GMP全面的管理程序文件销售管理程序要点

销售管理程序1.适用范围本适用于产品销售全过程的管理。2.QA主管：负责成品的放行审核。QA现场监控员：签发产品合格证，并监督检查库房内成品的管理。库管员：严格按本程序发货，详细填写发货。销售部：详细填写销售记录，并存档保管。3.内容3.1.产品销售的条件3.1.1.有正式的批准文号。3.1.2.有QC检验合格报告书及QA签发的产品合格证。3.1.3.产品在有效期内。3.1.4.产品包装完整严密，无破损。3.2.销售过程的管理3.2.1.严格执行国家物价部门审核批准的产品物价，不得私自篡改。3.2.2.严格按照国家有关政策法令，其销售行为，反对不正当竞争。3.2.3.优先选择已经通过GSP认证的单位作为经销商。3.2.4.经销单位要证照齐全、经销范围允许、信誉度良好。3.2.5.销售部新聘人员要经过业务培训，考试合格后方可上岗。3.2.6.业务员要和经销商签订产品销售，经过批准后根据合同开展业务。3.2.7.业务员要根据订货电话或传真填写销售发货申请单，经销售部经理和分管副总经理批准后到库房提货。3.2.8.库管员接到批准的销售发货申请单后，按《物料发放SOP》及“先进先出”的原则发放合格成品（不合格品、待验品不得发放），并填写销售发货单和《成品发货记录》。3.2.9.药品出库后库管员要及时清点产品库存情况，填写《货位卡》，做到帐、卡、物相符。3.2.10.销售部详细填写《产品销售记录》，使售出的产品去向明确，可追踪。3.2.11.按照“及时、准确、安全、经济”的原则发运成品，确保产品质量。3.2.12.涉及产品退货、换货，执行《产品退货管理程序》，并更新《产品销售记录》。3.2.13.涉及产品收回，执行《产品收回管理程序》，并更新《产品销售记录》。3.2.14.销售部要做好产品销售、回款、应收款及其帐龄等项目的日报、月报、年报统计，报销售部经理、分管副总经理、总经理。3.2.15.销售部要建立、健全经销商档案，包括基本情况、相关证照、经销业绩等。3.3.销售记录的管理3.3.1.目的保证发现存在缺陷的药品能及时收回，防止事故的再次发生。3.3.2.销售记录的内容至少包括产品名称、剂型、规格、批号、单价、数量（件数）、收货单位及地址、发货日期、发货人、运输方式、销售发货单号等。3.3.3.销售记录填写要求3.3.3.1.采用统一的记录#表格#，不得采用在销售发货单上记录批号和收货单位的方式来代替。3.3.3.2.业务发生后由销售部及时填写，不得提前或延后。3.3.3.3.填写记录时字迹清楚、内容真实、完整详尽，必须使用钢笔或签字笔填写；签名要填全名，不得只写姓氏；计量单位要统一，不同品种、不同规格应分册填写。3.3.3.4.不得随意撕毁或任意更改，确实须更改时，应划去后在旁边重写，并在划处签名、注明更改日期。3.3.3.5.对规定的内容一定要记录完整，确保根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回。3.3.4.销售记录的保存3.3.4.1.各种销售记录由销售部专人、专柜保管，注意防火、防盗、防遗失。3.3.4.2.销售统计年报表（包括分月份、分品种、分经销商）和经销商档案由销售部长期保存。3.3.4.3.其他销售记录每年装订成册，年底移交文件管理员归档，保存至产品有效期后一年，未规定有效期的保存三年。3.3.5.记录的销毁每年由销售部将超过存档期限的记录找出，按《文件管理程序》规定进行审批后方可销毁，并填写《文件销毁单》。4.相关文件《物料发放SOP》1309·005《成品发货记录》2109·015《货位卡》2309·002《产品销售记录》2210·001《产品退货管理程序》1210·004《产品收回管理程序》1210·005《文件管理程序》1200·001《文件销毁单》2100·007