巴菟益髓胶囊对肌萎缩侧索硬化肌张力增高的疗效观察

  巴菟益髓胶囊对肌萎缩侧索硬化肌张力增高的疗效观察  【Summary】目的：观察巴菟益髓胶囊对肌萎缩侧索硬化肌张力增高的临床疗效。方法：对照组服用巴氯芬片，治疗组在对照组的基础上服用巴菟益髓胶囊，均治疗4周后进行疗效评价。结果：治疗组的总有效率为86.67%，对照组的总有效率为66.67%，两组疗效有显著性差异（Ｐ＜0.05）。结论：巴菟益髓胶囊具有温补奇阳、柔筋止痉之效，联合应用巴氯芬片可以明显改善肌萎缩侧索硬化肌张力增高。【Keys】肌萎缩侧索硬化；肌张力增高；巴菟益髓胶囊肌萎缩侧索硬化（amyotrophiclateralsclerosis，ALS）是一种表现为上、下运动神经元损害为特征的慢性进行性神经系统变性疾病，在临床上常常会出现双下肢肌张力增高，力量下降，行走困难，甚或出现痛性痉挛，异常痛苦。治疗采用常规降肌张力药，如巴氯芬、盐酸乙哌立松、盐酸替扎尼定、普瑞巴林、丹曲林钠等，但副作用大，或在降低肌张力同时明显降低肌力，以及胃肠反应等，疗效不满意。我院采用巴菟益髓胶囊联合巴氯芬片对改善肌萎缩侧索硬化肌张力增高，疗效确切，减轻不良反应，现将情况报告如下。1资料与方法1.1临床资料选择2016年1月～2021年1月的60例门诊及住院患者，男40例，女20例；年龄最大61，最小39岁；病程最短9个月，最长18个月。按就诊先后随机分为治疗组和对照组。治疗组30例，男21例，女10例；对照组30例，男19例，女10例。两组在性别、年龄、病程等方面比较均无统计学差异（Ｐ＞0.05）。1.2纳入西医纳入标准：病例选取条件根据世界神经病学联盟制定的肌萎缩性侧索硬化诊断标准1998年修订版。（1）病程6个月以上,有上、下运动神经元损伤或上运动神经元损伤的症状，感觉正常并排除颈椎病、脊髓空洞症、良性肌束震颤、脊髓肿瘤等疾病，已经明确诊断，相关肌电图、MRI等检查完备。（2）年龄≥30岁且≤70岁。（3）以上文化程度。（4）既往和目前无精神疾病和意识障碍。1.3中医纳入标准参照中华中医药学会2008年发布的《中医内科常见病诊疗指南中医病证部分》中痿病[1]拟订。具有肢体肌肉萎缩，肢体无力，肌肉蠕动或瞤动。1.4排除标准凡可能混淆诊断，影响最终疗效评价，或存在不安全因素应以以下标准予以排除。（1）因外伤而出现下肢骨折者。（2）出现呼吸衰竭者。（3）已接受其它有关治疗，可能影响本研究的效应指标观测者。（4）合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病以及精神病患者。（5）经检查证实合并恶性肿瘤者。1.5剔除标准（1）治疗未满1疗程的患者。（2）治疗中发生意外而不能坚持接受治疗者、治疗过程中接受了其他治疗方法者。1.6治疗方法对照组：服用巴氯芬片+基础治疗；治疗组：服用巴菟益髓胶囊及巴氯芬片+基础治疗。两组患者分别在入组时、治疗后4周末进行评定，肌张力减低1级为有效，减低2级为显效。同时根据5级肌力评分法，测定肌力变化。1.7疗效标准在治疗前、后以Ashworth量表［2］，分别测定分值，减低1级为有效，减低2级为显效。按评级标准判定得分，0级为1分，1级为2分，依次类推，按评分进行统计分析，同时根据5级肌力评分法，测定肌力变化（肌力采用0～5级的六级记录法）。按肌力不下降时作筛选（肌力下降1级及以上者不计入），观察肌张力变化情况并统计分析。1.8统计学方法数据用SPSS17.0统计软件处理。其中计量资料采用t检验，以(±s)表示；计数资料采用χ2检验。设定检验水准为α=0.05，P＜0.05为差异有统计学意义。2治疗结果治疗组与对照组均完成疗效观察，包括总有效率、Ashworth评分，结果如下。表1 两组患者疗效比较(n,%)组别n显效有效无效总有效率（%）治疗组30719486.67对照组302181066.67注：两组总有效率比较，△P＜0.05。表2治疗前后两组患者的Ashworth评分比较[(±s)分]组别n治疗前治疗后治疗组304.07±0.693.00±0.64对照组304.03±0.763.30±0.84注：两组治疗后比较，△P＜0.05。3讨论肌萎缩侧索硬化肌张力增高是上运动神经元受损所致，患者常常肌力下降不明显，但因肌张力增高呈痉挛步态，严重者不能行走，故而采用综合治疗降低肌张力是提高患者生活质量，减缓瘫痪时间，减轻痛苦的必要方法。中医在认识和治疗肌萎缩侧索硬化所致的肌张力增高的报道甚少，或对整个肌萎缩侧索硬化疾病的病因病机分析，论述也多集中于肝肾脾胃诸脏腑。吴以岭［3］在治疗肌萎缩侧索硬化提出从奇经论治的新观点，奇经八脉在经络中占有极为重要的位置,对十二经、经别、络脉起着广泛的联系作用，并主导调节全身气血的盛衰，奇经病变致人体十二经脉五脏六腑皆失气血阴阳之温煦润养，可致痿废之变。尤其奇经八脉之督脉循行路线恰在脊髓与脑，督脉虚损，奇阳虚乏，不仅统帅、督促全身阳气的作用减弱，且循行部位受累尤甚，脊髓与脑皆失温养而发病，此与现代医学认为肌萎缩侧索硬化主要为选择性损害脊髓前角、脑干运动神经元的慢性疾病，在发病位置及其机制上皆极为吻合，认为奇经亏损、八脉失养为本病病机，采用五脏分证、三焦分治的辨证方法。在奇经致病理论指导下，认为奇阳在温煦筋脉中具有重要作用，“阳气者,柔则养筋”，奇阳虚乏，筋脉失于温煦濡养，乃为促使本病发生与发展的重要因素，从而提出了奇阳亏虚是ALS肌张力增高重要病理因素之一，并进一步提出奇阳亏损、筋脉失柔的为发病机制。根据此发病机理，提出温补奇阳、柔筋止痉之治法，从而选取巴菟益髓胶囊做为治疗用药。巴菟益髓胶囊为纯中药制剂，由菟丝子、巴戟天、知母、茯苓等组成，其中巴戟天入奇经，补肾温阳，而督脉络肾，故巴戟天能补肾强督，为君药。菟丝子具补肝肾，益精髓之效，《奇经证治条辨》称本药能通补督脉阳气，助巴戟天补肾强督，为臣药。佐药茯苓健脾益气化湿，知母滋阴液防阳燥伤阴。“阳气者,柔则养筋”，诸药共用具有温补奇阳、柔筋止痉之功效。本次临床研究采用联合用药的方法，经过治疗前、后以Ashworth量表评分，结果提示对于改善肌萎缩侧索硬化肌张力增高效果显著，但仅限于奇阳亏损、筋脉失柔之证型，故有一定局限性，还需不断探索，寻求更多的治疗药物。Reference：[1]中华中医药学会.中医内科常见病诊疗指南中医病证部分[M].北京：中国中医药出版社,2008:141.[2]宋高坡,王世民,赵英,等.神经肌肉电刺激联合巴氯芬治疗脑卒中后肌痉挛的疗效及安全性[J].中国康复医学杂质，2014，29（10）：978-980．[3]王继明,倪世秋,吴以岭.运动神经元病的中医药研究[J].中国中医基础医学杂志,2004,10（4）：76-82.基金项目：河北省中医药管理局中医药类科研课题[No.2016106] -全文完-