小儿七星茶颗粒
Xiao’er Qixingcha Keli
【处方】 薏苡仁 893g 稻 芽 893g 山 楂 446g
670g 钩 藤 335g 蝉 蜕 112g 淡竹叶
甘 草 112g
以上七味,薏苡仁、稻芽加水煎煮二次,每次2小时,煎液滤过,【制法】
滤液合并,浓缩至每1ml药液相当于原生药1g,加入乙醇使含醇量达45,,静置,滤过,低温浓缩成相对密度为1.35,1.40(65?)的稠膏。其余山楂等五味加水煎煮二次,每次2小时,煎液滤过,滤液合并,滤液浓缩成相对密度为1.35,1.40(65?)的稠膏,合并以上稠膏,拌匀,加蔗糖粉适量,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。
【性状】 本品为淡黄棕色至红棕色的颗粒;气微,味甜、微苦。
【鉴别】 (1)取本品7g,置研钵中,加2%盐酸乙醇溶液20ml,研磨,将颗粒研细后,移至锥形瓶中,浸渍30分钟,时时振摇,滤过,滤液蒸干,用乙醇约2ml清洗残渣,将清洗液及残渣转移至离心试管中,离心,取上清液,挥至1ml,作为供试品溶液。另取山楂对照药材1g,加2%盐酸乙醇溶液20ml,超声处理30分钟,滤过,自“滤液蒸干”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醚,三氯甲烷-甲酸(5:5:1)为展开剂,薄层板在层析缸中预平衡15分钟,展开,取出,晾干, 105?加热15分钟,喷以溴酚蓝指示液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品7g,加水15ml,温热使溶解,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次10ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.2g,加乙醚20ml,超声处理30分钟,滤过,药渣加甲醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,自“用乙酸乙酯振摇提取2次”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一用1,氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯,甲酸,冰醋酸,水(15:1:1:1)为展开剂,薄层板在层析缸中预平衡15分钟,展开,取出,晾干,喷以10,硫酸乙醇溶液,在105?加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录I
C)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录VI D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
冰醋酸(65:35:1)为流动相;检测波长为250nm。理论-0.2mol/L醋酸铵溶液—
板数按甘草酸峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取甘草酸铵对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含16μg的溶液,即得(折合甘草酸为15.672μg)。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物,混匀,研细,取约7g,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相约45ml,超声处理(功率300W,频率40kHz)30分钟,放冷,加流动相至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含甘草以甘草酸(CHO)计,不得少于0.50mg。 426216
【功能与主治】开胃消滞,清热定惊。用于小儿积滞化热,消化不良,不思饮食,烦躁易惊,夜寐不安,大便不畅,小便短赤。
【用法与用量】 开水冲服。一次3.5,7g,一日3次。
【规格】 每袋装7g
【贮藏】 密封