车间物料平衡计算公式
目的:建立生产过程中的物料管理规程,以加强生产过程的管理。
范围:车间生产的各类药品。
责任:生产部、质量部对本制度的实施负责。
内容:
1. 在片剂物料平衡表计算中,下列项目参与运算。
1.1 投入需粉碎物料的重量。(a)
1.2 粉碎后物料的重量。(b)
1.3 总投入原料的重量。(c)
1.4 总投入辅料的重量。(d)
1.5 总混时加入物料的重量。(e)
1.6 总混后所得物料的重量。(f)
1.7 压片后所得片芯(素片)的重量。(g)
1.8 包衣液中所含固体物的重量...
目的:建立生产过程中的物料管理规程,以加强生产过程的管理。
范围:车间生产的各类药品。
责任:生产部、质量部对本
的实施负责。
内容:
1. 在片剂物料平衡表计算中,下列项目参与运算。
1.1 投入需粉碎物料的重量。(a)
1.2 粉碎后物料的重量。(b)
1.3 总投入原料的重量。(c)
1.4 总投入辅料的重量。(d)
1.5 总混时加入物料的重量。(e)
1.6 总混后所得物料的重量。(f)
1.7 压片后所得片芯(素片)的重量。(g)
1.8 包衣液中所含固体物的重量。(h)
1.9 包衣片的重量。(i)
1.10 检片后合格片的重量。(j)
1.11 铝塑包装后合格片的重量平均片重×片数。(k)
1.12 本批可再利用物料的重量。(l)
1.13 本批不可再利用物料的重量。(m)
2. 根据 4.1 所得的数据,片剂计算下列物料平衡率。
2.1 粉碎收率 b/a×100
2.2 总混收率 f/cde×100
2.3 压片收率 g/f×100
2.4 包衣收率 i/gh×100
2.5 铝塑包装收率 k/j×100
2.6 成品率 k/cdeh×100
2.7 总平衡率 klm/cdeh×100
3. 一个批号片剂完成后,由车间技术员按照压制片或包衣片的不同要求,填写物料平衡表,
交车间主任、QA 检查员复核签字后归入批记录。
4. 在颗粒剂物料平衡表计算中,下列项目参与运算:
4.1 投入需粉碎物料的重量。(a)
4.2 粉碎后物料的重量。(b)
4.3 总投入原料的重量。(c)
4.4 总投入辅料的重量。(d)
4.5 总混时加入物料的重量。(e)
4.6 总混后所得物料的重量。(f) 。
4.7 分装后合格品的重量(平均重量×包数)(g)
4.8 本批可再利用物料的重量。(h)
4.9 本批不可再利用物料的重量。(i)
5. 根据 4.4 所得的数据,颗粒剂计算下列物料平衡率(收率)。
5.1 粉碎收率 b/a×100
5.2 总混收率 f/cde ×100
5.3 分装收率 g/f×100
5.4 成 品 率 g/cde×100
5.5 总平衡率 gih/cde×100
6. 一个批号颗粒剂完成后,由车间技术员按照颗粒剂物料平衡表要求,填写物料平衡表,
交车间主任、QA 检查员复核签字后归入批记录。
7. 在胶囊剂物料平衡表计算中,下列项目参与运算:
7.1 投入需粉碎物料的重量。(a)
7.2 粉碎后物料的重量。(b)
7.3 总投入原料的重量。(c)
7.4 总投入辅料的重量。(d)
7.5 总混时加入物料的重量。(e)
7.6 总混后所得物料的重量。(f)
7.7 填充后胶囊颗粒的重量。(g)
7.8 目检后合格胶囊的重量。(h) 。
7.9 铝塑包装后合格胶囊的重量(平均每囊颗粒重量×囊数)(i)
7.10 本批可再利用物料的重量。(j)
7.11 本批不可再利用物料的重量。(k)
8. 根据 4.7 所得的数据,胶囊剂计算下列物料平衡率(收率)。
8.1 粉碎收率 b/a×100
8.2 总混收率 f/cde ×100
8.3 填充收率 g/f×100
8.4 铝塑包装收率 i/h×100
8.5 成 品 率 i/cde×100
8.6 总平衡率 ijk/cde×100
9. 一个批号胶囊剂完成后,由车间技术员按照胶囊剂物料平衡表要求,填写物料平衡表, 交
生产部、QA 检查员复核签字后归入批记录。
10. 在口服液物料平衡表计算中,下列项目参与运算。
10.1 投入配制物料的重量。(a)
10.2 配制后稀配液的重量。(b)
10.3 过滤后稀配液的重量。(c)
10.4 实际灌装量。(d)
10.5 灭菌后合格的数量。(e)
10.6 灯检合格的数量(f)
11. 根据 10.1 所得的数据,口服液计算下列物料平衡率。
11.1 配制收率 b/a×100
11.2 过滤收率 c/b×100
11.3 灌装收率 c/d×100
11.4 灭菌收率 e/d×100
11.5 灯检收率 k/j×100
12. 一个批号口服液完成后,由车间技术员按照压制片或包衣片的不同要求,填写物料平衡
表,交车间主任、QA 检查员复核签字后归入批记录。
13. 在茶剂物料平衡表计算中,下列项目参与运算。
13.1 投入配制物料的重量。(a)
13.2 配制后稀配液的重量。(b)
13.3 吸附后总的重量。(c)
13.4 干燥后药茶的总重量。(d)
13.5 进行分装所消耗的内包材重量。(e)
13.6 分装后的重量。(f)
14. 根据 10.1 所得的数据,口服液计算下列物料平衡率。
14.1 配制收率 b/a×100
14.2 吸附收率 c/b×100 1
4.3 干燥收率 d/c×100
14.4 分装收率 f/de×100
15. 一个批号茶剂完成后,由车间技术员按照压制片或包衣片的不同要求,填写物料平衡表,
交车间主任、QA 检查员复核签字后归入批记录。
本文档为【车间物料平衡计算公式】,请使用软件OFFICE或WPS软件打开。作品中的文字与图均可以修改和编辑,
图片更改请在作品中右键图片并更换,文字修改请直接点击文字进行修改,也可以新增和删除文档中的内容。
[版权声明] 本站所有资料为用户分享产生,若发现您的权利被侵害,请联系客服邮件isharekefu@iask.cn,我们尽快处理。
本作品所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权,请谨慎使用。
网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽..)目的在于配合国家政策宣传,仅限个人学习分享使用,禁止用于任何广告和商用目的。