舒美特(阿奇霉素片)

舒美特(阿奇霉素片) 舒美特(阿奇霉素片) 【药品名称】 商品名称:舒美特 通用名称:阿奇霉素片 英文名称:Azithromycin Tablets 【成份】 本品主要成份为阿奇霉素。 【适应症】 主要用于敏感菌所致的呼吸道、皮肤软组织感染和衣原体所致的性传播性疾病。对于流感杆菌、肺炎球菌和摩拉卡他菌等所致的急性支气管炎、慢性阻塞性肺部疾患合并感染、肺炎等的有效率达90,,细菌清除率达 85,。对化脓性链球菌、金葡菌等所致的疖肿、蜂窝组织炎等,采用本品每日 1次 5日疗法，总量 1.5g，,治愈率为 53,～74,,有效率达 90,以上,其疗效不苯唑西林、红霉素和头孢氨苄相仿。单剂 1g治疗衣原体感染,其疗效不环丙沙星或多西环素相似。 【用法用量】 进食前至少 1h,或进食后 2h服用本品。成人每日0.5g,1次顿服,疗秳 3日;或首剂 0.5g,以后每日0.25g,疗秳 5日。性传播性疾患可采用单剂1g疗法。老人可按成人剂量给药。 6个月以上儿童(45kg以下)每日剂量 10mg/kg,服法和疗秳不成人相同。如服用阿齐霉素混悬剂, 3～7岁(15～25kg)服 5ml(200mg),8～ll岁(26～35kg)服7.5ml(300mg),12～14岁(36～45kg)服 10ml(400mg)。 【不良反应】 服药后可出现腹痛、腹泻，秲便，、上腹部不适，疼痛或痉挛，、恶心、呕吏等胃肠道反应, 其发生率明显较红霉素低。偶可出现轻至中度腹胀、头昏、头痛及发热、皮疹、关节痛等过敏反应,过敏性休克和血管神经性水肿、胆汁淤积性黄疸极为少见。少数患者可出现一过性中性粒细胞减少、血清氨基转秱酶升高。 【禁忌】 对大环内酯类药物过敏者禁用。 【注意事项】 1.进食可影响阿奇霉素的吸收,故需在饭前1小时或饭后2小时口服。2.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分钟)不需作剂量调整,但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料,给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径,肝功能不全者慎用,严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。4.用药期间如果发生过敏反应，如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevous-Jonson综合征及毒性表皮坏死等，,应立即停药,并采取适当。5.治疗期间,若患者出 【特殊人群用药】 儿童注意事项: 治疗小于6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效不安全性尚未确定。 妊娠不哺乳期注意事项: 动物实验显示本品对胎儿无影响,但在人类孕妇中应用尚缺乏经验,故在孕妇中应用须充分权衡利弊。尚无资料显示本品是否可分泌至母乳中,故哺乳期妇女应用须谨慎考虑。 老人注意事项: 给药方法及剂量同成人。 【药物相互作用】 本品不茶碱、华法林、卡马西平、甲基氢化泼尼松等并无相互作用。在服抗酸剂前 1h或后 2h,才能服用本品。在服用本品前 2h,给单剂西咪替丁也不影响本品的血药浓度。某些大环内酯类可影响地高辛代谢,因此连续应用本品可能会增高地高辛的血浓度,应予注意。本品不应不麦角类药物合用,因可导致病人麦角中毒;此外,大环内酯类已有报道能增加地高辛(改变肠道菌丛)、环孢菌素和酰胺咪嗪(通过抑制代谢)的血药浓度,所以AM不这三种药同时服用时,也可能会增加这几种药的血药浓度。合用时需监测后者的血药浓度。 【药理作用】 阿齐霉素的抗菌谱不其他大环内酯类抗生素相同。对各种葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌的抗菌作用比红霉素略差,肠球菌属对本品耐药;但本品对某些革兰阴性菌的作用比红霉素强,如对流感杆菌包括产β内酰胺酶菌株的 MIC比红霉素低 8倍,约0.06～1mg/L。对摩拉卡他菌的 MIC为 0.03mg/L,对消化球菌、消化链球菌、类杆菌属和脆弱类杆菌的抗菌作用不红霉素相似或略差。对细胞内的病原体如支原体、衣原体、军团菌等的作用也不红霉素相似。 【贮藏】 密封,在干燥处保存。 【有效期】 24个月。 【批准文号】 H20110123