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卫生部副部长蒋作君考察海南省社区卫生服务工作 卫生部副部长蒋作君考察海南省社区卫生 服务工作 3盐酸普鲁卡因分解情况 Tab3Decompositionofprocainehydrochloride 表4不同温度下的反应速率常数 Tab4Reactionvelocityconstantunderdifferenttem- perature 温 /C 度回归方程相关系数1/T×10K×10/h 取盐酸普鲁卡因注射液3瓶,放置于60?电热三用恒温 水箱中,33h后取出测定,其他温度均按上述操作测定各温度 下含量,并计算出于0时为100%的相对百分含量.根据试验 可得不同温度下的药物分解初始速度V0=(CC)/t,C为 不同温度下恒温加热后浓度.分解初始速度见表5. 表5不同温度下的分解初始速度(n=3) Tab5Initialvelocityofdecompositionofprocainehy- drochlorideunderdifferenttemperature(n3) 根据Arrhenius指数定律处理,以lg对1/T进行线性 回归,得回归方程lgV0=-4.3572×i0.(i/T)+ii.2036 (IrI=0.9984).由此可求出室温(25?)时分解10%的时 间为35.88mo和分解5%的时间为17.94mo. 3.3长期试验法 按照文献进行长期试验,将盐酸普鲁卡因注射液在室温 条件下放置0,3,6,9,12,18,24mo后,测定含量,结果为 100%99.58%,98.91%,98.06%97.46%94.52% 91.63%,其他质量指标如外观色泽,pH值和无菌检查等均无 明显变化,分解产物对氨基苯甲酸随时间延长逐渐增加,18mo 时就超过文献的. 4讨论 测定盐酸普鲁卡因制剂的方法有亚硝酸钠法,紫外分光光 度法等,亚硝酸钠法无法测定分解产物,原因是水解产物对氨 基苯甲酸消耗溶液较多,因此本试验参照文献采用双波 长法测定,方法简便易行,结果可靠. 从表1可看出,盐酸普鲁卡因在同一温度下随时间延长含 量下降,在同一时间下随温度升高含量下降;从表2可看出,随 温度升高盐酸普鲁卡因的分解速度增快.由此说明温度和时间 将影响盐酸普鲁卡因注射液的稳定性. 长期试验法是2005年版《中国药典》规定为制订药品有效 期的依据,也是考察药物制剂稳定性方法之一.本文采用经典 恒温法测得25?时分解5%的时间约为17.04mo;初均速法测 得25?时分解5%的时间约为17.94mo;长期试验法证实盐酸 普鲁卡因注射液常温下贮存18mo的含量在94.52%,已接近 合格值.由此说明3种方法的结果相近.而长期试验法贮存 12mo的含量在97.46%,故建议盐酸普鲁卡因注射液的有效 期定为1a,安全可靠. 经典恒温法试验时间超过lOd,长期试验法试验时间24, 36mo,与初均速法相比,不仅耗时较多,工作量大,而且数据处 理也较复杂.笔者认为初均速法适合预测盐酸普鲁卡因注射液 的有效期,是一种简便易行的方法. 参考文献 [1]林涛,詹先成.光和温度对盐酸普鲁卡因注射液稳定性 的影响[J].药学,2004,38(4):645. [2]马倩,夏运岳.pH值对复方卡那霉素口服液中盐酸普 鲁卡因稳定性的影响[J].中国血液流变学杂志,2002, 12(4):363. [3]毕殿州.药剂学[M].北京:人民卫生出版社,2002:104, 105. [4]庞贻慧,鲁钝素.药物稳定性预测方法[M].北京:人民 卫生出版社.1984:76,79. [5]国家药典委员会编.中华人民共和国药典(二部)[S].2005 年版.北京:化学工业出版社,2005:附录178,179. [6]张雪萍.双波长法测定盐酸普鲁卡因注射液中盐酸普鲁 卡因含量及对氨基苯甲酸限量[J].药物分析杂志,1986, 6(3):155. (收稿日期:2007—03—21修回日期:2007—04—12) 本刊讯2007年5月17,18日,卫生部副部长蒋作君率 妇社司和科教司的同志对海南省社区卫生服务工作进行了考 察.蒋作君副部长一行参观了海口市部分社区卫生服务站,并 同有关人员进行了座谈. 蒋作君副部长指出,2006年《国务院关于发展城市社区卫 生服务的指导意见》出台后,国务院又召开了全国城市社区卫 生工作会议.为进一步贯彻落实《国务院关于发展城市社区卫 中国药房2007年第18卷第16期 生服务的指导意见》和全国城市社区卫生工作会议精神,在卫 生部设立了国务院社区卫生工作领导小组,协调各有关部门积 极出台了配套文件.2006年以来,全国社区卫生发展势头非常 好,中心和站都在增加.2006年年底,卫生部组织开展了督查, 各地的积极性都很高,认识到社区卫生投入少,覆盖面广,起到 了预防为主的作用.社会对社区卫生服务的满意度逐年增高. ChinaPharmacy2007Vo1.18No.16'1261'