诺泰制药

诺泰制药 诺泰:仪器分析员 职位描述 1、本科以上学历，药学或相关专业 2、一年以上药厂仪器分析经验 3、能够熟练掌握气相色谱开发及方法学验证 4、熟悉液相操作和新产品质量研究工作 5、熟悉GMP、FDA认证 6、按GMP的有关规定，填写检验记录、及相应证件 7、能够及时向上级主管汇报仪器故障，处理一些基本常见故障，有效保养和管理仪器 8、能够严格依照有关质量标准和检验操作规程检验、记录、计算与判断 9、能够顺利完成上级领导交代的其他临时性工作 10、做事认真仔细，为人踏实 康缘QA: 1. 负责车间生产全过程的质量监督管理工作 2. 负责对车间产品及进入车间的中间体、原辅料、包装进行监 督管理，有权对进入车间的原辅料、包装材料及中间体按公司制 定的内控标准向质量部请检，直至不合格物料的使用。 3. 严格执行中间体内控标准，控制流入下道工序的中间体质量。 4. 负责监督车间生产生产现场，整齐有序，使操作间、设备物 料等状态标准符合规定。 5. 监督车间全体人员认真执行各项质量管理制度，工艺卫生管理制 度和清场制度，签发清场合格证。 6. 每个批次结束后，在自查合格的情况下，及时向质量部请检。 7. 会同质量部监督本车间桂冲、剧毒药材的投料。 8. 定期组织召开班组、车间二级质量分析会，对车间发生的质量事 故的处理提出意见。 9. 对本车间操作人员有定期进行有关质量知识方面培训的义务。 10. 审核本车间的文件按有关要求进行填写、传递。、 11. 协助车间主任，组织相关人员起草修订车间相关GMP文件，丙组 织实施。 12. 负责检查车间洁净室的温湿度、压差等是否符合相关规定。 13. 完成上级交办的其他工作。 贵科:QA验证专员 豪森:药物分析研究人 1. 药物分析质量方法的建立以及方法验证、图谱解析 2. 完成药物分析相关工作，制定质量标准，完成稳定性试验 3. 药物分析相关的整理。