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2021年药品说明书模板

2020-09-18 10页 doc 33KB 4阅读

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2021年药品说明书模板Zoletil舒泰注射用麻醉剂[成分]每只冻干瓶具有:Zoletil20替来她明(Tiletamine,盐酸盐)……………………………50mg唑拉西泮(Zolazepam,盐酸盐)……………………………50mg赋形剂Zoletil50替来她明(Titetamme,盐酸盐)…………………………125mg唑拉西泮(Zolazepam,盐酸盐)…………………………125mg赋形剂Zoletil100替来她明(Tiletamine,盐酸盐)…………………………250mg唑拉西泮(Zolazepam,盐酸盐)…………………………250m...
2021年药品说明书模板
Zoletil舒泰注射用麻醉剂[成分]每只冻干瓶具有:Zoletil20替来她明(Tiletamine,盐酸盐)……………………………50mg唑拉西泮(Zolazepam,盐酸盐)……………………………50mg赋形剂Zoletil50替来她明(Titetamme,盐酸盐)…………………………125mg唑拉西泮(Zolazepam,盐酸盐)…………………………125mg赋形剂Zoletil100替来她明(Tiletamine,盐酸盐)…………………………250mg唑拉西泮(Zolazepam,盐酸盐)…………………………250mg赋形剂每只稀释瓶具有5ml灭菌稀释液,用于稀释冻干瓶内麻醉剂。[简介]Zoletil舒泰是一种全新注射用麻醉剂,具有分离型麻醉剂成分替来她明(Tiletamine)和兼有镇定剂和肌肉松弛作用唑拉西泮(Zolazepam)。Zoletil舒泰具备诱导期短、副反映小、最安全等特点。不论是通过肌肉注射,还是通过静脉注射,Zoletil舒泰都具备良好耐药性。Zoletil舒泰具备非常高安全指数。[合用范畴]用于犬、猫、及野生动物封闭麻醉和全身麻醉。[剂量]手术前用药  硫酸阿托品  犬:0.1mg/kg皮下注射:猫:0.05mg/kg皮下注射。15分钟后注射Zoletil舒泰。诱导剂量  犬:7—25mg/kg体重,肌肉注射。或5—l0mg/kg体重,静脉注射。  猫:10—15mg/kg体重,肌肉注射。或5—7.5mg/kg体重,静脉注射。  麻醉持续时间:依照以上剂量,持续20—30分钟(舒泰100持续30—60分钟)。补充注射第1次剂量1/2—1/3,最佳是静脉注射。野生动物维克公司提供小册子《ZOLETIL—野生动物麻醉剂》(ZOLETIL,anaestheticofthewildfauna)内有更详细内容。灵长类(平均)肌肉注射.....................4-6mg/kg猫科动物(平均)肌肉注射...................4-7.5mg/kg犬科动物(平均)肌肉注射....................5-11mg/kg熊科动物(平均)肌肉注射...................3.5-8mg/kg牛科动物(平均)肌肉注射..................3.5-33mg/kg灵猫科动物(平均)肌肉注射.................2.5-6mg/kg鼠科动物(平均)肌肉注射...................50-75mg/kg兔(平均)肌肉注射.........................50-75mg/kg豚鼠(平均)肌肉注射..........................20mg/kg仓鼠(平均)肌肉注射........................50mg/kg[用法]用所有稀释液将冻干活性成分溶解,获得需要浓度(Zoletil舒泰20:20mg/ml;Zoletil舒泰50:50mg/ml;Zoletil舒泰100:100mg/ml;对于野生动物,如果使用标枪注射器,使用浓度可以提高,可以减少稀释液用量,使麻醉剂浓度达到400mg/ml。[禁忌症] 动物用全身有机磷或氨基甲酸盐治疗时。严重心脏或呼吸机能障碍。 胰腺功能不全。 严重高血压。[注意事项]仅供动物使用。推荐在实行麻醉前禁食12小时。 保证在安静和阴暗环境下苏醒。 注意给麻醉动物保温,防止热量失去过多。[与其他药物互相作用]不要与如下药物同步使用:吩噻嗪(乙酰丙嗪、氯丙嗪),由于也许会浮现心脏和呼吸功能减少和体温减少风险。 氯霉素,由于减少麻醉药代谢率。[保存]Zoletil舒泰在冻干状态至少可以保存2年,稀释后,在4℃暗处,可以保存8天。[包装阐明]Zoletil舒泰20:每盒2瓶(冻于瓶十稀释液瓶)Zoletil舒泰50:每盒2瓶(冻干瓶十稀释液瓶)Zoletil舒泰100:每盒2瓶(冻干瓶十稀释液瓶)生产商:法国维克宠物保健公司Virbac恩氟烷阐明书[药物名称]  通用名:恩氟烷  商品名;易使宁英文名:Enflurane  本品重要成分及化学名称为:恩氟烷,(±)2-氯-1-二氧甲氧基-1,1,2-氟乙烷。[性状]  本品为无色澄明液体,易挥发,有醚特臭。[药理毒理]  恩氟烷诱导麻醉和从麻醉中恢复都是迅速。恩氟烷可引起薄弱刺激流延或支气管分泌物。咽喉反射迅速变得迟,可通过变化吸入恩氟烷浓度来迅速变化麻醉水平。恩氟烷在麻醉深度增长时可以减少换气。如果不能支持换气。那么在麻醉较深水平下,将会得到较高水平二氧化碳分压。恩氟烷激发用乙醚曾见过记忆反映。在麻醉诱导时会发生血压减少,手术刺激后又恢复到几乎正常。麻醉深度进一步增长将产生相应低血压增长,心率保持相对稳定没有明显心搏徐缓现象。心电图监测和保持稳定。动脉血中二氧化碳水平升高不会变化心律。人体研究白在恩氟烷麻醉时含肾上腺素溶液给药时有相称大安全范畴,恩氟烷麻醉已用于人体中嗜铬细胞瘤切除手术而没有发生室性心律失常现象。在病人研究基本上,恩氟烷麻醉和注射含肾上腺素溶液来获得在高血管分布区域止血(蝶骨手术),对断定可以忍受肾上腺素给药病人在超过10分钟时间采用皮下注射不不大于每公斤2毫克肾上腺素,这就代表了在体重为70公斤病人身上,将使用14ml1:00000含肾上腺素溶液(10ug/ml)或等效测量,每小时将重复给药3次(每小时总量为42毫升)同步予以利多卡因将会增长在恩氟烷麻醉期间使用肾上腺素安全性。利多卡因效应是于剂量有关。在血管收缩化合物使用中应当观测所有常用防止办法。在麻醉正常水平下进行腹内手术时肌肉应当有足够松弛,肌肉松弛药可以用来获得较大松弛状态并且所有肌肉松弛药物都可以和恩氟烷兼容。非去极化肌肉松弛剂均有效。在普通70kg成年人中,6-9毫克d-筒箭毒碱或1.0-1.5毫克帕乌龙将会产生抽搐高度90%或者更大抑制,新斯明不会反转恩氟烷直接效应。恩氟烷0.25-0.1%(平均0.5%),所产生痛觉缺失相称于30-60%氧化亚氮经阴道给药所产生效果。使用任何一种药物,病人仍保持苏醒,合伙和有方向感。妈妈失血量是相称。这些临床可产生正常阿普加评分?(出生婴儿一分钟生理指标),新生命浮现24小时之内对新生儿神经行为系列检查显示无论恩氟烷或是氧化亚氮痛觉缺失都与明显神经行为变化没有互有关联。  当用于产科痛觉消失时,无论恩氟烷或是氧化亚氮都不能变化血尿素氮,肌酐、尿酸、渗入压。这两个药物用于产科痛觉消失唯一不同之处在于使用恩氟烷也许显示较高吸入氧气浓度。  恩氟烷止痛剂量约1.0%,在生产和分娩时不会明显抑制子宫收缩速率和力量。子宫收缩较慢速率和子宫收缩力量减少在予以恩氟烷1.0-2.0%是可以被记录到:恩氟烷给药浓度达到2.0-3.0%之间时子宫收缩就完全终结。恩氟烷替代环状肽催产素对子宫肌层响应,这样在较低浓度下恩氟烷环状肽催产素就可恢复子宫收缩。但是,随着恩氟烷剂量增长(恩氟烷给药1.5-3.0%范畴内)对催产素剂量逐渐减小,然后消失。通过阴道给药与高浓度恩氟烷也许引起子宫出血增长,或者刮宫产术中有助于分娩。但是,在推荐剂量范畴内还没有正实这一现象。在妊娠终结治疗中,使用1.0%恩氟烷/70%氧化亚氮/氧气麻醉病人平均失血量为局部麻醉病人两倍。(40ml:20ml)    致癌致突变作用瑞士ICR小鼠予以恩氟烷来拟定它与否可诱发肿瘤,对4只仍在子宫内和24只出生后九周内小鼠予以1/2,1/8,1/32MAC恩氟烷。在15周龄时将小鼠处死,在这些小鼠肿瘤发生率与未解决对照小鼠相似。为解决对照小鼠相似,为解决对照小鼠予以相似背景气体,但不麻醉。[药代动力学]  人体中恩氟烷生物转化导致血清氟低峰水平平均为15umol/L,但是,病人长期射入异烟肼或其她含肼化合物时,也许会有较大量恩氟烷发生代谢。虽然在这些病人中还没有发现明显肾功能障碍。峰血清浓度可超过50umol/L,特别当麻醉进行已超过2MAC小时。在人体不进行手术时,淋巴细胞转化抑制作用不会随着延长恩氟烷麻醉。这样,恩氟烷不抑制免疫响应。[适应症]  恩氟烷合用于全身麻醉诱导和维持。也合用于剖腹产,但没有足够数据支持本品在其她外科手术中应用。[用法用量]  恩氟烷应使用专用刻度挥发罐。如使用非专用挥发罐,AbbottS.P.A.可提供关于信息。可提供关于信息。术前用药术前用药应依照患者详细状况而定,与考虑到使用恩氟烷后患者分泌物会轻度增长,心脏节律仍保持稳定。抗胆碱药物使用没有禁忌。诱导通过吸入恩氟烷和纯氧,或恩氟烷与氧气/笑气混合物进行诱导。为使患者丧失意识也可使用催眠剂量短效巴比妥类。建议使用恩氟烷诱导初始剂量为0.5%,在呼吸抑制后逐渐增长0.5%,直至达到手术所需深度。此时恩氟烷浓度应不大于4.0%。维持浓度0.5%-2.0%恩氟烷可维持一定麻醉深度该浓度恩氟烷下,肌松作用增强,为维持PaCO2于35-45mmHg水平,易采用正常通气,以便减少S.N.C.发生率。在没有其她并发症状况下,患者动脉压于恩氟烷浓度呈负有关。动脉压过低(低血容量除外)也许是由于麻醉过深,可通过减少麻醉深度来纠正。苏醒手术操作快结束时可将恩氟烷浓度减少至0.5%,也可在开始缝合切口时停药。停药后可用纯氧“清洗”患者呼吸通路次数,直至患者完全苏醒。[不良反映]  使用恩氟烷麻醉过深时,特别伴有过渡通气时,可引起以肌张力过高为特点强制性肌痉挛。以恩氟烷进行诱导时报道过由低血压和呼吸抑制发生,在开始手术刺激后自行消失。苏醒时恶心呕吐发生率与恩氟烷之间有关性比其他大多性麻醉药有关性均弱。偶见呃逆和呕吐发生。很少病例浮现一过性心律失常。有些患者在使用恩氟烷后偶见血糖轻度增高,因此将恩氟烷用于糖尿病患者应慎重。有报道患者使用恩氟烷后白细胞数目增长,但尚未明确白细胞数目增长时与使用恩氟烷关于还是与手术刺激关于。[禁忌]    恩氟烷禁用于对恩氟烷类麻醉药高敏、或在使用恩氟烷类麻醉药或化学构造类似物质后产生不明因素发热症状者。孕妇、哺乳期妇女和有惊厥史患者普通禁止使用恩氟烷。[注意事项]  由于恩氟烷麻醉深度变化迅速应当使用有精确剂量挥发罐。试图明确恩氟烷对肝脏或肾脏功能没有损害其实意义不大。当前尚不明了重复使用恩氟烷于肝脏损害之间与否有有关性。在获得明确成果之前。对于使用恩氟烷后发生不明因素发热或伴有黄疸者最佳不使用恩氟烷麻醉。对恩氟烷敏感患者也许浮现骨骼——肌肉高代谢状态以及恶性高热。该综合症涉及肌肉强直、心动过速、呼吸急促、紫绀、心律失常及血压波动。其治疗办法涉及终结麻醉、予以丹曲洛林及支持治疗。也许继发肾功能衰竭,条件容许时应当导尿。恩氟烷对脑电图影响与其她吸入性麻醉药物类似。使用超过推荐恩氟烷来加深麻醉时,可产生特异性脑电图变化,其特点为在电静息过程中产生高电压和高频率棘形复合波。该波形发生有时个别肌肉或各种肌群强直性痉挛。这种痉挛发生在减少恩氟烷浓度后可自行停止。恩氟烷不能用于有痉挛疾患病人。这种伴发于麻醉过深脑电图变化。其特点为在电静息过程中产生高电压和高频率棘形复合波。该波形发生有时还伴有个别肌肉或各种肌肉或各种肌群强直性痉挛。这种痉挛发生在减少恩氟烷浓度后可自行停止。恩氟烷不能用于有痉挛性疾患病人。这种伴发于麻醉过深脑电图波形变化在过度通气及动脉CO2分压下降状况下更严重。该特异波形浮现是一种麻醉过深警告。通过减小恩氟烷剂量和/或减少呼吸频率可抑制肌肉痉挛。通过单次给于小剂量肌松剂也可迅速解除肌肉痉挛。关于健康志愿者血流动力学和脑代谢研究表白,再浮现特异性棘波期间,脑部不存在缺氧,患者苏醒无异常。该药可刺激大脑皮层。因此对皮层刺激敏感者应慎用恩氟烷。有个病例报道可增长一氧化碳结合血红蛋白浓度氟烷类吸入药涉及:地氟醚、恩氟烷和异氟烷。如果正常使用干燥剂,则恩氟烷产生一氧化碳浓度并无明显增高。请注意严格按照制造商规定使用二氧化碳吸取物。警告:由于恩氟烷属于麻醉药。因此使用者可完全丧失驾驶车辆和操作仪器能力。将药物置于小朋友不能触及地方。已有报道如果恩氟烷与未完全湿润氢氧化钠或氢氧化钡过滤器作用可产生一氧化碳。吸入一氧化碳可导致患者一氧化碳结合血红蛋白浓度升高。低浓度一氧化碳与血红蛋白结合即有毒性。如果患者浮现低氧而常规办法无法纠正时,应当考虑直接测量一氧化碳结合血红蛋白浓度。务必采用办法避免钠石灰过滤器脱水。[孕妇及哺乳期妇女用药]  由于资料局限性、尚无妊娠妇女使用恩氟烷与否有害定论。高浓度恩氟烷可引起宫缩乏力。哺乳期,恩氟烷与否经母乳分泌尚不明了,因此恩氟烷应慎用于进行母乳饲养妇女。普通禁用于孕妇及哺乳期妇女。[小朋友用药]  尚缺少小朋友用药研究资料。[老年患者用药]  尚缺少老年患者用药研究资料。[药物互相作用]  恩氟烷可加强非去极化肌松剂作用,因此合用时肌松剂剂量应减小,在使用恩氟烷同步,经皮下表面浸润或注射肾上腺素可导致心律失常,因此这种状况下应尽量避免静脉使用肾上腺素。避免同步合用恩氟烷和三环类抗抑郁药,特别是患者有惊厥史、需要过度通气或需要使用大剂量麻醉药时。[药物过量]  高浓度恩氟烷可引起宫缩乏力。药物过量时则应停止给药,保证呼吸道畅通,予以辅助呼吸,必要时以纯氧控制呼吸。已超过推荐剂量恩氟烷来加深麻醉时可引起脑电图特异性波形变化。即在静息期浮现高电压、高频率棘形复合波。这种波形浮现常伴有强制性肌痉挛,以单个肌肉或多组肌群痉挛为特点。这种强制性肌痉挛有自限性,减少恩氟烷浓度后可缓和。[规格]250ml[有效期]五年。[贮藏]遮光,密封或熔封,在阴凉避火处保存。[包装]琥珀色玻璃瓶装。[进口药物注册证号]H20464[批准文号]国药准字J0099硫酸阿托品注射液[药物名称]通用名:硫酸阿托品英文名:AtropineSulfateInjection本品重要成分:阿托品。其化学名称为;a-(羟甲基)苯乙酸8-甲基-8-氮杂双环[3,2,1]—辛脂硫酸盐---水合物。[性状]本品为无色澄清液体。[药里毒理]本品为典型M胆碱受体阻滞剂。除普通抗胆碱作用解除胃肠平滑肌痉挛、抑制腺体分泌、扩大瞳孔、升高眼压、视力调节麻痹、心率加快、支气管扩张等外,大剂量时能作用于血管平滑肌,扩张血管、解除痉挛性收缩,改进微循环。此外本品能兴奋或抑制中枢神经系统,具备剂量依赖性。对心脏、肠和支气管平滑肌作用比其她颠茄生物碱更强而持久。[药带动力学]肌注后15~20分钟学药浓度峰值,口服为1~2小时,作用普通持续4~6小时。扩瞳时效更长。T1/2为3.7~4.3小时。重要通过肝细胞酶水解代谢,约有13%~50%在12小时内以原形随尿排出。[适应症]1.各种内脏绞痛,如胃肠绞痛及膀胱刺激症状。对胆绞痛、肾绞痛疗效较差。2.全身麻醉钱给药、严重盗汗河流线症。3.迷走神通过度兴奋所致窦房阻滞、房室阻滞等缓慢型心失常,也可用于继发于窦房结功能低下而浮现室性异位节。4.抗休克。5.解救有机磷酸酯类中毒。[用量用法]1.皮下、肌肉或静脉注射  成人惯用量:每次0.3~0.5mg,一日0.5~3mg;极量:一次2mg。小朋友皮下注射:每次0.01~0.02mg/kg,每日2~3次。静脉注射:用于治疗阿斯综合征,每次0.03~0.05mg/kg,必要时15分钟重复一次,直至面色潮红、循环好转、血压回升、延长间隔时间至血压稳定。2.抗心律失常成人静脉注射0.5~1mg,按需可1~2小时一次,最大量为2mg.3.解毒(1)用于锑剂引起阿斯综合征,静脉注射1~2mg,15~30分钟后在注射1mg如患者无法作,按需每3~4小时皮下或肌内注射1mg。(2)用于有机磷中毒时肌注或静脉1~2mg(严重时可加大5~10倍)每10~20分钟重复,直到青紫消失,继续用药至病情稳定,然后用维持量,有时需2~3天。4.抗休克改进循环成人普通按体重0.02~0.05mg/kg,用50%葡萄糖注射液稀释后静注或用葡萄糖水稀释后静滴5.麻醉前给药成人术前0.5~1小时,肌注0.5mg,小儿皮下注射用量为体重3kg如下者为0.1mg,7~9kg为0.2mg,12~16kg为0.3mg,20~27mg为0.4mg,32kg如下为0.5mg.[不良反映]不同剂量所致不良反映大体如下:0.5mg,轻微心率减慢,略有口干及少汉;1mg口干、心率加快、瞳孔轻度扩张;2mg心悸、明显口干、瞳孔扩大,有时浮现视物模糊;5mg上述症状加重,并有语言不清、烦躁不安皮肤干燥发热、小便困难、肠蠕动减少;10mg以上,上述症状更重,脉速而弱,中枢兴奋现象严重,呼吸加快加深,浮现  、幻觉、惊厥等:严重中毒时可有中枢兴奋转入抑制,产生昏迷和呼吸麻痹等。最低致死量成人约为80~130mg,小朋友为10mg.发热、速脉、腹泻和老年人慎用。[禁忌]有青光眼及前列腺肥大者、高热这禁用。[注意事项]1.对其她颠茄生物碱不耐受者。对本品也不耐受者。2.孕妇静脉注射阿托品可是胎儿行动过速。3.本品可分泌如乳汁,并有抑制泌乳作用。4.婴儿对本品毒反映极敏感,特别是痉挛性麻痹与脑损伤小儿,反映更强,环境温度较高时,因闭汗有体温急剧升高危险,应用是要严密观测。5.老年人容易发生抗M胆碱样副作用,如排尿困难、便秘、口干(特别是男性),也易诱发为经诊断青光眼,一经发现,应及时停药。本品对老年人尤以致汗液减少,影响散热,故夏天慎用。6.下列状况慎用:(1)脑损伤,特别是小朋友。(2)心脏病,特别是心律失常,充血性心力衰竭、冠心病、二尖瓣狭窄;(3)反流性食管炎、食管和胃运动削弱、下食管括约肌松弛,胃肠排空延迟,从而形成为潴留,并增长胃食管反流;(4)青光眼患者禁用;20岁以上患者存在潜隐性青光眼时有诱发危险;(5)溃疡性肠炎,用量大时肠能动度减少,可导致麻痹性肠梗阻,并可诱发加重中毒性巨结肠症;(6)前列腺肥大引起尿路感染(膀胱张力减低)及尿路阻塞性疾病,可导致完全性尿潴留。7.对诊断干扰;酚磺酞实验时可减少酚磺酞排出量。[孕妇及哺乳期妇女用药]关于本品对孕妇安全性尚不明确,孕妇使用需考虑又要利弊。本品可分泌至乳汁,并有抑制泌乳分泌作用,哺乳期妇女慎用。[小朋友用药]小朋友脑部对本品敏感,特别发热时,易引起中枢障碍,慎用。[老年患者用药]老年患者有其年龄在60岁以上者,腺体分泌受影响,慎用。[药物互相作用]1.与尿碱化药涉及含镁制酸药、碳酸酐酶抑制药、碳酸氢钠、枸橼酸钠盐等伍用时,阿托品排泄延迟,作用时间和毒性增强。2.金刚烷胺、吩噻嗪类药、其她抗胆碱药、扑米酮、普鲁卡因胺,三环类抗抑郁药伍用,阿托品毒副反映加剧。3.与单胺氧化酶抑制剂(涉及呋喃唑酮、丙卡巴肼等)伍用时,可加强抗M胆碱作用副作用。4.与甲氧氯普胺并用时,后者增进胃肠运动作用可被拮抗。[药物过量]静脉每次极量2mg,超过上述用量,会引起中毒。最低致死量成人约80—130mg。用药过量体现动作笨拙不稳、神志不清、抽搐、呼吸困难心跳异常加快等。[规格]1ml,0.5mg特制苏醒灵3号[品名与成分]正名:特制苏醒灵3号;成分:本品为国内新近研制成a2特效受体拮抗剂。[作用于用途]本品系动物麻醉拮抗剂,重要作用于中枢神经肾上腺素能2受体系统。对静松灵、保定宁、麻保静、速眠新(846合剂)和眠乃宁等各种动物麻醉、制动剂均有特异性拮抗作用,具备兴奋神经系统、增进肠蠕动、加强呼吸、心跳、增进心脏功能、加速血液循环功能。本品起效迅速,静注时30秒钟起效,1~5分钟内可使上述药物深麻醉动物苏醒、起立行走。可用于上述药物麻醉、制动动物崔醒或过量中毒拮抗、解救。[用法用量]肌注,本品与静松灵、保定宁、麻保静用量比为1:1(V/V)、与速眠新用量比为1~1.5(v/v)、与眠乃宁用量为1.5—2:1(v/v)。使用大剂量麻醉时,应加大本品量,1/2静注,1/2肌注。用于催醒眠乃宁麻醉动物时,按眠乃宁用量1:1与等量苏醒灵4号混合应用,其催醒效果要优于使用眠乃宁量1.5倍苏醒灵4号效果。[注意事项]1.本品为倍量浓度苏醒灵3号注射液,因此静脉给药时应缓慢进行;2.遇有个别发生复睡动物,可重复给药;3.拮抗大剂量麻醉剂时,本品宜1/2静注、1/2肌注,以使麻醉剂玉拮抗剂在动物体内代谢同步,拮抗作用充分完全,防止复睡发生;4.常温避光保存储于阴凉处,最佳冷冻贮存。[包装规格]2ml*10支速眠新2注射液使用阐明书[品名与成分]速眠新(曾名846合剂)2注射液为氟哌啶醇、保定宁、新保灵、氯胺酮等药物制成新复方制剂。[作用与用量]本品为动物全身麻醉剂,具备中枢性镇痛、镇定和肌肉松弛作用,用于犬,兔、鼠、熊、狮、虎、马、牛等动物手术麻醉和药物制动。[用法与用量]肌肉注射剂量每公斤体重杂种犬0、08-0、1m1,纯种犬0、04-0、08m1,兔0、1-0、2m1,大鼠0、8-1、2m1,小鼠1、0-1、5m1,猴0、1-0、2m1,大动物每100公斤体重黄牛、奶牛和马属动物1、0-1、5m1,牦牛0、4-0、8m1,熊、虎3-5m1,用于镇定或静脉给药时,剂量应降至上述剂量1/2-1/3,[不良反映]本品对犬、兔、牛等动物心血管动力学有一定限度抑制、对呼吸功能影响重要体现为呼吸次数减少某些犬、熊浮现潮式呼吸、通气量减少,但对血气指标影响不大,麻醉后动物保定体位应以不防碍通气为准则。本品对心血管和呼吸功能影响普通均在动物生理耐受范畴,机体可自行调节适应,不构成有害作用。必要时可用东莨菪硷和阿托品类药物拮抗本品对心血管功能抑制作用。[注意事项]1)严重心肺疾患动物禁用本品,妊娠后期动物慎用。2)应空腹条件下使用,以避免引起呕吐、排便等不良应。3)用于休克动物保定期,本品安全性优于其她药物,但应及时采用抗休克办法,以提高手术成功率。4)推荐剂量普通维持保定期40-60-90分钟,若需延长时间可于初次给药后30-40分钟时追加初次用量1/2,但应注意观测反映。5)药效种属及个体差别如欲以增大量弥补时,应严密观测反映。6)遇药物副反映激烈时,可肌注东莨菪硷或阿托品对抗心血管抑制,遇呼吸停止时可人工呼吸并及时静脉注射苏醒灵3号(1:1)或苏醒灵4号(0、5:1)进行急救或催醒。7)本品中以加入氯氨酮和新保灵,药效有明显增强,按推荐剂量下限给药即可获得佳效。8)极个别动物应用本品后有过敏反映,应及时采用抗休克,抗过敏救治办法。9)本品属化学保定药,应按国家关于规定严格管理与使用。[规格包装]1.5毫升*10支,1000支/件。[保质期]常温条件下避光保存,有效期5年。[制造单位名称]科研中试品暂由长春军需大学兽医研究所试制,仅供试用。[地址]长春市西安大路5333号[邮政编码]130062垂询电话:0413)79797696986752盐酸利多卡因凝胶使用阐明书[药物名称]本品重要成分是利多卡因灭菌凝胶,加有适量抑菌剂。化学名为N-(2,6_二甲苯基)-2-(二乙氨基)乙酰胺盐酸盐-水合物。化学构造:C14H22N2O.HCl.H2O分子量:288.82[性状]本品为无色或微黄色粘稠液体。[药理作用]本品具备盐酸利多卡因局部麻醉作用,其赋形剂能均匀附着于粘膜并能延缓药物释放,减缓粘膜对药物吸取,使药物作用时间延长,同步,本品尚有润滑作用,是临床使用局部麻醉润滑剂。[适应症]局麻药,经尿道实行检查和治疗需局部麻醉者。[用法用量]用法:1、撕掉易拉环,即可启动。2、轻轻挤压塑料瓶底部,可挤出凝胶,先用少量凝胶涂于尿道外口,约1分钟后,将管头插入尿道外口,按需要剂量缓缓注入尿道。男性病人同步按摩尿道球部3-5分钟后再次注入。使用剂量:膀胱镜检查术,膀胱镜下活检、插管、取异物、激光、点灼及碎石治疗术等为20ml.男性:尿道扩张术及拔除导尿管术等普通用量为10-15ml.[不良反映]偶见血压升高及脉搏加快,普通术后自行恢复正常。[禁忌症]有利多卡因过敏史者禁用。[注意事项]1、血压过高者,腔道外伤者慎用。2、使用时应使凝胶在局部腔道充盈完全,以免影响效果。[规格]10ml:0.2g20ml:0.4g[包装]10ml、20ml全塑A字形波纹管式密封保险瓶。[贮藏]密闭保存。[有效期]暂定二年。盐酸利多卡因注射液[药物名称]通用名:盐酸利多卡因注射液英文名:LidocaineHydrochlorideInjection本品重要成分及化学名称为:本品重要成分为盐酸利多卡因,其化学名为N-(2.6—二甲苯基)—2—(二乙氨基)乙酰胺盐酸盐一水合物。分子式:C14H22N2·HCl·H2O分子量:288.82[性状]本品为无色澄明液体。[药理毒理]本品为酰胺类局麻药。血液吸取后或静脉给药,对中枢神经系统有明显兴奋和抑制双相作用。且可无先驱兴奋,血药浓度较低时,浮现镇痛和思睡,痛阀提高;随着剂量加大,作用或毒性增强,亚中毒血药浓度时有抗惊厥作用;当血药浓度超过5μg·mL-1可发生惊厥。本品在低剂量时,可增进心肌细胞内K+外流,减少心肌自律,而具备抗室性心率作用;在治疗剂量时,对心肌细胞电活动、房室传导阻滞,抑制心肌收缩力和使心排血量下降。[药代动力学]本品注射后,组织分布快而广,能透过血-脑屏障和胎盘。本品麻醉强度大、起效快、弥散力强,药物从局部消除约需2小时,加肾上腺素可延长其作用时间。大某些先经肝微粒酶降解为仍有局麻作用脱乙基中间代谢物单乙基甘氨酰胺二甲苯,毒性增高,再经酰胺酶水解,经尿排出,约用量10%以原形排出,少量出当前胆汁中。[适应症]本品为局麻药及抗心率失常药,重要用于浸润麻醉、表面麻醉(涉及在胸腔镜检查或腹腔手术时作黏膜麻醉用)及神经传导阻滞。本品也可用于急性心肌梗死后室性早博和室性心动过速,亦可用于洋地黄中毒、心脏外科手术及心导管引起室性心律失常。本品对石性心律失常普通无效。[用法用量]1.麻醉用(1)成人惯用量:①表面麻醉:2%-4%溶液一次不超过100mg。注射给药时一次量不超过4.5mg/kg(不用肾上腺素)或每7mg/kg(用1:00浓度肾上腺)。②骶管阻滞用于分娩镇痛:用0.1%溶液,以200mg为限。③硬脊膜外阻滞:胸腰段用1.5%~2.0%溶液,250-300mg。④浸润麻醉或静注区域阻滞:用0.25%~0.5%溶液,50-300mg。⑤外周神经阻滞:臂丛(单侧)用1.5%溶液,250~300mg;牙科用2%溶液,20-100mg;肋间神经(每支)用1%溶液,30mg,300mg为限;宫颈旁浸润:用0.5-1.0%溶液,左右侧各100mg;椎旁脊神经阻滞(每支)用1.0%溶液,30-50mg,300mg为限;阴部神经用0.5%-1.0%溶液,左右侧各100mg。⑥交感神经结阻滞:颈星状神经用1.0%溶液,50mg;腰麻用1.0%溶液,50-100mg。⑦一次限量,不加肾上腺素为200mg(4mg/kg),加肾上腺素为300-350mg(6mg/kg);静注区域阻滞限量,4mg/kg;治疗用静注,第一次初量1-2mg/kg,极量4mg/kg,成人静滴每分钟以1mg为限;重复多次给药,间隔时间不得短于45-60分钟。(2)小儿用量随个体而异,一次给药量不得超过4.0-4.5mg/kg,惯用0.25%-0.5%溶液,特殊状况才用1.0%溶液。2.抗心率失常:(1)惯用量①静脉注射1-1.5mg/kg体重(普通用50-100mg)作初次负荷量静注2~3分钟,必要时每隔分钟后重复静脉注射1~2次,但1小时之内总量不得超过300mg。②静脉滴注普通以5%葡萄糖注射液配成1-4mg/ml药液滴注或输液泵给药。用负荷量后可继续以每分钟1-4mg速度静滴维持,或以每分钟0.015-0.03mg/kg体重速度静脉滴注。老年人、心力衰竭、心源性休克、肝血流量减少、肝或肾功能障碍时应减少用量。以每分钟0.5-1mg静滴,即可用本品0.1%溶液静脉滴注,每小时不超过100mg。(2)极量静脉注射1小时内最大负荷量4.5mg/kg体重(或300mg)最大维持量为每分钟4mg。[不良反映](1)本品可作用于中枢神经系统,引起嗜睡、感觉异常、肌肉震颤、惊厥昏迷及呼吸抑制不良反映。(2)可引起低血压及心动过缓。血药浓度过高,可引起心房传导速度减慢、房室传导阻滞以及抑制心肌收缩力和心输出量下降。[禁忌](1)对局部麻醉药过敏者禁用。(2)阿-斯氏综合症(急性心源性脑却学综合征)、预激综合征、严重心传导阻滞(涉及窦房、房室及心室内传导阻滞)患者静脉禁用。[注意事项](1)防止误入血管,注意局麻药中毒症状诊治。(2)肝肾功能障碍、肝血流量减低、充血性心力衰竭、严重心肌受损低血容量及休克等患者慎用。(3)对其她局麻药过敏者,也许对本品也过敏,但利多卡因与普鲁卡因胺、奎尼汀间尚无交叉过敏反映报道。(4)本品严格掌握浓度和用药总量,超量可引起惊厥及心跳骤停。(5)其体内代谢较普鲁卡因慢,有蓄积作用,可引起中毒而发生惊厥。(6)某些疾病如急性心肌梗塞病人常伴有α1-酸性蛋白率增长,利多卡因蛋白结合也增长而减少了游离血药浓度。(7)用药期间应注意检查血压、监测心电图,并备有急救设备;心电图P-R间期延长或QRS波增宽,浮现其她心律失常或原有心律失常加重者应及时停药。[孕妇及哺乳期妇女用药]本品透过胎盘,且与胎儿蛋白结合高于成人,故应慎用。[老年患者用药]老年人用药应依照需要及耐受限度调节剂量,>70岁患者剂量应减半。[药物互相作用](1)与西咪替丁以及与β受体阻滞剂如,普萘洛尔、纳多洛尔合用,利多卡因经肝脏代谢受抑制,利多卡因血浓度增长,可发生心脏和神经系统不良反映。应调节利多卡因剂量,并应心电图监护及监测利多卡因血药浓度。(2)巴比妥类药物可增进利多卡因代谢,两药合用可引起心动过缓,窦性停搏。(3)与普鲁卡因胺合用,可产生一过性谵妄及幻觉,但不影响本品血药浓度。(4)异丙基肾上腺素因增长肝血流量,可使本品总清晰率升高;去甲肾上腺素因减少肝血流量,可使本品总清除率下降。(5)与下列药物有配伍禁忌:苯巴比妥,硫喷妥钠,硝普钠,甘露醇,两性霉素B,氨苄西林,美索比妥,硫胺嘧啶钠。[药物过量]超量可引起惊厥和心脏骤停[规格]2ml:40mg盐酸氯胺酮注射液[药物名称]通用名:盐酸氯胺酮注射液  重要化学名:2-(2-氯苯基)-2-(甲氨基)环己酮盐酸盐。  英文名:KetamineHydrochlorideInjection[性状]本品为无色澄明液体。[药理毒理]静脉全麻药。用于全麻诱导、复合全麻及小儿基本麻醉。本品吸取分布快而广,静注后一方面进入脑组织,肝、肺和脂肪内浓度也高。每公斤体重静注1~2mg15秒钟浮现知觉分离,30秒钟后进入全麻状态,作用持续5~10分钟,每公斤体重肌注5~10mg,3~4分钟呈全麻,作用持续12~25分钟。镇痛作用强,无肌肉松弛作用,可用于外科小手术,诊断操作时短视静脉麻醉,诱导麻醉及辅助麻醉。[适应症]静脉全麻药。用于全麻诱导、复合全麻及小儿基本麻醉。[用法用量](1)成人:全麻诱导,每公斤体重静注1~2mg,维持可采用持续静滴,每分钟不超过1~2mg,即每公斤体重10~30μg,重症应考虑加用苯二氮类药;(2)成人:镇痛,先每公斤体重静注0.2~0.75mg,2~3分钟注完,而后持续静滴每分钟每公斤体重5~20μg;(3)小儿:基本麻醉,每公斤体重肌注4~8mg,个体间差别大;(4)极量:每公斤体重静注4mg,肌内注射13mg。[注意事项]1.颅内压增高、脑出血及青光眼患者禁用;2.仅用于任何病因、顽固、难治高血压、严重心血管疾病涉及心衰,近期内心肌梗塞;3.静脉注射速度太快会导致呼吸抑制,因过量而引起呼吸抑制。不适当使用呼吸兴奋剂,应实行辅助(或人工)呼吸;4.咽、喉或气管区手术,本品不合用;5.本品不适当于巴比妥类药物混合注射,以免引起沉淀;6.苏醒期间可浮现幻觉、谵忘及躁动等现象,青壮年(15~45岁)更多,应合理地监护。必要时可静注少量短效巴比妥类或安定等药物。[规格]2ml:0.1g(按氯胺酮计)[贮藏]密闭保存。[有效期]二年[批准文号]沪卫药准字(1995)第001064号盐酸普鲁卡因注射液[药物名称]通用名:盐酸普鲁卡因注射液英文名:ProcaineHydrochlorideInjection本品重要成分及其化学名称为:本品重要成分为盐酸普鲁卡因,其化学名称为4—氨基苯甲酸—2—(二乙氨基)乙酯盐酸盐。分子式:C13H20N2O2·HCl分子量:272.77[性状]本品为无色澄明液体。[药理毒理]本品为酯类局麻药,能暂时阻断神经纤维传导而具备麻药作用,本品对皮肤、粘膜穿透力弱,不适于表面麻醉。本品弥散性和通透性差,其盐酸盐结合形式在组织中释放出游离碱而发挥局部麻醉作用。本品对中枢神经系统常量抑制,过量兴奋。一方面引起镇定、头痛、痛阈提高,继而引起眩晕、定向障碍、共济失调、中枢抑制继续加深,浮现知觉迟钝,意识模糊、进而进入昏迷状态,剂量继续加大,可浮现肌肉震颤,烦躁不安和惊厥等中枢兴奋中毒症状。本品小剂量有兴奋交感神经作用,使心律加快、血压上升,剂量加大,由于心肌抑制、外周血管扩张、神经节轻度阻断而血压下降、心律增快。本品抑制突触前膜乙酰胆碱释放,产生一定肌肉神经阻断,可增强非去极化肌松药作用,并直接抑制平滑肌,可解除平滑肌痉挛。[药代动力学]本品进入体内吸取迅速,不久分布,维持药效约30—60分钟,大某些与血浆蛋白结合,并蓄积在骨骼肌,红细胞等组织内,当血浆浓度减少时再分布到全身。在血循环中大某些迅速被血浆中假性胆碱酯酶水解,生成对氨基苯甲酸和二乙氨基乙醇,前者80%以原形和结合型,后者仅有30%经肾脏排出,别的经肝酯酶水解。进一步降解后随尿排出,本品易通过血-脑屏障和胎盘。[适应症]局部麻醉药。用于浸润麻醉、阻滞麻醉、腰椎麻醉、硬膜外麻醉及封闭疗法等。[用法用量]本品为2%溶液,别的浓度均用生理盐水稀释后使用。浸润麻醉:0.25%—0.5%溶液,每小时不得超过1.5g(37.5支)。阻滞麻醉:1%—2%溶液,每小时不得超过1.0g(25支)。硬膜外麻醉:2%溶液,每小时不得超过0.75g(约18支)。[不良反映]本品可有高敏反映和过敏反映,个别病人可浮现高铁血红蛋白症;剂量过大,吸取速度过快或误入血管可致中毒反映。[禁忌]心、肾功能不全,重症肌无力等患者禁用。[注意事项]1.给药前必要作皮内敏感实验,遇周边有较大红晕时应谨慎,比须分次给药,有丘肿应作较长时间观测,每次不超过30-50ug,证明无不良反映时,方可继续给药,有明显丘肿者主诉不适者,及时停药。2.除有特殊因素外,普通不必就加肾上腺素,如确要加入,应在暂时即加,且高血压患者应谨慎。3.药液不得注入血管内,给药时应重复抽吸,不得有回血。4.本品毒性与给药途径,注速,药液浓度,注射部位,与否加入肾上腺素等关于,应严格按照本阐明书给药。营养不良,饥饿状态更易浮现毒性反映,应予减量。5.予以最大剂量后应休息1小时以上方准行动。6.脊椎麻醉时特别需调节阻滞平面,随时观测血压和脉搏变化。7.注射器械不可用碱性物质如肥皂,煤酚皂溶液等洗涤消毒,注射部位应避免接触碘,否则会引起普鲁卡因沉淀。[孕妇及哺乳期妇女用药]尚不明确。[药物互相作用]1.可加强肌松药作用,使肌松药作用时间延长,与肌松药合用宜减少肌松药用量。2.与其她局部麻醉药合用时应减量。3.本品可削减磺胺类药物药效,不适当同步应用磺胺类药物。4.本品可增强洋地黄类药物作用,合用可导致其毒性反映。5.新斯明等抗胆碱酯酶药物可干扰本品代谢,使本品毒性增强,忌联合应用。6.本品可加深麻醉性镇痛药对呼吸抑制及致低血压作用。7.本品忌与下列药物配伍碳酸氢钠、巴比妥类、氨茶碱、硫酸镁、肝素钠、硝普钠、甘露醇、甲基硫酸新斯明、氢化考松、地塞米松等[药物过量]过量中毒症状如头晕、目眩、继之寒战、震颤、恐慌、多言、最后可致惊厥和昏迷,为了防止过量中毒,最大剂量不要超过1.0g,宜用最低有效浓度,应严格控制单位时间内用量,按20分钟计,局部注射每kg体重不适当超过20mg;气管系粘膜表面麻醉时,每kg体重5—10mg;脊椎麻醉时,每kg体重3—4mg。[规格]2ml:40mg[有效期]2年[贮藏]避光,密闭保存。[包装]2ml无色安瓿,每盒10支。[批准文号]国药准字H11020574注射用硫喷妥钠阐明书[成分]本品为硫喷妥钠与无水碳酸钠混合灭菌淡黄色粉末。[作用与用途]静脉全麻药。奏效迅速,作用维持时间短。用于全麻诱导、复合全麻及小儿基本麻醉。[用法用量]临用前,用灭菌注射用水溶解成2.5%溶液后应用。惯用量肌内注射成人一次每公斤体重4-8mg,肌内注射小儿一次每公斤体重15-20mg,极量肌内注射一次1g[注意]休克未纠正前及心力衰竭患者禁用、肝功能不全、低血压、支气管哮喘患者及新生儿慎用。[规格]按C11H17N2NaO2S计算(1)0.5g(2)1g[贮藏]遮光、密封保存。
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