【制法】以上六味，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.20（60～70℃热测）的浸膏，加入糊精约700g、甜菊甙8g，制成颗粒约1000g，即得。【性状】本品为淡棕色或棕色颗粒；气香，味苦。【鉴别】取本品6g，加乙醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液浓缩至干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取茵陈对照药材1.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-醋酸乙酯－丙酮（6：3：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％氢氧化钾乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的荧光斑点。【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录ⅠC）。【功能与主治】清肝利湿。用于肝胆湿热所致的黄疸，症见周身，小便俱黄，体疲乏力，纳呆，恶心厌油，苔黄腻，脉弦滑数；及急慢性肝炎，迁延性肝炎及胆囊炎。【用法与用量】口服，一次1袋，一日2次，小儿酌减或遵医嘱。【规格】每袋装10g【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　肝炎康复丸拼音名：GanyanKangfuWan英文名：书页号：Z20-140标准编号：WS3─B─3848─98批准文号：【处方】茵陈75g郁金75g板蓝根75g当归75g菊花75g金钱草75g丹参75g滑石75g拳参75g【制法】以上九味，郁金、板蓝根、金钱草、丹参、拳参等五味加水煎煮三次，每次3小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.38～1.40（25℃测）的清膏；茵陈、当归，菊花、滑石等四味粉碎成细粉，将上述细粉与清膏合并，混匀。每100g药粉加炼蜜80～100g，制成大蜜丸，即得。【性状】本品为黑褐色大蜜丸；味甜、微苦。【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。【功能与主治】清热解毒，利湿化郁。用于急性黄疸型肝炎，迁延性和慢性肝炎等。【用法与用量】口服，一次1丸，一日3次。【规格】每丸重9g【贮藏】密封。　　　　　　　　　　葛洪脚气水拼音名：GehongJiaoqiShui英文名：书页号：Z20-358标准编号：WS3─B─4027─98批准文号：【处方】冰醋酸200ml花椒30g氯化钠50g【制法】以上三味，将氯化钠加入500ml水中，搅拌至溶解,加入花椒,搅拌15分钟,加入冰醋酸，加水至1000ml，搅拌2小时，静置20小时，滤过，滤液放置48小时，滤过，分装，即得。【性状】本品为红棕色液体，有特臭，味酸。【鉴别】(1)取本品1ml，加三氯化铁试液2滴，发生褐绿色沉淀。(2)取本品1ml加氢氧化钠溶液(5mol/L)使成碱性，即显鲜黄色，再加醋酸使成酸性，黄色消失。(3)取本品5ml，加氢氧化钠溶液(5mol/L)使成碱性，加氯仿5ml振摇，放置使分层，吸取氯仿液50μl点于滤纸上，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视，显蓝紫色荧光。【检查】pH值应为1.8～2.8(附录ⅦG)。【含量测定】精密量取本品2ml，置50ml量瓶中，加新煮沸过放冷的水至刻度,摇匀。精密量取10ml，加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠溶液(0.1mol/L)滴定至溶液显粉红色，消耗氢氧化钠溶液(0.1mol／L)应为12.00～14.65ml。【作用与用途】除湿杀虫。用于湿毒蕴结而致的足癣、手癣及霉菌引起的其他皮肤病。【用法与用量】洗净患部后，涂上药液，每日一次,每次连续涂2～3遍，6～10日为一疗程。【注意】如水泡内部溃疡面接触不到药液，可用消毒针将水泡挑开后，再涂药。【贮藏】密闭，在凉处保存。　　　　　　　　　　　　　　宫炎康颗粒拼音名：GongyankangKeli英文名：书页号：Z20-228标准编号：WS3—─B─3921─98批准文号：【处方】当归90g赤芍90g北败酱240g香附（醋制）90g炮姜90g泽兰90g川芎60g红花60g柴胡90g海藻90g车前子（盐炙）120g延胡索60g【制法】以上十二味，除延胡索粉碎成细粉，过筛；当归、香附、川芎、柴胡提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣与赤芍、炮姜、海藻、车前子加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，药液备用，其余北败酱等三味加水煮沸后，于80℃温浸二次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，合并以上各药液，浓缩至相对密度1.35（50℃）的清膏，取清膏1份、糊精1份、蔗糖粉2份与上述延胡索粉混匀，加乙醇适量，制成颗粒，干燥，喷入上述当归等挥发油，混匀，即得。【性状】本品为棕黄色的颗粒；味甜、微苦。【鉴别】取本品9g，研细，加乙醇30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加以水饱和的正丁醇提取二次，每次25ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤二次，每次10ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药甙对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－醋酸乙酯－浓氨试液（50：20：10：2.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录ⅠC）。【功能与主治】活血化瘀，解毒消肿。用于慢性盆腔炎。【用法与用量】开水冲服，一次18g，一日2次。【规格】每袋装9g【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　骨刺消痛胶囊拼音名：GuciXiaotongJiaonang英文名：书页号：Z20-255标准编号：WS3─B─3944─98批准文号：【处方】制川乌53.25g制草乌53.25g秦艽53.25g白芷53.25g甘草53.25g粉萆{解}106.5g穿山龙106.5g薏苡仁106.5g天南星(炙)53.25g红花106.5g当归53.25g徐长卿159.75g【制法】以上十二味,白芷、薏苡仁、当归粉碎成细粉；制川乌、制草乌、秦艽加水(用盐酸调pH值为3～4)煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液备用；徐长卿加水蒸馏，蒸馏液冷藏至析出白色结晶，滤过，结晶自然干燥，备用，滤液及药渣与其余红花等五味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液与上述滤液合并，浓缩至稠膏状，加入上述白芷等的细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，加入上述白色结晶，混匀，制成1000粒，即得。【性状】本品为胶囊剂，内容物为黄褐色的粉末；味微有麻辣感。【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录IL)。【功能与主治】祛风止痛。用于骨质增生，风湿性关节炎，风湿痛。【用法与用量】口服，一次4粒，一日2～3次。【规格】每粒装0.3g【注意】肾病患者慎用。【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　骨健灵膏拼音名：GujianlingGao英文名：书页号：Z20-258标准编号：WS3─B─3946─98批准文号：【处方】红花18g颠茄流浸膏53g延胡索31g薄荷脑4.5g防风18g续断18g苯海拉明0.8g蝉蜕18g鸡血藤18g威灵仙18g樟脑22g生川乌18g冰片2.2g水杨酸甲酯3.3g二甲基亚砜50g陈醋50g何首乌13g【制法】以上十七味，红花、续断、延胡索、防风、蝉蜕、鸡血藤、何首乌、威灵仙、生川乌等九味，用乙醇回流提取，提取液减压浓缩制成浸膏。另取橡胶45g，氧化锌58g，松香46g，凡士林8g，羊毛脂5g及汽油适量，制成基质。将上述浸膏及其余颠茄流浸膏等八味加入基质，制成涂料。进行涂膏，切段，盖衬，切成小块，即可。【性状】本品为浅棕黄色的片状橡胶膏；气芳香。【检查】含膏量照橡胶膏剂项下含膏量测定法(附录IQ)测定，用氯仿作溶剂。每100cm<2>应不少于1.6g。其他应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定(附录IQ)。【功能与主治】活血化瘀，消肿止痛。用于骨质增生引起的功能性障碍，软组织损伤及大骨节病引起的肿胀疼痛。【用法与用量】外用，贴敷患处。【注意】凡对橡胶膏过敏，皮肤糜烂及有渗出液或外伤化脓者不宜贴敷。孕妇慎用。【规格】6cm×6.5cm【贮藏】密封，置阴凉处。　　　　　　　　　　　　　　骨质宁搽剂拼音名：GuzhiningCaji英文名：书页号：Z20-256标准编号：WS3─B─3945─98批准文号：【处方】云母石1000g黄连10g枯矾20g【制法】以上三味，取云母石加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液备用；取黄连加水煎煮二次，每次45分钟，合并煎液，滤过，滤液合并，浓缩至适量，加入枯矾及碳酸钠40g，搅匀，加水至1000ml，放置过夜，取上清液分装，即得。【性状】本品为黄色液体，手捻有滑腻感。【鉴别】(1)取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取本品，在无色火焰中燃烧，火焰即显黄色，隔蓝色玻璃透视，火焰显紫色。(2)取本品10ml，加入氯化钡试液，即发生白色沉淀，分离后，沉淀在盐酸或硝酸中均不溶解。(3)取本品10ml，加入稀盐酸适量，即泡沸，将此气导入氢氧化钙试液，即发生白色沉淀。(4)即本品50ml，加氯仿提取二次，每次10ml，合并提取液，蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄连对照药材50mg，加甲醇5ml，置水浴上回流15分钟，滤过，滤液补加甲醇至5ml，作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液。作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液4μl，对照药材溶液、对照品溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯—醋酸乙酯—甲醇—异丙醇—浓氨试液(6∶3∶1.5∶1.5：0.5)为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内，展开,取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的一个黄色荧光斑点。【检查】相对密度应不低于1.02(附录ⅦA)。PH值应为9.5～11.0(附录ⅦC)。其他应符合搽剂项下有关的各项规定(附录IV)。【含量测定】精密量取本品5ml置10ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液,收集续滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加乙醇制成每1ml含0.04mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取对照品溶液2μl与4μl，供试品溶液2～3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯—醋酸乙酯—甲醇—异丙醇—水(6：3：1.5：1.5：O.3)为展开剂，另槽中加入等体积的浓氨试液，预平衡15分钟后，上行展开8cm，取出,晾干,照薄层色谱法(附录ⅥB薄层扫描法)进行荧光扫描，激发波长：λ＝366nm，测量供试品与对照品荧光强度的积分值,计算,即得。本品每100ml含黄连以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计算,不得少于6.9mg。【功能主治】活血化瘀、消肿止痛。用于骨质增生引起的功能性障碍、软组织损伤及各种肿胀、酸胀、麻木疼痛等。【用法与用量】外用适量，涂于患处，一日3～5次。【注意】如有擦破伤或溃疡不宜使用。【规格】每瓶装(1)50ml(2)100ml【贮藏】置阴凉处，密闭保存。　　　　　　　　　　　　　　骨痨敌注射液拼音名：GulaodiZhusheye英文名：书页号：Z20-259标准编号：WS3─B─3947─98批准文号：【处方】三七100g黄芪100g骨碎补100g乳香(制)100g没药(制)100g【制法】以上五味，取三七粉碎成粗粉，加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，药渣加入黄芪、骨碎补，加水煎煮二次，每次1小时，滤过，滤液与上述三七滤液合并,浓缩至相对密度为1.15～1.2O(45℃)，搅拌下加入2倍量乙醇，混匀，静置48小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，搅拌下加入3倍量乙醇，混匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加注射用水至300ml，混匀，静置24小时，滤过，滤液加0.2％针剂用活性炭，混匀，煮沸15分钟，滤过,备用;取乳香、没药粉碎成粗粉，用70％乙醇加热回流提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇至无醇味，加注射用水至200ml，混匀，用10％氢氧化钠溶液调pH值至8.5～9.0，冷藏放置24小时,滤过，与上述备用液合并，混匀，用10％氢氧化钠溶液调pH值至7.5～8.0，滤过,滤液加注射用葡萄糖50g、聚山梨酯8020ml、苯甲醇10ml，搅拌使溶解，加注射用水至1000ml，滤过，灌封，即得。【性状】本品为浅棕色的澄明液体。【鉴别】(1)取本品2ml，置水浴上蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，滤过。取滤液1ml，置玻璃皿上使其挥发，出现油状物残渣并有香味，加热时，油状物减少。(2)取本品10ml，用乙醚振摇提取3次，每次10ml，弃去乙醚液，水溶液置水浴上蒸至3～5ml，加于中性氧化铝柱(100～200目，10g，内径15mm)上，用50％甲醇溶液50ml洗脱，收集洗脱液，置水浴上蒸干，残渣加水10ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次10ml，合并正丁醇液，用0.5％氢氧化钠溶液振摇提取2次，每次30ml，弃去碱液，再用正丁醇饱和的水振摇提取2次,每次30ml，弃去水液，正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂甙Rb<[1]>、Rg<[1]>及三七皂甙R<[1]>对照品，加甲醇制成每1ml各含2.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液1～3μl、对照品溶液1μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿—甲醇—水(13：7：2)10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；紫外光灯(365nm)下检视，显相同颜色的荧光斑点。【检查】pH值应为5.0～7.O(附录ⅦG)。重金属取本品25ml，蒸干，依法检查(附录ⅨE第二法)，不得过百万分之五。蛋白质取本品1ml，加新配制的30％磺基水杨酸试液1ml，混匀，放置5分钟，不得出现混浊。鞣质取本品1ml，加含1％蛋清的生理盐水(须临用前配制)5ml，放置10分钟，不得出现浑浊或沉淀。树脂取本品5ml，加盐酸1滴，半小时后应无絮状物析出。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录IU)。【正丁醇提取物】精密量取本品25ml，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次15ml，合并正丁醇液，置已干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小时，移置干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，计算，即得。本品每1ml含正丁醇提取物，不得少于10.0mg。【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-醋酸-水(35：4：65)为流动相；检测波长为283nm。理论板数按柚皮甙峰计算应不低于1000。对照品溶液的制备取在110℃干燥至恒重的柚皮甙对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。测定法分别精密吸取本品与对照品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每支含骨碎补以柚皮甙(C27H32O14·2H2O)计，不得少于0.20mg。【功能与主治】益气养血，补肾壮骨，活血化瘀。用于骨关节结核，淋巴结核，肺结核等各种结核病以及瘤型麻风病等症，【用法与用量】肌内注射，一次2～4ml，一日1～2次。【规格】每支2ml【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　固肠止泻丸（结肠炎丸）拼音名：GuchangzhixieWan英文名：书页号：Z20-165标准编号：WS3─B─3870─98批准文号：【处方】乌梅或乌梅肉黄连干姜木香罂粟壳延胡索【制法】以上六味，取乌梅洗净，用水煎煮二次（1.5小时、1小时），滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.10（60℃），备用；其余黄连等五味粉碎成细粉，用上述浓缩液和适量水泛丸，烘干，包炭衣，打光，即得。或将乌梅肉与其余黄连等五味，粉碎成细粉，用水泛丸，干燥，即得。【性状】本品为包衣浓缩丸或水丸，呈黄褐色（浓缩丸除去包衣）；味苦、微辣。【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：纤维束鲜黄色，壁稍厚，纹孔明显。淀粉粒长卵形、广卵形或形状不规则，有的较小端略尖凸，直径25～32μm，长约50μm，脐点点状，位于较小端。厚壁组织碎片绿黄色，细胞类多角形或略延长，壁稍弯曲，有的连珠状增厚，纹孔细密。菊糖团块形状不规则，有时可见微细放射状纹理，加热后溶解。（2）取本品研细后的粉末0.3g，加甲醇20ml，置水浴上加热回流15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄连对照药材50mg加甲醇5ml，同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各3～5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇－异丙醇－水（6：3：1.5：1.5：0.3）为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的一个黄色荧光斑点。【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。【功能与主治】调和肝脾，涩肠止痛。用于肝脾不和，泻痢腹痛，慢性非特异性溃疡性结肠炎见上述症候者。【用法与用量】口服，一次4g（浓缩丸）或一次5g（水丸），一日3次。【规格】（1）每9粒重1g（浓缩丸）（2）每12粒重1g（水丸）【注意】忌食生冷、辛辣、油腻等刺激性食物。【贮藏】密闭，防潮。　　　　　　　　　　　　　　固元片拼音名：GuyuanPian英文名：书页号：Z20-164标准编号：WS3─B─3869一98批准文号：【处方】黄芪多糖130g人参芦头33.4g【制法】以上二味，取人参芦头粉碎成细粉，加入黄芪多糖和适量碳酸钙，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕色；气香，味微苦。【鉴别】取本品5片，除去糖衣，研细，加甲醇10ml，置水浴中温浸20分钟，滤过，滤液浓缩至0.5ml，作为供试品溶液。另取人参芦头对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－水（65：35：10）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于105℃烘至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点和荧光斑点。【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠD）。【功能与主治】免疫调节剂。用于癌症的化疗或放疗所引起的免疫功能和造血功能障碍。【用法与用量】口服，一次5片，一日2次。【贮藏】密封。注：黄芪多糖的制备取黄芪100g，加水煎煮三次，第一次3小时，第二、三次各2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至流浸膏，加5倍量乙醇静置，滤过，取沉淀于60℃干燥，得黄芪粗多糖7g（相当于黄芪多糖3.15g）。　　　　　　　　　　　　　　　关节克痹丸拼音名：GuanjieKebiWan英文名：书页号：Z20-87标准编号：WS3─B─3810─98批准文号：【处方】川乌（制）75g虎杖313g草乌（制）75g黄芩313g独活156g秦艽313g片姜黄156g苍术（炒）938g麻黄156g薏苡仁938g牛膝313g海桐皮438g桑枝625g桂枝313g生姜1000g【制法】以上十五味，取海桐皮、桑枝、生姜加水煎煮二次，每次2小时，滤过，浓缩至适量备用；余药粉碎成细粉，加入淀粉适量混匀，用药汁泛成丸，干燥，活性炭为衣，打光，即得。【性状】本品为黑色的浓缩丸；除去外衣后呈灰褐色；味苦涩、微辛。【鉴别】（1）取本品粉碎后的粉末少许，置显微镜观察：内胚乳细胞较多，呈类多角形、壁薄、无色。石细胞较多，多数石细胞呈多角形、类圆形或类方形，直径30～70μm，壁极厚。少数石细胞类长方形或类方形，直径50～80μm，长110μm以上，壁薄5～10μm。草酸钙针晶众多，细小，长5～30μm。电话筒状气孔少见，长圆形，两端特厚，色素块多见，散在，大小不一，棕色或红棕色，形状不规则。（2）取本品50粒，研碎，加浓氨试液数滴、氯仿50ml回流1小时，滤过，滤液水浴蒸干，残渣加1ml甲醇溶解，作为供试品溶液，另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－浓氨试液（20：5：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点。【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。【功能与主治】祛风散寒、活络止痛。用于关节炎、四肢酸痛、伸展不利。【用法与用量】口服，一次8丸，一日2次。【注意】孕妇忌服。【规格】每6粒重1g【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　贯防感冒片拼音名：GuanfangGanmaoPian英文名：书页号：Z20-185标准编号：WS3─B─3888─98批准文号：【处方】贯众2500g防风草100g对乙酰氨基酚4g马来酸氯苯那敏0.67g【制法】以上四味，取5g防风草，粉碎成粉；将贯众及95g防风草加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.21～1.23，与防风草粉混匀，干燥，粉碎成细粉，加入对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏的细粉，混匀，加入辅料适量，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片；除去包衣后显棕褐色，其间夹杂有白色粉末；味苦。【鉴别】（1）取本品5片，除去包衣，加乙醇10ml研磨使溶解：滤过，滤液蒸干，残渣加水3ml使溶解，滤过，滤液加稀盐酸10滴，加热5分钟，放冷，滴加亚硝酸钠试液与碱性β-萘酚试液各10滴，即生成红色沉淀。（2）取本品10片，除去包衣，研细，加无水乙醇15ml，加稀盐酸1ml，置水浴中加热回流10分钟，滤过。取滤液滴于滤纸上，待干后滴加2％三氯化铝乙醇溶液1滴，吹干，在紫外光灯（365nm）下检视，显黄色荧光斑点。（3）取[鉴别]（2）项下剩余的滤液，置水浴上蒸干，残渣加稀盐酸1ml使溶解，加水10ml，搅拌，滤过，取滤液分置三支试管中，一管中加碘化铋钾试液，生成橙白色沉淀；一管中加硅钨酸试液，生成黄白色沉淀；一管中加碘化汞钾试液，生成黄白色沉淀。【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠD）。【含量测定】对乙酰氨基酚照高效液相色谱法（附录ⅥD）测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-1％醋酸溶液（15：85）为流动相；柱温40℃;检测波长为280nm。理论板数按对乙酰氨基酚峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备精密称取在105℃干燥至恒重的对乙酰氨基酚对照品84mg，置50ml量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml．置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得（每1ml中含对乙酰氨基酚0168mg）。供试品溶液的制备取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，精密称取约0.15g，置25ml量瓶中，加甲醇约20ml，超声处理10分钟，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每片含对乙酰氨基酚（Ｃ8Ｈ9ＮＯ2）应为标示量的85.0～115.0％。马来酸氯苯那敏照高效液相色谱法（附录ⅥD）测定。色谱条件与系统适用性试验用硅胶为填充剂；乙腈－水－冰醋酸－三乙胺（250:250:1.5:0.17）为流动相；柱温为40℃；检测波长为264nm，理论板数按马来酸氯苯那敏峰计算应不低于1000。对照品溶液的制备精密称取在105℃干燥至恒重的马来酸氯苯那敏对照品14mg，置100ml量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加甲醇至刻度：摇匀，即得（每1ml中含马来酸氯苯那敏14μg）供试品溶液的制备取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.28g，精密称定，置25ml量瓶中，加氯仿20ml，超声处理10分钟，放冷，用氯仿稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置小烧杯中，于水浴上蒸干，残渣用适量甲醇溶解，并转移至10ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.5μm〕滤过,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每片含马来酸氯苯那敏（Ｃ16Ｈ19ＣＩＮ2.Ｃ4Ｈ4Ｏ4）应为标示量的85.0～115.0％。【功能与主治】祛风，解毒，止痛。用于感冒初起，发热恶寒，鼻塞流涕。【用法与用量】口服，一次3片，一日3次。【注意】用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。【规格】每片含对乙酰氨基酚42mg，含马来酸氯苯那敏0.67mg。【贮藏】密封。注：贯众为鳞毛蕨科植物粗茎鳞毛蕨DryopteriscrassirhizomaNakai或紫其科植物紫萁OsmundajaponicaThunb．的干燥根茎及叶柄残基。　　　　　　　　　　　　　　　红花注射液拼音名：HonghuaZhusheye英文名：书页号：Z20-108标准编号：WS3─B─3825─98批准文号：本品为红花经加工提取制成的注射液。【制法】取红花500g，加水煎煮三次，第一次1小时，第二次50分钟，第三次30分钟，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.16～1.26，加乙醇使含醇量达70％，冷藏，静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.10～1.14，再加乙醇使含醇量达80％，冷藏，静置48小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.16～1.20，加10倍量水，冷藏，静置16～24小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.02～1.04，用50％氢氧化钠溶液调节pH值7.5～8.0，加注射用水使成1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得。【性状】本品为黄红色至棕红色的澄明液体。【鉴别】（1）取本品，作为供试品溶液，另取红花对照药材0.5g，加水10ml超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至干，残渣加无水乙醇，搅拌，静置，弃去无水乙醇液，残渣加水1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液0.5μl、对照药材溶液0.3μl，分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上，以正丁醇-冰醋酸－水（6:2.4:5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的棕色斑点。（2）精密量取本品1ml，置500ml容量瓶中，加水至刻度，摇匀。照分光光度法（附录ⅤA），以蒸馏水为空白，在267±1nm波长处测定吸收度，不得低于0.5。【检查】pH值应为5.5～7.0（附录ⅦG）。蛋白质取本品1ml，加新配制的30％磺基水杨酸试液1ml，混匀，放置5分钟，不得出现混浊。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，加硝酸2.5ml，蒸干，至氧化氮蒸气除尽后，放冷，加盐酸2ml，置水浴上蒸干后，残渣加水使溶解并移至10ml容量瓶中，加水至刻度，摇匀。精密量取1ml，加水15ml，滴加氨试液至对酚酞指示液显中性，再加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，微热溶解后，移至纳氏比色管中，加水稀释成25ml，作为样品管。另取配制供试品溶液的试剂，置瓷皿中蒸干，残渣加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水15ml，微热溶解后，移至纳氏比色管中，加标准铅溶液1ml，再加水稀释成25ml，再在两管中分别加硫代乙酰胺试液2ml，摇匀，放置2分钟，同置白纸上，自上向下透视，样品管中显出的颜色与对照管比较，不得更深，即含重金属不得过百万分之十。砷盐依法检查（附录ⅨF第一法），不得过百万分之五。草酸盐取本品2ml，加3％氯化钙试液2～3滴，放置10分钟，不得出现混浊。鞣质取本品1ml，加新配制的含1％鸡蛋清的生理盐水5ml，放置10分钟，不得出现混浊。炽灼残渣取本品10ml，置已恒重的坩锅中，依法测定（附录ⅨＪ），遗留残渣不得过1.5％（g/ml）。热原取本品，依法检查（附录ⅩⅢA），剂量按家兔体重每1kg注射2ml，应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠU）。【功能与主治】活血化瘀。用于治疗闭塞性脑血管疾病，冠心病，脉管炎。【用法与用量】治疗闭塞性脑血管疾病静脉滴注，一次15ml，用10％葡萄糖注射液250～500ml稀释后应用，一日1次。15～20次为一疗程。治疗冠心病静脉滴注，一次5～20ml，用5～10％葡萄糖注射液250～500ml稀释后应用，一日1次。10～14次为一疗程，疗程间隔为7～10日。治疗脉管炎肌内注射，一次2.5～5ml，一日1～2次。【规格】每支（1）5ml（2）20ml【贮藏】密封，避光。　　　　　　　　　　　　　　　红药片拼音名：HongyaoPian英文名：书页号：Z20-111标准编号：WS3─B─3827─98批准文号：【处方】三七750g川芎175g白芷175g当归175g土鳖虫175g红花175g【制法】取淀粉30g，制成淀粉浆糊，加入红花中拌匀浆透，于70～80℃烘干，备用。将三七等五味药与红花掺匀，粉碎成细粉。另取淀粉190g，制成淀粉糊加入上述药粉中，制成颗粒，干燥，压片，挂糖衣,即得。【性状】本品为糖衣片，剥去糖衣为浅黄色至黄棕色；味甜微辛苦。【鉴别】取本品，置显微镜下观察：树脂道直径60～128μm，腔道中含黄色分泌物。体壁碎片黄色或棕红色，有圆形毛窝，直径8～24μm，有的具长短不一的刚毛。薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错的纹理。花粉粒球形或椭圆形，直径约60μm，外壁有刺状，具三个萌发孔。【检查】应符合片剂项下有关的各项规定。【功能与主治】活血止痛，去瘀生新。用于跌打损伤，瘀血肿痛，风湿麻木。【用法与用量】口服，一次2片，一日2次，儿童减半。【注意】孕妇忌服，经期停服。【规格】每素片重0.25g【贮藏】密闭，置阴凉干燥处。　　　　　　　　　　　　　　　红茴香注射液拼音名：HonghuixiangZhusheye英文名：书页号：Z20-110标准编号：WS3─B─3826─98批准文号：本品为红茴香根皮经提取制成的灭菌水溶液。【制法】取红茴香根皮50g，加75％乙醇250ml，浸渍7～10日，滤过，滤渣用少量75％乙醇洗涤，滤过，合并滤液，回收乙醇至无醇味，静置，放冷，取上清液加注射用水400ml，搅匀，用10％氢氧化钠溶液调节pH值至约7.0，冷藏过夜，滤过，滤液加20ml聚山梨酯80，搅匀，加注射用水适量，用10％氢氧化钠溶液调节pH值至约9.7，加注射用水使成1000ml，搅匀，滤过，灌封，灭菌，即得。【性状】本品为绎红色的澄明液体。【鉴别】取本品3ml，置水浴上加热浓缩至约0.3ml，照纸色谱法（附录ⅥA）试验，用毛细管点样于3号新华层析滤纸上，用热风吹干，以正丁醇－冰醋酸－乙醇－水（4:1:1:2）为展开剂，展开，取出，用热风吹干，喷以1％三氯化铝乙醇溶液，用热风吹干，置紫外光灯下检视，可见近中央部位有一个亮蓝色的荧光点，在亮蓝色荧光点的上、下方各有一个黄色荧光点。【检查】pH值应为6.8～8.5（附录ⅦG）。总固体精密量取本品2ml，置已恒重的蒸发皿中，在水浴蒸干后，于105℃干燥3小时，移置干燥器中，冷却30分钟。迅速称定重量，遗留残渣不得少于2.6％。异常毒性取本品，依法检查（二部附录ⅩⅠC），剂量为每只小白鼠由腹腔注入本品0.2ml（注射前用灭菌生理盐水稀释至0.5ml），应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠU）。【含量测定】对照品溶液的制备精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品20mg，置100ml量瓶中，用60％乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取25ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得（每1ml中含无水芦丁100μg）。标准曲线的制备精密量取对照品溶液0.0、1.0、2.0、3.0、4.0与5.0ml，分别置10ml量瓶中，各加30％乙醇至5ml，加5％亚硝酸钠溶液0.3ml，摇匀，放置6分钟，加10％硝酸铝溶液0.3ml，摇匀，放置6分钟，加氢氧化钠试液4ml，再加水至刻度，摇匀，照分光光度法（附录ⅤA），在500nm的波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标，绘制标准曲线。测定法精密量取本品1ml，置25ml量瓶中，加30％乙醇至刻度，摇匀。精密量取1ml，置10ml量瓶中，照标准曲线制备项下的方法，自“加30％乙醇至5ml”起依法操作，立即测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的重量（μg），计算，即得。本品每1ml含总黄酮以芦丁（Ｃ27Ｈ30Ｏ16）计，不得少于4.0mg。【功能与主治】消肿散瘀，活血止痛。用于腰肌劳损，关节或肌肉韧带伤痛及风湿痛等。【用法与用量】痛点、穴位或肌内注射，一次1～2ml，一日或隔日一次。3～5次为一疗程；或遵医嘱。【注意】妇女经期及孕妇忌用。【规格】每支装（1）1ml（2）2ml【贮藏】密封，遮光。　　　　　　　　　　　　　喉舒口含片拼音名：HouShuKouhanPian英文名：书页号：Z20-340标准编号：WS3─B─4012─98批准文号：【处方】余甘子粉200g重楼70g薄荷脑0.4g冰片0.3g【制法】以上四味，余甘子粉系取新鲜余甘子，去核，榨汁，滤过，滤液浓缩至适量,喷雾干燥成粉；重楼粉碎成细粉。过筛，加入余甘子粉及蔗糖粉706g、氯化钠7.7g、糊精15.6g,混匀,用80％乙醇制粒，干燥；薄荷脑、冰片用适量乙醇溶解，与上述颗粒混匀，压制成1000片，即得。【性状】本品为黄白色至棕色的片;气香，味酸甜、微涩。【鉴别】(1)取本品2片，研细，加水20ml，搅拌数分钟，静置30分钟，弃去上清液,取底部沉淀物少许,置显微镜下观察:草酸钙针晶成束或散在,长80～250μm,梯纹及网纹导管直径10～25μm。(2)取本品1片，研细，加水2ml，搅拌使溶解，加三氯化铁试液2滴，即显蓝色。(3)取本品2片，研细，加乙醇5ml，搅拌10分钟，浸渍2小时,取上清液作为供试品溶液。另取维生素C对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶GF<[254]>薄层板上，以正戊醇-氯仿-甲酸(5：1：0.6)为展开剂，展开，取出，晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】除崩解时限不检查外，其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录ID)。【含量测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约10g)，置100ml量瓶中,加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml的混合液适量，振摇使溶解，并稀释至刻度，摇匀，离心,精密量取上清液50ml,加淀粉指示液1ml,用碘滴定液(0.1mol／L)滴定至溶液显蓝色并持续30秒不褪。每1ml的碘滴定液(0.1mol／L)相当于8.8O6mg的C6H8O6。本品每片含维生素C(C6H8O6)不得少于5.0mg。【功能与主治】清热解毒，润肺利咽。用于咽喉肿痛，咽痒，咽干咳等症。【用法与用量】含服，一次1～2片，一日10次。【规格】每片重1g【贮藏】密封，避光。　　　　　　　　　　喉舒宁片拼音名：HoushuningPian英文名：书页号：Z20-341标准编号：WS3─B─4013─98批准文号：【处方】白花蛇舌草833g穿心莲667g山芝麻500g【制法】以上三味，取穿心莲100g，粉碎成细粉；剩余穿心莲与白花蛇舌草、山芝麻加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，干燥，加入穿心莲粉和适量辅料,制颗粒，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显污绿色；味苦。【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：增大的晶细胞内含大型螺状钟乳体。(2)取本品8片，除去包衣，研细，用无水乙醇30ml浸提，时时振摇，放置过夜，加适量活性炭，搅拌，滤过，滤液蒸干，残渣用1ml无水乙醇溶解，作为供试品溶液。另取穿心莲内酯对照品，加无水乙醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上，以氯仿—无水乙醇(19：1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同的淡紫色斑点。【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ID)。【功能与主治】清热解毒，散结止痛。用于急、慢性咽喉炎，急性扁桃体炎，声带息肉，声带小结，并可用于头颈部癌肿在放射治疗期间所引起的各种炎症及癌肿的辅助治疗。【用法与用量】口服，一次4片，一日3次。放射治疗期间出现的炎症及癌肿辅助治疗：第一天首次8片，第二次6片，第三次4片，以后一次5片，一日3次，10天为一疗程。【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　华佗延寿酒拼音名：HuatuoYanshouJiu英文名：书页号：Z20-89标准编号：WS3─B─3812─98批准文号：【处方】枸杞子100g黄精（制）80g天冬60g苍术（漂）80g松叶100g狗脊60g【制法】以上六味，松叶切段，除枸杞子外，其余各药粉碎成粗粉，照流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法（附录ⅠO），用白酒作溶剂，浸渍10～15天后，缓缓渗漉，收集渗漉液，另取蔗糖750g制成糖浆，待温，加入上述漉液中，搅匀，静置，约制成5750g。【性状】本品为红棕色的澄清液体；气香，味甜，微苦。【鉴别】取本品30ml，加乙醚30ml，振摇约2分钟，分取乙醚液，照下述方法试验。（1）取乙醚液5ml，挥干，加5％碳酸钠试液1ml，置沸水浴中加热3分钟，再在冰浴中冷却，加新配制的重氮化试剂2滴，即显红色。（2）取乙醚液10ml，挥干，残渣加醋酐0.5ml使溶解，加硫酸2滴，溶液由紫红色变至污绿色，放置后颜色加深。（3）取乙醚液10ml，挥干，残渣加5％香草醛硫酸溶液2滴，即显紫色。【检查】乙醇量应为38～42％（附录ⅨM）。其他应符合酒剂项下有关的各项规定（附录ⅠM）。【功能与主治】益脾肺，养肝肾，强筋骨，补虚损，用于身体虚弱，筋骨不健，头昏目暗，腰膝酸软等症。【用法与用量】口服，每次20～50ml，一日2～3次。【贮藏】密封，置阴凉处。注：重氮化试剂取对硝基苯胺0.35g，溶于5ml盐酸，缓缓倒入水中，并稀释至50ml，另取亚硝酸钠5g，溶于70ml水中，临用前将两液等量混合，放在冰水中备用。　　　　　　　　　　　　　　　化毒散拼音名：HuaduSan英文名：书页号：Z20-46标准编号：WS3─B─3776─98批准文号：【处方】乳香(醋炙)60g没药(醋炙)60g赤芍120g天花粉120g黄连60g大黄120g浙贝母60g甘草45g牛黄12g冰片15g雄黄60g【制法】以上十一味，除牛黄、冰片外，雄黄水飞成极细粉;其余乳香等药味粉碎成细粉;将牛黄、冰片研细，与上述粉末配研，过筛，混匀，即得。【性状】本品为棕黄色的粉末；气香，味苦。【鉴别】(l)取本品，置显微镜下观察：淀粉粒卵圆形，直径35～48μm，脐点点状、人字状或马蹄形，位于较小端，层纹细密。草酸钙簇晶直径18～32μm，存在于薄壁细胞中,常排列成行或一个细胞中含数个簇晶。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。不规则碎块金黄色或橙黄色，有光泽。(2)取本品3g，加乙醇10ml，超声处理10分钟，滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。(3)取本品3g，加盐酸1ml，氯仿10ml，超声处理5分钟，滤过，滤液加水10ml洗涤,分取氯仿层，浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙色荧光斑点；置氨气中熏后，斑点变为红色。【检查】应符合散剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。【功能与主治】清热化毒，活血消肿。用于小儿蕴积火毒引起：头痛身烧，痈疖疔疮,丹毒疱疹，疹后余毒。【用法与用量】口服，一次0.6g，一日2次，周岁以内小儿酌减;外用敷患处。【规格】每瓶装1.2g【贮藏】密闭，防潮。　　　　　　　　　　　　　黄石感冒片拼音名：HuangshiGanmaoPian英文名：书页号：Z20-339标准编号：WS3─B─4011─98批准文号：【处方】大黄药250g石椒草250g芦根240g桑叶240g菊花120g甘草96g枇杷叶16g薄荷油0.1ml【制法】以上八味，取大黄药、石椒草提取挥发油，备用；药渣与芦根、桑叶、枇杷叶加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，与菊花、甘草粉碎成的细粉混合，干燥，研粉,以3％淀粉浆制粒，干燥，加入上述挥发油、薄荷油和3％干淀粉及润滑剂，压制成片，包糖衣，即得。【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显灰黑色;味甘、辛，微有清凉感。【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ID)。【功能与主治】清热解毒，止咳化痰。用于感冒，咽喉炎，扁桃体炎，支气管炎。【用法与用量】口服，一次4片，一日3次。【规格】每素片重0.35g【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　活血理伤丸拼音名：HuoxueLishangWan英文名：书页号：Z20-231标准编号：WS3─B─3924─98批准文号：【处方】续断800g骨碎补（烫）100g红花200g赤芍200g延胡索（醋制）120g三棱120g防风120g甘草120g苏木120g当归120g桃仁（炒）80g枳实（炒）80g甜瓜子（炒）80g北刘寄奴80g桔梗80g关木通80g乳香80g自然铜（煅）80g姜黄60g土鳖虫40g【制法】以上二十味，自然铜、乳香、桃仁研细；其余续断等十七味粉碎成细粉，与上述粉末配研，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜140～150g制成大蜜丸，即得。【性状】本品为棕黑色的大蜜丸；味苦、微甘。【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。【功能与主治】活血，化瘀。用于跌打损伤，肿胀疼痛。【用法与用量】口服，一次1丸，一日2次。【规格】每丸重6.5g【贮藏】密闭，防潮。　　　　　　　　　　　　　　活血壮筋丸拼音名：HuoxueZhuangjinWan英文名：书页号：Z20-230标准编号：WS3─B─3923─98批准文号：【处方】川乌（制）400g红花40g血竭50g土鳖虫40g乳香（去油）20g没药（去油）20g地龙40g全蝎40g川牛膝80g桂枝40g人参40g【制法】以上十一味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，包糖衣，撞光，即得。【性状】本品为糖衣水丸，除去糖衣后显棕褐色；气腥，味苦。【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：花粉粒球形或椭圆形，直径约60μm，外壁有刺，具三个萌发孔。体壁碎片黄色或棕红色，有圆形毛窝，直径8～24μm，有的具长短不一的刚毛。（2）取本品除去糖衣，研细，称取10g，加乙醚-氯仿（3：1）40ml、氨试液4ml，超声处理30分钟，滤过，滤液用0.05mol／L硫酸提取2次，每次10ml，合并提取液，用氨试液调pH至9～10,再用氯仿提取2次，每次10ml，合并氯仿提取液，低温挥干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取次乌头碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醚-氯仿（5：2）为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾溶液，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。（3）取本品除去糖衣，研细，称取2g，加乙醇5ml，振摇提取30分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取血竭对照药材0.1g，加乙醇同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇（19:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。【功能与主治】祛风活血，强腰壮筋。用于筋骨疼痛，周身麻木，半身不遂，口歪眼斜。【用法与用量】口服，一次2丸，一日2次，酒或温开水送服，或遵医嘱。【注意】孕妇及热症者忌服。本品含毒性成分，不可超量服用。【规格】每10丸重1g【贮藏】密闭，防潮。　　　　　　　　　　　　　　　加味藿香正气丸拼音名：JiaweiHuoxiangZhengqiWan英文名：书页号：Z20-66标准编号：WS3─B─3794─98批准文号：【处方】广藿香150g紫苏叶50g白芷50g白术（炒）100g陈皮100g半夏（制）100g厚朴（姜制）100g茯苓50g桔梗100g甘草100g大腹皮50g大枣25g生姜15g【制法】以上十三味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜50～60g与适量的水，泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜150～170g制成大蜜丸，即得。【性状】本品为棕褐色的水蜜丸或大蜜丸；气微香，味微甘、苦。【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm。非腺毛1～6细胞，壁有疣状突起。草酸钙针晶细小，长10～32μm，不规则地充塞于薄壁细胞中。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中，石细胞分枝状，壁厚，层纹明显。草酸钙针晶成束，长32～144μm，存在于粘液细胞中或散在。纤维束周围的长圆形或类长方形细胞中常含圆簇状硅质块，排列成行。纤维束周围薄壁细胞中含草酸钙方晶，形成晶纤维。（2）取本品大蜜丸18g，切碎，加硅藻土12g，研匀；或取水蜜丸10g，研碎。加乙醚100ml超声处理5分钟，滤过，滤液挥至1ml，作为供试品溶液。另取百秋李醇对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10μl，对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-醋酸乙酯－冰醋酸（95:5:0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％三氯化铁乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。【功能与主治】解表化湿，理气和中。用于外感风寒，内伤湿滞，头痛昏重，胸隔痞闷，脘腹胀痛，呕吐泄泻。【用法与用量】口服，水蜜丸一次5～10g，大蜜丸一次1～2丸，一日2～3次。【规格】大蜜丸每丸重9g【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　健儿止泻颗粒拼音名：Jian※erZhixieKeli英文名：书页号：Z20-261标准编号：WS3─B─3948─98批准文号：本品为芋头制成的颗粒剂。【制法】取芋头1000g，加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并两次滤液，浓缩至膏状，加入糖粉630～700g和糊精适量，制成颗粒，干燥，喷入香精混匀，制成1000g，即得。【性状】本品为棕黄色的颗粒；味甜。【鉴别】取本品10g，加热水20ml，使溶解，放冷，加无水乙醇20ml，立即产生沉淀，滤过，滤液与沉淀照下述方法试验：(1)取上述滤液用毛细管点于滤纸上，喷以0.5％茚三酮的乙醇溶液，应呈蓝紫色斑点。(2)取上述沉淀用水10ml溶解，滤过，滤液用毛细管点于醋酸纤维素薄膜上，晾干，浸入0.5％阿利新兰试液中(3％醋酸溶液)，应呈蓝色斑点。【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录IC)。【功能与主治】固脾止泻，调整肠功能紊乱，促进小肠吸收，并具有营养作用。用于婴幼儿迁延性慢性腹泻，适用于小儿伤于乳食，寒暖失调，肠炎后久泻不愈,肠道正常菌群失调及营养不良的患儿。【用法与用量】热水冲服，一日3次，周岁以内婴儿每1次1/2～2/3袋，一至五周岁1次2/3～1,1/3袋，五周岁以上每次1～2袋。【规格】每袋装10g【贮藏】密封。1注明：1,1/3表示1──3　　　　　　　　　　　　　　健肝灵胶囊拼音名：JianganlingJiaonang英文名：书页号：Z20-262标准编号：WS3─B─3949─98批准文号：【处方】五味子种子浸出物150g灵芝浸膏50g丹参浸膏30g【制法】以上三味，五味子种子浸出物系取五味子种子，酌予碎断，用10倍量乙醇浸渍48小时，滤过，滤液静置，分离油层后减压回收乙醇，即得。灵芝浸膏系取野生灵芝，切碎,用8倍量浓度为90％以上的乙醇浸渍48小时，滤过，滤液回收乙醇，得乙醇提取物；药渣加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏，与上述乙醇提取物合并，加入适量淀粉，混匀，干燥，即得。丹参浸膏系取丹参，加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，干燥，即得。将灵芝浸膏、丹参浸膏磨成细粉，加入五味子种子浸出物及适量辅料，混匀，制成颗粒，过筛，装入胶囊，制成1000粒，即得。【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕色或棕褐色的颗粒；气微，味酸、涩。【鉴别】取本品2粒的内容物，加氯仿30ml，加热回流1.5小时，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子甲素对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上，以石油醚(30～60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15：5：1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录IL)。【功能与主治】益气健脾，活血化瘀；具有降低谷丙转氨酶的作用。用于急性、迁延性、慢性肝炎。【用法与用量】口服，一次2～3粒，一日3次。肝功能恢复正常后，应继续服用1～2个月,用量酌减。【规格】每粒装0.5g【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　降压避风片拼音名：JiangyaBifengPian英文名：书页号：Z20-192标准编号：WS3─B─3893─98批准文号：【处方】黄芩1130g盐酸甲基丙炔苄胺10g槐角1130g氢氯噻嗪15g落花生枝叶1130g【制法】以上五味，盐酸甲基丙炔苄胺、氢氯噻嗪和黄芩830g分别粉碎成细粉，过筛备用；其余黄芩提取制成黄芩素，干燥，粉碎成细粉，备用。落花生枝叶、槐角用水提取两次，第一次2小时，第二次1小时，合并水提取液，滤过，溶液浓缩成膏（相对密度1.24～1.33，50～60℃测），将浓缩膏加入黄芩细粉及辅料，混匀，干燥，粉碎成细粉，加入黄芩素、盐酸甲基丙炔苄胺、氢氯噻嗪细粉，制成颗粒，干燥，压制成6000片，包衣，即得。【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕色；味微苦。【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠD）。【含量测定】照高效液相色谱法（附录ⅥD）测定。色谱条件与系统运用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，0.05mol/L磷酸二氢钠（磷酸调pH2～3）－乙腈（90:10）为流动相，检测波长为254nm。理论塔板数按氢氯噻嗪峰计算，应不低于2400。对照品溶液的制备精密称取氢氯噻嗪对照品适量，加50％乙醇。制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。供试品溶液的制备取本品10片，除去糖衣，精密称定；研细，取细粉约400mg，精密称定，置60ml具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇20ml，密塞，称定重量，超声处理30分钟，放冷，称定重量，用稀乙醇补足损失量，摇匀，以0.45μm微孔滤膜过滤，弃去初滤液，取续滤液作为供试品溶液。测定法用归一化法测定氢氯噻嗪的相对纯度，纯度不低于98％；分别精密量取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每片含氢氯噻嗪（Ｃ7Ｈ8ＣＩＮ3Ｏ4Ｓ2）应为标示量的85.0～115.0％。【功能与主治】清热平肝，用于肝胆火盛而致的头痛眩晕诸症，原发性高血压而见此症者。【用法与用量】口服，一次3～6片，一日2次。【贮藏】密封，置阴凉干燥处。　　　　　　　　　　　　　　降浊健美茶拼音名：JiangzhuoJianmeiCha英文名：书页号：Z20-193标准编号：WS3─B─3894─98批准文号：【处方】山楂90g莱菔子30g枳实30g厚朴30g菊花30g麦芽60g陈皮18g火麻仁64g老范志万应神曲30g绿茶叶200g【制法】以上十味，除绿茶叶外，火麻仁粉碎成粗粉，与菜菔子、麦芽、山楂加水煎煮2小时，滤过，滤液静置，备用；药渣与厚朴、陈皮、菊花、枳实、老范志万应神曲加水煎煮1小时，滤过，静置数小时；取上述两种滤液的上清液，浓缩至适量，均匀地喷洒于绿茶叶上，低温干燥，即得。【性状】本品为青绿色皱缩的药茶叶；气香。【检查】水分不得过10.0％（附录ⅨH）。其他应符合茶剂项下有关的各项规定（附录ⅠT）。【功能与主治】消积导滞，利湿降浊，活血祛瘀。用于湿浊瘀阻，消化不良，身体肥胖，疲劳神倦。【用法与用量】开水冲泡服，一次3～6g，一日3～4次。【规格】每袋装3g【贮藏】密闭，防潮。　　　　　　　　　　解毒消炎红药膏拼音名：JieduXiaoyanHongyaoGao英文名：书页号：Z20-374标准编号：WS3─B─4041─98批准文号：【处方】银朱225g冰片105g乳香45g没药45g石膏(煅)45g樟脑75g【制法】以上六味，将银朱、石膏分别粉碎成最细粉；另取蓖麻油40g熬至滴水成珠，稍冷，加入乳香、没药及细粒松香225g，搅拌使完全烊化，再加入羊毛脂25g及适量凡士林,使完全熔化，经六号筛滤过，加入石膏细粉，搅匀，冷至40℃以下，加入樟脑、冰片，研匀，加入银朱细粉，混匀，制成1000g，即得。【性状】本品为红色的软膏。【鉴别】(1)取本品约2g，进行微量升华，所得白色升华物为针状晶体，加乙醇数滴使溶解，加新制的1％香草醛硫酸溶液1～2滴，即显樱红色，并渐加深呈紫红色，最后呈深紫色。(2)取本品约2g，加氯仿使溶解，静置约15分钟，弃去氯仿液，沉淀用石油醚洗涤2次，分离红色沉淀物，挥去石油醚，用盐酸湿润，在光洁的铜片上摩擦，在铜片表面上显银白色光泽。【检查】应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录IR)。【功能与主治】清热解毒，活血排脓，敛疮止痛。用于火毒壅盛，热疖疮毒，红肿热痛,脓成未溃及溃后不敛者。【用法与用量】外用，涂敷患处，一日1～2次。【规格】每瓶装10g【贮藏】密闭，遮光，置阴凉干燥处。　　　　　　　　　　　　　　金不换膏拼音名：JinbuhuanGao英文名：书页号：Z20-188标准编号：WS3—B—3890—98批准文号：【处方】川芎288g大黄288g天麻288g地黄288g栀子288g生川乌288g熟地黄288g薄荷288g生草乌288g白芷288g关木通288g威灵仙288g当归288g玄参288g香加皮288g白术288g杜仲288g青风藤288g五味子288g陈皮288g山药288g穿山甲288g香附288g远志288g枳壳288g乌药288g猪苓288g甘草288g生半夏288g青皮288g前胡288g麻黄288g细辛288g藁本288g连翘288g知母288g牛膝288g苍术288g防风288g续断288g赤石脂288g浙贝母288g何首乌288g泽泻288g羌活288g黄芩288g独活288g黄连288g金银花288g黄柏288g僵蚕288g楮实子288g川楝子（打碎）288g桑枝288g荆芥288g蒺藜288g苦参288g地榆288g大枫子（打碎）288g赤芍288g桃枝288g榆树枝288g槐枝288g桔梗288g苦杏仁288g苍耳子288g柳枝288g桃仁288g茵陈288g白蔹288g蜈蚣42g乳香（制）18g没药（制）18g血竭18g轻粉18g樟脑18g【制法】以上七十六味，除轻粉、樟脑、乳香、没药、血竭分别粉碎成细粉外，其余川芎等七十一味，酌予碎断，用麻油100800g同置锅内炸枯，去渣，滤过，炼至滴水成珠，每1500g炼油加入红丹500g，搅匀，收膏，将膏浸泡于水中。取膏用文火熔化，将轻粉、樟脑、乳香粉、没药粉、血竭粉加入搅匀，分摊于兽皮或布上，即得。【性状】本品为摊于兽皮或布上的黑膏药。【检查】应符合膏药项下有关的各项规定（附录ⅠD）。【功能与主治】祛风散寒，活血止痛。用于风寒湿邪，闭阻经络引起的肢体麻木，腰腿疼痛，寒疝偏坠，跌打损伤，闪腰岔气。【用法与用量】外用，加热软化，贴于患处或穴位。【注意】孕妇忌贴脐腹部。【规格】每张净重（1）15g（2）24g　　【贮藏】密闭，置阴凉干燥处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　金牛眼药（散）　　拼音名：JinniuYanyao　　英文名：　　书页号：Z20-190标准编号：WS3─B─3891─98　　批准文号：　　　　【处方】珍珠8g麝香8g熊胆8g　　朱砂25g珊瑚40g琥珀40g　　硼砂55g冰片240g炉甘石（煅）800g　　【制法】以上九味，分别粉碎成极细粉，将麝香、熊胆粉混匀，与其余　　珍珠等七味粉未配研，过筛，混匀，即得。　　【性状】本品为淡红棕色或淡棕色的粉末；气香、凉。　　【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：不规则碎块无色、淡黄绿色或　　棕黄色，透明或半透明。不规则细小颗粒暗棕红色，有光泽，边缘暗黑色。　　（2）取本品0.1g，加石油醚（60～90℃）10ml，超声处理15分钟，滤过，滤　　液作为供试品溶液。另取冰片对照品，加石油醚（60～90℃）制成每1ml含1mg　　的溶液，作为对照品溶液。吸取上述两种溶液和备3μl，分别点于同一以羧　　甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以环己烷－氯仿－醋酸乙酯（9：　　1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，热风吹至斑　　点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的　　斑点。　　【检查】应符合散剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。　　【功能与主治】清热，退翳，明目。用于暴发火眼，眼眩赤烂，砂眼，　　迎风流泪及宿翳等外降眼病。　　【用法与用量】用玻璃棍蘸冷开水，蘸药少许，点入眼角，一日2～3次。　　【规格】每瓶装（1）0.4g（2）0.75g　　【贮藏】密封，置阴凉处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　金匮肾气丸　　拼音名：JinkuiShenqiWan　　英文名：　　书页号：Z20-191标准编号：WS3─B─3892─98　　批准文号：　　　　【处方】地黄108g山药27g山茱萸（酒炙）27g　　茯苓78g牡丹皮27g泽泻27g　　桂枝27g附子（炙）4.5g牛膝（去头）27g　　车前子（盐炙）27g　　【制法】以上十味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜35～　　50g与适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜110～130g制成大蜜丸，即　　得。　　【性状】本品为黑褐色的水蜜丸或大蜜丸；味酸、微甘、苦。　　【鉴别】取本品10g，研细，加乙醚15ml，浸泡12小时，滤过，滤液挥去　　乙醚，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙　　酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试　　验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-醋　　酸乙酯（3:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5％三氯化铁乙　　醇溶液，在105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的　　位置上，显相同的蓝褐色斑点。　　【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。　　【功能与主治】温补肾阳，化气行水。用于肾虚水肿，腰膝酸软，小便　　不利，畏寒肢冷。　　【用法与用量】口服，水蜜丸一次4～5g（20～25粒），大蜜丸一次1丸，　　一日2次。　　【注意】孕妇忌服。忌房欲、气恼。忌食生冷食物。　　【规格】大蜜丸每丸重6g　　【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　近视乐眼药水　　拼音名：JinshileYanyaoshui　　英文名：　　书页号：Z20-143标准编号：WS3─B─3851─98　　批准文号：　　　　本品为紫金龙经提取、精制加工制成的眼药水。　　【制法】取紫金龙粗粉500g，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录　　ⅠO），用乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，至漉液色淡。漉液浓缩至　　稠膏，用氯仿-乙醇精制得总生物碱。取注射用水适量，加热，加入总生物　　碱，搅拌使溶解，加注射用水至1000ml，搅匀，滤过，分装，即得。　　【性状】本品为无色澄明的液体。　　【鉴别】（1）取本品1ml，加0.1mol／L盐酸溶液1滴、三氯化铁试液1滴，　　置水浴中加热，显蓝绿色。　　（2）取本品4ml，加0.1mol／L盐酸溶液2ml，摇匀，分置三支试管中，一管　　中加碘化汞钾试液2滴，生成淡黄色沉淀;一管中加碘化铋钾试液2滴，生成橘　　红色沉淀；另一管中加硅钨酸试液2滴，生成类白色沉淀。　　（3）取本品0.5ml，置水浴上蒸干，加硝酸2滴，显棕红色。　　（4）取本品1ml，加水10ml，用氯仿10ml振摇提取，弃去水液，氯仿层用水　　5ml洗涤，分取氯仿液2ml蒸干，加乙醇溶解，并稀释至50ml，照分光光度法　　（附录ⅤA）测定，在220、267、304nm波长处，应有最大吸收。　　【检查】pH值应力4.4～5.6（附录ⅦG）。　　其他应符合滴眼剂项下有关的各项规定（二部附录ⅠJ）。　　【含量测定】取本品，摇匀，精密量取25ml(相当于盐酸异可利定125mg)，　　置100ml分液漏斗中，加盐酸1滴，用氯仿分次（20、20、15、10、10、10ml）振　　摇提取，氯仿液每次通过同一10ml的水洗，用滤纸滤过，置水浴上挥去氯仿，　　加乙醇0.5ml，继续蒸干，置80℃干燥30分钟，加冰醋酸－醋酐（9：1）7ml,微热　　溶解，放冷，加入醋酸汞试液2ml，摇匀，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴　　定液（0.1mol／L）滴定至绿色，并做空白校正，即得。每1ml的高氯酸滴定液　　（0.1mol／L）相当于37.75mg的盐酸异可利定（Ｃ20Ｈ23ＮＯ4.ＨＣＩ）。　　本品每1ml含总生物碱以盐酸异可利定（Ｃ20Ｈ23ＮＯ4.ＨＣＩ）计，应为　　4.5～5.5mg。　　【功能与主治】调节视力。用于治疗青少年近视，假性近视和连续近距　　离使用视力所引起的眼疲劳。　　【用法与用量】滴眼，一次1～2滴，一日3次；或一次1～2滴，滴后闭目　　休息5分钟，再滴，连续五次。当视力恢复到1.0以上时，可酌量减少。　　【规格】每瓶装8ml　　【贮藏】遮光，密闭，置阴凉处。　　注：紫金龙为罂粟科植物紫金龙Dactylicapnosscandens（D.Don）Hutchins.的　　干燥根。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　京万红痔疮膏　　拼音名：JingwanhongZhichuangGao　　英文名：　　书页号：Z20-148标准编号：WS3─B─3855─98　　批准文号：　　　　【处方】地黄穿山甲木瓜　　川穹白芷棕榈　　血余炭地榆赤芍　　土鳖虫大黄黄芩　　当归五倍子桃仁　　苦参黄柏胡黄连　　白蔹木鳖子黄连　　罂粟壳苍术栀子　　乌梅半边莲红花　　槐米金银花紫草　　血竭乳香没药　　槐角雷丸刺猬皮　　冰片　　【制法】以上三十九味，冰片研细，乳香、没药、血竭分别粉碎成细　　粉，过筛，混合均匀。紫草以麻油提取成紫草油，并与乳香、没药、血竭　　的混合细粉混合研磨成粥状物。其余地黄等三十二味碎断，另取麻油1600g　　置锅内加热，先加入地黄等九味，炸至显黄褐色，再加入地榆等十九味，　　炸至全部药材显褐色，最后加入半边莲等四味，炸至全部药材显深褐色，　　除去残渣、滤过，将蜂蜡置油内溶化，再加入乳香、没药、血竭、紫草油　　的粥状物，混合均匀。待油温降至60～70℃时，加入上述冰片细粉，搅匀，　　待凉，即得。　　【性状】本品为深紫色的半固体油膏。　　【检查】应符合软膏剂项下有关的各项规定（附录ⅠR）。　　【功能与主治】清热解毒、化瘀止痛、收敛止血。用于初期内痔、肛　　裂、肛周炎、混合痔等。　　【用法与用量】外敷。便后洗净，将膏挤入肛门内。一日1次。　　【规格】每支装15g　　【贮藏】置阴凉处。　　　　　　　　　　　　京制咳嗽痰喘丸（气管炎咳嗽痰喘丸）　　拼音名：JingzhiKesouTanchuanWan　　英文名：　　书页号：Z20-151标准编号：WS3─B─3857─98　　批准文号：　　　　【处方】前胡白前苦杏仁（去皮炒）　　桑叶麻黄半夏曲（麸炒）　　桔梗川贝母紫苏子（炒）　　化橘红（盐炙）紫菀款冬花（蜜炙）　　旋复花海浮石（煅）马兜铃（蜜炙）　　茯苓甘草（蜜炙）远志（炒焦）　　石膏细辛五味子（醋炙）　　桂枝（炒）浙贝母白芍（酒炙）　　葶苈子射干百部（蜜炙）　　薤白黄芩党参　　大枣煅蛤壳粉青黛　　罂粟壳（蜜炙）生姜枇杷叶　　【制法】以上三十六味，除生姜、枇杷叶外，其余三十四味粉碎成细　　粉，过筛，混匀。另取生姜榨汁；枇杷叶加水煎煮二次，合并煎液，滤过，　　滤液浓缩至相对密度为1.10（50℃），加入生姜汁及适量炼蜜和水，混匀，泛　　丸，干燥，每100g用滑石粉25g、糖6.5g包衣，打光，干燥，即得。　　【性状】本品为白色水丸，除去外衣显灰绿色；味微苦。　　【鉴别】取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯　　醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm。钟乳体晶存在于叶表面大型　　细胞中，其侧面观略呈螺状，表面观类圆形。气孔特异，保卫细胞侧面观似　　电话筒状。种皮石细胞呈淡黄色或淡黄棕色，表面观呈多角形，壁厚，孔沟　　细密，胞腔含深棕色物。草酸钙柱晶直径约至34μm。韧皮纤维淡黄色，梭　　形，壁厚，孔沟细。石细胞斜方形或多角形，一端稍尖，壁较厚，纹孔稀　　疏。果皮表皮细胞黄棕色至红棕色，表面观类多角形，断面观角质层增厚　　约至10μm。　　【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。　　【功能与主治】散风清热，宣肺止咳，祛痰定喘。用于外感风邪，痰热　　阻肺，咳嗽痰盛，气促哮喘，不能躺卧，喉中作痒，胞嗝满闷，老年痰喘。　　【用法与用量】口服，一次30粒，一日2次，八岁以内小儿酌减。　　【规格】每100粒重21g　　【贮藏】密封，置阴凉干燥处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　京制牛黄解毒片　　拼音名：JingzhiNiuhuangJieduPian　　英文名：　　书页号：Z20-149标准编号：WS3─B─3856─98　　批准文号：　　　　【处方】黄连35g黄柏35g石膏26g　　金钱花53g薄荷18g桔梗26g　　连翘53g大黄35g黄芩35g　　栀子（姜炙）26g菊花35g荆芥穗18g　　防风13g旋复花26g白芷22g　　川芎18g蔓荆子（微炒）13g蚕砂26g　　甘草18g牛黄10g冰片33g　　【制法】以上二十一味，黄连、石膏、大黄、桔梗、白芷、蚕砂粉碎　　成细粉；牛黄、冰片分别研成细粉；薄荷、荆芥穗提取挥发油，蒸馏后的　　水溶液另器收集；防风、川芎用80％乙醇加热回流二次，第一次3小时，第　　二次2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇；黄柏、黄芩、栀子、蔓荆　　子、甘草加水煎煮二次，第一次3小时，第二次1小时，合并煎液，滤过；其　　余金银花等四味加水煮沸后，于80℃温浸二次，第一次2小时，第二次1小　　时，合并浸出液，滤过。合并以上各药液，减压浓缩至相对密度1.35～1.40　　（50℃）的稠膏，加入黄连、石膏、大黄、黄芩、白芷、蚕砂细粉，混匀，　　干燥，粉碎成细粉，再加入牛黄配研，过筛，混匀，制成颗粒，加入冰片细　　粉及上述薄荷等挥发油，混匀，压制成1000片，或包衣，即得。　　【性状】本品为素片或包衣片，素片或除去包衣后的片心显棕黄色；有　　冰片香气，味苦凉。　　【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶大，直径60～　　140μm。不规则片状结晶无色，有平直纹理。纤维束鲜黄色，壁稍厚，纹孔　　明显。草酸钙簇晶存在于叶肉组织中，偶见方晶，在大型的表皮薄壁细胞　　中，可见钟乳体。　　（2）取本品5片（包衣片除去包衣），研细，加氯仿30ml，盐酸1ml，置　　水浴上回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶　　液。另取大黄对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录　　ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以　　石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯－甲酸（15:5:1）的上层溶液为展开剂，展开，　　取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色　　谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；置氨气中熏后，斑点变为红色。　　（3）取本品5片（包衣片除去包衣），研细，加氯仿30ml，置水浴上回　　流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取　　胆酸、猪去氧胆酸对照品，分别加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品　　溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点　　于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯-醋酸－甲醇（20:25:2:3）的上层溶　　液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘约10分　　钟；置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位　　置上，显相同颜色的两个荧光斑点。　　【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠD）。　　【含量测定】照气相色谱法（附录ⅥE）测定。　　色谱条件与系统适用性试验以苯基（50％）甲基硅酮（OV－17）为固定　　液，涂布浓度为3％；柱温为130±10℃；理论板数按冰片峰计算，应不低于500。　　校正因子的测定取萘适量，精密称定，加石油醚（60～90℃）溶解并稀　　释成每1ml含5mg的溶液，摇匀，作为内标溶液。另取冰片对照品适量，精密　　称定，用内标溶液制成每1ml含1mg的溶液，摇匀，取1～2μl注入气相色谱仪，　　计算校正因子。　　供试品溶液的制备与测定取本品20片（包衣片除去包衣），精密称定，　　研细，取0.1g细粉，精密称定，置具塞试管中，精密加入内标溶液5ml，超声　　处理5分钟，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液作为供试品溶液。取1～　　2μl注入气相色谱仪，测定，计算，即得。　　本品每片含冰片（Ｃ10Ｈ18Ｏ）应不少于20.0mg。　　【功能与主治】清热解毒，散风止痛。用于肺胃蕴热引起：头目眩晕，　　口鼻生疮，风火牙痛，暴发火眼，咽喉疼痛，痒腮红肿，耳鸣肿痛，大便秘　　结，皮肤刺痒。　　【用法与用量】口服，一次2片，一日2次。　　【注意】孕妇忌服。　　【贮藏】密封。　　　　　　　　净石灵胶囊　　拼音名：JingshilingJiaonang　　英文名：　　书页号：Z20-152标准编号：WS3─B─3858─98　　批准文号：　　　　【处方】广金钱草250g黄芪76.6g茯苓76.6g　　扁蓄76.6g海金砂76.6g淫羊藿76.6g　　夏枯草76.6g滑石76.6g元胡（醋制）50g　　当归50g巴戟天50g赤芍40g　　冬葵子40g车前子40g桃仁40g　　鸡内金40g甘草25g　　【制法】以上十七味，滑石、海金砂粉碎成细粉，当归、赤芍提取挥发　　油后，药渣与其余黄芪等十三味加水煎煮两次，第一次7倍量3小时，第二次　　5倍量2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，　　与上述细粉混匀，喷入挥发油，过筛，分装，制成1000粒，即得。　　【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕色粉末，气微，味微苦。　　【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：孢子呈钝圆锥形。侧面观略呈　　三角形，底面观略呈类圆形，孢子边缘呈波状弯曲，外壁呈类圆形或多角形　　瘤纹理。　　（2）取本品1g置具塞锥形瓶中，加乙醇10ml，置60℃水浴中浸提20分钟，　　滤过，滤液分作三份，照下述方法试验：①取滤液1ml，加碘-碘化钾试液1　　滴，产生黄色沉淀；②取滤液1ml，加镁粉少许，加盐酸0.5ml，加热至沸显樱　　红色；③取滤液1ml，置100ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度　　法（附录ⅤA）测定，在273±2nm波长处有最大吸收。　　（3）取本品内容物1g，加适量氢氧化钠试液湿润后，加氯仿10ml超声处理　　30分钟，滤过，滤液用5％盐酸溶液（V／V）10ml提取，提取液加10％氢氧化　　钠试液调pH值至10～12，用氯仿提取2次，每次5ml。合并氯仿液，蒸干，残渣　　加氯仿0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取元胡对照药材细粉1g，同法制成　　对照药材溶液，再取延胡索乙素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液作为　　对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液、对照药材　　溶液各10μl、对照品溶液2μl，分别点于用1％氢氧化钠制备的硅胶G薄层板　　上，以正己烷-氯仿－甲醇（7.5:4:1）为展开剂，置以展开剂饱和的层析缸内，　　展开，取出，晾干，以碘蒸气熏至斑点清晰，日光下检视。供试品色谱中，　　在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。在空气中挥　　尽板上吸附的碘后，置紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照　　药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。　　（4）取本品20粒，内容物加醋酸乙酯30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液　　弃去，滤渣加甲醇30ml超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，加水30ml溶解，滤　　过，滤液用水饱和正丁醇提取两次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用等体　　积氨试液振摇洗涤，弃去氨试液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作　　为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的对照品溶液。　　照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl，分　　别点于同一胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－水（65:35:10）下层溶液为展开剂，　　展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，置105℃烘约10分钟，日光下检　　视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。　　【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠL）。　　【功能与主治】补肾、利尿、排石。用于治疗肾结石、输尿管结石、膀　　胱结石以及由结石引起的肾盂积水、尿路感染等。　　【用法与用量】口服一次5粒，一日3次，饭后1小时饮水300～500ml，并做　　跳跃运动10～15次，体弱者酌减。每次排尿注意结石排出情况。　　【注意】双肾结石，直径超过1.5cm或结石嵌顿时间很长病例忌服。　　【规格】每粒装0.3g　　【贮藏】密封，防潮。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　久强脑立清（北京脑立清）　　拼音名：JiuqiangNaoliqing　　英文名：　　书页号：Z20-15标准编号：WS3─B─3748─98　　批准文号：　　　　【处方】磁石60g赭石105g牛膝60g　　清半夏60g酒曲60g酒曲(炒)60g　　薄荷脑15g冰片15g猪胆粉15g　　朱砂30g　　【制法】以上十味，除朱砂水飞外(留作包衣用)，磁石、赭石、牛膝、　　清半夏、炒酒曲、酒曲六味粉碎成细粉，过筛，薄荷脑、冰片分别研成细　　粉，与猪胆粉及上述粉末配研，过筛。用水泛丸,低温干燥，用朱砂粉包　　衣，打光，即得。　　【性状】本品为紫红色的水丸，除去外衣，显棕褐色；气清凉，味微　　苦。　　【鉴别】(l)取本品约1g，研细，加稀盐酸10ml，充分搅匀，加热煮沸2～3　　分钟,滤过，滤液显铁盐(附录Ⅳ)的鉴别反应。　　(2)取本品10g，研细，加乙醇25ml，超声处理5分钟，滤过,滤液作为供试　　品溶液。另取猪胆对照药材粉末1g，加乙醇10ml，同法制成对照药材溶液。　　照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G　　薄层板上，以氯仿-乙醚-冰醋酸(2:2:1)为展开剂，展开，取出,晾干，喷以10％　　硫酸乙醇溶液，在105℃烘约10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,　　在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。　　【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录IA)。　　【功能与主治】清热平肝，降逆止痛。用于肝热上升引起：头痛脑胀，　　眩晕耳鸣，烦燥易怒，失眠多梦，高血压症。　　【用法与用量】口服，一次10粒，一日2～3次。　　【注意】孕妇及体弱嘘寒者忌服。　　【规格】每100粒重10.5g　　【贮藏】密闭，防潮。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　康复春口服液　　拼音名：KangfuchunKoufuye　　英文名：　　书页号：Z20-310标准编号：WS3─B─3987─98　　批准文号：　　　　【处方】黄芪200g人参7.5g玉竹10g　　蜂王浆25g　　【制法】以上四味，将黄芪、人参、玉竹酌予碎断，加水浸2小时后，煎　　煮三次，每次1～1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至药材2倍量，加　　入乙醇使含醇量达70％，充分搅拌，冷藏24小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇　　味，加蜂王浆稀释液和矫味剂、防腐剂适量，调pH值至3.5～5.0，加水调整总　　量至1000ml，滤过、灌封，即得。　　【性状】本品为棕黄色的液体；味甜。　　【鉴别】(1)取本品，用力振摇，产生持久性泡沫。　　(2)取本品1ml于试管中，加5％α-萘酚乙醇溶液5滴，摇匀，沿管壁缓缓加　　入约10滴浓硫酸，出现紫红色。　　(3)取本品1ml，加0.2％茚三酮乙醇溶液4滴，水浴加热5分钟，出现紫蓝色。　　【检查】pH值应为3.5～5.0(附录ⅦG)。　　相对密度应为1.08以上(附录ⅦA)。　　其他应符合合剂项下有关的各项规定(附录ⅠJ)。　　【功能与主治】益气固表，养心安神，健脾和胃。用于心脾俱虚，饮食　　少思，腹胀腹满，少气乏力,心慌心悸，精神倦怠，失眠。本品对冠心病引起　　的胸闷心痛，气短多汗，左心室收缩功能减退，以及对高脂血症，急性和慢　　性活动性肝炎引起的谷-丙转氨酶升高均有辅助治疗作用。　　【用法与用量】口服，一次10ml，一日2次。　　【规格】每支装10ml　　【贮藏】密封，遮光，置阴凉处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　康妇软膏　　拼音名：KangfuRuangao　　英文名：　　书页号：Z20-309标准编号：WS3─B─3986─98　　批准文号：　　　　【处方】白芷145g蛇床子145g花椒145g　　青木香30g冰片30g　　【制法】以上五味，除冰片外，其余白芷等四味用水蒸气蒸馏，分别收　　集芳香水及水煎液,芳香水进行重蒸馏，得精馏液；水煎液滤过，滤液浓缩至　　相对密度约为1.20(25℃)，加乙醇使含醇量为70％，静置，取上清液用10％氢氧　　化钠溶液调pH值至8.0，静置过夜，回收乙醇，流通蒸气灭菌30分钟，与精馏　　液合并，搅匀，备用；冰片研为细粉，过筛，备用。另将油相硬脂酸、羊毛　　脂、液体石蜡与水相三乙醇胺、甘油、蒸馏水分别加热至约70℃，在搅拌下，　　将水相加入油相中，冷却至40℃，加入适量防腐剂，搅匀，制成基质。取上　　述药液，加热至50～60℃,加入基质中,搅拌，加入冰片细粉，搅匀，使色泽一　　致，制成软膏1000g，分装，即得。　　【性状】本品为淡黄棕色的软膏；具冰片香气。　　【鉴别】(1)取本品3g，加70％乙醇25ml，温热溶解，搅拌数分钟，一10℃放　　置30分钟，取出，低温处迅速滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加乙醇2ml使溶　　解，取上清液,作为供试品溶液。另取蛇床子对照药材1g，粉碎，加乙醇10ml，　　超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶　　液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液8μl，对照药材溶液1μl，　　分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯—醋酸乙酯(30：1)为展开剂,展开,取出,晾　　干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置　　上，显相同的荧光斑点。　　(2)取冰片对照品，加氯仿制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄　　层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取对照品溶液1μl、[鉴别](1)项下的供试品溶液　　4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—醋酸乙酯(17:3)为展开剂，展　　开，取出，晾干,喷以5％香草醛硫酸溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱　　相应的位置上，显相同颜色的斑点。　　【检查】应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录IR)。　　【功能与主治】祛风燥湿，止痒杀虫,防腐生肌。用于外阴炎、外阴溃疡、　　阴道炎等引起的外阴或阴道充血，肿胀，灼热，疼痛，分泌物增多或局部溃　　疡、糜烂、瘙痒等。　　【用法与用量】外用。涂于洗净的患处，一日2～4次。　　【规格】每管装10g　　【贮藏】密闭，避光。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　康媛颗粒　　拼音名：KangyuanKeli　　英文名：　　书页号：Z20-311标准编号：WS3─B─3988─98　　批准文号：　　　　【处方】黄芪50g当归50g枸杞子50g　　香附(制)50g柴胡15g茯苓50g　　续断50g白芍50g白术(炒)25g　　甘草10g陈皮10g　　【制法】以上十一味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合　　并煎液，滤过，静置，取上清液浓缩至相对密度为1.29～1.34(8O℃)的清膏。取　　清膏1份、蔗糖5.5份及乙醇适量制成颗粒，干燥，即得。　　【性状】本品为黄棕色的颗粒；味甜，微苦。　　【鉴别】取本品1g，加水10ml使溶解，取溶液1～2滴点于滤纸上,加茚三酮　　试液,烘干,显紫色。　　【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录IC)。　　【功能与主治】疏肝解郁，理气止痛，养血调经。用于经前期紧张综合　　症及原发性痛经,经前乳房胀痛，经来小腹疼痛。　　【用法与用量】开水冲服。一次18g，一日3次，从月经周期的第六天起连　　服14天。　　【规格】每袋装18g　　【贮藏】密封，防潮。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　抗癌平丸　　拼音名：KangaipingWan　　英文名：　　书页号：Z20-134标准编号：WS3─B─3844─98　　批准文号：　　　　【处方】珍珠菜1340g藤梨根1340g香茶菜1340g　　肿节风1340g蛇莓720g半枝莲1730g　　兰香草720g白花蛇舌草720g石上柏720g　　蟾酥3g　　【制法】以上十味，除蟾酥外，其余珍珠菜等九味加水煎煮二次，煎　　液滤过，滤液合并，减压浓缩至适量，喷雾干燥，用水泛丸，干燥。另取　　粉碎成细粉的百草霜3g,加入蟾酥（用70％乙醇溶解），混匀，包衣，打光，　　干燥，制成1000g，分装，即得。　　。【性状】本品为黑褐色的浓缩微丸；味苦。　　【鉴别】（1）取本品1g，研细，加水30ml，超声处理10分钟，滤过，取　　滤液移置分液漏斗中，加醋酸乙酯30ml振摇提取，分取醋酸乙酯液，置水浴　　上蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，加盐酸数滴、镁粉少许，置水浴中加热，　　显红色。　　（2）取本品10g，研细，加2％盐酸乙醇溶液40ml，超声处理30分钟，滤　　过，取滤液蒸干，残渣加水20ml超声处理15分钟，滤过，滤液移置分液漏斗　　中，加氨试液调节pH值10～11，加氯仿40ml振摇提取，分取氯仿液，置水浴　　上蒸干，残渣加5％硫酸溶液5ml使溶解，滤过，取滤液分置三支试管中，一　　管中加碘化铋钾试液2滴，生成橙红色沉淀；另一管中加碘化汞钾试液2滴，　　生成黄白色沉淀；再一管中加苦味酸试液2滴，生成黄色沉淀。　　（3）取本品1g，研细，加氯仿20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液置水　　浴上蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取肿节风对照　　药材0.5g，加水40ml，煎煮5分钟，滤过，滤液加氯仿20ml振摇提取，分取氯仿　　液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液，照薄层色谱法　　（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板　　上，以苯－醋酸乙酯－甲醇－异丙醇－浓氨溶液（12:6:3:3:1）为展开剂，展　　开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照　　药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。　　【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。　　【浸出物】取本品，研细，精密称取3g，照醇溶性浸出物测定法项下的　　热浸法（附录ⅩA）测定，用乙醇100ml作溶剂，以干燥品计算，不得少于　　19.3％。　　【功能与主治】清热解毒，散瘀止痛，用于热毒瘀血壅滞肠胃而致的　　胃癌，食道癌、贲门癌、直肠癌等消化道肿瘤。　　【用法与用量】口服，一次0.5～1g，一日3次，饭后半小时服，或遵医　　嘱。　　【注意】初服时可由少到多，逐步增加，如胃部有发胀感，可酌情减　　少；服药期间忌食霉菌类食物。　　【规格】每瓶装1g　　【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　抗腮腺炎注射液　　拼音名：KangsaixianyanZhusheye　　英文名：　　书页号：Z20-133标准编号：WS3─B─3843─98　　批准文号：　　　　本品为忍冬藤经提取制成的灭菌水溶液。　　【制法】取忍冬藤1000g加水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次各半　　小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏状，加乙醇使含醇量为70％，静置　　72小时，滤过，回收乙醇，加注射用水稀释至约970ml，冷冻24小时，滤过，　　加入10ml苯甲醇、10ml聚山梨酯80，加注射用水使成1000ml，混匀，滤过，灌　　封，灭菌，即得。　　【性状】本品为棕色的澄明液体。　　【鉴别】取本品1ml，加甲醇5ml，放置过夜，上清液作为供试品溶液。　　另取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄　　层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一高效　　硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丙酮-甲酸-水（5:1:1:1）为展开剂，展开，取出，　　晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的　　位置上，显相同颜色的荧光斑点。　　【检查】应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠU）。　　【含量测定】照高效液相色谱法（附录ⅥD）测定。　　色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲　　醇－醋酸－水（18:0.5:82）为流动相；检测波长为326nm。理论板数按绿原酸峰　　计算应不低于6500。　　对照品溶液的制备精密称取绿原酸对照品7mg，置10ml量瓶中，加甲醇　　稀释至刻度，摇匀；精密量取1ml，置10ml量瓶中，加0.5％醋酸溶液稀释至刻　　度，摇匀，即得（每1ml中含绿原酸70μg）。　　供试品溶液的制备精密量取本品2ml，置10ml量瓶中，加0.5％醋酸溶液稀　　释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，收集续滤液作为供试品溶液。　　测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱　　仪，计算，即得。本品每支含忍冬藤以绿原酸（Ｃ16Ｈ18Ｏ9）计，应不得少　　于0.4mg。　　【功能与主治】清热解毒，通络。用于流行性腮腺炎，内热外感引起的　　小儿感冒、发热及伴有风疹、疱疹的小儿感冒。　　【用法与用量】肌内注射，一次2ml，一日1～2次。　　【规格】每支2ml　　【贮藏】密封，避光。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　抗衰复春片　　拼音名：KangshuaiFuchunPian　　英文名：　　书页号：Z20-132标准编号：WS3─B─3842─98　　批准文号：　　　　【处方】红参22g鹿茸21g五味子89g　　丹参89g何首乌89g续断22g　　肉苁蓉（制）45g羊肾（炙）83g地黄89g　　三七22g淫羊藿（炙）89g茵陈89g　　山楂（炒）45g麦芽（炒）45g六神曲（炒）45g　　巴戟天45g泽泻89g灵芝45g　　当归45g青皮45g　　【制法】以上二十一味，取五味子粉碎，用30％乙醇3倍量回流堤取3次，　　每次2小时，提取液合并，回收乙醇，制成流浸膏。取肉苁蓉、丹参、山楂、　　麦芽、六神曲、泽泻、续断、地黄、淫羊藿、茵陈、玄参、灵芝、煎煮二　　次，第一次2.5小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，静置12小时，取上清　　液，浓缩至相对密度为1.30（85℃）的稠膏，备用。另取红参、鹿茸、三七、　　何首乌、羊肾、巴戟天、当归、青皮粉碎成细粉。与上述流浸膏及稠膏混　　匀，干燥，粉碎，过6号筛，用乙醇制粒，干燥，加入硬脂酸镁适量，压制　　成1000片，包糖衣，即得。　　【性状】本品为糖衣片；除去糖衣后，显黄褐色至黑褐色；气微清香，　　味微苦涩。　　【鉴别】（1）取本品置显微镜下观察；不规则碎块，淡黄色至棕黄色，　　表面有圆形或长形的空腔，空腔周围隐约可见放射状裂纹。石细胞淡黄色，　　类长方形、类圆形、长条形，类方形，纹孔及孔沟明显。　　（2）取本品，除去糖衣，研细，取粉末2g，加甲醇10ml，浸渍10分钟，滤　　过，取滤液蒸发至干，滴加三氯化锑氯仿饱和溶液，再蒸干呈紫色。　　（3）取上述粉末2g，加乙醇10ml，浸渍10分钟，滤过，取滤液3ml，置磁皿　　中蒸发至干，加氢氧化钠试液2滴，即显红色，加酸至酸性时，红色消退，变　　为黄色。　　【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠD）。　　【功能与主治】补肾壮阳，滋阴养血。用于肾虚劳损，阳痿早泄，腰膝　　酸软，四肢无力，神情倦怠，血虚眩晕等症。　　【用法与用量】口服一次6片，一日2～3次。　　【贮藏】密闭，防潮。　　注：羊肾为牛科动物青羊（NaemoihedusgoialHaid-wicke）的干燥阴茎及　　睾丸。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　抗炎退热片　　拼音名：KangyanTuirePian　　英文名：　　书页号：Z20-131标准编号：WS3─B─3841─98　　批准文号：　　　　【处方】薄公英1000g黄芩1000g　　【制法】以上二味，黄芩提取黄芩素备用，蒲公英取75g，粉碎成细粉，　　过筛备用，剩余蒲公英925g加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，浓　　缩至相对密度为1.15～1.20，用乙醇转溶至含醇量65％～70％,静置，取上清液浓　　缩成膏。取上述浸膏，加入蒲公英细粉、提取的黄芩素粉及辅料混合均匀，　　制成颗粒，压制成940片，包糖衣，即得。　　【性状】本品为黄色糖衣片，除去包衣显深棕色；气微，味苦。　　【鉴别】取本品10片，除去糖衣，研碎，取2g用甲醇约5ml溶解，滤过，　　滤液作为供试品溶液。另取黄芩甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，　　作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述二种溶液各　　5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯－丁酮－甲酸－水（5:3:1:1）　　为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％三氯化铁乙醇溶液，供试品色谱中，　　在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。　　【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠD）。　　【功能与主治】清热解毒，消肿散结。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛，　　疮痈疔{节}，红肿热痛诸症。　　【用法与用量】口服，一次4～6片，每四小时1次，儿童酌减。　　【贮藏】密封，置阴凉干燥处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　咳喘宁颗粒　　拼音名：KechuanningKeli　　英文名：　　书页号：Z20-198标准编号：WS3─B─3898─98　　批准文号：　　　　【处方】麻黄420g紫苑315g百部（蒸）525g　　甘草150g苦杏仁306g　　【制法】以上五味，加水煎煮（苦杏仁在水沸时加入）2次，第一次2小　　时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.26～1.28（热　　测）,取出，加入蔗糖粉约2750g，混匀，制成颗粒，干燥，即得。　　【性状】本品为棕黄色或黄棕色颗粒；味甜而苦。　　【鉴别】取本品1g，加水10ml，搅拌，加热使溶解，滤过，滤液照下述试　　验：　　（1）取滤液2ml，加碘化铋钾试液5滴，加热，生成红棕色沉淀。　　（2）取滤液2ml，加硅钨酸试液5滴，加热，生成白色或黄白色沉淀。　　（3）取滤液2ml，加5％α-萘酚乙醇液3～5滴，加热，生成紫色沉淀。　　（4）取滤液2ml，加二硝基苯肼试液3～5滴，加热，生成橙黄色沉淀。　　【检查】水分不得过5.0％（附录ⅨH甲苯法）。　　其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录ⅠC）。　　【功能与主治】止咳化痰。用于伤风咳嗽，急、慢性支气管炎。　　【用法与用量】开水冲服，一次15g，一日3次。　　【规格】每袋装15g（相当于总药材8.58g）　　【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　咳喘停膏　　拼音名：KechuantingGao　　英文名：　　书页号：Z20-199标准编号：WS3─B─3899─98　　批准文号：　　　　【处方】赭石300g蛤壳300g瓦愣子（煅）300g　　紫苏子100g知母25g枇杷叶100g　　桑白皮（制）50g百部（制）25g南沙参100g　　桑叶100g紫菀（制）50g白前50g　　麻黄（制）25g苦杏仁50g　　【制法】以上十四味，取赭石、蛤壳、瓦楞子打碎，加水煎煮2次，每　　次12小时，合并药液，静置沉淀，滤过，其余除苦杏仁外，用上述药液煎　　煮，沸后加入苦杏仁，继续煎煮3小时，药液静置沉淀，滤过；药渣再加水　　煎煮2小时，滤过，静置沉淀，滤取上清液，合并，浓缩成相对密度为1.21～　　1.25（80～85℃）清膏，加砂糖500g、炼蜜260g，浓缩收膏，制成1000g，即得。　　【性状】本品为棕黑色稠厚的半流体；味甜，微苦。　　【鉴别】取本品约20g，加硅藻土20g，搅拌均匀，加浓氨试液1ml，乙醚　　60ml，搅拌10分钟，放置1小时，滤过，滤液置水浴上浓缩至干，残余物加甲　　醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml　　含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供　　试品溶液10μl，对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲　　醇－浓氨试液（20:5:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，　　在105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同　　的红色斑点。　　【检查】相对密度应为1.35以上（附录ⅦA）。　　pH值取本品1g，加水20ml溶解后，依法测定（附录ⅦG），应为4.5～6.5　　其他应符合煎膏剂项下有关的各项规定（附录ⅠF）。　　【功能与主治】止咳理气、平喘。用于伤风感冒，咳嗽，气喘。　　【用法与用量】口服，一次15g，一日2次　　【贮藏】密闭，置阴凉干燥处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　咳嗽糖浆　　拼音名：KesouTangjiang　　英文名：　　书页号：Z20-200标准编号：WS3─B─3900─98　　批准文号：　　　　【处方】枇杷叶11.5g桔梗20g川贝母7.75g　　沙参2.0g远志5.0g绿茶0.8g　　薄荷脑0.4g　　【制法】以上七味，除薄荷脑外，其余枇杷叶等六味粉碎成粗粉，过　　筛，混匀，用33％乙醇照流浸膏剂与浸膏剂项下（附录ⅠO）的渗漉法进行　　渗漉，收集漉液至200ml，加入浓氨试液0.5ml，滤过；另取氯仿3.45g与乙醇适　　量，混匀，加入薄荷脑搅匀，添加乙醇至20ml；取蔗糖650g，加水加热溶化　　后，加入苯甲酸钠及焦糖适量，趁热滤过，冷至室温后，在搅拌下加入上述　　两种药液，混匀，加水至1000ml，即得。　　【性状】本品为棕色澄清液体；气香，味甜。　　【检查】相对密度应不低于1.20（附录ⅦA）。　　其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定（附录ⅠH）。　　【功能与主治】止咳祛痰。用于咳嗽多痰，支气管炎等症。　　【用法与用量】口服，一次10ml，一日3～4次，温开水冲服，儿童酌减或　　遵医嘱。　　【规格】每瓶装（1）100ml（2）500ml　　【贮藏】密封，置阴凉处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　克痒敏醑　　拼音名：KeyangminXu　　英文名：　　书页号：Z20-124标准编号：WS3─B─3836─98　　批准文号：　　　　【处方】山乌龟150g黄柏100g三叉苦200g　　白芷100g重楼100g细辛100g　　毛麝香100g荆芥100g两面针200g　　苦参100g虎杖200g蛇床子100g　　九里香100g冰片10g薄荷脑20g　　山苍子100g钻骨风150g地榆100g　　水杨酸甲酯20g　　【制法】以上十九味，除薄荷、冰片、水杨酸甲酯外，三叉苦、毛麝　　香、山苍子、九里香、荆芥。白芷、细辛、钻骨风用水蒸气蒸馏，收集蒸　　馏液约300ml，备用；药渣与其余山乌龟等八味照流浸膏剂与浸膏剂（附录　　ⅠO）项下的渗漉法，用乙醇作溶剂进行渗漉，收集渗漉液约600ml；薄荷　　脑。冰片分别研细，用渗漉液溶解，加入水杨酸甲酯、二甲基亚砜30g，搅　　匀，合并蒸馏液与渗漉液，搅匀，滤过，分装，即得。　　【性状】本品为棕黄色的澄清液体；气芳香。　　【鉴别】（1）取本品20ml，置水浴上蒸干，残渣加1％盐酸溶液5ml使溶　　解，滤过，滤液分置三支试管中，分别加碘化汞钾试液、碘化铋钾试液、硅　　钨酸试液2～3滴，均产生沉淀。　　（2）取本品5ml，加氯仿15ml，振摇提取，分取氯仿液，蒸干，加氢氧化　　钠试液2滴，显橙红色。　　（3）取本品2ml．加石油醚（60～90℃）5ml，振摇10分钟，分取石油醚液，　　蒸干，残渣加香草醛试液2滴，显紫色。　　【检查】相对密度应为0.93～0.98（附录ⅦA）。　　【功能与主治】收敛止痒，消炎解毒。用于急慢性湿疹、荨麻疹，虫咬　　性皮炎、接触性皮炎等引起的皮肤瘙痒症。　　【用法与用量】外用，搽患处。　　【注意】皮肤溃烂者忌用。　　【规格】每瓶装（1）6ml（2）10ml　　【贮藏】密纣。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　克痤隐酮乳膏　　拼音名：KecuoYintongRugao　　英文名：　　书页号：Z20-125标准编号：WS3─B─3837─98　　批准文号：　　　　【处方】丹参酮粉1.5g甲氧苄啶1.5g维生素A3g　　维生素E3g　　【制法】以上四味，另取硬脂酸100g、十六醇20g、单硬脂酸甘油酯10g、　　液体石蜡10g，混合加热熔化后，加入上述四味，搅匀，于80℃保温，加入氢　　氧化钾溶液（取氢氧化钾5g，加适量水溶解）、羟苯甲酯及羟苯丁酯乙醇溶　　液（取羟苯甲酯0.8g、羟苯丁酯0.2g，分别加适量乙醇溶解）、甘油140g，制成　　乳膏1000g，降至室温，分装，即得。　　【性状】本品为棕黄色的乳状软膏。　　【鉴别】取本品5g，加水5ml，混匀，用氯仿轻轻振摇提取2次，每次15ml，　　合并氯仿提取液，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇2.5ml使溶解，作为供试　　品溶液，另取隐丹参酮对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对　　照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品　　溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以　　苯－醋酸乙酯（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下　　检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑　　点。　　【检查】应符合软膏剂项下有关的各项规定（附录ⅠR）。　　【功能与主治】抑制皮脂腺分泌及痤疮杆菌生长。用于黑头、白头粉刺　　及脓疮型痤疮。　　【用法与用量】外用，涂敷患处，一日2次。　　【规格】（1）每瓶装25g（2）每管装20g　　【贮藏】密封，置阴凉处。　　注：丹参酮粉的制备与质量标准　　[制法]取丹参粉碎成粗粉，加90％乙醇加热回流提取三次，滤过，合并　　滤液，减压回收乙醇并浓缩成稠膏，用热水洗去水溶物，于80℃干燥，粉碎　　成细粉，即得。　　[性状]本品为棕红色的粉末，乙醇溶解后为樱红色的液体。　　[鉴别]取本品50mg，加无水乙醇5ml使溶解，上清液作为供试品溶液。另　　取隐丹参酮对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。　　照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一　　以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以苯－甲醇（10:1）为展开　　剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与　　对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。　　[含量测定]取丹叁酮粉适量，研细，精密称取约100mg，置50ml量瓶中，　　加无水乙醇－氯仿（4:1）适量，超声处理10分钟，加上述溶剂至刻度，摇　　匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液作为供试品溶液。另取隐丹参酮对照品，　　加无水乙醇－氯仿（4:1）制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。吸取供　　试品溶液100μl，点于以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，同板点　　隐丹参酮对照品溶液约10μl，以苯－甲醇（10:1）为展开剂，展开，取出，　　晾干，在紫外光灯（365nm）下定位，刮取隐丹参酮斑点,置小层析管（内径　　0.5～0.8cm）中，用无水乙醇洗脱于10ml量瓶中,并稀释至刻度，摇匀，在空白　　处刮取相同面积的硅胶G，同法洗脱，洗脱液作为空白，照分光光度法（附　　录ⅤA），在263nm的波长处测定吸收度，按隐丹参酮的吸收系数（E1％1cm）　　为957计算，即得。　　本品按干燥品计算，含隐丹参酮（Ｃ19Ｈ20Ｏ3）不得少于6％。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　苦木注射液　　拼音名：KumuZhusheye　　英文名：　　书页号：Z20-184标准编号：WS3─B─3887─98　　批准文号：　　　　本品为苦木干燥枝或茎经加工制成的注射液。　　【制法】取苦木，粉碎成粗粉，用8倍量80％～85％乙醇分二次加热回流　　提取，合并提取液，回收乙醇，浓缩成稠膏，分次加入13倍量乙醇使溶解，　　滤过，合并滤液，用氢氧化钠溶液调pH值至9左右，静置，滤过，滤液回收　　乙醇，浓缩成稠膏，用2％盐酸溶液分次提取至提取液无生物碱反应时止，　　合并提取液，用氢氧化钠溶液调pH值至5～6，静置，滤过，滤液浓缩成稠　　膏，分次用乙醇提取至提取液无明显生物碱反应时止，合并提取液，浓缩成　　稠膏，检查干燥失重。配制注射液时，处方量按干燥品计算，以每5mg苦木　　提取物制成1ml注射液的量投料，将适量注射用水分多次加入稠膏中，搅拌使　　溶解，滤过，取滤液，用10％盐酸溶液调pH值为1～2，加热煮沸，放冷，滤　　过，滤液用20％氢氧化钠溶液调pH值力6.5～7.0，滤过，加入聚山梨酯80（每　　1000ml成品中加6～8g）和氯化钠溶液（每1000ml成品含氯化钠4g），调pH值至　　7～7.5，加注射用水至全量，经含量测定符合要求后，初滤，精滤至澄明度　　检查合格，灌封，灭菌，即得。　　【性状】本品为橙黄色的澄明液体。　　【鉴别】取本品4ml，置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品　　溶液。另取苦木对照药材1g，加乙醇20ml，加热回流30分钟，滤过，取滤液浓　　缩至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录　　ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维索钠为　　粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇（17：3）为展开剂，展开，取出，　　晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相　　应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。　　【检查】pH值应为5.0～7.0（附录ⅦG）。　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠU）。　　【含量测定】精密量取本品20ml，置蒸发皿中，置水浴上蒸干，残渣用　　0.25mol／L硫酸溶液10ml溶解，滤过，蒸发皿用0.05mol／L硫酸溶液洗涤2次，　　每次10ml，滤过，以上滤液合并，移至分液漏斗中，用氯仿提取2次，每次　　10ml，合并氯仿液，用0.25mol／L。硫酸溶液振摇提取3次（10、10、5ml），弃　　去氯仿液，合并酸液，用浓氨试液调pH值至约10，用氯仿振摇提取5次（20、　　20、15、15、10、10ml），每次提取液均用10ml水洗涤，再通过无水硫酸钠的　　滤皿滤过，滤皿用氯仿4ml洗涤2次，合并氯仿液，置干燥至恒重的蒸发皿　　中，置水浴上蒸干，在105℃干燥3小时，精密称定，计算，即得。　　本品每支含总生物碱不得少于0.50mg。　　【功能与主治】清热，解毒，消炎。用于感冒、上呼吸道感染、急性扁　　桃体炎、肠炎、细菌生　　痢疾等。　　【用法与用量】肌内注射，一次2～4ml，一日1～2次。　　【规格】每支2ml　　【贮藏】密封。　　注：苦木为苦木科植物苦木Picrasmaquassioides（D.Don）Benn.的干燥枝或茎。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　坤净栓　　拼音名：KunjingShuan　　英文名：　　书页号：Z20-166标准编号：WS3─B─3871─98　　批准文号：　　　　【处方】柴胡500g火绒草500g呋喃唑酮50g　　【制法】以上三味，柴胡，火绒草加水煎煮三次，第一次3小时，第二　　次2小时，第三次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液依缩至约200ml，加入乙醇，　　使含醇量达70％，静置，滤过，回收乙醇，浓缩至约65g的稠膏，加入呋喃唑　　酮，加热，搅匀，加入甘油、明胶基质至总体积为3000ml，继续加热，搅拌均　　匀，待气泡消失，立即注入模内，制成1000粒，冷却，即得。　　【性状】本品为褐色鸭舌形栓剂，具有弹性。　　【鉴别】（1）取[含量测定]项下的溶液，照分光光度法（附录ⅤA）测　　定，在366±2nm波长处有最大吸收。　　（2）取本品的水溶液，加三氯化铁试液，显褐绿色。　　（3）取本品4枚，置烧杯中加热使熔化，趁热拌入硅藻土搅拌成散状，置　　索氏提取器中，加醋酸乙酯60ml，回流1小时，弃去醋酸乙酯液，残渣挥去醋　　酸乙酯，加甲醇60ml，置80℃水浴回流2小时，放冷，滤过，滤液减压回收甲　　醇至干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚振摇提取三次（20、15、15ml），弃去　　乙醚液，水层再用水饱和正丁醇提取2次（15、15ml），合并正丁醇液，加等　　体积水，摇匀，放置分层，分取上层液，减压回收正丁醇至干，残渣加甲醇　　1ml，作为供试品溶液。另取柴胡对照药材粉末2g，加甲醇30ml，置80℃水浴上　　回流1小时，放冷，滤过，减压回收甲醇至干，残渣照供试品液制备法，自　　"加水20ml使溶解"起，同法制成对照药材溶液，照薄层色谱法（附录ⅥB）试　　验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水　　（65：35：10）　　10℃以下放置的下层液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶　　液，100℃加热至斑点显色清晰，日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材　　色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。　　【检查】应符合栓剂项下有关的各项规定（附录ⅠW）。　　【含量测定】避光操作，取本品10粒，精密称定，置50ml烧杯中，置水浴　　中熔化后，放冷，精密称取适量（约相当于呋喃唑酮50mg），加无水乙醇　　4ml，不断搅拌，使明胶析出，溶液转移至100ml棕色量瓶中，用二甲基甲酰　　胺15ml分次洗涤明胶，合并溶液，于水浴中使溶液明后，用水稀释至刻度，　　摇匀，照分光光度法（附录ⅤA），在366nm波长处测定吸收度，按呋喃唑酮　　（Ｃ8Ｈ7Ｎ3Ｏ5）的吸收系数（E1％1cm）为750计算，即得。　　本品每粒含呋喃唑酮（Ｃ8Ｈ7Ｎ3Ｏ5）应为标示量的93.0～107.0％。　　【功能与主治】清热燥湿，去腐生肌。用于湿热下注之阴道炎、宫颈糜　　烂、宫颈炎等。　　【用法与用量】阴道给药，一日1次，连用五至七日为一疗程。　　【规格】每粒含呋喃唑酮50mg　　【贮藏】密封，置阴凉干燥处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　阑尾灵颗粒　　拼音名：LanweilingKeli　　英文名：　　书页号：Z20-361标准编号：WS3─B─4030─98　　批准文号：　　　　【处方】金银花30g薄公英30g败酱草30g　　牡丹皮15g赤芍15g川楝子15g　　大黄6g桃仁15g木香6g　　【制法】以上九味，大黄、木香粉碎成细粉，过筛；其余金银花等七　　味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液滤过，静置24小　　时,取上清液减压浓缩至相对密度为1.28～1.30(80℃测)的清膏。减压干燥后，　　粉碎成细粉,与上述大黄、木香细粉，混匀，制成颗粒，干燥，即得。　　【性状】本品为黑褐色的颗粒；味先苦而后微甜，具香气。　　【鉴别】(1)取本品1g，研细，加水30ml搅拌使溶解，滤过,残渣加石油醚　　10ml,浸渍6小时,时时振摇，滤过，滤液低温蒸干，残渣加石油醚1ml使溶解，　　作为供试品溶液。另取木香对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层　　色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述供试品溶液10μl,对照药材溶液2μl,分别点于　　同一硅胶G薄层板上，以正己烷—醋酸乙酯(9：1)为展开剂，展开,取出，晾干,　　喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与　　对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的两个斑点。　　(2)取本品1g，研细，加甲醇20ml浸渍1小时，滤过，取滤液5ml,蒸干,加水　　5ml使溶解，再加盐酸1ml，置水浴上加热30分钟，立即冷却，用乙醚提取2　　次，每次10ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。　　另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试　　验，吸取上述两种溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～　　60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15：5：1)的上层溶液为展开剂,展开，取出，晾干，置紫　　外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同　　的五个橙黄色荧光斑点；置氨气中熏后，日光下检视，斑点变为红色。　　【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录IC)。　　【功能与主治】清热解毒，泻下通便，破阏散结,理气止痛。用于急性单　　纯性阑尾炎(瘀滞型)；急性化脓性阑尾炎早期(蕴热型)。　　【用法与用量】开水冲服，一次12g，一日3～4次或遵医嘱。　　【注意】(1)阑尾炎穿孔、腹膜炎，孕妇慎用。　　(2)用药后一日腹泻6次以上者减量服用。　　【规格】每袋装12g　　【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　老鹤草膏　　拼音名：LaoguanCaoGao　　英文名：　　书页号：Z20-112标准编号：WS3─B─3828─98　　批准文号：　　　　本品为老鹤草制成的煎膏。　　【制法】取老鹤草，加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液，浓缩至相　　对密度为1.38～1.40（20℃）的清膏。每100g清膏加炼蜜200g，混匀，浓缩至相　　对密度1.38～1.40（20℃），即得。　　【性状】本品为褐紫色稠厚的半流体；味甜，微苦。　　【检查】应符合煎膏剂项下有关的各项规定（附录ⅠF）　　【功能与主治】通经活血，驱风除湿。用于筋骨不舒，手足麻木，风湿　　作痛。　　【用法与用量】口服，一次15g，一日2次。　　【贮藏】密封，置阴凉处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　莲芝消炎片　　拼音名：LianzhiXiaoyanPian　　英文名：　　书页号：Z20-298标准编号：WS3─B─3977─98　　批准文号：　　　　【处方】穿心莲干浸膏(以穿心莲总内酯计)15g山芝麻干浸膏43g　　【制法】以上二味，穿心莲干浸膏系取穿心莲叶，粉碎，用乙醇浸渍　　三次，浸出液滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩至稠膏状，干燥，即得。　　山芝麻干浸膏系取山芝麻，以60％乙醇加热回流提取三次，合并提取液，回　　收乙醇并浓缩至稠膏状，即得(含水分不得过5.0％)。取上述干浸膏，加入适　　量辅料，粉碎成细粉，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包薄膜衣，即得。　　【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕褐色；味苦。　　【鉴别】(1)取本品4片，除去薄膜衣，研细，加乙醇20ml使溶解，加活性　　炭0.4g，温热后滤过，取滤液0.2ml，用乙醇稀释至10ml，取稀释液2ml，加新配　　制的二硝基苯甲酸试液与5％氢氧化钾乙醇溶液各2滴，溶液显紫红色。　　(2)取本品10片，除去包衣，研细，称取适量(约相当于8片的重量)，加　　60％乙醇10ml使溶解，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加醋酸乙酯　　5ml，振摇提取，醋酸乙酯提取液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取山芝　　麻对照药材，按山芝麻浸膏制备方法制成浸膏，取0.3g，按供试品溶液制备　　法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各　　3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—醋酸乙酯—冰醋酸(7：2：1)为展　　开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与　　对照药材色谱相应的位置上，显相同的亮蓝色荧光斑点。　　【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ID)。　　【功能与主治】清热解毒，凉血消肿。用于肺胃有热、火毒内盛引起的　　咳嗽气喘、痄腮、乳蛾、喉痹咽痛。　　【用法与用量】口服，一次4片，—日3次。　　【贮藏】密封。　　附：穿心莲干浸膏中穿心莲总内酯的含量测定方法取穿心莲干浸膏约　　1g,精密称定，加乙醇50ml，置水浴上微温热使溶解，放冷，精密加碱式醋酸　　铅试液5ml，摇匀，放置1小时，俟沉淀完全，滤过，沉淀用乙醇充分洗涤，　　合并洗液与滤液，加25％硫酸钠试液5ml，振摇后放置2小时，再加活性炭1g，　　置水浴上加热煮沸10分钟，乘热抽滤，过铺有1g活性炭层的布氏漏斗，并用　　热乙醇充分洗涤活性炭层，合并洗涤液与滤液，回收乙醇至约50ml，放冷，　　加水80ml，加酚酞指示液3滴，用0.1mol／L氢氧化钠溶液中和至微红色。精密　　加入氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)25ml，置水浴上加热水解20分钟，迅速放冷，用　　盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。每1ml的　　氢氧化钠滴定液(0.1mol／L)相当于35.04mg的穿心莲内酯(C20H30O5)。　　本品按干燥品计，含穿心莲总内酯以穿心莲内酯(C20H30O5)计，不得少　　于30.0％。　　10％碱式醋酸铅的配制(临用前配制)取10g碱式醋酸铅，加水100ml，加热　　搅拌使溶解，过滤，即得。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　连翘败毒丸　　拼音名：LianqiaoBaiduWan　　英文名：　　书页号：Z20-144标准编号：WS3─B─3852─98　　批准文号：　　　　【处方】连翘120g金银花480g苦地丁720g　　天花粉120g黄芩120g黄连120g　　黄柏240g大黄720g苦参120g　　荆芥穗120g防风120g白芷120g　　羌活240g麻黄240g薄荷120g　　柴胡72g当归120g赤芍120g　　甘草120g　　【制法】以上十九味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，　　即得。　　【性状】本品为黄褐色的水丸；气微，味苦。　　【鉴别】取本品5g，研细，加甲醇20ml浸渍1小时，滤过，滤液蒸干，残　　渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，置水浴上加热30分钟，立即冷却，用乙醚　　提取二次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试　　品溶液。另取大黄对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液，照薄层色谱法（　　附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，　　以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯－甲酸（15:5:1）的上层溶液为展开剂，展　　开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照　　药材色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。　　【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录ⅠA〕。　　【功能与主治】清热解毒，散风消肿，用于脏腑积热，风热湿毒引起的　　疮疡初起，红肿疼痛，憎寒发热，风湿疙瘩，遍身刺痒，大便秘结。　　【用法与用量】口服，一次6g，一日2次。　　【注意】孕妇忌服。忌食辛辣厚味。　　【规格】每100粒重6g　　【贮藏】密封，防潮。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　凉血祛风糖浆　　拼音名：LiangxueQufengTangjiang　　英文名：　　书页号：Z20-263标准编号：WS3─B─3950─98　　批准文号：　　　　【处方】地黄300g牛蒡子100g升麻30g　　石膏500g白芍120g甘草60g　　金银花150g知母100g玄参100g　　白茅根300g防风100g荆芥油1ml　　【制法】以上十二味，除荆芥油外，其余地黄等十一味加水煎煮两次，　　每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.10(98℃)，放冷，加入2　　倍量85％乙醇，搅拌后，静置48小时,取上清液，回收乙醇并浓缩至相对密度　　1.06(98℃)滤过，加入单糖浆2400g及109g苯甲酸钠,加热搅拌均匀，放冷，加入　　荆芥油(用少量乙醇溶解)充分搅匀，静置，取上清液，制成2300ml,灌装，即得。　　【性状】本品为深棕色澄清液体；味甜、微苦。　　【检查】相对密度应为1.20～1.25(2O℃)(附录ⅦA)。　　其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录ⅠH)。　　【功能与主治】清热解毒，凉血祛风。用于荨麻疹、湿疹、药物性皮　　炎、牛皮癣等病见血热风盛证候者。　　【用法与用量】口服，一次40ml，一日3次。　　【规格】每瓶装120ml　　【贮藏】密封．置阴凉干燥处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　梁财信跌打丸　　拼音名：LiangcaixinDiedaWan　　英文名：　　书页号：Z20-313标准编号：WS3─B─3990─98　　批准文号：　　　　【处方】牡丹皮122g三棱122g莪术122g　　防风122g延胡索122g五灵脂122g　　乌药132g桃仁98g柴胡73g　　当归尾49g木香37g黑老虎24g　　韩信草24g小驳骨24g鹅不食草24g　　鸡骨香24g两面针24g骨碎补122g　　赤芍122g郁金122g续断122g　　蒲黄122g益母草98g红花98g　　大黄(黄酒炖)244g枳壳61g青皮44g　　徐长卿73g牛大力24g大驳骨24g　　朱砂根24g毛麝香24g　　【制法】以上三十二味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜　　130～140g,制成大蜜丸，即得。　　【性状】本品为棕褐色的大蜜丸；气芳香，味辛、苦。　　【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察:木栓细胞淡红色至微紫色，壁稍　　厚。厚壁组织碎片绿黄色，细胞类多角形或略延长，壁稍弯曲,有的连珠状　　增厚,纹孔细密。油管含金黄色分泌物,直径17～60μm。草酸钙簇晶大，直径　　60～140μm。石细胞橙黄色，贝壳形，壁较厚，较宽一边纹孔明显。花粉粒　　黄色，类圆形或椭圆形,直径约30μm,外壁有微细疣状突起。花粉粒类圆形、　　椭圆形，直径43～66μm，外壁具短刺和点状雕纹，有3个萌发孔。　　(2)取本品1丸，剪碎，加甲醇20ml，浸渍1小时，滤过，滤液蒸干，残渣　　加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，加热30分钟，立即冷却，用乙醚提取2次，每　　次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取　　大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸　　取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄　　层板上，以石油醚(30～60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15：5：1)的上层溶液为展开剂，　　展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药　　材色谱相应的位置上，显相同的五个橙黄色荧光斑点，经氨蒸气熏后，日光　　下检视，斑点变为红色。　　【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录IA)。　　【功能与主治】活血散瘀，消肿止痛。用于轻微跌打损伤，积瘀肿痛，　　筋骨扭伤。　　【用法与用量】口服，一次1丸，一日2次。外用，用淡酒将丸炖溶后涂　　擦患处。　　【注意】孕妇忌服。　　【规格】每丸重6g　　【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　羚翘解毒片　　拼音名：LingqiaoJieduPian　　英文名：　　书页号：Z20-327标准编号：WS3─B─4002─98　　批准文号：　　　　【处方】羚羊角粉4.9g金银花215g连翘215g　　荆芥穗215g薄荷215g牛蒡子(炒)144g　　淡豆豉215g淡竹叶72g桔梗215g　　甘草72g冰片64g　　【制法】以上十一味，除羚羊角粉、冰片外，金银花120g、桔梗粉碎成　　细粉；冰片研细；薄荷、荆芥穗提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；牛　　蒡子、淡豆豉、甘草加水煎煮二次，第一次3小时，第二次1小时，合并煎液，　　滤过;剩余的金银花、连翘、淡竹叶加水煮沸后,于80℃温浸二次，第一次2小　　时，第二次1小时，合并浸出液，滤过，滤液与上述药液合并，减压浓缩至　　相对密度1.35～1.40(50℃)的稠膏，加入金银花、桔梗细粉，混匀，制成颗粒，　　干燥，放冷。喷加薄荷等挥发油及冰片粉末，混匀，压制成1000片，即得。　　【性状】本品为浅棕色至棕色的片；气芳香，味苦、辛。　　【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：花粉粒类圆形，直径约至76μm,外　　壁有刺状雕纹,具3个萌发孔。不规则碎块稍有光泽，均匀分布裂缝状或圆形孔　　隙。　　(2)取本品2片，研细，加甲醇10ml，振摇，放置12小时，滤过，滤液作为供　　试品溶液。另取氯原酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶　　液。照薄层色谱法(附录ⅣB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一　　以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，以醋酸丁酯—甲酸—水(7：2.5：　　2.5)的上层溶液为展开剂，展开，取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品　　色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。　　【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ID)。　　【功能与主治】辛凉解表，清热解毒。用于外感温邪或风热引起的畏风发　　热、四肢酸懒、头痛鼻塞、咳嗽咽痛。　　【用法与用量】用芦根汤或温开水送服，一次4片，一日2次。　　【规格】每片重0.55g　　【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　羚羊清肺散　　拼音名：LingyangQingfeiSan　　英文名：　　书页号：Z20-326标准编号：WS3─B─4001─98　　批准文号：　　　　【处方】羚羊角粉15g赤芍30g板蓝根70g　　连翘30g金银花60g知母40g　　天花粉30g琥珀30g甘草50g　　朱砂60g石膏60g冰片50g　　栀子50g芦根70g水牛角浓缩粉40g　　川贝母50g桔梗50g僵蚕(炒)30g　　【制法】以上十八味，除羚羊角粉、琥珀、冰片、水牛角浓缩粉外，朱　　砂水飞或粉碎成极细粉，其余芦根等十三味粉碎成细粉，将羚羊角粉、冰　　片、琥珀、水牛角浓缩粉研细与上述粉末配研，过筛，混匀，即得。　　【性状】本品为棕黄色的粉末；味微辛、凉。　　【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：不规则碎块无色，稍有光泽,均匀　　分布裂缝状或圆形孔隙。不规则碎块淡黄绿色或黄棕色，透明或半透明。不　　规则细小颗粒暗棕红色，有光泽、边缘暗黑色。非腺毛单细胞,壁有疣状突　　起。草酸钙针晶成束或散在。长26～110μm。联结乳管,直径14～25μm,含淡黄　　色颗粒状物。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。不规则片状结　　晶无色,有平直纹理。种皮石细胞黄色或淡棕色，多破碎，完整者长多角形，　　长方形或形状不规则，壁厚，有大的圆形纹孔，胞腔棕红色。体壁碎片无　　色，表面有极细的菌丝体。　　(2)取本品进行微量升华，升华物置显微镜下观察：呈不定形的无色片状　　结晶。　　【检查】应符合散剂项下有关的各项规定(附录IB)。　　【功能与主治】清热泻火，凉血解毒，化痰息风。用于温热病，高热神　　昏，烦燥口渴，痉厥抽搐及小儿肺热咳嗽。　　【用法与用量】口服，一次1g，一日2次，周岁以下儿童酌减。　　【注意】忌辛辣之物。　　【规格】每袋装1g　　【贮藏】密封，置阴凉干燥处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　灵猫香解霉丸　　拼音名：LingmaoxiangJieduWan　　英文名：　　书页号：Z20-137标准编号：WS3─B─3846─98　　批准文号：　　　　【处方】珍珠150g牛黄150g药用灵猫香50g　　蟾酥100g冰片100g雄黄100g　　【制法】以上六味，牛黄、蟾酥分别研成极细粉，雄黄水飞成极细粉，　　混匀；珍珠水飞成极细粉，冰片研细，用50％乙醇泛丸，喷入药用灵猫香，　　加入上述牛黄等细粉，用50％乙醇泛在外层，低温干燥，活性炭包衣，打　　光，即得。　　【性状】本品为黑色有光泽的包衣微丸，除去包衣后显黄棕色；气香，　　味苦、辛，有麻舌感。　　【鉴别】（1）取本品20丸，研细，加水4ml，研磨约10分钟，滤过，取滤　　液约1ml，加新蒸馏糠醛0.5ml，滴加硫酸，即显红棕色，渐变蓝紫色。　　（2）取本品20丸，研细，加乙醇4ml，振摇提取4分钟，离心分离，取上　　清液，置水浴上蒸发至近干，滴加新配制的1％香草醛硫酸溶液，即显紫红　　色。　　（3）取本品适量，研细，精密称取0.5g，加乙醇10ml，超声处理30分钟，　　离心分离，溶液作为供试品溶液。另取药用灵猫香对照药材0.18g，加无醛甲　　醇（取甲醇500ml，加2，4-二硝基苯肼5g和盐酸数滴，加热回流1小时，蒸馏即　　得）10ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸　　取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）　　－乙醚（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.4％的2，4－二硝基苯肼　　2mol／L盐酸乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显　　相同颜色的斑点。　　（4）取［鉴别］（3）项下的供试品溶液1ml，加1％对二甲氨基苯甲醛盐　　酸溶液，加热，应显青紫色。　　【检查】砷盐精密称取本品细粉0.13g,加0.1mol／L盐酸溶液振摇提取2次，　　第一次30分钟，第二次15分钟，每次8ml，离心分离，合并上清液，残渣再用　　0.1mol／L盐酸溶液8ml振摇一次，滤过，滤液与上述溶液合并，置200ml量瓶中，　　用0.1mol／L盐酸液洗涤滤纸及残渣，并稀释至刻度，摇匀。精密量取2ml，加　　盐酸5ml及水21ml，照砷盐检查法（附录ⅨF第一法）试验，所显砷斑颜色与　　标准斑比较，不得更深（0.15％）。　　其他应符合丸剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。　　【功能与主治】清热解毒，消肿止痛。用于喉蛾，咽喉疼痛，烂喉、丹　　痧，痈肿，疔疮，乳痈，无名肿痛。　　【用法与用量】口服，一次10丸，一日1～2次；外用以酒烊化涂患处。　　【注意】孕妇忌服。　　【规格】每10丸重25mg　　【贮藏】密封，置阴凉处。　　注：药用灵猫香的质量标准　　本品为灵猫科（Viverridae）动物小灵猫（ViverriculaindicaDesmarest）会阴　　部香腺分泌物的乙醇提取物。　　[性状]本品为乳白色或淡黄色膏状物，放置后渐变浅褐色；有特臭，1％　　醇溶液有类似麝香的香气；味微辛。点火能发出有光的火焰。　　本品在丙酮、氯仿、乙醚和石油醚中易溶，在热乙醇中溶解，在水中不　　溶。　　折光率应为1.4600～1.4700（附录ⅦF）。　　[鉴别]取本品0.1g，用氯仿10ml溶解，照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸　　取上述溶液各20μl，分别点于硅胶G薄层板两侧，以石油醚（60～90℃）-乙醚　　（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，在薄层的一侧喷以0.4％2，4－二硝基　　苯肼2mol／L盐酸乙醇溶液，在R<[f]>值为0.50～0.55左右应显黄色斑点；薄层另　　一侧喷以10％磷钼酸乙醇液－混合液[茴香醛:冰醋酸:硫酸:乙醇（1:10:20:200）]　　（1:49）为显色剂，在120℃加热约10分钟。在同样位置应显紫色带黄绿色斑　　[检查]干燥失重取本品在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过7％（附　　录ⅨG）。　　炽灼残渣不得过1％（附录ⅨJ）。　　醇不溶物取本品0.2g，加乙醇6ml，置水浴上加热溶解，取出，放冷，　　溶液应澄清。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　六经头痛片　　拼音名：LiujinToutongPian　　英文名：　　书页号：Z20-45标准编号：WS3─B─3775─98　　批准文号：　　　　【处方】白芷辛夷藁本　　川芎葛根细辛　　女贞子茺蔚子荆芥穗油　　【制法】以上九味，辛夷、细辛提取挥发油，挥发油与荆芥穗油用适　　量乙醇溶解，备用；取白芷50g粉碎成细粉，备用。其余白芷与藁本、葛　　根、女贞子、川芎、茺蔚子水提取两次,第一次2小时，第二次1小时。辛　　夷、细辛提取挥发油后水提取一次，时间为1小时，合并以上水提取液,滤　　过，浓缩成膏，相对密度1.20～1.30(50～60℃)。水提取膏中加入白芷细粉，　　制成颗粒，干燥,放冷，兑入荆芥穗油等乙醇溶液，混匀，压制成955片，　　包衣，即得。　　【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色；气芳香，　　味苦。　　【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ID)。　　【功能与主治】疏风活络，止痛利窍。用于全头痛、偏头痛及局部头　　痛。　　【用法与用量】口服，一次2～4片，一日3次。　　【贮藏】密封，置阴凉干燥处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　六灵丸　　拼音名：LiuLingWan　　英文名：　　书页号：Z20-43标准编号：WS3─B─3773─98　　批准文号：　　　　【处方】人工牛黄0.64g麝香0.43g珍珠(制)0.64g　　冰片0.43g雄黄0.43g蟾酥0.43g　　【制法】以上六味，珍珠、雄黄分别水飞成极细粉，其余人工牛黄等　　四味分别研成最细粉,过筛。除蟾酥细粉外，将其余五味粉末配研，过筛，　　混勾。先取2／3粉末用白酒泛丸，待成型后将剩余的1／3粉末与蟾酥混匀，　　继续用白酒泛丸。以百草霜为衣，打光，晾干，制成1000丸，即得。　　【性状】本品为黑色的包衣微丸；气芳香，味微辛、麻。　　【鉴别】(1)取本品20丸，研细，加乙醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤　　液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取胆酸和猪去氧胆酸　　对照品，加乙醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色　　谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层　　板上，以氯仿-乙醚-冰醋酸(2:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫　　酸乙醇溶液，在105℃烘约5分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,　　在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。　　(2)取冰片对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄　　层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取[鉴别](l)项下的供试品溶液和上述对照品溶液　　各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(10:1)为　　展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清　　晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。　　(3)取本品20丸，研细，加丙酮20ml，置具塞锥形瓶中，温热10分钟，滤　　过，滤液低温浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取麝香酮对照品，加丙酮制　　成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照簿层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取　　上述供试品溶液20μl、对照晶溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以　　石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(95:5)为展开剂，展开，取出，晾干,喷以5％香草醛　　硫酸溶液，热风吹至班点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的　　位置上，显相同颜色的斑点。　　【检查】除溶散时限外，其他应符合丸剂项下有关的各项规定(附录IA)。　　【功能与主治】清热解毒，消肿利咽。用于咽喉肿痛，单双乳蛾，丹痧　　疔疮，痈疖肿毒。　　【用法与用量】含服，一次5～10丸，一日1～2次。小儿酌减，或遵医　　嘱。外用，以白酒化开，搽于患处。　　【注意】孕妇忌服。　　【规格】每100丸重O.3g　　【贮藏】密封。　　注：珍珠的炮制方法取珍珠用布包好，放入豆腐中，煮3～4小时，取　　出，晾干。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　六味地黄软胶囊　　拼音名：LiuweiDihuangRuanjiaonang　　英文名：　　书页号：Z20-44标准编号：WS3─B─3774─98　　批准文号：　　　　【处方】熟地黄160g山茱萸(制)80g牡丹皮60g　　山药80g茯苓60g泽泻60g　　【制法】以上六味，牡丹皮蒸馏，提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器　　收集；山茱萸用70％乙醇回流提取二次，每次2小时，合并提取液，滤过,滤　　液备用。熟地黄、山药、泽泻加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，　　合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，减压浓缩至相对密度为1.15～1.20　　(50℃热测)的清膏，放冷，加乙醇使含醇量达70％，静置48小时，取上清液与　　上述山茱萸提取液合并，减压回收乙醇至无醇味，备用；茯苓加水煮沸后，　　于80℃温浸二次,每次1.5小时，合并浸出液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度　　为1.15～1.20(50℃热测)的清膏，与上述备用液合并，浓缩至相对密度为1.30(50℃　　热测)的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，加入牡丹皮挥发油及植物油，混匀，　　制成软胶囊，即得。　　【性状】本品为软胶囊，内容物为棕褐色粘稠状液体；味甜、微酸。　　【鉴别】(l)取本品内容物5g，加乙醚60ml回流提取4小时，放冷，滤过，　　滤液回收乙醚至干，残留物用石油醚(30～60℃)浸泡2次，每次15ml(浸泡约2分　　钟)，倾去石油醚,残留物加甲醇2ml使溶解，上清液作为供试品溶液。另取熊　　果酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱　　法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，　　以环己烷-氯仿-醋酸乙酯-冰醋酸(20:5:8:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干,喷以　　10％硫酸乙醇溶液，在110℃烘5～7分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相　　应的位置上，显相同颜色的斑点。　　(2)取本品内容物5g，加乙醚60ml回流提取1小时，滤过，滤液挥干，残渣　　加乙醇2ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加乙醇　　制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸　　取供试品溶液10ml，对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己　　烷-醋酸乙酯(3:1)为展开剂，展开，取出，晾干,喷以盐酸酸性三氯化铁溶液，　　热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显　　相同颜色的斑点。　　【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。　　【功能与主治】滋阴补肾。用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软,骨蒸潮　　热,盗汗遗精，消渴。　　【用法与用量】口服，一次3粒，一日2次。　　【规格】每粒装0.38g　　【贮藏】密封，置阴凉处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　鹿茸胶　　拼音名：LurongJiao　　英文名：　　书页号：Z20-337标准编号：WS3─B─4009─98　　批准文号：　　　　【处方】鹿茸(去毛)500g阿胶750g　　【制法】以上二味，取鹿茸加水煎煮五次，每次1.5小时，合并胶液，滤　　过，加入白矾细粉0.3～0.6g，搅拌，静置，取上清液，兑入阿胶(加少量水溶　　解)，浓缩至浓稠时，加入冰糖100g、白酒100g及花生油适量，文火浓缩至稠　　膏状，冷凝、切块、阴干、即得。　　【性状】本品为长方形块，棕褐色至黑褐色，有光泽；气微，味微甘、　　咸。　　【鉴别】(1)取本品0.5g，研细，加水10ml，置水浴上加热15分钟，放冷,滤　　过,滤液照下述方法试验：　　①取滤液1ml，加茚三酮试液2～3滴，摇匀，加热煮沸数分钟，即显蓝紫　　色。　　②取滤液1ml，加10％氢氧化钠溶液2～3滴，摇匀，滴加0.5％硫酸铜试液，　　显蓝紫色。　　(2)取本品2g，研细，加70％乙醇10ml，超声处理10分钟，滤过,滤液作为供　　试品溶液。另取甘氨酸对照品，加70％乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品　　溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液5μl，对照品溶液1μl，　　分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋　　酸-水(3：1：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％茚三酮丙酮溶液，在　　105℃烘数分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同的桃　　红色斑点。　　【检查】应符合胶剂项下有关的各项规定(附录IG)。　　【功能与主治】益肾填精。用于肾阳虚衰，精血不足引起：腰膝酸软，　　阳痿早泄，妇女宫寒带下，不孕。　　【用法与用量】3～6g，烊化兑服或入汤剂。　　【规格】每块重6g　　【贮藏】密闭，置阴凉干燥处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　罗浮山百草油　　拼音名：LuofushanBaicaoYou　　英文名：　　书页号：Z20-179标准编号：WS3─B─3884─98　　批准文号：　　　　【处方】两面针1.0g徐长卿1.0g九里香1.0g　　辛夷花1.0g红花1.0g水芙蓉1.0g　　还魂草1.0g金不换1.0g千里光1.0g　　大头陈1.0g当归1.0g鹅不食草1.0g　　三七1.0g肿节风1.0g鸡骨香1.0g　　砂仁0.55g独活0.55g羌活0.55g　　姜皮0.55g陈皮0.55g香附0.5g　　野菊花0.5g山白芷0.5g桂枝0.5g　　小罗伞0.5g蔓荆子0.5g桔梗0.5g　　紫珠叶0.5g地胆草0.5g细辛0.5g　　五指柑0.5g肉豆蔻0.5g木防己0.5g　　三叉苦0.5g金银花0.5g救必应0.5g　　白半枫荷0.5g山苍子0.5g麻黄0.5g　　地{念}0.5g防风0.5g半枝莲0.5g　　铁包金0.5g柴胡0.5g飞天{禽}{劳}0.5g　　鸡骨草0.5g荆芥0.5g虎杖0.5g　　钩藤0.5g一枝黄花0.45g白花灯笼0.43g　　白花蛇舌草0.43g人字草0.25g金线风0.25g　　石仙桃0.25g五月艾0.25g皂角刺0.25g　　木香0.25g山芝麻0.25g益母草0.25g　　紫苏叶0.25g倒扣草0.25g侧柏叶0.25g　　金耳环0.25g一朵云0.25g七叶一枝花0.25g　　鱼腥草0.25g吊黄0.25g樟脑30g　　水杨酸甲酯250g松节油95g薄荷油250g　　丁香罗勒油15g樟油150g八角茴香油2.0g　　肉桂油20g冰片2.5g薄荷脑27.5g　　桉油40g　　【制法】以上七十九味，除樟脑、水杨酸甲酯、松节油、薄荷油、丁香　　罗勒油、樟油、八角茴香油、肉桂油、冰片、薄荷脑、桉油外，其余两面针　　等六十八味加适量茶油，浸渍15天，滤过，滤液中加入上述樟脑等十一味及　　适量叶绿素，搅拌，静置5天，取澄清液，加茶油制成1000ml，即得。　　【性状】本品为翠绿色的澄清液体；气芳香。　　【鉴别】（1）取本品2ml，加乙醚至10ml，摇匀，作为供试品溶液。另取　　桂皮醛对照品，加乙醚制成每1ml含2μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色　　谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层　　板上，以苯-醋酸乙酯（19:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼　　试液，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的　　斑点。　　（2）取水杨酸甲酯对照品50mg、樟脑对照品6mg和薄荷脑对照品25mg，加　　石油醚（60～90℃）至10ml，摇匀，作为对照品溶液。照气相色谱法（附录　　ⅥE）试验，按本品含量测定项下的实验条件，分别取[含量测定]项下的供试　　品溶液和上述对照品溶液各1μl，注入气相色谱仪。供试品色谱中，应呈现　　与对照品保留时间相同的色谱峰。　　【检查】相对密度应为0.95～0.99（附录ⅦA）。　　折光率应为1.470～1.490（附录ⅦF）。　　其他应符合油剂项下有关的各项规定（第六册附1页）。　　【含量测定】照气相色谱法（附录ⅥE）测定。　　色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇2万为固定相，涂布浓度为10％；　　柱温为105℃；理论板数按水杨酸甲酯峰计算应不低于2000。　　对照品溶液的制备取水杨酸甲酯对照品适量，精密称定，加石油醚（60　　～90℃）制成每1ml含5mg的溶液，即得。　　供试品溶液的制备精密量取本品0.2ml，置10ml量瓶中，用石油醚（60～　　90℃）溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。　　测定法分别精密量取对照品溶液与供试品溶液各1μl，注入气相色谱　　仪，测定，即得。　　本品每1ml中含水杨酸甲酯（Ｃ8Ｈ8Ｏ3）应为200～300mg。　　【功能与主治】祛风解毒，消肿止痛。用于感冒头痛，虫蚊咬伤，无名　　肿毒，舟车眩晕。　　【用法与用量】外用，涂搽患处。　　【规格】每瓶装（1）5ml（2）3ml　　【贮藏】密封，置阴凉处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　罗浮山风湿膏药　　拼音名：LuofushanFengshiGaoyao　　英文名：　　书页号：Z20-178标准编号：WS3─B─3883─98　　批准文号：　　　　【处方】金钱白花蛇570g七叶莲114g过岗龙114g　　宽筋藤114g洋金花114g骨碎补114g　　威灵仙114g山苍子114g蓖麻根114g　　白鲜皮114g续断114g粉萆薢114g　　半枫荷114g漆树根114g羊角拗114g　　麻黄114g三七114g两面针114g　　防风114g防己114g槲寄生114g　　土加皮114g五加皮114g丁公藤114g　　茜草114g六棱菊114g生草乌114g　　木瓜114g毛麝香114g生川乌114g　　小罗伞114g益母草114g鸡骨草114g　　徐长卿114g红花114g当归114g　　油松节114g独活114g荆芥114g　　羌活114g牛膝114g　　【制法】以上四十一味，酌予碎断，用花生油14300g浸泡七天后，同置　　锅内炸枯，去渣，滤过，炼至滴水成珠。另取红丹5710g加入油内，搅匀，　　收膏，将膏浸泡于水中，取膏，用文火熔化，分摊于布或纸上，即得。　　【性状】本品为摊于布或纸上的黑膏药。　　【检查】应符合膏药项下有关的各项规定（附录ⅠP）。　　【功能与主治】驱风除湿，消肿止痛。用于风湿性关节炎，类风湿性关　　节炎，坐骨神经痛，外伤肿痛。　　【用法与用量】外用，加温软化，贴于患处。　　【规格】每张净重10g　　【贮藏】密闭，置阴凉干燥处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　罗汉果止咳糖浆　　拼音名：LuohanguoZhikeTangjiang　　英文名：　　书页号：Z20-177标准编号：WS3─B─3882─98　　批准文号：　　　　【处方】罗汉果46g枇杷叶176g桑白皮12g　　白前18g百部30g桔梗12g　　薄荷油0.2g　　【制法】以上七味，除薄荷油外，其余罗汉果等六味加水煎煮二次，第　　一次1.5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约200ml，放冷，　　加入4倍量的乙醇，搅拌，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至适量。另取　　蔗糖400g，加水煮沸使溶解，滤过，滤液与上述浓缩液混合，加入枸橼酸1g　　及适量的薄荷油乙醇溶液、防腐剂和香精，再加水至1000ml，搅匀，即得。　　【性状】本品为棕黄色至棕色的澄清液体；味甜、微苦、凉。　　【检查】相对密度应不低于1.13（附录ⅦA）。　　其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定（附录ⅠH）。　　【功能与主治】祛痰止咳。用于感冒咳嗽及支气管炎。　　【用法与用量】口服，一次10～15ml，一日3次。　　【贮藏】密封，置阴凉处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　麻杏止咳糖浆　　拼音名：MaxingZhikeTangjiang　　英文名：　　书页号：Z20-338标准编号：WS3─B─4010─98　　批准文号：　　　　【处方】麻黄120g苦杏仁80g石膏240g　　甘草(炙)60g　　【制法】以上四味，苦杏仁压榨去油；其余三味，加水煮沸后加入苦　　杏仁，煎煮二次,第一次4小时，第二次3小时，合并煎液，滤过，静置，取上　　清液浓缩至420ml，加蔗糖625g，煮沸，滤过，再加苯甲酸1.15g(用乙醇100ml溶　　解)，调整总量至1000ml，搅匀，滤过,即得。　　【性状】本品为棕色粘稠的液体；味甜。　　【鉴别】取本品10ml，加浓氨试液1ml，用乙醚-乙醇(8：2)混合液提取2次，　　每次10ml,合并提取液，用无水硫酸钠脱水，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇1ml　　使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，用甲醇制成每1ml含5mg的　　溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各　　5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇—冰醋酸—水(8:2:1)为展开剂，展　　开，取出，晾干,喷以0.5％茚三酮的丙酮溶液,于105℃烘约10分钟。供试品色　　谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。　　【检查】相对密度应不低于1.23(附录ⅦA)。　　其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录IH)。　　【功能与主治】镇咳，祛痰，平喘。用于急、慢性支气管炎及喘息等。　　【用法与用量】口服，一次15ml，一日3次。　　【贮藏】密封，置阴凉处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　脉管复康片(脉管炎片)　　拼音名：MaiguanFukangPian　　英文名：　　书页号：Z20-246标准编号：WS3─B─3937─98　　批准文号：　　　　【处方】丹参鸡血藤郁金　　乳香没药　　【制法】以上五味，乳香、没药、郁金粉碎成细粉备用，丹参、鸡血藤　　水煎煮三次，第一次1.5小时，第二、三次每次1小时，合并三次滤液，浓缩　　成浸膏，加入乳香、没药、郁金细粉混匀,制成颗粒，干燥，加入硬脂酸镁压　　制成1000片，包糖衣，即得。　　【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后，显棕褐色；味甘、微苦，气微香。　　【鉴别】取本品10片，除去糖衣，研细，取2g粉末，加25ml水，超声处理　　50分钟，滤过,取滤液，\补足损失溶剂，加氯化钠5g溶解，用醋酸乙酯萃取4　　次，每次15ml，合并萃取液，置水浴上蒸干,残渣加乙醇2ml溶解，作为供试品　　溶液。另取丹参粉末1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)　　试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点干同一硅胶G薄层板上，以氯仿-丙　　酮-甲酸(3：1：1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视，　　供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的荧光斑点。　　【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ID)。　　【功能与主治】活血化瘀、通经活络。用于瘀血阻滞，脉管不通引起的　　脉管炎、硬皮病、动脉硬化性下肢血管闭塞症，对冠心病、脑血栓后遗症也　　有一定治疗作用。　　【用法与用量】口服，一次8片，一日3次。　　【注意】经期减量，孕妇及肺结核患者遵医嘱服用。　　【规格】基片重0.3g　　【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　毛冬青注射液　　拼音名：MaodongqingZhusheye　　英文名：INJECTIOILICISPUBESCENTIS　　书页号：Z20-57标准编号：WS3─B─3786─98　　批准文号：　　　　本品为毛冬青经加工制成的灭菌水溶液。　　【制法】取毛冬青，加注射用水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次　　各1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.15～1.18(50℃)，加　　乙醇使含醇量达70％，冷藏放置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，放冷至　　室温，加注射用水至相对密度为1.08，用10％盐酸溶液调节pH值至2.0～3.0，　　静置使沉淀，滤过，滤液用20％氢氧化钠溶液调节pH值至6.0～6.5，冷藏放　　置12小时，滤过，滤液减压浓缩成相对密度为1.20～1.23(50℃)，加乙醇使含乙　　醇量达75％，冷藏放置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，测定含量，加注　　射用水使每1ml含毛冬青提取物20mg，调节pH值，滤过，灌封，灭菌，即得。　　【性状】本品为黄棕色的澄明液体。　　【鉴别】(1)取本品1滴，点于滤纸上，置紫外光灯(365nm)下观察，斑点显　　黄绿色荧光；喷以1％三氯化铝的乙醇溶液，干燥后，置紫外光灯(365nm)下　　观察，荧光加强。　　(2)取本品1滴，加水1ml与20％磷钼酸的乙醇溶液1滴，即显绿色。　　(3)取本品1滴，加水1ml与三氯化铁试液1滴，即显绿色。　　【检查】pH值应为5.0～6.5(附录ⅦG)。　　溶血试验取本品0.3ml，加生理盐水2.2ml与2％兔红细胞生理盐水混悬液　　2.5ml，摇匀，置36.5℃±0.5℃恒温水浴中，观察半小时，不得有溶血现象。　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录IU)。　　【含量测定】对照品溶液的制备精密称取芦丁对照品适量(另取芦丁对　　照品，在120℃减压干燥至恒重，按减失重量折算为干燥品20mg)，置100ml量　　瓶中，加60%乙醇，置80℃水浴中加热使溶解，放冷，用60％乙醇稀释至刻　　度，摇匀，精密量取25ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得(每1ml中　　含无水芦丁0.1mg)。　　供试品溶液的制备精密量取装量差异项下的本品1ml，照对照品溶液的　　制备方法制备，即得。　　测定法分别精密量取供试品溶液与对照品溶液各4ml，分别置10ml量瓶　　中，精密加入亚硝酸钠溶液(1→20)0.3ml，摇匀，放置6分钟，再精密加入硝酸　　铝溶液(1→10)0.3ml，摇匀，放置6分钟，加1mol/L氢氧化钠溶液4ml，加30％乙醇　　至刻度，摇匀，放置10分钟。另取供试品溶液与对照品溶液各4ml，分别用　　30％乙醇稀释至10ml作空白。照分光光度法(附录ⅤB)，分别在510nm的波长　　处测定吸收度，计算，即得。　　本品每支含毛冬青提取物以无水芦丁(C27H30O16)计，应为标示量的　　90.0～110.0％。　　【功能与主治】心血管疾病用药，有扩张血管及抗菌消炎作用。用于　　冠状动脉硬化性心脏病，血栓闭塞性脉管炎，并用于中心性视网膜炎，小　　儿肺炎。　　【用法与用量】肌内注射，一次2ml，一日1～2次。　　【规格】每支装2ml(含毛冬青提取物40mg)　　【贮藏】遮光，密封。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　妙灵丸　　拼音名：MiaolingWan　　英文名：　　书页号：Z20-127标准编号：WS3─B─3838─98　　批准文号：　　　　【处方】川贝母80g羌活60g玄参80g　　关木通60g薄荷60g赤芍60g　　天南星（制）60g地黄80g葛根60g　　桔梗60g清半夏60g钩藤60g　　橘红80g前胡60g冰片10g　　朱砂50g羚羊角5g水牛角浓缩粉10g　　【制法】以上十八味，除水牛角浓缩粉外，朱砂水飞，羚羊角粉碎成　　极细粉，冰片研成细粉，川贝母等十四味粉碎成细粉，与上述朱砂、冰片　　等粉末配研，取上述混合粉末与水牛角浓缩粉混匀过筛，每100g粉末加炼蜜　　120～140g制成大蜜丸，即得。　　【性状】本品为褐色的大蜜丸；气香，味苦。　　【鉴别】取本品，置显微镜下观察：富含淀粉粒，脐点人字状、星状或　　点状，层纹明显。石细胞黄棕色或无色，类长方形、类圆形或形状不规则，　　直径约94μm。薄壁细胞含草酸钙簇晶。草酸钙针晶散在或成束存在于粘液　　细胞中。分泌细胞中含橙黄色油滴状物。草酸钙砂晶存在于薄壁细胞中，砂　　晶细胞棕色。暗红色的不规则小碎块。　　【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。　　【功能与主治】清热化痰，散风镇惊。用于感冒发烧，头痛眩晕，内热　　咳嗽，呕吐痰涎，鼻干口燥，咽喉肿痛，小便不利。　　【用法与用量】口服，一次1丸，一日2次。　　【规格】每丸重1.5g　　【贮藏】密封，置阴凉干燥处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　莫家清宁丸　　拼音名：MojiaQingningWan　　英文名：　　书页号：Z20-296标准编号：WS3─B─3976─98　　批准文号：　　　　【处方】大黄250g黄芩20g厚朴12g　　半夏(制)12g桃仁20g杏仁12g　　陈皮12g车前子12g香附12g　　侧柏叶12g桑叶12g木香6g　　枳壳12g白术12g绿豆20g　　黑豆20g麦芽20g　　【制法】以上十七味，将大黄碎成碎块，用水浸润，置容器中蒸20分钟，　　取出晾干，如此重复九次。九制大黄晾干后，加适量黄酒搅拌均匀，闷制，　　晾干。黄芩等其余十六味药破碎后与大黄共研成细粉，以蜂蜜、牛乳及蒸馏　　水的混合液为粘合剂制成小丸，干燥，即得。　　【性状】本品为黑褐色水蜜丸；味苦涩。　　【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶大，直径60～140μm。　　草酸钙针晶成束,长32～144μm，存在于粘液细胞中或散在。草酸钙针晶细小，　　长10～32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。纤维淡黄色，棱形，壁厚，孔沟　　细。纤维成束，深棕色或红棕色，壁厚。表皮细胞纵列，常由1个长细胞与2　　个短细胞相间连接，长细胞壁厚，波状弯曲，木化。种皮栅状细胞成片，淡　　红色至红棕色，表面观多角形，侧面观长柱形，种皮栅状细胞近无色或淡绿　　色,长40～99μm。石细胞分枝状，壁厚、层纹明显。叶肉组织中有细小草酸钙　　簇晶，直径5～20μm，并偶见细小方晶。　　(2)取本品1.0g，研细，加10％硫酸溶液20ml，加热回流1小时，稍冷后加氯　　仿25ml继续回流30分钟，分取氯仿层，蒸干，残渣加氯仿2ml使溶解，滤过，滤　　液作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g,同法制成大黄对照药材溶液。照薄　　层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板　　上，以石油醚(60～90℃)—甲酸乙酯—甲酸(15：6：5)为展开剂，展开，取出，晾　　干。供试品色谱中，在与大黄对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个黄　　色斑点：置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。　　(3)取本品5g研细，加乙醇30ml，加热回流1小时，趁热滤过。滤液蒸干,残　　渣加水25ml转溶于分液漏斗中，用醋酸乙酯萃取3次，每次20ml,合并醋酸乙酯　　液。醋酸乙酯液再用水萃取2次,每次25ml，合并萃取之水溶液，置水浴上蒸　　干，残渣加甲醇2ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取橙皮甙对照　　品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录　　ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上使成条　　状，以醋酸乙酯—甲酸—水(30：5：4)为展开剂，展开，取出，晾干。喷以1％三　　氯化铝乙醇溶液，在紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色　　谱相应的位置上，显相同的黄绿色荧光斑点。　　【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录IA)。　　【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。　　色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；含0.1％　　高氯酸的80％甲醇溶液为流动相,检测波长为254nm，理论板数按大黄酚峰计算　　应不低于5000,大黄酚峰与杂质峰的分离度应符合要求。　　对照品溶液的制备精密称取大黄酚对照品适量，置棕色量瓶中,加甲醇　　使溶解并稀释制成每1ml含0.02mg的溶液，摇匀，即得。　　供试品溶液的制备取本品研细，取约0.5g，精密称定，置具塞三角瓶中,　　精密加入甲醇50ml，冷浸16小时，滤过，弃去初滤液，取续滤液即得。　　游离大黄酚的提取精密吸取上述续滤液10ml置50ml具塞试管中，蒸干甲　　醇，加水4ml，振摇使残渣溶解，置冰浴中放冷后精密加入乙醚20ml及盐酸　　0.4ml，立即密闭并剧烈振摇3分钟,待分层后，精密吸取乙醚层10ml置另一具塞　　试管中，温水中蒸干乙醚，精密加入甲醇5ml使残渣溶解,经滤膜过滤得供试　　液I。　　总大黄酚的提取精密吸取上述续滤液5ml，置50ml具塞试管中，蒸干甲　　醇，加水4ml，盐酸0.4ml，置沸水浴中加热30分钟，移出，置冰浴中放冷后，精　　密加入乙醚20ml，以下自“立即密闭并剧烈振摇3分钟”起，与游离大黄酚提取项　　下相同操作，得供试液Ⅱ。　　测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液Ⅰ、Ⅱ各20μl，注入液　　相色谱仪，测定,计算，得以大黄酚计算的总蒽醌与游离蒽醌含量。　　大黄酚结合蒽酯的测定由测得以大黄酚计算的总蒽醌与游离蒽醌之差,　　求得结合蒽醌的含量。　　本品每1g含大黄以大黄酚结合蒽醌计，不得少于1.3mg。　　【功能与主治】清理胃肠，泻热润便。用于饮食停滞，腹肋膨胀，头昏　　耳鸣，口燥舌干，咽喉不利，两目红赤，牙齿疼痛，大便秘结，小便赤黄。　　【用法与用量】口服，一次6g，一日1次。　　【注意】孕妇遵医嘱服用。　　【规格】每瓶装6g　　【贮藏】密封，防潮。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　男春宝胶囊　　拼音名：NanchunbaoJiaonang　　英文名：　　书页号：Z20-139标准编号：WS3─B─3847─98　　批准文号：　　　　【处方】蜈蚣90g当归300g白芍300g　　甘草300g　　【制法】以上四味，当归、白芍各100g粉碎成细粉，过筛，剩余的当　　归、白芍与甘草加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，　　滤过，滤液浓缩成稠膏，与上述粉末混匀，干燥，加入蜈蚣混匀，粉碎成　　细粉，过筛，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。　　【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕黄色；味微甜。　　【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察，草酸钙簇晶直径18～32μm，　　存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有数个簇晶。韧皮薄壁　　细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理，外表皮淡黄色或近无色，　　有多角形网格样纹理，其下散布细小圆孔;横纹肌纤维无色或淡棕色，呈薄　　片状，具明暗相间的斜形，弧形，水波纹形或稍平直的纹理。　　（2）取本品内容物0.5g，加水5ml振摇使溶解，滤过，取滤液1ml，加茚三　　酮试液2滴，置水浴上加热2分钟，溶液显蓝紫色。　　（3）取本品内容物1g，加醋酸乙酯10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液浓　　缩至约5ml，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g，同法制成对照药材溶　　液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于　　同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯（9:1）为展开剂，展开，取出，晾　　干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的　　位置上，显相同的亮蓝白色荧光斑点。　　【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠL）。　　【功能与主治】疏肝通络，养血荣筋。用于肝气不疏，血不荣筋而致的　　阳萎。　　【用法与用量】早晚用白酒或黄酒送服，一次5～7粒。　　【注意】忌食生冷，忌气恼。　　【规格】每粒装0.3g　　【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　脑心清片　　拼音名：NaoxinqingPian　　英文名：　　书页号：Z20-294标准编号：WS3─B─3974─98　　批准文号：　　　　本品为柿叶经加工制成的浸膏片。　　【制法】取干柿叶，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并　　煎液，滤过,滤液浓缩至相对密度为1.12～1.15(60℃)，加乙醇至含醇量达85％，　　静置过液，滤取上清液备用；沉淀用65％乙醇洗涤两次,收集洗涤液，静置，　　吸取上清液与前上清液合并，回收乙醇,所得浸膏加水溶解,滤过，滤液用醋　　酸乙酯提取四次，合并醋酸乙酯液，回收醋酸乙酯,稠膏低温干燥成干浸膏，　　每50g干浸膏加淀粉200g，混匀，用淀粉浆拌成软材，制颗粒,干燥,加硬脂酸镁　　1.18g，拌匀，压制成1000片,包衣，即得。　　【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显褐色；味苦。　　【鉴别】取本品5片，除去包衣，研碎，加醋酸乙酯25ml，加热回流1小　　时，滤过,滤液浓缩至约2.5ml，作为供试品溶液。另取糠酸、原儿茶酸、琥珀　　酸对照品各1mg，分别用醋酸乙酯1ml溶解，制成对照品溶液。照薄层色谱法　　(附录ⅥB)试验，吸取上述四种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，　　以甲苯—醋酸乙酯—甲酸(5：4：1)为展开剂，展开，取出，晾干，在105℃加热　　半小时，放冷，喷以0.05％溴酚蓝乙醇溶液。供试品色谱中,分别在与各对照　　品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。　　【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ID)。　　【醋酸乙酯漫出物】取本品，除去包衣，研碎成粗粒，称取约10g(准确　　至0.01g),用醋酸乙酯为溶剂,照醇溶性浸出物测定法(附录ⅩA)测定。本品每片　　含醋酸乙酯浸出物不得少于36.0mg。　　【功能与主治】增加冠脉和脑部血流量，改善心、脑组织的供血供氧状　　态，增加红细胞电泳率。用于冠心病心绞痛，脑动脉硬化，缺血性脑血管病　　等。　　【用法与用量】口服，—次2～4片，一日3次。　　【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　脑心舒口服液　　拼音名：NaoxinshuKoufuye　　英文名：　　书页号：Z20-295标准编号：WS3─B─3975─98　　批准文号：　　　　【处方】蜜环菌浓缩液600g蜂王浆25g　　【制法】以上二味，取蜂蜜450g加热炼制(90～100℃)，滤过，放冷，与研　　磨好的蜂王浆混匀，再加入蜜环菌浓缩液、苯甲酸钠3g及香精的乙醇液，混　　匀，调整总量至1000ml,搅匀,滤过，即得。　　【性状】本品为淡黄色或棕黄色的液体;味甜。　　【鉴别】(1)取本品10ml，加无水乙醇5ml、醋酸乙酯5ml，密塞，振摇，静　　置,取上清液2ml，挥至近干，加水约0.5ml、2，4-二硝基苯肼试液2～3滴，即显　　红橙色混浊或沉淀。　　(2)取[鉴别](1)项下的上清液5ml，挥至近干，加无水乙醇0.5ml，溶解，作为　　供试品溶液。另取10—羟基—2—癸烯酸适量，加无水乙醇制成每1ml约含10mg的溶　　液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各　　2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—甲醇(8：1)为展开剂，展开，取　　出，晾干，喷以0.2％高锰酸钾溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的　　位置上，显相同颜色的斑点。　　【检查】相对密度应为1.11～1.13(附录ⅦA)。　　pH值应为4.0～5.0(附录ⅦG)。　　其他应符合合剂项下有关的各项规定(附录IJ)。　　【功能与主治】滋补强壮，镇静安神。用于身体虚弱,心神不安，失眠多　　梦,神经衰弱,头痛眩晕，属上述证候者。　　【用法与用量】口服，一次10ml，一日2次。　　【规格】每支10ml　　【贮藏】密封，置阴凉处。　　注：蜜环菌浓缩液系白蘑科真菌蜜环菌Armillariamellea(Vahl．exFr.)Quel,人　　工液体发酵的培养液，经浓缩滤过的液体。　　培养条件将60％体积的培养基置发酵罐中，隔水加热灭菌30分钟,用压差　　法接三级种子于种子罐中，26～28℃培养4～6天，转入发酵罐中，26～28℃继　　续培养6～7天，待发酵液变为紫褐色，由稠变稀，部分菌丝开始自溶，菌丝　　颗粒变碎，pH值降至5.6～5.2，罐内亮度开始减弱，即可出罐。　　发酵液处理将发酵液滤过，收集滤液至贮罐，即得蜜环菌发酵培养液，　　浓缩至相对密度1.030～1.O35(20℃)，即得蜜环菌浓缩液。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　尿毒灵灌肠液　　拼音名：NiaodulingGuanchangye　　英文名：　　书页号：Z20-128标准编号：WS3─B─3839─98　　批准文号：　　　　【处方】　　甲组：大黄200g连翘600g龙骨（锻）600g　　蒺藜200g牡蛎（煅）600g丹参300g　　桂枝200g地榆600g槐米1200g　　钩藤600g青黛180g栀子200g　　黄柏200g土茯苓1000g金银花600g　　乙组：生晒参10g麦冬10g枸杞20g　　白茅根20g红花7g　　【制法】甲组：以上十五味，龙骨、牡蛎粉碎成粗粉，与其余大黄等　　十三味加水煎煮三次，第一次3小时，第二、三次分别为2小时，合并煎液；　　滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25～1.30（60℃），减压干燥，粉碎成细粉，　　分装，即得。　　乙组：以上五味，加入85％乙醇，浸渍30分钟，加热回流提取四次，　　每次2小时，滤过，滤液合并，回收乙醇，加水适量，加活性炭脱色，调pH　　值至6.5，加入适量乙醇溶解的羟苯乙酯0.5g及苯甲酸钠3g，混匀，加水调整　　至1000ml，分装，即得。　　【性状】甲组：为灰绿色的粉末；味淡。　　乙组：为棕褐色的液体；味淡。　　【鉴别】甲组（1）取本品5g，加氢氧化钠试液5ml湿润，加纤维素粉适　　量，研匀至松散，加乙醚超声处理3次（50、40、40ml），每次10分钟，倾出乙　　醚液，合并（药渣备用），乙醚挥散至约50ml，用5％盐酸溶液50ml振摇提取　　1次，乙醚液备用，酸水液用10％氢氧化钠溶液调节pH值至10～11，用乙醚提　　取3次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶　　液。另取黄柏对照药材1g，加甲醇10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至　　约2ml，作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg　　的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶　　液5μl，对照药材溶液、对照品溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，　　以苯-醋酸乙酯－甲醇－异丙醇－浓氨试液（6:3:1.5:1.5:0.5)为展开剂，置氨蒸气　　饱和的层析缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品　　色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；在与对　　照品色谱相应的位置上，显相同的一个黄色荧光斑点。　　（2）取[鉴别]（1）项下供试品溶液，浓缩至约0.5ml，作为供试品溶液。　　另取钩藤对照药材1g，加氨水湿润后，用氯仿6ml超声处理20分钟，滤过，滤　　液浓缩至约0.5ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸　　取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮-甲醇-氨　　试液（10:4:0.5:0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，日　　光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的　　斑点。　　（3）取[鉴别]（1）项下的备用乙醚液，浓缩至约2ml，作为供试品溶液。　　另取靛蓝对照品、靛玉红对照品，分别加氯仿制成饱和溶液，作为对照品溶　　液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同　　一硅胶G薄层板上，以苯-氯仿－丙酮（5:4:1）为展开剂，展开，取出，晾干。　　供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，分别显相同的蓝色和红色斑　　点。　　（4）取[鉴别]（1）项下的备用药渣，用盐酸调至pH值1～2，加乙醚超声　　处理3次，每次40ml，各10分钟，倾出乙醚液，合并，浓缩至约0.5ml，作为供试　　品溶液。另取大黄对照药材1g，加甲醇10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液浓　　缩至约1ml，作为对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg　　的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶　　液5μl，对照药材溶液、对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，　　以正已烷－醋酸乙酯－甲酸（6:2:0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸　　气中熏后，日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，　　显相同颜色的斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。　　乙组（1）取本品60ml，加乙醚振摇提取2次，每次30ml，弃去乙醚液，水　　层再用醋酸乙酯振摇提取2次，每次30ml，合并醋酸乙酯液，备用。水层再用　　水饱和的正丁醇振摇提取3次（30、20、20ml），合并正丁醇液，用等体积氨试　　液分别洗涤2次，再用等体积正丁醇饱和的水洗涤2次，正丁醇液蒸干，残渣　　加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂甙Rg<[1]>对照品，加甲醇制　　成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸　　取供试品溶液10μl,对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋　　酸乙酯－甲醇－水（15:40:22:10）10℃以下放置分层的下层液为展开剂，展开，　　取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘数分钟，日光下检视。供试　　品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。　　（2）取[鉴别]（1）项下的备用醋酸乙酯液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶　　解，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g，用少量水湿润，加醋酸乙酯　　5ml振摇提取，取上清液，挥干，残渣加甲醇1ml溶解，作为对照药材溶液。照　　薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各3μl分别点于同一硅胶G　　薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯－甲酸（15:6:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，　　立即置紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的　　位置上，显相同颜色的斑点。　　【检查】甲组：应符合散剂项下有关的各项规定（附录ⅠB）。　　乙组：乙醇量不得过10％（附录ⅨM）。　　甲乙混合后的混悬液，pH值应为6.5～8.0（附录ⅦG）。　　【功能与主治】通腑泄浊，利尿消肿。用于全身浮肿，恶心呕吐，大便　　不通，无尿少尿，头痛烦躁，舌黄，苔腻，脉实有力，以及各种原因引起的　　肾功能衰竭，氮质血症及肾性高血压。　　【用法与用量】将甲、乙组（甲组10g、乙组100ml）混合，摇匀，一次灌　　肠，一日1～2次。　　【规格】甲组每瓶装20g，乙组每瓶装200ml。　　【注意事项】患者有直肠疾病或腹泻每日三次以上者，慎用。　　【贮藏】密封，置阴凉干燥处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　尿塞通片　　拼音名：NiaosaitongPian　　英文名：　　书页号：Z20-130标准编号：WS3─B─3840─98　　批准文号：　　　　【处方】丹参144g泽兰48g桃仁48g　　红花144g赤芍48g白芷96g　　陈皮96g泽泻144g王不留行144g　　败酱240g川楝子96g小茴香（盐制）96g　　黄柏（盐制）44g　　【制法】以上十三味，泽泻、白芷粉碎成细粉；丹参、川楝子用60％乙　　醇回流提取二次，每次2小时，合并提取液，滤过，回收乙醇；小茴香、陈　　皮提取挥发油至尽（约4小时），蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与其余赤　　芍等七味，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，　　滤液与上述药液合并，浓缩成浸膏，干燥，粉碎成细粉，加入泽泻。白芷细　　粉混匀，制成颗粒，干燥，加入上述小茴香等挥发油，压制成1000片，包糖　　衣，即得。　　【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后，呈深褐色；气香，味苦。　　【鉴别】（1）取本品5片，除去糖衣，研细，加乙醚15ml，振摇提取5分　　钟，滤过；取滤液5ml。挥干，残渣加1％香草醛硫酸溶液1滴，液滴边缘呈紫　　色；另取滤液5ml，挥干，残渣加冰醋酸少许，使溶解，再加硫酸1滴，微热，　　溶液显紫棕色。　　（2）取本品5片，除去糖衣，研细，加乙醇10ml，振摇提取10分钟，滤过，　　滤液加镁粉少许及盐酸数滴，置水浴上加热，溶液呈红色。　　【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠD）。　　【功能与主治】理气活血，通经散结，用于前列腺增生症，尿闭等。　　【用法与用量】口服，一次4～5片，一日3次。　　【规格】每素片重0.35g　　【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　宁神补心片　　拼音名：NingshenBuxinPian　　英文名：　　书页号：Z20-70标准编号：WS3─B─3797─98　　批准文号：　　　　【处方】丹参112.5g生地黄75g女贞子（制）150g　　熟地黄112.5g旱莲草112.5g珍珠母（煅）750g　　石菖蒲37.5g首乌藤187.5g合欢皮112.5g　　五味子56.25g　　【制法】以上十味，丹参粉碎成细粉，其余女贞子等九味加水煎煮二　　次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度　　为1.25（90℃）的清膏，加入丹参细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，制成颗　　粒，压制成1000片，包糖衣，即得。　　【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后，显棕褐色；味微酸而涩。　　【鉴别】取本品10片，除去糖衣，研细，加甲醇20ml，加热回流1小时，　　滤过，滤液挥散至近干，加醋酸乙酯1ml，使溶解，分取醋酸乙酯层，静置，　　取上清液，作为供试品溶液。另取丹参酮Ⅱ<[A]>对照品，加醋酸乙酯制成　　每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸　　取供试品溶液10μl，对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯－　　醋酸乙酯（19:1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照　　品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。　　【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠD）。　　【功能与主治】养血安神，滋补肝肾。用于肝肾阴血不足所致的头昏、　　耳鸣、心悸、健忘、失眠等症。　　【用法与用量】口服，一次4～6片，一日3次，或遵医嘱。　　【规格】片心重0.25g　　【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　牛黄清肺片　　拼音名：NiuhuangQingfeiPian　　英文名：　　书页号：Z20-58标准编号：WS3─B─3787─98　　批准文号：　　　　【处方】牛黄3.3g黄芩125.3g青礞石(锻)41.8g　　玄明粉20.9g石膏41.8g大黄250.5g　　朱砂16.7g滑石粉20.9g雄黄20.9g　　【制法】以上九味，朱砂、雄黄分别水飞或粉碎成极细粉，牛黄研成最　　细粉，其余大黄等六味粉碎成细粉，与朱砂、牛黄、雄黄粉未配研，混匀，　　制成颗粒，干燥，压制成1000片，即得。　　【性状】本品为棕黄色的片;味苦。　　【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ID)。　　【功能与主治】清肺化痰，泻热通便。用于肺热咳嗽，喘促胸满，大便　　燥结。　　【用法与用量】口服一次4～5片，一日2次;小儿酌减。　　【注意】腹泻者慎用。　　【规格】每片重0.5g　　【贮藏】密闭，防潮。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　排石利胆颗粒　　拼音名：PaishiLidanKeli　　英文名：　　书页号：Z20-312标准编号：WS3─B─3989─98　　批准文号：　　　　【处方】茵陈500g柴胡(醋炙)150g金钱草500g　　龙胆250g赤芍150g郁金150g　　蒲黄150g大黄150g五灵脂150g　　芒硝100g　　【制法】上述药置密闭容器内煮提两次，第一次加水8倍量，第二次加水　　6倍量，每次煮提1小时，滤过，合并滤液,浓缩至相对密度1.27～1.32(80℃),加糖　　适量制成颗粒3000g,干燥即得。　　【性状】本品为棕黄色至棕褐色颗粒;味甘。　　【鉴别】(1)取本品1g，研细，加水20ml，振摇，滤过，取滤液5ml，加水　　15ml，摇匀,加氯化钡试液1ml，即发生沉淀，此沉淀不溶于盐酸和硝酸。　　(2)取本品5g，研细，加水50ml，置水浴上加热30分钟，放冷,滤过,滤液中加　　盐酸2滴,用乙醚提取2次，每次20ml，除去乙醚层，水层加盐酸5ml，置水浴中　　加热30分钟，放冷,再用乙醚20ml提取，分取醚层，加碳酸氢钠试液10ml，振摇，　　水层显红色。　　(3)取本品1g，研细，加乙醚5ml，振摇，滤过，取醚液置蒸发皿中蒸干，　　残渣加2%香草醛硫酸溶液3滴，显棕色，放置后显紫色。　　【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录IC)。　　【功能与主治】舒肝理气，利胆排石。用于胆囊炎，胆石症。　　【用法与用量】开水冲服，一次20g，一日二次。　　【注意】孕妇忌服。　　【规格】每袋装10g　　【贮藏】密闭，防潮。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　盘龙七片　　拼音名：PanlongqiPian　　英文名：　　书页号：Z20-322标准编号：WS3─B─3998─98　　批准文号：　　　　【处方】盘龙七50g壮筋丹10g五加皮50g　　杜仲50g当归125g珠子参5g　　青蛙七5g过山龙25g秦艽50g　　木香25g祖司麻5g络石藤25g　　川乌5g白毛七10g铁棒锤5g　　草乌5g老鼠七10g支柱蓼25g　　红花25g没药25g竹根七25g　　缬草50g伸筋草10g牛膝50g　　丹参75g羊角七25g八里麻25g　　重楼75g乳香25g　　【制法】以上二十九味，除祖司麻,竹根七、白毛七、过山龙、羊角七、　　络石藤、缬草、伸筋草外，其余二十一味粉碎成细粉，过筛，混匀，粗粉连　　同祖司麻等八味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液滤过，滤液浓缩成相对　　密度为1.20(60℃)的浸膏,与上述细粉混匀,加入适量淀粉、蔗糖粉,混匀，制成颗　　粒，干燥，压制成3000片，包糖衣，即得。　　【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显灰褐色；味苦微甜。　　【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察：橡胶丝呈条状或扭曲成团,表面带颗　　粒性。花粉粒球形或椭圆形，直径39～60μm，外壁有齿，具三个萌发孔。草　　酸钙簇晶直径8～76μm，有时含晶细胞连接，簇晶排列成行。草酸钙砂晶三　　角形、箭头形或不规则形，直径约7μm，存在于薄壁细胞中。　　(2)取本品10片，除去糖衣，研细，加中性氧化铝2g混匀，置索氏提取器　　中，加适量乙醇提取至无色，提取液回收溶剂至尽，残留物加稀盐酸5ml温热　　使溶解，滤过，滤液分成三份：一份滴加碘化铋钾试液2滴，生成棕红色沉　　淀；一份加碘化汞钾试液2滴，生成淡棕黄色沉淀；一份加硅钨酸试液2滴，　　生成灰白色沉淀。　　(3)取本品1O片，除去糖衣，研细，加乙醇25ml，加热回流1小时，放冷，　　滤过,滤液置水浴上蒸干，残渣加稀盐酸25ml溶解，滤过，滤液置水浴上回流　　1小时，放冷，加乙醚提取两次,每次15ml，合并乙醚液，挥尽溶剂，残渣加醋　　酐1ml使溶解，加硫酸数滴，初显红色，渐变紫红色至褐色。　　【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ID)。　　【功能与主治】活血化瘀，祛风除湿，消肿止痛。用于风湿性关节炎，　　腰肌劳损,骨折及软组织损伤。　　【用法与用量】口服，一次3～4片，一日3次。　　【注意】孕妇及高血压病患者慎用。　　【贮藏】密闭，防潮。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　盘龙七药酒　　拼音名：PanlongqiYaojiu　　英文名：　　书页号：Z20-323标准编号：WS3─B─3999─98　　批准文号：　　　　【处方】盘龙七50g壮筋丹10g五加皮50g　　杜仲50g当归125g珠子参5g　　青蛙七5g过山龙25g秦艽50g　　木香25g祖司麻5g络石藤25g　　川乌5g白毛七10g铁棒锤5g　　草乌5g老鼠七10g支柱蓼25g　　红花25g没药25g竹根七25g　　缬草50g伸筋草10g牛膝50g　　丹参75g羊角七25g八里麻25g　　重楼75g乳香25g红曲15g　　【制法】以上三十味，共粉碎成粗粉，加玉米酒(60％)15000ml，密闭，浸　　渍七至十日，滤过(药渣压榨)，滤液用20％氢氧化钠溶液调节pH值至6.0～6.5,　　加入30ml聚山梨酯80,搅匀放置，滤过，即得。　　【性状】本品为橙红色的澄清液体；味苦、略辛。　　【鉴别】(1)取本品20ml，加于中性氧化铝柱(内径约16mm，6g)上,收集洗脱　　液。取洗脱液3ml，加茚三酮试液0.5ml，水浴上加热约5分钟，显蓝紫色。　　(2)取(1)项下剩余的洗脱液，水浴上浓缩至近干，残留物加稀盐酸10ml溶　　解，滤过,滤液分置三支试管中，一管加碘化铋钾试液，2～3滴，产生桔红色　　沉淀；一管加碘化汞钾试液2～3滴,产生淡黄色沉淀；另一管加硅钨酸试液2～　　3滴，产生灰白色沉淀。　　(3)取本品10ml，加石油醚(30～60℃)10ml振摇提取，分取石油醚液,挥尽溶剂,　　残留物加新制的5％香草醛硫酸溶液，显红紫色。　　【检查】总固体精密量取本品25ml，置称定重量的蒸发皿中，于水浴上蒸　　干，在105℃干燥5小时，遗留残渣不得少于1.4％。　　乙醇量应为45～55％(附录ⅨM)。　　相对密度应为0.90～0.95(附录ⅦA)。　　其他应符合酒剂项下有关的各项规定(附录ⅦA)。　　【功能与主治】活血化瘀，祛风除湿，消肿止痛。用于风湿性关节炎,跌打　　损伤,腰肌劳损,软组织损伤。　　【用法与用量】口服，一次15～25ml，一日2次。　　【注意】孕妇忌服，高血压、心脏病患者慎用。　　【贮藏】密闭，避光，置阴凉干燥处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　盆炎清栓　　拼音名：PenyanqingShuan　　英文名：　　书页号：Z20-233标准编号：WS3─B─3926─98　　批准文号：　　　　【处方】毛冬青提取物（以总黄酮计）100g吲哚美辛25g　　【制法】毛冬青提取物系取冬青科植物毛冬青(IlexpubescensHook.etArn.)的　　根，洗净，加水煎煮二次，第一次4小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，　　滤液浓缩至相当于原药材重量的40％，冷却后加入乙醇至含醇量为60％，搅　　匀，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏，于80℃以下干燥，磨成细粉，　　过筛，测定总黄酮的含量，即得;另取半合成脂肪酸甘油酯1190g作基质，加热　　使熔化，滤过，于40～50℃保温，依次加入吲哚美辛和毛冬青提取物，混匀，　　再加入适量的聚山梨酯80和对羟基苯甲酸乙酯的乙醇溶液，混匀，制成栓剂　　1000粒，即得。　　【性状】本品为子弹形棕黑色的栓剂。　　【鉴别】（1）取本品1粒，切碎，置小烧杯中，加氯仿10ml，微温至溶　　化，搅拌片刻，静置,滤过，滤渣备用，取滤液置分液漏斗中，加水6ml与氢　　氧化钠溶液（1→5）2滴，振摇，放置，弃去氯仿，水溶液照蚓哚美辛项下的　　[鉴别]（1）（中国药典1995年版二部291页）试验，应显相同的反应。　　（2）取[鉴别]（1）项下的备用滤渣，挥去氯仿，连同滤纸置50ml具塞锥　　形瓶中，加入30％乙醇10ml,于60℃水浴中振摇使充分溶解，滤过。取滤液1滴，　　点于滤纸上，置紫外光灯下观察,显黄绿色荧光，喷以1％三氯化铝的乙醇溶　　液，干燥后置紫外光灯下观察，荧光加强，取滤液1滴，加水1ml与20％磷钼酸　　的乙醇溶液1滴，即显绿色。取滤液1滴，加水1ml与三氯化铁试液1滴，即显绿　　色。　　【检查】应符合栓剂项下有关的各项规定（附录Ⅰw）。　　【含量测定】总黄酮　　供试品溶液的制备取本品10粒，精密称定，切成碎块，混匀，精密称取　　约1粒的重量，置25ml小烧杯中，加入氯仿10ml，搅拌使溶解，用氯仿润湿过的　　滤纸滤过，滤渣用约25ml氯仿分次洗涤,合并滤液和洗液，置50ml量瓶中，氯仿　　液备用,将滤渣挥去氯仿,连同滤纸置50ml锥形瓶中,用40ml30％乙醇分次于60℃水　　浴中振摇提取（如原小烧杯沾有残渣，可用少量热30％乙醇洗涤）,提取液置　　50ml量瓶中，放冷,加30％乙醇至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续　　滤液5ml,置50ml容量瓶中，加30％乙醇至刻度，摇匀，即得。　　对照品溶液的制备精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品20mg，　　置100ml量瓶中，加适量30％乙醇，置80℃水浴中加热使溶解，放冷，加30％乙　　醇至刻度，摇匀，即得（每1ml中含无水芦丁0.2mg）。　　测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液各5ml，分别置25ml量瓶中，各　　精密加入亚硝酸钠溶液（1→20）0.75ml，摇匀，放置6分钟，再各精密加入硝　　酸铝溶液（1→10）0.75ml，摇匀，放置6分钟，加1mol／L氢氧化钠溶液10ml，加　　30％乙醇至刻度，摇匀，放置10分钟。另取供试品溶液与对照品溶液各5ml，　　分别用30％乙醇稀释至10ml，作为空白。照比色法（附录VB），在510nm波长　　处测定吸收度，计算，即得。　　本品每粒含毛冬青提取物以总黄酮计，应为标示量的85.0％～115.0％。　　吲哚美辛取本品10粒，精密称定，微温使熔化，混匀，精密称取适量　　（约1.4g），置25ml烧杯中，加入氯仿10ml，搅拌使溶解，用氯仿润湿过的滤　　纸滤过，滤渣用氯仿约25ml分数次洗涤（边滤边洗），合并滤液和洗液，置　　50ml量瓶中，加氯仿至刻度，摇匀，精密量取10ml置200ml量瓶中，于50℃减压　　挥去氯仿，加甲醇100ml．置60℃水浴中，振摇使溶解，加磷酸盐缓冲液(pH7.2)　　80ml，摇匀，置冰浴中冷却1～1.5小时后，移至室温处，再加磷酸盐缓冲液　　（pH7.2）至刻度，摇匀，滤过,弃去初滤液，取续滤液，照分光光度法（附　　录ⅤA），在320nm的波长处测定吸收度，按C19H16CINO4的吸收系数　　（Ｅ1％/1cm）为193计算，即得。　　本品每粒含吲哚美辛（C19H16CINO4）应为标示量的90.0％～110.0％。　　【功能与主治】清热解毒，活血通经，消肿止痛。用于毒瘀蕴解胞宫，　　少腹胀痛，月经不调,痛经，白带过多；盆腔炎、附件炎见上述证候者。　　【注意】肾功能不全患者及孕妇禁用。　　【用法与用量】肛门用药。一次1粒，一日1次，根据炎症的轻重，盆腔　　炎一疗程用药12～15粒，附件炎一疗程用药7～10粒，或遵医嘱。　　【规格】每粒含毛冬青提取物（以总黄酮计）100mg，吲哚美辛25mg。　　【贮藏】密闭，置阴凉处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　平消胶囊　　拼音名：PingxiaoJiaonang　　英文名：　　书页号：Z20-73标准编号：WS3─B─3799─98　　批准文号：　　　　【处方】郁金54g仙鹤草54g五灵脂45g　　白矾54g硝石54g干漆（制）18g　　枳壳（麸炒）90g马钱子粉36g　　【制法】以上八味，干漆、五灵脂、白矾、硝石粉碎成细粉；郁金、　　枳壳粉碎成最粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录ⅠＯ），用　　70％乙醇为溶剂．进行渗漉，收集渗漉液；药渣与仙鹤草加水煎煮二次，合　　并煎液，滤过，渗漉液回收乙醇后，与上述滤液合并，减压浓缩成稠膏，干　　燥后，加入马钱子粉、上述细粉及辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥，装胶　　囊，制成1000粒，即得。　　【性状】本品为胶囊剂，内容物为深灰色至黑灰色的颗粒；气微香，味　　苦、涩。　　【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：可见无定形黑色块状物。非　　腺毛单细胞，多碎断,壁极厚，木化，基部膨大似石细胞。　　（2）取本品内容物0.5g，研细，加水5ml，搅拌使溶解，放置片刻，滤　　过，取滤液1ml，加入0.2％铝试剂[(NH4)3C19H11O3(COO)3]<[2]>溶液2滴，溶液呈　　亮红色。　　（3）取[鉴别]（2）项下的滤液1ml，加亚硝酸钴钠试液2滴，即生成黄色　　沉淀。　　（4）取本品粉末4g，加氯仿－乙醇（10:1）混合液10ml与浓氨试液0.5ml，　　密塞，振摇5分钟，放置2小时,滤过，滤液作为供试品溶液。另取士的宁、马　　钱子碱对照品，加氯仿制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照　　薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶　　G薄层板上，以甲苯-丙酮－乙醇－浓氨试液(4:5:0.6:0.4)为展开剂，展开，取　　出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的　　位置上，显相同颜色的斑点。　　【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠL）。　　【含量测定】取本品30粒，倾出内容物，精密称定，研细，取粉末3g，　　精密称定，置100ml具塞锥形瓶中，精密加入氯仿20ml与浓氨溶液1ml，密塞，　　称定重量，冷浸48小时，或超声提取40分钟；称重，用氯仿补足损失的重　　量，充分振摇，滤过，精密量取滤液10ml,置分液漏斗中，以硫酸溶液　　（0.5mol/L）提取4次，每次10ml，提取液均以硫酸溶液（0.5mol／L）预先湿润　　的滤纸滤入50ml量瓶中，并以硫酸溶液（0.5mol／L）适量洗涤滤器，洗液并　　入量瓶中，再加硫酸溶液（0.5mol／L）至刻度，摇匀，精密量取10ml，置50ml　　量瓶中，加硫酸溶液（0.5mol／L）至刻度,摇匀，照分光光度法，在262nm及　　300nm波长处测定吸收度，照下列计算,即得。　　50×(0.321A-0.467B)　　每粒含士的宁（mg）＝───────────　　Ｎ　　　　式中A为262nm处吸收度；　　B为300nm处吸收度；　　　　　　　　　取样量(g)　　Ｎ＝────────　　平均粒重(g)　　本品每粒含马钱子以士的宁（C12H22N2O2）计，应为0.25～0.35mg。　　【功能与主治】活血化瘀，止痛散结，清热解毒，扶正祛邪。对肿瘤具　　有一定的缓解症状、缩小瘤体、抑制肿瘤生长、提高人体免疫力、延长患者　　生命的作用。　　【用法与用量】口服，一次4～8粒，一日3次。　　【注意】可与手术治疗、放疗、化疗同时进行。　　【贮藏】密封，置阴凉干燥处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　平消片　　拼音名：PingxiaoPian　　英文名：　　书页号：Z20-71标准编号：WS3─B─3798─98　　批准文号：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　【处方】郁金54g仙鹤草54g五灵脂45g　　白矾54g硝石54g干漆（制）18g　　枳壳（麸炒）90g马钱子粉36g　　【制法】以上八味，干漆、五灵脂、白矾、硝石粉碎成细粉；郁金、枳　　壳粉碎成最粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录ⅠO），用70％　　乙醇为溶剂，进行渗漉，收集渗漉液；药渣与仙鹤草加水煎煮二次，合并煎　　液，滤过，渗漉液回收乙醇后，与上述滤液合并，减压浓缩成稠膏，干燥后　　加入马钱子粉、上述细粉及辅料适量，混匀，制粒，干燥，压制成1000片，　　包糖衣或薄膜衣，即得。　　【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显深灰色至黑灰色；气　　微香，味苦、涩。　　【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：可见无定形黑色块状物，非　　腺毛单细胞，多碎断，壁极厚，木化，基部膨大似石细胞。　　（2）取本品粉末0.5g，加水5ml，搅拌，放置片刻，滤过，取滤液1ml，加　　入0.2％铝试剂[(ＮＨ4)3Ｃ19Ｈ11Ｏ3(ＣＯＯ)3]溶液2滴，溶液呈亮红色。　　（3）取[鉴别]（2）项下的滤液1ml，加亚硝酸钴钠试液2滴，即生成黄色　　沉淀。　　【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠD）。　　【含量测定】取本品30片，除去包衣，精密称定，研细，取粉末约4g，　　精密称定，置100ml具塞锥形瓶中，精密加入氯仿20ml与浓氨溶液1ml，密塞，　　称定重量，冷浸48小时，或超声提取40分钟，称重，用氯仿补足损失的重量，　　充分振摇，滤过，精密量取滤液10ml，置分液漏斗中，以硫酸溶液（0.5mol/L）　　提取4次，每次10ml，提取液均以硫酸溶液（0.5mol／L）预先湿润的滤纸滤入　　50ml量瓶中，并以硫酸溶液（0.5mol／L）适量洗涤滤器，洗液并入量瓶中，再　　加硫酸溶液（0.5mol／L）至刻度，摇匀，精密量取10ml，置50ml量瓶中，加硫　　酸液（0.5mol／L）至刻度，摇匀照分光光度法，在262nm及300nm波长处测定吸　　收度，照下列公式计算，即得。　　50*(0.321A-0.467B)　　每片含士的宁（mg）=───────────　　Ｎ　　式中A为262nm处吸收度；　　B为300nm处吸收度；　　取样量　　Ｎ=─────　　平均片重　　本品每片含马钱子以士的宁（C12H22N2O2）计，应为0.25～0.35mg。　　【功能与主治】活血化瘀，止痛散结，清热解毒，扶正祛邪。对肿瘤具　　有一定的缓解症状、缩小瘤体、抑制肿瘤生长、提高人体免疫力、延长患者　　生命的作用。　　【用法与用量】口服，一次4～8片，一日3次。　　【注意】可与手术治疗、放疗、化疗同时进行。　　【规格】每素片重0.23g　　【贮藏】密封。　　注：0.2％铝试剂溶液的配制取铝试剂（玫红三羧酸铵）0.2g，加水使溶　　解成100ml，即得。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　扑感片　　拼音名：PuganPian　　英文名：　　书页号：Z20-75标准编号：WS3─B─3800─98　　批准文号：　　　　【处方】地胆草60g苍耳草400g山葡萄800g　　紫苏油0.2ml对乙酰氨基酚40g马来酸氯苯那敏0.7g　　【制法】以上六味，地胆草、苍耳草、山葡萄加水煎煮二次，每次2小　　时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.20（25～30℃）,加乙醇使含醇量　　约为50％，搅匀，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成稠膏，加辅料适量，　　搅匀，真空干燥，干燥物粉碎成细粉，加入对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那　　敏，混匀，制成颗粒，再加入紫苏油及辅料适量，混匀，压制成1000片，包　　糖衣，即得。　　【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕色或棕褐色；气香，味苦、微　　辛。　　【鉴别】（1）取本品10片，除去糖衣，研细，加石油醚（30～60℃）　　10ml，振摇5分钟，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加5％香草醛硫酸溶液　　1～2滴，显紫红色。　　（2）取本品2片，除去糖衣，研细，加稀盐酸10ml，置水浴上加热10分　　钟，放冷，滤过，取滤液0.5ml，滴加亚硝酸钠试液5滴，摇匀，加水3ml，加　　碱性β-萘酚试液1ml，振摇，即显红色。　　（3）取本品1片，除去糖衣，研细，加醋酸-醋酸钠缓冲液（pH4.0～5.0）　　5ml使溶解，滤过，滤液加甲基橙指示剂5滴及氯仿5ml，振摇，氯仿层显黄　　色。　　【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠD）。　　【含量测定】对乙酰氨基酚取本品20片，精密称定，除去糖衣，研细，　　精密称取适量（约相当于对乙酰氨基酚0.3g）,加稀盐酸50ml，加热回流1小时，　　冷却至室温，加水10ml与溴化钾3g，摇匀使溶解，将滴定管的尖端插入液面　　下约2／3处，用亚硝酸钠滴定液（0.1mol／L）滴定，随滴随搅拌，至近终点　　时，将滴定管尖端提出液面，用少量水将尖端洗涤，洗液并入溶液中继续　　滴定，至用玻璃棒蘸取少许溶液，划过涂有碘化钾淀粉指示液的白磁板上，　　即显蓝色的条痕，1分钟后再蘸取少许溶液划过1次，如仍显蓝色的条痕，即　　为已至终点，即得。每1ml的亚硝酸钠滴定液（0.1mol／L）相当于15.12mg的　　C8H9NO2。　　本品每片含对乙酰氨基酚（C8H9NO2O）应为标示量的85.0～115.0％。　　马来酸氯苯那敏取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取　　适量（约相当于马来酸氯苯那敏3.5mg）置50ml烧瓶中，加无水乙醇25ml，加热　　回流1小时，放冷，滤过，滤渣用无水乙醇15ml分次洗涤，合并滤液和洗液，　　回收乙醇至干，残渣用0.5mol／L硫酸溶液15ml分次移入分液漏斗中，用乙醚　　振摇提取2次，每次20ml，弃去乙醚液，酸液用氢氧化钠试液调至pH值至9～　　10，再用乙醚振摇提取4次（25、20、20、15ml），合并乙醚液并回收至干，残　　渣用无水乙醇2ml溶解，作为供试品溶液。另取马来酸氯苯那敏对照品，加无　　水乙醇制成每1ml含1.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录　　ⅥB）试验，吸取供试品溶液2μl及、对照品溶液1μl及3μl，分别交叉点于　　同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶GF<[254]>薄层板上，以无水乙醇-水-浓　　氨溶液（5:3:0.15）为展开剂，展开（展开温度为20～28℃），取出，晾干，照　　薄层色谱法（附录ⅥB薄层扫描法）进行扫描，波长λ<[S]>＝260nm,λ<[R]>＝　　320nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。　　本品每片含马来酸氯苯那敏（C16H19ClN2·C4H4O4）应为标示量的80.0～　　120.0％。　　【功能与主治】辛温解表，疏散风寒，用于风寒型感冒、流感所引起的　　头痛身酸、畏寒发热、喷嚏、流涕、咳痰稀白等症。　　【用法与用量】口服，一次4片，一日2～3次，或遵医嘱。　　【规格】每片含对乙酰氨基酚40mg、马来酸氯苯那敏0.7mg　　【贮藏】密封。　　注：紫苏油本品为唇形科植物紫苏perrillafrutescens（L.）Britt．的干燥叶　　（或带叶嫩枝）经水蒸气蒸馏后分离所得的挥发油。　　　　　　　　　　　　　　　　　　强肝丸(浓缩水蜜丸)　　拼音名：QiangganWan　　英文名：　　书页号：Z20-348标准编号：WS3─B─4019─98　　批准文号：　　　　【处方】当归60g白芍60g丹参150g　　郁金60g黄芪150g党参60g　　泽泻60g黄精60g地黄45g　　山药60g山楂(去核，炒)75g神曲90g　　茵陈60g板蓝根45g秦艽30g　　甘草30g　　【制法】以上十六味，党参、白芍、神曲粉碎成粗粉，其余当归等十　　三味加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加入上述粗粉，　　混匀，干燥，粉碎成细粉。每100g粉末用炼蜜30g及适量的水泛丸，用甘草　　炭、滑石粉和桃胶珠的混合物包衣，打光，干燥，制成400g，即得。　　【性状】本品为黑色的浓缩水蜜丸；味苦、甘。　　【鉴别】(1)取本品1丸，研碎，加无水乙醇30ml，加热回流20分钟，放　　冷，滤过，取滤液10ml，置水浴上蒸干，残渣用5ml稀盐酸溶解，滤过，取滤　　液各1ml，分置二支试管中。一管中加碘化铋钾试液，即生成棕红色沉淀；　　另一管中加硅钨酸试液，即生成白色沉淀。　　【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录IA)。　　【功能与主治】补脾养血，益气解郁，利湿清热。用于气血不足的肝　　郁，脾虚肾虚性慢性肝炎。　　【用法与用量】口服，一次2.5g，一日2次。　　【规格】每100丸重6g　　【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　　　　强力定眩片　　拼音名：QiangliDingxuanPian　　英文名：　　书页号：Z20-342标准编号：WS3─B─4014─98　　批准文号：　　　　【处方】天麻杜仲野菊花　　杜仲叶川芎　　【制法】以上五味，取天麻137g粉碎成细粉，过100目筛备用；另取天麻　　136g粉碎成粗粉，用60％乙醇回流提取二次，第一次2小时，第二次1.5小时,合　　并提取液，回收乙醇并浓缩成稠膏状备用；天麻药渣与杜仲、杜仲叶加水煎　　煮三次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1小时，川芎、野菊花加水煎　　煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎滤，滤过，滤液浓缩至相对　　密度为1.35～1.40的稠膏；与上述稠膏合并，加入天麻细粉，混匀，制成颗粒,　　压制成1000片，包糖衣，即得。　　【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后，显棕褐色；气芳香，味微苦。　　【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：草酸钙针晶成束或散在，长24～　　75μm。　　(2)取本品5片，除去糖衣，研细，加无水乙醇10ml，超声处理20分钟，滤　　过。取滤液2ml，加镁粉适量及盐酸4～8滴，水浴上加热，溶液呈棕色至棕红　　色。　　(3)取本品10片，除去糖衣，研细，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，　　滤液蒸至近干，残渣加水5ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取3次，每次10ml，　　弃去正丁醇液，水溶液置水浴上蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，滤过，滤液作　　为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照　　品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同　　一以1％羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸丁酯-甲酸-水(7：　　2.5：2.5)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。　　供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。　　【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。　　【功能与主治】降压、降脂、定眩。用于高血压、动脉硬化、高血脂症　　以及上述诸病引起的头痛、头晕、目眩、耳鸣、失眠等症。　　【用法与用量】口服，一次4～6片，一日3次。　　【贮藏】密闭，置干燥处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　强力蜂乳浆胶丸　　拼音名：QiangliFengrujiangJiaowan　　英文名：　　书页号：Z20-347标准编号：WS3─B─4018─98　　批准文号：　　　　【处方】人参鲜王浆维生素B<[1]>　　维生素B<[2]>鱼肝油　　【制法】取人参照流浸膏剂(附录IO)项下的渗漉法以乙醇为溶剂，进行　　渗漉，收集渗漉液，浓缩，真空干燥，粉碎，过筛备用。鲜王浆冷冻干燥后　　与人参粉混合与棕榈油30g、氢化棕榈油15g、单硬脂酸甘油酯11g、蜂蜡15g、　　磷脂10g等乳化剂混合均匀,压制成丸,制成1000粒，即得。　　【性状】本品为软胶囊剂，内容物为棕黄色油状物混悬液。　　【鉴别】取本品2粒，剪开，取出内容物，加二氯甲烷20ml使溶解，转入　　分液漏斗中，加水萃取三次，每次20ml，分取水层，水液通过预处理好的　　DA201大孔树脂柱(柱内径为10mm,柱长10cm)，加10％乙醇100ml洗涤，洗液弃之，　　再加乙醇60ml洗脱，收集洗脱液，浓缩至干，残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供　　试品溶液。另取人参皂甙Rb<[1]>、Re及Rg<[1]>对照品,加乙醇制成每1ml各含　　1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取供试　　品溶液8μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙　　酯-甲醇-水(15：40：22：10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，　　晾干，喷以10％硫酸乙醇液，在105℃烘数分钟，分别置日光及紫外光灯　　(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相　　同的三个紫红色斑点，紫外光灯(365nm)下,显相同的一个黄色和两个橙色荧光　　斑点。　　【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录IL)。　　【功能与主治】益气养阴，扶正固本。用于五脏虚损所致的头晕耳鸣，　　失眠健忘,心悸气短，阴虚咳嗽，食欲不振，倦怠无力，腰脊疼痛，阳痿宫　　冷，消渴糖尿以及慢性肝炎，消化性溃疡，冠心病，神经衰弱，各种癌病，　　贫血等慢性疾病的辅助治疗。　　【用法与用量】口服，每日一次，每次1粒，或遵医嘱。　　【规格】每粒重0.48g　　【贮藏】密闭，置干燥避光处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　强力感冒片(强效片)　　拼音名：QiangliGanmaoPian　　英文名：　　书页号：Z20-346标准编号：WS3─B─4017─98　　批准文号：　　　　【处方】金银花牛蒡子连翘　　桔梗薄荷淡竹叶　　荆芥甘草淡豆豉　　对乙酰氨基酚　　【制法】以上十味，取部分桔梗粉碎成细粉，过筛；金银花用温浸法提　　取；薄荷、荆芥用水蒸气蒸馏法提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器保存；药渣　　与连翘、牛蒡子、淡竹叶、甘草及剩余桔梗加水煎煮二次，每次2小时，合并　　煎液，滤过；淡豆豉加水煮沸后，于80℃温浸二次，每次2小时，合并浸出　　液，滤过。合并以上各药液，浓缩成稠膏，喷雾干燥得浸膏粉,再与桔梗细粉　　及对乙酰氨基酚混匀，粉碎，过100目筛，加辅料适量，制成颗粒，干燥，放　　冷，喷加薄荷等挥发油,混匀,压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。　　【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显浅棕色或棕褐色；气　　香，味苦、辛。　　【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：联结乳管直径14～25μm，含淡黄　　色颗粒状物。　　(2)取[含量测定]项下的溶液，照分光光度法(附录ⅤA)测定，在257nm波长　　处有最大吸收。　　【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ID)。　　【含量测定】取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，精密称取适量　　(约相当于乙酰氨基酚40mg)，置250ml量瓶中，加0.4％氢氧化钠溶液50ml及水　　50ml，振摇15分钟，加水至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密量　　取续滤液5ml，置100ml量瓶中,加0.4％氢氧化钠溶液10ml,加水至刻度，摇匀，以　　相应的试剂为空白，照分光光度法(附录ⅤA)，在257ml波长处测定吸收度，按　　乙酰氨基酚(C8H9NO2)的吸收系数(E1%1cm)为715计算，即得。、　　本品每片含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为180～220mg。　　【功能与主治】辛凉解表，清热解毒，解热镇痛。用于伤风感冒，发热　　头痛，口干咳嗽，咽喉疼痛。　　【用法与用量】口服，一次2片，一日2～3次。　　【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　　　　强力康颗粒　　拼音名：QianglikangKeli　　英文名：　　书页号：Z20-344标准编号：WS3─B─4016─98　　批准文号：　　　　【处方】灵芝菌浸膏40g猴头菌浸膏80g银耳菌浸膏80g　　维生素E10g　　【制法】以上四味，加蔗糖、淀粉及鲜桔粉适量,混合制粒，干燥，制成　　1000g，即得。　　【性状】本品为深褐色颗粒；味甜。　　【鉴别】(1)取本品约2.5g，加热水10ml溶解，放冷，加乙醇20ml，搅匀，滤　　过,滤液备用。沉淀用60％乙醇10ml洗涤，并用10ml热水溶解，滤过，取滤液4ml,　　加碱性酒石酸铜试液6ml，置水浴中加热5分钟，滤过，取滤液2ml加盐酸1ml　　(6mol／L)，置水浴中加热20分钟，冷却，加10％氢氧化钠溶液中和，再加碱性　　酒石酸铜试液4ml，置水浴中加热,生成氧化亚铜的红色沉淀。　　(2)取上述鉴别项备用液少许，点于滤纸上，滴加1％茚三酮溶液，110℃烘　　数分钟,即显紫色。　　【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录IC)。　　【含量测定】对照品溶液的制备精密称取80℃干燥至恒重的无水葡萄糖　　80mg,置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含无水葡　　萄糖0.8mg)。　　标准曲线的制备精密量取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml，分别置50ml　　量瓶中，加水至刻度，摇匀。各精密量取1ml，分别置5支试管中，另取一支　　试管加水1ml作空白，然后各加硫酸蒽酮溶液4ml，摇匀，置水浴中加热7分钟，　　冷却，照分光光度法(附录ⅤA)，立即在625nm波长处测定吸收度，以吸收度为　　纵座标，浓度为横座标，绘制标准曲线。　　测定法取本品约15g，研细，精密称取适量(约相当于蛋白多糖50mg),置　　500ml量瓶中，加水振摇，使溶解，并稀释至刻度，滤过，弃去初滤液,精密量　　取续滤液100ml,浓缩至10ml，加乙醇60ml，在热水浴中加热5分钟，放冷,使多糖　　沉淀,用布氏漏斗慢速(使滤液逐滴滴下)，反复抽滤，至滤液澄清，以85％乙醇　　洗涤沉淀，至醇洗液用硫酸蒽酮检查(即取醇洗液1ml加硫酸蒽酮4ml,水浴中加　　热7分钟)无糖反应为止。将附有沉淀物的滤纸置烧杯中,加水50ml煮沸，使沉淀　　溶解，滤过，滤液置50ml量瓶中,滤器分次用少量水洗涤至洗液用硫酸蒽酮检查　　无糖反应为止，洗液并入量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。精密量取1.0ml，　　照标准曲线制备项下的方法，自“加硫酸蒽酮溶液”起，依法测定吸收度，从　　标准曲线中求出供试品溶液中蛋白多糖的含量，即得。　　本品每1g含蛋白多糖以葡萄糖(C6H12O6)计，应不少于7mg。　　【功能与主治】扶正固本，滋补强壮。用于各种肿瘤放、化疗期、急慢性　　肝炎,白细胞低下及慢性病患者。　　【用法与用量】开水冲服，一次5g，一日三次，或遵医嘱。　　【规格】每袋装5g(含蛋白多糖35mg)　　【贮藏】密封，防潮。　　注：灵芝菌浸膏的制备灵芝菌种：GanodezmalucidumkarstGa-A　　将培养基置发酵罐中，灭菌30分钟，转入种子罐接入菌种，26～28℃培养　　4天，转入发酵罐中，26～28℃培养5天，待菌丝发酵，出罐，得发酵液，滤　　过，滤液浓缩至相对密度为1.30(45℃)的稠膏。　　银耳菌浸膏的制备银耳菌种：TremellafucifermisBerk　　将培养基置发酵罐中,灭菌30分钟，转入种子罐接入菌种，28～30℃培养2　　天,转入发酵罐，26～28℃培养3天，待菌丝发酵，出罐得发酵液,滤过,滤液浓缩　　至相对密度1.30(45℃)的稠膏。　　猴头菌浸膏的制备猴头菌种：Herinmcaput-meduxat　　将培养基置发酵罐中，灭菌30分钟，转入种子罐接入菌种，26～28℃培养　　2～3天,转入发酵罐，26～28℃培养4～7天，待菌丝发酵出罐，得发酵液，滤过,　　滤液浓缩至相对密度为1.3(45℃)的稠膏。　　　　　　　　　　　　　　　　　　强力脑心康口服液　　拼音名：QiangliNaoxinkangKoufuye　　英文名：　　书页号：Z20-343标准编号：WS3─B─4015─98　　批准文号：　　　　【处方】蜂王浆25g丹参300g蜜环菌提取液300g　　【制法】以上三味，丹参加水煎煮三次，第一次2.5小时，第二、三次各　　1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至原体积的1／2量，加3倍量乙醇沉淀二　　次，取上清液，回收乙醇,浓缩至适量，加水调至7：1(g／ml)，备用。将蜜环　　菌发酵液过滤，使菌球过滤出来，将滤液浓缩，使之达到相对密度1.03，称为　　甲液；将菌球用80％的乙醇浸泡放置24小时，回收乙醇，重复上述操作,然后　　加水煮2小时，使之达到相对密度1.03，过滤，滤液称为乙液；将上述两液合　　并即得蜜环菌提取液，备用。将炼蜜700g置罐中，加入上述提取液、枸橼酸　　钠6g、山梨酸2g(乙醇液),加水调整总量至1000ml，搅匀，滤过，即得。　　【性状】本品为棕黄色粘稠状混悬液。　　【鉴别】(1)取本品50ml，加入0.2％盐酸溶液100ml，加热回流4小时，放冷，　　滤过,滤液置分液漏斗中，加氯化钠6g，摇匀，使溶解，加醋酸乙酯30ml提取，　　分取醋酸乙酯层,于水浴上蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液;另取　　丹参对照药材3g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取　　上述二种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮-甲酸(10：　　4：1.6)为展开剂，展开，取出，晾干,置氨蒸气中熏10分钟。供试品色谱中，在　　与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。　　(2)取本品20ml，加醋酸乙酯10ml、乙醇10ml，振摇10分钟，放置，分层，取　　上层液于水浴上蒸至0.5ml，作为供试品溶液。另取10-羟基-2-癸烯酸对照品，　　加无水乙醇制成每1ml含10mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ　　B)试验，吸取上述二种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的　　硅胶H薄层板上，以氯仿—甲醇(8:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.2％高　　锰酸钾溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的　　斑点。　　【检查】相对密度应为1.18以上(附录ⅦA)。　　pH值应为3.5～5.0(附录ⅦG)。　　其他应符合合剂项下有关的各项规定(附录IJ)。　　【功能与主治】改善循环，活血化瘀，安神宁心。用于冠心病，心绞痛，　　头疼眩晕，神经衰弱。　　【用法与用量】口服，一次10ml，一日2次。　　【规格】每支10ml　　【贮藏】密封，置阴凉处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　强身壮骨酒　　拼音名：QiangshenZhuangguJiu　　英文名：　　书页号：Z20-349标准编号：WS3─B─4020─98　　批准文号：　　　　【处方】豹骨162.5g天麻162.5g陈皮156.2g　　桂枝306.2g五加皮150g秦艽100g　　怀牛膝150g木瓜306.2g白术306.2g　　杜仲306.2g当归156.2g川芎100g　　熟地黄1250g红釉500g防风100g　　桑枝625g党参625g白茄根306.2g　　黄芪250g甘松87.5g红花100g　　菟丝子250g　　【制法】以上二十二味，豹骨加白酒适量浸渍15天，其余天麻等二十一　　味粉碎成粗粉,再与浸渍豹骨混匀，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录　　IO)，用白酒200kg作溶剂，浸渍7天后，缓缓渗漉，收集漉液；另取蔗糖24kg　　制成糖浆，待温，加入上述漉液中，搅匀，静置，滤过，即得。　　【性状】本品为橙红色的澄清液体；味甜、微苦。　　【检查】乙醇量应为38～44％(附录ⅨM)。　　其他应符合酒剂项下有关的各项规定(附录IM)。　　【功能与主治】滋补健身，强壮筋骨，舒筋活络，追风祛湿。用于风寒　　湿痹，手足麻木,筋骨疼痛，腰膝无力。　　【用法与用量】口服，一次25～50ml，一日2～3次。　　【贮藏】密封，置阴凉处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　清肺抑火膏　　拼音名：QingfeiYihuoGao　　英文名：　　书页号：Z20-315标准编号：WS3─B─3992─98　　批准文号：　　　　【处方】黄芩140g大黄120g天花粉80g　　栀子80g桔梗80g前胡40g　　苦参60g知母60g黄柏40g　　【制法】以上九味，加水煎煮三次，合并煎液，滤过，浓缩成膏。500g　　清膏加炼蜜1000g，加苯甲酸钠0.3％，混匀，浓缩至规定的相对密度，过滤，　　即得。　　【性状】本品为黑褐色稠厚的半流体；味甜、微苦。　　【鉴别】相对密度应为1.38～1.40(附录ⅦA)。　　其他应符合煎膏剂项下有关的各项规定(附录IF)。　　【功能与主治】清肺止咳，降火生津。用于肺热咳嗽，痰涎壅盛，咽喉　　肿痛，口鼻生疮,牙齿疼痛，牙根出血，大便干燥，小便赤黄。　　【用法与用量】口服，一次5g，一日2次。　　【注意】风寒咳嗽者及孕妇忌服。　　【规格】每瓶装(1)30g(2)60g(3)120g　　【贮藏】密封，置阴凉干燥处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　清热定惊散　　拼音名：QingreDingjingSan　　英文名：　　书页号：Z20-317标准编号：WS3─B─3994─98　　批准文号：　　　　【处方】黄芩33g猪牙皂33g天麻(姜汁制)33g　　独活33g白术(蒸)33g龙骨(水飞)16g　　天花粉33g山药33g厚朴(姜汁、酒制)33g　　茯苓33g白芍33g钩藤(姜汁制)33g　　胆南星39g陈皮17g白附子(制)39g　　薄荷17g天竺黄17g蝉蜕17g　　羌活18g栀子8g僵蚕(姜汁制)17g　　黄连13g紫苏叶17g全蝎(制)17g　　硝石31g麝香12.46g半夏(制)53g　　冰片61.8g甘草33g雄黄(水飞)31g　　人工牛黄25g朱砂(水飞)78g琥珀(水飞)62g　　【制法】以上三十三味，粉碎成细粉，过筛，混匀，即得。　　【性状】本品为黄棕色的粉末；气香，味甘、微辛。　　【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯　　醛液溶化。石细胞鲜黄色，单个散在或数个成群,呈类圆形、类方形、类多角　　形或不规则形。韧皮纤维单个散在或2至数个成束，微黄色，呈梭形，两端尖　　或斜尖，有的钝圆。草酸钙针晶细小，长10～32μm,不规则塞于薄壁细胞中。　　不规则碎块金黄色或橙黄色，有光泽。不规则细小颗粒暗棕红色,有光泽,边缘　　暗黑色。　　(2)取本品1.5g，加氯仿10ml，浸渍2小时，时时振摇，滤过,滤液蒸干,残渣　　加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加无水乙醇制成　　每lml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述　　两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯—醋酸乙酯(17：1)为展开　　剂，展开，取出，晾干，喷以1％香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供　　试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。　　【检查】应符合散剂项下有关的各项规定(附录IB)。　　【功能与主治】定惊清热，祛风除痰。用于小儿惊风，痰涎壅盛，咳嗽　　气喘,食滞呕吐,腹痛泻泄。　　【用法与用量】口服，周岁以内小儿一次0.13g，周岁以上一次0.26g，一　　日3次。　　【注意】小儿麻疹患者勿服。　　【规格】每瓶装0.26g　　【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　清热解毒片　　拼音名：QingreJieduPian　　英文名：　　书页号：Z20-319标准编号：WS3─B─3996─98　　批准文号：　　　　【处方】生石膏670g金银花134g玄参107g　　地黄80g连翘67g栀子67g　　甜地丁67g黄芩67g龙胆67g　　板蓝根67g知母54g麦冬54g　　【制法】以上十二味，连翘、黄芩粉碎成细粉，其余生石膏等十味加水　　煎煮三次,第一次温浸2小时后煎煮1.5小时，第二次煎煮1.5小时，第三次煎煮　　1小时。分别滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.30(80℃)，加入上述细粉，　　混匀，干燥，粉碎成细粉,制粒,加1％硬脂酸镁拌匀，压制成1000片，包糖衣，　　即得。　　【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显暗黄色；气微，味苦。　　【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。内　　果皮纤维上下层纵横交错，纤维短梭形。　　(2)取本品10片，除去糖衣，研细，加乙醇20ml，回流提取15分钟，滤过,滤　　液挥去乙醇，残渣加水5ml溶解，滤过,水浴蒸干,残渣加乙醇5ml使溶解,作为供　　试品溶液。另取绿原酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶　　液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一聚　　酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂,展开,取出，晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供　　试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。　　(3)取本品10片，除去糖衣，研细，加醋酸乙酯20ml，回流提取15分钟，滤　　过,滤液挥去醋酸乙酯，残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子甙　　对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录　　ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正　　丁醇—冰醋酸—水(6：2：2)为展开剂，展开，取出，晾干,喷以10％硫酸乙醇溶　　液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，　　显相同颜色的斑点。　　【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ID)。　　【功能与主治】清热解毒。用于治疗流感，上呼吸道感染及各种发热性　　疾病。　　【用法与用量】口服,一次4片，—日3次，儿童酌减。　　【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　清热散结片　　拼音名：QingreSanjiePian　　英文名：　　书页号：Z20-318标准编号：WS3─B─3995─98　　批准文号：　　　　本品为千里光浸膏片。　　【制法】取千里光3000g，加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，　　浓缩成相对密度为1.18～1.19(25℃)的稠膏，加入相当于稠膏1倍量的乙醇，静置　　使沉淀，滤过,滤液回收乙醇,浓缩成稠膏，干燥，研成细粉，加适量的辅料，　　制颗粒,干燥,压制成1000片(小片)或375片(大片)，包糖衣，即得。　　【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显深棕色;味微咸、略苦酸。　　【鉴别】(1)取[鉴别](2)项下的供试品溶液点于滤纸上，晾干，于斑点边缘　　滴加三氯化铁试液1滴，两液接触处显污绿色。　　(2)取本品1O片，除去糖衣，研细，用乙醇25ml加热回流1小时，滤过，取　　滤液作为供试品溶液。另取千里光对照药材25g，加水煎煮1小时，滤过，滤　　液浓缩成浸膏，加乙醇40ml,置水浴上加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至约　　2ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各　　2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—醋酸乙酯—甲酸(5：4：1)为展开　　剂，展开，取出，晾干，用氨气熏使显色。供试品色谱中，在与对照药材色　　谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。　　【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ID)。　　【功能与主治】消炎解毒，散结止痛。用于急性结膜炎，急性咽喉炎,急　　性扁桃腺炎,急性肠炎，急性菌痢，上呼吸道炎，急性支气管炎，淋巴结炎，　　疮疖疼痛，中耳炎，皮炎湿疹。　　【用法与用量】口服。小片：一次5～8片，大片：一次2～3片。一日3次。　　【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　清咽解毒散　　拼音名：QingyanJieduSan　　英文名：　　书页号：Z20-316标准编号：WS3─B─3993─98　　批准文号：　　　　【处方】天花粉200g炉甘石(制)30g玄明粉300g　　青黛400g人中白(煅)300g石膏400g　　冰片3g硼砂(煅)200g象牙屑300g　　青果炭300g　　【制法】以上十味，除冰片、青黛外、硼砂、石膏、青果炭和玄明粉研　　成细粉，其余天花粉等四味粉碎成最细粉，以上两种粉末与冰片、青黛配　　研，过筛，混匀，置球磨机内研磨,再过七号筛，即得。　　【性状】本品为暗靛蓝色粉末；气芳香，味咸、微辛。　　【鉴别】(1)取本品少许，置瓷坩埚内，用微火灼烧，有紫红色烟雾发生。　　(2)取本品约0.5g，加水4ml，振摇，滤过，滤液加稀盐酸使成酸性。取1ml　　加氯化钡试液1～2滴，生成白色沉淀；余液滴于姜黄试纸上放置干燥，姜黄　　试纸显暗红色，再用氨试液润湿,即变为绿黑色。　　(3)取本品约0.5g，加乙醇1ml，振摇，滤过，滤液加新配制的1％香草醛硫　　酸溶液1～2滴，即显紫色。　　【检查】应符合散剂项下有关的各项规定(附录IB)。　　【功能与主治】清热解毒，消炎利咽。用于喉痹乳蛾，口舌生疮，牙龈　　肿痛。　　【用法与用量】吸入患处，一次约0.3g，一日3次，小儿酌减。　　【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　秋泻灵合剂　　拼音名：QiuxielingHeji　　英文名：　　书页号：Z20-241标准编号：WS3─B─3932─98　　批准文号：　　　　本品为马蹄香经加工制成的口服液。　　【制法】取马蹄香1000g，置蒸馏装置内，加水4000ml，加热至沸，收集蒸　　馏液约500ml,药液滤过，滤液备用；药渣按上述方法重复提取一次，合并蒸馏　　液重蒸,收集馏出液500ml,备用；药渣滤过，合并两次滤液，浓缩至500ml，加乙　　醇使含醇量为50～60％，静置48小时，滤过,回收乙醇至无醇味，继续浓缩至　　500ml。将重蒸馏液与药液合并，加适量防腐剂、矫味剂，搅匀，调整总量至　　1000ml，即得。　　【性状】本品为棕褐色的液体;气特异，味微苦甜。　　【鉴别】取本品20ml，置分液漏斗中，加乙醚20ml振摇提取，分取乙醚　　液，挥干,残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液，另取马蹄香对照药材1g，　　加水20ml，置沸水浴中浸渍30分钟,滤过，滤液置分液漏斗中，加乙醚20ml,同上　　法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液　　各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环已烷－醋酸乙酯（8：2）为展　　开剂，展开，取出，晾干,喷以2％香草醛的50％硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点　　显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的紫色　　斑点。　　【检查】相对密度应不低于1.02（附录ⅦA）。　　PH值应为4.5～6.0（附录ⅦG）。　　其他应符合合剂项下有关的各项规定（附录ⅠJ）。　　【功能与主治】理气化湿，健脾止泻，用于治疗小儿脾虚湿困及消化不　　良引起的腹泻。　　【用法与用量】口服，婴儿一次5ml，幼儿一次10ml，一日4次。　　【规格】每瓶装（1）10ml（2）100ml　　【贮藏】密封，置阴凉处。　　注：马蹄香为败酱科植物蜘蛛香ValerianajatamansiJones的干燥根茎和根。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　全鸡拔毒膏　　拼音名：QuanjiBaduGao　　英文名：　　书页号：Z20-101标准编号：WS3─B─3821─98　　批准文号：　　　　【处方】鸡骨750g蓖麻子1000g冰片250g　　铜绿15g黄柏250g紫花地丁I00g　　蒲公英100g乳香100g没药200g　　血余100g柳枝1000g轻粉25g　　【制法】以上十二味，冰片、轻粉、铜绿研成细粉，混匀。其余鸡骨　　等九味，酌予碎断，与食用植物油10000g同置锅内炸枯，去渣，滤过，炼至　　滴水成珠；另取红丹6000g，加入油内搅匀，收膏，将膏浸泡于水中。　　取膏，用文火熔化，待温，加入冰片等细粉，搅匀，放冷，切成条块，　　即得。　　【性状】本品为条块状黑膏药。　　【检查】应符合膏药项下有关的各项规定（附录ⅠP）。　　【功能与主治】消肿止痛，祛腐生肌。用于痈疽，疗毒恶疮，无名肿痛　　等症。　　【用法与用量】酌按患处大小将膏药加温软化摊布上，贴于患处。过一　　昼夜如见膏药不粘，再换新药。　　【规格】每块重6g　　【贮藏】密闭，置阴凉干燥处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　热毒平颗粒　　拼音名：RedupingKeli　　英文名：　　书页号：Z20-283标准编号：WS3─B─3965─98　　批准文号：　　　　【处方】生石膏670g金银花134g玄参107g　　地黄80g连翘67g栀子67g　　甜地丁67g黄芩67g龙胆67g　　板兰根67g知母54g麦冬54g　　【制法】以上十二味，加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合　　并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28～1.32(50～60℃)清膏。将清膏低温　　真空干燥，粉碎成细粉，加入辅料混匀,干压制粒，分装，即得，应出颗粒　　细粉700g。　　【性状】本品为黄棕色的颗粒；味甜，微苦。　　【鉴别】取本品7g，研细，加乙醇50ml，超声提取20分钟,提取液回收乙　　醇，浓缩至干，残渣加丙酮2ml使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取栀子　　甙对照品,加丙酮制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附　　录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以　　氯仿—甲醇(3：1)为展开剂，展开，取出，晾干,喷以50％硫酸乙醇溶液,在100℃　　烘5～7分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同颜色的斑　　点。　　【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录IC)。　　【功能与主治】清热解毒。用于治疗流感，上呼吸道感染及各种发热疾　　病。　　【用法与用量】开水冲服，一次1～2袋，一日3次或遵医嘱。　　【规格】每袋装7g　　【贮藏】密封，置阴凉干燥处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　热可平注射液　　拼音名：RekepingZhusheye　　英文名：　　书页号：Z20-282标准编号：WS3─B─3964─98　　批准文号：　　　　【处方】北柴胡275g鹅不食草275g　　【制法】以上二味，加水浸渍24小时，蒸馏，收集50倍量蒸馏液，蒸馏　　液重蒸馏一次，收集蒸馏液900ml，加10ml聚山梨酯80、氯化钠9g，加注射用水　　至1000ml，搅匀，调pH值至5.5，滤过，灌封，灭菌，即得。　　【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。　　【鉴别】取本品100ml，置250ml烧瓶中，连接挥发油测定器。自测定器上　　端加水使充满挥发油测定器的刻度部分,并溢流入烧瓶时为止，再加醋酸乙酯　　1ml，加热保持微沸40分钟,分取挥发油测定器中醋酸乙酯液，作为供试品溶　　液。另取北柴胡对照药材10g，置250ml烧瓶中,加水150ml，自"连接挥发油测定　　器"起，同供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)　　试验，吸取供试品溶液20μl、对照药材溶液3μl,分别点于同一以羧甲基纤维　　素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)—醋酸乙酯(7：3)为展开　　剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中，在与对　　照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。　　【检查】pH值应为4.0～6.0(附录ⅦG)。　　吸收度精密量取本品2ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，作为供试　　品溶液。另精密量取本品2ml，置蒸发皿中，蒸干，残渣加水使溶解，移入　　50ml量瓶中，加水至刻度,摇匀,作为空白溶液。照分光光度法(附录ⅤA)，在　　277nm波长处测定吸收度，不得低于0.50。　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录IU)。　　【功能与主治】解热。用于一般高烧和流感及其他病毒性疾患引起的高　　热，亦可用于疟疾引起的发热。　　【用法与用量】肌内注射，一次2～4ml，一日2次。　　【规格】每支2ml　　【贮藏】密封，遮光。　　　　　　　　　　　　　　　人参补气胶囊　　拼音名：RenshenBuqiJiaonang　　英文名：　　书页号：Z20-6标准编号：WS3─B─3741─98　　批准文号：　　　　【处方】红参125g红参须125g生晒参250g　　【制法】将以上药材粉碎成细粉，过筛，混匀，装入胶囊，制成1000　　粒，即得。　　【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕黄色的粉末；气香，味微苦、甘。　　【鉴别】取[含量测定]项下干燥后的正丁醇提取物，加乙醇制成每1ml含　　50mg的溶液,作为供试品溶液。另取人参对照药材2g，同法制成对照药材溶　　液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅　　胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-醋酸乙酯-水(15:22:40:10)冷处放置过夜的下层溶液　　为展开剂，展开，取出，晾干,喷以硫酸溶液(1→10),在120℃加热约10分钟至　　斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜　　色的斑点。　　【检查】杂质取本品，置显微镜下观察，不得有非人参所含的植物淀　　粉及其他有机杂质。　　干燥失重取本品，在105℃干燥5小时，减失重量不得超过10.0％(附录　　ⅨG)。　　其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录IL)。　　【含量测定】取装量差异项下的本品内容物2g，精密称定，加乙醚40ml，　　加热回流1小时，滤过，弃去乙醚液，于滤渣中精密加入70％乙醇50ml，称定　　重量(准确至0.01g)，室温放置1小时后，加热回流1小时，放冷，再称定重量，　　用70％乙醇补足减失重量，滤过,精密量取滤液25ml置蒸发皿中,在水浴上蒸干,　　残渣用水30ml溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取4次(20、20、10、10ml)，合并正　　丁醇提取液，用水洗涤4次，每次20ml，减压回收正丁醇,残渣用甲醇溶解，移　　入已干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，先在105℃加热30分钟,再置五　　氧化二磷真空干燥器中，放置过夜，精密称定，计算，即得。　　本品按干燥品计算，每粒含人参总皂甙应为20～35mg。　　【功能与主治】大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津,安神。用于体虚　　欲脱,胶冷脉微,脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴,内热消渴,久病虚羸,惊悸失眠,　　阳痿宫冷;心力衰竭,心原性休克。　　【用法与用量】口服，一次2粒，一日2次。　　【规格】每粒装0.5g　　【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　人参补丸(胶囊)　　拼音名：RenshenBuwan　　英文名：　　书页号：Z20-5标准编号：WS3─B─3740─98　　批准文号：　　　　　　【处方】人参沙参牛膝　　山茱萸肉苁蓉海马　　茯苓维生素B〈[1]〉　　【制法】以上八味,人参(去芦头，打把)、沙参、牛膝、肉苁蓉(蒸软)切　　片。人参、沙参用20％乙醇湿润，浸渍，渗漉液减压浓缩。牛膝用30％乙醇　　湿润，浸渍，渗漉．渗漉液减压浓缩。肉苁蓉用35％乙醇湿润，浸煮，放出　　浸煮液，浸煮三次，浸煮液减压回收。山茱萸水洗，水煮放出浸出液，水煮　　三次，浸煮液减压回收。将以上减压浓缩液进行常压浓缩，将茯苓粉碎成细　　粉，部分混入浓缩液中，混合均匀，真空干燥。海马放入热滑石粉中进行热　　烫，使其除去水份至脆，粉碎，过筛，备用。加人海马粉、维生素B〈[1]〉，　　真空干燥混合粉，以剩余茯苓补足全量，混匀,80℃以下干燥，过筛，装胶　　囊，制成1000粒，即得。　　【性状】本品为胶囊剂，内容物为浅棕色粉末；有特异香味。　　【鉴别】取本品内容物2g置索氏提取器中，加甲醇适量，置水浴上回流　　提取至提取液无色,提取液蒸干，残渣加甲醇5ml溶解，作为供试品溶液。另　　取人参对照药材粉末1g，加氯仿40ml，置水浴上加热回流1小时，弃去氯仿　　液，药渣挥干溶剂，加水0.5ml拌匀润湿后，加水饱和的正丁醇10ml超声处理　　30分钟，吸取上清液，加氨试液三倍量，摇匀，静置分层,取上层液蒸干。残　　渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取人参皂甙Rb〈[1]〉、Re及Rg对　　照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法　　(附录ⅥB)试验。吸取供试品溶液5μl，对照药材及对照品溶液各2μl，分别　　点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)下层溶液为展开剂,展开,取出，　　晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘数分钟，分别置日光及紫外光灯　　(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，分别显相　　同颜色的斑点或荧光斑点，在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同的　　三个紫红色斑点，紫外光灯(365nm)下显相同的一个黄色和两个橙黄色荧光斑　　点。　　【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录IL)。　　【功能与主治】滋阴补虚，养血宁神，助颜益智，大补元气。用于先天　　不足，气血亏损,四肢疲倦，精神恍惚，头晕眼花，惊悸善忘，神经衰弱，　　营养不良等症。　　【用法与用量】口服，一次1～2粒，一日2次，早晚饭后半小时温开水　　送服。　　【规格】每粒装0.3g　　【贮藏】密闭，置阴凉干燥处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　人参再造丸(蜜丸)　　拼音名：RenshenZaizaoWan　　英文名：　　书页号：Z20-3标准编号：WS3─B─3739─98　　批准文号：　　　　　　【处方】人参(去芦)100g蕲蛇(黄酒浸制)100g广藿香100g　　檀香50g母丁香50g玄参100g　　细辛50g香附(醋制)50g地龙25g　　熟地黄100g三七25g乳香(醋制)50g　　青皮50g豆蔻50g防风100g　　何首乌(制)100g川芎100g片姜黄12.5g　　黄芪100g粉甘草100g黄连100g　　茯苓50g赤芍100g大黄100g　　桑寄生100g葛根75g麻黄100g　　骨碎补(炒)50g全蝎75g豹骨(制)50g　　僵蚕(炒)50g制附子50g琥珀25g　　龟板(制)50g萆{解}100g白术(麸炒)50g　　沉香50g天麻100g肉桂100g　　白芷100g没药(醋制)50g当归50g　　草豆蔻100g威灵仙75g乌药50g　　羌活100g橘红200g六神曲(麸炒)200g　　朱砂(水飞)20g血竭15g麝香5g　　冰片5g牛黄5g天竺黄50g　　胆南星50g水牛角浓缩粉30g　　【制法】以上五十六味，除冰片、血竭、牛黄、水牛角浓缩粉、麝香、　　天竺黄外,朱砂、琥珀分别水飞,其余人参等四十八味粉碎成细粉；将冰片、　　血竭、牛黄、水牛角浓缩粉、麝香、天竺黄研细，与上述粉末配研，过筛，　　混匀。每100g粉末加炼蜜100～110g制成大蜜丸，即得。　　【性状】本品为黑色的大蜜丸；味甜、微苦。　　【鉴别】取本品，置显微镜下观察：分泌物团块由多数形状不一的颗粒　　状物聚集而成,淡黄棕色，其中包埋有方形结晶或柱晶，体壁碎片淡黄色至黄　　色，有网状纹理及圆形毛孔,有时可见棕褐色刚毛，体壁碎片无色，表面有极　　细的菌丝体,树脂道中含金黄色块状分泌物；草酸钙簇晶直径20～68μm，棱角　　锐尖。　　【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。　　【功能与主治】祛风化痰，活血通络。用于中风口眼歪斜，半身不遂，　　手足麻木，疼痛,拘挛，言语不清。　　【用法与用量】口服，一次1丸，一日2次。　　【注意】孕妇忌服。　　【规格】每丸重3g　　【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　茸血补脑液　　拼音名：RongxueBunaoye　　英文名：　　书页号：Z20-247标准编号：WS3─B─3938─98　　批准文号：　　　　【处方】浓茸血液10g枸杞子液100ml红参液20ml　　蜂蜜300g　　【制法】取蜂蜜加水适量。搅拌均匀，加热至沸，滤过，滤液加入浓茸　　血液，枸杞子液、红参液、香精2ml,山梨酸钾10g，搅拌均匀，加水至1000ml，　　滤过，灌封，100℃流通蒸气灭菌30分钟，即得。　　【性状】本品为棕红色液体，久置可有少量沉淀，味甜。　　【鉴别】(1)取本品5ml。加水10ml，混匀，加水饱和的正丁醇5ml，充分振　　摇，放置，分取正丁醇约0.5ml，置水浴上蒸干，滴加三氯化锑饱和的氯仿溶　　液，蒸干，显暗紫色。　　(2)取本品10ml,加乙醇10ml，混匀，取1ml，加1％茚三酮乙醇溶液2滴，置　　水浴上加热，显蓝紫色。　　【检查】pH值应为3.5～4.5(附录ⅦG)。　　相对密度应不得低于1.06(附录ⅦA)。　　其他应符合合剂项下有关各项规定(附录IJ)。　　【功能与主治】健脑安神，生精补髓，强筋壮骨，大补元气。用于神经　　衰弱，失眠健忘,心跳气短，阳痿早泄。　　【用法与用量】口服，一次10ml，一日2次。　　【贮藏】密封，置阴凉处。　　附：红参液制备取红参片500g,分别用8、6、5倍量65％乙醇回流提取三次,　　分别为3、2、1.5小时，滤过，合并三次滤液，回收乙醇浓缩至1000ml，放冷，　　加入5倍量乙醇，搅拌均匀，放置24小时，滤过,回收乙醇，浓缩至500ml，加入　　8倍量乙醇，放置24小时，滤过，回收乙醇浓缩至250ml，加入50％乙醇至500ml　　(每1ml相当红参1g)。　　枸杞子液的制备取枸杞子1000g,分别用5、4、3倍量50％乙醇回流提取三　　次,分别为3、2、1.5小时，滤过，合并三次滤液，回收乙醇浓缩至8000ml，加入　　3倍量85％乙醇，搅匀，静置12小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至1000ml，加　　入3倍量乙醇搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇浓缩至500ml,加入50％乙　　醇至1000ml(每1ml相当枸杞子1g)。　　浓茸血液的制备(1)取相当于5000g鲜鹿茸的炸煮液,滤过,滤液加热浓缩至　　与鲜鹿茸等量(5000g)。　　(2)茸血处理：取鲜茸血400g(或干鹿茸血制备液)*，加5倍量50％乙醇，加　　热回流2小时,放置24小时，滤过，残渣用适量50％乙醇洗涤，将洗液与滤液合　　并，回收乙醇，浓缩至鲜茸血量(400g)。　　(3)除蛋白质：将(1)(2)项所得鹿茸炸者浓缩液和茸血合并称量,加5倍量70%　　乙醇,边加边搅拌,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至原体积的1/2,称量再加　　入5倍量的80%乙醇,边加边搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至　　原体积的1／3，称量加5倍量乙醇，边加边搅拌，静置24小时，滤过，滤液如　　此反复操作，直至无蛋白沉淀为止，浓缩至100ml(每1ml相当鲜鹿茸炸煮液50g、　　茸血4g)。　　※干鹿茸血制备液每1g干鹿茸血约相当于5g鲜鹿茸血。　　[制法]取干鹿茸血1kg，粉碎成粗粉，加水2kg，搅匀浸泡8小时，再加60％　　乙醇2kg，搅匀，密闭即可(每1g相当鲜鹿茸血1g)。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　柔肝顺气丸　　拼音名：Rouganshunqiwan　　英文名：　　书页号：Z20-229标准编号：WS3─B─3922─98　　批准文号：　　　　【处方】当归667g大黄333g丹参667g　　香附（醋制）500g延胡索（醋制）333g壮丹皮333g　　赤芍333g柴胡333g桃仁333g　　红花167g川芎167g牛膝333g　　木香167g枳壳333g　　【制法】以上十四味，取延胡索、川芎、牡丹皮、香附、红花、大黄1/2　　量粉碎成细粉，剩余大黄与其余桃仁等八味加水煎煮三次，第一次2小时，　　第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.3～1.4（80℃）　　的清膏，与上述药粉混合，制丸，低温干燥，制成2000g，即得。　　【性状】本品为黑褐色的浓缩丸；味苦、微辛。　　【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：花粉粒类圆形或椭圆形，直径　　43～66μm，外壁具短刺和点状雕纹，具3个萌发孔。　　（2）取本品2g，加氯仿7ml，研磨，取氯仿液蒸干，残渣加1％氢氧化钠　　溶液1ml，即显红色，加入30％过氧化氢溶液,加热后，红色不退，加盐酸使成　　酸性，溶液显黄色。　　【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。　　【功能与主治】疏肝理气，化瘀止疼，清热利胆。用于气滞血瘀引起的　　急慢性肝炎和迁延性肝炎。　　【用法与用量】口服，一次20g，一日3次，或遵医瞩。　　【规格】每丸重0.1g　　【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　软坚药水　　拼音名：RuanjianYaoshui　　英文名：　　书页号：Z20-187标准编号：WS3─B─3889─98　　批准文号：　　　　【处方】黄芪鸡血藤海藻　　三棱莪术川芎　　白附子生大南星半夏　　生川乌生草乌白蔹　　山豆根赤芍苍术　　红花　　【制法】以上十六味，粉碎成粗粉，混匀，加约8倍量的45％～50％乙醇，　　浸债30～40日，取浸渍液，静置：滤过，制成1000ml，即得。　　【性状】本品为浅棕色的澄清液体。　　【鉴别】取本品20ml，在水浴上蒸至近干，加水5ml使溶解，用浓氨试液调　　pH值至11～12，用氯仿25ml分3次提取，分取氯仿液，置水浴上蒸干，残渣加氯　　仿2ml使溶解，作为供试品溶液。另取乌头碱对照品，加氯仿制成每1ml含1mg　　的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种　　溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醚-氯仿－甲醇（1：2：1）　　为展开剂，展开，取出，晾干，喷以碘化铋钾试液与碘化钾碘试液的等容混　　合液，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。　　【检查】乙醇量应不低于40％（附录ⅨM）。　　其他应符合酒剂项下有关的各项规定（附录ⅠM）。　　【功能与主治】软坚散结，活血化瘀，消肿止痛，驱风散寒。用于软组织　　损伤、骨折、脱位和各类劳损，痹症，瘢结等引起的肿痛、包结、硬块和功　　能障碍。　　【用法与用量】外用（1）外擦，每日数次；（2）加开水熏洗患处，每日　　1～2次，每次半小时；（3）局部发凉、发硬者可用4～5层纱布浸药水敷患处，　　加热水袋热敷，每日1～2次，每次半小时；或用药水调适量的软坚散敷患处，　　每日1～2次，每次4～8小时。　　【注意】患处呈现炎症、烧的感、肿胀严重、皮肤脏损者忌用，皮肤过敏　　者停用。　　【贮藏】密封，置阴凉处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　阮氏上清丸　　拼音名：RuanshiShangqingWan　　英文名：　　书页号：Z20-118标准编号：WS3─B─3832─98　　批准文号：　　　　【处方】儿茶200g马槟榔20g薄荷叶40g　　乌梅（肉）10g硼砂20g诃子10g　　山豆根10g冰片10g甘草10g　　【制法】以上九味，冰片、硼砂分别另碾，其余七味粉碎成细粉，加入　　硼砂、冰片，混匀，用适量乙醇泛丸，干燥，上衣，打光，即得。　　【性状】本品为黑色的水丸；味苦凉、涩、微甜。　　【鉴别】（1）取火柴杆浸于本品水浸液中，使轻微着色，待干燥后，再　　浸入盐酸中立即取出，置火焰附近烘烤，杆上即显紫红色。　　（2）取本品2g，研细，加水15ml，超声处理10分钟，滤过，滤液浓缩至　　5ml，用5％盐酸溶液调节pH至酸性，用姜黄试纸浸取，烘干，试纸显红棕　　色，再用氨试液湿润，试纸变为绿黑色。　　【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。　　【功能与主治】清热降火，生津止渴。用于咽喉肿痛，牙疳口疮，津液　　不足，口干舌燥。　　【用法与用量】吞服或含服，一次0.5g,一日2～4次。　　【规格】每瓶装8g　　【贮藏】密闭，防潮。　　注：马槟榔为白菜花科植物马槟榔CapparismasaikaiLevl.的干燥种子。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　润喉药茶　　拼音名：RunhouYaoCha　　英文名：　　书页号：Z20-280标准编号：WS3─B─3962─98　　批准文号：　　　　【处方】陕青茶97g米兰花0.5g润喉散2.5g　　【制法】以上三味，陕青茶切成2～3mm小段，低温干燥，过筛；米兰花　　粉碎成细粉；将润喉散与上述粉末混匀，装袋，即得。　　【性状】本品为褐绿色药茶，具有茶香气，味微苦涩。　　【鉴别】取本品，研细，置显微镜下观察,石细胞分枝状,壁厚,有的壁孔明　　显,存在于叶肉组织中；花粉粒椭圆形或类球形，直径15～18μm，表面具极微　　细的点状突起，有3个萌发孔;草酸钙柱晶多断碎，直径约21～3μm；种翅细胞　　极度延长，壁不均匀加厚，表面具网状加厚纹理;表皮组织碎片淡黄绿色，细　　胞长方形；薄壁细胞棕色分枝状,枝端彼此相连,形成大的细胞间隙;连接乳管直　　径14～25μm，壁略厚，含淡黄色微细颗粒状物；薄壁组织灰棕色，细胞多皱　　缩，内含棕色核状物。　　【检查】应符合茶剂项下有关的各项规定（附录ⅠT）。　　【功能与主治】宣肺降气、润喉、通便、生津利咽、清音亮嗓、健脾益　　肾、提精神。用于咽干、咽痛、异物症、声音不利等。　　【用法与用量】开水冲泡代茶饮，一次3g，一日2次。　　【规格】每袋装3g　　【贮藏】密闭，置阴凉干燥处。　　附：润喉散　　[处方]桔梗1g射干1g胖大海1g　　地黄0.6g石斛1g木蝴蝶0.6g　　[制法]以上六味，共研细粉，过筛，混匀，即得。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　三金颗粒(冲剂)　　拼音名：SanjinKeli　　英文名：　　书页号：Z20-13标准编号：WS3─B─3746─98　　批准文号：　　　　　　【处方】金樱根金刚刺羊开口　　海金沙藤积雪草　　【制法】以上五味，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合　　并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入适量的蔗糖粉，混匀，制颗粒，或　　制颗粒后压制成块，干燥，即得。　　【性状】本品为黄棕色的颗粒或块状物；味甜、微苦、涩。　　【鉴别】取本品28g，加乙醇50ml，加热回流10分钟，滤过,滤液蒸干,残　　渣加水10ml使溶解,滤过，滤液分别用乙醚、醋酸乙酯各10ml振摇提取，弃去　　乙醚及醋酸乙酯提取液，水溶液用水饱和的正丁醇10ml振摇提取，分取正丁　　醇提取液，蒸干，残渣加甲醇10ml使溶解，作为供试品溶液。另取积雪草对　　照药材1.2g，加乙醇25ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)　　试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲　　醇-水(7:3:0.5)为展开剂,展开,取出，晾干，喷以5％硫酸乙醇溶液，加热至斑点　　显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上，显两个相同颜　　色的斑点。　　【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录IC)。　　【功能与主治】清热解毒,利湿通淋，益肾。用于下焦湿热、热淋,小便　　短赤、淋沥涩痛,急、慢性肾孟肾炎，膀胱炎，尿路感染。　　【用法与用】开水冲服，一次14g，一日3—4次。　　【规格】(I)每块重14g(相当于原药材10.5g)(2)每袋装14g(相当于原药材10.5g)　　【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　三蛇胆川贝膏　　拼音名：SanshedanChuanbeiGao　　英文名：　　书页号：Z20-14标准编号：WS3—B—3747—98　　批准文号：　　　　【处方】蛇胆汁川贝母桑白皮　　麻黄枇杷叶桔梗　　牛白藤白薇肿节风　　百部薄荷油　　【制法】以上十一味，除蛇胆汁、薄荷油外，川贝母粉碎成中粉，照流　　浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录IO)，用7o％乙醇作溶剂，浸渍18小时后，　　以每分钟1～3ml的速度进行渗漉，收集初漉液20ml，另器保存，继续渗漉至　　漉液无生物碱反应为止。收集续漉液,回收乙醇并浓缩至适量，加到初漉液　　中，滤过，从滤器上加70％乙醇，使成32ml，备用；其余枇杷叶等八味加水　　煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入含适量苯　　甲酸的乙醇溶液，混匀，备用。另取适量饴糖，煮沸30分钟，与上述两种溶　　液合并,加入蛇胆汁，加薄荷油的乙醇溶液、含适量苯甲酸的乙醇溶液与适量　　的枸橼酸，并加水至规定量，混匀，滤过，即得。　　【性状】本品为棕色稠厚的半流体；味甜、微苦，有清凉感。　　【鉴别】取本品25ml，加水10ml稀释后，加10％氢氧化纳溶液使成碱性，　　加氯仿25ml，振摇数分钟，放置使分层，分取氯仿层，用水1Oml洗涤，弃去　　洗液，置水浴上蒸干，残渣用稀盐酸2～3ml溶解，分置三支试管中。一管中　　加碘化汞钾试液1～2滴，即生成淡黄色沉淀；一管中加碘化铋钾试液1～2　　滴，即生成棕红色沉淀;另一管中加硅钨酸试液1～2滴，即生成淡黄色沉淀。　　【检查】相对密度取本品10g，加水20ml稀释后，依法测定(附录ⅦA)，相　　对密度应为1.1O～1.12。　　其他应符合煎膏剂项下有关的各项规定(附录IF)。　　【功能与主治】清热润肺，化痰止咳。用于痰热咳嗽。　　【用法与用量】口服，一次14～20g，一日3次。　　【贮藏】密封，置阴凉处。　　注：牛白藤为茜草科植物牛白藤HedyotishedyotideaDC．的干燥根及茎。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　三乌胶　　拼音名：SanwuJiao　　英文名：　　书页号：Z20-9标准编号：WS3─B─3744─98　　批准文号：　　　　【处方】生草乌900g生川乌600g何首乌450g　　附子(附片)150g生白附子300g乳香30g　　冰糖90g鲜猪蹄500g　　【制法】以上八昧，将生草乌、生川乌、何首乌等洗净、浸泡后切片，　　与附片及经过泡漂洗净的鲜猪蹄混合，加入适量水，高温高压煎煮1小时，　　滤过，药渣再加适量水，常压煮提二次，每次1小时。合并三次滤液，减压　　浓缩至糖浆状。将乳香、冰糖研成细粉，与上述浓缩液混匀，浓缩成稠膏，　　干燥，混匀，制片，即得。　　【性状】本品为黑褐色的长方形块，不易折断；气微，味徽甜、后苦涩。　　【鉴别】取本品2g，加50％乙醇20ml，置热水浴中使溶解，放冷，离心，　　取上清液置水浴上挥去乙醇，加水至10ml，滴加稀盐酸使成酸性，加等量乙　　醚振摇提取，取乙醚液挥干,残渣加0.5ml无水乙醇使溶解，作为供试品溶液。　　另取大黄素、大黄酚对照品,加无水乙醇制成每1ml各含1mg的混台溶液，作为　　对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于　　同一硅胶G薄层板上，以正己烷-酸酸乙酯-甲醇-甲酸(8:2:1:0.2)为展开剂，展开，　　取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相　　应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。　　【检查】水分不得过15.0％(附录ⅨH)。　　总灰分不得过6.5％(附录ⅨK)。　　乌头碱限量取本品剪碎，精密称取5g，置具塞锥形瓶中，加氨试液5ml，　　搅拌成浆，加硅藻土8g，研匀，加氯仿60ml，密塞，放置过夜，超声处理15分　　钟，滤过,滤渣及滤器用氯仿20ml洗涤，合并氯仿液，置水浴上蒸干，继续蒸　　15分钟，残渣用无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取乌头碱对照品,加　　无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试　　验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠　　为粘合剂的硅胶G薄层板上，以环己烷-二乙胺(8:2)为展开剂，展开,取出,晾干,　　喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上出现的　　斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。　　挥发性碱性物质取本品剪碎，精密称取0.5g,置100ml圆底烧瓶中,加水10ml　　使溶解,加0.10g氧化镁粉，迅速密塞，混匀，通入水蒸汽进行蒸馏，以2％硼酸　　溶液10ml,加甲基红-溴甲酚绿混合指示液5滴为接收液，从滴出第1滴凝结水珠　　时起，蒸馏15分钟停止，馏出液照氮测定法(附录ⅨL二法)滴定，即得。100g　　样品中挥发性碱性物质的含量以氮（N）计，不得过100mg。　　其他应符合胶剂项下有关的各项规定(附录IG)。　　【功能与主治】祛寒除湿，祛风通络，活血止痛．强筋健骨。用于风寒　　湿邪、风痰、淤血引起的风湿麻木、骨节肿痛、腰腿疼痛、四肢瘫痪、陈伤　　劳损、中风偏瘫、口眼歪斜、失语及风湿性关节炎，类风湿性关节炎，风湿　　性肌炎，骨质增生，坐骨神经痛，肩周炎，创伤性关节炎等。　　【用法与用量】用开水烊化兑酒服或鲜肉汤炖服．一次5g，一日2次，饭　　后服，老人、少年酌减；重症、顽症酌加。　　【注意】感冒发热及孕妇、儿童禁服。　　【规格】每块5g　　【贮藏】密闭，置阴凉干燥处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　三乌胶丸　　拼音名：SanwujiaoWan　　英文名：　　书页号：Z20-11标准编号：WS3─B─3745─98　　批准文号：　　　　【处方】生草乌900g生川乌600g何首乌450g　　附子(附片)150g生白附子300g乳香30g　　冰糖90g鲜猪蹄500g　　【制法】以上八味，将生草乌、生川乌、何首乌等洗净、浸泡后切片，　　与附片及经过泡漂洗净的鲜猪蹄混合，加入适量水，高温高压煎煮1小时，　　滤过，药渣再加适量水，常压煮提二次,每次1小时。合并三次滤液，减压浓　　缩至糖浆状。将乳香、冰糖研成细粉，与上述浓缩液混匀,浓缩成稠膏，干　　燥，混匀，制丸，干燥，包衣，制成1000g，即得。　　【性状】本品为包衣丸，除去包衣显棕色至棕褐色;气微，味微甜、后　　苦涩。　　【鉴别】取本品2g，研细，加石油醚(30～60℃)20ml，回流15分钟，滤过，　　药渣用石油醚(30～60℃)15ml洗涤，挥干药渣，加50%乙醇20ml，置热水浴中加　　热使溶解，放冷，离心,取上清液置水浴上挥去乙醇，加水至10ml，滴加稀　　盐酸使成酸性，加等量乙醚振摇提取，取乙醚液挥干，残渣加无水乙醇0.5ml　　使溶解，作为供试品溶液。另取大黄素、大黄酚对照品,加无水乙醇制成每　　1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸　　取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正已烷—醋酸乙酯-　　甲醇-甲酸(8:2:1:0.2)为展开剂，展开,取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。　　供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。　　【检查】乌头碱限量取本品研细，精密称取5g，置具塞锥形瓶中,加氨　　试液5ml,搅拌成浆,加硅藻土8g，研匀，加氯仿60ml，密塞，放置过夜，超声　　处理15分钟，滤过,滤渣及滤器用氯仿20ml洗涤．合并氯仿液，置水浴上蒸干，　　继续加热15分钟，残渣用无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取乌头碱　　对照品，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱　　法(附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液10μl与对照品溶液5μl,分别点于同一以羧　　甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以环己烷-二乙胺(8:2)为展开剂，　　展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应　　的位置上出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。　　挥发性碱性物质取本品研细，精密称取0.5g,置100ml圆底烧瓶中,加水l0ml　　使溶解,加0.10g氧化镁粉，迅速密塞，混匀，通入水蒸气进行蒸馏，以2％硼　　酸溶液10ml，加甲基红-溴甲酚绿混合指示液5滴为接收液，从滴出第1滴凝结　　水珠时起，蒸馏15分钟停止,馏出液照氮测定法(附录ⅨL二法)滴定，即得。　　100g样品中挥发性碱性物质的含量以氮(N)计，不得过60mg。　　其他应符合丸剂项下有关的各项规定(附录IA)。　　【功能与主治】祛寒除湿,祛风通络，活血止痛，强筋健骨。用于风寒湿　　邪、风痰、淤血引起的风湿麻木、骨节肿痛、腰腿疼痛、四肢瘫痪、陈伤劳　　损、中风偏瘫、口眼歪斜、失语及风湿性关节炎，类风湿性关节炎，风湿性　　肌炎，骨质增生，坐骨神经痛，肩周炎，创伤性关节炎等。　　【用法与用量】口服，一次5g，一日2次，饭后服。老人、少年酌减;重　　症、顽症酌加。　　【注意】感冒发热患者及孕妇、儿童禁服。　　【规格】(1)每20粒重1g(2)每6粒重1g　　【贮藏】密闭，防潮。　　　　　　　　　　　　　　　　　　散风活络丸(浓缩丸)　　拼音名：SanfengHuoluoWan　　英文名：　　书页号：Z20-352标准编号：WS3─B─4022─98　　批准文号：　　　　【处方】乌梢蛇(酒炙)30g草乌(甘草银花炙)30g附子(炙)22.5g　　威灵仙(酒炙)30g防风45g麻黄22.5g　　海风藤30g细辛15g白附子(矾炙)15g　　胆南星(酒炙)15g蜈蚣15g地龙15g　　乳香(醋炙)30g桃仁(去皮)22.5g红花22.5g　　当归30g川芎45g赤芍45g　　桂枝22.5g牛膝30g骨碎补30g　　熟地黄45g党参45g白术(麸炒)30g　　茯苓22.5g木香30g香附(醋炙)30g　　草豆蔻45g石菖蒲22.5g黄芩45g　　熟大黄22.5g牛黄5.16g冰片1.935g　　【制法】以上三十三味，除牛黄、冰片外,乌梢蛇、草乌、附子、威灵　　仙、麻黄、细辛、白附子、胆南星、蜈蚣、地龙、乳香、红花、当归、赤　　芍、桂枝、茯苓、木香、香附、草豆蔻、石菖蒲、熟大黄粉碎成细粉，将　　牛黄、冰片研细，与上述粉末配研，过筛，混匀。其余防风等十味加水煎煮　　二次，每次2小时，合并煎液，滤过,滤液浓缩至相对密度为1.30(50℃)的稠膏,　　与上述粉末泛丸,干燥，每1000g丸药用赭石粉75g包衣，打光，即得。　　【性状】本品为棕褐色的浓缩丸，除去包衣后显黄褐色；味苦、辛。　　【鉴别】取本品20g，研细，加乙醇80ml，超声处理40分钟，滤过，滤液蒸　　干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁　　醇液，用正丁醇饱和的水洗涤3次，每次20ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残　　渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药甙对照品,加甲醇制成每1ml含　　0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种　　溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40：　　5：10：0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，热风吹　　至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色　　的斑点。　　【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录IA)。　　【功能与主治】舒筋活络，祛风除湿。用于风寒湿痹引起的中风瘫痪，　　口眼歪斜，半身不遂,腰腿疼痛，手足麻木，筋脉拘挛，行步艰难。　　【用法与用量】用温黄酒或温开水送服，一次15丸，一日1～2次。　　【注意】孕妇忌服。　　【规格】每100丸重15g　　【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　　　　散痛舒片　　拼音名：SantongshuPian　　英文名：　　书页号：Z20-353标准编号：WS3─B─4023─98　　批准文号：　　　　本品为岩陀经加工制成的片。　　【制法】取岩陀1000g，粉碎成粗粉，加适量乙醇加热回流二次，每次4　　小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.38～1.40，加淀粉150g，混　　匀，制粒，压制成1000片，包糖衣,即得。　　【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显深棕色；味苦涩。　　【鉴别】(1)取本品4片，除去糖衣，研细，取粉末0.5g，加乙醇20ml、活性　　炭0.5g,煮沸1分钟，放冷，滤过，取滤液2ml，加亚硝酸钠少量与硫酸1ml，温　　热，放置后显红色。　　(2)取本品，除去糖衣，研细，取粉末约0.25g，置50ml量瓶中,加乙醇振摇，　　并稀释至刻度，滤过，取滤液2ml，加水稀释至100ml，以水为空白，照分光光　　度法(附录ⅤA)测定,在275±2nm波长处应有最大吸收。　　(3)取本品，除去糖衣，研细，取粉末4g，加乙醚30ml,回流20分钟,滤过,滤　　液挥干,加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取岩白菜素对照品，加甲醇　　制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(ⅥB)试验，吸取供　　试品溶液20μl、对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸　　乙酯-甲酸(5:4:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254mn)下检视。供试品色　　谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的淡蓝色荧光斑点。　　【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)　　【含量测定】对照品溶液的制备精密称取岩白菜素对照品25mg，置50ml量　　瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加水　　至刻度，摇匀,即得(每1ml含岩白菜素25μg)，　　标准曲线的制备精密量取对照品溶液0.0、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml,分别置　　25ml量瓶中，各加水至约6ml,分别精密加入重氮化试液(取对硝基苯胺0.4g，加　　6mol/L盐酸溶液20ml,搅拌溶解后转移至100ml棕色量瓶中，加水至刻度，摇匀于　　冰箱内保存备用。临用时精密量取10ml，置于25ml量瓶中，加水至约20ml,缓缓　　加入10％亚硝酸钠溶液0.5ml,温度控制在15℃以下)1.5ml，摇匀，放置3分钟，加　　10％氢氧化钠溶液0.5ml，加水至刻度,摇匀,以相应的试剂为空白,照分光光度法　　(附录ⅤB)，在456nm的波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐　　标，绘制标准曲线，　　测定法取本品10片，除去糖衣，精密称定，研细,精密称取约0.6g(相当于　　岩白菜素60mg)，置100ml圆底烧瓶中，加甲醇25ml，加热回流1小时，放冷，移　　至50ml量瓶中,圆底烧瓶用适量甲醇洗涤数次，洗液并入量瓶中，加甲醇至刻　　度，摇匀，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液,精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶　　中，加水至刻度，摇匀，精密量取3ml，置25ml量瓶中，照标准曲线制备项下　　的方法，自“加水至6ml”起依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液的　　重量,计算，即得。　　本品每片含岩陀以岩白菜素计，不得少于0.03g。　　【功能与主治】祛风除湿，活血止痛。用于风湿瘀阻，关节肌肉痹痛及　　跌打损伤，瘀血肿痛。　　【用法与用量】口服，一次3～5片，一日3次，饭后服。　　【规格】每片相当于原药材1.0g　　【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　桑姜感冒注射液　　拼音名：SangjiangGanmaoZhusheye　　英文名：　　书页号：Z20-269标准编号：WS3─B─3954─98　　批准文号：　　　　【处方】桑叶150g菊花20g紫苏80g　　连翘80g苦杏仁80g干姜50g　　【制法】以上六味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并　　煎液，滤过，滤液浓缩至100ml，加乙醇，使含醇量分别为60％、70％、80％，　　静置，滤过，回收乙醇,残渣加水溶解并煮沸10分钟，加活性碳适量，滤过，　　加水至900ml，加入苯甲醇10ml，用4％氢氧化钠溶液调pH值至7.5，用氯化钠调　　至等渗，静置48小时，滤过，加入3ml聚山梨酯80，煮沸，滤过，滤液加注射　　用水至1000ml，灌封，灭菌，即得。　　【性状】本品为深棕色的澄明液体。　　【鉴别】(1)取本品20ml，置水浴上蒸发至约5ml，用乙醚提取3次，每次　　15ml，合并乙醚液，挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取桑　　叶对照药材2g，加水50ml，加热煮沸1小时，趁热滤过，滤液置水浴上蒸发至　　近5ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取供试品　　溶液10μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿—醋酸乙酯　　(4：1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱　　中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。　　(2)取本品10ml，置水浴上蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解，滤过，取滤液作　　为供试品溶液。另取连翘对照药材2g，加水40ml，加热回流1小时，滤过，滤　　液蒸干，残渣加乙醇10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)　　试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板　　上，以氯仿—甲醇(20：3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以醋酐—硫酸(20：1)　　溶液，在105℃烘约10分钟，放冷，日光下检视。供试品色谱中，在与对照药　　材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯(365nm)下检视，显相　　同颜色的荧光斑点。　　【检查】pH值应为5.50～7.50(附录ⅦG)。　　蛋白质取本品2ml，置试管中，滴加鞣酸试液1～3滴，不得产生混浊。　　重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，加硝酸0.5ml，蒸干，至氧化氮蒸　　气除尽后，放冷，加盐酸2ml，置水浴上蒸干，加水溶解至10ml量瓶中，稀释　　至刻度，摇匀，精密吸取1ml，加水15ml，滴加氨试液至对酚酞指示液显中性,　　再加醋酸盐缓冲液(PH3.5)2ml，微热溶解后，移至纳氏比色管中，加水稀释成　　25ml,作为样品管。另取配制供试品溶液的试剂,置蒸发皿中蒸干,加醋酸盐缓冲　　液(pH3.5)2ml，加水15ml，微热溶解后，移置纳氏比色管中，加标准铅溶液1ml，　　再加水稀释成25ml,再在两管中分别加硫代乙酰胺试液2ml，摇匀，放置2分钟，　　同置白纸上，自上向下透，样品管所显颜色与对照管比较，不得更深，即含　　重金属不得大于百万分之十。　　砷盐不得过百万分之五(附录ⅨF)。　　草酸盐取本品2ml，加3％氯化钙试液3滴，放置10分钟，不得出现混浊或　　沉淀。　　树脂取本品5ml，加盐酸1滴，半小时后，不得析出絮状物。　　炽灼残渣取本品10ml，置已恒重的坩埚中，依法测定(附录ⅨJ)，不得过　　1.5％(g／ml)。　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录IU)。　　【功能与主治】散风清热，祛痰止咳。用于感冒，咳嗽，头痛，咽喉肿　　痛。　　【用法与用量】肌内注射，一次2～4ml，一日1～2次。　　【规格】每支2ml　　【贮藏】密封，避光保存。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　烧伤灵酊　　拼音名：ShaoshanglingDing　　英文名：　　书页号：Z20-281标准编号：WS3─B─3963─98　　批准文号：　　　　【处方】虎杖黄柏冰片　　【制法】以上三味，虎杖、黄柏粉碎成粗粉,混匀，照流浸膏剂与浸膏　　剂项下的渗漉法(附录ⅠO)，用80％乙醇作溶剂，浸渍48小时后，缓缓渗漉，　　收集渗漉液900ml，用80％乙醇和水调至1000ml，使含醇量为70％～75％，滤过，　　加入冰片，搅拌均匀，分装，即得。　　【性状】本品为红棕色或深棕色的澄清液体。　　【鉴别】(1)取本品作为供试品溶液。另取虎杖对照药材0.5g，加80％乙　　醇10ml振摇提取5分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录　　ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石　　油醚(30～60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15：5：1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，　　晾干，分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色　　谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光灯下显相同颜色的荧光　　斑点。　　(2)取本品作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml　　含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述　　两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水　　(7∶1∶2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品　　色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。　　【检查】相对密度应为0.84～0.89(附录ⅦA)。　　乙醇量应为70～75％(附录ⅨM)。　　其他应符合酊剂项下有关的各项规定(附录IN)。　　【功能与主治】清热燥湿，解毒消肿，收敛止痛。用于各种原因引起的　　Ⅰ°～Ⅱ°烧伤。　　【用法与用量】外用，喷洒于洁净的创面，不需包扎。一日3～4次。　　【规格】每瓶装(1)50ml(2)100ml　　【贮藏】密封，置阴凉处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　射干抗病毒注射液　　拼音名：SheganKangbingduZhusheye　　英文名：　　书页号：Z20-265标准编号：WS3─B─3952─98　　批准文号：　　　　【处方】射干500g金银花400g佩兰300g　　茵陈200g柴胡150g蒲公英250g　　板蓝根400g大青叶300g　　【制法】以上八味，用水蒸气蒸馏提取，收集蒸馏液500ml，蒸馏液再重　　蒸馏，取精馏液300ml备用，提取液滤过，备用；药渣再加水煎煮2次，每次　　1小时，滤过，并与上述提取液合并，浓缩至约500ml，加乙醇使含醇量达　　75％，冷藏放置Z4小时以上，滤过，滤液回收乙醇,再加乙醇至含醇量达　　85％，冷藏放置24小时以上，滤过，滤液回收乙醇后(约400ml)与上述精馏液　　合并，混匀，在105℃加热45分钟，放冷，于0～4℃放置24小时以上,滤过,加　　注射用水至1000ml，调节pH值至5.0～7.0，滤过，灌封，灭菌，即得。　　【性状】本品为黄棕色或黄褐色的澄明液体。　　【鉴别】(1)取本品2ml，加浓氨试液调pH值至9～10，用正丁醇2ml振摇提　　取，取正丁醇液3滴，蒸干，滴加1％对二甲氨基苯甲醛硫酸溶液1ml，置水　　浴上加热1～2分钟，溶液显棕褐色或红褐色。　　(2)取本品2ml，置水浴上蒸干，残渣用甲醇2ml溶解，作为供试品溶液。　　另取氯原酸对照品，加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液，作为对照品溶液。　　照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅　　胶G薄层板上，以氯仿—丙酮—甲酸(3：2：1)为展开剂，展开，取出，晾干，　　置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，　　显相同颜色的斑点。　　(3)取本品10ml，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次5ml，合并醋酸乙酯液，蒸　　干，加甲醇1ml溶解,作为供试品溶液。另取茵陈对照药材1.5g,加水30ml，回流　　1小时，滤过，滤液用醋酸乙酯振摇提取2次，每次15ml，合并醋酸乙酯液，　　蒸干，残渣用甲醇1ml溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试　　验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点干同一硅胶G薄层板上，以甲苯-甲酸　　乙酯-甲酸(6：4：1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检　　视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；　　再喷二硝基苯脐乙醇试液,热风吹5～10分钟,分别置日光下和紫外光灯(365nm)　　下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，日光下显相同　　颜色的斑点，紫外光灯下显相同颜色的荧光斑点。　　【检查】pH值应为5.0～7.0(附录ⅦG)。　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录IU)。　　【含量测定】对照品溶液的制备精密称取绿原酸对照品8mg，置50ml量瓶　　中，加水微热溶解，冷却至室温，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置　　10ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得(每1ml含绿原酸32μg)。　　供试品溶液的制备精密量取本品1ml，加水4ml、5％氢氧化钠溶液5滴，　　摇匀，用醋酸乙酯振摇提取3次。每次4ml,弃去醋酸乙酯液，加稀盐酸5滴，摇　　匀，用醋酸乙酯振摇提取5次，每次4ml(或提取至醋酸乙酯层在365nm紫外光灯　　下不显蓝色荧光)，合并醋酸乙酯提取液。蒸干，用水溶解残渣并转移至25ml　　量瓶中，用水洗蒸发皿数次，洗液并入量瓶中，放冷，加水至刻度，摇匀，　　即得。　　测定法精密量取对照品溶液及供试品溶液各5ml，分别置10ml量瓶中,加　　5％亚硝酸钠溶液0.3ml,摇匀，放置6分钟，加10％硝酸铝溶液0.3ml，摇匀，放　　置6分钟，加5％氢氧化钠溶液4ml，用水稀释至刻度，摇匀，放置30分钟，照　　分光光度法(附录ⅤB),分别存445nm和515nm的波长处测定吸收度,同时作空白　　试验。根据吸收度差值，计算出绿原酸的含量，即得。　　本品每1ml含绿原酸(C16H18O9)不得少于0.5mg。　　【功能与主治】抗病毒及抗菌消炎药，也可与其他药物配合使用治疗流　　行性出血热早期病症。　　【用法与用量】肌内注射。一次2～5ml，一日3次。　　【规格】每支装(1)2ml(2)5ml　　【贮藏】密封，避光。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　神康宁丸　　拼音名：ShenkangningWan　　英文名：　　书页号：Z20-240标准编号：WS3─B─3931─98　　批准文号：　　　　【处方】地黄75g酸枣仁75g山药75g　　远志（制）37.5g当归75g丹参100g　　珍珠母（飞）125g五味子25g首乌藤75g　　合欢皮75g合欢花100g大枣75g　　【制法】以上十二味，地黄、酸枣仁、远志、当归、丹参、珍珠母粉碎　　成细粉，其余山药等六味加水煎煮三次，第一次3小时．第二、三次2小时，　　滤过，合并滤液，浓缩成稠膏状,与上述粉末混匀，干燥，粉碎，过筛，用水　　泛丸，制成7700粒，干燥，即得。　　【性状】本品为棕色的浓缩水丸；味涩、微酸。　　【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：淀粉粒单粒扁卵形、类圆形、　　三角状卵形或矩圆形,直径8～35μm，脐点点状、人字状、十字状或短缝状，　　可见层纹；复粒稀少，由2～3分粒组成；草酸钙针晶束存在于粘液细胞中，　　长约至240μm，针晶粗2～5μm。木栓细胞淡棕色，横断面观类长方形,排列整　　齐；分泌细胞内含橙黄色或橙红色油滴状物，种皮细胞棕黄色，表面观长方　　形或类方形，壁连珠状增厚。　　（2）取本品0.5g，研细，加水10ml，振摇，滤过；取滤液2ml，加三氯化铁　　试液1～2滴，溶液显污绿色，并有絮状沉淀产生。　　【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。　　【功能与主治】滋阴养血，平肝安神。用于血虚肝旺，失眠心悸，夜寐　　多梦，烦躁易怒，眩晕耳鸣，神经衰弱属上述证候者。　　【用法与用量】口服，一次15～20粒，一日2次。　　【规格】每7粒重1g　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　神曲胃痛胶囊　　拼音名：ShenquWeitongJiaonang　　英文名：　　书页号：Z20-239标准编号：WS3─B─3930─98　　批准文号：　　　　【处方】神曲茶70g大黄70g颠茄浸膏2.6g　　姜粉2.7g氢氧化铝70g碳酸氢钠260g　　【制法】以上六味，取神曲茶加水浸泡使松化，加热煎煮二次，第一次　　1小时，第二次半小时，滤过，合并滤液，浓缩至适量，加入颠茄浸膏，搅　　匀，取大黄粉碎成细粉，过筛,加入上述煎膏及其余姜粉等三味，制成颗粒，　　干燥，整粒，装入胶囊，制成1000粒。　　【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕红至棕褐色的颗粒状粉末；气微　　香，味咸、微辛。　　【鉴别】（1）取本品1粒的内容物，滴加稀盐酸10ml，即泡沸；滤过,滤　　液加过量的氨试液，略加振摇，产生凝胶状沉淀；滤渣加氢氧化钠试液，　　显红色。　　（2）取本品4粒的内容物，加氨试液20ml，加氯仿20ml，振摇提取，取氯　　仿液，蒸干，加发烟硝酸5滴，蒸干，放冷，加乙醇制氢氧化钾试液2～3滴　　与1小粒氢氧化钾，即显紫堇色。　　【检查】水分应符合胶囊剂项下的有关规定（附录ⅨH第三法）。　　其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠL）。　　【含量测定】氢氧化铝取本品装量差异项下的内容物，精密称定，研　　匀，精密称取适量（约相当于干燥氢氧化铝凝胶0.35g），缓缓加盐酸10ml与　　水15ml，煮沸10分钟,并搅拌使溶解,放冷，溶液移至250ml量瓶中，用水洗涤容　　器，洗液并入量瓶中，加水至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液10ml，精密量　　取续滤液25ml，加氨试液中和至恰析出沉淀，再滴加稀盐酸至沉淀恰溶解,加　　醋酸－醋酸铵缓冲液（pH6.0）10ml，精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液　　（0.05mol／L）25ml，煮沸3～5分钟，放冷，加二甲酚橙指示液1ml,用锌滴定液　　（0.05mol／L）滴定至溶液由黄色转变为红色，并将滴定结果用空白试验校　　正，即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol／L）相当于2.549mg的　　Al2O3。　　本品每粒含氢氧化铝以氧化铝（Al2O3）计，应为30.0～40mg。　　碳酸氢钠精密称取本品内容物适量（约相当于碳酸氢钠0.5g）置500ml烧　　瓶中,加水100ml与硫酸铵溶液（1→20）15ml，蒸馏，馏液导入饱和硼酸溶液　　30ml中，俟馏出液达150ml时停止蒸馏，馏液中加甲基橙指示液2滴，用盐酸滴　　定液（0.5mol／L）滴定至橙色,即得。每1ml的盐酸滴定液（0.5mol／L）相当于　　42.0mg的NaHCO3。　　本品每粒含碳酸氢钠（NaHCO3）应为标示量的93.0％～107.0％。　　【功能与主治】止痛生肌，理气，健脾消食。用于胃酸过多，胃痛，食　　欲不振，消化不良。　　【用法与用量】口服，一次2～3粒，一日3次。　　【注意】胃溃疡、十二指肠溃疡患者慎用，或遵医嘱。　　【规格】每粒装0.4g（含碳酸氢钠260mg、氢氧化铝70mg）　　【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　神曲胃痛片　　拼音名：ShenquWeitongPian　　英文名：　　书页号：Z20-237标准编号：WS3─B─3929─98　　批准文号：　　　　【处方】神曲茶颠茄浸膏氢氧化铝　　大黄碳酸氢钠姜　　【制法】以上六味，粉碎成细粉，混匀，加粘合剂，制成颗粒，干燥，　　加橘子油香精1ml与适量润滑剂，混匀，压制成片，即得。　　【性状】本品为红棕色至棕褐色的片；气特异，味微咸。　　【鉴别】（1）取本品少许，加稀盐酸1ml，即产生大量气泡，将气泡通　　入氢氧化钙试液中,即生成白色沉淀。　　（2）取本品2片，研细，加稀盐酸10ml，微温使溶解，滤过，滤液加氨　　试液或硫化铵溶液,即生成白色胶状沉淀；该沉淀能在盐酸或醋酸中溶解，　　但在氨试液或铵盐溶液中几乎不溶。　　（3）取本品3片，研细，加氢氧化钠试液25ml与水7.5ml，煮沸，放冷，滤　　过（或离心），取滤液2ml，加稀盐酸数滴使微显酸性，加乙醚10ml，振摇，　　乙醚层显黄色，分出乙醚液，加氨试液5ml，振摇，乙醚层仍显黄色，氨液　　层显持久的樱红色。　　（4）取本品10片，研细，置盛有浓氨溶液5ml及水5ml的混合溶液的分液漏　　斗中，摇匀，使粉末湿润，加氯仿25ml，振摇5～10分钟，放置过夜，分取氯　　仿层,滤过,滤液蒸干,残渣用甲醇约5ml分2次洗涤，滤过，水浴浓缩至约0.5ml，　　作为供试品溶液。另取硫酸阿托品对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，　　作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验,吸取供试品溶液10～　　20μl、对照品溶液2.5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯－甲醇－　　浓氨试液（17：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试　　液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。　　【检查】除崩解时限不检查外，其他应符合片剂项下有关的各项规定　　（附录ⅠD）。　　【含量测定】氢氧化铝取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量　　（约相当于氢氧化铝0.35g），缓缓加盐酸10ml与水15ml，煮沸10分钟，并搅拌　　使溶解，放冷，溶液移至250ml量瓶中，用水洗涤容器，洗液并入量瓶中，加　　水至刻度，摇匀,滤过,弃去初滤液10ml,精密量取续滤液25ml，用氨试液中和至　　恰析出沉淀，再滴加稀盐酸至沉淀恰溶解，加醋酸-醋酸铵缓冲液（pH6.0）　　10ml，精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol／L）25ml，煮沸3～5分钟，放　　冷，加二甲酚橙指示液1ml，用锌滴定液（0.05mol／L）滴定至溶液由黄色转　　变为红色,并将滴定结果用空白试验校正,即得。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定　　液（0.05mol／L）相当于2.549mgAl2O3。　　本品每片含氢氧化铝以氧化铝（Al2O3）计，应为31.0～40.0mg。　　碳酸氢钠精密称取上述研细的粉末适量（约相当于碳酸氢钠0.9g），　　置500ml的圆底烧瓶中，加水100ml与硫酸铵溶液（1→20）17ml，通水蒸气蒸　　馏，馏液导入饱和硼酸溶液30ml中，俟馏出液达150ml，停止蒸馏，馏液中加　　甲基橙指示液2滴，用盐酸滴定液（0.5mol／L）滴定至橙色，即得。每1ml盐　　酸滴定液（0.5mol／L）相当于42.00mgNaHCO3。　　本品每片含碳酸氢钠（NaHCO3）应为标示量的93.0％～107.0％。　　【功能与主治】止痛生肌，理气，健脾消食。用于胃酸过多，胃痛，消　　化不良，食欲下振。　　【用法与用量】嚼碎服，一次2～4片，一日3次。　　【注意】胃溃疡、十二指肠溃疡患者慎用，或遵医嘱。　　【规格】每片重0.5g（含碳酸氢钠260mg、氢氧化铝70mg）　　【贮藏】密封，避光。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　肾衰康灌肠液（肾衰宁灌肠液）　　拼音名：ShengshuaikangGuanchangYe　　英文名：　　书页号：Z20-182标准编号：WS3─B─3886─98　　批准文号：　　　　【处方】黄芪大黄丹参　　红花　　【制法】以上四味，丹参和大黄加水煎煮三次，每次45分钟，滤过，合　　并滤液，浓缩至适量，加乙醇使含醇量为70％，用氢氧化钠溶液调pH值至8，　　密闭，静置过夜。黄芪和红花的提取方法，除不调pH值外，其余均同上述，　　分别滤过两种提取液，合并滤液，回收乙醇，加适量水稀释，滤过，滤液浓　　缩至适量，加乙醇使含醇量为80％，密闭，静置过夜，滤过，回收乙醇，加　　水至180ml，滤过，调pH值至7.8～8.3,加1ml聚山梨酯80，加水至200ml，混匀，分　　装，灭菌，即得（浓缩型）；或调pH值至7～8，加水至1000ml，静置24小时，　　取上清液，灌装，灭菌，即得（普通型）。　　【性状】本品为深棕色的液体，久置可有少量沉淀。　　【鉴别】（1）取本品20ml（普通型）或4ml（浓缩型），置水浴上蒸干，　　加70％甲醇30ml，加热回流30分钟，趁热滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶　　解，用醋酸乙酯提取2次，每次30ml，合并提取液，用水洗涤2次，每次25ml，　　弃去水液，醋酸乙酯液用适量无水硫酸钠脱水，滤过，滤液蒸干，残渣加丙　　酮1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g，加水30ml，煎煮30分　　钟，滤过，滤液同法制成对照药材溶液，照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，　　吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶　　G薄层板上，以石油醚（30～60℃）－甲酸乙酯－甲酸（15:5:1）的上层溶液为　　展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，　　在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙黄色荧光斑点；置氨蒸气　　中熏后，斑点变为红色。　　（2）取本品20ml（普通型）或4ml（浓缩型），置水浴上蒸干，加甲醇　　20ml，加热回流1小时，滤过，滤液加于中性氧化铝柱（100～120目，5g，内径　　10～15mm）上，用40％甲醇100ml洗脱，收集洗脱液，置水浴上蒸干，残渣加水　　30ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤　　2次，每次20ml，弃去水液，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，　　作为供试品溶液。另取黄芪对照药材2g，加水50ml，煎煮30分钟，滤过，滤液　　蒸干，加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试　　验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸　　乙酯－甲醇－水（10:22:11:5）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以　　10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相　　应的位置上，显相同颜色的斑点。　　【检查】钾离子精密量取本品50ml（普通型）或10ml（浓缩型），置坩埚　　中，水浴上浓缩至糖浆状，再缓缓炽热至炭化，放冷，加硫酸1ml湿润，低温　　加热至硫酸蒸气除尽后，在700℃炽灼30分钟，取出，放冷，残渣加盐酸3ml使　　溶解，水浴蒸干，残渣加水溶解，移入25ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，用　　干燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液1ml，置25ml量瓶中，加草酸铵　　试液3ml、20％氢氧化钠溶液2ml、37％甲醛溶液5ml，摇匀，放置1分钟。精密加　　入0.02mol／L四苯硼钠溶液5ml，加水至刻度，摇匀，放置20分钟，用干燥滤纸　　滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，加入0.1mol／L乙二胺四醋酸二钠溶　　液2ml、20％氢氧化钠溶液0.5ml、达旦黄指示液10滴，用0.1％苯扎溴铵溶液（精　　密量取0.5％苯扎溴胺溶液适量，稀释5倍即得）滴定至粉红色，并将滴定的结　　果用空白试验校正，按下式计算钾离子含量：　　（Ｖ2-Ｖ1）．Ｇ　　钾离子含量（mg／m）=──────────　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　Ｗ　　式中Ｖ2为空白试验消耗0.1％苯扎溴铵溶液的量，ml；　　Ｖ1为供试品溶液消耗0.1％苯扎溴铵溶液的量，ml；　　Ｇ为每1ml0.1％苯扎溴铵溶液相当于钾离子的量，mg；　　Ｗ为取供试品溶液的量，ml。　　本品每1ml含钾离子不得高于1.6mg（普通型）或8mg（浓缩型）。　　pH值应为6.0～8.5（普通型）或5.0～7.0（浓缩型）（附录ⅦG）。　　相对密度应不低于1.03（普通型）或为1.07～1.11（浓缩型）（附录Ⅶ　　A）。　　装量照合剂（附录ⅠJ）项下装量检查法检查，应符合规定。　　【功能与主治】清热解毒，益气利尿，活血化瘀。用于急性肾功能衰竭。　　【用法与用量】（1）普通型：灌肠，成人每次100ml，小儿按体重每1kg　　2ml计算。用时加4％碳酸氢钠溶液10～20ml，保留30分钟后放出，一日6～8次，　　或遵医嘱。　　（2）浓缩型：直肠灌注，一次20ml，一日6次，或遵医嘱。　　【规格】每瓶装（1）100ml（普通型）（2）20ml（浓缩型）　　【贮藏】密封，置阴凉干燥处。　　注：达旦黄指示液的配制取达旦黄40mg，加水使溶解成100ml，混匀，　　即得。　　0.5％苯扎溴铵溶液的配制取5％苯扎溴铵溶液100ml，加水至1000ml，摇　　匀，即得。　　标定取在110℃（干燥至恒重的基准氯化钾约0.15g，精密称定，置200ml　　量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得，精密量取氯化钾溶液10ml，　　置50ml量瓶中，加草酸铵试液3ml、20％氢氧化钠溶液2ml及37％甲醛溶液5ml，摇　　匀，放置1分钟。精密加入0.02mol／L四苯硼钠溶液20ml．加水至刻度，摇匀，　　放置20分钟，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液10ml，加入　　0.1mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液2ml、20％氢氧化钠溶液0.5ml、达旦黄指示液5　　滴，用0.5％苯扎溴铵溶液滴定至粉红色，并将滴定的结果用空白试验校正。　　按下式计算每1ml0.5％苯扎溴铵溶液相当于钾离子的量（mg）。　　Ｍ×10×0.2×0.5244　　钾离子含量（mg／ml）=───────────　　Ｖ0-Ｖ　　式中　Ｍ为每1ml氯化钾溶液中含氯化钾的量,mg;　　0.5244为氯化钾分子中钾离子的含量；　　Ｖ0为空白消耗的0.5％苯扎溴铵溶液量,ml；　　Ｖ为氯化钾溶液消耗的0.5％苯扎溴铵溶液量,ml。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　生力雄丸　　拼音名：ShenglixiongWan　　英文名：　　书页号：Z20-79标准编号：WS3─B─3803─98　　批准文号：　　　　【处方】人参鹿茸淫羊藿　　韭菜子蛇床子蜻蜒　　蚕蛾咖啡因马钱子（烫）　　蟾酥　　【制法】以上十味，人参、鹿茸、淫羊藿、咖啡因、马钱子及蟾酥粉　　碎成细粉，其余韭菜子等四味用70％乙醇回流提取三次，第一次1.5小时，第　　二、三次各1小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩成稠膏，与上述细粉　　混匀，干燥，粉碎成细粉，用乙醇泛丸（或用乙醇泛丸、包衣），干燥，装　　胶囊，制成1000粒，即得。　　【性状】本品为胶囊剂，内容物为深褐色（素丸）或绿、白二色（包衣　　丸）小丸粒，素丸久贮后表面有白色针状结晶析出；味甜、微苦、腥。　　【鉴别】取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶直径20～68μm，棱角锐　　尖。石细胞无色至淡绿色，长方形或长条形，大小不等，长可达200μm，壁　　厚，纹孔、孔沟明显。胚乳细胞无色至淡黄色，多角形，内含棕黄色脂肪　　油。　　【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠL）。　　【功能与主治】补肾壮阳，益髓填精。用于肾精亏损，性欲减退，阳痿　　早泄，夜尿频多，腰膝酸软，畏寒肢冷，白发脱发等症。　　【用法与用量】口服，一次3～5粒，一日3次。　　【注意】感冒患者忌服。　　【规格】每粒装0.32g（素丸）或0.58g（包衣丸）　　【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　生三七散（生田七粉）　　拼音名：ShengsanqiSan　　英文名：　　书页号：Z20-80标准编号：WS3─B─3804─98　　批准文号：　　　　本品为三七经粉碎加工制成的散剂。　　【制法】取三七（剪口）7份与三七（筋条）3份，粉碎成细粉，过筛，　　混匀，即得。　　【性状】本品为灰黄色的粉末；味苦、微甜。　　【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：淀粉粒甚多，单粒圆形、半　　圆形或圆多角　　形，直径4～30μm；复粒由2～10余分粒组成；树脂道碎片含黄色分泌物；　　梯纹、网纹及　　螺纹导管直径15～55μm；草酸钙簇晶少见，直径50～80μm。　　（2）取本品0.5g，加甲醇10ml，密塞，振摇30分钟，滤过，滤液浓缩至　　1ml，作为供试品溶液。另取人参皂甙Rb<[1]>、Rg<[1]>及三七皂甙R<[1]>对照　　品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法　　（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板　　上，以氯仿－甲醇-水（7:3:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫　　酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应　　的位置上，显相同颜色的斑点。　　【检查】应符合散剂项下有关的各项规定（附录ⅠB）。　　【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（附录ⅩA）测定，　　用70％乙醇作溶剂，不得少于20.0％。　　【功能与主治】散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，　　崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。　　【用法与用量】口服，一次1～3g，一日3次；外用适量敷患处。　　【注意】孕妇慎用。　　【规格】（1）5g（2）10g　　【贮藏】密闭，防潮。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　升华红黑丸　　拼音名：ShenhuaHongheiWan　　英文名：　　书页号：Z20-47标准编号：WS3─B─3777─98　　批准文号：　　　　【处方】红丸：巴豆50g郁金25g知母25g　　黄芩25g朱砂2g　　黑丸：巴豆20g郁金20g厚朴40g　　黄连40g百草霜4g木香40g　　【制法】红丸：以上五味，朱砂水飞成极细粉，郁金粉碎成细粉，备　　用；巴豆拌石灰炒黄,去壳取仁。取巴豆仁加水煎煮三次，每次2小时，合　　并煎液，滤过，滤液静置24小时，取上清液备用；知母、黄芩加水煎煮三　　次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液静置24小时，取上清液与上述巴豆　　提取液合并，浓缩成碉膏，加入郁金细粉和适量淀粉，混匀，干燥，粉碎，　　以水适量泛丸，干燥,用朱砂包衣，干燥，制成1000粒，即得。　　黑丸：以上六味，百草霜研成细粉，郁金粉碎成细粉，备用；巴豆照　　红丸制法操作，得提取液备用；厚朴、黄连、木香加水煎煮三次，每次2小　　时，合并煎液，滤过，滤液静置24小时，取上清液与上述巴豆提取液合并，　　浓缩成稠膏，加入郁金细粉和适量淀粉，混匀，干燥，粉碎,以水适量泛丸，　　干燥，用百草霜包衣，干燥，制成1000粒，即得。　　【性状】本品红丸为红色水丸，除去包衣后显棕色；味苦。黑丸为黑色　　水丸,除去包衣后显黑褐色；味微甜、微苦。　　【鉴别】(1)取红、黑丸各5粒，混合，研细,加乙醇2ml浸渍过夜,取上清液　　作为供试品溶液。另取巴豆对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。照薄层　　色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维　　素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨溶液　　(6∶3∶2∶1.5∶0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液,热　　风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，　　显相同颜色的斑点。　　(2)取郁金对照药材0.2g，加乙醇2ml浸渍过夜，取上清液作为对照药材溶　　液，照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取对照药材溶液与[鉴别](1)项下的供试　　品溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板　　上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(8:1.5)为展开剂,展开,取出,晾干，喷以10％硫　　酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相　　应的位置上，显相同颜色的斑点。　　(3)取黑丸10粒,研细，加乙醇2ml浸渍过夜，取上清液作为供试品溶液。另　　取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.1g的溶液，作为对照品溶液。再　　取黄连对照药材50mg,加乙醇5ml浸渍过夜,取上清液作为对照药材溶液。照薄　　层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品和对照药材溶液各　　5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰　　醋酸-水(7:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供　　试品色谱中，在与对照品及对照药材色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光　　斑点。　　【醇浸出物】取红黑丸各半，研细，照醇溶性浸出物测定法项下的热浸　　法(附录ⅩA)测定,用乙醇作溶剂，不得少于8.0%。　　【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录IA)。　　【功能与主治】消食导滞，清热解毒。用于食积腹胀，腹痛便秘及湿热　　泻泄，下痢脓血。　　【用法与用量】口服，红黑丸合用，一次小儿每岁各1粒，每次最多合　　计不得超过9粒，成人一次各10～20粒，一日2次。　　【注意】孕妇及腹膜炎，肠穿孔者禁用。　　【规格】每丸重0.O8g　　【贮藏】密闭，防潮。　　　　　　　　　　　　　　　　　　湿消丸(七消丸)　　拼音名：ShiXiaoWan　　英文名：　　书页号：Z20-355标准编号：WS3─B─4024─98　　批准文号：　　　　【处方】熟地黄地黄北沙参　　白术白芍乌梅(去核)　　木瓜香附(醋制)　　【制法】以上八味，粉碎成细粉，混匀，过筛。每100g粉末加炼蜜100～　　120g制成大蜜丸,即得。　　【性状】本品为黑褐色的大蜜丸；味甜、微酸。　　【鉴别】取本品置显微镜下观察：含糊化淀粉粒薄壁细胞，单个散离或　　破碎，呈类圆形、椭圆形或不规则形，充满糊化的淀粉粒，壁有时可察见,草　　酸钙簇晶直径11～24～35μm，偶见方晶。非腺毛大多为单细胞，平直或弯曲　　成镰刀状，淡黄棕色，胞腔内常充满暗棕色物。　　【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录IA)。　　【功能与主治】滋阴补肾，健脾益胃，利湿消肿。适用于脾肾阴虚,湿盛　　所致单纯性肥胖,浮肿，及月经不调等症。　　【用法与用量】口服，一次1丸，一日2次。　　【规格】大蜜丸每丸重9g　　【贮藏】密封，置阴凉干燥处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　十全大补糖浆　　拼音名：ShiquanDabuTangjiang　　英文名：　　书页号：Z20-2标准编号：WS3─B─3738─98　　批准文号：　　　　【处方】党参80g白术80g茯苓80g　　甘草膏10g当归120g川芎40g　　白芍80g熟地黄120g黄芪80g　　肉桂20g　　【制法】以上十味，熟地黄加水煎煮两次，第一次3小时，第二次2小　　时，茯苓加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，　　甘草膏用热水化开与滤液浓缩至适量。当归渗滤提取两次，第一次用4倍量　　乙醇提取，收集初滤液400ml,第二次用4倍量60％乙醇渗滤提取。肉桂用8倍量　　60％乙醇渗滤提取,收集初提液60ml,将以上初提液合并备用。川芎用7倍量60％　　乙醇渗滤提取，收集初提液120ml，继续提取；白术、白芍用7倍量60％乙醇渗　　滤提取,黄芪用7倍量25％乙醇渗滤提取,收集初滤液178ml,党参用7倍量25％乙醇　　渗滤提取。将当归、肉桂、川芎、黄芪等续提液与白术、白芍、党参等提取　　液合并，回收乙醇，浓缩至适量。将水煎煮浓缩液、乙醇提取浓缩液与当　　归、肉桂初提混合液及川芎，黄芪初提液依次混合均匀，调整容量及含醇　　量，静置三天，吸取上清液,余液滤除沉淀与上清液合并,加入单糖浆(按应出　　液数的25％)、菠萝香精(按应出液数的0.3％)，搅匀，静置七天，测定含醇量　　,吸取上清液，应出液数1644ml,灌装，即得。　　【性状】本品为棕色液体；有菠萝香气，味甜、微辛苦。　　【检查】乙醇量应为25～30％(附录ⅨM)。　　其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录ⅠH)。　　【功能与主治】温补气血。用于气血两虚，面色苍白，气短心悸，头晕　　自汗，体倦乏力，四肢不温，月经量多。　　【用法与用量】口服，一次10ml，一日2次。　　【规格】100ml　　【贮藏】密封，置阴凉干燥处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　舒胆片　　拼音名：ShudanPian　　英文名：　　书页号：Z20-357标准编号：WS3─B─4026─98　　批准文号：　　　　【处方】木香厚朴枳壳　　郁金栀子茵陈　　大黄虎杖芒硝　　【制法】以上九味，取大黄半量，与虎杖芒硝粉碎成细粉。取木香、枳　　壳按水蒸汽蒸馏法蒸馏，收集蒸馏液适量、备用。药渣及厚朴、郁金、栀　　子、茵陈及半量的大黄混合,加水煎煮三次，第一次2小时、第二次1.5小时，　　第三次1小时，合并煎液，滤过,静置2～4小时,滤取上清液,浓缩至相对密度为　　1.30～1.35(80℃)的稠膏，与上述粉末混匀，干燥,粉碎，加适量淀粉制粒、干　　燥，喷入上述蒸馏液，混匀，压制成1000片，包衣，即得。　　【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味苦、微涩。　　【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：石细胞呈类圆形、肾形或类三角　　形,纹孔较密；有时可见分枝状石细胞2～3个相连，呈纺锤形，类长方形或延　　长作纤维状，多分枝，孔沟疏密不一，胞腔内含淀粉粒。　　(2)取本品5片，除去糖衣，研细，加甲醇30ml，水浴加热30分钟,滤过,滤液　　蒸干,加水20ml使溶解，加盐酸4ml，水浴回流30分钟，立即冷却，用乙醚提取　　二次，每次25ml，合并乙醚提取液，挥去乙醚，加氯仿2ml使溶解，作为供试　　品溶液。另取大黄对照药材，同法制成对照药材溶液；再取大黄酚、大黄素　　对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色薄　　法(附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,　　以石油醚(30～60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15：5：1)为展开剂，展开，取出，晾干，置　　紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相对应的　　位置上,显相同的橙色荧光斑点,置氨气中熏后，斑点变为红色。　　(3)取本品5片，除去糖衣，研细，加乙醚20ml，振摇10分钟，弃去乙醚，挥　　干,残渣加醋酸乙酯20ml，加热回流1小时，取出，放冷，滤过，滤液蒸干，残　　渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子甙对照品，加甲醇制成每1ml　　含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种　　溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丙酮-甲酸-水(10：6：　　2：0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液,在105℃烘约10分　　钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。　　【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ID)。　　【功能与主治】清热化湿，利胆排石，行气止痛。用于肝胆湿热，黄疸　　胁痛，发热口苦，尿赤便燥；胆囊炎、胆道感染、胆石症见上述证候者。　　【用法与用量】口服，一次5～6片，一日3次。小儿酌减，或遵医嘱。　　【注意】孕妇忌服。　　【规格】每片相当于原药材1.15g　　【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　　　　睡安胶囊　　拼音名：Shui’anjiaonang　　英文名：　　书页号：Z20-371标准编号：WS3─B─4038─98　　批准文号：　　　　【处方】酸枣仁(炒)五味子远志　　首乌藤丹参石菖蒲　　知母甘草茯苓　　【制法】以上九味，茯苓粉碎成细粉；其余酸枣仁等八味加水煎煮二　　次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加入上述细粉，混　　匀，干燥，粉碎成细粉，装入胶囊，即得。　　【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕黄色的粉末；味微苦。　　【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：不规则团块众多，有的呈明显的　　分枝状，无色或淡黄色；菌丝无色或淡棕色，直径3～9μm。　　(2)取本品内容物1.5g，加乙醚20ml，振摇后置室温浸泡30分钟，滤过，弃　　去乙醚液,残渣加50％乙醇20ml，加热回流40分钟，趁热滤过，滤液加盐酸1ml，　　加热回流1小时后浓缩至约5ml，加水10ml，用苯20ml振摇提取，提取液滤过，　　蒸干，残渣加苯0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取知母对照药材0.5g，同法　　制成对照药材溶液。再取菝葜皂甙元对照品，加苯制成每1ml含5mg的溶液,作　　为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药　　材溶液和对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上；以苯—丙酮(9：1)　　为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1份8％香草醛的乙醇溶液与10份硫酸溶　　液(7→10)的混合液,在100℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对　　照品色谱相应的位置上,显相同的黄色斑点。　　【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录IL)。　　【功能与主治】养血安神，清心除烦。用于心烦不寐，怔忡惊悸，梦多易　　醒或久卧不眠。　　【用法与用量】口服，一次3粒，一日3次。　　【规格】每粒装0.5g　　【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　四季三黄片　　拼音名：SijisanhuangPian　　英文名：　　书页号：Z20-67标准编号：WS3─B─3795─98　　批准文号：　　　　【处方】大黄240g黄芩240g栀子75g　　黄柏240g　　【制法】以上四味，大黄粉碎成细粉；黄芩、栀子加水煎煮二次，每　　次2小时，合并煎液，浓缩成相对密度为1.3（80℃测）的稠膏；黄柏用60％　　乙醇渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，浓缩成相对密度为1.3（80℃测）的稠　　膏；将水、醇浓缩膏合并,加入大黄粉末混匀，制成颗粒，干燥，压制成1390　　片，包衣，即得。　　【性状】本品为包衣片，除去包衣后显棕色；味苦。　　【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠD）。　　【功能与主治】消炎退热，通便利水。用于口鼻生疮，咽疼齿痛，口　　干舌燥，目眩头晕，大便秘结，小便赤黄。　　【用法与用量】口服，一次8片，一日1～2次。　　【注意】孕妇忌服。　　【贮藏】密封，置阴凉干燥处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　速感宁胶囊　　拼音名：SuganningJiaonang　　英文名：　　书页号：Z20-308标准编号：WS3─B─3985─98　　批准文号：　　　　【处方】金银花1600g对乙酰氨基酚100g大青叶800g　　马来酸氯苯那敏1.0g山豆根400g维生素C200g　　【制法】以上六味，取金银花、大青叶、山豆根加水煎煮三次，依次为　　3、2、1小时，滤过，合并滤液，浓缩成膏，干燥，粉碎成细粉，加入对乙酰　　氨基酚等三味充分混匀，干燥，过筛，分装，制成1000粒。即得。　　【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色至黑褐色粉末，味苦。　　【鉴别】(1)取本品1粒内容物，加水10ml，煮沸，放冷，滤过，滤液加三　　氯化铁试液1滴，显紫黄色。　　(2)取本品20粒内容物，加水10ml，振摇，溶解，滤过，滤液蒸干，加枸　　橼酸醋酐试液1ml，置水浴上加热，即显红紫色。　　(3)取本品3粒内容物，加水10ml，煮沸振摇，溶解，滤过，滤液照下述方　　法试验：　　①取滤液5ml，加硝酸银试液0.5ml，即发生银黑色沉淀。　　②取滤液5ml，加二氯靛酚钠试液1～2滴，试液的颜色即消失。　　【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。　　【含量测定】取本品装量差异项下的内容物适量，精密称定(约相当于对　　乙酰氨基酚0.1g)，置100ml量瓶中，加0.1mol／L氢氧化钠溶液使溶解，并稀释　　至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml量瓶中，加0.1mol／L氢氧化钠溶液至刻　　度，摇匀，作为供试品溶液，另取对乙酰氨基酚对照品，加0.1mol／L氢氧化　　钠制成每1ml中约含10μg的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照分　　光光度法(附录ⅤA)，在258和270nm波长处分别测定吸收度，求出各自的吸收　　度差(△A＝A<[258nm]>—A<[270nm]>)，按公式计算，即得。　　△A样×W(对)g×平均装量(g)　　标示量％＝──────────────×100％　　　　　　　　　　△A对×W(样)g×0.1　　本品每粒含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为标示量的90.0～110.0％。　　【功能与主治】清热解毒，消炎止痛。适用于风热感冒，流行性感冒及　　上呼吸道感染引起的头痛身痛，鼻塞流涕，咳嗽痰黄，咽喉肿痛，齿龈肿痛　　等病症。　　【用法与用量】口服，一次3粒，一日3次。　　【规格】每粒装0.3g　　【贮藏】密闭，防潮。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　速克感冒胶囊　　拼音名：SukeGanmaoJiaonang　　英文名：　　书页号：Z20-307标准编号：WS3─B─3984─98　　批准文号：　　　　【处方】忍冬藤2400g野菊花1200g射干400g　　乙酰水杨酸120g马来酸氯苯那敏2g维生素C50g　　【制法】以上六味，除乙酰水杨酸、马来酸氯苯那敏、维生素C外，其　　余忍冬藤等三味,加水煎煮二次，每次0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成　　稠膏，加乙醇使含醇量为60%，静置，滤过，回收乙醇并浓缩至稠膏，加淀　　粉适量，制成颗粒，干燥，与上述乙酰水杨酸、马来酸氯苯那敏、维生素C　　混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。　　【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的粉末；味苦。　　【鉴别】(1)取本品内容物约0.4g，加水20ml，搅匀，滤过，滤液加活性炭　　1g，振摇10分钟，滤过，取滤液2ml，加二氯靛酚钠试液1～2滴，试液的颜色　　即消失。　　(2)取本品内容物约0.4g，加乙醇10ml，搅匀，滤过，滤液加活性炭1g,于水　　浴中加热5分钟，滤过，取滤液2ml，加三氯化铁试液2～3滴，显紫堇色。　　(3)取本品内容物约1.6g，加乙醇20ml，搅匀，滤过,取滤液加活性炭1g,于水　　浴中加热2～3分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，加镁粉适量，盐酸1～2滴，混　　匀，于水浴中加热2～3分钟，即显橙红色。　　(4)取本品内容物约0.8g，加水20ml使溶解，滤过，滤液加氢氧化钠试液调　　PH值至11，加氯仿15ml振摇提取，提取液蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解,作为供　　试品溶液。另取马来酸氯苯那敏对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作　　为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分　　别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯—甲醇—浓氨试液(25:15:1)为展开剂，展　　开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相　　应的位置上，显相同颜色的斑点。　　【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录IL)。　　【功能与主治】清热解毒。用于流行性感冒、上呼吸道感染等症。　　【用法与用量】口服，一次1～2粒，一日3次。　　【规格】每粒装0.4g　　【贮藏】密封，置阴凉处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　速克感冒片　　拼音名：SukeGanmaoPian　　英文名：　　书页号：Z20-306标准编号：WS3─B─3983─98　　批准文号：　　　　【处方】忍冬藤1200g野菊花600g射干200g　　乙酰水杨酸60g马来酸氯苯那敏1g维生素C25g　　【制法】以上六味，除乙醚水杨酸、马来酸氯苯那敏、维生素C外，其余　　忍冬藤等三味，加水煎煮二次，每次0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成　　稠膏，加乙醇使含醇量为60％，静置，滤过，回收乙醇并浓缩至稠膏，加淀　　粉适量，制成颗粒，干燥，与上述乙酰水杨酸、马来酸氯苯那敏、维生素C　　混匀，压制成1000片，包薄膜衣，即得。　　【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后为黑褐色和白色相间的片；味　　苦。　　【鉴别】(1)取本品1片，研细，加水20ml，摇匀，滤过，滤液加活性炭1g，　　振摇10分钟，滤过，取滤液2ml，加二氯靛酚钠试液1～2滴，试液的颜色即消　　失。　　(2)取本品5片，研细，加乙醇10ml，搅匀，滤过，滤液加活性炭2g，于水　　浴中加热5分钟，滤过，取滤液2ml，加三氯化铁试液2～3滴，显紫堇色。　　(3)取本品10片，研细，加乙醇20ml，搅匀，滤过，取滤液加活性炭1g，于　　水浴中加热2～3分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，加镁粉适量，盐酸1～2滴，混　　匀，于水浴中加热2～3分钟，即显橙红色。　　(4)取本品2片，研细，加水20ml使溶解，滤过，滤液加氢氧化钠试液调pH　　值至11，加氯仿15ml振摇提取，提取液蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供　　试品溶液。另取扑尔敏对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品　　溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同　　一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯—甲醇—浓氨试验(25：15：1)为展开剂，展开，　　取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的　　位置上，显相同颜色的斑点。　　【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ID)。　　【功能与主治】清热解毒，疏风止痛。用于外感风热、风温时毒所致流　　行性感冒、上呼吸道感染等症。　　【用法与用量】口服，一次4片，一日3次。　　【贮藏】密封，置阴凉处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　痰咳净片　　拼音名：TankejingPian　　英文名：　　书页号：Z20-367标准编号：WS3─B─4036─98　　批准文号：　　　　【处方】桔梗21.7g咖啡因20g远志0.9g　　冰片32.8g苦杏仁4.5g五倍子5.5g　　甘草22.5g　　【制法】以上七味，桔梗、远志粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的　　渗鹿法（附录ⅠO）,分别用70％乙醇117ml和7ml浸渍24小时后进行渗漉，收集渗　　漉液，回收乙醇并浓缩至稠膏状，测定总固体量，按干膏量加入7倍量淀粉，　　混匀，干燥，制成干浸膏；甘草粉碎成粗粉,分别加水煎煮二次，每次2小时，　　滤过，合并滤液，浓缩至适量，加乙醇使含醇量达60％，放置4小时，滤过，　　滤液回收乙醇，浓缩至稠膏状，测定总固体量，按总固体量加入10倍量淀粉，　　混匀，干燥，制成干浸膏；苦杏仁粉碎成粒状，立即浸入60℃以上热水中，　　同甘草干浸膏的制法制成干浸膏。取上述各干浸膏和五倍子，加入苯甲酸　　2.5g，粉碎成细粉，制颗粒，干燥；冰片、咖啡因与适量淀粉研细，与上述干　　燥颗粒混匀，压制成1000片，即得。　　【性状】本品为灰黄色的片；具冰片香气，味辛、凉、微苦。　　【鉴别】（1）取本品10片，研细，置烧杯中，用乙醚浸提2次,每次10ml,倾　　取乙醚液,滤过（滤渣保留），取滤液5ml，挥去乙醚，残渣加乙醇0.5ml使溶解　　后，加2％香草醛硫酸溶液1～2滴,即显紫色。　　（2）取[鉴别]（1）项下保留的滤渣，加氯仿浸提2次，每次10ml，滤过（滤　　渣保留），取滤液5ml，蒸干，残渣加盐酸1ml与氯酸钾0.1g，置水浴上蒸干，用　　氨气熏后即显紫色，再加氢氧化钠试液数滴，紫色消褪。　　（3）取[鉴别]（2）项下保留的滤渣，加乙醇15ml，搅拌，滤过，取滤液2m1,　　加三氯化铁试液1～2滴，即显蓝黑色。　　【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠD）。　　【醚溶性浸出物】取本品11片,研细,精密称取2g（准确至0.01g）,置索氏提取　　器中,加乙醚60ml，回流提取1小时，提取液置已干燥至恒重的瓶中,于40℃水浴　　中挥去乙醚,置硫酸干燥器中干燥4小时，精密称定。浸出物不得少于15.0％。　　【醇溶性浸出物】取醚溶性浸出物检查项下的乙醚不溶物连同索氏提取　　器，加乙醇60ml,回流提取1小时，提取液置已干燥至恒重的瓶中，于80℃水浴　　中挥去乙醇,在105℃干燥2小时。浸出物不得少于9.0％。　　【含量测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称取0.5g（约相当于咖　　啡因0.5mg），加苯甲酸钠0.1g，加水5ml，振摇数分钟，待溶解后，滤过，滤液　　置50ml量瓶中，容器与滤渣用水洗涤3次，每次5ml，洗液并入同一量瓶中，加　　稀硫酸2ml，再精密加入碘滴定液（0.1mol／L）25ml,用水稀释至刻度，摇匀，在　　暗处静置15分钟，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液25ml，用硫　　代硫酸钠滴定液（0.1mol／L）滴定，近终点时，加淀粉指示液1ml，继续滴定至　　蓝色消失，将滴定结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液（0.1mol／L）相当于　　4.885mg的Ｃ8Ｈ10Ｎ4Ｏ2。　　本品每片含咖啡因（Ｃ8Ｈ10Ｎ4Ｏ2）应为标示量的80.0～115.0％　　【功能与主治】通窍顺气,消炎镇咳，促进排痰。用于急慢性支气管炎、胸　　闷、咽喉炎、肺气肿等引起的咳嗽多痰、气促、气喘等症。　　【用法与用量】含服，一次1片，一日3～6次，儿童用量酌减。　　【规格】每片重0.2g（含咖啡因20mg）　　【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　　　　痰咳净散　　拼音名：TankejingSan　　英文名：　　书页号：Z20-369标准编号：WS3─B─4037─98　　批准文号：　　　　【处方】桔梗650g咖啡因598g远志27g　　冰片985g苦杏仁136g五倍子166g　　甘草676g　　【制法】以上七味,桔梗、远志分别粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下　　的渗漉法（附录ⅠO），分别用70％乙醇3500ml和210ml浸渍24小时后进行渗漉，　　收集渗漉液,回收乙醇并浓缩至稠膏状，测定总固体量，按干膏量加入7倍量　　淀粉，混匀，干燥,制成干浸膏；甘草粉碎成粗粉,分别加水煎煮二次，每次2　　小时，滤过，合并滤液，浓缩至适量，加乙醇使含醇量达60％,放置4小时，滤　　过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏状，测定总固体量,按总固体量加入10倍量淀　　粉,混匀,干燥，制成干浸膏；苦杏仁粉碎成粒状，立即浸入60℃以上热水中,同　　甘草干浸膏的制法制成干浸膏。取上述干浸膏和五倍子，加入苯甲酸75g，粉　　碎成细粉；冰片、咖啡因与适量淀粉研细。将上述二种细粉混匀，制成6000g，　　即得。　　【性状】本品为淡黄色或淡棕色的粉末；具冰片香气，味辛、凉。　　【鉴别】（1）取本品2g，置烧杯中，用乙醚浸提2次，每次10ml，倾取乙醚　　液，滤过（滤渣保留），取滤液5ml，挥去乙醚，残渣加乙醇0.5ml使溶解，加　　2％香草醛硫酸溶液1～2滴，即显紫色。　　（2）取[鉴别]（1）项下保留的滤渣，用氯仿浸提2次，每次10ml，滤过（滤　　渣保留）,取滤液5ml，蒸干，残渣加盐酸1ml与氯酸钾0.1g，置水浴上蒸干，用　　氨气熏后即显紫色,再加氢氧化钠试液数滴，紫色消褪。　　（3）取[鉴别]（2）项下保留的滤渣，加乙醇15ml，搅拌，滤过，取滤液2ml,　　加三氯化铁试液1～2滴，即显蓝黑色。　　【检查】应符合散剂项下有关的各项规定（附录ⅠB）。　　【醚溶性浸出物】取本品2g，称定重量（准确至0.01g），置索氏提取器　　中，加乙醚60ml,在水浴中提取1小时，提取液置已干燥至恒重的瓶中，于40℃　　水浴中挥去乙醚，置硫酸干燥器中干燥4小时，精密称定。浸出物不得少于　　15.0％。　　【醇溶性浸出物】取醚溶性浸出物检查项下的乙醚不溶物连同索氏提取　　器，加乙醇60ml，回流提取1小时，提取液置已干燥至恒重的瓶中，于80℃水　　浴中挥去乙醇，在105℃干燥2小时。浸出物不得少于9.0％。　　【含量测定】取本品约0.5g，精密称定，加苯甲酸钠0.1g，加水5ml，振摇数　　分钟使溶解,滤过，滤液置50ml量瓶中，容器与滤渣用水洗涤3次，每次5ml,洗液　　并入同一量瓶中,加稀硫酸2ml，再精密加入碘滴定液（0.1mol／L）25ml，用水稀　　释至刻度，摇匀，在暗处静置15分钟，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密　　量取续滤液25ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol／L）滴定，近终点时，加淀粉　　指示液1ml，继续滴定至蓝色消失，将滴定结果用空白试验校正。每1ml碘滴定　　液（0.1mol／L）相当于4.885mg的Ｃ8Ｈ10Ｎ4Ｏ2。　　本品按干燥品计算，每1g中含咖啡因（Ｃ8Ｈ10Ｎ4Ｏ2）应为标示量的85.0　　～115.0％。　　【功能与主治】通窍顺气,消炎镇咳,促进排痰。用于急漫性支气管炎、咽　　喉炎、肺气肿等引起的咳嗽多痰，气促，气喘等症。　　【用法与用量】含服，一次0.2g（一小药匙），一日3～6次。　　【规格】每盒装6g（每1g含咖啡因100mg）　　【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　　　　藤黄健骨丸　　拼音名：TenghuangJianguWan　　英文名：　　书页号：Z20-377标准编号：WS3─B─4044─98　　批准文号：　　　　【处方】熟地黄750g鹿衔草500g骨碎补(烫)500g　　肉苁蓉500g淫羊藿500g鸡血藤500g　　莱菔子(炒)250g　　【制法】以上七味，鹿衔草、淫羊藿粉碎成细粉，其余熟地黄等五味加　　水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠　　膏，与上述粉末混匀，干燥，粉碎，过筛，每100g粉末加炼蜜80～100g制成大　　蜜丸，即得。　　【性状】本品为黑色的浓缩蜜丸，气辛，味微苦。　　【鉴别】(1)取本品1丸，剪碎，加水15ml，煎煮30分钟，滤过,滤液加醋酸　　乙酯20ml提取,提取液置水浴上蒸干，残渣加1ml甲醇使溶解，作为供试品溶　　液。另取熟地黄对照药材1g同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)　　试验，吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的　　硅胶G薄层板上，以甲苯—醋酸乙酯(1：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以　　2，4-二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,　　显相同的黄色斑点。　　(2)取[鉴别](1)项下供试品溶液，作为供试品溶液。另取淫羊藿甙对照品,加　　甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试　　验，吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅　　胶G薄层板上，以氯仿—甲醇—水(7：2.5：0.25)为展开剂，展开，取出，晾干,喷　　以2％三氯化铝乙醇溶液,于105℃烘约10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品　　色谱中在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。　　(3)取本品1丸，剪碎，加甲醇10ml，研匀，超声处理30分钟，滤过，滤液　　置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取鹿衔草对照药　　材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两　　种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，　　以醋酸乙酯—甲醇—水(20：3.4：2.7)为展开剂，展开，取出，晾干，以碘蒸气熏　　后，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上显相同的黄色斑点。　　【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录IA)。　　【功能与主治】补肾，活血，止痛。用于肥大性脊椎炎，颈椎病，跟骨　　刺，增生性关节炎,大骨节病。　　【用法与用量】口服，一次1～2丸，一日2次。　　【规格】每丸重3.5g　　【贮藏】密闭，防潮。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　天蚕片　　拼音名：TiancanPian　　英文名：　　书页号：Z20-49标准编号：WS3─B─3778─98　　批准文号：　　　　本品为白僵蛹经加工制成的片剂。　　【制法】取僵蛹300g、硫酸钙30g，混合均匀，加12％淀粉浆适量，制成　　软材，制粒，80℃干燥，整粒，压制成1000片，即得。　　【性状】本品为灰褐色片，具特殊腥臭气。　　【鉴别】(l)取本品，置显微镜下观察：体壁碎片无色，表面有极细的菌　　丝体；体壁碎片淡黄色至黄色，有网状纹理及圆形毛窝；毛棕褐色，断碎，　　表面光滑；草酸钙簇晶或方晶散在或埋于组织内，表面常有裂纹。　　(2)取本品10片，研细，加水15ml，置温水浴中浸渍30分钟，离心；取其上　　清液2ml，加三氯化铁-铁氰化钾试液1～2滴，溶液显蓝色，放置后有深蓝色沉　　淀。　　【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。　　【功能与主治】核风定惊，化痰散结。用于惊风抽搐，咽喉肿痛，颌下　　淋巴结炎，面神经麻痹，皮肤瘙痒。　　【用法与用量】口服，一次0.6～1.5g，一次量不得超过3g，一日3次。　　【规格】每片重0.3g　　【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　田七花叶颗粒（田七花精）　　拼音名：TianqiHuayeKeli　　英文名：　　书页号：Z20-81标准编号：WS3─B─3805─98　　批准文号：　　　　【处方】三七叶茎1500g三七花75g　　【制法】以上二味，加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤　　液浓缩成相对密度约为1.22的清膏，加入辅料适量，制成颗粒，干燥，分装　　成1000袋，即得。　　【性状】本品为黄色或棕黄色的颗粒；气微香，味苦甜。　　【鉴别】取本品适量（相当于原药材0.42g），研细，加甲醇20ml，振摇30　　分钟，滤过，滤液蒸干，加醋酐1ml及硫酸1～2滴，显黄色，渐变为红色、紫　　色、青色、污绿色。　　【检查】干燥失重取本品在105℃干燥5小时，减失重量不得过1.0％（附　　录ⅨG）。　　其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录ⅠC）。　　【功能与主治】清热，凉血，平肝，潜阳。用于由血热引起的疮疖；　　由肝热引起的心悸、烦燥、眩晕、头痛、失眠等。　　【用法与用量】开水冲服，一次1袋，一日3～5次。　　【规格】每袋装（1）10g（2）3g　　【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　通便消痤胶囊　　拼音名：TongbianXiaocuoJiaonang　　英文名：　　书页号：Z20-300标准编号：WS3─B─3978─98　　批准文号：　　　　【处方】大黄150g白术180g西洋参150g　　芒硝20g枳实120g青阳参90g　　小红参90g肉苁蓉150g荷叶90g　　【制法】以上九味，取枳实、青阳参、肉苁蓉、白术120g、大黄50g和西　　洋参50g，分别粉碎成中粉，加8倍量85％乙醇回流提取二次，每次2小时，滤　　过，合并滤液，减压回收乙醇，并浓缩成稠膏备用；药渣备用。取小红参、　　荷叶、芒硝粉碎成粗粉，与上述药渣混合，加水煎煮二次，第一次加8倍量　　水，煎煮2小时，第二次加4倍量水，煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液与上　　述醇提稠膏混匀后，减压浓缩成相对密度为1.35～1.40(50℃)的清膏。将剩余的　　大黄、西洋参、白术分别粉碎成细粉，混匀，加入上述清膏中，制成软材，　　制粒，烘干、整粒、装胶囊，制成1000粒，即得。　　【性状】本品为胶囊剂，内容物为黄棕色至棕褐色的粉末；味微苦。　　【鉴别】取本品1粒的内容物，加甲醇2ml，振摇2小时，滤过，滤液作为　　供试品溶液。另取大黄酚、大黄素对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合　　溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液　　各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)—醋酸乙酯—甲酸　　(15：5：1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检　　视,供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑　　点。　　【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录IL)。　　【功能与主治】益气活血，通便排毒。用于气虚血瘀，热毒内盛，便　　秘、痤疮、颜面色斑，高脂血症。　　【用法与用量】(1)便秘、排便不爽者，一次3～6粒，一日2次，根据大便　　情况酌情加减药量，以大便通畅，每天1～2次为宜。　　(2)大便一日1次者，以1粒起服，每日服1～2次，根据大便情况逐渐加量　　至大便通畅，每天1～2次为宜。　　【规格】每粒装0.4g　　【贮藏】密封。　　注：小红参为茜草科植物小红参Rubiayunnanensis(Fr．)Diels的干燥根。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　通络生乳糖浆　　拼音名：TongluoShengruTangjiang　　英文名：　　书页号：Z20-301标准编号：WS3─B─3979─98　　批准文号：　　　　【处方】天花粉100g马悬蹄120g丝瓜络100g　　穿山甲(醋制)60g北沙参20g鹿角20g　　【制法】以上六叶，丝瓜络、穿山甲、北沙参加水煎煮二次，第一次2　　小时，第二次1小时，煎液合并;鹿角加水浸渍7天(注意换水)，装袋与马悬蹄　　加水煎煮三次，第一次8小时，第二、三次各6小时，煎液合并；鹿角加水煎　　煮，每6小时取煎液一次，直至煮酥为止，煎液，与上述煎液合并，滤过，　　滤液浓缩至适量。天花粉粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗液法(附　　录IO)，用25％乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集漉液600ml，与上述　　浓缩液合并，混匀，静置3天，吸取上清液，余液滤过，滤液与上清液合并，　　混匀，静置5天，吸取上清液，加入单糖浆(按总药液量的76.82％)和苯甲酸钠　　(按总药液量的0.3％，用热水溶解)，混匀，测定相对密度，调整总量至3072ml，　　灌装，即得。　　【性状】本品为棕色澄清液体；味微苦而甜。　　【检查】相对密度1.20～1.24(附录ⅦA)。　　其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录ⅠH)。　　【功能与主治】通经活络下乳。用于气血不足，经络不通，奶汁灰白稀　　薄。　　【用法与用量】口服，一次40ml，一日3次。　　【规格】每瓶装100ml　　【贮藏】密封，置阴凉干燥处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　通脉口服液　　拼音名：TongmaiKoufuye　　英文名：　　书页号：Z20-302标准编号：WS3─B─3980─98　　批准文号：　　　　【处方】丹参500g川芎500g葛根500g　　【制法】以上三味，加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并　　煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.18～1.22(50℃)，放冷，加乙醇使含醇量达　　65％。冷藏48小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，并浓缩至相对密度为1.10　　～1.14(50℃)，加单糖浆350ml，山梨酸钾1.8g，调整总量至1000ml，搅匀，静置，　　灌封，灭菌，即得。　　【性状】本品为棕色液体；气微香，味甜、微苦。　　【鉴别】取本品20ml，加醋酸乙酯30ml，振摇提取，分取醋酸乙酯层，蒸　　干，残渣加甲醇2ml使溶解，置已处理好的中性氧化铝柱(200～300目，3g，内径　　0.9cm)上，用甲醇20ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为　　供试品溶液。另取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照　　品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于　　同一硅胶G薄层板上，以氯仿—甲醇—水(7：2.5：0.25)为展开剂，展开，取出，晾　　干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置　　上，显相同颜色的荧光斑点。　　【检查】相对密度应不低于1.05(附录ⅦA)。　　pH值应为4.0～6.0(附录ⅦG)。　　其他应符合合剂项下有关的各项规定(附录IJ)。　　【功能与主治】活血通脉。用于缺血性心脑血管疾病，动脉硬化，脑血　　栓，脑缺血，冠心病,心绞痛。　　【用法与用量】口服，一次10ml，一日2～3次。　　【规格】每支10ml　　【贮藏】密封，置阴凉处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　通窍救心油　　拼音名：TongqiaoJiuxinYou　　英文名：　　书页号：Z20-304标准编号：WS3─B─3982─98　　批准文号：　　　　【处方】檀香木香沉香　　乳香苏合香冰片　　薄荷脑樟脑麝香　　【制法】以上九味，沉香、檀香和木香粉碎成粗粒，用95％乙醇加热回　　流提取四次，每次2小时，滤过，滤液合并，回收乙醇并浓缩至处方中药材　　量的一半左右，浸膏备用；乳香粉碎成粗粒，用95％乙醇加热回流提取四　　次，每次2小时，滤过，滤液合并，回收乙醇，提取液浓缩至处方中药材量　　的一半左右，浸膏备用；麝香用95％乙醇回流提取六次，每次10ml，每次2小　　时，提取液滤过，合并，在10℃以下冷冻4小时以上后，再次滤过，备用；将　　适量液状石腊和植物油混合，加入上述备用浸膏，搅拌，冷藏24小时，倾出　　上清液，压滤，余下油液用无水硫酸钠脱水，压滤，合并压滤液。另将冰　　片、樟脑、薄荷脑、苏合油分别缓缓加入上述油液中，搅拌使之溶解，再加　　入麝香提取液，混匀，称定总重量，加植物油约380g，用干燥滤纸压滤(不用　　滤材)，制成1000g，分装，即得。　　【性状】本品为淡黄色至黄棕色的粘稠液体;气特异、芳香，味辛、苦。　　【鉴别】取本品1ml，加乙醇4ml，振摇，取上清液作为供试品溶液。取冰　　片对照品、薄荷脑对照品，分别加乙醇制成每1ml中含冰片30mg、含薄荷脑　　10mg的溶液，作为对照品溶液。另取苏合香对照药材0.5g，加乙醇10ml使溶解，　　滤过，取滤液作为对照药材溶液。再取木香对照药材1g，加乙醇10ml，加热　　回流10分钟，滤过，取滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试　　验，吸取上述五种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的　　硅胶G薄层板上，以正己烷—氯仿—醋酸乙酯(10：12：1)为展开剂，展开，取　　出，晾干，喷以香草醛硫酸试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱　　中，分别在与对照品色谱和对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。　　【检查】应符合油剂项下有关的各项规定(第六册附1页)。　　【含量测定】照气相色谱法(附录ⅥE)测定。　　色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇—2万为固定相，涂布浓度为20％；　　柱温185℃，进样器和检测器温度250℃；理论板数均应不低于1500。　　校正因子测定取水杨酸甲酯，加醋酸乙酯制成每1ml含65.0mg的溶液，作　　为内标溶液。另精密称取樟脑对照品约15mg，用醋酸乙酯溶解并稀释至10.0ml。　　分别精密称取薄荷脑对照品约15mg、冰片对照品约50mg，置10ml量瓶中，加入　　樟脑稀释液及内标溶液各1.0ml，混合，加醋酸乙酯至刻度，摇匀。取1～3μl，　　注入气相色谱仪，计算校正因子，即得。　　测定法取本品约250mg，精密称定，置10ml量瓶中，加入内标溶液1.0ml，　　用醋酸乙酯稀释至刻度，摇匀，取1～3μl，注入气相色谱仪，测定，计算，　　即得。　　本品每1g含冰片(C10H18O)应为163.2～220.8mg，含薄荷脑(C10H20O)应为48.45　　～65.55mg，含樟脑(C10H16O)应为5.1～6.9mg。　　【功能与主治】芳香开窍，理气止痛。用于胸痹心痛，痰厥昏迷，脘腹　　猝痛，时气瘴疠。　　【用法与用量】外用，涂搽鼻前区人中穴位，并深呼吸。必要时可口服，　　每次3～5滴，用温开水送服。　　【注意】本品芳香燥烈，仅用于心绞痛发作之时，如病情缓解即可停用。　　孕妇忌用。　　【规格】每瓶装(1)2.5g(2)3g　　【贮藏】密封，置阴凉处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　通窍益心丸　　拼音名：TongqiaoYixinWan　　英文名：　　书页号：Z20-303标准编号：WS3─B─3981─98　　批准文号：　　　　【处方】麝香牛黄蟾酥　　珍珠冰片三七　　人参水牛角干浸膏胆酸钠　　【制法】以上九味，水牛角干浸膏系取水牛角薄片，加10倍量水，煎煮　　三次，每次7～10小时，煎煮过程中随时补加水，合并煎液，滤过，滤液浓缩　　成稠膏，在80℃以下干燥，即得。珍珠水飞成极细粉；取部分三七，粉碎成　　粗粉，用85％乙醇回流提取，滤过，滤液用浓氨试液调pH值至8.0，放置过夜，　　滤过，滤液减压浓缩至无醇味，用22％盐酸溶液调PH值至6.0～6.5，放置过夜，　　滤过，滤液用乙醚振摇提取，弃去乙醚液，用水饱和的正丁醇提取，合并正　　丁醇液，减压回收正丁醇，在70℃真空干燥，制得三七总皂甙，备用；剩余　　三七与人参粉碎成极细粉；其余麝香等五味及水牛角干浸膏研成细粉，与珍　　珠细粉及三七总皂甙配研，过筛，混匀，用乙醇泛丸，制成1000丸，用甘草炭　　包衣，低温干燥，即得。　　【性状】本品为黑色的小丸，除去包衣后显棕褐色；气香，味甘、微苦，　　有麻辣感。　　【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：无定形团块淡黄棕色，埋有细小的　　方晶和柱晶，可见油滴状物；不规则的碎块无色或淡绿色，半透明、具光泽，　　有时可见细密的波状层纹。　　(2)取本品2丸，研细，加乙醇5ml，研磨，滤过，滤液蒸干，滴加三氯化锑　　饱和的氯仿溶液，再蒸干，呈紫色。　　(3)取本品2丸，研细，加氯仿5ml，研磨，分取氯仿液，蒸干，残渣用60％　　醋酸溶液1ml溶解，加新制的1％糠醛溶液1ml，再加50％硫酸溶液5ml，在70℃保　　温10分钟，溶液边缘由紫红色逐渐变为紫蓝色。　　(4)取本品2丸，加甲醇5ml，研磨，滤过，滤液蒸干，残渣加醋酐1ml与硫酸　　1～2滴，显浅红色或棕褐色。　　(5)取本品粉末进行微量升华，升华物置显微镜下观察，呈不定形无色片状　　结晶或柱状结晶。　　【检查】除崩解时限不检查外，其他应符合丸剂项下有关的各项规定(附　　录IA)。　　【功能与主治】活血化瘀，益气强心，通窍止痛；并可恢复心肌氧的供求　　平衡，改善心肌供血，恢复心脏功能。用于气滞血瘀，胸痹心痛，心悸气短，　　冠心病引起的心绞痛、心功能不全、心律失常见上述证候者。　　【用法与用量】舌下含服或咀嚼后咽服，一次2～3丸，一日2～3次。　　【注意】孕妇慎服。　　【规格】每10丸重200mg　　【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　退热解毒注射液　　拼音名：TuireJieduZhusheye　　英文名：　　书页号：Z20-250标准编号：WS3─B─3940─98　　批准文号：　　　　【处方】金银花250g连翘250g牡丹皮125g　　蒲公英250g金钱草250g柴胡125g　　夏枯草250g石膏250g　　【制法】以上八味，取牡丹皮、金钱草、柴胡用水蒸气蒸馏，收集馏　　液约800ml，馏液再重蒸馏，取精馏液约400ml，备用；药渣及蒸馏后的水溶　　液与其余金银花等五味加水煎煮三次,每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓　　缩至约600ml，加入4％明胶溶液搅拌至再无沉淀产生后，冷藏24小时以上，　　滤过，滤液用乙醇沉淀三次，先后使含醇量达65％、75％、85％，冷藏48小　　时以上，滤过，滤液回收乙醇，滤过，滤液与上述精馏液合并，加注射用　　水至1000ml,加1～2g活性炭,在40～50℃放置20～30分钟，调节PH值至6.0～7.0，　　滤过，在105℃加热45分钟,放冷，在0～4℃放置6天，滤过，灌封，灭菌，即　　得。　　【性状】本品为淡棕红色的澄明液体。　　【鉴别】(1)取本品6ml，加乙醚10ml，分2次振摇提取，合并乙醚液，挥　　干，加5％香草醛硫酸溶液5～6滴，显桃红色，渐变为紫黑色。　　(2)取本品2ml，置水浴上蒸干，加甲酵2ml使溶解，滤过，滤液作为供试　　品溶液。另取氯原酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶　　液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同　　一硅胶G薄层板上，以氯仿—丙酮—甲酸(5：4：2)为展开剂,展开，取出，晾干，　　喷以1%三氯化铝溶液，吹干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在　　与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。　　(3)取本品10ml,用盐酸调pH值至2～4，用乙醚1Oml振摇提取，乙醚液挥　　干，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙酮　　制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，　　吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G簿层板上，以环己烷—醋酸乙　　酯(3：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铁乙醇溶液。供试品　　色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。　　【检查】pH值应为6.0～7.0(附录ⅦG)。　　蛋白质取本品1ml，加新配制的30％磺基水杨酸溶液1ml，混匀，不得出　　现混浊。　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录IU)。　　【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。　　色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲　　醇-水-冰醋酸—三乙胺(20：85：1：0.3)为流动相，检测波长为326nm。理论板数　　按绿原酸峰计算应不低于2000。　　对照品溶液的制备精密称取绿原酸对照品8mg，置50ml量瓶中，用流动　　相溶解并稀释至刻度，摇匀;精密量取1ml，置10ml量瓶中，加流动相至刻度，　　摇匀，即得(每1ml中含绿原酸16μg)。　　供试品溶液的制备精密量取本品1ml，加水4ml、稀盐酸2滴，摇匀，用　　醋酸乙酯振摇提取6次，每次4ml，合并醋酸乙酯液，挥干，残渣用甲醇溶解　　并定量转移至10ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀；精密量取2ml，置5ml量　　瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，即得。　　测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱　　仪，测定，即得。　　本品每1ml含绿原酸(C16H18O9)不得少于0.4mg。　　【功能与主治】清热解毒。用于病毒性感染，原因不明的高烧，急慢性　　炎症，尤其适用对抗生素有耐药性或过敏的患者。　　【用法与用量】肌内注射，一次2～4ml，一日2次。　　【规格】每支2ml　　【贮藏】密封，避光。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　外用跌打止痛膏　　拼音名：WaiyongDiedaZhitongGao　　英文名：　　书页号：Z20-68标准编号：WS3─B─3796─98　　批准文号：　　　　【处方】土鳖虫续断防风　　龙骨马钱子血竭　　栀子蒲公英黄芩　　金银花虎杖大黄　　没药儿茶红花　　紫花地丁芙蓉骨碎补　　薄荷脑水杨酸甲酯冰片　　樟脑　　【制法】以上二十二味，取薄荷脑、水杨酸甲酯、冰片和樟脑混合溶　　解，与适量的橡胶、松香。制成基质。其余土鳖虫等十八味粉碎成细粉，　　过筛，混匀，与上述基质混炼制成涂料，进行涂膏，分条，盖衬，切块，　　即得。　　【性状】本品为棕褐色的片状橡胶膏；气芳香。　　【鉴别】（1）取本品2片，除去盖衬，用乙醚－正己烷（1:1）的混合　　液洗涤，弃去涂布片，倾出混合液（备用），残渣置显微镜下观察：花粉　　粒黄色至深黄色，类圆形，直径40～60μm，外壁有齿状突起，花粉粒黄色，　　类圆形或圆三角形，直径60～90μm，外壁有细密的小刺状或颗粒状突起。　　种皮石细胞多破碎，无色或淡黄色，壁呈瘤状伸入胞腔，孔沟末端膨大成　　囊状，充满棕色物。纤维淡黄色，散在或2～3个成群，梭形，两端尖或圆　　饨，直径约20μm，壁甚厚，孔沟明显，鳞片碎片棕色或棕红色，细胞呈长　　方形、长条形或不规则形，壁稍厚。单细胞非腺毛多碎断，纵裂成纤维束　　状或单个纤维状，无色或淡黄色。体壁碎片棕色或棕红色，半透明状，略　　光滑，可见毛窝及细小圆孔。　　（2）取[鉴别]（1）项下的乙醚与正己烷的混合溶液，滴加乙醇至出现　　沉淀，倾出上清液，作为供试品溶液。另取冰片对照品、薄荷脑对照品，　　分别加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录　　ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各3～4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，　　以正己烷。苯-丙酮（14:6:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛　　硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱　　相应的位置上，显相同颜色的斑点。　　（3）取水杨酸甲酯对照品，加乙醇制成每1ml含0.5ml的溶液，作为对照品　　溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取对照品溶液及[鉴别]（2）项下　　的供试品溶液各1～2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯　　（100:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％三氯化铁乙醇溶液，加热　　1～2分钟，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑　　点。　　【检查】含膏量照橡胶膏剂含膏量测定法（附录ⅠQ）测定，用乙醚作　　溶剂。每100cm<2>不得少于3.5g。　　其他应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定（附录ⅠQ）。　　【功能与主治】促进骨质愈合，活血化瘀，消炎，消肿，止痛。用于闭　　合性骨折，扭挫伤等骨科病症及风湿关节炎。　　【用法与用量】外用，贴患处。　　【注意】孕妇及皮肤过敏者慎用。　　【规格】（1）10cmX7cm（2）10cmX28cm（3）10cmX200cm　　【贮藏】密闭，置阴凉处　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　王氏保赤丸　　拼音名：WangshiBaochiwan　　英文名：　　书页号：Z20-59标准编号：WS3─B─3788─98　　批准文号：　　　　本品为黄连、大黄等药味经加工制成的小丸。　　【性状】本品为朱红色极小丸；气微，味微苦。　　【鉴别】(1)取本品粉末，置显微镜下观察：石细胞鲜黄色；纤维束鲜黄　　色，壁稍厚，纹孔明显。草酸钙簇晶大，直径60～140μm。　　(2)取(含量测定)项下的供试品液作为供试品液。另取大黄对照药材0.1g，　　加甲醇10ml冷浸过夜，滤过，滤液浓缩至2ml，作为对照药材溶液。再取大黄　　素对照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法　　(附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，　　以石油醚(30～60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15：5：1)上层溶液为展开剂，展开，取出，　　晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的　　位置上，显相同的五个橙黄色荧光主斑点；在与对照品色谱相应的位置上，　　显相同颜色的荧光斑点。　　(3)取黄连对照药材50mg，加甲醇5ml，置水浴回流15分钟，滤过，滤液作　　为对照药材溶液。另取盐酸小蘖碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，　　作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述二种溶液各2μl，　　分别点于鉴别(2)展开过的薄层板上，以苯—醋酸乙酯—甲醇—异丙醇—浓氨试液　　(6：3：1.5：1.5：0.5)为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内，展开，取出，晾　　干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位　　置上，显相同的黄色荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的一　　个黄色荧光斑点。　　【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录IA)，　　【含量测定】取本品1g，精密称定，置索氏提取器中，加甲醇50ml，加　　热回流提取至无色。将提取液置水浴上蒸干，残渣加甲醇溶解并定量转移至　　10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取大黄素对照　　品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录　　ⅥB)试验，吸取供试品溶液3μl，对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一　　硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15：5：1)的上层溶液为展　　开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下定位。照薄层色谱法(附录　　ⅥB薄层扫描法)进行扫描，波长：λ<[s]>＝290nm,λ<[R]>＝35Onm，测量供试　　品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。　　本品每1g含大黄按大黄素(C15H10O5)计，不得少于1.3mg。　　【功能与主治】祛滞、健脾、祛痰，用于小儿乳滞疳积、痰厥惊风、喘　　咳痰鸣、乳食减少、吐泻发热、大便秘结、四时感冒以及脾胃虚弱、发育不　　良等症;成人肠胃不清、痰食阻滞者亦有疗效。　　【用法与用量】乳儿可在哺乳时将丸附着于乳头上，与乳汁一同呷下。　　若哺乳期已过，可将丸药嵌在小块柔软易消化食物中一齐服下，6个月以内　　婴儿每服5粒，6个月至2周岁，每超过一个月加1粒，2～7岁每超过半岁加5　　粒，7～14岁每次服0.15g，成人每次服0.3g，轻症一日1次，重症一日2次或遵　　医嘱。　　【规格】每60丸重0.15g　　【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　　　　微达康膏　　拼音名：WeidakangGao　　英文名：　　书页号：Z20-363标准编号：WS3─B─4032─98　　批准文号：　　　　【处方】刺五加150g黄芪150g陈皮90g　　熟地黄180g女贞子150g附子(制)45g　　淫羊藿150g　　【制法】以上七味，取刺五加粗粉，加7倍量的75％乙醇，连续回流提取　　12小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成浸膏7.5g；其余黄芪等六味，加水煎煮　　三次,第一次4小时,第二、三次各2小时，煎液合并，滤过，滤液静置24小时,取　　上清液减压浓缩至的清膏,与上述刺五加浸膏合并。另取蔗糖50g、蜂蜜100g、　　苯甲酸钠2g和馅糖适量,混合,加热溶解并浓缩至相对蜜度为1.35～1.37(80℃测)。　　加入上述备用清膏中，搅匀，浓缩至相对密度为1.36～1.39(80℃测)，即得。　　【性状】本品为棕黑色稠膏；味甜微苦。　　【鉴别】取本品5g，加水20ml温热使溶解，放冷，滤过，滤液加乙醇20ml，　　摇匀，放置5分钟，滤过，滤液蒸至近无醇味，加氯仿5ml提取，分取氯仿层，　　作为供试品溶液,另取刺五加对照药材0.5g，加乙醇5ml回流提取10分钟，放冷，　　滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法　　(附录ⅥB)试验，吸收上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，　　以环己烷—氯仿—乙醇(4：12：1)为展开剂，展开，取出，晾干,置紫外光灯(365nm)　　下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝色荧　　光斑点。　　【检查】相对密度取本品10g，加水20ml稀释后，依法测定(附录ⅦA)，应　　不低于1.35。　　其他应符合煎膏剂项下有关的各项规定(附录IF)。　　【功能与主治】扶正固本,补肾安神。用于微波及肿瘤放疗、化疗及射线损　　伤引起的白细胞,血小板减少，免疫功能降低，体虚乏力，失眠多梦，食欲不　　振等症。　　【用法与用量】口服，用于肿瘤放疗、化疗及射线损伤：第一周一次20g，　　每日3次；其后一次10g，每日三次。　　用于微波损伤：一次10g，一日2次。　　【贮藏】密封，置阴凉处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　微达康颗粒　　拼音名：WeidakangKeli　　英文名：　　书页号：Z20-364标准编号：WS3─B─4033─98　　批准文号：　　　　【处方】刺五加150g黄芪150g陈皮90g　　熟地黄180g女贞子150g附子(制)45g　　淫羊藿150g　　【制法】以上七味，取刺五加粗粉，加7倍量的75％乙醇，连续回流提取　　12小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成浸膏7.5g；其余黄芪等六味加水煎煮三　　次,第一次4小时,第二、三次各2小时，合并煎液，滤过，滤液静置24小时，取　　上清液减压浓缩至清膏,与上述刺五加浸膏合并,加适量的糖粉和糊精，混匀，　　制成颗粒，干燥，即得。　　【性状】本品为黄棕色或黄褐色颗粒；味甜，微苦。　　【鉴别】取本品5g，加水20ml，温热使溶解，放冷，滤过,滤液加乙醇20ml　　混匀,放置5分钟，滤过，滤液蒸至近无醇味，加氯仿5ml提取，分取氯仿层，　　作为供试品溶液,另取刺五加对照药材0.5g，加乙醇5ml回流提取10分钟，放冷，　　滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法　　(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以　　环己烷—氯仿—乙醇(4：12：1)为展开剂,展开,取出,晾干，置紫外光灯(365nm)下检　　视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝色荧光斑　　点。　　【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录IC)。　　【功能与主治】扶正固本,补肾安神。用于微波及肿瘤放疗、化疗及射线　　损伤引起的白细胞、血小板减少，免疫功能降低、体虚乏力、失眠多梦，食　　欲不振等。　　【用法与用量】开水冲服。用于肿瘤放疗、化疗及射线损伤：一次40g,一　　日3次;一周后,一次20g，一日3次。用于微波损伤：一次20g，一日2次。　　【规格】每袋装20g　　【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　　　　微达康口服液　　拼音名：WeidakangKoufuye　　英文名：　　书页号：Z20-362标准编号：WS3─B─4031─98　　批准文号：　　　　【处方】刺五加150g黄芪150g陈皮90g　　熟地黄180g女贞子150g附子(制)45g　　淫年藿150g　　【制法】以上七味，取刺五加粗粉，加7倍量的75％乙醇，连续回流提取　　12小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成浸膏7.5g；其余黄芪等六味加水煎煮三　　次,第一次4小时,第二、三次各2小时，煎液合并，滤过，滤液静置24小时，取　　上清液减压浓缩至相对密度为1.05～1.0g(20℃测)的清膏，与上述刺五加浸膏合　　并。另取苯甲酸钠2g，用少量水溶解,加入蜂蜜550g中,煮沸20分钟，趁热滤过，　　与上述清膏合并，放至室温，加乙醇使含醇量达5％，加水调整总量至1000ml，　　搅匀，滤过，灌封，即得。　　【性状】本品为深棕色澄清液体；味甜，微苦。　　【鉴别】取本品5ml，加氯仿5ml提取，分取氯仿层，作为供试品溶液,另取　　刺五加对照药材0.5g，加乙醇5ml加热回流提取10分钟，放冷，滤过，滤液蒸　　干，残渣加氯仿5ml使溶解，作为对照药材溶液，照薄层色谱法(附录ⅥB)试　　验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-氯　　仿-乙醇(4：12：1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。　　供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝色荧光斑点。　　【检查】相对密度应为1.17～1.19(附录ⅦA)。　　【功能与主治】扶正固本,补肾安神。用于微波及肿瘤放疗、化疗及射线　　损伤引起的白细胞、血小板减少，免疫功能降低、体虚乏力、失眠多梦，食　　欲不振等症。　　【用法与用量】口服，用于肿瘤放疗、化疗及射线损伤：一次40ml,一日3　　次；一周后,一次20ml，一日3次。用于微波损伤：口服一次20ml，一日2次。　　【规格】每支10ml　　【贮藏】密闭，置阴凉处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　维C银翘片　　拼音名：WeiCYinqiaoPian　　英文名：　　书页号：Z20-324标准编号：WS3─B─4000─98　　批准文号：　　　　【处方】金银花180g连翘180g荆芥72g　　淡豆豉90g淡竹叶72g牛蒡子108g　　芦根108g桔梗108g甘草90g　　马来酸氯苯那敏1.05g对乙酰氨基酚105g维生素C49.5g　　薄荷油1.08ml　　【制法】以上十三味，连翘、荆芥、金银花分别提取挥发油，药渣与淡　　竹叶、淡豆豉、芦根、桔梗、甘草加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并　　滤液;牛蒡子用60％乙醇加热回流提取二次,每次4小时，滤过，合并滤液，回　　收乙醇，加入石蜡使溶解，冷却至石蜡浮于液面，除去石蜡层。合并以上各　　药液，浓缩成稠膏，加入适量的辅料，干燥成干膏，粉碎，加入对乙酰氨基　　酚，再加入用辅料包膜制成的维生素C微粒，混匀，制成颗粒，干燥，与马　　来酸氯苯那敏混匀，喷入上述挥发油及薄荷油，压制成1000片，包糖衣；或　　取上述干膏粉，加入对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏，混匀，制成颗粒,喷入　　上述挥发油及薄荷油，混匀，与维生素C压成夹心片或多层片，制成1000片，　　包糖衣，即得。　　【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显灰褐色，略带有少许白色斑点，或　　显灰褐色与白色或淡黄色层；气微，味微苦。　　【鉴别】(1)取维生素C含量测定项下的续滤液适量，用氨试液调节pH至中　　性，加入适量活性炭(每30ml续滤液中加约0.5g活性炭)，加热至沸，滤过。取二　　氯靛酚钠试液数滴置点滴板上，滴加滤液数滴，试液的蓝色即消褪。　　(2)取本品6片，除去糖衣，研细，加乙醇30ml，加热回流1小时，放冷，滤　　过，滤液置水浴上蒸干，残渣用10ml水分次溶解，并加于已处理好的氧化铝大　　孔树脂柱[内径1cm，下层：D<[101]>型(60～80目)大孔树脂，高7cm，上层氧化铝　　(100～150目)，高3cm。两层之间铺少许棉花使隔开]上，先用水20ml洗脱，弃去　　洗液，然后用20％乙醇50ml洗脱，收集乙醇洗脱液，置水浴中蒸干,残渣用甲醇　　1ml溶解，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取金银花对照药材1g，加水20ml，　　置水浴中浸渍1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇30ml，加热回流1小时，同　　供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。再取绿原酸对照品，加甲醇制成每　　1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸　　取上述三种溶液各2～4μl，分别点于同一以含4％醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶　　液为粘合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸丁酯—甲酸—水(2：1：1)的上层溶液为展　　开剂，展开，取出，晾干，加热数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色　　谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。　　(3)取本品6片，除去糖衣，研细，加水25ml，小火煎煮30分钟，滤过，用盐　　酸溶液(1→2)调节pH值至2，用乙醚提取2次(30、30ml)，合并乙醚液，挥干，残　　渣加乙醇1ml使溶解，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g，　　同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述二种溶液各2　　～4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯─醋酸乙酯—醋酸(20:6:0.5)为展开剂，　　展开，取出，晾干，喷10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供　　试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。　　(4)取本品2片，除去糖衣，研细，加氯仿10ml，超声处理10分钟，滤过，　　滤液蒸干，残渣用1ml氯仿溶解，作为供试品溶液。另取马来酸氯苯那敏对照　　品、对乙酰氨基酚对照品，加氯仿制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照　　品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一　　硅胶G薄层板上，以氯仿—甲醇—浓氨试液(15：1：0.2)为展开剂，展开,取出,晾　　干,熏以碘蒸气。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色　　的斑点。　　【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ID)。　　【含量测定】维生素C取本品10片，除去糖衣，精密称定，研细，混匀，　　充分研磨,精密称取适量(约相当于维生素C0.2g)，置100ml量瓶中，加新煮沸的　　冷开水10ml、稀醋酸10ml,振摇使充分溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过,精　　密量取续滤液50ml,加淀粉指示液3ml,用碘滴定液(0.1mol/L)滴定至终点(溶液显蓝　　色并在30秒钟内不褪)，即得。每1ml碘滴定液(0.1mol／L)相当于8.806mgC6H8O6。　　本品每片含维生素C(C6H8O6)应为标示量的90.0％～110.0％。　　对乙酰氨基酚精密称取维生素C含量测定项下的细粉适量(约相当于对乙　　酰氨基酚50mg),置100ml量瓶中，加适量无水乙醇，超声处理5分钟，使充分溶　　解，加无水乙醇至刻度，摇匀,滤过，精密量取滤液1ml，置100ml量瓶中，加无　　水乙醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取对乙酰氨基酚对照品,加无水乙醇　　制成每1ml含对乙酰氨基酚5μg的溶液,作为对照品溶液。照分光光度法(附录　　ⅤA),在249nm和289nm波长处测定吸收度，分别求出供试品溶液和对照品溶液　　在两个波长处的吸收度差值△A<[供试品]>、△A<[对照品]>。　　△A＝A<[249]>-A<[289]>　　按下式计算每片中对乙酰氨基酚的含量相当于标示量的百分值：　　△A<[供试品]>×对照品浓度×平均片重　　相当于标示量的百分值=─────────────────────×100%　　　　　　　　　　　　　△A<[对照品]>×取样量×稀释体积比×每片标示量　　本品每片含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为标示量的90.0％～110.0％。　　【功能与主治】辛凉解表，清热解毒。用于流行性感冒引起的发热头痛、　　咳嗽、口干、咽喉疼痛。　　【用法与用量】口服，一次2片，一日3次。　　【注意】用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。肝肾功能不全　　者慎用，或遵医嘱。　　【规格】每片含维生素C49.5mg、对乙酰氨基酚105mg　　【贮藏】密封，避光。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　胃太平胶囊　　拼音名：WeitaipingJiaonang　　英文名：　　书页号：Z20-243标准编号：WS3─B─3934─98　　批准文号：　　　　【处方】鱼鳔（制）260g浙贝母52g海螵蛸（去壳）91g　　延胡素39g　　【制法】以上四味，取浙贝母31g、延胡索21g，加水煎煮3次，第一次加　　水10倍量，第二次加水8倍量，第三次加水6倍量，每次煎煮2小时，滤过,滤液　　合并,浓缩至相对密度为1.23～1.25（80℃）的清膏。将鱼鳔、海螵蛸、浙贝母　　21g、延胡索18g混合，粉碎成粗粉，加入上述清膏，混匀，80℃以下干燥，粉　　碎成细粉，装入胶囊，制成100粒，即得。　　【性状】本品为胶囊剂，内容物为乳白色粉末；味微涩。　　【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：淀粉粒卵形、广卵形或椭圆　　形，直径6～56μm,脐点点状、裂缝状、人字状或马蹄状，位于较小端，有的　　层纹明显。糊化淀粉团块淡黄色或几乎无色。　　（2）取本品内容物约0.5g,加水4ml，充分搅拌5分钟，静置15分钟，取上清　　液，加10％氢氧化钠溶液1ml，摇匀，加1％硫酸铜溶液2～3滴，溶液由蓝色变　　为紫色。　　（3）取本品的内容物约0.5g，加稀盐酸5ml，即发生大量的气泡。　　【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠL）。　　【功能与主治】健脾制酸，理气化瘀，止血止痛。用于脾胃虚弱，气血　　瘀滞所致胃脘疼痛,嘈杂泛酸，大便潜血，倦怠乏力。胃及十二指肠溃疡见以　　上证侯者。　　【用法与用量】口服，一次8粒，一日3次。　　【规格】每粒装0.4g　　【贮藏】密封。　　注：鱼鳔为石首鱼科动物大黄鱼pseudosciaenacrocea（Rich）小黄鱼　　P.polyactisBleeker或鲟科动物中华鲟AcipensersinensisGray鳇鱼HusodauricusGeorgi　　等的干燥鱼鳔。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　胃痛平胶囊　　拼音名：WeitongpingJiaonang　　英文名：　　书页号：Z20-245标准编号：WS3─B─3936─98　　批准文号：　　　　本品为白屈菜经适宜加工制成的胶囊剂。　　【制法】取白屈菜500g，将其中50g粉碎成细粉，过筛备用；其余白屈菜　　450g切碎，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录ⅠO），以60％乙醇作　　溶剂，浸渍24小时后，进行渗漉,渗漉液回收乙醇。药渣加水煎煮一次，滤　　过，滤液与上述药液合并,浓缩至稠膏状,加入白屈菜细粉及辅料适量，混匀，　　制粒，干燥，装人胶囊，制成1000粒，即得。　　【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕黄色的粉末或颗粒；味苦。　　【鉴别】取本品10粒的内容物，加乙醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤　　液浓缩至1ml，作为供试品溶液，另取白屈菜对照药材2g,同法制成对照药材溶　　液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各3～6μl，分别点　　于同一用2％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－浓氨试液　　（5:0.6:0.3）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开,取出，晾干,置紫外光灯　　（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的　　亮黄色荧光主斑点。依次喷以稀碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液，日光下　　检视，供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的橙黄色斑　　点。　　【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠL）。　　【功能与主治】缓急止痛。用于慢性胃炎，胃溃疡，十二指肠溃疡及胃　　肠痉挛引起的疼痛。　　【用法与用量】口服，一次4粒，一日3次。　　【规格】每粒装0.25g　　【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　胃疡宁丸　　拼音名：WeiyangningWan　　英文名：　　书页号：Z20-244标准编号：WS3─B─3935─98　　批准文号：　　　　【处方】白术（制）360g乌药360g山药（炒）360g　　白及360g青皮180g高良姜90g　　赤芍600g仙鹤草600g甘草360g　　珍珠层粉90g香附180g五指毛桃600g　　【制法】以上十二味，除珍珠层粉外，香附、青皮、高良姜用水蒸气蒸　　馏法提取挥发油，挥发油备用，药液滤过，滤液备用；白术、白及、乌药和　　山药粉碎成粗粉；其余仙鹤草等四味加水煎煮二次，每次2小时，滤过，滤　　液与上述滤液合并，浓缩成稠膏，与白术等粗粉混匀，干燥，加入珍珠层　　粉，混匀，粉碎成细粉，与上述挥发油混匀。每100g粉末加炼蜜80～100g，制　　成大蜜丸，即得。　　【性状】本品为黄褐色的大蜜丸；味微甘、苦。　　【鉴别】取本品，置显微镜下观察：浅黄色或黄色石细胞单个散在，壁　　稍厚,孔沟及胞腔明显，呈类圆形、多角形、长方形或类方形。粘液细胞甚　　大，呈类圆形或椭圆形，有的扩散出众多的微小粘液质颗粒，草酸钙晶体多　　成束存在于粘液细胞中。　　（2）取本品6g,剪碎，置锥形瓶中，加入70％乙醇45ml和稀盐酸5ml，加热　　回流30分钟,趁热滤过，取滤液15ml，挥去乙醇，残渣加水25ml使溶解，滤过，　　取滤液置三支试管中。第一管加碘化铋钾试液数滴，生成棕红色沉淀；第二　　管加碘化汞钾试液3滴，显浑浊；第三管加硅钨酸试液3滴，显混浊。　　【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。　　【功能与主治】温中散寒，理气止痛，制酸止血。用于胃脘胀痛或刺　　痛，呕吐泛酸，胃及十二指肠溃疡属于寒凝气滞血瘀者。　　【用法与用量】口服，一次1～2丸，一日2～3次，饭前或痛前用盐水送　　服，连续服用40～50天。　　【规格】每丸重3g　　【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　乌金止痛丸　　拼音名：WujinZhitongWan　　英文名：　　书页号：Z20-37标准编号：WS3─B─3768─98　　批准文号：　　　　【处方】大黄(醋制)690g当归(酒蒸)518g香附(酒醋炒)690g　　苏木518g益母草(酒制)345g僵蚕(姜汁制)345g　　黑豆345g乌药173g五灵脂(醋制)173g　　延胡索(醋蒸)173g莪术(醋制)173g桃仁(去衣，炒)173g　　红花(酒炒)345g木香86g乳香(炒)86g　　肉桂86g没药(炒)86g　　【制法】以上十七味，黑豆、苏木加水煎煮二次，第一次2小时，第二　　次1.5小时，滤过,合并滤液，备用；其余大黄等十五味粉碎成粗粉，与上述　　滤液混合，干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜90～110g，　　制成大蜜丸，即得。　　【性状】本品为黑棕色的大蜜丸；气香，味苦、涩。　　【鉴别】取本品，置显微镜下观察：菊糖团块呈不规则或扇形，表面　　现放射状纹理,侧面可见微细波状纹理。草酸钙簇晶大，直径20～160μm。　　薄壁细胞纺锤形，壁略厚，表面有极微细的斜向交错纹理。厚壁组织碎片　　淡绿黄色，细胞类多角形或长条形，壁稍弯曲,有的成连珠状增厚,纹孔细　　密。石细胞类方形或圆形，壁厚，有的一面菲薄。分泌细胞类圆形，内含　　淡黄棕色至红棕色分泌物。花粉粒类圆形或椭圆形，直径约至60μm，具3个　　萌发孔，外壁有齿状突起。不规则团块无色或淡黄色，表面及周围扩散出　　众多细小颗粒，久置溶化。不规则碎块淡黄色，半透明，渗出油滴,加热后　　油滴熔化，现正方形草酸钙结晶。体壁碎片淡棕色，半透明，表面有极细　　的菌丝体。　　【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录IA)。　　【功能与主治】活血化瘀，行气止痛。用于产后瘀血不清，腹痛腰痛，　　胸胁刺痛。　　【用法与用量】口服，一次1丸，一日1～2次。　　【注意】孕妇及产后瘀血已清者忌服。　　【规格】每丸重6.3g　　【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　无敌丹胶囊　　拼音名：WudidanJiaonang　　英文名：　　书页号：Z20-51标准编号：WS3─B─3780─98　　批准文号：　　　　【处方】黄芪杜仲续断　　肉苁蓉苏木川芎　　没药(制)淫羊藿怀牛膝　　骨碎补补骨脂熟地　　细辛桂枝血竭　　三七当归乳香(制)　　香加皮羌活　　【制法】以上二十味，当归、三七、血竭、黄芪粉碎成细粉，备用；　　其余骨碎补等十六味加水煎煮三次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次　　1小时，合并煎液，浓缩至稠膏状，加入上述细粉及辅料适量，制成颗粒，　　干燥，即得。　　【性状】本品为胶囊剂，内容物为红棕色至褐色的粉末或颗粒；气微　　香，味微苦。　　【鉴别】(l)取本品，置显微镜下观察：纤维成束或散离，直径8～30μm，　　壁厚，表面有纵裂纹，初生壁常与次生壁分离，两端常断裂成须状或较平　　截。梯纹、网纹及螺纹导管直径25～55μm。　　(2)取本品内容物1g，加石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(1:1)混合液20ml，密塞，　　振摇，静置30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解，滤过。取滤　　液2ml，加浓氨试液1～2滴，溶液显紫红色，加盐酸4～5滴与水1ml，即可产生　　橙黄色至棕褐色沉淀。　　(3)取本品粉末0.4g，加无水乙醇25ml，振摇数分钟，滤过。取滤液1ml，用　　无水乙醇稀释后照分光光度法(附录ⅤA)测定，在284nm的波长处有最大吸收。　　【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。　　【功能与主治】益气活血，滋补肝肾，祛风除湿，消肿止痛。用于气虚　　血瘀、肝肾不足引起的骨性关节炎(骨质增生，骨折)。　　【用法与用量】口服，一次2粒，一日3次。　　【规格】每粒装0.4g　　【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　五粒回春丸(五粒回春丹)　　拼音名：WuliHuichunWan　　英文名：　　书页号：Z20-42标准编号：WS3─B─3772─98　　批准文号：　　　　【处方】西河柳45g金银花105g连翘105g　　牛蒡子(炒)75g蝉蜕75g薄荷75g　　桑叶105g防风105g麻黄75g　　羌活105g僵蚕(麸炒)60g胆南星(酒炙)105g　　化橘红105g苦杏仁(去皮炒)45g川贝母75g　　茯苓60g赤芍75g淡竹叶105g　　甘草60g羚羊角粉15g麝香5g　　牛黄15g冰片10g　　【制法】以上二十三味，除羚羊角粉、麝香、牛黄、冰片外，其余西　　河柳等十九味粉碎成细粉;将羚羊角粉、麝香、牛黄、冰片研细，与上述粉　　末配研，过筛，混匀。取糯米粉30g制糊,泛丸，低温干燥或阴干。每1000g丸　　药用朱砂粉62.5g包衣，打光，即得。　　【性状】本品为朱红色的糊丸，除去外衣显黑黄色；气香，味微甘。　　【鉴别】取本品12g，研碎。加浓氨试液数滴使湿润，再加氨仿25ml，回　　流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml充分振摇，取上清液，作为供试　　品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对　　照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于　　同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨试液(20:5:0.5)为展开剂，展开、取出，　　晾干，喷以茚三酮试液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照　　品色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。　　【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。　　【功能与主治】宣肺透表，清热解毒。用于小儿瘟毒引起的头痛高烧，　　流涕多泪，咳嗽气促，烦躁口渴，麻疹初期，疹出不透。　　【用法与用量】芦根、薄荷煎烫或温开水空腹送服，一次5丸，一日2　　次。　　【注意】忌食油腻厚味。　　【规格】每100丸重12g　　【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　西瓜霜　　拼音名：XiguaShuang　　英文名：　　书页号：Z20-116标准编号：WS3─B─3830─98　　批准文号：　　　　【处方】西瓜3000g硝石1000g芒硝2000g　　【制法】以上四味，将整西瓜切开上端，取出瓜瓤少许，装入硝石，　　芒硝，搅拌均匀。装入泥瓦罐内，封口。置阴凉通风处，让霜自行渗出罐　　外，扫下，再渗再扫，至无霜为止。将扫下的霜用纸包好，挂通风处风化，　　过筛。冰片研成细粉，每18g冰片与600g霜配研均匀，即得。　　【性状】本品为白色的粉末；气香，味咸而凉。　　【鉴别】取本品约0.5g，加水15ml，振摇，滤过，滤液显硫酸盐、钾盐与　　钠盐（附录Ⅳ）的鉴别反应。　　【检查】应符合散剂项下有关的各项规定（附录ⅠB)。　　【功能与主治】清热泻火，消肿止痛，用于肺胃火热上蒸引起，咽喉红　　肿，喉痹疼痛，喉结红肿，咽痛乳蛾，口舌生疮，牙龈宣肿，水浆不下。　　【用法与用量】取药粉少许，吹至患处，一日3次。　　【注意】忌食辛辣食物。　　【规格】每瓶装1.5g　　【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　息喘丸　　拼音名：XichuanWan　　英文名：　　书页号：Z20-267标准编号：WS3─B─3953─98　　批准文号：　　　　【处方】无患子根450g墨旱莲338g苦杏仁(去油)338g　　五指柑450g陈皮(蒸)113g五指毛桃675g　　白前169g穿破石450g桑白皮225g　　枇杷叶450g白花鬼灯笼675g甘草450g　　胡颓子叶450g盐酸麻黄碱13g党参450g　　【制法】以上十五味，除苦杏仁、盐酸麻黄碱外，胡颓子叶粉碎成粗　　粉；其余无患子根等十二味加水煎煮二次，第一次4小时，第二次2小时，　　滤过、滤液合并。浓缩成稠膏，与胡颓子叶粗粉混匀，干燥，加入苦杏仁，　　粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜20g加适量的水泛丸,干燥均匀加　　入盐酸麻黄碱，原色打光；或以金礞石粉包衣，打光，即得。　　【性状】本品为棕褐色(原色打光)或棕色(金礞石包衣)的水蜜丸；味甘甜、　　微苦。　　【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：盾状毛单个散在，黄色或淡黄色，　　多破碎；完整者表面观体部呈质片状，直径72～648μm，由8～100余个细胞连　　结而成，每个细胞略呈披针形,下半部或大部分相互连接，上半部分离并不规　　则，弯曲，壁厚，木化，侧面观呈盘皿状。石细胞单个散在、数个连接成行　　或聚集成群，淡黄色至黄棕色，侧面观大多呈贝壳形、类圆形等，径向27～　　76μm,底部宽18～60μm，壁厚，层纹及纹孔明显，底部层纹无或极少，纹孔　　甚密，表面观呈类圆形、多角形或梭形，纹孔大而密。　　(2)照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取[含量测定]项下的供试品溶液、对　　照品溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，　　以氯仿—甲醇—浓氨试液(4：1：0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.5％茚　　三酮乙醇溶液，于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色　　谱相应的位置上，显相同的红色斑点。　　【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录IA)。　　【含量测定】取本品10g，研细，取2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精　　密加入乙醇25ml，密塞，称定重量，静置1小时后，超声处理30分钟，放冷，　　称定重量，用乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液作　　为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作　　为对照品溶液。照薄层色谱法(ⅥB)试验，吸收供试品溶液2μl、对照品溶液　　1μl与3μl，分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板　　上，以氯仿—甲醇—浓氨试液(4：1：0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以　　0.5％茚三酮乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆　　盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(ⅥB薄层扫描法)进　　行扫描，波长：λ<[S]>＝520nm，λ<[R]>＝680nm，测量供试品吸收度积分值与　　对照品吸收度积分值，计算，即得。　　本品每1g含盐酸麻黄碱(C10H15NO·HCl)应为8.5～14.5mg。　　【功能与主治】益气养阴，清肺平喘．止咳化痰。用于气阴不足,痰热阻　　肺，喘息气短，吐痰黄粘，咽干口渴;慢性支气管炎，早期肺气肿见上述证候　　者。　　【用法与用量】口服，一次2g,一日3次。　　【注意】高血压、冠心病及甲状腺机能亢进患者禁用。　　【规格】每10丸重0.6g　　【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　香砂养胃口服液　　拼音名：XiangshaYangweiKoufuye　　英文名：　　书页号：Z20-252标准编号：WS3─B─3941─98　　批准文号：　　　　【处方】香附(醋制)100g砂仁100g广藿香100g　　茯苓100g厚朴(姜制)100g半夏(制)100g　　白术(麸炒)100g枳实(麸炒)100g甘草50g　　白豆蔻(去壳)50g陈皮50g木香50g　　大枣40g生姜(捣碎)10g　　【制法】以上十四味，取香附、厚朴、白术、枳实、陈皮，照流浸膏　　剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录IO)，用60％乙醇作溶剂，浸渍24小时，缓缓　　渗漉，收集渗漉液约为生药量的10倍，漉液备用。另取广藿香、砂仁、白　　豆蔻、木香、生姜提取挥发油，药渣与茯苓、半夏、大枣、甘草加水煎煮　　二次，每次2小时，滤过、滤液冷却后加入上述漉液中，静置24小时，滤过，　　滤液回收乙醇,浓缩至适量，冷却后再加入蔗糖粉200g、防腐剂及上述挥发　　油，制成约1000ml，即得。　　【性状】本品为棕褐色澄清液体；气香，味苦、微辛。　　【鉴别】(1)取本品20ml，加乙醚25ml，振摇提取，分取乙醚，照下述方法　　试验：　　①取乙醚液10ml，挥干，残渣滴加5％香草醛硫酸溶液数滴，即显红色、　　渐变为紫红色。　　②取乙醚液10ml，挥干至2ml，点于滤纸上，晾干，喷以0.05％溴酚蓝的　　乙醇液，在蓝色背景上，有黄色斑点出现。　　(2)取本品20ml，加乙醚25ml，分3次振摇提取，分取乙醚液，挥干，加醋　　酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取厚朴酚、和厚朴酚对照品，加醋　　酸乙酯制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录　　ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上，以　　环已烷—丙酮(10:3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，　　热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，　　显相同颜色的斑点。　　【检查】相对密度应为1.05～1.1o(附录ⅦA)。　　pH值应为4.0～6.0(附录ⅦG)。　　其他应符合合剂项下有关的各项规定(附录IJ)。　　【功能与主治】温中行气，健脾和胃。用于脾胃虚弱，消化不良，胃脘　　胀痛，呕吐酸水，不思饮食。　　【用法与用量】口服一次10ml，一日2次。　　【规格】每支装10ml　　【贮藏】密封，置阴凉处保存。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　香砂养胃软胶囊　　拼音名：XiangshaYangweiRuanjiaonang　　英文名：　　书页号：Z20-253标准编号：WS3─B─3942─98　　批准文号：　　　　【处方】木香154g砂仁154g白术221g　　陈皮221g茯苓221g半夏(制)221g　　香附(醋制)154g枳实(炒)154g豆蔻(去壳)154g　　厚朴(姜制)154g广藿香154g甘草66g　　生姜66g大枣110g　　【制法】以上十四味，木香、砂仁、陈皮、豆蔻、广藿香蒸馏，提取挥　　发油，蒸馏后的水溶液另器收集，其余白术等九味，用80％乙醇加热回流提　　取二次，第一次2小时，第二次1小时，滤过,合并滤液，回收乙醇至无醇味。　　加入上述水溶液，浓缩至相对密度1.30(50℃)的稠膏，减压干燥，粉碎成　　细粉，加入植物油及上述木香等挥发油，混匀，制成1000粒，即得。　　【性状】本品为软胶囊，内容物为深棕色粘稠状液体；气香、味辛、微　　苦。　　【鉴别】取本品内容物4g，加无水乙醇10ml，充分搅拌,6℃左右放置10分　　钟，滤过，滤液挥至1ml，取上清液作为供试品溶液。另取乙酸龙脑酯对照　　品，加乙醇制成每1ml含10μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录　　ⅥB)试验，吸取供试品溶液10μl，对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄　　层板上，以环己烷—醋酸乙酯(15：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％　　香草醛硫酸溶液，热风吹至显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应　　的位置上，显相同颜色的斑点。　　【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录IL)。　　【功能与主治】温中，和胃。用于不思饮食，呕吐酸水，胃脘满闷，四　　肢倦怠。　　【用法与用量】口服，—次3粒，一日3次。　　【规格】每粒装0.45g　　【贮藏】密封，置阴凉处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　橡皮生肌膏　　拼音名：XiangpiShengjiGao　　英文名：　　书页号：Z20-375标准编号：WS3─B─4042─98　　批准文号：　　　　【处方】象皮(制)血余龟甲　　地黄当归石膏　　炉甘石蜂蜡　　【制法】以上八味，炉甘石、石膏、象皮粉碎成极细粉，过筛备用。当　　归、龟甲、血余、地黄与麻油同置锅内炸枯，去渣，滤过，降至一定温度　　后，加入蜂蜡溶化,一并加入炉甘石粉、石膏粉、象皮粉，搅拌均匀，放冷，　　灌装，即得。　　【性状】本品为深褐色半固体油膏。　　【检查】应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录IR)。　　【功能与主治】去痛生肌,消炎长皮。用于褥疮、烧伤及大面积创面感染　　的后期治疗。　　【用法与用量】外用，摊于脱脂棉上敷患处。　　【规格】每瓶装(1)50g(2)250g　　【贮藏】密闭，防潮。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　哮喘片　　拼音名：XiaochuanPian　　英文名：　　书页号：Z20-264标准编号：WS3─B─3951─98　　批准文号：　　　　【处方】罂粟壳443g桔梗110g麻黄443g　　甘草66g　　【制法】以上四味，桔梗、甘草粉碎成细粉，过筛；其余麻黄等二味，　　加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩成稠膏，与上述细粉及　　辅料适量混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。　　【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后，显棕黑色；味苦。　　【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察；联结乳管直径14～25μm，淡黄色　　颗粒状物。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。　　(2)取本品2片，研细，加稀盐酸5ml，振摇5分钟，滤过，取滤液2ml，加碘　　化秘钾试液2滴，生成橙红色沉淀。　　【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ID)。　　【功能与主治】止咳定喘。用于咳嗽，哮喘。　　【用法与用量】口服，一次1～2片，一日3次。　　【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　消癌平片　　拼音名：XiaoaipingPian　　英文名：　　书页号：Z20-277标准编号：WS3─B─3959─98　　批准文号：　　　　本品为乌骨藤经加工制成的浸膏片。　　【制法】取乌骨藤1500g，浸泡12小时，加水煎煮三次，第一次2小时，第　　二次1.5小时，第三次1小时，合并煎液，滤过,滤液浓缩至相对密度为1.23(70～　　80℃),加入糊精及淀粉适量,混匀，制粒，60℃干燥，加入硬脂酸镁5g，混匀，　　压制成1000片，包糖衣，即得。　　【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；气微，味苦。　　【鉴别】取本品2片，除去糖衣，研细，加水10ml，搅拌使溶解，滤过，　　取滤液1ml，加碘化铋钾试液1～2滴，生成红棕色沉淀。另取滤液1ml，加稀　　盐酸1滴，再加硅钨酸试液1～2滴，生成浅黄色沉淀。　　【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ID)。　　【功能与主治】抗癌，消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,对大肠癌、　　富颈癌、白血病等多种恶性肿瘤,亦有一定疗效,亦可配合放疗、化疗及手术　　后治疗。并用于治疗慢性气管炎和支气管哮喘。　　【用法与用量】口服，一次8～10片，一日3次。　　【规格】每素片重0.3g　　【贮藏】密封，置阴冷干燥处。　　注：乌骨藤为萝{摩}科植物乌骨藤Marsdeniatenocissima(Roxb)WightetArn的　　藤茎。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　消癌平糖浆　　拼音名：XiaoaipingTangjiang　　英文名：　　书页号：Z20-278标准编号：WS3─B─3960─98　　批准文号：　　　　本品为乌骨藤经加工制成的糖浆剂。　　【制法】取乌骨藤1000g，浸泡12小时，加水煎煮三次,第一次2小时，第　　二次1.5小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，冷藏12小时,取上清液,浓缩至　　250ml。另取蔗糖650g，加水煮沸制成糖浆，与上述浓缩液混匀，煮沸，放冷，　　加入防腐剂与香精适量，加水至1000ml,搅匀，即得。　　【性状】本品为棕褐色的粘稠液体；味甜、苦。　　【鉴别】取本品1ml，加氨试液使成碱性，加氯仿10ml，振摇提取,分取氯　　仿层,蒸干，残渣加稀硫酸适量使溶解,滤过,各取滤液2ml,分别加硅钨酸试液和　　碘化铋钾试液2滴,生成浅黄色和棕红色沉淀。　　【检查】相对密度应为1.24～1.26(附录ⅦA)。　　其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录IH)。　　【功能与主治】抗癌，消炎，平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌、肝癌。　　对恶性淋巴癌、大肠癌、宫颈癌、白血病等恶性肿瘤亦有疗效。并可配合放　　疗、化疗和手术后治疗。并用于慢性气管炎、支气管哮喘。　　【用法与用量】口服，一次10～20ml，一日3次。　　【规格】每瓶装500ml　　【贮藏】密封,置阴凉干燥处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　消积化虫胶囊　　拼音名：XiaojiHuachongJiaonang　　英文名：　　书页号：Z20-272标准编号：WS3─B─3956─98　　批准文号：　　　　【处方】白术(麸炒)25g茯苓25g使君子(去壳)25g　　牵牛子(炒)20g陈皮15g厚朴(姜制)15g　　槟榔15g山楂15g甘草10g　　神曲(麸炒)10g　　【制法】以上十味，粉碎成细粉，混匀，过筛，分装胶囊，即得。　　【性状】本品为胶囊剂,内容物为深黄色的粉末；气微香,味微苦。　　【鉴别】(1)取本品置显微镜下观察：草酸钙针晶细小，长10～32μm，　　不规则充塞于薄壁细胞中，并有散在。不规则分枝状团块无色，遇水合氯　　醛液溶化；菌丝无色或淡棕色,直径4～6μm。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙　　方晶，形成晶纤维。果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色,类圆形或多用形，　　胞腔中含红棕色物，直径约至125μm。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。　　(2)取本品粉末3g，加甲醇10ml，加热回流20分钟,滤过,取滤液1ml;加镁粉少　　量与盐酸1ml,溶液渐呈红色。　　(3)取鉴别(2)项下的滤液5ml，浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取甘草对　　照药材1g，加甲醇10ml，加热回流20分钟，滤过,取滤液5ml,浓缩至约1ml,作为　　对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分　　别点于同一用0.5％氢氧化钠制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯—甲醇—水(100：　　17：13)为展开剂，展开约3cm，取出，晾干，再以甲苯—醋酸乙酯-甲酸-水(20：　　10：1：1)的上层溶液为展开剂，展至约8cm，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)　　下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的亮绿色　　荧光斑点。　　【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录IL)。　　【功能与主治】消积杀虫。用于小儿脾虚胃弱，消化不良，食积停滞，　　腹胀肚疼及蛔虫。　　【用法与用量】口服，周岁以内一次服1粒，4岁以下一次服2粒，4岁以　　上一次服3粒，7岁以上一次服5粒，一日一次。　　【规格】每粒装0.3g　　【贮藏】密封，置阴凉干燥处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　消积顺气丸　　拼音名：XiaojiShunqiWan　　英文名：　　书页号：Z20-273标准编号：WS3─B—─3957─98　　批准文号：　　　　【处方】槟榔100g枳实(麸炒)100g山楂100g　　木香1000g乌药150g莱服子(炒)150g　　六神曲(炒)100g麦芽(炒)100g厚朴(制)100g　　大黄(酒蒸)150g青皮(醋炒)150g甘草50g　　【制法】以上十二味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，低温干　　燥，即得。　　【性状】本品为灰褐色或稍带黄色的水丸；具大黄气，味苦辛。　　【鉴别】(1)取本品1g，研碎，加甲醇20ml浸渍1小时，滤过，取滤液5ml，　　蒸干，加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，置水浴上加热回流30分钟，立即冷　　却，用乙醚提取2次，每次15ml，合并乙醚液，挥干，残渣加氯仿1ml使溶解，　　作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取大黄　　素、大黄酚对照品，加氯仿制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶　　液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各5～10μl，分别点于　　同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)为展开剂,展开,　　取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材和对照品　　色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点,置氨气中熏后，斑点变为红色。　　(2)取本品9g，研碎，加氯仿20ml及浓氨试液3ml，加热回流1小时，滤过，　　滤液加稀盐酸溶液5ml及水20ml，振摇，分取酸水层，加浓氨试液调节pH值至　　约8～9，用氯仿提取2次，每次5ml，分取氯仿层，浓缩至干，残渣加甲醇0.2ml　　使溶解，作为供试品溶液。另取槟榔对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照　　薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5～6μl,分别点于同一用1％　　氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以氯仿—醋酸乙酯—甲醇—水(2：4：2：1)　　的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以碘化铋钾试液。供试品色谱　　中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的橙色斑点。　　(3)取本品12g，研碎，加甲醇40ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残　　渣加稀盐酸溶液40ml使溶解，用氯仿提取3次，每次20ml，合并氯仿液，用2％　　氢氧化钠溶液提取2次，每次20ml，合并氢氧化钠溶液，加稀盐酸溶液调节pH　　值至1～2，用氯仿振摇提取2次，每次20ml,合并氯仿液，用水20ml洗涤，氯仿　　液用无水硫酸钠脱水后蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取　　厚朴酚、和厚朴酚对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照　　品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于　　同一硅胶G薄层板上，以苯—醋酸乙酯(9：1.5)为展开剂，展开，取出，晾干，　　喷以5％香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照　　品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。　　【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录IA)。　　【功能与主治】开胸顺气，消积导滞。用于饮食不节，积滞内停，气郁　　不舒所致的胸腹痞满胀痛，胃脘疼痛，呕吐恶心，以及赤白痢疾。　　【用法与用量】口服，一次6g，一日2～3次。　　【注意】孕妇慎用。　　【贮藏】密封，防潮。　　附：厚朴的炮制方法先取鲜生姜片100g，加水500ml,煎煮1小时(如无鲜生　　姜，可用干姜17g加水500ml,煎煮1.5小时),随后加入紫苏叶50g，再煎煮15～20分　　钟，去渣取汁．趁热将厚朴净片1000g拌入，使之吸匀拌透，晒或低温干燥，　　即得。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　消糜栓　　拼音名：XiaomiShuan　　英文名：　　书页号：Z20-279标准编号：WS3─B─3961─98　　批准文号：　　　　【处方】人参皂甙25g紫草500g黄柏500g　　苦参500g枯矾400g冰片200g　　儿茶500g　　【制法】以上七味，取儿茶、枯矾粉碎成细粉，冰片研细，备用。取　　黄柏、苦参加水煎煮三次。依次为2、1、1小时，合并煎液，滤过，滤液浓　　缩至适量，加乙醇使含醇量为75％，静置使沉淀,取上清液回收乙醇，浓缩　　至稠膏状，与上述细粉及人参皂甙粉混匀，加入聚氧乙烯单脂酸酯及甘油　　制成的基质中，混匀，浇模，冷却，脱模，制成1000枚，即得。　　【性状】本品为褐色至棕竭色栓剂，气特异。　　【鉴别】(1)取本品5粒，加水100ml，水浴中加热使溶解，滤过，滤液在　　水浴上蒸干，加乙醇5ml，振摇5分钟，滤过，滤滤置水浴上蒸干，残渣加三　　氯化锑饱和的氯仿溶液数滴，蒸干，显紫褐色。　　(2)取本品1粒，加水4ml，水浴中加热使溶解，滤过,取滤液1ml。加三氯　　化铁试液1～2滴,显蓝绿色。　　(3)取[鉴别](2)项下的滤液1ml，加氯化钡试液1～2滴，即产生沉淀。　　【检查】应符合栓剂项下有关的各项规定(附录IW)。　　【功能与主治】清热解毒，燥湿杀虫，祛腐生肌。适用于子宫颈糜烂，　　滴虫性阴道炎，霉菌性阴道炎，非特异性阴道炎及支原体感染、淋病双球菌　　感染等病症。　　【用法与用量】阴道给药，一次1枚，一日1次。　　【贮藏】密闭，避光，于30℃以下保存。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　消食健脾丸　　拼音名：XiaoshiJianpiWan　　英文名：　　书页号：Z20-271标准编号：WS3─B─3955─98　　批准文号：　　　　【处方】党参96g白术(麸炒)64g草豆蔻(炒)48g　　白扁豆(炒)96g茯苓80g山药(麸炒)96g　　枳壳(麸炒)96g麦芽(炒)96g陈皮48g　　木香12g甘草23g山楂(焦)144g　　【制法】以上十二味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜140　　～160g,制成大蜜丸，即得。　　【性状】本品为黄棕色的大蜜丸；味甜、微涩。　　【鉴别】取本品1丸，加硅藻上5g，研匀，加石油醚(60～9O℃)20ml,振摇提　　取,滤过,滤液置水浴上蒸干，残渣加新配制的1％香草醛硫酸溶液1～2滴，显　　紫色。　　【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录IA)。　　【功能与主治】健脾消食，除湿止泻。用于脾胃虚弱，消化不良，气虚　　湿滞．食积腹泻。　　【用法与用量】口服，一次1丸，一日3次。　　【规格】每丸重9g　　【贮藏】密闭，防潮。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　消痔灵片　　拼音名：XiaozhilingPian　　英文名：　　书页号：Z20-275标准编号：WS3─B─3958─98　　批准文号：　　　　【处方】五倍子200g白蔹1000g卷柏1000g　　地榆1000g槐花1000g牛羊胆酸22.5g　　【制法】以上六味，除牛羊胆酸外，其余五倍子等五味，加水煎煮三　　次，每次2小时，滤过；合并滤液，浓缩成稠膏，干燥，研成细粉,过筛，备　　用；另取牛羊胆酸及适量的糖粉和低取代羟丙基甲基纤维素，分别过40目　　筛，混合均匀，与上述备用膏粉混合均匀，然后喷入95%乙醇,润湿混合粉,混　　匀，移入密封胶袋中，放置过夜，取出，过10目筛，加入适量硬脂酸镁，拌　　匀，压制成1000片,包糖衣或薄膜衣，即得。　　【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕黑色；味苦。　　【鉴别】(1)取本品2片，除去糖衣，粉碎，加甲醇20ml、盐酸0.5ml，摇匀，　　浸泡过夜,滤过,挥尽溶剂,残渣加甲醇10ml使溶解，作为供试品溶液。另取五倍　　子对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取　　上述两种溶液各3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层　　板上，以环己烷—醋酸己酯—甲酸(10：9：1)为展开剂，展开，取出,晾干,喷以　　5％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，　　显相同的蓝色斑点。　　(2)取本品5片，除去包衣，粉碎，置150ml锥形瓶中，加甲醇20ml，超声处　　理10分钟,滤过,滤液中加3g聚酰胺粉，拌匀，蒸干后装入玻璃柱(内径为15mm，　　柱长为250mm)内,分别用水100ml、10％乙醇50ml洗脱，弃去洗脱液，再用乙醇50ml　　洗脱，收集洗脱液，置水浴上蒸干,残渣用甲醇5ml溶解,作为供试品溶液。另取　　芦丁对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱　　法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素　　钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯—甲酸—水(10：2：3)为展开剂，展　　开，取出，晾干，喷以3％三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯(365nm)下检视。供　　试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。　　(3)取本品10片，除去糖衣，研成细粉，加入15％硫酸溶液50ml和氯仿50ml,　　加热回流提取2小时，滤过，分取氯仿层，置分液漏斗中，用水洗2次(50、　　30ml)，氯仿层加入1g硅胶G，拌匀，置水浴上蒸干，装入玻璃柱(内径10mm，　　柱长150mm)内，用氯仿5ml洗脱，弃去洗脱液,再用酸性氯仿(每5ml氯仿加1滴甲　　酸)5ml洗脱，洗脱液置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。　　另取地榆对照药材1g，粉碎成细粉，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法　　(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，　　以环己烷—醋酸乙酯—甲酸(13:7:0.4)为展开剂,展开，取出,晾干，喷以10％硫酸乙　　醇溶液，在105℃加热约10分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位　　置上，显相同的紫红色斑点。　　【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ID)。　　【含量测定】取本品10片(糖衣片需除去糖衣),精密称定,研成粉末,取0.2g，　　精密称定，精密加入氯仿—冰醋酸(20：1)的混合溶液4Oml，称定重量，超声处　　理30分钟，放冷，再称定重量，用上述混合液补足减失的重量，摇匀，滤　　过，取滤液作为供试品溶液。另精密称取胆酸对照品,加氯仿—冰醋酸(20:1)的　　混合液制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)　　试验,吸取供试品溶液2μl、对照品溶液2μl和4μl，分别点于同一以羧甲基纤　　维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿—甲醇—水—甲酸(80:20:1:4)为展开剂，展　　开，取出，晾干，喷以5％磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热约10分钟，照薄层　　色谱法(附录ⅥB薄层扫描法)进行扫描，波长：λ＝550nm，测量供试品与对照　　品峰面积，以外标两点法计算，即得。　　本品每片含胆酸(C24H40O5)不得少于18mg。　　【功能与主治】收敛止血，解毒敛疮。用于内外痔疮。　　【用法与用量】口服，一次2～3片，一日3次。　　【贮藏】密封。　　附：胆酸的质量标准　　本品系自牛、羊胆汁提取制成。　　[性状]本品为白色或微黄色的粉末。　　[鉴别]取胆酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照　　薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述对照品溶液及含量测定项下的供试品　　溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷—正丁醚—冰醋酸(8:5:5)为　　展开剂，展开，取出，晾干,喷以10％磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热约5分钟。　　供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。　　[含量测定]对照品溶液的制备精密称取在105℃干燥至恒重的胆酸对照　　品12.5mg,置25ml量瓶中，用60％醋酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml　　中含胆酸0.5mg)。标准曲线的制备精密量取对照品溶液0.2、0.4、0.6、0.8、与　　1.0ml，分别置具塞试管中,各管精密加入60％醋酸溶液使成1ml，再分别精密加　　入新制的糠醛溶液(1→100)1ml，在冰浴中放置5分钟，加硫酸溶液(取硫酸50ml，　　加水65ml，混合)13.0ml，混匀，在70℃水浴中加热10分钟，迅速移至冰浴中放　　置2分钟，以相应的试剂为空白，照分光光度法(附录ⅤB)，在605nm的波长　　处测定吸收度,以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标，　　绘制标准曲线。　　测定法取本品约13mg，精密称定，加适量60％醋酸溶液，充分搅拌，移　　入50ml量瓶中，残渣再加60％醋酸溶液，搅拌，全部移入量瓶中，并用60％　　醋酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液各1ml，　　分别置甲、乙两个试管中。在甲管中加新制的糠醛溶液1ml,作为供试品溶液；　　在乙管中加水1ml作为空白。照标准曲线的制备项下的方法，自“在冰浴中放　　置5分钟”起，依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中胆酸的含　　量，即得。　　本品含胆酸(C24H40O5)不得少于80.0％。　　[贮藏]密封，置干燥处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　小儿白贝止咳糖浆　　拼音名：Xiao’erBaibeiZhikeTangjiang　　英文名：　　书页号：Z20-18标准编号：WS3─B─3751─98　　批准文号：　　　　【处方】白屈菜l00g瓜篓50g半夏(矾制)20g　　平贝母30g　　【制法】以上四味，平贝母、半夏粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂　　项下的渗漉法(附录ⅠO)，用70％乙醇作溶剂浸渍24小时后进行渗漉，收集　　漉液600ml，浓缩成稠膏。另取白屈菜、瓜篓加水煎煮二次，每次2小时，合　　并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏状，取蔗糖650g制成单糖浆，将上述稠膏加　　适量水搅匀，加入单糖浆，再加水至1000ml混匀，即得。　　【性状】本品为棕褐色粘稠液体；味甜。　　【鉴别】(l)取本品5ml，用氢氧化钠试液调pH9～10,加乙醚3ml,振摇提取，　　取乙醚提取液，挥干，加水1ml、稀硫酸2～3滴使溶解，置二支试管中，一　　管加碘化铋钾试液l～2滴,生成橙红色沉淀；另一管加硅钨酸试液，生成白色　　沉淀。　　(2)取本品5ml，加乙醇20ml振摇，滤过，滤液浓缩至近干，加乙醇2ml使溶　　解,作为供试品溶液。另取白屈菜对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄　　层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄　　层板上，以氯仿-甲醇(2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)　　下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显一个橙黄色荧　　光斑点。　　【检查】相对密度应不低于1.20(附录ⅦA)。　　其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录IH)。　　【功能与主治】清热解毒，化痰止咳。用于痰火壅肺，咳痰黄稠或痰中　　带血，胸胁胀痛，以及火热灼肺，痰阻气道所致咳嗽。　　【用法与用量】口服，六个月以内，一次1～5ml;七至十二个月，一次　　5～15ml；一至三岁，一次20ml；三至六岁，一次20～25ml;六至九岁，一次　　25～30ml；九岁以上，一次30～50ml；一日3次。　　【规格】每瓶装100ml　　【贮藏】密封，置阴凉干燥处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　小儿健脾丸　　拼音名：Xiao’erJianpiWan　　英文名：　　书页号：Z20-22标准编号：WS3─B─3755─98　　批准文号：　　　　【处方】人参30g白术(麸炒)9g茯苓9g　　甘草(蜜炙)30g陈皮60g法半夏30g　　白扁豆(去皮)60g山药60g莲子(去心)60g　　南山楂60g桔梗30g砂仁30g　　六神曲(麸炒)60g麦芽(炒)60g玉竹60g　　【制法】以上十五味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜　　110～120g制成大蜜丸，即得。　　【性状】本品为浅黄色的大蜜丸；味甜、微苦。　　【鉴别】取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合　　氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm。草酸钙针晶细小，长10～　　32μm，不规则地充塞于薄壁细胞中。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，　　形成晶纤维。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。内种皮厚壁细胞黄棕色　　或棕红色，表面观类多角形，壁厚，胞腔含硅质块。果皮细胞纵列，常有　　1个长细胞与2个短细胞相间连接，长细胞壁厚，波状弯曲，木化。　　【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录IA)。　　【功能与主治】健脾、和胃、化滞。用于小儿脾胃虚弱引起的消化不　　良，不思饮食,大便溏泻，体弱无力。　　【用法与用量】口服，一次2丸，一日3次。　　【规格】每丸重3g　　【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　小儿健身片　　拼音名：Xiao’erJianshenPian　　英文名：　　书页号：Z20-21标准编号：WS3─B─3754─98　　批准文号：　　　　【处方】人参白术(麸炒)胡黄连　　使君子(去壳)山楂神曲(炒)　　麦芽(炒)茯苓芦荟　　甘草黄连　　【制法】以上十一味，人参、白术、胡黄连、芦荟、黄连粉碎成细　　粉，过筛，备用。神曲用25％乙醇渗漉，回收乙醇。使君子、甘草水煮　　二次，合并水煮液,滤过。山楂、麦芽、茯苓温浸二次,合并温浸液，滤过。　　将上述渗漉液、水煮液、温浸液合并浓缩成膏。将浓缩膏加入人参等粉末　　及辅料混匀，制成颗粒，干燥．压制成片，包衣，即得。　　【性状】本品为包衣片，除去包衣后显棕黄色；味苦。　　【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ID)。　　【功能与主治】健胃消食，强身益气。用于小儿消化不良，停食停乳，　　体质虚弱。　　【用法与用量】口服,一至三岁，一次2片；三至六岁，一次3片；六岁以　　上，一次4片；一日3次；周岁以内酌减。　　【规格】基片重0.1g　　【贮藏】密封，置阴凉干燥处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　小儿解感片　　拼音名：Xiao’erJieganPian　　英文名：　　书页号：Z20-27标准编号：WS3─B─3759─98　　批准文号：　　　　【处方】大青叶830g柴胡415g黄芩415g　　荆芥415g桔梗250g甘草165g　　【制法】以上六味，取桔梗125g粉碎成细粉；柴胡加水6倍量蒸馏提取　　挥发油，蒸馏后的挥发油与水溶液另器收集；药渣与大青叶、黄芩、荆　　芥、甘草及剩余桔梗混合,加水6倍量煎煮二次(依次为3、2小时)，合并煎液　　及蒸馏后的水溶液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.2O～1.25(60～80℃)，加　　乙醇使含醇量为70％，充分搅拌，静止24小时，取上清液回收乙醇，并浓　　缩至相对密度为1.30～1.35(80℃)，加桔梗细粉混匀，制粒，干燥，喷入挥发　　油及辅料，混匀，压制成1000片，包衣，即得。　　【性状】本品为糖衣片，除去糖衣呈棕褐色；味苦。　　【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ID)。　　【功能与主治】清热解表，消炎止咳。用于感冒发烧，头痛鼻塞，咳嗽　　喷嚏，咽喉肿痛。　　【用法与用量】口服，1至3岁小儿，一次1片，4至6岁，一次2片，9至14　　岁，一次3片，或遵医嘱。　　【规格】每素片重0.3g　　【贮藏】密封，防潮。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　小儿解热丸　　拼音名：Xiao’erJiereWan　　英文名：　　书页号：Z20-26标准编号：WS3─B─3758─98　　批准文号：　　　　【处方】全蝎80g胆南星70g防风70g　　羌活70g天麻60g麻黄50g　　钩藤50g薄荷50g猪牙皂50g　　青礞石(煅)50g竹黄40g陈皮40g　　茯苓40g甘草40g琥珀40g　　僵蚕(炒)20g蜈蚣5g珍珠40g　　朱砂l0g牛黄l0g麝香10g　　冰片5g　　【制法】以上二十二味，珍珠、朱砂分别粉碎成极细粉，牛黄、麝香、　　冰片分别粉碎成细粉，全蝎等十七味粉碎成细粉，与上述朱砂、牛黄等粉　　末配研,混匀,过筛。每100g粉末加炼蜜110～130g制成大蜜丸，即得。　　【性状】本品为棕褐色的大蜜丸；气香，味微苦。　　【鉴别】取本品置显微镜下观察：石细胞单个散在，为不规则类圆形；　　棕色分泌物形状不规则,散在；厚壁纤维有时为棕色；具有网纹导管。挥发　　油呈油滴状散在；具有散在棱晶。偶见暗红色不规则团块。　　【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录IA)。　　【功能与主治】清热化痰，镇惊，息风。用于小儿感冒发烧、痰涎壅盛,　　高热惊风,项背强直，手足抽动，神昏不醒，呕吐咳嗽。　　【用法与用量】口服，一次1丸，一日2次，周岁以内酌减。　　【规格】每丸重1g　　【贮藏】密封，置阴凉干燥处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　小儿脾健灵糖浆　　拼音名：Xiao’erPijianlingTangjiang　　英文名：　　书页号：Z20-24标准编号：WS3─B─3757─98　　批准文号：　　　　【处方】脾水解物120g三七总皂甙4g黄芪提取液20ml　　【制法】以上三味，另取蔗糖650g，加水适量，搅拌溶解，煮沸，依次　　加入三七总皂甙、黄芪提取液、脾水解物、枸橼酸钠10g、苯甲酸钠3g、羟　　苯乙酯0.5g，搅拌，煮沸5分钟，趁热滤过,放冷，加入食用香精的乙醇溶液　　适量，用氢氧化钠试液调节pH值至6.0～7.0，加水使成1000ml,混匀，即得。　　【性状】本品为棕红色的粘稠液体；气芳香，味甜。　　【鉴别】(l)取本品25ml，置分液漏斗中，加水25ml，摇匀,用水饱和后的醋　　酸乙酯25ml振摇提取，取水层，用水饱和后的正丁醇25ml振摇提取，分取正　　丁醇层,用正丁醇饱和后的水洗涤2次,每次10ml，弃去洗液，置水浴上蒸干，　　残渣用乙醇2.5ml溶解，滤过，取滤液5滴，置蒸发皿中，在水浴上蒸干，残　　渣用醋酐0.5ml溶解后，加硫酸1滴，即显紫红色。　　(2)取本品0.5ml，加水0.5ml，搅匀，加茚三酮约2mg，置水浴上煮沸1分钟，　　溶液显蓝紫色。　　【检查】pH值应为6.0～7.0(附录ⅦG)。　　相对密度应不低于1.27(附录ⅦA)。　　其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录IH)。　　【含量测定】总氮量精密量取本品10ml，置100ml量瓶中,加水至刻度,摇　　匀,精密量取20ml，照氮测定法(附录ⅨL第一法)测定，即得。　　本品含总氮(N)量，应为脾水解物标示量的10.0％以上。　　【功能与主治】开胃健脾。用于小儿脾虚胃弱，食欲不振,营养不良,发　　育迟缓,面色萎黄等症。　　【用法与用量】口服，一至三岁一次5ml，四至七岁一次10ml，一日3次。　　用时摇匀。　　【贮藏】密闭，遮光，置阴凉处。　　注：脾水解物的制备及质量标准　　[制法]取新鲜猪脾脏，绞碎，匀浆，加入1.5倍量的水及12％的激活胰浆,　　加温至48～50℃,调pH值至7.2～7.5，水解5小时。将水解液用磷酸调节pH值至　　5.5～6.0，加热30分钟，滤过，将滤液冷却后去除油脂，减压浓缩至适量，煮　　沸15分钟,于0～5℃静置24小时,滤过，滤液浓缩成稠膏,烘干，即得。　　[性状]本品为浅黄色的粉末，有特殊臭，但不应有腐败臭，吸湿性较强。　　本品在水中溶解。　　[鉴别]取本品约50mg，加水5ml溶解后，加茚三酮约2mg，加热，溶液显紫　　色。　　[检查]干燥失重取本品，用五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒　　重，减失重量不得过5.0％(附录ⅨG)。　　炽灼残渣不得过8.0％(附录ⅨJ)。　　[含量测定]总氮量取本品约0.2g，精密称定，照氮测定法(附录ⅨL)测　　定，即得。　　本品按干燥品计，含总氮(N)量不得少于10.0％。　　氨基氮取本品约0.2g，精密称定，加水25ml使溶解，以0.1mol／L氢氧化钠　　溶液或0.1mol/L盐酸溶液调节pH值至7.0，然后加预先校正到pH9的甲醛溶液　　10ml，再以0.1mol/L氢氧化钠溶液滴定至溶液的pH值为9,此次所用的毫升数即　　为氨基氮所消耗的毫升数(每1ml的0.1mol／L氢氧化钠溶液相当于1.4mg的氨基　　氮)。　　本品按干燥品计，含氨基氮不得少于总氮量的50.0％。　　[功用]营养药，用于小儿营养不良及小儿呼吸道反复感染。　　[贮藏]遮光，密闭，置阴凉干燥处。　　黄芪提取液的制备　　取黄芪1000g，加水煎煮四次，滤过，合并滤液，浓缩至2500ml,加乙醇使　　含乙醇量为20％,搅匀，静置，滤过，滤渣用20％乙醇洗涤，洗液与滤液合　　并，回收乙醇，浓缩至适量，加入苯甲酸钠1g，加水至1000ml，混匀，即得。　　三七总皂甙的制备及质量标准　　本品为三七经提取制成。　　[制法]取三七，加水煎煮五次，滤过，合并滤液，通过装有2000gD<[101]>，　　大孔树脂的吸附柱，用水洗涤，用乙醇洗脱，减压回收乙醇，真空干燥，　　即得。　　[性状]本品为黄褐色至黄色的粉末；味苦，有引湿性，在水中易溶。　　[检查]干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过8.0％(附　　录ⅨG)。　　炽灼残渣取本品1g，依法检查(附录ⅨJ)，遗留残渣不得过3.0％。　　重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(附录ⅨE)，含重金属不　　得过百万分之二十。　　砷盐取本品1g，加氢氧化钙0.5g，混合，加少量水，搅拌均匀，干燥，　　先用小火烧灼使碳化，再在600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml　　使溶解,依法检查(附录ⅨF)。含砷量不得过百万分之二。　　[含量测定]对照品溶液的制备取人参皂甙Re对照品，精密称定，加甲醇　　制成每1ml约含0.5mg的溶液，即得。　　供试品溶液的制备取本品约60mg，精密称定，置10ml量瓶中，加甲醇使　　溶解，并稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸过滤，弃去初滤液，精密量取续滤　　液1ml，在水浴上蒸干,残渣加水1ml使溶解,倾入已净化的D<[101]>大孔树脂吸附　　柱，待液面降至棉花层，逐加水洗涤，共15ml(流速为每分钟0.3～0.4ml)，弃去　　水液，用乙醇洗脱(流速同上)，用10ml量瓶收集洗脱液至刻度，摇匀，即得。　　测定法精密量取对照品溶液及供试品溶液各0.2ml，分别置具塞试管中，　　在80～90℃挥干，精密加新配制的5％香草醛冰醋酸溶液0.2ml、高氯酸0.8ml，　　在70℃水浴上加热15分钟，置冰浴中冷却，再精密加冰醋酸5ml，摇匀，照分　　光光度法(附录ⅤB)，在544±1nm的波长处测定吸收度，计算，即得。　　本品以干燥品计，含总皂甙以人参皂甙Re(C48H82O18)计，不得低于　　75.0％。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　小儿七珍片　　拼音名：Xiao’erQizhenPian　　英文名：　　书页号：Z20-16标准编号：WS3─B─3749─98　　批准文号：　　　　【处方】朱砂13.4g天竺黄13.4g胆南星13.4g　　巴豆霜13.4g全蝎(去钩)6.7g天麻6.7g　　蜈蚣0.81g雄黄13.4g　　【制法】以上九味，朱砂、雄黄分别水飞成极细粉;其余胆南星等七味　　粉碎成细粉与上述细粉配研匀，过筛，混匀。加辅料适量，制成颗粒，干　　燥，整粒，加润滑剂，混匀，压制成1000片，即得。　　【性状】本品为棕红色片;味辛，微苦。　　【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ID)。　　【功能与主治】平肝熄风，镇惊解抽。用于急慢性惊风，撮口天吊，痰　　壅中满，夜啼不宁，便青。　　【用法与用量】口服，一次1片，一日2次。　　【规格】每片重0.1g　　【贮藏】密闭，防潮。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　小儿启脾丸　　拼音名：Xiao’erQipiWan　　英文名：　　书页号：Z20-19标准编号：WS3─B─3752─98　　批准文号：　　　　【处方】人参30g白术(麸炒)24g茯苓30g　　陈皮24g山药30g莲子30g　　山楂(炒)30g六神曲(麸炒)24g麦芽(炒)15g　　泽泻24g　　【制法】以上十味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜　　130～140g，制成大蜜丸，即得。　　【性状】本品为棕色的大蜜丸；味甜、微酸。　　【鉴别】(l)取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色,遇水合　　氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm。草酸钙簇晶直径20～68μm，　　棱角锐尖。草酸钙针晶束存在于粘液细胞中，长80～240μm，针晶直径　　2～8μm。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。表皮细胞纵列,常有1个长细　　胞与2个短细胞相间连接，长细胞壁厚，波状弯曲，木化。果皮石细胞单个　　散在或数个成群，淡紫红色、红色或黄棕色，类圆形或多角形，直径约至　　125μm。草酸钙针晶细小，不规则地充塞于薄壁细胞中。　　(2)取本品3丸，剪碎，加硅藻士3g，加乙醚30ml，加热回流1小时，滤过　　,滤液挥至约1ml,作为供试品溶液。另取陈皮对照药材1g，加乙醚10ml，超声　　处理5分钟，滤过,滤液浓缩至约1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录　　ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-丙　　酮(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液。供试品色谱　　中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。　　【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录IA)。　　【功能与主治】和胃、健脾、止泻。用于脾胃虚弱，食欲不振，消化不　　良，腹胀便溏。　　【用法与用量】口服，一次1～2丸，一日2～3次，周岁以内小儿酌减。　　【注意】忌食生冷油腻。　　【规格】每丸重9g　　【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　小儿清热化痰栓　　拼音名：Xiao’erQingreHuatanShuan　　英文名：　　书页号：Z20-23标准编号：WS3─B─3756─98　　批准文号：　　　　【处方】牛黄8g水牛角120g忍冬藤160g　　连翘120g大黄20g黄芩甙12g　　石膏40g青礞石(煅)40g平贝母60g　　淡竹叶60g甘草40g　　【制法】以上十一味，除牛黄兑研成细粉外，取水牛角锉粗粉，加水　　煎煮两次，每次4小时，滤过，滤液浓缩，干燥；甘草、生石膏、煅礞石粗　　粉(包煎)加水煎煮两次，每次2小时,滤过,滤液浓缩，干燥；除黄芩甙外，其　　余忍冬藤等五味加水煎煮两次，每次2小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为　　1.14～1.18(80℃测)的清膏，加乙醇使含醇量为60％，搅拌，静置24小时，分取　　上清液，备用，残渣加10％乙醇洗涤，洗液与上清液合并，减压回收乙醇,浓　　缩至相对密度为1.34～1.39(55～60℃测)的稠膏,干燥;上述干膏与黄芩甙粉碎成细　　粉；取半合成脂肪酸酯,45℃下加入上述细粉(药粉∶基质＝1∶2)，浇模，冷　　却，即得。　　【性状】本品为棕色鱼雷型栓剂。　　【鉴别】取本品2粒，加水50ml，置水浴上溶化，放冷，滤过，滤液浓缩　　至约25ml，加乙醚20ml，振摇提取，弃去乙醚液，水液蒸干，加无水乙醇20ml，　　回流提取30分钟，放冷，滤过,滤液浓缩至5ml，作为供试品溶液；另取胆酸、　　猪去氧胆酸对照品,分别加无水乙醇制成每1ml中各含2mg的溶液，作为对照品　　溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同　　一硅胶G薄层板上，以氯仿-乙醚-冰醋酸(4:5:1)为展开剂，展开，取出，晾干，　　喷以10％磷钼酸的乙醇溶液，于105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，在　　与对照品色谱相应的位置上，显相同的兰色斑点。　　【检查】应符合栓剂项下有关的各项规定(附录IW)。　　【功能与主治】清热解毒，化痰止咳。用于痰热内盛，肺气下降引起的　　咳嗽喘息,痰黄稠粘，便干溲赤，高热惊抽等。　　【用法与用量】直肠给药，一次1粒，一日2～3次或遵医嘱。　　【规格】每粒重O.9g　　【贮藏】密闭，置阴凉处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　小儿增食片　　拼音名：Xiao’erZengshiPian　　英文名：　　书页号：Z20-28标准编号：WS3─B─3760─98　　批准文号：　　　　【处方】茯苓71g三棱71g陈皮71g　　山楂143g麦芽143g六神曲143g　　肉豆蔻214g香附357g枳壳71g　　槟榔71g大黄71g甘草71g　　【制法】以上十二味，除茯苓外，其余三棱等十一味粉碎成粗粉，加　　水煎煮三次,每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至生药量的1／2，放　　冷，加入2倍量乙醇，搅拌，静置,滤过，滤液回收乙醇，并浓缩成稠膏；　　茯苓酌予碎断，加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩　　成稠膏。将上述两种稠膏合并，干燥，粉碎，制成颗粒，压制成1000片，　　即得。　　【性状】本品为棕黄色片；气微香，味微酸。　　【鉴别】取本品10片，研细，加甲醇30ml，超声处理20分钟，滤过，滤　　液蒸干，加水15ml、盐酸3ml，置水浴中加热30分钟，立即冷却，加乙醚提取　　2次,每次20ml,合并乙醚液,加水10ml，振摇，静置，乙醚液蒸干,残渣加氯仿0.5ml　　使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。　　再取大黄酸对照品，加甲醇制成每1ml约含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄　　层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤　　维素纳为粘合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)　　的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试　　品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色　　荧光斑点，置氨蒸气中熏后，日光下检视,斑点变为红色。　　【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ID)。　　【功能与主治】消食导滞，增进食欲。用于小儿厌食、偏食，面黄肌　　瘦，便干，食积等症。　　【用法与用量】咀嚼口服，一至二岁，一次1片，四至十三岁，一次2片，　　一日3次。　　【规格】每片重0.25g　　【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　小儿止泻灵胶囊　　拼音名：Xiao’erZhixielingJiaonang　　英文名：　　书页号：Z20-17标准编号：WS3─B─3750─98　　批准文号：　　　　【处方】人参9g鸡内金(炒)27g茯苓36g　　诃子(炒)36g芡实(麸炒)18g薏苡仁(麸炒)36g　　罂粟壳18g六神曲(麸炒)18g白术(麸炒)36g　　金樱子(麸炒)18g　　【制法】以上十味，于60℃以下低温干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀，　　装胶囊，制成1000粒，即得。　　【性状】本品为胶囊剂，内容物为黄褐色的粉末；气微，味微苦。　　【鉴别】取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯　　醛液溶化，菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm。果皮纤维层淡黄色，斜向交　　错排列，壁较厚,有纹孔。草酸钙针晶细小，长10～32μm，不规则地充塞于　　薄壁细胞中。非腺毛多破碎，壁厚,胞腔内含黄棕色物。淀粉粒为复粒，类　　球形，由百余分粒组成。　　【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录IL)。　　【功能与主治】健脾利湿，涩肠止泻。用于脾虚湿盛、肠滑久泻。　　【用法与用量】口服，小儿二至三个月，一次1粒；四至六个月,一次2　　粒；七至九个月,一次3粒；十至十二个月，一次4粒；一至二周岁，一次5粒；　　三周岁以上，一次6粒；一日3次,一个月以内小儿酌减。　　【注意】发烧者慎用。　　【规格】每粒装0.25g　　【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　小儿治哮灵片　　拼音名：Xiao’erZhixiaolingPian　　英文名：　　书页号：Z20-20标准编号：WS3─B─3753─98　　批准文号：　　　　【处方】地龙50g麻黄25g侧柏叶20g　　射干20g紫苏子16g黄芩20g　　北刘寄奴10g白鲜皮10g苦参10g　　甘草10g细辛10g川贝母10g　　橘红10g僵蚕15g冰片5g　　【制法】以上十五味，除冰片外，细辛、僵蚕、橘红、麻黄粉碎成粗　　粉；其余地龙等十味加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎　　液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加入上述粗粉，拌匀，干燥，粉碎成细粉，　　过筛，混匀，用乙醇制粒，干燥，喷入冰片乙醇溶液，混匀，压制成1000　　片,包糖衣，即得。　　【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色。　　【鉴别】(1)取本品10片，除去糖衣，研细，加甲醇20ml，加热回流1小　　时，滤过,滤液浓缩至约0.5ml，作为供试品溶液。另取黄芩甙对照品，加甲　　醇制成每1ml约含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，　　吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—醋酸乙　　酯-甲醇-甲酸(7：3：1：1)为展开剂，展开，取出，晾干,喷以1％三氯化铁乙　　醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的灰绿色　　斑点。　　(2)取本品10片，除去糖衣，研细，加浓氨试液数滴再加氯仿30ml，加热　　回流1小时，滤过,滤液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另　　取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml约含2mg的溶液,作为对照品溶液。照　　簿层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶　　G薄层板上，以氯仿—甲醇—浓氨试液(20：5：0.5)为展开剂，展开，取出，晾　　干，喷以茚三酮试液，在105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱　　相应的位置上，显相同的红色斑点。　　(3)取本品10片，除去糖衣，研细，加乙醇50ml，超声处理10分钟，滤过，　　滤液作为供试品溶液。另取冰片对照品，加乙醇制成每1ml约含1mg的溶液,作　　为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分　　别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—醋酸乙酯(9：1)为展开剂,展开，取出，　　晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位　　置上,显相同的红色斑点。　　【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。　　【功能与主治】止哮、平喘、镇咳、化痰、强肺、脱敏。用于小儿哮、　　咳、喘等症，支气管哮喘，哮喘性支气管炎。　　【用法与用量】口服，三岁以内，一次2～4片；三至六岁，一次4～6片；　　六至十二岁，一次6～8片，一日3次。　　【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　小青龙口服液　　拼音名：XiaoqinglongKoufuye　　英文名：　　书页号：Z20-29标准编号：WS3─B─3761─98　　批准文号：　　　　【处方】麻黄188g桂枝188g白芍188g　　干姜188g细辛94g甘草(参炙)188g　　半夏(制)282g五味子188g　　【制法】以上八味,桂枝加水蒸馏,收集蒸馏液备用。蒸馏后的桂枝与麻　　黄、白芍、细辛、甘草、五味子加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，静　　置，滤过，滤液和蒸馏后的水溶液合并，浓缩至约1000ml备用。半夏、干姜　　照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录IO),用70％乙醇作溶剂，浸渍24小时　　后进行渗漉，漉液浓缩后与上述煎液合并，滤过，浓缩至约640ml，加入苯甲　　酸钠3g、蔗糖200g及桂枝蒸馏液，混匀，用水稀释至1000ml，冷藏静置,滤过,灌　　封，灭菌,即得。　　【性状】本品为棕褐色液体；气微香，味甜、微辛。　　【检查】pH值应为3.0～4.5(附录ⅦG)。　　相对密度应不低于1.08(附录ⅦA)。　　其他应符合合剂项下有关的各项规定(附录IJ)。　　【功能与主治】解表化饮，止咳平喘。用于风寒水饮，恶寒发热，无　　汗，喘咳痰稀。　　【用法与用量】口服，一次10ml，一日3次。　　【规格】每支10ml　　【贮藏】遮光，密封。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　小青龙糖浆　　拼音名：XiaoqingIOngTangjiang　　英文名：　　书页号：Z20-30标准编号：WS3─B─3762─98　　批准文号：　　　　【处方】麻黄45g桂枝30g白芍45g　　细辛23g法半夏45g杏仁60g　　干姜30g甘草23g五味子60g　　【制法】以上九味、麻黄、桂枝、细辛、杏仁、干姜提取芳香水200ml　　药渣与白芍、五味子加水煎煮至味尽，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约　　700ml；法半夏照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录IO)，用70％乙醇作　　溶剂，浸渍24小时进行渗漉，渗漉液浓缩后，与上液合并，滤过,滤液浓缩　　至700ml，加入蔗糖适量，苯甲酸钠6g，搅匀，使溶解，待凉至20～25℃时，　　加入麻黄、桂枝、细辛、杏仁、干姜芳香水和香精2ml，调整总量至1000ml，　　搅匀即得。　　【性状】本品为淡棕黄色的粘稠液体；气芳香，味甜、微辛。　　【鉴别】(I)取本品10ml，加乙醚20ml，振摇，分取乙醚液，挥去溶剂，残　　渣加香草醛硫酸试液数滴，显红棕色。　　(2)取本品30m1，置分液漏斗中，加氨试液使呈碱性，用乙醚提取2次，　　每次25ml，合并乙醚液，挥去溶剂，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶　　液。另取盐酸麻黄碱对照品，用甲醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶　　液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液10μl及对照品溶液5μl，　　分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-甲醇-浓氨试液(8:2:1)为展开剂，展　　开，取出，晾干，喷以0.5％茚三酮丙酮溶液，于105℃烘约10分钟。供试品色　　谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。　　【检查】相对密度应为1.19～1.21(附录ⅦA)。　　其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录IH)。　　【功能与主治】解表化痰、止咳平喘。用于外感风寒，内停水饮，发热　　无汗，喘咳痰。　　【用法与用量】口服，一次15～20ml，一日三次。　　【注意】用时摇匀。　　【贮藏】密封，置阴凉处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　泻痢保童丸　　拼音名：XieliBaotongWan　　英文名：　　书页号：Z20-175标准编号：WS3─B─3880─98　　批准文号：　　　　【处方】人参15g白术（麸炒）30g茯苓60g　　白扁豆（去皮）60g苍术30g广藿香30g　　木香15g丁香15g檀香15g　　砂仁15g肉豆蔻（煨）30g肉桂15g　　吴茱萸（甘草炙）15g芡实（麸炒）30g薏苡仁（麸炒）60g　　车前子（盐炙）30g滑石60g黄连15g　　诃子肉30g天冬30g麦冬30g　　槟榔30g　　【制法】以上二十二味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜　　120～140g制成大蜜丸，即得。　　【性状】本品为黄褐色的大蜜丸；气香，味甜、苦。　　【鉴别】取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯　　醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm。淀粉粒复粒，类球形，由百余　　分粒组成。花粉粒三角形，直径16μm，内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色，表　　面观类多角形，壁厚，胞腔含硅质块。纤维单个散在，长棱形，直径24～　　50μm，壁厚，木化。种皮下细胞表面观狭长，壁稍波状，以数个细胞为一　　组，略作镶嵌状排列。纤维束鲜黄色，壁稍厚，纹孔明显。内胚乳碎片无　　色，壁较厚，有较多大的类圆形纹孔。　　【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。　　【功能与主治】健脾化湿，温中止泻。用于小儿脾胃虚弱引起的久泻久　　痢，腹中作痛，饮食少进，精神疲倦。　　【用法与用量】口服，一次1丸，一日3次。周岁以内小儿酌减。　　【规格】每丸重3g　　【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　心律宁片　　拼音名：XinluningPian　　英文名：　　书页号：Z20-50标准编号：WS3─B─3779─98　　批准文号：　　　　本品为苦参中提取的总生物碱片。　　【性状】本品为糖衣或薄膜衣片，除去包衣后，显黄色；味苦。　　【鉴别】取本品2片，除去包衣，研细，置具塞锥形瓶中，加氯仿10ml及　　氨试液2滴，密塞，振摇10分钟，滤过，滤液浓缩至约5ml，作为供试品溶液。　　另取苦参碱和氧化苦参碱对照品，加乙醇制成每1ml约含苦参碱2mg和氧化苦　　参碱1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取　　上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—甲醇—浓氨试液　　(50：6：2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱　　中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。　　【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。　　【含量测定】取本品5片，除去包衣，研细，精密称定(约相当于苦参总　　碱0.1g)，加盐酸液(0.2mol/L)5ml使溶解，用滤纸滤入分液漏斗中，容器和滤器　　用水1oml分数次洗涤，滤液与洗液合并，置分液漏斗中，加氯化钠3g，氯化　　钠饱和溶液和氢氧化钠液(1mol/L)5m1，摇匀，用氯仿振摇提取5次(25、20、10、　　10、10ml)，分取的氯仿层依次分别用同一份氯化钠饱和溶液5ml，振摇洗涤　　后，再依次分别通过同一塞有脱脂棉并盛有1g无水硫酸钠的玻璃漏斗，滤入　　另一分液漏斗中，合并氯仿液，精密加入硫酸液(0.05mol／L)10ml及水20ml，振　　摇提取，分取酸层，氯仿层再用水振摇洗涤3次，每次10ml，合并酸液与洗　　液，置锥形瓶中，水浴上加热，除去残留的氯仿，放冷至室温，加甲基红指　　示液2滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至橙黄色即得。本品按干燥品计　　算，每1ml的硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于26.4mg的氧化苦参碱(C15H24N2O2)。　　本品含生物碱以氧化苦参碱(C15H24N2O2)计算，应为标示量的90.0～110.0％。　　【功能与主治】抗心律失常药。用于各种原因引起的心律失常。对心室　　性早搏疗效尤为显著。　　【用法与用量】口服，一次200～300mg，一日3次，有效后减量至100～　　200mg，维持疗效，或遵医嘱。　　【规格】(1)50mg(2)100mg　　【贮藏】密封，遮光。　　　　　　　　　　　　　　　　　　醒脑牛黄清心片　　拼音名：XingnaoNiuhuangQingxinPian　　英文名：　　书页号：Z20-376标准编号：WS3─B─4043─98　　批准文号：　　　　【处方】牛黄7.3g麦冬13g大枣26g　　白芍21g桔梗11g干姜6g　　黄芩13g柴胡11g白蔹6g　　大豆黄卷16g山药60g白术(麸炒)21g　　茯苓14g当归13g川芎11g　　石菖蒲15g苦杏仁11g防风13g　　石膏18g肉桂15g人参21g　　蒲黄(微炒)2g六神曲(麸炒)21g朱砂20g　　冰片5g阿胶14.5g雄黄7g　　水牛角浓缩粉8g甘草43g　　【制法】以上二十九味，除牛黄、水牛角浓缩粉外，朱砂、雄黄分别水　　飞；冰片研细；山药25g、石膏、六神曲、蒲黄、阿胶、人参粉碎成细粉；苦　　杏仁用80％乙醇加热回流二次，第一次3小时，第二次2小时，滤过，合并滤　　液,剩余的山药、白术、茯苓、当归、川芎、石菖蒲、防风、肉桂用70％乙醇　　加热回流二次，第一次3小时，第二次2小时，滤过,合并滤液。滤液与上述滤　　液合并，回收乙醇；其余麦冬等十味，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次　　1小时,合并煎液,滤过，煎液与上述回收乙醇液合并，减压浓缩至相对密度1.35　　～1.40(50℃)的稠膏,加入山药等细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，加入牛黄、　　朱砂、雄黄、水牛角浓缩粉，混匀，制成颗粒,干燥，再加入冰片粉末，混　　匀，压制成1000片，包糖衣，即得。　　【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后，显红棕色；气香，味微苦、辛。　　【鉴别】取本品，置显微镜下观察：淀粉粒呈五角形或多角形，脐点点　　状或星状，常粘有颗粒状物，显金黄色或橙黄色。淀粉粒三角状卵形或矩圆　　形，直径约24～40μm，脐点短缝状或人字状。花粉粒黄棕色，呈类圆形，直　　径约30μm，外壁具细网状雕纹。不规则细小颗粒暗棕红色，有光泽，边缘暗　　黑色。不规则碎片，灰白色或灰黄色，稍具光泽，表面有灰棕色色素颗粒,并　　有不规则纵长裂缝。　　【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ID)。　　【功能与主治】镇惊安神，化痰熄风。用于心血不足，虚火上升引起的头　　目眩晕，胸中郁热、惊恐虚烦、痰涎壅盛、高血压症。　　【用法与用量】口服，一次5片，一日2次。　　【注意】孕妇忌服。忌食辛辣食物。　　【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　雪哈大补素片　　拼音名：XuehaDabusuPian　　英文名：　　书页号：Z20-336标准编号：WS3─B─4008─98　　批准文号：　　　　【处方】哈蟆油100g红参(去芦)34g　　【制法】以上二味，取哈蟆油60℃低温干燥，红参80℃干燥，蔗糖67g70℃　　干燥，混合，粉碎成细粉，过筛，用乙醇制粒，干燥，压制成1000片，包糖　　衣，即得。　　【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后，显浅黄色，味甜，微苦。　　【鉴别】(1)取本品1片，除去糖衣，在温水中浸泡，体积可膨胀5～8倍。　　(2)取本品2片，研细，加乙醇10ml，振摇5分钟，滤过。取滤液少量，置蒸　　发皿中蒸干,滴加三氯化锑饱和的氯仿溶液，再蒸干，显紫色。　　【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ID)。　　【功能与主治】益气敛阳，安神镇静。用于神经衰弱，肾虚咳嗽，身体　　虚弱。　　【用法与用量】口服，一次4片，一日3次。　　【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　雪梨蜜膏　　拼音名：XueliMiGao　　英文名：　　书页号：Z20-335标准编号：WS3─B─4007─98　　批准文号：　　　　【处方】梨清膏500g蜂蜜500g　　【制法】取梨清膏加水适量，煮沸，滤过，静置8～12小时，取上清液浓　　缩至相对密度1.023。另将蜂蜜加水500ml溶化，煮沸5～10分钟，滤过，加入梨　　清膏，混匀，煮沸5～10分钟,加入苯甲酸钠适量，滤过，放置室温后加香精　　适量，混匀，即得。　　【性状】本品为黄色的粘稠液体；气香，味甜、微酸。　　【检查】相对密度应为1.20～1.24(附录ⅦA)。　　【功能与主治】润肺止咳，利咽润肠。用于肺燥干咳，咽干声嘶，肠燥　　便秘等症。　　【用法与用量】温开水调服，一次10～20ml，一日2～3次。　　【禁忌】阳虚便溏者忌服。　　【贮藏】密封，置阴凉处。　　附：梨清膏制法取鲜梨，除去腐烂变质者后，洗净，切片。加水煎煮　　2次。每次1.5小时,滤过，压榨残渣，压榨液与煎液合并，静置4～8小时，取　　上清液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.35。每1000g鲜梨制成梨清膏100～120g。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　雪上一枝蒿速效止痛搽剂　　拼音名：XueshangyizhihaoSuxiaoZhitongChaji　　英文名：　　书页号：Z20-333标准编号：WS3─B─4006─98　　批准文号：　　　　【处方】雪上一枝蒿生川乌生草乌　　红花乳香金叶子　　黑骨头川芎金铁锁　　重楼附子见血飞　　冰片　　【制法】以上十三味，分别粉碎成直径约1cm的颗粒，加入3倍量乙醇，　　浸提三次，第一次乙醇浓度为70～75％，时间为30天；第二次乙醇浓度为60　　～65％，时间为30天;第三次乙醇浓度为65～70％，时间为20天。合并三次浸提　　液，用65％乙醇调整体积至1000ml，分装，即得。　　【性状】本品为棕红色的澄明液体。　　【鉴别】(1)取本品5ml，加盐酸溶液(1→2)3～4滴，置水浴上蒸干，残渣用　　水5ml溶解，加入石油醚(30～60℃)10ml振摇提取，弃去水层，石油醚层经垫有　　少许脱脂棉的漏斗滤过,滤液置水浴上挥干，残渣加醋酐0.5ml，加硫酸2～3滴，　　溶液显紫色，渐变为污绿色。　　(2)取本品20ml，用盐酸溶液(1→2)调节pH值至1～2，置水浴上蒸至近干，　　加水10ml使溶解，滤过，滤液加入氯仿10ml，轻轻振摇，放置使分层，弃去氯　　仿层，酸水层用氨试液调节pH值至8～9，加氯仿10ml，振摇片刻，放置使分　　层，氯仿液经少量脱脂棉滤过,取氯仿液2ml于水浴上蒸干，加硫酸2～3滴，微　　热，显紫红色。　　(3)取[鉴别](2)项下的氯仿液5ml，挥干，加稀盐酸4ml，微热溶解,分置二支　　试管中。一管　　中加碘化铋钾试液，生成红棕色沉淀;另一管中加碘化汞钾试液，生成黄白色　　沉淀。　　(4)取本品50ml，用石油醚(30～60℃)振摇提取2次，每次25ml，合并石油醚　　液，挥干,残渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材　　1g，加乙醚10ml,浸泡1小时,滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作　　为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，　　分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷—醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开，取出，　　晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的　　位置上，显相同颜色的荧光主斑点。　　【检查】乙醇量应为60～70％(附录ⅨM)。　　其他应符合配剂项下有关的各项规定(附录IN)。　　【含量测定】对照品溶液的制备精密称取在80℃干燥至恒重的雪上一枝　　蒿甲素对照品5mg，置100ml量瓶中，用0.0001mol／L盐酸溶液溶解并稀释至刻　　度，摇匀，即得(每1ml中含雪上一枝蒿甲素50μg)。　　供试品溶液的制备精密量取本品5ml，置水浴上蒸至近干，加0.1mol／L盐　　酸溶液0.1ml和水5ml，搅拌使溶解，移至100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，用　　干燥滤纸滤过，即得。　　测定法精密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml，分别置分液漏斗中，　　各加入溴甲酚绿溶液(取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g，加0.2mol/L氢氧　　化钠溶液6.0ml使溶解，加水至100ml，摇匀，滤过，即得)2.0ml，精密加入氯仿　　10ml，振摇提取2分钟，静置使分层，分取澄清的氯仿液，照分光光度法(附录　　ⅤB)，在416nm的波长处分别测定吸收度，计，即得。　　本品每1ml含总生物碱以雪上一枝蒿甲素(C22H33NO2)计，应为0.59～0.81mg。　　【功能与主治】舒筋活血，消肿止痛。用于跌打损伤(软组织扭伤、挫伤　　等)和各种关节痛。　　【用法与用量】外用，一日3次，每次适量，外搽患处，适当按摩，皮肤　　破处不搽。　　【注意】本品有毒，用后洗手，严禁内服。　　【规格】每瓶装(1)30ml(2)50ml　　【贮藏】密封。　　注:黑骨头为萝摩科植物黑骨头PeriplocaforrestiiSchltr．及青蛇藤　　Periplocacalophylla(Wight)Falc．的干燥老茎和根。　　见血飞为芸香科植物飞龙掌血Toddaliaasiatica(L．)Lam．的根或根皮。　　金叶子为杜鹃花科植物云南假木荷GraibiodendronyunnanenseW.W.Smith的　　干燥叶。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　雪上一枝蒿总碱注射液　　拼音名：XueshangyizhihaoZongjianZhusheye　　英文名：　　书页号：Z20-330标准编号：WS3─B─4005─98　　批准文号：　　　　本品为雪上一枝蒿总生物碱制成的盐酸盐注射液。　　【制法】取雪上一枝蒿总生物碱5g，加盐酸乙醇溶液(1→20)适量，溶解　　后,加配制体积2％的无水乙醇和0.8～0.9％的注射用氯化钠，加水至10000ml，　　混匀，调节pH值4.0～5.0，灌封，即得。　　【性状】本品为近无色的澄明液体。　　【鉴别】(1)取本品20ml，用氨试液调pH值至12，用氯仿提取3次，每次10ml,　　合并氯仿溶液，用少许干燥脱脂棉滤过，并加氯仿至35ml，照分光光度法(附　　录ⅤA)测定,在243nm波长处有最大吸收。　　(2)取[鉴别](1)项下的氯仿溶液10ml，水浴蒸干,加硫酸数滴，置水浴上加　　热，渐变为紫堇色。　　(3)取[鉴别](1)项下的氯仿溶液20ml，置水浴上浓缩至约0.5ml，作为供试品　　溶液。另取雪上一枝蒿甲素对照品，加氯仿制成每1ml含2mg的溶液,作为对照　　品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各15μl，分别点于　　同一硅胶G薄层板上，以环己烷—醋酸乙酯—二乙胺(8：1：1)为展开剂，展开，　　取出，晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位　　置上，显相同颜色的斑点。　　【检查】pH值应为4.0～5.0(附录ⅦG)。　　毒性限度试验取体重18～22g的健康小鼠五只(雌雄均可，雌者应无孕)，　　每只腹腔注射本品稀释液0.4ml(取本品2ml，用生理氯化钠注射液稀释到10ml，　　摇匀),观察72小时。不得有一只小鼠死亡。　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录IU)。　　【含量测定】对照品溶液的制备精密称取在80℃干燥至恒重的雪上一枝　　蒿甲素对照品5mg，置100ml量瓶中，用0.0001mol／L盐酸溶液溶解并稀释至刻　　度．摇匀，即得(每1ml中含雪上一枝蒿甲素50μg)。　　标准曲线的制备精密量取对照品溶液0.0、0.5、1.0、1.5、2.0ml，分别置于　　分液漏斗中，分别加水至2.0ml，各加入溴甲酚绿溶液2.0ml(取溴甲酚绿50mg与　　邻苯二甲酸氢钾1.021g，用0.2mol／L氢氧化钠溶液6.0ml溶解，加水至100ml，摇　　匀，滤过，即得)，精密加入氯仿10ml,振摇提取2分钟，静置分层，分取氯仿　　层，通过铺有少许用氯仿湿润过的脱脂棉的小漏斗(氯仿及脱脂棉均需定量)　　滤过，取滤液，照分光光度法(附录ⅤB)试验，在416nm的波长处测定吸收度,　　以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标，绘制标准曲线。　　测定法精密量取本品2ml，置分液漏斗中,照标准曲线制备项下的方法，　　自“各加入溴甲酚绿溶液”起依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液　　中雪上一枝蒿甲索的重量,计算,即得。　　本品含雪上一枝蒿总生物碱按雪上一枝蒿甲素(C22H33NO2)计算;应为标示　　量的90.0～110.0％。　　【功能与主治】祛风，抗炎，镇痛。用于风湿疼痛，关节炎，跌打损伤。　　【用法与用量】深部肌内注射，一次2ml，一日1次。　　【注意】本品有毒，应在医生指导下使用。孕妇、小儿、心脏病及溃疡　　病患者慎用。　　【规格】每支2ml：0.78mg　　【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　　雪上一枝蒿总生物碱质量标准　　　　本品为毛茛科植物雪上一枝蒿AconitumbrachypodumDiels的块根中提取的　　总生物碱。　　[性状]本品为淡黄色的粉末;无臭。　　本品在氯仿、苯、乙醇、甲醇和稀酸中易溶，丙酮中溶解，石油醚中不　　溶。　　[鉴别](1)取本品约3mg，用稀盐酸5ml溶解后，分置于二支试管中。一管中　　加碘化铋钾试液数滴，生成橘红色沉淀；另一管中加碘化汞钾试液数滴，生　　成淡黄色沉淀。　　(2)取本品少许，置白瓷皿内，加浓硫酸数滴，置水浴上加热，渐变为紫　　堇色。　　(3)取本品，加氯仿制成每1ml中含约0.22mg的溶液，照分光光度法(附录　　ⅤA)测定，在243±2nm的波长处有最大吸收。　　(4)取本品，加氯仿制成每1ml含约20mg的溶液(水浴上微热),作为供试品溶　　液。另取雪上一枝蒿甲素对照品，加氯仿制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品　　溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各15μl，分别点于同　　一硅胶G薄层板上，以环己烷—醋酸乙酯—二乙胺(8：1：1)为展开剂，展开，取　　出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位　　置上，显相同颜色的斑点。　　[检查]酸不溶性、醚不溶性物质取本品1g，加0.05mol/L盐酸溶液数毫升,边　　加边仔细搅拌，当溶液pH值为3～2.5时，应全部溶解，得淡黄色澄清液，滴　　加氢氧化钠试液至PH值为6.5，将溶液转移至分液漏斗中，加乙醚10ml，振摇，　　静置，两相交界处不得有明显絮状沉淀产生。　　干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过3.0％(附录ⅨG)。　　炽灼残渣取本品200mg，加浓硫酸0.2ml,依法检查(附录ⅨJ),遗留残渣不得　　过5.0％。　　[含量测定]对照品溶液的制备精密称取在80℃干燥至恒重的雪上一枝蒿　　甲素对照品5mg，置100ml量瓶中，用0.0001mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，　　摇匀，即得。　　标准曲线的制备精密量取对照品溶液0.0、0.5、1.0、1.5、2.0ml,分别置于分　　液漏斗中,各加水至2.0ml,分别加入溴甲酚绿溶液2.0ml(取溴甲酚绿50mg与邻苯二　　甲酸氢钾1.021g，用0.2mol／L氢氧化钠溶液6.0ml溶解，加水至100ml，摇匀，滤　　过，即得),精密加氯仿10ml，振摇提取2分钟，静置使分层，分取氯仿层，通　　过铺有少许用氯仿湿润过的脱脂棉的小漏斗，滤过，取滤液，照分光光度法　　(附录ⅤB)试验，在416nm的波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标、浓度为横　　坐标，绘制标准曲线。　　测定法取本品12.5mg，精密称定，置25ml量瓶中，用0.0001mol／L盐酸溶液　　溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置10ml量瓶中，加0.0001mol/L盐酸溶　　液至刻度，摇匀，精密量取2ml，置分液漏斗中,照标准曲线制备项下的方法,　　自“分别加入溴甲酚绿溶液”起依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶　　液中雪上一枝蒿总生物碱重量，计算，即得。　　本品按干燥品计,含雪上一枝蒿总生物碱以雪上一枝蒿甲素(C22H33NO2)计,　　不得少于70％。　　[功能与主治]祛风，抗炎，镇痛。用于风湿疼痛，关节炎，跌打损伤等。　　[贮藏]密封，置阴凉干燥处　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　血栓通注射液　　拼音名：XueshuantongZhusheye　　英文名：　　书页号：Z20-113标准编号：WS3─B─3829─98　　批准文号：　　　　本品为五加科植物三七Panaxnotoginseng（Burk）F.H.Chen主根提取的三　　七总皂甙的灭菌水溶液。　　【制法】取三七总皂甙适量（相当于人参皂甙Rg<[1]>35g）、氯化钠8.5g，　　加注射用水500ml，煮沸使溶解，放冷，静置过夜，加注射用水至1000ml，加适　　量活性炭，搅匀，静置30分钟，滤过，用0.5mol／L氢氧化钠溶液或0.5mol／L盐　　酸溶液调pH值至5.5～7.0，灌封，灭菌，即得。　　【性状】本品为淡黄色至黄色的澄明液体。　　【鉴别】照人参皂甙Rg<[1]>[含量测定]项下的方法进行薄层层析。供试品　　色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。　　【检查】pH值应为5.0～7.0（附录ⅦG）。　　溶血与凝聚取本品适量，加灭菌生理盐水制成每1ml含7.0mg（以人参皂　　甙Rg<[1]>计）的溶液，取0.3ml置试管中，加生理盐水2.2ml，摇匀，加新配制的　　2％红血球混悬液（取兔血适量，除去纤维蛋白原，用约10倍量的生理盐水离　　心洗涤至上清液不显红色时为止。按所得红血球体积，加生理盐水配成浓度　　为2％的混悬液）2.5ml，摇匀；同时做空白对照。于37℃放置2小时后观察结　　果，均应无溶血及红细胞凝聚现象。　　异常毒性取本品，加灭菌生理盐水制成每1ml含7.0mg（以人参皂甙Rg<[1]>　　计）的溶液，依法检查（二部附录ⅪＣ），按静脉注射法给药，应符合规　　定。　　热原取本品，依法检查（附录ⅧA），剂量按家兔每1kg注射1ml，应符　　合规定。　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠＵ）。　　【含量测定】三七总皂甙对照品溶液的制备取人参皂甙Rg<[1]>对照品　　约10mg，经60℃真空干燥2小时，精密称定，置100ml量瓶中，用无水乙醇溶解　　并稀释至刻度，摇匀，得每1ml含Rg<[1]>对照品0.1mg的对照品溶液。　　供试品溶液的制备精密量取本品1ml，置25ml量瓶中，加无水乙醇至刻　　度，摇匀，精密量取2ml，置25ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，即得。　　测定法精密量取供试品溶液和对照品溶液各1ml，分别置10ml具塞试管　　中，在水浴上蒸干，放冷，加入5％香草醛冰醋酸溶液0.2ml,再加入高氯酸　　0.8ml，于60℃保温15分钟，冷却至室温，加冰醋酸5ml，摇匀。同时作空白对　　照。照分光光度法（附录ⅤB），在560nm波长处测定吸收度，计算，即得。　　本品每支含三七总皂甙以人参皂甙Rg<[1]>（Ｃ42Ｈ72Ｏ14）计，应为标　　示量的90.0～110.O％。　　人参皂甙Rb<[1]>与人参皂甙Rg<[1]>精密量取本品3ml，置10ml量瓶中，　　加无水乙醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取人参皂甙Rb<[1]>，对照　　品约3.5mg和人参皂甙Rg<[1]>对照品约2.5mg，经60℃真空干燥2小时，精密称　　定，分别置1ml量瓶中，用无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品　　溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，精密吸取上述两种溶液各2μl，分　　别点于同一以含4％（w/V）磷酸氢二钠的羧甲基纤维素钠溶液为粘合剂的硅　　胶GF<[254]>薄层板上，以氯仿－甲醇－浓氨试液（60:35:9）的下层溶液为展开　　剂，在10～20℃温度下展开，取出，挥去有机溶剂并烘干，待板温度达90℃　　时，取出，迅速喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，取　　出，放冷，照薄层色谱法（附录ⅥB薄层扫描法）进行扫描，波长λ<[s]>＝　　535nm，λ<[R]>=650nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计　　算，即得。　　本品每1ml含人参皂甙Rb<[1]>不得少于6.3mg，人参皂甙Rg<[1]>不得少于　　9.5mg。　　【功能与主治】活血祛瘀；扩张血管，改善血液循环。用于视网膜中央　　静脉阻塞，脑血管病后遗症，内眼病，眼前房出血等。　　【用法与用量】静脉注射一次2～5ml，以氯化钠注射液20～40ml稀释后使　　用，一日1～2次。　　静脉滴注一次2～5ml，用10％葡萄糖注射液250～500ml稀　　释后使用，一日1～2次。　　肌内注射一次2～5ml，一日1～2次。　　理疗一次2ml，加注射用水3ml，从负极导入。　　【规格】（1）2ml:70mg（三七总皂甙）（2）5ml:175mg（三七总皂甙）　　【贮藏】密封，避光。　　注：三七总皂甙质量标准　　[制法]取三七主根粗粉1000g，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附　　录ⅠO），用95％乙醇作溶剂，浸渍40小时后，以每分钟1～2ml的速度进行　　渗漉，收集渗漉液至三七总皂甙完全漉出（用liberman反应检查），渗漉液　　经氧化铝脱色，滤过，回收乙醇并浓缩至稠膏状，经水沉后进行脱脂处理，　　将脱脂液过树脂柱吸附并洗脱，收集洗脱液，回收溶剂，浓缩至稠膏状，干　　燥，即得。　　[性状]本品为淡黄色的无定型粉末，味苦、微甘。　　本品易溶于甲醇、乙醇和水，难溶于丙酮、乙醚和苯，易吸潮。　　[鉴别]照人参皂甙Rb<[1]>与人参皂甙Rg<[1]>[含量测定]项下的方法试验。　　供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。　　[检查]干燥失重取本品适量，在60℃真空干燥至恒重，减失重量不得过　　5.0％（附录ⅨG）。　　炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（附录ⅨJ），遗留残渣不得过0.5％。　　溶血与凝聚同血栓通注射液的溶血与凝聚检查。均应无溶血及红细胞　　凝聚现象。　　异常毒性取本品适量，加灭菌生理盐水制成每1ml含7.0mg（以人参皂甙　　Rg<[1]>计）的溶液，依法检查（二部附录ⅪC），按静脉注射法给药，应符　　合规定。　　[含量测定]三七总皂甙　　对照品溶液的制备同“血栓通注射液”三七总皂甙[含量测定]中对照品溶　　液的制备。　　供试品溶液的制备精密称取本品50mg置50ml量瓶中，用无水乙醇溶解并　　稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml置10ml具塞试管中，用无水乙醇稀释至刻　　度，即得。　　测定法精密量取供试品溶液和对照品溶液各1ml，分别置10ml具塞试管　　中，在水浴上蒸干，放冷，加入5％香草醛冰醋酸溶液0.2ml，再加入高氯酸　　0.8ml，于60℃保温15分钟，冷却至室温，加冰醋酸5ml，摇匀；同时作空白对　　照。照分光光度法（附录ⅤＢ），在560nm波长处测定吸收度，计算，即得。　　本品以干燥品计算，含三七总皂甙以人参皂甙Rg<[1]>（Ｃ42Ｈ72Ｏ14）　　计，不得少于60.0％。　　人参皂甙Rb<[1]>与人参皂甙Rg<[1]>　　取本品10mg，精密称定，置1ml量瓶中，用无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇　　匀，作为供试品溶液。照“血栓通注射液”中人参皂甙Rb<[1]>与人参皂甙　　Rg<[1]>[含量测定]项下的方法，自“另取人参皂甙Rb<[1]>对照品约3.5mg”起依　　法操作，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。　　本品以干燥品计算，含人参皂甙Rb<[1]>不得少于20.0％，含人参皂甙　　Rg<[1]>不得少于30.0％。　　[贮藏]密闭，避光，置阴凉干燥处。　　[制剂]血栓通注射液。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　炎立消胶囊　　拼音名：YanlixiaoJiaonang　　英文名：　　书页号：Z20-176标准编号：WS3─B─3881─98　　批准文号：　　　　本品为丁香叶经提取等制成的胶囊剂。　　【制法】取丁香叶粉碎成细粉，备用；另取丁香叶1000g，加水煎煮二　　次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度　　为1.23～1.27（80℃）的清膏，加入上述细粉111g，混匀，干燥，粉碎成细粉，　　装入胶囊，制成1000粒,即得。　　【性状】本品为胶囊剂，内容物为黄褐色的粉末；味苦、涩。　　【鉴别】取本品内容物0.5g，加水10ml，温浸30分钟，放冷，滤过，滤液　　置分液漏斗中，用醋酸乙酯提取2次，每次10ml，合并提取液，浓缩至1ml．作　　为供试品溶液。另取原儿茶酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为　　对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述供试品溶液5μl、　　对照品溶液10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板　　上，以氯仿－丙酮－甲酸（8:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％三　　氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜　　色的斑点。　　【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠL）。　　【含量测定】对照品溶液的制备精密称取在105℃干燥至恒重的原儿茶　　酸对照品12mg，置50ml量瓶中，加乙醇5ml使溶解，加1mol／L盐酸溶液5ml，加　　水至刻度，摇匀，即得。　　供试品溶液的制备取本品10粒，倾出内容物，精密称定，混匀。精密　　称取约1.5g，置索氏提取器中，加入70％乙醇100ml，加热回流提取至无色，提　　取液回收乙醇，浓缩至无醇味，滤于100ml量瓶，残渣用适量水洗至溶液无　　色，加1mol／L盐酸溶液10ml，用水稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，弃　　去初滤液，取续滤液备用。　　测定法精密量取供试品溶液及对照品溶液各1ml，分别置25ml量瓶中，　　各精密加入6mol／L盐酸溶液0.4ml，亚硝酸钠-钼酸钠溶液（亚硝酸钠10g，钼　　酸钠15g，加水溶解使成100ml）1ml，摇匀，放置5分钟，加1mol／L氢氧化钠溶　　液5ml，摇匀，分别加水稀释至刻度，摇匀；另取对照品溶液与供试品溶液　　各1ml，置25ml量瓶中，除不加亚硝酸钠-钼酸钠溶液外，分别用同一方法处理　　后，作为空白，照分光光度法（附录ⅤA），在498±2mm波长处测定吸收度，　　计算，即得。　　本品每粒含3，4-二羟基苯乙醇和3，4-二羟基苯甲酸按原儿茶酸　　（Ｃ7Ｈ6Ｏ4）计算，不得少于2.0mg。　　【功能与主治】清热解毒，消炎。用于属于热证的细菌性痢疾、急性扁　　桃体炎、急慢性支气管炎、急性肠胃炎、急性乳腺炎等感染性疾病。　　【用法与用量】口服，一次2～3粒，一日3～4次。　　【规格】每粒装0.5g　　【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　阳春胶囊　　拼音名：YangchunJiaonang　　英文名：　　书页号：Z20-121标准编号：WS3─B─3834─98　　批准文号：　　　　【处方】水貂鞭粉2g羊鞭胶50g狗肾胶100g　　鹿茸10g首乌（制）300g山药200g　　菟丝子200g枸杞子500g淫羊藿100g　　黄芪（蜜炙）100g熟地黄100g阳起石（煅）100g　　肉苁蓉（酒制）100g　　【制法】以上十三味，将鹿茸、羊鞭胶、狗肾胶粉碎成细粉，与水貂　　鞭粉混匀，过80目筛备用；取菟丝子、枸杞、首乌、山药加水煎煮二次，　　每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加3倍量乙醇，沉淀48小　　时，倾取上清液，残渣用适量75％乙醇洗涤，洗液滤过，合并入药液，回　　收乙醇，减压浓缩成膏状。另取淫羊藿、黄芪，熟地黄。阳起石、肉苁蓉　　加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成膏状，与上述膏　　状物混合减压干燥，粉碎成细粉，与上述药粉混合均匀，制成颗粒，约得　　300g，装胶囊，即得。　　【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色颗粒；味腥。　　【检查】应符合胶囊剂项下有关的备项规定（附录ⅠL）。　　【功能与主治】补肾壮阳，益精补虚。主治阳萎，早泄及由此引起的头　　昏耳鸣，腰膝酸软，神疲健忘等症。　　【用法与用量】口服，一次2粒：一日2次，温开水送服。　　【规格】每丸含生药0.25g；20粒或40粒瓶装。　　【贮藏】密闭，置阴凉干燥处。　　附：羊鞭胶的制备取羊鞭30kg，用水浸泡1～2天，然后用10％碳酸钠溶　　液反复漂洗数次，用水洗净，绞碎，加水煎煮三次，每次3小时，煎液沉淀　　3～4小时，滤过，浓缩至胶状（热测，38Be’以上），减压干燥至含水分在5％　　以下。粉碎，约得胶粉4kg。　　狗肾胶的制备取狗肾30kg，按羊鞭胶的制备方法制备，即得。　　水貂鞭粉的制备将水貂鞭除去脂肪，用10％碳酸钠溶液漂洗数次，用水　　洗净，砂炒，粉碎，过100目筛，水分含量应在5％以下。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　养荣祛斑膏　　拼音名：YangrongQubanGao　　英文名：　　书页号：Z20-197标准编号：WS3─B─3897─98　　批准文号：　　　　【处方】珍珠0.8g柿子叶200g　　【制法】以上二味，除珍珠水飞或粉碎成极细粉外，柿子叶加水煎煮二　　次，每次30分钟，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10（60℃热测）　　的清膏。加入甘油60g、氢氧化钠1.5g、氢氧化钾1.9g。加水672ml，加热至沸,备　　用，另取十八醇60g、液体石蜡50g、硬脂酸60g、单硬脂酸甘油肾5g、羊毛脂　　10g,加热溶解后，加入上述备用液，冷却至40℃，再加入珍珠粉、防腐剂及香　　精适量，搅匀，制成1000g，即得。　　【性状】本品为浅褐色的软膏；气芳香。　　【鉴别】取本品4g，加甲醇10ml，搅匀，滤过，取滤液两滴滴于滤纸上，　　喷以1％三氯化铝乙醇溶液，挥去溶剂，置紫外光灯（365nm）下观察，显蓝　　色荧光。　　【检查】应附合软膏剂项下有关的各项规定（附录ⅠR）。　　【功能与主治】消斑润肤。用于面部黄褐斑、轻度雀斑、过敏性刺痒的　　辅助治疗。　　【用法与用量】外用，面部用湿水洗净，擦干后涂搽，一日1～2次。　　【注意】外用药切勿入口；皮肤过敏者慎用或遵医嘱。　　【规格】每瓶装（1）30g（2）200g　　每管装45g　　【贮藏】密闭，置阴凉干燥处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　养阴清肺合剂　　拼音名：YangyinQingfeiHeji　　英文名：　　书页号：Z20-196标准编号：WS3─B─3896─98　　批准文号：　　　　【处方】地黄100g麦冬60g玄参80g　　川贝母40g牡丹皮40g薄荷25g　　白芍40g甘草20g　　【制法】以上七味，川贝母用70％乙醇加热回流提取三次，第一次4小　　时，第二、三次各3小时，合并提取液，回收乙醇：低温浓缩至适量，备　　用；牡丹皮与薄荷用水蒸气蒸馏，收集蒸馏液，另器保存；药渣与其余地　　黄等五味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，　　加入川贝母浓缩液、150g蜂蜜及适量矫味剂，滤过，滤液浓缩至适量，放　　冷，加入牡丹皮与薄荷的蒸馏液，加水至1000ml，混匀，滤过，即得。　　【性状】本品为棕红色至棕色的液体；气微香，味微苦、微甜。　　【鉴别】（1）取本品50ml，加碳酸钠试液5ml，搅匀，置分液漏斗中，用　　乙醚分2次振摇提取，每次10ml，合并乙醚液，再用2％盐酸溶液6ml振摇提取，　　取盐酸液，分置三支试管中。一管中加碘化铋钾试液1滴，生成红棕色沉淀；　　一管中加碘化汞钾试液1滴，显黄色浑浊；另一管中加硅钨酸试液1滴，显白　　色浑浊。　　（2）取本品5ml，加活性炭1.5g，在水浴上温热15分钟，滤过，滤液蒸干，　　加苯胺溶液（取苯胺15ml，加盐酸1ml，混匀，即得）2～3滴，加热，显棕褐　　色。　　（3）取本品50ml，置分液漏斗中，用稀盐酸调pH值至约为2，用乙醚50ml振　　摇提取，提取液自然挥干，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。　　另取丹皮酚对照品，加无水乙醇，制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，　　照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一　　硅胶G薄层板上，以环己烷－氯仿－无水乙醇（25:5:1）为展开剂，展开，取　　出，晾干，喷以2％三氯化铁乙醇溶液，供试品色谱中，在与对照品色谱相　　应的位置上，显相同颜色的斑点。　　【检查】相对密度应不低于1.03（附录ⅦA比重瓶法）。　　pH值应为3.0～5.0（附录ⅦG）。　　其他应符合合剂项下有关的各项规定（附录ⅠJ）。　　【功能与主治】养阴润燥，清肺利咽。用于阴虚肺燥，咽喉干痛，干咳　　少痰，或痰中带血。　　【用法与用量】口服，一次30ml，一日3次。　　【规格】每瓶装（1）100ml（2）120ml（3）150ml　　【贮藏】密封，置阴凉处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　腰痛丸　　拼音名：YaotongWan　　英文名：　　书页号：Z20-372标准编号：WS3─B─4039─98　　批准文号：　　　　【处方】杜仲叶(盐炒)100g补骨脂(盐炒)75g狗脊(制)75g　　续断75g当归100g赤芍40g　　白术(炒)75g牛膝75g泽泻50g　　肉桂25g乳香(制)25g土鳖虫(酒炒)40g　　【制法】以上十二味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜15g　　与适量的水，泛丸，干燥，即得。　　【性状】本品为褐色的水蜜丸；气微香，味微苦、甘、辛。　　【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：橡胶丝条状或扭结成团，常连接　　叶肉组织。草酸钙簇晶存在于淡棕黄色皱缩的薄壁组织中，常数个排列成　　行。石细胞长方形，类三角形或类圆形，壁一面菲薄。种皮栅状细胞淡棕色　　或红棕色，表面观类多角形,壁稍厚,胞腔内含红棕色物。体壁碎片黄色或棕　　红色，有圆形毛窝，直径8～30μm，有的具刚毛。　　(2)取本品3g，研细，用石油醚(60～90℃)提取2次，每次10ml，弃去石油醚,　　药渣挥干,加无水乙醇20ml，浸渍1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿2ml使　　溶解，作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶　　液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液　　10μl、对照品溶液1μl，分别点于同一硅G薄层板上，以苯-醋酸乙酯(19：1)　　为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，　　在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。　　(3)取本品2g，研细，加醋酸乙酯-甲酸(19：1)20ml，超声处理30分钟，滤　　过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药　　材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两　　种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-氯仿-冰醋酸(6：5：1)为展　　开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与　　对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。　　【功能与主治】强腰补肾，活血止痛。用于肾虚腰痛，腰肌劳损。　　【用法与用量】用盐开水送服，一次9g，一日2次。　　【注意】阴虚火旺、有实热者忌用。　　【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　野木瓜注射液　　拼音名：YemuguaZhusheye　　英文名：　　书页号：Z20-328标准编号：WS3─B─4003─98　　批准文号：　　　　本品为野木瓜经提取制成的灭菌水溶液。　　【制法】取野木瓜2500g，加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，　　滤液减压浓缩至1000ml，加乙醇5000ml，搅匀，冷藏，放置使沉淀，滤过,滤液　　减压回收乙醇,加水至500ml;用6mol／L盐酸溶液调节pH值至2.0，冷藏，放置使　　沉淀，滤过,滤液用20％氢氧化钠溶液调节pH值至中性，减压浓缩成稠膏状，　　加8倍量的乙醇，搅匀，冷藏，放置使沉淀，滤过,滤液减压回收乙醇，加注　　射用水500ml，用8％氢氧化钠溶液调节pH值至7.0～7.5，加10g聚山梨酯80和苯　　甲醇10ml，加注射用水至1000ml，加活性炭2g，搅拌，滤过，灌封，灭菌，即　　得。　　【性状】本品为棕色的澄明液体。　　【检查】pH值应为5.5～7.0(附录ⅦG)。　　溶血试验取本品0.3ml，加生理盐水2.2ml与2.0％兔红细胞生理盐水混悬液2.5ml,　　摇匀，置36.5℃±0.5℃恒温水浴内，观察半小时，不得有溶血现象。　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录IU)。　　【含量测定】对照品溶液的制备精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁　　对照品100mg,置100ml量瓶中，加60％乙醇70ml，置水浴上微热使溶解,放冷,用　　60％乙醇稀释至刻度,摇匀。精密量取10ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，摇　　匀，即得(每1ml中含无水芦丁0.2mg)。　　标准曲线的制备精密量取对照品溶液0.0、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0与6.0ml分　　别置25ml量瓶中，各加水至6ml，加5％亚硝酸钠溶液1ml，混匀，放置6分钟,加　　10％硝酸铝溶液1ml,摇匀，放置6分钟，加氢氧化钠试液10ml，再加水至刻度，　　摇匀，放置15分钟,照分光光度法(附录ⅤB)，在500nm波长处测定吸收度，以　　吸收度为纵坐标、浓度为横坐标，绘制标准曲线。　　测定法精密量取本品5ml，置25ml量瓶中,照标准曲线制备项下的方法,自　　"各加水至6ml"起，依法测定吸收度。以供试品5ml加水稀释至25ml作空白,依法　　测定吸收度。从标准曲线上读出供试品中芦丁的重量(μg)，计算，即得。　　本品每1ml含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计，不得少于0.12mg。　　【功能与主治】祛风止痛，舒筋活络。用于风邪阻络型三叉神经痛、坐　　骨神经痛。　　【用法与用量】肌内注射，一次2～4ml，一日2次。　　【规格】每支2ml　　【贮藏】密封，遮光。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　益母草注射液　　拼音名：YimucaoZhusheye　　英文名：　　书页号：Z20-288标准编号：WS3─B─3969─98　　批准文号：　　　　本品为益母草经加工制成的灭菌水溶液。　　【制法】取益母草加水煎煮三次，合并煎液，滤过,滤液减压浓缩至相对　　密度为1.36～1.38(80℃)，加水稀释至含水量约为35％，分别以88％～95％的乙　　醇提取三次，静置，滤过，回收乙醇，用活性炭(用量为0.01％～0.5％)脱色至　　溶液无色，加1％的苯甲醇，加注射用水使成1ml中含水苏碱20mg，脱炭，精　　滤，灌封，灭菌，即得。　　【性状】本品为无色的澄明液体。　　【鉴别】(1)取本品1ml，加稀盐酸使成酸性后，加碘化铋钾试液数滴，生　　成橙红色沉淀。　　(2)取本品1ml，蒸干，残渣加无水乙醇—盐酸(9：1)5ml使溶解，取上清液作　　为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,　　作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，　　分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇—盐酸—水(8：2：1)为展开剂，展开，　　取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的　　位置上，显相同颜色的斑点。　　【检查】pH值应为4.5～5.5(附录ⅦG)。　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录IU)。　　【含量测定】对照品溶液的制备精密称取在105℃干燥至恒重的盐酸水　　苏碱对照品25mg，置25ml量瓶中，用0.1mol／L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇　　匀，即得(每1ml含盐酸水苏碱1mg)。　　供试品溶液的制备精密量取本品5ml，置100ml量瓶中，用0.1mol／L盐酸溶　　液稀释至刻度,摇匀，即得。　　测定法分别精密量取对照品溶液、供试品溶液、0.1mol/L盐酸溶液各10ml,　　分别置于三个25ml量瓶中，各精密加入新制的2％硫氰酸铬铵溶液3ml，摇匀，　　加0.1mol／L盐酸溶液至刻度，摇匀，置冰浴中放置1小时，滤过，弃去初滤　　液，取续滤液,以0.1mol/L盐酸溶液为空白。照分光光度法(附录ⅤB)，在525nm　　的波长处分别测定吸收度，用空白试剂的吸收度分别减去对照品与供试品的　　吸收度，计算，即得。　　本品每支含总生物碱以盐酸水苏碱(C7H13NO2·HCl)计算，应为18～22mg。　　【功能与主治】子宫收缩药。用于止血调经。　　【用法与用量】肌内注射，一次1～2ml，一日1～2次。　　【注意】胎盘未排出前禁用。孕妇忌用。　　【规格】每支1ml　　【贮藏】密封，遮光，置阴凉处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　益气强身颗粒　　拼音名：YiqiqiangshenKeli　　英文名：　　书页号：Z20-287标准编号：WS3─B─3968─98　　批准文号：　　　　【处方】人参五味子麦冬　　黄芪制何首乌当归　　葛根川芎红花　　赤芍　　【制法】以上十味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤　　过，合并滤液，浓缩成稠膏，加5.5～6倍量乙醇，摇匀,静置，取上清液，残　　渣加2倍量85％乙醇，摇匀，静置，合并两次上清液，回收乙醇，浓缩成稠　　膏，加入蔗糖粉适量，混匀，制成颗粒，干燥，即得。　　【性状】本品为黄褐色至棕色的颗粒；气芳香，味甜、微苦辣。　　【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录IC)。　　【功能与主治】补气养血，活血通络。用于气血不足，面色萎黄，心悸　　气短，倦怠乏力，并可改善竞技状态，提高体力活动和脑力劳动的能力，增　　强体质。　　【用法与用量】开水冲服，一次10～20g，一日2次。　　【注意】感冒发烧、上呼吸道感染者不宜服用；妇女月经期慎用。　　【规格】每袋装10g(相当于原药材15g)　　【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　益气养血口服液　　拼音名：YiqiyangxueKoufuye　　英文名：　　书页号：Z20-286标准编号：WS3─B─3967─98　　批准文号：　　　　　　【处方】人参(去芦)8.3g黄芪83.4g党参75g　　麦冬50g当归33.3g白术(炒)33.3g　　地黄33.3g制何首乌30g五味子25g　　陈皮33.3g地骨皮25g鹿茸1.7g　　淫羊藿50g　　【制法】以上十三味，鹿茸切片，加水煎煮二次，每次3小时，合并煎　　液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.20～1.25(20℃)，加3倍量乙醇，沉淀，滤过，　　回收乙醇，备用；其余党参等十二味，加水煎煮二次，第一次3小时，第二　　次2小时，合并煎液，滤过,滤液浓缩至相对密度1.19(20℃)与上述备用液合并，　　加入蔗糖133g、炼蜜267g，煎煮30分钟，冷却后加入香精，对羟基苯甲酸乙酯　　适量,调整总量至1000ml，搅匀，即得。　　【性状】本品为棕黄色的液体；味甜、微苦。　　【鉴别】取本品20ml，加稀硫酸5ml，煮沸5分钟，放冷，滤过,取滤液加乙　　醚15ml,振摇提取,提取液浓缩至2ml，加20％氢氧化钠溶液1ml，振摇，放置，碱　　液层显红色，醚液层转为无色。　　【检查】相对密度应为1.15～1.19(附录ⅦA)。　　pH值应符合合剂项下有关的各项规定(附录IJ)。　　【功能与主治】益气养血。用于身体虚弱，气短心悸，面色不华。　　【用法与用量】口服，一次15～20ml，一日3次。　　【注意】感冒、有瘀热者禁用。　　【规格】每次10ml　　【贮藏】密封，置阴凉处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　益肾强身丸(抗老延年丸)　　拼音名：YiShenQiangshenWan　　英文名：　　书页号：Z20-291标准编号：WS3─B─3972─98　　批准文号：　　　　【处方】茯苓黄芪(蜜炙)芡实(麸炒)　　熟地黄黑芝麻侧柏叶　　黄精(酒炙)黑豆山药　　龙骨(煅)琥珀紫河车　　珍珠何首乌(黑豆酒炙)核桃仁　　天冬麦冬玄参　　大青盐大枣　　【制法】以上二十味，琥珀粉碎成细粉，珍珠水飞或粉碎成极细粉；　　茯苓、黄芪、芡实、龙骨、山药、何首乌、黄精、紫河车、大青盐九味粉　　碎成细粉，过筛，混匀，与上述粉末配研，过筛，混匀；其余熟地黄等九　　味，加水煎煮三次，第一次3小时，第二、三次分别为2小时，滤过，合并滤　　液，浓缩至相对密度为1.35～1.4o(80℃)的稠膏，加入上述粉末，混匀，干燥，　　粉碎成细粉。每100g粉末加炼蜜30g与适量水，泛丸，低温干燥，即得。　　【性状】本品为黑棕色的浓缩水蜜丸；气微香，味酸、甘，稍苦。　　【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合　　氯醛液溶化。纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂纹，两端断裂成帚状或较　　平截。淀粉粒单粒类圆形，直径1～4μm;复粒由百余粒组成。淀粉粒单粒，　　三角状卵形或矩圆形，直径24～40μm，脐点短缝状或人字状，大多位于较小　　端，可见层纹。草酸钙簇晶直径80μm。　　(2)取本品20g，研细，加盐酸1ml，氯仿40ml，回流提取30分钟，放冷，滤　　过,滤液置分液漏斗中，用水洗涤两次，每次20ml，收集氯仿层，蒸干，残渣　　加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液;另取何首乌对照药材粉末0.5g，同法制成　　对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl，分别　　点于同一硅胶G薄层板上，以正已烷—石油醚(60～90℃)—甲酸乙酯—甲酸—水(3：　　1：1.5：0.1：O.5)上层液为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中,在与对　　照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。　　(3)另取麦冬对照药材粉末1g，加盐酸1ml，氯仿20ml，回流提取30分钟，　　放冷，滤过,滤液置分液漏斗中,用水洗涤两次，每次20ml，收集氯仿层，蒸　　干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试　　验,吸取[鉴别](2)项下供试品溶液与上述对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅　　胶G薄层板上，以氯仿—丙酮(8：2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫　　酸乙醇液，在110℃加热数分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的　　位置上，显相同颜色的斑点。　　【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录IA)。　　【功能与主治】益肾填精、补气养血。用于肾精不足，气血两虚，胸闷　　气短，失眠健忘,腰酸腿软，全身乏力，脑力减退，须发早白。　　【用法与用量】口服，早服抗老延年丸20～30粒，晚服防衰益寿丸20～30　　粒。或遵医嘱。　　【注意】外感停服。　　【规格】每100粒重10g　　【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　益肾糖浆　　拼音名：YishenTangjiang　　英文名：　　书页号：Z20-293标准编号：WS3─B─3973─98　　批准文号：　　　　【处方】枸杞子五味子复盆子　　菟丝子车前子　　【制法】以上五味，加水煎煮两次，每次1.5小时，合并煎液，滤过,滤液　　浓缩至相对密度为1.15～1.20，加入95％乙醇至含醇为70～75％，搅匀，静置，　　吸取上清液浓缩至相对密度为1.20～1.25(60±5℃))加入适量蒸馏水，混匀，静　　置，滤过，滤液加入单糖浆(按应出液数1120ml的20％)、苯甲酸钠(按应出液数　　的0.3％，并用水溶解)混匀，调整容量，测定相对密度，静置,吸取上清液，　　灌装，即得。　　【性状】本品为棕褐色的液体；味甜、微酸。　　【鉴别】取本品20ml，加醋酸乙酯提取三次，每次20ml，合并醋酸乙酯提　　取液，蒸干，残渣加2ml甲醇溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取菟丝子　　对照药材10g,加60ml60％乙醇回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加2ml甲醇溶　　解，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上　　述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层　　板上，以甲苯—醋酸乙酯—甲酸(5：5：3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以　　1％三氯化铝乙醇液，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药　　材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。　　【检查】相对密度应不低于1.15(附录ⅦA)。　　其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录IH)。　　【功能与主治】填精补髓，益肾扶阳。用于身体虚弱，肾亏阳痿，梦遗　　滑精，尿液浑浊。　　【用法与用量】口服，一次10ml，一日1～2次。　　【规格】每支装(1)10ml(2)100ml(3)120ml　　【贮藏】遮光，密封，置阴凉干燥处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　益肾丸　　拼音名：YiShenWan　　英文名：　　书页号：Z20-289标准编号：WS3─B─3970─98　　批准文号：　　　　【处方】枸杞子菟丝子车前子(盐制)　　五味子(酒制)覆盆子　　【制法】以上五味，粉碎成细粉，混匀，过筛。每100g粉末加炼蜜80～　　100g制成大蜜丸,即得。　　【性状】本品为红褐色的大蜜丸；味甜。　　【鉴别】取本品，置显微镜下观察：种皮石细胞成片，淡黄色。断面观　　呈类方形或扁方形，外壁薄，侧壁及内壁增厚，内壁稍弯曲，作瘤状突入胞　　腔；表面观呈不规则多角形或长多角形，垂周壁深波状或微波状弯曲；果皮　　表皮细胞，断面观类方形，表面观呈类多角形或长多角形，垂周壁稍厚，平　　直或细波状弯曲，外平周壁表面有较细密平行的微波状角质条纹。种皮栅状　　细胞，外列壁较薄，木化，内列壁较厚，非木化，光辉带位于内列栅状细胞　　的上部。非腺毛单细胞,长60～450μm，直径12～20μm，壁甚厚，木化，大多　　数具双螺纹，有的胞腔不明显。毛茸易脱落,残痕表面观圆多角形或长圆形，　　直径约至23nm，胞腔分枝，似石细胞状。果皮纤维黄色，上下层纵横或斜向　　交错排列。　　【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录IA)。　　【功能与主治】填精补髓，益肾扶阳。用于身体虚弱，肾亏阳痿，梦遗　　滑精，尿液浑浊。　　【用法与用量】口服，一次1丸，一日2次。　　【规格】每丸重9g　　【贮藏】密封，置阴凉干燥处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　益肾养元合剂　　拼音名：YishengYangyuanHeji　　英文名：　　书页号：Z20-290标准编号：WS3─B─3971─98　　批准文号：　　　　【处方】何首乌156g狗脊156g黄精156g　　菟丝子1O.4g金樱子364g补骨脂10.4g　　当归8.3g陈皮6.3g　　【制法】以上八味，加水煎煮二次，滤过，合并滤液，浓缩至适量，　　加入乙醇使含醇量约为60％，放置，滤过，滤液回收乙醇，药液备用；取　　蔗糖250g制成单糖浆,加入上述药液及适量防腐剂，加水使成1000ml，混匀，　　静置，滤过，即得。　　【性状】本品为棕红色的澄清液体；味甜、微涩。　　【鉴别】(1)取本品5滴，加30％乙醇5ml，摇匀，加入5％亚硝酸钠溶液　　0.3ml，摇匀，放置5分钟,加入10％硝酸铝溶液0.3ml，摇匀，放置5分钟，加入　　5%氢氧化钠溶液O.5ml，摇匀,即显红色。　　(2)取本品2ml，加稀盐酸使成酸性，加乙醚20ml，振摇提取，待分层后，　　分取醚液,加5％氢氧比钠溶液2ml，振摇提取，取碱液，加稀盐酸酸化后，用　　氯仿提取，取氯仿液浓缩至约1ml,取1滴浓缩液滴于滤纸上，晾干，再滴加5％　　氢氧化钠溶液1滴，显浅樱红色的斑点。　　(3)取本品少许，点于滤纸上，用氨熏后，置紫外光灯下检视，应显黄绿　　色的荧光。　　【检查】相对密度应为1.13～1.15(附录ⅦA)。　　其他应符合合剂项下有关的各项规定(附录IJ)。　　【功能与主治】补益肝肾，健脾益气，涩精止遗。用于肝肾不足，脾气　　虚弱，面色萎黄,倦怠纳差，腰膝酸痛，遗精梦泄。　　【用法与用量】口服，一次10ml，一日3次。　　【规格】每瓶装150ml　　【贮藏】密封，置阴凉处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　银翘合剂　　拼音名：YinqiaoHeji　　英文名：　　书页号：Z20-329标准编号：WS3─B─4004─98　　批准文号：　　　　【处方】金银花80g连翘80g薄荷48g　　荆芥32g淡豆豉40g牛蒡子48g　　桔梗48g淡竹叶32g芦根80g　　甘草32g　　【制法】以上十味，淡豆豉加水温浸(50℃)二次，每次2小时，合并浸　　液，滤过，滤液浓缩至适量，备用；薄荷、连翘、荆芥分别蒸馏提取挥发　　油，蒸馏后的水溶液另器保存备用;药渣与其余金银花等六味加水煎煮二次，　　每次2小时，合并煎液，滤过，滤液与上述备用液合并，浓缩至适量，放冷，　　加乙醇至含醇量约为65％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇,浓缩至适量,加　　单糖浆350ml、苯甲酸钠3g，加入上述挥发油(溶于6倍量的聚山梨酯80中)，再　　加水至1000ml，搅匀，即得。　　【性状】本品为红棕色的液体；味甜、微苦。　　【鉴别】(1)取本品10ml，加乙醚10ml，振摇，分取乙醚液，挥尽乙醚,残渣　　加1％香草醛硫酸溶液2滴，显紫红色。　　(2)取[鉴别](1)项下乙醚提取后剩余的水溶液，加醋酸乙酯10ml，振摇,分取　　醋酸乙酯液,蒸干，残渣加乙醇3ml使溶解，滤过，滤液中加少量锌粒与盐酸　　6～7滴，置沸水浴中加热数分钟，即显淡樱红色。　　【检查】相对密度应不低于1.08(附录ⅦA)。　　pH值应为5.0～7.0(附录ⅦG)。　　其他应符合合剂项下有关的各项规定(附录IJ)。　　【功能与主治】辛凉解表，清热解毒。用于风热感冒，发热头痛，咳嗽　　口干，咽喉疼痛。　　【用法与用量】口服，一次10ml，一日2～3次。　　【规格】每瓶装(1)1OOml(2)120ml　　【贮藏】密封，置阴凉处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　玉泉丸　　拼音名：YuquanWan　　英文名：　　书页号：Z20-78标准编号：WS3─B─3802─98　　批准文号：　　　　【处方】葛根天花粉地黄　　麦冬五味子甘草　　【制法】以上六味，葛根、天花粉和甘草粉碎成粗粉；地黄、故麦冬　　和五味子加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加入上述粗　　粉，搅匀，干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，以药用炭　　包衣，打光，即得。　　【性状】本品为黑色的包衣浓缩丸，除去包衣后显黄褐色；气微，味　　苦、甜。　　【鉴别】取本品5g，除去包衣，研细，加甲醇20ml，浸渍5小时，滤过，　　滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液，另取葛根素对照品，　　加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ　　B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯　　仿－甲醇－醋酸乙酯－水（2:2:4:1）下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，　　用氨蒸气熏10分钟，置紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对　　照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。　　【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。　　【功能与主治】养阴生津，止渴除烦,益气和中。用于治疗因胰岛功能　　减退而引起的物质代谢、碳水化合物代谢紊乱，血糖升高之糖尿病（亦称　　消渴症），肺胃肾阴亏损，热病后期。　　【用法与用量】口服，一次6g，一日4次；七岁以上小儿一次3g，三至　　七岁小儿一次2g。　　【规格】每10丸重1.5g　　【贮藏】密闭，防潮。　　　　　　　　　　　　　　　　　　御制平安丸　　拼音名：YuZhiPing’anWan　　英文名：　　书页号：Z20-350标准编号：WS3─B─4021─98　　批准文号：　　　　【处方】苍术(炒)104g陈皮104g厚朴(炙)104g　　甘草104g山楂(焦)104g老范志万应神曲104g　　麦芽(炒)104g枳实(炒)67.2g红豆蔻52g　　白豆蔻52g草豆蔻52g肉豆蔻52g　　沉香67.2g木香52g檀香67.2g　　丁香52g　　【制法】以上十六味，取苍术、陈皮、厚朴、甘草、山楂、老范志万应　　神曲、麦芽、枳实加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，　　滤过，滤液浓缩成稠膏，其余红豆蔻等八味粉碎成细粉，与上述稠膏混合，　　烘干，粉碎成细粉，用水泛丸，以百草霜包衣,干燥，制成450g，即得。　　【性状】本品为黑色的包衣浓缩水丸，除去包衣后显淡褐色；具特异香　　气，味辛、微苦。　　【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：含晶细胞方形或长方形，壁厚,木　　化，胞腔含草酸钙方晶。木纤维淡黄色，纤维管胞壁稍厚，有具缘纹孔，纹　　孔口人字状或十字状。　　(2)取本品4.5g，加乙醇25ml，加热回流1小时，滤过,取滤液1滴点于滤纸上，　　喷以三氯化铝试液，晾干，置紫外光灯(365nm)下观察，显亮蓝黄色荧光。　　(3)取本品4.5g，研细，加乙醇20ml，冷浸1小时，滤过，滤液浓缩至约3ml,作　　为供试品溶液。另取厚朴酚对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对　　照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点　　于同一硅胶G薄层板上，以苯—甲醇(9：1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫　　外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相　　同颜色的荧光斑点。　　(4)取本品9g，研碎，加乙醚20ml，浸泡30分钟，时时振摇，滤过，滤液浓　　缩至约2ml,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g，剪碎，加石油醚(60～　　90℃)10ml，浸泡30分钟,滤过，滤液浓缩至约2ml，作为对照药材溶液。再取丁　　香酚对照品，加乙醚制成每1ml含16μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱　　法(附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，　　以醋酸乙酯—石油醚(60～90℃)(1：9)为展开剂，展开，取出，晾干,喷以5％香草　　醛的60％硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照　　药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；在与对照品色谱相应的位置　　上，显相同的浅灰黄色斑点。　　【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录IA)。　　【含量测定】照气相色谱法(附录ⅥE)测定。　　色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇-20M(PEG-20M)为固定相，涂布浓　　度为1.5％；柱温为130℃。理论板数按丁香酚峰计算应不低于1000。　　内标溶液的制备取桂皮醛适量，加醋酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液，　　即得。　　对照品溶液的制备取丁香酚对照品适量,精密称定,精密加入内标溶液,制　　成每1ml含0.7mg的溶液，即得。　　供试品溶液的制备取本品适量，研细，取细粉约1g,精密称定,精密加入　　内标溶液10ml,时时振摇，约30分钟，放置过夜，再振摇数分钟，静置12小时　　以上，取上清液作为供试品溶液。　　测定法分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各1μl，注入气相色谱　　仪，计算，即得。　　本品含丁香以丁香酚(C10H12O2)计，不得少于0.30％。　　【功能与主治】温中和胃，行气止痛，降逆止呕，消食导滞。用于晕车　　晕船，恶心呕吐，肠胃不和，胸膈痞满，嗳腐厌食，脘腹胀痛，大便溏泻等　　症。　　【用法与用量】口服，一次1.5～3g，一日1次，用温开水或姜汤送服。　　【注意】孕妇慎服。　　【规格】每瓶装4.5g　　【贮藏】密闭，置阴凉干燥处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　愈肝龙糖浆　　拼音名：YuganlongTangjiang　　英文名：　　书页号：Z20-365标准编号：WS3─B─4034─98　　批准文号：　　　　【处方】茵陈500g小蘖根500g柴胡300g　　蒲公英250g黄芩150g紫草33g　　【制法】以上六味，小蘖根加水煎煮2小时后，加入茵陈、柴胡、黄芩、　　薄公英加热至沸后加入紫草，煎煮二次，依次为3小时、2小时，分次滤过，　　合并滤液，静置12小时，吸取上清液，加入蔗糖，搅匀，煮沸溶解，放冷至　　80℃，加入防腐剂，搅匀，加水至1000ml，搅匀，滤过，分装，即得。　　【性状】本品为黄棕色的澄明液体；味甜。　　【鉴别】(1)取本品40ml，加水饱和的正丁醇提取三次，每次20ml，合并提　　取液,水浴挥干,残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸小蘖碱对　　照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录　　ⅥB)试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板　　上,以苯—醋酸乙酯—甲醇—异丙醇—水(6：3：1.5：1.5：0.3)为展开剂，置氨蒸气饱和　　的层析缸内，展开,取出，晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与　　对照品色谱相应的位置上，显相同的一个黄色荧光斑点。　　(2)取本品50ml，加醋酸乙酯提取三次，每次20ml，合并提取液,水浴挥干,残　　渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取茵陈对照药材2g，加水20ml水浴加　　热2小时，滤过,滤液同供试品处理，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录　　ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油　　醚(60～90℃)—醋酸乙酯—丙酮(6：3：0.5)为展开剂,展开,取出,晾干，置紫外光灯　　(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的荧　　光斑点。　　【检查】相对密度应为1.05～1.15(附录ⅦA)。　　pH值应为4.2～5.2(附录ⅦG)。　　其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录IH)。　　【功能与主治】清肝利湿。用于急慢性肝炎、初期肝硬化、水肿。　　【用法与用量】口服，一次10ml，一日3次。　　【规格】每瓶装(1)10ml(2)100ml　　【贮藏】密封，于避光及阴凉处保存。　　　　　　　　　　　　　　　　　　愈渊丸　　拼音名：YuyuanWan　　英文名：　　书页号：Z20-366标准编号：WS3─B─4035─98　　批准文号：　　　　【处方】黄苓(酒制)50g栀子50g玄参50g　　辛荑50g苍耳子50g麦冬30g　　地骨皮30g赤芍30g连翘30g　　白芷30g薄荷30g荆芥30g　　花粉30g甘草30g桔梗30g　　【制法】以上十五味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜100　　～120g,制成大蜜丸，即得。　　【性状】本品为棕褐至黑褐色的蜜丸。　　【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录IA)。　　【功能与主治】清肺泻火，消肿止痛。用于肺热鼻塞，不闻香臭，鼻孔　　红肿，咽喉肿痛。　　【用法与用量】口服，一次1丸，一日3次。　　【规格】每丸9g　　【贮藏】密封，置封，置阴凉处。　　注：花粉为蜜源植物花粉。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　云南白药片　　拼音名：YUnnanBaiyaoPian　　英文名：　　书页号：Z20-39标准编号：WS3─B─3770─98　　批准文号：　　　　本品为三七、重楼等经加工制成的片。　　【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显灰黄色至浅棕黄色；具有　　特异香气，味略清凉，并有麻舌感。保险子为红色的球形或类球形水丸，　　剖面呈棕色或棕褐色；气微，味微苦。　　【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：淀粉粒多为单粒，类圆形、卵　　圆形，直径3～60μm;复粒为2～3分粒组成。草酸钙针晶成束或散在，长80～　　250μm。石细胞长方形或椭圆形，长径80～150μm，短径30～60μm，沟纹明　　显。导管为网纹、梯纹及螺纹，直径10～100μm。　　(2)取本品4片，除去包衣，研细，加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，　　滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，置分液漏斗中，用正丁醇50ml振摇提取，　　取正丁醇液，加水30ml洗涤1次，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解,作为　　供试品溶液。另取人参皂甙Rg<[1]>对照品和三七皂甙R<[1]>对照品，加甲醇　　制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液A。再取云南白药对照品,加　　甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液B。照薄层色谱法(附录ⅥB)试　　验,吸取上述三种溶液各l～2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂　　的硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-四氢呋喃-甲醇-水(30:20:10:3.3)为展开剂，展开,　　取出,晾干。喷以15％硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，　　在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。　　【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ID)。I　　【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。　　色谱条件与系统适用性试验用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水　　(22:78)为流动相;检测波长为203nm。理论板数按人参皂甙Rg<[1]>峰计算应不低　　于6000。　　对照品溶液的制备精密称取人参皂甙Rg<[1]>对照品适量，加甲醇制成　　每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。　　供试品溶液的制备取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，精密称　　取适量(约相当于8片)，置具塞锥形瓶中,加水饱和的正丁醇50ml,摇匀,放置过　　夜,超声处理(功率250W,频率25kH<[z]>)10分钟，滤过，残渣用水饱和的适量正　　丁醇洗涤3次，洗液并入滤液中，蒸干，残渣加水5ml使溶解，通过D<[101]>型　　大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,长12cm),以水50ml洗脱,弃去水液。继用70％乙醇50ml　　洗脱，收集洗脱液，水浴蒸干，用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇至　　刻度，摇匀，即得。　　测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱　　仪，测定，即得。　　本品每片含人参皂甙Rg<[1]>(C42H72O14)不得少于0.75mg。　　【功能与主治】化瘀止血，活血止痛，解毒消肿。用于跌打损伤,瘀血　　肿痛．吐血、咳血、便血、痔血、崩漏下血，疡疮肿毒及软组织挫伤，闭　　合性骨折，支气管扩张及肺结核咳血,溃疡病出血,以及皮肤感染性疾病。　　【用法与用量】刀、枪、跌打诸伤，无论轻重，出血者用温开水送服，　　瘀血肿痛与未流血者用酒送服;妇科各症，用酒送服；但月经过多、红崩，　　用温水送服。毒疮初起，服1片,另取数片碾细用酒调匀，敷患处，如已化　　脓，只需内服，其他内出血各症均可内服。　　口服一次1～2片，一日4次(二至五岁按1/4剂量服用；六至十二岁按1/2　　剂量服用)。　　凡遇较重之跌打损伤可先服保险子1粒，轻伤及其他病症不必服。　　【注意】孕妇忌用；服药一日内忌食蚕豆、鱼类及酸冷食物。　　【规格】每素片重0.35g　　【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　云南白药气雾剂　　拼音名：YunnanBaiyaoQiwuji　　英文名：　　书页号：Z20-38标准编号：WS3─B─3769─98　　批准文号：　　　　本品为三七、重楼等经加工制成的气雾剂。　　【性状】本品为淡黄色的液体；喷射时，有特异香气。　　【鉴别】取本品1瓶，冷却至约5℃，在铝盖上穿一小孔，将6号或7号　　针头插入瓶中(针头切勿与液面接触)，使抛射剂，缓缓排出，待排净后，　　取药液供下述试验：　　(1)取本品10ml，蒸干，残渣加适量1％盐酸溶液溶解，滤过，滤液置分　　液漏斗中，加浓氨试液调至碱性，用乙醚10ml振摇提取，醚层加稀盐酸5ml　　振摇提取,提取液分置二支试管中，一管加碘化汞钾试液1～2滴，生成类白　　色沉淀；另一管加碘化铋钾试液1～2滴,生成橘红色沉淀。　　(2)取本品5ml，置蒸发皿中，水浴挥去乙醇后，迅速冷却，残渣加适量　　乙醚溶解,乙醚液挥干，滴加新配制的1％香草醛硫酸溶液1～2滴，渐显紫　　红色。　　(3)取本品4ml，加等量水，摇匀，静置30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣　　加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂甙Rg<[1]>对照品，加甲醇　　制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸　　取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)　　的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干,喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃　　烘数分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红　　色斑点。　　【检查】喷射试验照非定量阀门气雾剂喷射试验测定法(二部附录IL)　　检查，平均喷射速率不得少于0.8Og／s。　　乙醇量取本品喷于具塞锥形瓶中，密塞，待气泡散尽后，精密吸取本　　品10ml，置具塞锥形瓶中，加水10ml，摇匀后密塞，静置30分钟，快速滤过,　　残渣用水洗涤3次,每次10ml，滤液与洗液合并后置100ml量瓶中，照乙醇量测　　定法(附录ⅨM)测定，乙醇含量不得低于70％。　　其他应符合气雾剂项下有关的各项规定(二部附录IL)。　　【功能与主治】活血散瘀，消肿止痛。用于跌打损伤，瘀血肿痛，肌肉　　酸痛及风湿性关节疼痛等症。　　【用法与用量】外用，喷于伤患处，一日3～5次。　　【规格】每瓶装(1)60ml(2)100ml　　【贮藏】置阴凉处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　云南花粉片　　拼音名：YunnanHuafenPian　　英文名：　　书页号：Z20-41标准编号：WS3─B─3771─98　　批准文号：　　　　【处方】荞麦花粉150g油菜花粉150g　　【制法】以上二味，混合粉碎成细粉，制粒，干燥，压制成1000片或　　600片，包糖衣，即得。　　【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显黄色或棕黄色；气清香，味甜。　　【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：花粉粒呈圆球形或类圆球形，极　　面观为三裂圆形,直径20～35μm，具三沟，无内孔，外壁二层，外层厚于内　　层，具有与轮廓相垂直的明显棒，外层厚约1.5μm，表面具网状雕纹。另一　　花粉粒呈长圆球形或圆球形，极面观为三裂圆形,直径30～60μm，具三孔沟，　　沟细长，内孔类圆形，直径超过沟的宽度，外壁二层，外层厚于内层，具有　　与轮廓相垂直的明显棒，外层厚2.5μm，表面具有明显的网状雕纹或颗粒。　　(2)取本品5片，除去糖衣，研细，取粉末1g，加水10ml，在沸水浴中加热　　2小时，滤过,取滤液2ml，加0.2％茚三酮溶液2滴，摇匀，在水浴中加热5分　　钟，显紫蓝色；另取滤液2ml,加新配制的碱性酒石酸铜试液4～5滴，在水浴　　中加热，产生棕红色沉淀。　　(3)取本品粉末1g，加甲醇10ml，在水浴上加热数分钟，滤过，取滤液1ml，　　加盐酸4～5滴及少量镁粉，在水浴中加热，显红色。　　【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ID)。　　【含量测定】取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取适量,　　照氮测定法(附录ⅨL第一法)测定，即得。　　本品含氮量：片重0.3g的，每片不得少于7.5mg；片重0.5g的，每片不得少　　于12.5mg。　　【功能与主治】具有提高免疫机能、增强体力、促进生长发育、提高骨　　髓造血功能，降低血脂及减轻放射损伤等作用。适用于体弱多病，作滋补　　药。用于血液病，高脂血症,职业性苯、铅中毒及尘肺等的辅助治疗。　　【用法与用量】口服，一次6～12片(片重0.3g)，或4～8片(片重0.5g)，一日　　3次。儿童酌减。　　【注意】对花粉过敏、哮喘者忌服。　　【规格】每素片重(1)0.3g(2)0.5g　　【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　珍菊降压片　　拼音名：ZhenjuJiangyaPian　　英文名：　　书页号：Z20-232标准编号：WS3─B─3925─98　　批准文号：　　　　【处方】野菊花膏粉100g珍珠层粉100g盐酸可乐定30mg　　氢氯噻嗪5g芦丁20g　　【制法】以上五味，取野菊花膏粉、珍珠层粉、氢氯噻嗪、芦丁混匀，　　另加70％乙醇适量溶解　　盐酸可乐定，将乙醇液均匀拌入上述混合粉中，反复搅拌后，制成颗粒，干　　燥,加入润滑剂适量,压　　制成1000片，包衣，即得。　　【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显黄褐色；味苦。　　【鉴别】（1）取本品5片，除去包衣，研细，加水20ml，充分搅拌，滤　　过，取滤液2ml,加三氯　　化铁试液2滴，溶液呈污绿色，并生成污绿色沉淀。　　（2）取鉴别（1）项下的水不溶物，加乙醇20ml，加热10分钟，滤过，取　　滤液5ml，加盐酸1ml　　及金属镁粉少量，溶液渐显红色。　　（3）取上述鉴别（2）项下的乙醇不溶物，加稀盐酸即产生泡沸，通入　　氢氧化钙试液中，产生白色沉淀，另将酸性溶液加氨试液中和至中性，加　　草酸铵试液即产生白色沉淀，分离，所得沉淀不溶于醋酸，但溶于盐酸。　　（4）取本品5片，研细，加丙酮10ml，振摇，滤过，滤液蒸去丙酮，加氢　　氧化钠试液5ml，煮沸5分钟，放冷，加盐酸使成酸性，加4％亚硝酸钠溶液　　0.25ml，摇匀，加10％氨基磺酸铵溶液0.2ml，摇匀，加新制的0.5％变色酸溶液　　1ml与醋酸钠试液5ml，即显红色。　　【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠD）。　　【功能与主治】降压。用于高血压症。　　【用法与用量】口服，一次1片，一日3次或遵医嘱。　　【贮藏】密封。　　注：珍珠层粉为蚌科动物三角帆蚌Hyriopsiscumingii（Lea）、褶纹冠蚌　　Cristariaplicata（leach）贝壳的珍珠层部分，洗净后，除去角质层及棱柱层部　　分，粉碎，过七号筛，即得。　　野菊花膏粉取野菊花，加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，浓缩　　至1g药汁相当于1g生药，加入一倍量90％乙醇，搅匀，静置沉淀，滤取上清　　液，浓缩至相对密度为1.30（65～75℃）的清膏，加入清膏重量50％的淀粉，　　拌匀，干燥，粉碎，即得。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　贞芪扶正颗粒　　拼音名：ZhenqiFuzhengKeli　　英文名：　　书页号：Z20-117标准编号：WS3─B─3831─98　　批准文号：　　　　【处方】黄芪女贞子　　【制法】以上各味，加水煎煮三次，合并煎液，过滤，滤液浓缩，喷雾　　干燥，加辅料适量，制成颗粒，干燥，分装，制成1000袋，即得。　　【性状】本品为黄棕色颗粒；味甜（含糖型）或味微苦（无糖型）。　　【鉴别】取含量测定项下的供试品溶液与黄芪甲甙对照品，加甲醇制成　　每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸　　取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－水　　（30：10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在　　105℃烘约5分钟，至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的　　位置上，显相同颜色的棕色斑点。　　【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录ⅠC）。　　【含量测定】取本品约15g（无糖型5g），精密称定，加水20ml溶解，置　　分液漏斗中，用石油醚提取4次（20、15、15、15ml），水层用正丁醇提取4次　　（25、20、20、20ml），合并提取液，用无水硫酸钠脱水后，减压除去正丁　　醇，残渣加甲醇溶解并定容至2ml，作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品，　　加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）　　试验，吸取供试品溶液与对照品溶液各5μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层　　板上，以氯仿－甲醇－水（30：10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以　　10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘约5分钟至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆　　盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（附录ⅥB薄层扫描　　法）进行扫描，波长λ<[s]>＝530nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收　　度积分值，计算，即得。　　本品每袋含黄芪按黄芪甲甙（Ｃ44Ｈ18Ｏ4）计，不得低于0.6mg。　　【功能主治】有提高人体免疫功能，保护骨髓和肾上腺皮质功能；用于　　各种疾病引起的虚损；配合手术、放射线、化学治疗，促进正功能的恢复。　　【用法与用量】口服，一次1袋，一日2次　　【规格】每袋装（1）15g（含糖型）（2）5g（无糖型）　　【贮藏】密封，置阴凉处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　正心降脂片　　拼音名：ZhengxinJiangzhiPian　　英文名：　　书页号：Z20-77标准编号：WS3─B─3801─98　　批准文号：　　　　【处方】羊红膻370.5g决明子260g陈皮130g　　何首乌162.5g黄芪364g丹参260g　　葛根162.5g槐米130g　　【制法】以上八味，除槐米外，羊红膻切碎，加水煎煮二次，第一次　　1.5小时，第二次1小时。合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入乙醇至含　　醇量为50～55％，静置12小时，回收乙醇；黄芪加水煎煮二次，第一次2小　　时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量；其余决明子等五　　味，用60％乙醇加热回流二次，每次2小时，回流液回收乙醇，滤过，滤液　　与羊红膻、黄芪的浓缩液合并，浓缩至相对密度为1.15～1.20（60℃热测），　　喷雾干燥。将槐米粉碎成细粉，与喷粉及适量辅料混匀，制粒，干燥，压　　制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。　　【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色；气微，味　　淡、微涩。　　【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：草酸钙方晶存在于薄壁细胞　　中，呈长钝锥形，边缘不平整，直径约4～16μm，长约15～30μm。　　（2）取本品适量，除去包衣，研细，称取2g，加乙醇10ml，回流提取　　10分钟，放冷，滤过，取滤液5ml于试管中，加镁粉少许，缓缓滴加盐酸5ml，　　放置，溶液呈红色。　　（3）取本品适量，除去包衣，研细，称取8g，加乙醇30ml，回流提取40　　分钟，滤过、滤液蒸干,残渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液，另取　　丹参酮ⅡA对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液，照　　薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧　　甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯（19:1）为展开剂，　　展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同　　的暗红色斑点。　　【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠD）。　　【功能与主治】益气活血，解毒降浊。用于气虚血瘀，痰火蕴结而致的　　胸痹心痛、头痛眩晕等症。　　【用法与用量】口服，一次4片，一日3次。　　【禁忌】心动过缓及低血压患者慎用。　　【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　止嗽定喘片　　拼音名：ZhisouDingchuanPian　　英文名：　　书页号：Z20-55标准编号：WS3─B─3784─98　　批准文号：　　　　【处方】石膏400g麻黄400g甘草400g　　苦杏仁400g　　【制法】以上四味，石膏粉碎成细粉，过筛备用。麻黄、甘草加水煎煮　　两次，第一次2小时，第二次1小时，合并水煎液浓缩成膏[相对密度1.20～1.31　　(60℃)]，苦杏仁(去油)用85％乙醇提取二次，第一次3小时，第二次2小时，回　　收乙醇浓缩成膏[相对密度1.20～1.31(60℃)]。水、醇浓缩膏合并加入石膏粉末　　及辅料混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，即得。　　【性状】本品为棕褐色片；味苦、辛。　　【鉴别】(1)取本品10片，研细，加盐酸3ml，水20ml，水浴加热1小时，放　　冷，加氯仿20ml加热回流1小时，分取氯仿层，用干燥滤纸滤过，滤液蒸干，　　残渣加乙醇2ml溶解，作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品，加无水乙醇制　　成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取　　上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层　　板上，以石油醚(30～60℃)—苯—醋酸乙酯—冰醋酸(10：15：7：0.5)为展开剂，展　　开，取出，晾干，喷以25％磷钼酸乙醇液，热风吹至斑点显色清晰，供试品　　色谱中，在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。　　(2)取本品10片，研细，加氯仿20ml，加浓氨试液数滴使成碱性，加热回　　流1小时，滤过，滤液减压浓缩至1ml作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照　　品，加甲醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录　　ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘　　合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇—冰醋酸—水(8：2；1)为展开剂，展开，取　　出，晾干，喷以0.5％茚三酮溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，　　在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。　　【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ID)。　　【功能与主治】辛凉宜泄，清肺平喘。用于表寒里热，身热口渴，咳嗽　　痰盛，喘促气逆，胸膈满闷，急性支气管炎。　　【用法与用量】口服，一次4片，一日2次。　　【贮藏】密封，置阴凉干燥处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　止嗽定喘丸　　拼音名：ZhisouDingchuanWan　　英文名：　　书页号：Z20-54标准编号：WS3─B─3783─98　　批准文号：　　　　【处方】麻黄236g苦杏仁177g石膏472g　　甘草118g　　【制法】以上四味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，即　　得。　　【性状】本品为褐色的水丸；味甜，微苦。　　【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：气孔特异，保卫细胞侧面观似　　电话筒状。不规则片状结晶无色，有平直纹理。纤维束周围薄壁细胞含草　　酸钙方晶，形成晶纤维。　　(2)取本品6g，研细，加乙醚20ml与浓氨试液1ml，超声处理10分钟，滤　　过，滤液加盐酸乙醇溶液(1→20)1ml，搅匀，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，　　作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，　　作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，　　分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—甲醇—浓氨试液(20：5：0.5)为展开　　剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃烘约10分钟。供试品色谱　　中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。　　【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。　　【功能与主治】辛凉宜泄，清肺平喘。用于表寒里热，身热口渴，咳嗽　　痰盛，喘促气逆，胸膈满闷，急性支气管炎见以上表现者。　　【用法与用量】口服，一次6g，一日2次。　　【规格】每100粒重6g　　【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　止嗽定喘丸(浓缩丸)　　拼音名：ZhisouDingchuanWan　　英文名：　　书页号：Z20-53标准编号：WS3─B─3782─98　　批准文号：　　　　【处方】麻黄200g甘草200g苦杏仁200g　　石膏200g　　【制法】以上四味,取出麻黄80g与石膏粉碎成细粉，备用；其余麻黄与　　苦杏仁、甘草二味加水煎煮二次，合并煎液，滤过，浓缩成膏。将麻黄粉　　末加入膏内，搅匀，干燥，粉碎成细粉，过筛，用水泛丸，干燥，包糖衣，　　即得。　　【性状】本品为包糖衣的浓缩丸，除去糖衣显棕褐色；味甘、苦。　　【鉴别】(l)取本品5g，除去糖衣，研细，加盐酸3ml、水20ml，加热回流1　　小时，放冷，加氯仿20ml，回流1小时，分取氯仿层，用干燥滤纸滤过，滤液　　蒸干，残渣加乙醇2ml溶解。作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品，加无水　　乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试　　验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的　　硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(10:15:7:0.5)为展开剂，　　展开，取出，晾干，喷以25％磷钼酸乙醇液，热风吹至斑点显色清晰。供试　　品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。　　(2)取本品5g，除去糖衣，研细，加氯仿20ml，滴加浓氨试液数滴成碱性，　　超声处理30分钟，滤过滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱　　对照品，加甲醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附　　录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为　　粘合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(8:2:1)为展开剂，展开，取出，　　晾干，喷以0.5％茚三酮溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与　　对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。　　【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。　　【功能与主治】辛凉宜泄，清肺平喘。用于表寒里热，身热口渴，咳嗽　　痰盛，喘促气逆，胸膈满闷，急性支气管炎。　　【用法与用量】口服，一次10粒，一日2～3次。　　【规格】每10粒重2.15g　　【贮藏】密封，防潮。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　止嗽青果片　　拼音名：ZhisouQingguoPian　　英文名：　　书页号：Z20-56标准编号：WS3─B─3785─98　　批准文号：　　　　【处方】甘草100g半夏(制)100g马兜铃(蜜炙)50g　　青果l00g紫苏子(炒)50g百合(蜜炙)l00g　　桑白皮(蜜炙)100g川贝母100g瓜篓子(炒)50g　　白果100g款冬花(蜜炙)100g麻黄500g　　陈皮200g　　【制法】以上十三味，川贝母、面包粉碎成细粉；甘草、半夏、麻黄、　　桑白皮、白果、马兜铃加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏；　　款冬花、紫苏子、瓜篓子用60％乙醇照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附　　录IO)进行渗漉，收集漉液，回收乙醇并浓缩成稠膏；陈皮提取挥发油，蒸　　馏后的水溶液浓缩成稠膏。上述粉末与稠膏合并，加辅料适量，混匀，制成　　颗料，干燥，放冷，喷加陈皮挥发油，混匀，制成1000片，即得。　　【性状】本品为灰褐色的片；气微，味苦。　　【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ID)。　　【功能与主治】清热宣肺，止嗽平喘。用于内伤外感，咳嗽痰喘。　　【用法与用量】口服，一次2～4片，一日2次。　　【贮藏】密封，防潮。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　止血宁片　　拼音名：ZhiXueningPian　　英文名：　　书页号：Z20-52标准编号：WS3─B─3781─98　　批准文号：　　　　【处方】三七111g紫珠草370g马齿苋370g　　槐花(炒)148g血余炭37g花蕊石74g　　【制法】以上六味，二七、血余炭粉碎成细粉，花蕊石粉碎后先加水煎　　煮2小时，再加入其余紫珠草等三味，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎　　液，滤过，滤液减压浓缩至稠膏状，加入上述细粉，混匀，加适量淀粉，　　混匀，制成颗粒，干燥，加适量辅料，混匀，压制成1000片，包糖衣，即得。　　【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显灰褐色；味微苦、涩。　　【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：树脂道碎片含棕黄色或黄色油滴　　状或块状分泌物，网纹导管直径15～55μm。　　(2)取本品5片，除去糖衣，研细，加水10ml，50～60℃温浸30分钟，滤过，　　取滤液2ml，分置两支试管中，一管中加5％氢氧化钠溶液2ml；另一管中加5％　　盐酸溶液2ml，塞紧，用力振摇1分钟，两管均产生大量持久性泡沫，泡沫在　　10分钟内不消失。　　【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ID)。　　【功能与主治】止血，消肿，化瘀。用于功能性子宫出血，崩中下血，　　衄血，咳血，吐血等出血症。　　【用法与用量】口服，一次8片，一日2次。　　【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　痔舒适洗液　　拼音名：ZhishushiXiye　　英文名：　　书页号：Z20-320标准编号：WS3─B─3997─98　　批准文号：　　　　【处方】槐角100g三七80g苦参110g　　白及100g蛇床子100g败酱草100g　　艾叶65g马齿苋80g金银花65g　　防风65g白矾50g硼砂50g　　冰片5g甘草30g　　【制法】以上十四味，冰片加适量乙醇溶解；白矾、硼砂用适量水溶　　解；三七粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录IO)，用70％　　乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，漉液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.0　　～1.1(50℃)，药渣备用。金银花、蛇床子、艾叶提取挥发油，挥发油加适量聚　　山梨酯80，混匀，蒸馏后的水溶液另器收集。上述两种药渣合并，与其余槐　　角等七味加水煎煮三次，第一次2小时。第二次1.5小时，第三次1小时，合并　　煎液，滤过，滤液浓缩至与生药量比为1：1，加乙醇使含醇量达60％，搅匀，　　静置48小时，取上清液回收乙醇,浓缩至相对密度为0.9～1.1(50℃)，加入冰片及　　上述各药液，加水调整总量至1000ml，搅匀，灌封，灭菌,即得。　　【性状】本品为深棕色的液体；具冰片香气。　　【鉴别】(1)取本品20ml，加醋酸乙酯30ml振摇提取，分取醋酸乙酯液，蒸　　干，残渣加乙醇1ml使溶解，溶液中加镁粉少许与盐酸数滴，溶液由黄色变为　　红色。　　(2)取本品30ml，加浓氨溶液调pH值至9～10，加氯仿20ml振摇提取，分取氯　　仿液，蒸干,残渣加1％盐酸溶液3ml使溶解，取酸液分置三支试管中，一管中　　加碘化汞钾试液，生成黄白色沉淀；一管中加碘化铋钾试液，生成黄棕色沉　　淀；另一管中加硅钨酸试液，生成白色沉淀。　　(3)取本品20ml，用0.1％氢氧化钠溶液饱和的正丁醇20ml振摇提取，分取正　　丁醇液,用水10ml洗涤1次后蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取　　人参皂甙Rg<[1]>、三七皂甙R<[1]>对照品，加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶　　液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl，　　分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—甲醇—水(7：3：0.5)为展开剂，展开，取　　出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在　　与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点。　　【检查】pH值应为4.0～6.0(附录ⅦG)。　　总固体精密量取本品5ml，置干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴中蒸干，于　　105℃干燥3小时，移置干燥器中，放置30分钟，迅速称定重量，遗留残渣不得　　少于4.0％。　　装量差异照最低装量检查法(附录ⅫC)检查，应符合规定。　　【功能与主治】清热燥湿，化瘀解毒，止血消肿，止痛止痒。用于痔疮　　急性发作。　　【用法与用量】外用，取适量药液，用温开水稀释至约10倍以上，坐浴或　　直接涂洗,一日2次,一周为一疗程。　　【规格】每瓶装300ml　　【贮藏】密封。　　注：败酱草为败酱科植物黄花败酱PatriniascabiosaefoliaFisch或白花败酱　　PatriniavillosaJuss．的干燥全草。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　治咳枇杷露　　拼音名：ZhikePipaLu　　英文名：　　书页号：Z20-172标准编号：WS3─B─3877─98　　批准文号：　　　　【处方】枇杷叶131g百部23g前胡14g　　桔梗9g桑白皮9g薄荷脑0.16g　　【制法】以上六味，除薄荷脑外，其余枇杷叶等五味加水煎煮二次，每　　次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入蔗糖300g及苯甲酸3g,煮沸　　使溶解，滤过，滤液加入薄荷脑、柠檬酸0.5g、杏仁香精1.6g、杨梅香精1.2g,随　　加随搅拌，静置，取上清液加水调整总量至1000ml，搅匀，即得。　　【性状】本品为棕褐色的液体；气香，味甜、凉。　　【检查】相对密度应不低于1.10（附录ⅦA）。　　pH值应为3.0～5.0（附录ⅦG）。　　其他应符合合剂项下有关的各项规定（附录ⅠJ）。　　【功能与主治】清肺热、止咳、祛痰。用于风热侵肺引起的口干作渴，　　咳逆痰多及支气管炎咳嗽，兼治儿童伤风呃逆，咳嗽痰盛。　　【用法与用量】口服，一次20ml，一日3次，小儿减半。　　【规格】每瓶装120ml　　【贮藏】密封，置阴凉处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　治偏痛颗粒　　拼音名：ZhipiantongKeli　　英文名：　　书页号：Z20-173标准编号：WS3─B─3878─98　　批准文号：　　　　【处方】川芎3000g柴胡300g白芷150g　　香附600g白芍1500g郁李仁300g　　白芥子900g甘草300g　　【制法】以上八味，取川芎、香附、柴胡、郁李仁、白芷粉碎成粗粉，　　照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录ⅠO），甲乙醇渗漉，回收乙醇　　后，减压浓缩至293g，备用；以上五味药渣与余下的白芍等三味加水煎煮2　　次，每次2小时。合并煎液，浓缩至3525g,加乙醇至含醇量达75％，沉淀48小　　时，取上清液，回收乙醇，减压浓缩至706g；合并上述两种浸膏，加蔗糖粉　　5500g，搅拌均匀，制成颗粒，50℃以下干燥，约得6000g，分装，即得。　　【性状】本品为灰黄褐色颗粒；气芬香，味辛。　　【鉴别】取本品10g，加6倍量乙醇，在水浴上加热回流1小时，滤过，将　　滤液在水浴上蒸去乙醇，浓缩成糖浆状，加2％盐酸溶液20ml，使溶解，滤　　过，滤液加碘化铋钾试液数滴，即生成橘红色沉淀。　　【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录ⅠC）。　　【功能与主治】行气、活血、止痛。用于血管性头痛和偏头痛。　　【用法与用量】口服，一次20g，一日3次。　　【规格】每袋装20g（相当于原生药23g）　　每袋装100g（相当于原生药115g）　　【注意】孕妇慎用。　　【贮藏】密闭，干燥处保存。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　珠贝定喘丸　　拼音名：ZhubeiDingchuanWan　　英文名：　　书页号：Z20-284标准编号：WS3─B─3966─98　　批准文号：　　　　【处方】珍珠0.67g川贝母40.0g琥珀6.67g　　人工牛黄1.0g细辛27.0g葶苈子133g　　肉桂油0.2ml陈皮27.0g紫苏油0.15ml　　麻黄100g五味子13.0g猪胆粉3.0g　　人参1.67g氨茶碱8.0g盐酸异丙嗪1.0g　　【制法】以上十五味,珍珠粉碎成极细粉;琥珀和27g川贝母、人工牛黄、　　氨茶碱、盐酸异丙嗪粉碎成细粉；人参、葶苈子、五味子、陈皮和13g川贝　　母照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录IO)，用50％乙醇作溶剂进行渗　　漉，收集渗漉液，回收乙醇并浓缩成稠膏，备用；麻黄加水煎煮二次,每　　次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.2(25～30℃),加入乙醇　　使含醇量达60％,静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏,备用,细辛用水蒸　　气蒸馏提取挥发油,药渣加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液　　浓缩至相对密度约为1.2(25～30℃)，加入乙醇使含醇量达50%，静置，滤过,滤　　液回收乙醇并浓缩成稠膏。将上述药粉、稠膏及肉桂油、紫苏油、细辛挥发　　油(0.15ml)、猪胆粉和适量辅料混匀，制成软材，共制成1000丸，在70℃以下干　　燥，包活性炭衣，即得。　　【性状】本品为黑色小丸，除去包衣后显棕褐色;气微香，味苦、微辛。　　【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：淀粉粒广卵形，脐点短缝状、人　　字状或马蹄状，层纹细密可见。不规则碎块，淡灰色或淡绿色，边缘稍暗或　　带紫色，有光泽,有时可见细小波状纹理。三角形或不规则形块状，淡黄色，　　边缘暗灰色，棱角处显黄绿色条纹。　　(2)取本品0.5g，研细，加乙醚10ml，密塞，时时振摇，10分钟后滤过，滤　　液挥干，残渣加1％香草醛硫酸溶液3滴，显棕色，放置，逐渐显紫红色。　　(3)取本品1g，研细，加水10ml与稀盐酸3滴，煮沸5分钟，滤过，滤液置分　　液漏斗中，加氨试液数滴使成碱性，再加氯仿5ml，振摇提取，分取氯仿液置　　试管中,加氨制氯化铜试液与二硫化碳各5滴，振摇，静置，氯仿层显黄色至　　棕色。　　(4)取本品0.3g，研细，加水20ml和稀盐酸2滴，研磨，滤过，滤液加氢氧　　化钠试液使呈碱性，加乙醚20ml，振摇，分取乙醚液约5ml，挥干，残渣用　　0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释至50ml。照分光光度法(附录ⅤA)测定，在249nm波　　长处有最大吸收。　　(5)取本品1g，研细，加氯仿10ml，搅拌，滤过，滤液加1％氢氧化钠溶液　　10ml，振摇，分取碱液，加盐酸使呈酸性，加乙醚10ml，振摇，分取乙醚液，　　置白瓷皿中，挥尽乙醚，残渣加醋酸1ml使溶解，加新制的1％糠醛溶液和50％　　硫酸溶液各5滴，摇匀，置水浴上加热，溶液显淡红色，逐渐变为红紫色或　　蓝紫色。　　【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录IA)。　　【含量测定】对照品溶液的制备精密称取在105℃干燥至恒重的氨茶碱　　对照品约80mg,置100ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液20ml，振摇使溶解,加水　　至刻度，摇匀；精密吸取2ml,置200ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得(每1ml　　中含氨茶碱0.008mg)。　　供试品溶液的制备取本品50丸,精密称定,研细,精密称取适量(相当于氨茶　　碱100mg),加0.1mol/L氢氧化钠溶液20ml，充分研磨，转移至100ml量瓶中,研钵用水　　分次洗涤，洗液并入量瓶中,加水至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，吸取续　　滤液2ml置200ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得。　　测定法取供试品溶液和对照品溶液，照分光光度法(附录ⅤA)，分别在　　266、270、274、278、282、286nm波长处测定吸收度，按下列公式计算，即得本　　品每丸中含无水氨茶碱的量。　　P<[j]>＝5A<[266]>—A<[270]>—4A<[274]>—4A<[278]>—4A<[282]>十5A<[286]>　　P供试品W对照品×G　　每丸含无水氨茶碱的量＝────×─────　　P对照品W供试品　　式中W为对照品和供试品取样量(mg),G为每丸平均重量(mg)。　　本品每丸含无水氨茶碱(C7H8N4O2)应为5.2～6.8mg。　　【功能与主治】理气化痰，镇咳平喘，补气温肾。用于治疗支气管哮　　喘、慢性支气管炎等久病喘咳，痰涎壅盛等症。　　【用法与用量】含服或用温开水送服，一次6丸，3～4岁儿童一次1丸，　　5～6岁一次2丸，7～8岁一次3丸，9～10岁一次4丸，11～12岁一次5丸，一日3　　次；或遵医嘱。　　【规格】每丸含氨茶碱8mg　　【注意】孕妇及妇女月经期慎用。　　【贮藏】密封，置阴凉干燥处。　　附：紫苏油为唇形科植物紫苏PerillaFrutescens(L)Britt的叶经水蒸气蒸馏　　后分离得到的挥发油。　　猪胆粉为猪科动物猪SusscrofadomesticaBrisson的胆汁的干燥粉末。　　[制法]取猪胆，去胆衣，取汁，滤过，滤液浓缩成干膏，即得。　　[检查]干燥失重取本品，于105℃干燥至恒重，减失重量不得过15％。　　[醇溶性浸出物]称取本品1g(准确至0.01g)，置100～150ml锥形瓶中，加乙　　醇20ml，微沸半小时(时时振摇)，放冷，滤过，滤液置已恒重的蒸发皿中，滤　　渣用乙醇10ml分次洗涤，滤过，滤液置同一蒸发皿中，蒸干，干105℃干燥至　　恒重。按干燥品计算，含醇溶性浸出物不得少于90.0％。　　[含量测定]取本品约0.5g，精密称定，置锥形瓶中，加无水乙醇20ml，加　　热回流提取半小时,滤过,滤渣用无水乙醇洗涤，洗液与滤液合并，蒸干，冷　　却后加乙醚50ml，充分搅动，低温下密闭静置，滤过,弃去滤液，滤渣连同滤　　纸一并置原锥形瓶中，加15％氢氧化钠溶液30ml和乙醇1ml，加热回流12小时，　　加水30ml，滤入分液漏斗中，滤渣用适量热水洗涤，洗液并入滤液中，用稀　　硫酸酸化至呈弱酸性，放冷，用乙醚提取3次(50、30、30ml)，合并提取液，用　　水洗涤提取液2次(10、10ml)，提取液滤过，置已干燥至恒重的锥形瓶中，滤　　器用适量乙醚洗涤，洗液与滤液合并,回收乙醚，于105℃干燥至恒重，即得。　　本品按干燥品计算，含胆酸(C24H40O5)不得少于55.0％。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　竹红菌素软膏　　拼音名：ZhuhongjunsuRuangao　　英文名：　　书页号：Z20-107标准编号：WS3─B─3824─98　　批准文号：　　　　本品为竹红菌的乙醇提取物制成的软膏。　　【制法】取竹红菌粗粉833g,用80％乙醇回流提取，提取液浓缩后加入丙　　酮溶解，滤过，回收丙酮得竹红菌提取物，加羊毛脂100g、凡士林适量，混　　匀，制成1000g，分装，即得。　　【性状】本品为暗红色的油膏。　　【鉴别】取本品o.1g，加无水乙醇10ml，在水浴上加热使溶解，放冷，滤　　过。取滤液1ml，加0.1mol／L氢氧化钠溶液数滴，溶液由红色变为绿色，再加　　连二亚硫酸钠少许，溶液由暗绿色渐变为桔红色;取滤液1ml，加三氯化铁试　　液1～2滴，溶液由红色变为暗紫红色；取滤液1ml，加醋酐数滴，再加锌粉少　　许及三乙胺数滴，溶液由红色渐变为黄色。　　【检查】应符合软膏剂项下有关的各项规定（附录ⅠR）。　　【含量测定】取本品约1g，精密称定，置锥形瓶中，加无水乙醇30ml，水　　浴上加热至沸，不断搅拌20分钟，置冰浴中冷却1小时，过滤于5oml量瓶中，　　用预先冷却的无水乙醇洗涤锥形瓶及沉淀物，并稀释至刻度，摇匀。精密量　　取5ml，置100ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，照分光光度法（附录　　ⅤB），在465nm波长处测定吸收度，按竹红菌甲素（Ｃ30Ｈ20Ｏ10）的吸收　　度系数（E1％1cm）为459计算，即得。　　本品含竹红菌以竹红菌甲素（Ｃ30Ｈ20Ｏ10）计，不得少于1.0％。　　【功能与主治】调节肌体局部组织代谢机能，促进病灶肤色和细胞组织　　及特性的恢复，用于外阴白色病变，疤痕疙瘩，外阴骚痒及外阴炎。　　【用法与用量】外用，涂于患处，并进行光照（光源可用照明用高压荧　　光汞灯、红外线灯、白炽灯或日光照晒）30分钟，一日1次。　　【注意】本品为光化疗药物，须配合光照方有作用，光照以皮肤的温和　　感为度调整照距，切勿过度照射，以免引起皮肤灼伤；妇女经期禁用。　　【规格】每支装（1）4g（2）10g（3）14g　　【贮藏】遮光，密闭，置阴凉处。　　注：竹红菌为肉座菌科植物竹生小肉座菌Hypocrellabambusae（B.etBr.）　　Sacc.的干燥子座。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　注射用灯盏花素　　拼音名：ZhusheyongDengzhanhuasu　　英文名：　　书页号：Z20-174标准编号：WS3─B─3879─98　　批准文号：　　　　本品为灯盏花素加入适宜的赋形剂，经冷冻干燥制得的供注射用的无　　菌制品。　　【制法】取灯盏花素，加适量注射用水，用碳酸钠调pH值至7，搅拌使　　溶解，再加注射用甘露醇适量，除菌滤过，测定含量，分装，冻干，封口，　　即得。　　【性状】本品为黄色的疏松块状物。　　【鉴别】（1）取本品1支，加水3ml使溶解，置蒸发皿中，加0.1mol／L盐　　酸溶液1ml，于水浴上蒸干，残渣用甲醇4ml溶解，滤过，滤液分置二支试管　　中，一管中加少许镁粉及数滴盐酸，显橙红色；另一管中加0.1mol／L氯化锶　　甲醇溶液[称取氯化锶（ＳrＣl<[2]>Ｏ.6Ｈ<[2]>Ｏ）2.7g，用甲醇溶解并稀释至　　100ml,摇匀，即得。]1～2滴及碱性甲醇溶液（取浓氨溶液1ml，加甲醇至10ml，　　混匀）1～2滴，即生成橙红色沉淀。　　（2）取[含量测定]项下的溶液，照分光光度法（附录ⅤA）测定，在　　284nm和335nm波长处有最大吸收。　　【检查】酸度取本品适量，加水制成每1ml含5mg的溶液，依法测定（附　　录ⅦG），pH值应为6.0～8.0。　　干燥失重取本品0.4g，在105℃干燥至恒重，减失重量不得超过5.0％（附　　录ⅨG）。　　热原取本品适量，用灭菌注射用水溶解，制成每1ml含4mg的溶液，依法　　检查（附录ⅩⅢA），剂量按家兔体重每1kg注射1ml，应符合规定。　　无菌取本品，每支用2ml灭菌注射用水溶解，依法检查（附录ⅩⅢB），　　应符合规定。　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠU）。　　【含量测定】取本品5支的内容物，分别加水2ml使溶解，混匀，加无水　　甲醇制成每1ml中含灯盏花素8μg的溶液，照分光光度法（附录ⅤA），在　　335nm波长处测定吸收度，按灯盏花乙索（Ｃ21Ｈ18Ｏ12）的吸收系数　　（E1％/1cm）为570计算，即得。　　本品含灯盏花素以灯盏花乙素（Ｃ21Ｈ18Ｏ12）计，应为标示量的　　90.0～110.0％。　　【功能与主治】活血化瘀，通络止痛。用于中风后遗症，冠心病，心　　绞痛。　　【用法与用量】肌内注射一次5～10mg，一日2次。临用前，用2ml注射　　用水溶解后使用。　　静脉注射一次10～20mg，一日1次。用250ml生理盐水或　　500ml5％或10％葡萄糖注射液溶解后使用。　　【规格】（1）10mg（2）50mg　　【贮藏】密封，遮光。　　注：灯盏花素质量标准见“灯盏花素注射液”项下。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　壮骨木瓜酒　　拼音名：ZhuangguMuguaJiu　　英文名：　　书页号：Z20-92标准编号：WS3─B─3815─98　　批准文号：　　　　【处方】玉竹320g栀子100g木瓜60g　　当归50g羌活50g独活50g　　陈皮50g香加皮50g川芎30g　　秦艽30g川牛膝30g红花30g　　寄生30g千年健30g豹骨汁17g　　【制法】以上十五味，除玉竹、豹骨汁外，栀子等十三味碎断，与白　　洒16000g、白糖16000g、玉竹、豹骨汁同置罐内，加盖隔水加热炖至沸腾时倾　　入缸中，密封。浸泡三十天后滤取酒液，残渣压榨后，药渣回收白酒，榨出　　液及回收酒液与滤取酒液合并，滤过，应出酒液16000ml,灌装，即得。　　【性状】本品为棕红色的澄清液体；味微甜、苦辛。久贮后有微量易摇　　匀的沉淀。　　【检查】乙醇量应为50～57％（附录ⅨM）。　　其他应符合酒剂项下有关的各项规定（附录ⅠM）。　　【功能与主治】驱风去湿，通经活络。用于筋脉拘急，骨节疼痛，四肢　　麻木。　　【用法与用量】口服，一次10～15ml,一日2次。　　【注意】孕妇忌服。　　【规格】每瓶装（1）250ml（2）300ml（3）500ml　　【贮藏】密封，置阴凉处。　　注：豹骨汁的制备取豹骨去筋、肉、骨髓，锯段洗净，加水煎煮，分　　次取煮液至胶质提尽，将煮液合并，滤过，浓缩至相对密度为1.20～1.22　　（25℃）即得。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　壮阳春胶囊　　拼音名：ZhuangyangchunJiaonang　　英文名：　　书页号：Z20-91标准编号：WS3─B─3814─98　　批准文号：　　　　【处方】肉苁蓉300g锁阳200g菟丝子（盐）300g　　车前子（盐）300g枸杞子200g野玫瑰果200g　　制何首乌200g　　【制法】以上七味，酌予醉断，加水煎煮三次，第一次3小时，第二次　　2小时，第三次1小时。合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加三倍量乙醇，　　放置，取上清液回收乙醇，浓缩成稠膏，干燥，粉碎，装入胶囊，分装成　　1000粒，即得。　　【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的颗粒状粉末；味甘。　　【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠL）。　　【功能与主治】补肾壮阳，生髓益精。用于中老年男子衰老体弱。　　【用法与用量】与口服液合用，口服，一次1粒，一日2次。　　【规格】每粒装0.3g　　【贮藏】密封，置阴凉处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　壮阳春口服液　　拼音名：ZhuangyangchunKoufuye　　英文名：　　书页号：Z20-90标准编号：WS3─B─3813─98　　批准文号：　　　　【处方】鹿鞭0.25g牛鞭90g刺五加300g　　蛇床子300g鹿茸10g　　【制法】以上五味，鹿鞭、牛鞭、鹿茸三味，酌予碎断，加乙醇浸泡　　24小时，加热回流提取三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时,合　　并提取液，滤过，滤液回收乙醇。其余蛇床子等二味分别加水煎煮三次，　　第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至　　适量，加三倍量乙醇，放置，取上清液回收乙醇，加入上述提取液、炼蜜　　430g、山梨酸1.2g、枸橼酸钠5g，香精0.045ml，混匀，制成1000ml，分装，即得。　　【性状】本品为黄棕色至红棕色的澄明液体；味苦、辛。　　【检查】pH值应为5.0～6.0（附录ⅥG）。　　其他应符合合剂项下有关的各项规定（附录ⅠJ）。　　【功能与主治】补肾壮阳，生精益髓。用于中老年男子衰老体弱。　　【用法与用量】与胶囊剂合用，口服，一次10ml，一日2次。　　【规格】每支装10ml　　【贮藏】密封，置阴凉干燥处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　追风膏　　拼音名：ZhuifengGao　　英文名：　　书页号：Z20-249标准编号：WS3─B─3939─98　　批准文号：　　　　【处方】麻黄525g独活525g羌活525g　　藁本525g木瓜525g生川乌525g　　生草乌525g防风525g白芷525g　　荆芥525g当归525g川芎525g　　香加皮525g赤芍525g柴胡525g　　牛膝525g杜仲525g枳壳525g　　香附525g桂枝525g高良姜525g　　连翘525g陈皮525g地黄525g　　大黄525g小茴香30g肉桂30g　　木香60g乳香60g没药60g　　【制法】以上三十味，除小茴香、肉桂、木香、乳香、没药分别粉碎成　　细粉外，其余麻黄等二十五味，酌予碎断，用麻油100800g同置锅内炸枯，去　　渣，滤过，炼至滴水成珠，每1500g炼油加入红丹500g，搅匀，收膏，将膏浸　　泡于水中。取膏用文火熔化，将小茴香粉、木香粉、乳香粉、没药粉、肉桂　　粉加入搅匀，分摊于布上，即得。　　【性状】本品为摊于布上的黑膏药。　　【鉴别】取本品2张，除去背衬，剪成小块，置索氏提取器中，加氯仿　　200ml，加热回流至完全，残渣置显微镜下观察：石细胞类圆形或类长方形，　　壁一面菲薄。草酸钙簇晶细小，直径约5μm，一个细胞含多个簇晶。　　【检查】应符合膏药项下有关的各项规定(附录IP)。　　【功能与主治】追风散寒，舒筋活血。用于受风受寒，筋骨疼痛，四肢　　麻木，腰酸腿软，手足拘挛，肩背疼涌，行步艰难。　　【用法与用量】外用，加热软化，贴于患处。　　【规格】每张净重21g　　【贮藏】密闭，置阴凉干燥处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　滋肾健脑颗粒　　拼音名：ZiShenJiannaoKeli　　英文名：　　书页号：Z20-356标准编号：WS3─B─4025─98　　批准文号：　　　　【处方】龟甲60g鹿角240g楮实子75g　　枸杞子45g人参22.5g茯苓20g　　【制法】以上六味，龟甲、鹿角加水煎煮二次，每次12小时，合并煎液，　　滤过,滤液备用。其余楮实子等四味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次　　1.5小时，合并煎液，滤过，滤液与上述滤液合并，浓缩至相对密度为1.24～　　1.26(80℃测)的稠膏，加适量糖粉，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。　　【性状】本品为米黄色的颗粒；味甜。　　【鉴别】(1)取本品1g，加乙醇10ml，振摇5分钟，滤过，取滤液少量置蒸发　　皿中蒸干,滴加三氯化锑饱和的氯仿溶液，再蒸干，应呈紫色。　　(2)取本品1g，加丙酮10ml，置水浴上加热10分钟，时时振摇，放冷，滤　　过，滤液蒸干，残渣加冰醋酸使溶解，加硫酸1滴，应呈淡红色渐变淡褐色。　　(3)取本品粉末0.5g，加水4ml，置水浴中加热15分钟，放冷，滤过，取滤液　　1ml，加0.2％茚三酮乙醇溶液3滴，摇匀，加热数分钟，应呈蓝紫色。　　【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录IC)。　　【功能与主治】补气养血，填精益髓。用于健忘症，精神衰弱腰膝酸软，　　神疲乏力。　　【用法与用量】开水冲服，一次20g，一日2次。　　【规格】每袋重20g　　【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　祖师麻注射液　　拼音名：Zushimazhusheye　　英文名：　　书页号：Z20-235标准编号：WS3─B─3927─98　　批准文号：　　　　本品为瑞香科植物黄瑞香DephnlgiraldiiNitsche的根皮和茎皮经加工制成的　　灭菌水溶液。　　【性状】本品为黄棕色的澄明液体。　　【鉴别】（1）取本品2ml，置试管中，密塞，用力振摇1分钟，产生蜂窝　　状泡沫，放置10分钟，泡沫应无明显消失。　　（2）取本品1ml,加三氯化铁试液2滴，显墨绿色，加25％氢氧化钠溶液2　　滴，变成棕红色。　　（3）取本品4ml，置水浴上蒸干，残渣加甲醇3ml使溶解，滤过，滤液浓　　缩至约0.5ml，作为供试品溶液。另取瑞香素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg　　的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种　　溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯－甲酸－乙　　醚（10：1：1：3）为展开剂，展开，取出，晾干,喷以三氯化铁试液。供试　　品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。　　【检查】pH值应为5.0～7.0（附录ⅦG）。　　鞣质取本品1ml，加氯化钠明胶试液1～2滴，不得出现浑浊和沉淀。　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠU）。　　【含量测定】照高效液相色谱法（附录ⅥD）测定。　　色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲　　醇－0.5％醋酸溶液（30：70）为流动相；检测波长为327nm。理论板数按瑞香　　素峰计算应不低于2000。　　对照品溶液的制备精密称取瑞香素对照品10mg，置50ml量瓶中,用水溶解　　并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含瑞香素0.2mg）。　　供试品溶液的制备取本品，即得。　　测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱　　仪，测定，即得。　　本品每1ml含瑞香素（Ｃ9Ｈ6Ｏ4）不得少于0.15mg。　　【功能与主治】祛风除湿，活血止痛。用于肢体关节肿胀、冷痛或刺　　痛，活动屈伸不利，阴雨天加重，舌有瘀斑，脉沉弦者；风湿性关节炎、　　类风湿性关节炎属上述证候者。　　【用法与用量】肌内注射，一次1～2ml，一日1～2次。　　【规格】每支2ml　　【贮藏】密封，避光。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　藿胆片　　拼音名：HuodanPian　　英文名：　　书页号：Z20-378标准编号：WS3─B─4045─98　　批准文号：　　　　【处方】藿香提取物62.5g猪胆粉93.75g　　【制法】以上二味，加辅料适量，制成颗粒，于50～55℃干燥，过筛，　　加硬脂酸镁适量,压制成1000片，包糖衣，即得。　　【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显淡褐色；具有引湿性，气芳香，　　味苦。　　【鉴别】(1)取本品1片，研细，加乙醇10ml使溶解，滤过，滤液用盐酸液　　(0.1mol/L)调节至酸性，滴加醋酸铜饱和溶液，应有沉淀生成。　　(2)取本品1片，研细，加水10ml，振摇滤过，分取滤液1ml，加新制糠醛　　少许,滴加硫酸显红棕色，渐变紫红色，最后显深蓝色；另取上述滤液2ml，　　加醋酸铅试液或硝酸银试液,均即产生白色沉淀。　　【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ID)。　　【功能与主治】芳香化浊,通鼻窍,去肝胆之火;有消除或减轻脓涕、鼻塞　　和头痛的功效。用于鼻窦炎、鼻炎。　　【用法与用量】口服，一次3～5片，一日2～3次；儿童酌减或遵医嘱，　　饭后服用。　　【贮藏】密封，置阴凉处。　　注：藿香提取物　　本品为藿香的醇浸液制成的干浸膏。　　[制法]取藿香，粉碎，照酊剂项下浸渍法(附录IN)，用10倍量乙醇分次　　浸渍，合并浸出液，滤过，真空浓缩，干燥，粉碎，即得。　　[性状]本品为淡褐色或褐色的粉末；有藿香特殊芳香，味苦。　　[鉴别]取本品约0.05g，加乙醇10ml振摇使溶解，滤过，滤液用盐酸液　　(0.1mol/L)调节至酸性，滴加醋酸铜饱和溶液，应有沉淀生成。　　[检查]干燥失重取本品，置五氧化二磷干燥器中，于60℃减压干燥至恒　　重,减失重量不得过10.0％(附录ⅨG)。　　猪胆粉　　[制法]将猪胆破膜，取胆汁，滤过，喷雾干燥成胆粉，即得。　　[性状]本品为深黄色粉末；味苦，吸湿性强。　　[鉴别]取本品约0.1g，加水10ml，振摇，滤过，分取滤液1ml，加糠醛少　　许，滴加硫酸显红棕色，渐变紫红色，最后显深蓝色。另取上述滤液2ml，　　加醋酸铅试液或硝酸银试液，均即产生白色沉淀。　　[检查]干燥失重取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重,减　　失重量不得过10％(附录ⅨG)。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　藿香祛暑软胶囊　　拼音名：HuoxiangQushuRuanjiaonang　　英文名：　　书页号：Z20-380标准编号：WS3─B─4047─98　　批准文号：　　　　【处方】广藿香80g香薷30g白芷20g　　紫苏叶20g苍术40g丁香15g　　陈皮40g大腹皮40g法半夏40g　　茯苓40g生姜20g甘草20g　　【制法】以上十二味，取丁香、陈皮提取挥发油，蒸馏后的水溶液滤　　过。其余广藿香等十味，用80％乙醇加热回流二次，第一次3小时，第二次　　2小时，滤过，滤液合并,回收乙醇至无醇味，与上述滤液合并，并减压浓缩　　至相对密度为1.30(50℃)的稠膏，干燥,粉碎成细粉。加入植物油及上述挥发　　油，混匀，制成软胶囊，即得。　　【性状】本品为软胶囊，内容物为棕黑色的稠膏；气香，味微苦。　　【鉴别】(1)取本品内容物3g，加石油醚(30～60℃)20ml，搅匀，滤过,滤液　　于水浴上低温挥散至3ml，作为供试品溶液。另取广藿香对照药材2g，加石　　油醚(30～6O℃)20ml，超声处理5分钟，滤过，滤液挥散至1ml，作为对照药材　　溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同　　一硅胶G薄层板上,以正己烷—醋酸乙酯(17：3)为展开剂,展开，取出，晾干，　　喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照药　　材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。　　(2)另取苍术对照药材3g，加石油醚(30～60℃)20ml，超声处理5分钟,滤过，　　滤液挥散至1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取　　[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶　　G薄层板上,以石油醚(60～90℃)为展开剂,展开，取出，晾干，喷以5％香草　　醛硫酸溶液，在105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应　　的位置上，显相同颜色的斑点。　　【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录IL)。　　【功能与主治】祛暑化湿，解表和中。用于内蕴湿滞、受暑感寒引起　　的恶寒发热、头痛无汗、四肢酸懒、恶心呕吐、腹痛腹泻。　　【用法与用量】口服，一次2～4粒，一日2次。　　【规格】每粒装0.45g　　【贮藏】密封，置阴凉处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　藿香祛暑水　　拼音名：HuoXiangQushuShui　　英文名：　　书页号：Z20-379标准编号：WS3─B─4046─98　　批准文号：　　　　【处方】广藿香800g香薷300g白芷200g　　紫苏叶200g苍术400g丁香150g　　陈皮400g大腹皮400g法半夏400g　　茯苓400g生姜200g甘草200g　　【制法】以上十二味，取丁香、陈皮提取挥发油，蒸馏后的水溶液浓　　缩至相对密度为1.15(50℃热测)的清膏，其余十味用80％乙醇回流提取2次，　　第一次3小时;第二次2小时,滤过。取初提液4300ml另放，其余滤液回收乙醇并　　减压浓缩至相对密度为1.15(50℃热测)的清膏,与上述清膏合并，静置2～3天，　　滤过。滤液与上述初提液合并,用乙醇与水调整含乙醇量使全量成6000ml，静　　置2～3天，滤过，加入上述丁香等挥发油，混匀，灌封，即得。　　【性状】本品为深棕色澄清的液体；气醇香，味辛。　　【鉴别】(1)取本品20ml，置分液漏斗中，加石油醚(30～60℃)30ml，振摇,分　　取石油醚层，于水浴上低温挥散至1ml,作为供试品溶液。另取广藿香对照药　　材4g,加石油醚(30～60℃)30ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥散至1ml，作为　　对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各2μl，　　分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷—醋酸乙酯(17：3)为展开剂，展开，　　取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃烘约5分钟。供试品色谱中，　　在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。　　(2)另取苍术对照药材2g，加石油醚(30～60℃)20ml，超声处理10分钟,滤过,　　滤液挥散至1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取[鉴　　别](1)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄　　层板上,以石油醚(60～90℃)为展开剂,展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸　　溶液，在105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，　　显相同的灰绿色斑点。　　【检查】乙醇量应为40～45％(附录ⅨM)。　　其他应符合酊剂项下有关的各项规定(附录IN)。　　【功能与主治】祛暑化湿，解表和中。用于内蕴湿滞、受暑感寒引起的　　恶寒发热、头痛无汗、四肢酸懒、恶心呕吐、腹痛腹泻。　　【用法与用量】口服，一次7.5ml，一日2次。　　【规格】每瓶装15ml　　【贮藏】密封，置阴凉处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　祛风膏　　拼音名：QufengGao　　英文名：　　书页号：Z20-236标准编号：WS3─B─3928─98　　批准文号：　　　　【处方】高良姜50g当归50g千年健50g　　生草乌60g威灵仙40g地枫皮40g　　防风70g苏木50g蜈蚣4条　　桃仁40g川芎50g大风子40g　　牛膝60g生姜150g大葱150g　　木香50g肉桂40g丁香40g　　乳香（制）50g没药（制）50g细辛60g　　【制法】以上二十一味，肉桂、丁香、木香、乳香、没药、细辛粉碎成　　细粉，过筛，混匀备用。其余高良姜等十五味，酌予碎断，加麻油6000g，炸　　枯，去渣，滤过,炼至滴水成珠,加入红丹3000g，搅匀使成膏状，将膏浸泡于水　　中。取膏用文火熔化，加入肉桂等细粉，搅匀，摊膏，即得。　　【性状】本品为黑色的硬膏。　　【检查】应符合膏药项下有关的各项规定（附录ⅠP）。　　【功能与主治】破瘀止痛，化积消胀，追风散寒，舒筋活血。用于筋骨　　酸痛，四肢麻木，腰背疼痛，筋骨拘挛，肚腹寒痛，胃脘胀痛，积瘀寒块，　　水泻寒痢。　　【用法与用量】先用生姜擦净患处，取膏药1张加温软化贴患处。　　【规格】每张净重12g　　【贮藏】密闭，置阴凉干燥处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　蠲痹抗生丸　　拼音名：JuanbiKangshengWan　　英文名：　　书页号：Z20-385标准编号：WS3─B─4052─98　　批准文号：　　　　【处方】熟地黄750g鹿衔草500g骨碎补(炒)500g　　肉苁蓉500g淫羊藿500g鸡血藤500g　　菜菔子(炒)250g　　【制法】以上七味，鹿衔草、淫羊藿粉碎成细粉，其余熟地黄等五味酌　　予碎断,加水煎煮二次(3小时、2小时)，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏,与　　上述粉末混合,干燥、粉碎，过筛。每100g粉末加炼蜜80～100g制成大蜜丸，即　　得。　　【性状】本品为黑色的大蜜丸；味辛，微苦。　　【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录IA)。　　【功能与主治】补骨、活血、止痛。用于肥大性脊椎炎、颈椎病、跟骨　　刺,增生性　　关节炎，大骨节病。　　【用法与用量】口服，一次1～2丸，一日2次。　　【规格】每丸重3g　　【贮藏】密闭，防潮。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　癫痫康胶囊　　拼音名：DianxiankangJiaonang　　英文名：　　书页号：Z20-382标准编号：WS3─B─4049─98　　批准文号：　　　　【处方】天麻石菖蒲僵蚕　　胆南星川贝母丹参　　远志全蝎麦冬　　淡竹叶生姜琥珀　　人参冰片人工牛黄　　【制法】以上十五味，除人工牛黄、冰片外，琥珀、全蝎、人参、僵蚕　　粉碎成细粉；其余天麻等九味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，　　滤液浓缩成稠膏，加入上述细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，过筛，再与人　　工牛黄、冰片配研，混匀，过筛，装入胶囊，即得。　　【性状】本品为胶囊剂，内容物为黄棕色的粉末；具冰片香气，味苦。　　【鉴别】(1)取本品内容物，进行微量升华,可得白色升华物。将升华物置　　显微镜下观察：呈不定形的无色片状结晶，加新配制的1％香草醛硫酸溶液，　　渐显紫红色。　　(2)取本品内容物6g，加乙醚50ml，回流提取1小时,弃去乙醚液,残渣加水饱　　和的正丁醇50ml，回流提取1小时，放冷，滤过，滤液用0.5％氢氧化钠溶液洗　　涤3次，每次30ml(合并碱液备用),取正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗至中性，　　将正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂甙Re　　对照品、人参皂甙Rg<[1]>对照品，分别加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对　　照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液2μl、对照品溶液　　各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—醋酸乙酯—甲醇—水(15：40：22：　　10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙　　醇溶液，在105℃烘数分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，　　显相同颜色的斑点。　　(3)取[鉴别](2)项下的碱液，用盐酸调pH值至3～4，用乙醚50ml提取，分取　　乙醚液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品，　　加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试　　验，吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-　　甲酸(16：7：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％三氯化铁乙醇溶液与　　1％铁氰化钾溶液的混合液(临用时等量混合)。供试品色谱中，在与对照品色　　谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。　　【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录IL)。　　【功能与主治】镇惊熄风，化痰开窍。用于癫痫风痰闭阻，痰火扰心，神　　昏抽搐，口吐涎沫者。　　【用法与用量】口服，一次3粒，一日3次。　　【规格】每粒装0.3g(相当于原药材1.07g)　　【贮藏】密封，置阴凉干燥处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　蜈蚣追风膏　　拼音名：WugongZhuifengGao　　英文名：　　书页号：Z20-373标准编号：WS3─B─4040─98　　批准文号：　　　　【处方】蜈蚣50g黄连25g乳香25g　　玄参20g大黄35g白芷25g　　独活20g蓖麻仁15g冰片32g　　当归35g猪牙皂25g防风20g　　密陀僧15g五倍子35g没药25g　　生草乌20g薄荷油32g羌活25g　　生川乌25g地黄20g全蝎5g　　黄柏25g地骨皮25g穿山甲15g　　冬青油16g盐酸苯海拉明6g　　【制法】以上二十六味，除冰片、薄荷油、冬青油、盐酸苯海拉明外，　　密陀僧粉成细粉,其余二十一味粉成粗粉，加90％乙醇回流提取三次，第一次　　3小时，第二、三次各2小时，合并提取液，减压浓缩至相对密度1.30～1.35(65℃　　测)的清膏。取橡胶265g，压成网状薄片，加入冰片、薄荷油、冬青油、盐酸　　苯海拉明混匀，浸渍24小时,碾压均匀，涂于布上，盖衬、切片,即得。　　【性状】本品为黄色成黄棕色的片状橡胶膏；气芳香。　　【检查】含膏量照橡胶膏剂含膏量测定法(附录IQ)测定，每100cm<2>应不　　少于1.7g。　　其他应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定(附录IQ)。　　【功能与主治】拔毒生肌，消肿止痛。用于毒疮恶疮，痈疽发背，鼠疮　　瘰疠，乳痈乳炎。　　【用法与用量】贴患处，每日更换一次。　　【规格】7cm×10cm　　【贮藏】密封，置阴凉处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　蟾龙定喘合剂　　拼音名：ChanlongDingchuanHeji　　英文名：　　书页号：Z20-381标准编号：WS3─B─4048─98　　批准文号：　　　　【处方】麻黄蟾蜍地龙　　五味子补骨脂淫羊藿　　桂枝红参黄芪　　当归白芍陈皮　　清半夏杏仁干姜　　猪胆汁炙甘草桔梗　　紫苏叶　　【制法】以上十九味，除猪胆汁、干姜、蟾蜍外，人参、地龙洗净，酌　　予碎断,与其余麻黄等十四味加水煎煮三次，第一、二次各2小时，第三次1小　　时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至与原药材等量时备用。取蟾蜍，酌予碎　　断，与猪胆汁、干姜加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液与　　上述备用液合并，浓缩至与原药材等量，加入乙醇使含醇量达70％，静置36　　小时，吸取上清液，回收乙醇至无醇味。另取甜菊甙0.77g、苯甲酸钠3g，以　　少量蒸馏水溶解后，加入上述药液中,加水至总量为1000ml，搅匀，冷藏24小　　时，吸取上清液，灌封，即得。　　【性状】本品为棕红色的澄清液体；味苦。　　【鉴别】(1)取本品10ml于试管内，强烈振摇后产生泡沫，10分钟内不消失。　　(2)取本品10ml，置分液漏斗中，用浓氨溶液调pH值至12，用氯仿振摇提　　取3次，每次10ml,合并氯仿液，用稀盐酸(3→10)调pH值至1，振摇，分取酸水　　层，置水浴上蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解，滤过，取滤液作为供试品溶液。　　另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照　　薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5～10μl,分别点于同一以羧　　甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿—甲醇—浓氨试液(10：2：0.1)　　为展开剂,展开,取出，晾干，喷以0.3％茚三酮正丁醇溶液—醋酸(19：1)的混合溶　　液，在105℃加热,至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位　　置上，显相同颜色的斑点。　　【检查】相对密度应不低于1.04(附录ⅦA)。　　pH值应为4.0～6.0(附录ⅦG)。　　其他应符合合剂项下有关的各项规定(附录IJ)。　　【功能与主治】散寒化痰，补肺益肾，止咳定喘。用于肺肾气虚性慢性　　支气管炎，虚寒性支气管哮喘，痰白多沫。　　【用法与用量】口服，一次10ml，一日3次。　　【注意】肺热阴虚引起的肺燥性咳喘患者忌服。服药期间应忌烟酒。服　　用时摇匀。　　【规格】每瓶装100ml　　【贮藏】密封，置阴凉干燥处。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　麝香海马追风膏　　拼音名：ShexiangHaimaZhuifengGao　　英文名：　　书页号：Z20-384标准编号：WS3─B─4051─98　　批准文号：　　　　【处方】生马钱子300g荆芥30g当归60g　　红花30g怀牛膝30g木瓜30g　　防己30g赤芍30g防风45g　　甘草30g川芎30g天麻30g　　杜仲30g没药45g肉桂15g　　乳香45g海马6g樟脑25g　　人工麝香12.5g冰片50g水杨酸甲酯25g　　【制法】以上二十一味，海马酌予碎断，装入布袋，加水煎煮二次，每　　次2小时，合并煎液，滤过；另取生马钱子等十六味粉碎成粗粉，与上述装　　入布袋的海马用90％乙醇渗漉，至渗漉液无色，渗漉液浓缩，与上述海马水　　煎液合并，制成相对密度为1.03～1.10(60℃)的浸膏备用。再将装入布袋的海马　　置适量汽油中浸泡24小时，滤过，弃去药渣，汽油备用。取橡胶1000g、汽油　　(包括浸海马的汽油)3000g制成胶浆,加入羊毛脂125g、氧化锌1125g、凡士林250g、　　松香1025g及上述浸膏、樟脑、人工麝香、冰片、水杨酸甲酯,制成涂料。进行　　涂膏、切段、盖衬，切成小块,即得。　　【性状】本品为淡黄色的片状橡胶膏；气芳香。　　【检查】含膏量照橡胶膏剂含膏量测定法(附录IQ)测定，用乙醚作溶剂。　　每100cm<2>应不少于1.8g。　　其他应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定(附录IQ)。　　【功能与主治】驱风散寒，活血止痛。用于风寒麻木，腰腿疼痛，四肢　　不仁，积聚疝气。　　【用法与用量】贴患处。　　【注意】凡对橡胶膏过敏，皮肤糜烂及外伤化脓者不宜贴用。　　【规格】(1)5cm×6.5cm(2)7cm×10cm　　【贮藏】密封。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　麝香祛风湿油　　拼音名：ShexiangQufengshiYou　　英文名：　　书页号：Z20-383标准编号：WS3─B─4050─98　　批准文号：　　　　【处方】麝香水杨酸甲酯血竭　　薄荷油乳香肉桂油　　没药丁香罗勒油桉油　　【制法】以上九味，取麝香置丁香罗勒油中，密封，浸渍，滤过，备　　用；血竭、乳香、没药分别粉碎成粗粉，混匀，加入适量桉油，密封，微　　温浸渍三天，滤过,药渣再加入剩余的桉油，同法浸渍三天，滤过，合并二　　次滤液,分别加入水杨酸甲酯、薄荷油、肉桂油及含麝香的丁香罗勒油，再　　加入40g酮麝香及20g液状石蜡，混匀，滤过，即得。　　【性状】本品为浅黄棕色的油状液体；有特殊香气，味辛辣。　　【鉴别】取本品作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品，加石油醚(60～90℃)　　制成每1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取　　上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)—醋酸　　乙酯(9：1)为展开剂,展开,取出,晾干，喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱　　中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。　　【检查】相对密度应为1.035～1.050(附录ⅦA)。　　折光率应为1.500～1.510(附录ⅦF)。　　其他应符合油剂项下有关的各项规定(第六册附1页)。　　【含量测定】照气相色谱法(附录ⅥE)测定。　　色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇-20M为固定液，涂布浓度为10％；　　柱温为160℃。理论板数按水杨酸甲酯峰计算应不低于900；水杨酸甲酯峰与内　　标物质峰的分离度应符合要求。　　校正因子测定取联苯适量，精密称定，加氯仿制成每1ml含50mg的溶液,作　　为内标溶液。另取水杨酸甲酯约50mg，精密称定，置10ml量瓶中，精密加入内　　标溶液1ml,用氯仿稀释至刻度，摇匀，取1μl注入气相色谱仪，连续注样3次，　　按平均峰面积计算校正因子。　　测定法取本品约100mg，精密称定，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液　　1ml，用氯仿稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取1μl注入气相色谱仪，　　按内标法以峰面积计算，即得。　　本品含水杨酸甲酯(C8H8O3)应为43.0～53.0％(g／g)。　　【功能与主治】驱风活血，镇痛消肿。用于风湿痛，筋骨痛，关节痛，　　腰腿酸痛，坐骨神经痛以及跌打肿痛。　　【用法与用量】外用，涂搽患处至发热，一日2～3次。　　【注意】孕妇忌用。　　【规格】每瓶装12g　　【贮藏】密封。PAGE1