消毒剂新产品卫生行政许可消毒剂新产品卫生行政许可
【设定依据】
中华人民共和国传染病防治法消毒管理办法
【收费依据】
【收费标准】
国产产品2500元/个,进口产品3000元/个
【办理条件】
【报送材料目录】
申请消毒器械新产品卫生行政许可需报送以下资料:依据:《卫生部消毒剂、消毒器械卫生行政许可申报受理规定》1、消毒器械新产品卫生行政许可申请表2、研制报告3、产品结构图及作用原理4、生产工艺简述及简图5、作用原理及检验方法6、企业标准(进口产品提供质量标准)7、产品使用说明书和铭牌8、国内外的文献资料9、进口...
消毒剂新产品卫生行政
【设定依据】
中华人民共和国传染病防治法消毒#管理
#
【收费依据】
【收费
】
国产产品2500元/个,进口产品3000元/个
【办理条件】
【报送材料目录】
申请消毒器械新产品卫生行政许可需报送以下资料:依据:《卫生部消毒剂、消毒器械卫生行政许可申报受理规定》1、消毒器械新产品卫生行政许可申请表2、研制报告3、产品结构图及作用原理4、生产工艺简述及简图5、作用原理及检验方法6、企业标准(进口产品提供质量标准)7、产品使用说明书和铭牌8、国内外的文献资料9、进口产品提供产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件 10、代理申报的,应提供委托代理证明11、可能有助于评审的其他资料申报产品以委托加工方式生产的,除按规定提交相关材料外,还须提供以下材料:(一)委托方与被委托生产企业双方签订的委托加工
书; (二)进口产品应提供被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件。以上资料原件1份,复印件4份。另附完整产品样品1件.
【报送材料说明】
【报送材料样例】
消毒剂新产品样本
【办理流程】
首次申请办理程序和工作时限:程序 执行部门 工作时限受理 卫生部卫生监督中心卫生许可受理处 5个工作日评审 卫生部卫生监督中心卫生许可评审处 70个工作日批准 卫生部 20个工作日
【承办部门】
卫生部卫生监督中心
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