复方间苯二酚洗剂复方间苯二酚洗剂
Fufang Jianben’erfen Xiji
Componud Resorcinol Lotion
本品含间苯二酚(C6H6O2)与苯酚(C6H6O)总量以间苯二酚(C6H6O2)计,应为12.95%~15.83%(g/ml)。
【处方】
间苯二酚 100g
硼酸 10g
液化苯酚 40ml
亚硫酸...
复方间苯二酚洗剂
Fufang Jianben’erfen Xiji
Componud Resorcinol Lotion
本品含间苯二酚(C6H6O2)与苯酚(C6H6O)总量以间苯二酚(C6H6O2)计,应为12.95%~15.83%(g/ml)。
【处方】
间苯二酚 100g
硼酸 10g
液化苯酚 40ml
亚硫酸钠 2g
丙酮 50ml
乙醇 80ml
水 适量
_________________________________
制成 1000ml
【制法】取硼酸溶于适量热水中,冷却后,加间苯二酚和亚硫酸钠使溶解,滤过;另取丙酮、液化苯酚、乙醇,混匀,加入上述滤液中,加水使成1000ml,搅匀,即得。
【性状】本品为淡黄色的澄清液体。
【鉴别】(1)取本品5ml,加三氯化铁试液1滴,即显蓝紫色。
(2)取本品2ml,加过量溴试液,生成白色沉淀,振摇即被黄色沉淀所掩盖。
(3)取本品1ml,加氢氧化钠试液2ml与三氯甲烷2滴,加热即显深红色,再加微过量的盐酸,变为淡黄色。
(4)取本品2ml,加盐酸成酸性后,滴于姜黄试纸上,能使试纸变成棕红色;放置干燥,颜色即变深,用氨试液湿润,即变为绿黑色。
【检查】应符合洗剂项下有关的各项规定(中国药典2010年版二部附录Ⅰ S)。
【含量测定】精密量取本品1ml,置25ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀;精密量取1ml,置碘瓶中,精密加入溴滴定液(0.05mol/L)10ml,加水5ml与稀盐酸6ml,立即密塞,振摇,在暗处静置15分钟,注意微开瓶塞,加碘化钾试液4ml与三氯甲烷2ml,密塞振摇,在暗处放置5分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定至近终点时,加淀粉指示液10滴,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml溴滴定液(0.05mol/L)相当于1.835mg的C6H6O2。
【类别】杀真菌药
【规格】每瓶装60ml/每100ml含间苯二酚10g、硼酸1g与液化苯酚4ml
【贮藏】密闭,在凉暗处保存。
外
复方间苯二酚洗剂说明书
请仔细阅读说明书并在医生指导下使用
【制剂名称】
通用名:复方间苯二酚洗剂
英文名:Componud Resorcinol Lotion
汉语拼音:Fufang Jianben’erfen Xiji
【成分】本品为复方制剂,其组分为每100ml含间苯二酚10g、硼酸1g、液化苯酚4ml,辅料为亚硫酸钠、丙酮、乙醇。
【性状】本品为淡黄色的澄清液体。
【适应症】用于真菌感染性性皮肤病,如手足癣、体癣、股癣等。
【规格】每瓶装60ml /每100ml含间苯二酚10g、硼酸1g与液化苯酚4ml。
【用法用量】外用。取适量涂搽患处,一日3~4次。
【不良反应】(1)10%以上的间苯二酚对皮肤有刺激性,可引起接触性皮炎。(2)用药数天内可使皮肤发红和脱屑。(3)可引起皮肤色素加重。(4)间苯二酚具有抗甲状腺作用,长期使用(特别在溃疡面上)可导致黏液性水肿。
【禁忌】(1)尿布皮炎患儿及6个月以下婴儿禁用。(2)对本品过敏者禁用。
【
】(1)避免用于破损皮肤、伤口及黏膜。(2)避免长期应使用。(3)避免大面积体
使用。(4)避免接触眼睛。
【儿童用药】儿童在伤口上应用可引起正铁血红蛋白血症。
【药物相互作用】(1)与维A酸、含乙醇的制剂、肥皂、清洁剂合用时,可引起皮肤过度刺激或干燥。(2)本品与聚乙烯醇和鞣酸呈配伍禁忌。
【药理毒理】间苯二酚具有抗细菌、抗真菌以及角质促成作用,高浓度时(20%)有角质溶解作用,抗细菌和抗真菌作用可能是使蛋白质变性所致;硼酸为弱防腐药,对细菌和真菌有弱的抑制作用;苯酚系原浆毒,使菌体蛋白变性起杀菌作用。
【药代动力学】间苯二酚可经皮肤或溃疡面吸收;硼酸不易穿透完整皮肤,但可从损伤皮肤和黏膜处吸收;苯酚从皮肤、黏膜和消化道都能吸收。
【贮藏】密闭,在凉暗处保存。
【包装】
【有效期】9个月
【执行
】
【批准文号】
【配制单位】
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