正交设计法优选止痛消炎乳膏基质组成及工艺
LI~HIZHEN MED[C]NE AND MATERIA MEDICA RESEARCH 200I VOL 12 NO
. 时珍目医国药 2001年第 1 2卷第 1期
正交设计法优选止痛消炎乳膏基质组成及工艺
罗燕梅 .宋宝根
(甘肃省中医院.甘肃 兰卅I 730050)
摘要 :目的:优选止痛消炎乳膏的基质组成厦工艺 方法:针对影响乳剂稳定性的因素.用正交设计法.以油相、乳化荆和乳化温
度为可变因素·选用L^ ( )表进行试验 结果与结论 :最优的基质组成厦工艺是硬脂醢1 2 5g.液体石蜡 12....
LI~HIZHEN MED[C]NE AND MATERIA MEDICA RESEARCH 200I VOL 12 NO
. 时珍目医国药 2001年第 1 2卷第 1期
正交设计法优选止痛消炎乳膏基质组成及工艺
罗燕梅 .宋宝根
(甘肃省中医院.甘肃 兰卅I 730050)
摘要 :目的:优选止痛消炎乳膏的基质组成厦工艺
:针对影响乳剂稳定性的因素.用正交设计法.以油相、乳化荆和乳化温
度为可变因素·选用L^ ( )表进行试验 结果与结论 :最优的基质组成厦工艺是硬脂醢1 2 5g.液体石蜡 12.5 g,蓖麻油 1 2 5
g.甘油 8.o g,三 己醇胺 0 5 g,吐温 2.0 g.乳化温度 75C。
关键词 :正交设计法{ 止痛消曼乳膏; 基质蛆成} 工艺
中图分类号:R283 文献标识码{A 文章编号 1008 0805(2001)01 0035 0l
Optimization of M atrix Composition and Technology for Analgesic and Anti—inflammatory
Emulsion by Orthogonal Design
LUO Yen mei。SONG gao—gen
(Gansu Prmaincial Hospital of Traditional Chinese Medicine.Lanzhmz,G洲 “730050,C^ 口)
.
,'~bsttact:According to the factors that affect the stability of emulsion.orthogona[design method was I埚ed. 【phase,emulsifiers
and emulsify temperature were selected as variahle factor~and table L9(3‘)was used for the experiment. Results The。Dtimum
matrix composition and teehnology were stearic acid 12.5 g,paraffin liquid t2
. 5 g,oleini rieini 12 5 g.glycerini 8.0 g.
triethanolamine 0.5 g,t~t-een-80 2.0 g,emulsify temperature 75 C
Key words:Orthogonal design method; Analgesic and anti inflammatory emu]si。 ; Matrix compositi0 ; Teehnd。gy
止痛消费乳膏由延胡索、黄连、三七、冰片采用乳法制备。原基
质组成:水6r)m】一硬脂酸 10 g一蓖麻油 10 g.蔽状石蜡 10 g,三乙醇
胺 10 g.甘油 5 g 临床试验表明:本品对各种原因引起内、外混合
痔消炎、止痛及术后止痛.祛腐生肌都有显著疗效.但该乳剂在储
存过程中、易发生乳析分层现象 因此我们用正交实验法对该乳剂
基质组成及制备工艺进行优选,并进行了稳定性观察.确定了最佳
基质组成及工艺。
1 药品殛试剂
延胡索、黄连、三 匕、冰片购置于兰州市药材公司.其它试剂均
为
纯。
2 方法及结果
2.1 药物有敢成舟曲提取及精制
2.1.1 黄连 取处方量黄连.加 2~3倍水煎煮(1次 1.5 h,2次
1 0 h)台并 2状煎煮穰.加 60%的乙醇沉淀.静置 24 h抽滤.弃去
滤藏.得小檗碱黄色结晶,备用。
2.1.2 元胡 将元胡(500 g)粗粉,用 3倍量 60 乙醇浸泡 24 h.
加热回流 3 h.收集提取被,再加 2倍量 60 乙醇加热回流 2 h,收
集提取液台井2砍提取被,滤过.滤液浓缩成稠膏状.备用。
2.1.3 三七、冰片 分别研细过120 Ig筛.备用
2.2 割畚方法及试验结果 取 0 1 g尼泊金乙酯加入 60m】的药
液中一再接表 2及表 1量加入三乙醇胺、吐温及甘油(以上组成水
相)-加热至规定的乳化温度.同时将油相(硬脂酸.液体石蜡、蓖麻
油)也援表 2及表 l称量.水浴加热至融。至规定温度,将水相细流
状倒A油相中不断搅拌 在该温度下保持 l 5 rain.待乳膏剂降至
50 C时一加^ 1 g冰片并搅拌至室温即得成品 取该成品 3 g于试
收稿 日期 :2O0 r}一07 l0; 修订日期 :2000 09—22
作者茼舟 :罗A,g-(1 964一】.士(浞禳).江苏南通^ .现任甘肃省 中医院菇剞
科副主任 药师 .学士学位 .主要从事 医院制制厦 生产 、检验 X-45
管内置离心机上以4 000 r./min离心,观察分层时间。结果见表2
方差分折见表 3
裹 1 试验 园蠢水平裹 L9‘3·)
A
1 2
B
4 试验结果离心
D 分层时间 ,⋯
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时珍 匡医国蓟 2001年第 12卷第 1期
衰 3 方差分析
Fl 0l : 一99 Fl 0 05(2 2)一 I9
3 讨论
由于止痛消炎膏在贮存过程中易出现乳析丹层现象,针对其
稳定性较差的结果,采用以离心丹屠时间作为稳定性考察的定量
测定指标,表 3的方差分析结果表明,因索13对稳定性有概显著的
影响,因素 A、c对稳定性有显著影响,就离心分层时r 而言、混合
乳台剂优于单一乳化莉,适宜的油相成分及暗当的乳化温度有利
于乳剂的稳定,由表 2的极差分析可知,影啊稳定性 主欢因素咂序
为B>CJA 较好的基质组成及工艺为 B:C⋯A 即:硬g 酸 】2.j
g,液体石蜡 12 5 g,蓖麻油 l2 5 gt三乙醇胺 (-.3 g,甘油8”g,吐
温 2 0 g,乳化温度 75 c
鼻炎灵合剂制备与临床观察
钟丽萍 .沈宏伟 .周耀其
(浙江省庆元县 凡民医院 32 3800)
鼻炎,鼻窦炎是鼻科常见病,多发腐。至今保守治疗无满意的
药物。载科自f998~f999年应用我院制剂室生产的鼻炎灵台剂治
疗急慢性鼻炎及鼻窦炎。经过一年多时间临床应用,效果显著
1 处方组成
辛夷、苍耳子、茜草、藿香、金银花、野菊花、白芷,陈皮,JIl芎等
组 成 =
2 制法
先将加工净选的药材按处方量准确称量并进行洁净处理.把
辛夷、金银花、白芷用蒸馏法提取蒸馏液适量,再加人其余各味中
药.按煎煮祛提取 2次,1.5 h/次。合并煎煮液、浓缩后加蔗糖.苯
甲酸钠适量,静置24 h以上 倾取上清液加^蒸馏液,加饮用承至
垒量摇匀 即捍。
3 质量标准
3.1 性状 本品为棕褐色的谴体,昧甜。
3.2 挂查 pH值 4 5~6 0{相对密度应不低于1.10;其他应符台
中药合剂项下的有关 规定=
4 用法与用量
l2岁以上.30 rail欢,3次,d{l 2岁以下儿童..5 ml/次,3攻/
d。l0 d为 ]疗程。全部病员均服 2个疗程后观察疗效,用药期间
停用其他药物
5 临床资料
随机选择门诊及住院患者,症状有鼻塞、流脓涕、嗅觉减退或
头胀头痛等 在 5O例患者当中,男性 35例,女性 l5例;年龄最大
68岁.最小 6岁,平均年龄 37岁}病程最长 25 a,最短 2~3十月。
垒部疴^隙鼻腔检查外,均擐华氏位x线片,摄片提示有严重病
变者加做鼻窦C'T扫描。50例病』、中发现上颧窦牯膜肥厚 【5例,
上额窦积脓 9例,全组鼻窦炎 l2例,鼻窦正常 l3例。伴有上颧窦
积脓者给予上颔窦穿刺冲洗后昧液避培养并做药敏试验,培养有
革兰氏阳性苗2侧,培养有革兰氏阴性菌 3例,其余均无细菌生
收稿 日期 :2000-07 27{ 恬订 日期 :2o(io-o9 28
长。药敏试验结果,对庆大霉素 ,先锋霉索高度敏感 2例,占 I n ,
对洁霉素、氨苄青霉素、复方甲基异恶唑敏感的有 2例,占 f( 。
对上述药物耐药的 l例,占20 。
6 疗效评价标准
6.1 曼效 经 2个疗程鼻塞、流脓涕、头胀痛改善或消失,嗅觉碱
退明显改善。
5 2 有效 经 2个疗程鼻塞、淹胺涕、嗅觉城遇好转 鼻牯膜l竞血、
鼻甲肿大、鼻道积脓均有减轻或减少.
6,3 无效 上 述症 状和体 征均无改善
7 主要症状体征疗欢
见表 L。
衰 1 主要症 状殛体征疗效统计
8 讨论
鼻炎灵合剂主要成分为苍耳子。辛夷,白芷,藿香,金银花等中
药提练加工而成;祖国医学认为辛夷、苍耳子、白芷 川芎、金银花
具有清热解毒、疏风排脏、止庸、通鼻窍等功效;藿香、陈皮和中健
脾;茜草凉血散癣。相互配伍具有清热解毒,疏风止痛、凉血散瘀,
是治疗鼻渊的理想药物。鼻炎曼El服药为中药提取液,使用和携带
都很方便,无剐作用 特别适宜于中小学生患者使用。用药时可不
用抗生素或血管收缩剂就可控制症状.减少抗生素的使用.减轻病
人的经济负担,受到广大病员的啦迎。
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