速率理论与塔板理论精华版

港务公司SOP物料养护管理目的：建立物料储存、养护管理制度，在库物料的储存养护管理，保证物料储存质量。适用范围：原药材、辅料、包装材料成品的储存、养护。责任：仓库管理员对本制度实施负责，供应部负责人对本制度的有效执行承担监督检查责任。内容：：物料储存具备条件1库房周围场地应洁净，无杂草和积水，保持存放区清洁。2库房内应具有防雨、排水、通风、照明、避光、防尘等设施。1.3库房应具有防止虫鼠和其它小动物进入的措施。4库房应有消防安全设施，水电畅通、器材完好。1.5库房内要有温湿度控制,要达到规定要求并定期检查。物料储存的基本要求：2.1物料应按物料分类编码管理与定置管理的原则，统一对库房进行合理安排行布局。2.2库房应有货位平面示意图，包括建筑面积，使用面积,贮存类别，货位排号等。2.3物料应按其属性分类份库码放。整批物料可堆垛，堆码牢固，整齐无明显倾斜。2.4零星物料要货架储存,摆放整齐,不能倒置,禁止直接接触地面。2.5原药材、辅料、包装材料、成品应分库分批码放，有储存标准规定需要的，要按规定分别储存在常温库和阴凉库。6鲜活原药材应在低温冷库2.7细、贵原药材要单独分库存放。2.8固体、液体、辅料应分开贮存；挥发性注意避免污染其它物料。2.9包装材料分标签、说明书和印刷好的包装材料，应专库分开或专柜贮存，专人管理。2.10各种在库储存物料应有明显标记,合格、不合格、待验品分别用绿、红、黄标志标明,合格、不合格物料分别储存分区码放。2.11不合格物料按储存《不合格品管理制度》执行，并建立《不合格物料台帐》有效期的物料按《物料储存期及复检制度》2.12对温度、湿度及特殊要求的物料，中间产品及成品，按规定条件贮存。对易燃、易爆物料按《物料定置管理规定》要求隔离存放库房内货垛应符合规定距离3.1垛与垛间距不少于100厘米。3.2垛与梁间距不少于50厘米。3.3垛与墙间距不少于50厘米。3.4垛与柱间距不少于30厘米。3.5垛与地面间距不少于10厘米。3.6库内主要通道宽度不少于200厘米。3.7散热器，供热管道与货垛的距离不少于30厘米。3.8放物料，其垂直下方与物料垛间距不少于50厘米。物料堆垛的要求4.1应按物料进货日期或生产批号分开堆垛。按批号及效期远近堆放，便于先产先出，近期先出。2物料在搬运、堆垛等作业过程中应严格按照外包装图示标志规范操作，要轻拿轻放，严禁摔撞。4.3对于包装不坚固或过重的不易对垛过高，以防下层受压变形怕压得物料应控制堆放高度，定期翻垛。4.4物料堆垛应符合防火规定，要与电器装置、防火门等灯保持一定距离，以利消防和搬运。4.5各种库房设备、器具、清洁工具、等实行定置管理，使用后各就各位，摆放整齐，标志明显。库房内所有物料的帐卡、记录标单据、标志牌应专人妥善保存，并及时准确填写记录，核对帐卡、实物。物料的养护、设施管理：6.1库区应在适当位置安装温、湿度计，并保持清洁。做好《仓库温、湿度记录》6.2根据物料属性，库内应安装空调、排风扇、除湿机、设备等。6.3必须随时了解库房内温、湿度变化情况，掌握物料贮存季节温湿度变化规律，以便使用控温、控湿、设备及时除湿、降温、通风、并做好养护仪器设备的使用记录。6.4库应设有五防设施，入防鼠板，放蝇、防虫的灭虫灯，防鸟的纱网等。6.5对于各种仪器、设备设施的养护应定期进行校正，检修以保持良好的状态并做好检修记录。6.6库房要保持良好的通风状态，并随气候的变化，采取有效的措施，做好防冻、保暖、防暑降温及除湿工作，以保证物料在适宜的温湿度下贮存。6.7根据物料的性质，特点和仓储条件，采取干燥、晾晒、熏蒸对在库物料应进行日常及定期的检查，保管养护，并随时调整养护方法和保管措施。6.8应切实保证储存物料无潮湿，无霉变、无虫柱、无鼠咬污染、无渗漏、无挥发，无破损。对贵重原料，易变质、不稳定、近效期，有变质迹象的物料，要加强巡查，6.9对库存物料应根据情况定期进行养护和检查。一般对库存物料每月检查一次，每季度轮流，并做好《仓库巡查记录》。原药材、饮片储存及养护管理7.1对库存原药材、饮片除按不同规格分库贮存外，还应按不同药用部位分类存放，以便同类药材实行养护。分别贮存保管减少虫害和霉菌交叉污染，便于发放、保管养护。7.2对易虫蛀的原药材应经常检查货垛四周有无虫丝、蛀粉，尤其是梅雨期和高温季节，若发现有虫蛀、霉变；应立即采取措施灭虫防霉处理。7.3易发霉、泛油的原药材要重点检查，外包装是否受潮，怕潮的要着重货垛下层四周，高温多雨季季节应多检查次数。若中药材有生霉、泛油变化等现象时，应立即搬垛、通风或晾晒处理。7.4对于含有挥发油的芳香性原药材包装要尽可能密闭，要经常检查货垛内部是否发热和闷蒸。如发现情况应通知质检部门取样检验及时采取处理措施。7.5对易风化、潮解的原药材应检查货垛四周的货物有无变形，包装是否潮湿有无析出粉末。7.6细、贵中药材、饮片应首先检查原包装有无异常及破损，标签是否完好标记清楚。需特殊保管的麝香、牛黄（含人工牛黄）灯影密闭贮存，防止发生变化，影响质量。仓库应双人双锁管理，其他人员未经准许不能进入库房。7.7对易燃原药材饮片应注意检查库问及货垛内温度。如不符合安全要求时，应立即采取措施，降低库温或货垛温度。应储藏在阴凉库远离火源、电源、库内还需防置消防器材。7.8对盐制饮片及受热易膨胀流失原药材、饮片和辅料应检查包件周围有无盐水析出痕迹。一般应放在阴凉干燥处贮存并密闭封存。9检查鲜活药材应注意有无破皮、黑斑、发霉、变味等现象，保管时还应注意防冻、防晒、防水浸沾造成腐烂。最好贮存在十至二十度的阴凉库内。7.10若中药材、饮片有生虫、鼠害时，应搬垛翻晒后或分库施药灭虫鼠7.11对经处理好的中药材，仓库管理员重新申请取样检验，合格后中药材，饮片才能发放，不合格药材报请QA处理。7.11对经处理好的中药材，藏管理员重新申请取样检验，合格后中药材，饮片才能发放，不合格药材报请QA处理。7.12物料应按规定的使用期限贮存，无规定使用期限的物料，贮存期不超过三年，至期限前三个月的物料应申请复验，填写《物料复检申请单》复验符合规定的才可继续使用，不符合规定的，则按《不合格品管理制度》处理。相关文件：《物料储存期及复检制度》《不合格品管理制度》《物料定置管理规定》管理记录：附后《不合格物料台帐》《仓库巡查记录》《物料复检申请单》《仓库温、湿度记录》