药典年版通则目录定稿版

IBMsystemofficeroom【A0816H-A0912AAAHH-GX8Q8-GNTHHJ8】药典年版通则目录精编WORD版《中国药典》2015年版通则目录编号通则名称0100制剂通则0101HYPERLINK片剂0102HYPERLINK注射剂0103HYPERLINK胶囊剂0104HYPERLINK颗粒剂0105HYPERLINK眼用制剂0106HYPERLINK鼻用制剂0107HYPERLINK栓剂0108HYPERLINK丸剂0109HYPERLINK软膏剂、乳膏剂0110HYPERLINK糊剂0111HYPERLINK吸入制剂(第一次公示)0112?HYPERLINK喷雾剂0113HYPERLINK气雾剂(第一次公示)0114HYPERLINK凝胶剂0115?HYPERLINK散剂0116HYPERLINK糖浆剂0117HYPERLINK搽剂0118?HYPERLINK涂剂0119HYPERLINK涂膜剂0120HYPERLINK酊剂0121HYPERLINK贴剂0122HYPERLINK贴膏剂0123HYPERLINK口服溶液剂口服混悬剂口服乳剂0124HYPERLINK植入剂0125HYPERLINK膜剂0126HYPERLINK耳用制剂0127HYPERLINK洗剂0128HYPERLINK冲洗剂0129HYPERLINK灌肠剂0181HYPERLINK合剂0182HYPERLINK锭剂0183HYPERLINK""煎膏剂(膏滋)0184HYPERLINK胶剂0185HYPERLINK酒剂0186HYPERLINK膏药0187HYPERLINK露剂0188HYPERLINK茶剂0189HYPERLINK流浸膏剂与浸膏剂0200其他通则0211药材和饮片取样法（未修订）0212药材和饮片检定通则（第二增补本）0213炮制通则（未修订）0251药用辅料0261HYPERLINK制药用水0291国家药品标准物质通则（第二增补本）03000301一般鉴别试验（第二增补本）0400HYPERLINK光谱法0401HYPERLINK紫外-可见分光光度法0402HYPERLINK红外分光光度法0405HYPERLINK荧光分光光度法0406HYPERLINK原子吸收分光光度法0407HYPERLINK火焰光度法0411HYPERLINK电感耦合等离子体原子发射光谱法0412HYPERLINK电感耦合等离子体质谱法0421HYPERLINK拉曼光谱法0431HYPERLINK质谱法0441HYPERLINK核磁共振波谱法0451HYPERLINKXHYPERLINK射线衍射法0500色谱法（未修订）0501HYPERLINK纸色谱法0502HYPERLINK薄层色谱法0511柱色谱法（未修订）0512HYPERLINK高效液相色谱法0513HYPERLINK离子色谱法0514HYPERLINK分子排阻色谱法0521气相色谱法（未修订）0531HYPERLINK超临界流体色谱法0532HYPERLINK临界点色谱法0541HYPERLINK电泳法0542HYPERLINK""毛细管电泳法0600物理常数测定法0601相对密度测定法（未修订）0611HYPERLINK馏程测定法0612HYPERLINK熔点测定法0613HYPERLINK凝点测定法0621HYPERLINK旋光度测定法0622折光率测定法（未修订）0631HYPERLINKpHHYPERLINK值测定法0632HYPERLINK渗透压摩尔浓度测定法0633HYPERLINK黏度测定法0661热分析法（第二增补本）0681制药用水电导率测定法（未修订）0682制药用水中总有机碳测定法（未修订）0700其他测定法0701电位滴定法与永停滴定法（未修订）0702HYPERLINK非水溶液滴定法0703氧瓶燃烧法（未修订）0704HYPERLINK氮测定法0711HYPERLINK乙醇量测定法0712甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（未修订）0713脂肪与脂肪油测定法（未修订）0721维生素A测定法（未修订）0722维生素D测定法（未修订）0731HYPERLINK蛋白质含量测定法0800限量检查法0801氯化物检查法（未修订）0802硫酸盐检查法（未修订）0803硫化物检查法（未修订）0804硒检查法（未修订）0805氟检查法（未修订）0806HYPERLINK氰化物检查法0807铁盐检查法（未修订）0808铵盐检查法（第二增补本）0821重金属检查法（第一增补本）0822砷盐检查法（未修订）0831HYPERLINK干燥失重测定法0832HYPERLINK"o"水分测定法0841炽灼残渣检查法（第二增补本）0842易炭化物检查法（未修订）0861残留溶剂测定法（未修订）0871HYPERLINK甲醇量检查法0872合成多肽中的醋酸测定法（未修订）08732-乙基己酸测定法（未修订）0900物理特性检查法0901HYPERLINK溶液颜色检查法0902HYPERLINK澄清度检查法0903HYPERLINK不溶性微粒检查法0904HYPERLINK可见异物检查法0921HYPERLINK崩解时限检查法0922融变时限检查法（未修订）0923片剂脆碎度检查法（未修订）0931HYPERLINK溶出度测定法（合并释放度测定法）0941HYPERLINK含量均匀度检查法0942HYPERLINK最低装量检查法0951HYPERLINK吸入制剂微细粒子空气动力学特性测定法0952HYPERLINK粘附力测定法0981结晶性检查法（未修订）0982粒度和粒度分布测定法（第一增补本）0983HYPERLINK锥入度测定法1000分子生物学技术1100生物检查法1101HYPERLINK无菌检查法1105HYPERLINK非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法1106HYPERLINK非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法1107HYPERLINK非无菌药品微生物限度标准1121HYPERLINK抑菌效力检查法1141HYPERLINK异常毒性检查法1142HYPERLINK热原检查法1143HYPERLINK细菌内毒素检查法1144HYPERLINK升压物质检查法1145降压物质检查法（未修订）1146HYPERLINK组胺类物质检查法1147过敏反应检查法（未修订）1148HYPERLINK溶血与凝聚检查法1200生物活性测定法1201抗生素微生物检定法（未修订）1202青霉素酶及其活力测定法（未修订）1205HYPERLINK升压素生物测定法1206细胞色素Ｃ活力测定法（未修订）1207玻璃酸酶测定法（未修订）1208HYPERLINK肝素生物测定法（第三增补本）1209HYPERLINK绒促性素生物测定法1210HYPERLINK缩宫素生物测定法1211胰岛素生物测定法（未修订）1212精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用检查法（未修订）1213硫酸鱼精蛋白生物测定法（未修订）1214洋地黄生物测定法（未修订）1215葡萄糖酸锑钠毒力检查法（未修订）1216HYPERLINK卵泡刺激素生物测定法1217HYPERLINK黄体生成素生物测定法1218HYPERLINK降钙素生物测定法1219生长激素生物测定法（未修订）1401放射性药品检定法（详见药典委网站：关于“附录ⅩⅢ放射性药品检定法”修订草案的公示）1421灭菌法（未修订）1431生物检定统计法（未修订）2000中药相关检查方法2001显微鉴别法（第二增补本）2101膨胀度测定法（第二增补本）2102膏药软化点测定法（未修订）2201浸出物测定法（未修订）2202鞣质含量测定法（第二增补本）2203桉油精含量测定法（未修订）2204挥发油测定法（未修订）2301HYPERLINK药材和饮片杂质检查法2302灰分测定法（未修订）2303酸败度测定法（未修订）2321铅、镉、砷、汞、铜测定法（未修订）2322HYPERLINK汞和砷元素形态及其价态测定法2331HYPERLINK二氧化硫残留量测定法2341HYPERLINK农药残留量测定法2351HYPERLINK黄曲霉毒素测定法2400中药注射剂有关物质检查法（未修订）3000生物制品相关检查方法3100含量测定法3101固体总量测定法3102唾液酸测定法3103磷测定法3104硫酸铵测定法3105亚硫酸氢钠测定法3106氢氧化铝（或磷酸铝）测定法3107氯化钠测定法3108枸橼酸离子测定法3109辛酸钠测定法3110乙酰色氨酸测定法3111?苯酚测定法3112?间甲酚测定法3113硫柳汞测定法3114对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯含量测定法3115O-乙酰基测定法3116己二酰肼含量测定法3117高分子结合物含量测定法3118人血液制品中糖及糖醇测定法3119人血白蛋白多聚体测定法3120人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体测定法3121人免疫球蛋白类中甘氨酸含量测定法3122重组人粒细胞刺激因子蛋白质含量测定法3123组胺人免疫球蛋白中游离磷酸组胺测定法3124IgG含量测定法3200化学残留物测定法3201乙醇残留量测定法3202聚乙二醇残留量测定法3203聚山梨酯80残留量测定法3204戊二醛残留量测定法3205磷酸三丁酯残留量测定法3206碳二亚胺（EDAC）残留量测定法3207游离甲醛测定法3208人血白蛋白铝残留量测定法3209羟胺残留量测定法3300微生物检查法3301支原体检查法3302病毒外源因子检查法3303鼠源性病毒检查法3400生物测定法3401免疫印迹法3402免疫斑点法3403免疫双扩散法3404免疫电泳法3405肽图检查法3406质粒丢失率检查法3407SV40核酸序列检查法3408外源性DNA残留量测定法3409抗生素残留量检查法3410激肽释放酶原激活剂测定法3411抗补体活性测定法3412牛血清白蛋白残留量测定法3413大肠杆菌菌体蛋白质残留量测定法3414假单胞菌菌体蛋白质残留量测定法3415酵母工程菌菌体蛋白质残留量测定法3416类A血型物质测定法3417鼠IgG残留量测定法3418无细胞百日咳疫苗鉴别试验3419抗毒素、抗血清制品鉴别试验3420A群脑膜炎球菌多糖分子大小测定法3421伤寒Vi多糖分子大小测定法3422b型流感嗜血杆菌结合疫苗多糖含量测定法3423人凝血酶活性检查法3424活化的凝血因子活性检查法3425肝素含量测定法3426抗A、抗B血凝素测定法3427人红细胞抗体测定法3428人血小板抗体测定法3429猴体神经毒力试验3430人血浆病毒核酸检测技术要求3431单抗纯度茨顶方法-CE-SDS毛细管电泳（还原和非还原）3500生物活性/效价测定法3501重组乙型肝炎疫苗（酵母）体外相对效力检查法3502甲型肝炎灭活疫苗体外相对效力检查法3503人用狂犬病疫苗效价测定法3504吸附破伤风疫苗效价测定法3505吸附白喉疫苗效价测定法3506类毒素絮状单位测定法3507白喉抗毒素效价测定法3508破伤风抗毒素效价测定法3509气性坏疽抗毒素效价测定法3510肉毒抗毒素效价测定法3511抗蛇毒血清效价测定法3512狂犬病免疫球蛋白效价测定法3513人免疫球蛋白中白喉抗体效价测定法3514人免疫球蛋白Fc段生物学活性测定法3515抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法(E玫瑰花环形成抑制试验)3516抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法(淋巴细胞毒试验)3517人凝血因子Ⅱ效价测定法3518人凝血因子Ⅶ效价测定法3519人凝血因子Ⅸ效价测定法3520人凝血因子Ⅹ效价测定法3521人凝血因子Ⅷ效价测定法3522重组人促红素体内生物学活性测定法3523干扰素生物学活性测定法3524重组人白介素-2生物学活性测定法3525重组人粒细胞刺激因子生物学活性测定法3526重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子生物学活性测定法3527重组牛碱性成纤维细胞生长因子生物学活性测定法3528重组人表皮生长因子生物学活性测定法3529重组链激酶生物学活性测定法3530鼠神经生长因子生物学活性测定法3531尼妥珠单抗生物学活性测定法3532白介素-11-生物活性测定方法3600特定生物原材料/动物3601无特定病原体鸡胚质量检测要求3602实验动物微生物学检测要求3603实验动物寄生虫学检测要求3604新生牛血清检测要求3611细菌生化反应培养基8000试剂与标准物质（待定）8001试药8002试液8003试纸8004缓冲液8005指示剂与指示液8006滴定液8061标准物质9000指导原则9001原料药与药物制剂稳定性试验指导原则（未修订）9011HYPERLINK药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则（第一次公示）9012HYPERLINK生物样品定量分析方法验证指导原则（第一次公示）9013缓释、控释和迟释制剂指导原则（未修订）9014HYPERLINK微粒制剂指导原则（第一次公示）9015HYPERLINK药品晶型研究及晶型质量控制指导原则9101HYPERLINK药品质量标准分析方法验证指导原则9102HYPERLINK药品杂质分析指导原则9103药物引湿性试验指导原则（未修订）9104近红外分光光度法指导原则（未修订）9105HYPERLINK中药生物活性测定指导原则9106HYPERLINK基于基因芯片药物技术指导原则9107HYPERLINK中药材DNA条形码分子鉴定法指导原则9201药品微生物检验替代方法验证指导原则（未修订）9202HYPERLINK非无菌药品微生物限度检查指导原则9203HYPERLINK药品微生物实验室质量管理指导原则9204HYPERLINK微生物鉴定指导原则9205HYPERLINK药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则9206HYPERLINK无菌检查用隔离系统验证指导原则9301HYPERLINK注射剂安全性检查法应用指导原则9302HYPERLINK中药有害残留物限量制定指导原则9303HYPERLINK色素检测指导原则9304HYPERLINK中药中铝、铬、铁、钡元素测定指导原则9305HYPERLINK中药中真菌毒素测定指导原则9401HYPERLINK生物制品定量分析方法指导原则9501正电子类放射性药品质量控制指导原则（未修订）9502锝［99mTc］放射性药品质量控制指导原则（未修订）9601HYPERLINK药用辅料功能性指标研究指导原则（第三增补本）9621HYPERLINK药包材通用要求指导原则（第一次公示）9622HYPERLINK药用玻璃材料和容器指导原则（第一次公示）9901国家药品标准物质制备指导原则（第二增补本）附表原子量表附表国际单位转换表一部正文品种后?成方制剂中本版药典未收载的药材和饮片4.HYPERLINK反馈单国家药典委员会2014年7月30日