4M1E管理

*Page:*/41制造过程4M1E变更及4H管理**Page:*/41课程目标本课程的目标是:训练管理者弄懂什么是4M1E的4H变更，并有效在对现场进行控制。在这个课程训练中，你将学到....1.什么是4M1E?什么是4H?2.4M1E这五个因素之4H如何管理。**Page:*/41授课对象本课程针对班组长技术人员、品质管理人设备管理人员，理员物流管人员各类经本理**Page:*/411.制程4M1E和4H的定义和架构2.Man(人)的4H管理3.Machine(机)的4H管理4.Material(料)的4H管理5.Method(法)的4H管理6.Environment(环境)的4H管理课程大纲*Page:*/411.制程4M1E和4H的定义和架构 制程4M1E是指影响产品制程的五大要素，此五大要素由四个以M为开头的英文单字以及一个以E为开头的英文单字所组成，故称此五大要素为4M1E。此4M1E包括: Man(人),Machine(机),Material(料),Method(法)和Environment(环境)。1-1.什么是制程4M1E*Page:*/411.制程4M1E和4H的定义和架构(续) 4H是由四个以H为开头的日文单字所组成，即指： HAJIMETE(初开始) HENKOU(变更) HISASHIBURI(长久) HENDANA(奇怪的) 用来说明制程五大要素的四种状态。1-2.什么是4H*Page:*/411.制程4M1E和4H的定义和架构(续)1-3.4H的定义 HAJIMETE初开始:新员工、新线、新物料、新产品、新环境、新设备/模具、新方法等属之.HENKOU变更:原物料/零件/产品、设备/模具、人员、作业方法、生产环境变更等之.HISASHIBURI长久:人員長久離職、設備/機器/模具長久未使用、產品長久未生產、生產場地長久未使用屬之.HENDANA奇怪的:人員情緒欠佳/生病、設備/機器/模具異常、作業方法不正確、物料/產品異常、環境不符合要求等屬之.*Page:*/411.制程4M1E和4H的定义和架构(续)1-4.相關單位的職責 A.生產製造單位：依規定執行製程4M1E之4H管理，對製程4M1E相關ECN變更申請之提出，並協助品保、工程單位實施ECN變更可行性驗證.B.品保/品管單位：實施4M1E於4H狀態下之品質確認,協助評估ECN變更之可行性及必要性;監督生產製造單位4M1E管理執行之有效性;協助生產製造單位執行檢驗、測試設備/儀器/治具之4H管理及相關ECN變更之執行.*Page:*/411.製程4M1E和4H的定義和架構(續)1-4.相關單位的職責 C.製工/生技/設備自動化/模發工程單位:評估ECN變更之必要性及可行性;負責4M1E變更及4H產品有關工程段可行性驗証的執行及確認;向生產製造單位提供4M1E管理中涉及工程部分之技術支援;協助生產製造單位執行物料、零件、產品、作業方法、生產設備等之4H管理及相關ECN變更之執行.D.採購單位:配合生產製造單位進行供應商及外購物料之4H管理及相關ECN變更之執行.E.廠務/工務/總務單位:配合生產需求,負責保證生產環境符合性及異常檢討改善.*Page:*/411.製程4M1E和4H的定義和管理架構(續)1-5.製程4M1E和4H的管理架構Man(人)初開始Machine(機)Material(料)Method(法)Environment(環)變更長久奇怪的初開始變更長久奇怪的初開始變更長久奇怪的初開始變更長久奇怪的初開始變更長久奇怪的*Page:*/412.Man(人)的4H管理 A.新員工上線生產:A1.新員工：公司新進員工,以及需接任新工作但尚無未經資格評鑑合格者均屬之.A2.所有新員工上線生產前必須接受新人訓練,製程各崗位採新人作業時,上崗員工應經過相關基礎知識培訓,重要崗位(如焊錫、打端子、噴漆、檢驗、電測等)還需接受相關專業技能培訓,經評鑑合格者方准上崗作業.具體作業應依照『基層員工教育訓練作業管理辦法』、『人員資格認證作業辦法』之相關規定執行.2-1.人的HAJIMETE初開始*Page:*/412.Man(人)的4H管理(續) A.新員工上線生產:A3.新上崗員工應在線組長/領班(或其指定人員)教導下熟練掌握本崗位操作要求,並能夠依據SOP正確作業後方准予獨立作業.2-1.人的HAJIMETE初開始*Page:*/412.Man(人)的4H管理(續) B.新線生產:B1.組建新線生產時,生產單位主管應從其他生產線抽調經相關資格評鑑合格之資深員工擔任各製程重要崗位(如焊錫、打端子、噴漆、檢驗、電測等)之生產、檢驗作業.B2.新線正式生產前,生產單位主管應會同品保/品管、製工、設備自動化等相關單位工程師於生產現場對所有新員工進行作業要求講解及實作技能教導,以確保作業人員均能了解作業要求,並依據作業規範正確作業.2-1.人的HAJIMETE初開始*Page:*/412.Man(人)的4H管理(續) B.新線生產:B3.生產線線長應依據製造作業規範規定,以筆試配合現場實作方式檢查確認作業人員對各崗位作業要求的掌握程度及實務作業品質,並依考核結果建立“生產線員工技能評鑑一覽表”(參考『人員資格認證作業辦法』),經權責主管核定後生效使用,作為後續生產線各崗位人員排配的依據.B4.品保/品管單位應針對涉及外觀判定之檢驗工站製作明確的限度樣品看板以指導員工作判定依據.2-1.人的HAJIMETE初開始*Page:*/412.Man(人)的4H管理(續) B.新線生產:B5.品保/品管單位主管應對新線進行特殊時段(無特別規定時,原則上為3個月)品質管制.於該管制期內,IPQC應加嚴對該生產線的巡迴檢查頻次(如由原1次/2h加嚴至1次/1h)及每次抽樣數量(如由原5pcs/次加嚴至10pcs/次),FQC則應對該生產線之入庫產品採加嚴一級抽樣計劃檢驗,並於相應品質經歷表中註明為“新線生產”以利追溯.2-1.人的HAJIMETE初開始*Page:*/412.Man(人)的4H管理(續) B.新線生產:B6.生產線每日應填寫“製程不良日報表”(FD3B00111A)以統計各工站製程不良產生狀況,檢討其分佈特點及發展趨勢,並依據『矯正及預防作業系統』執行異常原因檢討及回饋改善.生產單位主管應會同生產線至少每周一次檢討製程品質改善狀況,以提升製程良率.生產製程所產生之不合格品應依據『重工管理作業辦法』執行重工作業或依據『廢棄物管制作業系統』執行報廢處理.2-1.人的HAJIMETE初開始*Page:*/412.Man(人)的4H管理(續)A.各生產單位應針對各製程重要崗位(如焊錫、打端子、噴漆、檢驗、電測等)安排2~3名替補人員進行專業技能培訓及資格評鑑,以確保於現在崗人員離職或工作調動時能及時有適當人員替代上崗.B.當製程重要工站人員因離職或工作調動等原因需變更時,新上崗人員必須由以上資格評鑑合格之替補人員中選定.C.當生產線需進行人員崗位調配時,生產線長應依據“生產線員工技能評鑑一覽表”所登記之員工技能評鑑合格狀況排配各相關崗位人員(參考『人員資格認證作業辦法』).2-2.人的HENKOU變更*Page:*/412.Man(人)的4H管理(續) 人員於產假、停薪留職或離職後重新復職時,上崗之前必須重新接受基礎知識培訓與資格評鑑.如為製程重要崗位人員,還需進行專業技能再評鑑,評鑑不合格時應重新培訓,專業評鑑不合格時不予上崗.2-3.人的HISASHIBURI長久未生產/使用*Page:*/412.Man(人)的4H管理(續)A.各生產單位應使用斑馬線、黃色油漆線等將生產區域與公共區域作明確區隔,非直接生產相關人員(直接生產相關人員包含生產、檢驗、管理、設備維修等)未經生產單位主管許可不得進入生產區域,更不得接觸機台設備及產品;其他產品事業單位或周邊單位恰公人員必須在獲得生產主管同意後,由生產主管(或其指定人員)帶領方可進入生產區域,以避免無關人員對設備或產品造成損壞.2-4.人的HENDANA奇怪的*Page:*/412.Man(人)的4H管理(續)B.各生產主管應關注生產作業人員之健康狀況及精神狀態,對生病、精神恍惚、情緒欠佳的人員應不安排其參加生產作業,以保障員工身心健康,並確保員工之生產作業品質.2-4.人的HENDANA奇怪的*Page:*/413.Machine(機)的4H管理A.新設備/機器等購買前,需求單位應依據加工作業需求,對相關欲購買設備型號、功/性能、加工範圍等必要資訊予以了解,並於請購資料中註明這些要求,採購回的新設備/機器應依據『設備管理作業辦法』之規定進行驗收.B.新設備/機器量試生產時,設備自動化單位應依據『設備管理作業辦法』之規定對其生產加工品質/能力進行評估驗證,以確認其是否符合生產要求.評估不合格之設備/機器不得用於生產作業.當客戶要求時,新設備/機器的相關資料應提交客戶認可,經客戶核准後方可投產使用.3-1.機的HAJIMETE初開始*Page:*/413.Machine(機)的4H管理(續)C.新模治具的驗證及評估作業依『模治具管理作業辦法』執行.檢驗治具的驗證及評估作業依『檢驗治具管理辦法』執行.3-1.機的HAJIMETE初開始*Page:*/413.Machine(機)的4H管理(續)生產中如需採用不同規格或型號的代用設備/機器進行生產時,則應依『工程圖面與文件變更(ECN)作業辦法』執行替代設備/機器的驗證評估、會簽及ECN變更作業.當客戶要求時,此變更應通知客戶並經客戶核准.3-2.機的HENKOU變更*Page:*/413.Machine(機)的4H管理(續) 長久(6個月以上)未使用之設備/機器/模治具等需再使用時,生產單位必須於使用前知會生技等單位對其進行點檢、保養.正式生產之初件產品必須交由品保/品管單位進行初件檢驗,以確認其加工品質符合要求.投入使用後,生產單位應依據『製程品管作業系統』之規定實施設備/機器/模治具的每日點檢與定期維護,以確保其正常作業.3-3.機的HISASHIBURI長久未生產/使用*Page:*/413.Machine(機)的4H管理(續) 生產單位不准使用未經評估認可的設備/機器/模治具執行生產作業.當生產主管或品管人員發現製程中存在電壓氣壓不穩定、上錯模具或模仁、機器設備加工品質不穩定等異常情形時,應分別按照『製程品管作業系統』、『設備管理作業辦法』、『模治具管理作業辦法』、『檢驗治具管理辦法』等相關文件規定進行異常處理,已產出之不合格品依據『不合格品管制作業系統』之規定處理.3-4.機的HENDANA奇怪的*Page:*/414.Material(料)的4H管理 A.新產品開發時,PDT小組應明確訂定所需原物料或外購零件的材質、規格、物性、顏色、環境管理物質含量等要求,並將其律定於材料規格書或相關檢驗規範中.當客戶要求時,原物料或外購零件的評估及選用應經過客戶認可.當客戶指定時,應使用客戶指定之原物料或零件.原物料或外購零件的評估認可應依據『採購品管作業系統』執行.4-1.料的HAJIMETE初開始*Page:*/414.Material(料)的4H管理 B.針對原物料或外購零件的每批進料,IQC單位應依據『進料品管作業系統』進行檢驗,以確保符合品質要求.生產急料需先用於生產時,應依據『不合格品管制作業系統』辦理特採使用,並依據『產品標示與追溯性管制作業辦法』建立各使用階段之追溯管制.C.新開發產品及相關自制零件必須依據『產品開發管制系統』執行設計開發,依據『產品送樣及客戶認可作業系統』執行產品送樣及客戶認可,並於獲得客戶認可後方可辦理正式量產移轉.4-1.料的HAJIMETE初開始*Page:*/414.Material(料)的4H管理(續)A.當原物料或外購零件供應商需變更時,採購單位必須依『協力廠商品管作業系統』之規定,會同工程、品保等相關單位對新供應商及其所提供樣品進行評鑑、評估,認可後方可依『工程圖面與文件變更(ECN)作業辦法』執行ECN變更申請,評鑑合格供應商應登錄於合格供應商名冊. B.新供應商開發評估期間,採購單位仍應向原供應商正常交易,以確保生產用料需求.新供應商通知交貨後,採購單位應將該供應商首次交貨的具體時間、數量、料號等相關資訊通知相關品保/品管單位以便實施進料檢驗.4-2.料的HENKOU變更*Page:*/414.Material(料)的4H管理(續) C.品保/品管單位IQC人員應對該供應商交貨的前五批進料依抽樣計劃採加嚴一級抽樣檢驗,以確認交貨品質是否符合要求,並在品質經歷表中備註為“新供應商交貨”以利追溯.進料檢驗及異常處理依據『進料品管作業系統』之規定執行.D.原物料、零件或產品之工程變更由製工/零件開發等工程單位依照『工程圖面與文件變更(ECN)作業辦法』執行.E.當客戶要求時,以上變更的相關資料應通知客戶並在獲得客戶認可後方可執行變更.客戶指定供應商的變更必須通知客戶並獲得其認可.4-2.料的HENKOU變更*Page:*/414.Material(料)的4H管理(續) 庫存超齡或呆滯的原物料、零件、成品需用於生產或出貨時,應先依據『倉庫管理作業辦法』進行庫存重驗,以對其品質狀況是否符合要求進行確認,無誤後方可用於生產或交貨.4-3.料的HISASHIBURI長久未生產/使用*Page:*/414.Material(料)的4H管理(續) 當製程中發現原物料、零件或產品有品質異常現象時,生產單位應立即停止使用或生產,品保/品管、生產等相關單位應對異常發生原因進行檢討,並依據『製程品管作業系統』、『矯正及預防作業系統』之規定執行異常之矯正與預防,不合格物料、零件或產品則依據『不合格品管制作業系統』之規定處理.4-4.料的HENDANA奇怪的*Page:*/415.Method(法)的4H管理 新產品開發時,其生產、檢驗、測試方法應由PDT小組借鑑以往類似產品經驗,結合FMEA分析及實際製程驗證結果檢討訂定,並於產品品質計劃、製造作業規範、產品規格書、設備操作規範、產品檢驗規格…等各種輔助工程文件中作標準化律定,正式辦理ECN發行後由生產及檢驗單位遵照執行.5-1.法的HAJIMETE初開始*Page:*/415.Method(法)的4H管理(續) A.當生產、檢驗、測試方法等因製程合理化、客戶要求、品質改善等原因需變更時,變更需求單位應召集製工、品保/品管、生產製造、設備自動化等相關單位,採跨功能團隊方式,依『工程圖面與文件變更(ECN)作業辦法』執行變更可行性評估、驗證及ECN變更,如需提交客戶認可時,應在獲得客戶認可後,方能依認可方式執行ECN變更作業.5-2.法的HENKOU變更*Page:*/415.Method(法)的4H管理(續) B.當客戶指定使用的流程、標準、方法等有不適用情形或廠內有任何改善建議時,製工單位應召集零件開發、品保、生產製造、設備自動化等相關單位蒐集整理相關不適用及改善建議等資料提交客戶,並在獲得客戶認可後,依認可之方式執行ECN變更作業.5-2.法的HENKOU變更*Page:*/415.Method(法)的4H管理(續) 當長期(6個月以上)未生產產品需重新生產時,生產製造單位應會同品保/品管單位對生產製程及檢驗方法重新對照產品藍圖及製造流程圖進行核對、確認,以確保產品之生產及檢驗作業符合原設計要求.5-3.法的HISASHIBURI長久未生產/使用*Page:*/415.Method(法)的4H管理(續) 當生產單位主管或品保/品管人員發現生產作業人員有未依作業規範要求執行生產、檢驗,或作業方法錯誤時,應立即予以糾正,並視情形對已產出品依『產品標示與追溯性管制作業辦法』之相關規定進行品質追蹤確認,以確保所產出品品質符合要求.5-4.法的HENDANA奇怪的*Page:*/416.Environment(環境)的4H管理 新產品開發時,PDT小組應視產品於生產、檢驗、儲存各階段對環境條件(如溫濕度、照明、通風、振動、噪音、防靜電、安全防護等)的需求,選擇適宜之生產、檢驗、儲存場地.如客戶對環境方面有明確要求時,應依客戶要求挑選場地,並應在獲得客戶同意後使用,客戶要求變更時亦同.6-1.環境的HAJIMETE初開始*Page:*/416.Environment(環境)的4H管理(續) 當發生作業場地遷移、產品外包生產或環境條件變更等情形時,生產單位應依據『工程圖面與文件變更(ECN)作業辦法』執行ECN變更申請.當客戶要求時,變更應提交客戶同意,且在未獲客戶認可前不得擅自變更.6-2.環境的HENKOU變更*Page:*/416.Environment(環境)的4H管理(續) 當閒置未使用的場地需用於生產、儲存有特定環境管制要求(如防靜電)的產品時,生產製造單位應對該場地相關環境管制項目進行監測,確認符合要求後方可用於生產或儲存.相關作業應依據『靜電防護管理作業辦法』、『倉庫管理作業辦法』及其他相關文件之規定執行.6-3.環境的HISASHIBURI長久未生產/使用*Page:*/41Confidential6.Method(法)的4H管理(續) 當生產、檢驗或倉儲環境條件發生異常變更以致對產品品質有影響時,責任單位應檢討原因並實施改善,以確保環境條件符合指標要求.必要時,應會辦廠務、工務、總務等相關單位協助執行環境改善.6-4.環境的HENDANA奇怪的*Page:*/41Q&A*****