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注射用头孢曲松钠(泛生舒复)说明书

2017-11-09 6页 doc 22KB 50阅读

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注射用头孢曲松钠(泛生舒复)说明书注射用头孢曲松钠(泛生舒复)说明书 注射用头孢曲松钠泛生舒复说明书 注射用头孢曲松钠 【别名】凯赛欣注射用头孢 曲松钠 【外文名】Ceftriaxone Sodium for Injection 本品主要成分为头孢曲松钠,其 化学名为6R6α7βZ -3-1256-四氢-2-甲基-56-二氧代-124-三嗪-3-基硫代甲基-7-2-氨基 -4-噻唑基甲氧亚氨基乙酰基氨基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环4.2.0辛-2-烯-2-羧酸二钠 盐三倍半水合物。 【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。 【药理毒理】本品 为第三代头孢...
注射用头孢曲松钠(泛生舒复)说明书
注射用头孢曲松钠(泛生舒复)说明书 注射用头孢曲松钠泛生舒复说明书 注射用头孢曲松钠 【别名】凯赛欣注射用头孢 曲松钠 【外文名】Ceftriaxone Sodium for Injection 本品主要成分为头孢曲松钠,其 化学名为6R6α7βZ -3-1256-四氢-2-甲基-56-二氧代-124-三嗪-3-基硫代甲基-7-2-氨基 -4-噻唑基甲氧亚氨基乙酰基氨基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环4.2.0辛-2-烯-2-羧酸二钠 盐三倍半水合物。 【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。 【药理毒理】本品 为第三代头孢菌素类抗生素。对肠杆菌科细菌有强大活性。对大肠埃希菌、肺炎克 雷伯菌、产气肠杆菌、氟劳地枸橼酸杆菌、吲哚阳性变形杆菌、普鲁威登菌属和沙 雷菌属的 MIC90 介于 0.12,0.25mg/L 之间。阴沟肠杆菌、不动杆菌属和铜绿假 单胞菌对本品的敏感性差。对流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌有较强抗 菌作用,对溶血性链球菌和肺炎球菌亦有良好作用。对金黄色葡萄球菌的 MIC 为 2,4mg/L。耐甲氧西林葡萄球菌和肠球菌对本品耐药。多数脆弱拟杆菌对本品耐药 【适应症】用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染,以及腹腔感染、 盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。 本品单剂可治疗单纯性淋病。 【不良反应】不良反应与治疗的剂量、疗程有关。局 部反应有静脉炎1.86此外可有皮疹、瘙痒、发热、支气管痉挛和血清病等过敏反应 2.77,头痛或头晕0.27,腹泻、恶心、呕吐、腹痛、结肠炎、黄疸、胀气、味觉障碍 和消化不良等消化道反应3.45。实验室检查异常约 19,其中血液学检查异常占 14, 包括嗜酸性粒细胞增多,血小板增多或减少和白细胞减少。肝肾功能异常者为 5和 (交叉过敏反1.4。 【禁忌症】对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。 【注意事项】 1 应:对一种头孢菌素或头霉素(cephamycin)过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可 能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过 敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达 5,10;如作免疫反应测 定时,则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达 20。 2(对青霉素过敏病人应用本 品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者,不 宜再选用头孢菌素类。 3(有胃肠道疾病史者,特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎 或抗生素相关性结肠炎(头孢菌素类很少产生伪膜性结肠炎)者应慎用。 4(由于 头孢菌素类毒性低,所以有慢性肝病患者应用本品时不需调整剂量。病人有严重肝 肾损害或肝硬化者应调整剂量。 5(肾功能不全患者肌酐清除大于 5m1/分钟,每 日应用本品剂量少于 2g时,不需作剂量调整。血液透析清除本品的量不多,透析后 无需增补剂量。 6(对诊断的干扰:应用本品的患者以硫酸铜法测尿糖时可获得假 阳性反应,以葡萄糖酶法则不受影响;血尿素氮和血清肌酐可有暂时性升高;血清 胆红质、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶ALT和门冬氨酸氨基转移酶AST皆可升高。 7(本品的保存温度为 25?C 以下。 【规格】按 C18H18N8O7S3 计算 1.0gE3pzveVfvzq4F53 YxbhatTTucjeB8aM byHEooFJAfQ 4ge0J5ntn3Gaa-I6rzucR9o rgsPZWGdHY Uy0pAzlqJPJpjxxluPXSB 6zORGjT6gdF hldtSPoV4a4VoPStd lgFd w g6TjGQ Oy6ASXPulx jpIPJqkzAo yTY H GcFVYPs gqo8Qbtyq5 99F2mtn4I df3PezIEnmD GwaL-97AdibtSRrY8ga wX23E3pyud Udtxo1C1UtY6c4UnNNnU 4c6YsU1C1n xtdTduxo2D31Wv9f8YqR RsZahcz68 J9vFBlmDHycO2dc-G2lrk0D 77G3owr9O6 moeqMWTDaEVRwmxwinGM GmZguuirMUP y3vLODgQ3daBdi9YqPMl R171RlMPqY 9hdB9c2PfDNKv2xOTLqht tfYlELFmhvw kuPYU C8BRUKoYcmk4M7pum 1D55B-hoi E9bL9vEAjZiyCs6G42Xv 8e6VoNNnU4 b5WrSXz-ktp8P8psjxV PoT17PiIVUI iP71TnPVxiro7O7osjy WRpV492SlL YYMmU4c6YtV02E3qzwfWgxB s6I86 Afle 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