甘草酸二铵肠溶胶囊-详细说明书与重点

甘草酸二铵肠溶胶囊-详细说明书与重点--第1页甘草酸二铵肠溶胶囊英文名：DiammoniumGlycyrrhizinateEnteric-coatedCapsules汉语拼音：GanCaoSuanErAnChangRongJiaoNang【成份】本品主要成份为甘草酸二铵。化学名称：20β-羧基-11-氧代正齐墩果烷-12-烯-3β基-2-O-β-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸二铵盐。化学结构式：辅料主要为卵磷脂、淀粉。分子式：CHNO分子量：857.01。4268216【性状】本品为肠溶硬胶囊剂，内容物为淡黄色粉末或颗粒。【适应症】本品适用于伴有谷丙氨基转移酶升高的急、慢性肝炎的治疗。【规格】50mg。甘草酸二铵肠溶胶囊-详细说明书与重点--第1页甘草酸二铵肠溶胶囊-详细说明书与重点--第2页【用法用量】口服，一次150mg(一次3粒)，一日3次。【不良反应】主要有纳差、恶心、呕吐、腹胀，以及皮肤瘙痒、荨麻疹、口干和浮肿，心脑血管系统有头痛、头晕、胸闷、心悸及血压升高，以上症状一般较轻，不必停药。【禁忌】对甘草酸二铵过敏者禁用；对卵磷脂过敏者禁用；严重低钾血症、高钠血症、高血压、心衰、肾衰竭患者禁用。【注意事项】治疗过程中应定期测血压和血清钾、钠浓度，如出现高血压、血钠潴留、低钾血症等情况应停药或适当减量。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜使用。【儿童用药】新生儿、婴幼儿的用药剂量和不良反应尚未确定，暂不用。【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药理毒理】本品是中药甘草有效成份的第三代提取物及卵磷脂的混合物，具有较强的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。甘草酸二铵肠溶胶囊-详细说明书与重点--第2页甘草酸二铵肠溶胶囊-详细说明书与重点--第3页该药在化学结构上与醛固酮的类固醇环相似，可阻碍可的松与醛固酮的灭活，从而发挥类固醇样作用，但无皮质激素的不良反应。【药代动力学】本品口服后从肠道吸收，其生物利用度不受肠道食物的影响，本品具有肠肝循环，其体内过程复杂，给药后8～12小时血药浓度达峰值。该药及其代谢产物与蛋白结合力强，且其结合率受血浆蛋白的浓度影响，故血药浓度变化与肠肝循环和蛋白结合有密切关系。约70%通过胆汁从粪便中排除，20%从呼吸道以二氧化碳形式排出，尿中原形排出约为2%。【药物相互作用】尚不明确。甘草酸二铵肠溶胶囊-详细说明书与重点--第3页