药厂相关职位介绍

QC职位职能:药品生产/质量管理职位描述:1、协助制定、修订内部操作规程。2、根据相关法规、药典、质量、SOP等要求具体开展药品检验和相关验证工作。3、负责化试、对照品、菌种、培养基、鲎试剂、标准储备液、计量器具、固定资产及其他耗材物资的管理。4、负责OOS调查。5、协助仪器维护保养、校验等工作。6、负责所分配包干区的现场管理。7、负责相关SOP、检验记录的起草、校对、审核。8、负责留样、稳定性考察样品的管理及相关数据的汇总。9、负责动物的饲养与管理。10、完成上级交办的其他工作。QA职位职能:药品生产/质量管理职位描述:1、协助建立和完善集团生产质量管理文件，并督促实施。2、根据GMP、SOP要求，对药品生产过程进行监控。3、负责对各车间的工艺验证、清洁验证、设备验证文件、工艺规程、BPR、SOP进行初审。参与车间工艺、清洁、设备验证工作，并实施验证过程中取样。4、参与偏差、用户投诉、不良反应等原因调查分析，提出整改建议，并跟踪整改落实情况。做好变更控制工作。5、对具有中间产品检测报告书的中间产品进行评价放行，负责成品在线取样。6、对生产过程现场批生产记录的填写进行检查，并对BPR进行最终评审。7、负责不合格原辅包材及中间产品监督销毁、确认工作。8、完成上级交办的其他工作。计量管理员职位职能:药品生产/质量管理职位描述:1、负责计量器具的申购、验收、入库、发放、现场巡查、报废等管理工作，定期对账和盘点，管理器具台帐及历史记录卡，并进行SAP信息录入工作。2、负责制定周检，定期进行各类计量器具的送检和检定工作。3、负责计量证书收集、归档等管理工作。4、负责兼职计量员培训,监督各部门正确使用和维护计量器具。5、完成上级交办的其他工作。股份质量管理QA职位职能:药品生产/质量管理职位描述:1、协助建立和完善公司生产质量管理文件，并督促实施。2、根据GMP、SOP要求，对药品生产过程进行监控。3、负责对各车间的工艺验证、清洁验证、设备验证文件、工艺规程、BPR、SOP进行初审。参与车间工艺、清洁、设备验证工作，并实施验证过程中取样。4、参与偏差、用户投诉、不良反应等原因调查分析，提出整改建议，并跟踪整改落实情况。做好变更控制工作。5、对具有中间产品检测报告书的中间产品进行评价放行，负责成品在线取样。6、对生产过程现场批生产记录的填写进行检查，并对BPR进行最终评审。7、负责不合格原辅包材及中间产品监督销毁、确认工作。8、完成上级交办的其他工作。股份质量管理QC职位职能:药品生产/质量管理职位描述:1、协助制定、修订内部操作规程。2、根据相关法规、药典、质量标准、SOP等要求具体开展药品检验和相关验证工作。3、负责对照品、菌种、培养基、标准储备液、计量器具、固定资产及其他耗材物资的管理。4、负责OOS调查。5、协助仪器维护保养、校验等工作。6、负责所分配包干区的现场管理。7、负责相关SOP、检验记录的起草、校对、审核。8、负责留样、稳定性考察样品的管理及相关数据的汇总。质量总监职位职能:药品生产/质量管理总监/部门经理职位描述:#工作职责#：1、在主管副总经理领导下，在其主管范围内行政和业务上对主管副总经理负责。2、负责对质量保证和质量控制的管理。3、组织建立质量管理体系及其所需的#管理#并实施。4、组织制订质量管理工作的年度和中长期发展规划并实施。5、审批各部门的年度质量管理工作计划并监督实施。6、组织建立质量信息管理系统，随时掌握和控制质量体系的运行情况。7、组织新产品、新技术的质量论证工作。8、组织开展各类质量管理活动。9、确保通过GMP认证、内部审计、以及国内外客户审计，并组织相关人员实施改善。10、批准与质量管理相关的文件11、批准并监督委托检验。12、确保验证的实施。13、组织处理客户投诉、产品召回事件。14、审核/批准所有与质量有关的变更。15、确保所有重大偏差已经过调查，并得到及时处理。16、确保与生产、质量管理相关的各种文件得到严格执行。17、确保质量系统人员都已通过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训安排。工艺工程师职位职能:制药产品工艺/制程工程师职位描述:职位描述1、负责公司制药工艺的技术落实、操作运行、以及运行管理；2、负责对工艺流程的确认和验证工作；3、负责对工艺进行中试工艺的组织、确认和验证工作，并对有关操作人员进行培训与管理；4、负责相关工艺文件的参与车间工艺落实的管理工作；5、参与各类技术申报资料的撰写。EHS主管职位职能:环境/健康/安全经理/主管（EHS）其他职位描述:岗位描述：1、建立和完善公司EHS体系；2、监测并确保公司EHS体系符合相关法律法规和公司的要求运行；3、持续审查现场的安全管理，适时采取最佳方式高标准的满足法规和公司要求；4、保证相应的标准操作规程符合当地法规要求；5、实施定期评估，制定必要措施并跟踪执行结果；6、维持并审查现场的安全管理体系，并持续获得相应证书；7、保留所有记录并坚持执行监测程序以达到符合法规和公司要求；8、和当地相关政府机关保持沟通；9、作为指定部门的合作者，给予环境健康安全相关问题的必要支持。药理研究员岗位职责：1、按文献和具体项目要求，合理和科学验证有关动物模型；2、合理设计和实施相关动物实验，严格按照有关和要求，操作动物实验；3、严格实验记录，严格进行科学合理的数据统计分析；4、根据实验结果，结合相关知识对实验结果作出准确的判断；5、按照有关新药申报要求，整理撰写药理实验资料;6、负责化合物药效,PKPD，毒理等试验的对外合作；7、项目经理负责对本组研发经验较少研究人员进行培训和指导。产品专员工作职责：1、收集市场信息，把握客户需求，制订产品市场营销策略；2、协调并确保销售部门工作有效执行市场策略；3、发掘市场机会，制作产品推广资料及礼品，运用国内外资源提供产品文献支持；4、通过组织活动维护和发展公司品牌，组织和完成相关市场调研；5、建立、保持与学术带头人的合作关系；6、负责组织参加各类医药产品营销活动，做好产品推介和促销工作以及市场活动效果分析；7、关注医药市场动态及时跟进新产品信息，定期给予公司产品分析报告；