制药工程排版

制药工程排版 一、单选题 1.制药工程设备的总目标是(D )D 在现行原料和产品价格的条件下使反应器的体积最小、投资最省、操作费 用最低和目的产物的收率最高，经济效益最好。 2.设备体积的计算取决于( C )C反应速率及组分的转化率 3.中药材等植物药材中有效成分被浸出时，子药材颗粒单位时间内通过单位面积的物质的量称为----单位是----( D ) 2D 扩散通量 kmol/(ms) 4.药物从药材进入溶液中的浸出速率方程可表示为dM/Sdt=KΔc，其中Δc是指( C )C 浸出前后药材与溶液主体中有效成分平均浓度差 1.利用组分在反应前后的物质的量变化与其计量数的比值来定义反应程度ξ，则对于各个组分来说( C )C 各组分ξ值一致，且恒为正数 对于反应级数，以下说法错误的是( C )C 反应级数a和b的值越大，则A和B的浓度对反应速率的影像越小 2. ab3.方程式-r=kcc为( A )的表达式. A 不可逆反应的反应速率 AAB 4. 方程式-r=kc-k?c为(B )的表达式.. B 可逆反应的反应速率 AAS 5. 方程式-r=(kc)c为( C )的表达式.. C 均相催化反应的反应速率 ACA 6.生成的目的产物P的物质的量与反应掉的反应组分A的物质的量之比值是( A )A φP 7.生成的目的产物P的物质的量反应物A的起始物质的量之比值是( B )B XP 8.目的产物P所生成的物质的量与某副产物S生成的物质的量之比值是( C )C SP 49.用Rushton算图计算搅拌功率，以下说法错误的是( B )B 当101，胀塑性流体，n值越小，流体的非牛顿特性越明显 11.关于触变性流体，以下说法错误的是( A )A 随着流动时间延长黏度提高的流体称为触变性流体 12.对于冷冻干燥以下说法不正确的是( D )D 冷冻干燥设备，干燥时间短，耗能小 13.关于玻璃化对冷冻干燥的影响，以下说法不正确的是( C )C 玻璃化药品与晶态药品相比并不具有更高的溶出速率 1.GMP对制药生产硬件要求，以下说法错误的是( C )C 空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于10Pa 3( B )洁净区要求浮游菌最大允许数为100/m B 10000级 2. 3.可灭菌大容量注射剂浓配要求洁净级别为( B )B 10000级 4.关于合理的车间工艺布置设计，以下说法错误的是( B )B 有相应措施来保证不同操作可以在同一区域同时进行 5.有洁净级别要求的房间布置的要求，以下说法错误的是( B )B 不同洁净度等级的洁净室(区)宜按洁净度等级的高低由外及里布置 6.关于化学制药车间GMP设计要点，说法错误的是( C )C 化学制药精烘包车间控制区的净化级别高于其制剂生产的净化级别 7. 关于中药提取车间GMP设计要点，说法错误的是( D )D 提取车间干燥包装区洁净级别不作要求 8.关于口服固体制剂的工艺特点，一下说法错误的是( A )A 口服固体制剂属于非无菌制剂，按GMP要求，洁净度级别为10000级 9.按照GMP要求，最终灭菌注射剂车间，一般洁净区温度要求为---相对湿度要求为---( C )C 18-26? 45%-65% 10.对于最终灭菌大容量注射剂车间，按照GMP要求，原辅料称配以及浓配应在( B )内进行。B 100000级洁净区 1.多层厂房主要采用的运输方式是( C )C 水平运输与垂直运输相结合，以垂直运输为主 2.制药工业厂房楼面或地面所用防腐蚀材料不包括(D )D 大理石 3.关于制药工业生产厂房的防火防爆，以下说法错误的是( B )B 甲类单层生产厂房最远工作点到外部出口或楼梯的距离不应超过75m 4.无菌空气过滤系统设计流程为( B )B高空吸气?初效过滤器?空压机?一级冷却?除水除油?二级冷却?除油除水?空气储罐?总过滤器?分过滤器?发酵罐 5.中效空气净化过滤器用于过滤( B )B 1-10µm的悬浮尘粒 6.影响过滤效果的因素不包括( D )D 温度 7.废气处理的主要方法不包括( B )B 填埋法 8.可用液碱吸收法处理的废气不包括( C )C 光气和氟光气 9.特殊贵重的机器、仪表、一起等应设在( A )耐火等级的建筑内。A 一级 1.关于制药工艺设计，以下说法不正确的是( A )A 依据设备设计、设备布置与车间结构设计等工程设计为基础，完成制药工艺设计 2.在制药工艺流程

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设计过程中，反应器选择首要考虑的因素是( A )A 反应原料利用率 3.原料药工艺路线

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是( D )D确定工艺路线?选择反应器?选择分离器?集成反应-分离系统?设计换热网络和公用工程?进行经济权衡?流出物处理?改变工艺过程提高热集成?确定生产过程最佳条件调优全流程?比较各流程总费用?获得最佳流程 2.在药物制剂工艺设计过程中，需要注意的原则性问题不包括( C )C 物料处理流程 2.设备安装设计需注意的要点，说法错误的为( D )D 药物制剂生产用机械的辅机和除尘设备通常与主机同室，并设计安装于净化区 二、多选题 1.药物对疾病具有:( ABCD )A 预防作用B 治疗作用C 诊断作用D 调节肌体生理功能作用 2.根据药物的来源和性质不同可分为:( ABD )A 天然药物或中药B 化学药物D 生物药物 3.制药工程按生产药物的类别可将之分为:( BCD )B 化学制药工程C 生物制药工程D 中药制药工程 4.反应器设计的基本方程包括( ABD )A 物料衡算式B 热量衡算式D 热力学计算式 5.制药过程的具体设计的基本方法( ABCD )A 选择、确定每个独立的步骤(工序、技术)B 设计(选择、确定)各独立步骤对应的设备与装置C 连接各独立的步骤构成符合生产要求的完整系统D 最后以流程图形式表达 1.药物化学合成工业的特点(ABCD )A 药物品种多，更新快B 生产技术复杂，品种多，工艺流程长，所需设备种类多，生产成本高C 原辅材料多，且有多种易燃、易爆、有毒以及具有刺激性和腐蚀性等的物质D 质量要求严格，产量不断扩大，质量标准不断提高 釜式反应器主要由( ABC )组成A 搅拌装置B 轴封C 搅拌罐 2. 3.影响搅拌器功率的因素包括(ABCD )A 搅拌器的几何参数B 搅拌器的运转参数C 搅拌反应器的几何参数D 搅拌介质的物性参数 4.合金钢中加入铬的目的是( ABCD )A 提高金属耐腐蚀性能和抗氧化性能B 提高金属的淬透性C 显著提高金属的强度、硬度和耐磨性D 增加金属的热强性 5.常用的设备防腐措施有( ABCD )A 金属涂层B 非金属涂层C 电化学保护D 加入缓蚀剂 6.属于有机非金属材料的有:( BD )B 工程塑料D 不透性石墨 7.合理选择和正确使用设备材料需要注意的是( ABCD )A 材料的物理、力学性能B 材料的耐腐蚀性C 材料的经济性D 压力容器的材料选择应根据容器的操作条件、腐蚀情况及制造加工要求等 下列有关于生物反应工程的说法正确的是( ABCD )A 生物反应工程包括酶催化反应工程、细胞反应工程以及废8. 水的生物处理工程B 生物反应工程是利用化学工程原理和方法对实验室所取得的生物技术成果加以开发C 生物反应工程是生物学技术和化学工程技术融合的学科D 生物反应工程是化学工程发展的前沿学科 9.以下物质为常用碳源的是( AD )A 葡萄糖D 纤维素 10.以下物质为常用有机氮源的是( ABD )A 酵母抽提物B 蛋白胨D 黄豆饼粉 11.以下物质为常用无机氮源的是( ACD )A 尿素C 硫酸铵D 硝酸钾 12. 微生物发酵的方法有( ABCD )A 分批发酵B 补料分批发酵C 连续发酵D 间歇发酵 13.关于连续发酵，以下说法正确的是( ABCD )A 连续进料排料，细胞生长和代谢旺盛，产物的质量和产量稳定B 所需发酵罐容积小，便于自动控制，生产效率高C 发酵周期长，细胞易突变D 对于大规模的工业生产来说长时间维持无杂菌污染相当困难 14.关于米氏方程的说法正确的是( ACD )A 米氏常数Km的物理含义为当Km就是酶促反应速度为最大反应速度一半时的底物浓度C 酶反应速率会随着底物浓度下降而下降，称为底物抑制D 抑制剂的存在会降低酶反应速率 15.温度对酶反应速率的影响(CD)C 有一个最佳反应温度D 在适宜温度范围内,反应速率基本符合阿伦尼乌斯定律 16.pH对酶反应速率的影响( AB )A 存在最佳pH范围，此范围内反应速率达最大B 通过基团的离解和所带电荷的变化影响酶的活性，从而对酶的反应速率产生影响 17.酶固定化方法有( ABCD )A 包埋法B 吸附法C 交联法D 共价结合法 18.对于固定化酶的特性变化有( ABCD )A 酶活力的改变，稳定性的提高B 最适作用温度、最适pH值的改变C 反应动力学常数的改变D 相对酶活力与半衰期的改变 19.空气净化除菌方法有( ABCD )A 热杀菌B 辐射杀菌C 静电除菌D 过滤除菌法 20.关于纤维介质过滤除菌的作用机理，说法正确的是( AB )A 纤维介质过滤除菌的作用机理包括惯性冲击滞留 作用机理、拦截滞留作用机理、步布朗扩散作用机理、重力沉降作用机理和静电吸附作用机理B 当空气流过过滤 介质的时候五种除菌机理同时其作用 21.常用的生物反应器有( ABCD)A 机械搅拌式发酵罐B 气升式发酵罐C 机械自吸式发酵罐D 喷射自吸式发酵罐 22.生物反应器的放大方法有( ABCD )A 理论放大法B 半理论放大法C 量纲分析法D 经验放大法 23.机械搅拌通气发酵罐的经验放大准则主要有( ABCD )A 以体积溶氧系数相等为基准B 以单位体积发酵液搅拌 功率相等为基准C 以搅拌器叶尖速率相等为准则D 维持培养基溶氧浓度不变 1.选择合适的萃取剂应考虑的因素有( ABCD )A 萃取剂的选择性及选择性系数B 原溶剂与萃取剂的互溶度影响C 萃取剂回收的难易与经济性D 密度差、黏度、热稳定性等萃取剂的其他物性 2.中药提取常用的方法有( ABCD )A 液-液萃取B 液-固萃取C 超临界萃取D 超声波和微波萃取 3.根据操作方法不同，可将渗漉法分为( ABCD )A 单渗漉法B 重渗漉法C 逆流渗漉法D 加压渗漉法 4.超临界流体萃取技术应用中应注意的问题有:( ABCD )A 适用性，并不是所有的植物药都可以直接采用超临界 萃取技术来提取有效成分B 安全性，应有辅助的安全泄压装置并考虑夹带剂对设备的腐蚀情况C 符合GMP的要 求D 与传统工艺相比，在生产过程中能大大节约能量消耗 5.与传统液-液萃取系统相比，萃取系统微型化所带来的优势表现为:( ABCD )A 显著降低试样与试剂的消耗B 分析速度快C 易实现操作自动化D 易实现分析系统集成化 6.属于固相萃取的有(ABCD )A 离线萃取B 在线萃取C 正相、反相萃取D 离子交换固相萃取 7.与传统的液相萃取法相比，固相萃取( ABC )A 克服了乳化现象的发生B 萃取精度高、范围广C 操作简单易行、周期短、节省试剂、回收率高 8.与传统热萃取相比，微波萃取的特性是( ABCD )A 有效的保护萃取物中的功能成分B 对萃取物具有很高的选 择性C 溶剂用量少，耗能低D 快速省时且处理量大 9.结晶分离法包括( ABCD )A 冷却剂直接接触冷却结晶法B 反应结晶法、萃取结晶法C 蒸馏-结晶偶合法、氧化 还原-结晶液膜法D 超临界流体结晶法、磁处理结晶法 10.影响结晶过程的因素有( ABCD )A 溶液的过饱和度B 杂质的存在C 搅拌速度D 各种物理场 11.从分离固态微粒到例子的膜分离过程包括( ABCD )A 微滤B 超滤C 纳滤D 反渗透 12.常用于超滤、微滤膜的膜材料有( AB )A 聚砜B 聚丙烯腈 13.解决膜污染的方法有( ABCD )A 用物理法和化学法相结合的方式清洗膜B 在膜制作是采用复合膜C 改变膜的 表面极性和电荷D 使用无机材料膜 14.工业上常用的膜组件有( ABCD )A 板框式膜组件B 管式膜组件C 螺旋卷式膜组件D 中空纤维膜组件 15.纳滤膜在制药工业的应用有( ABCD )A 膜法软化水B 纯化和浓缩抗生素以及多肽C 乳清脱盐D 氨基酸的分 离和纯化 16.生物制药生产等生物分离过程常用的离心分离设备有( ABCD )A 管式离心机B 带喷嘴碟片式离心机C 间歇排 渣碟片式离心机D 篮筐式离心机 对外消旋体化合物拆分研究的方法有( ABCD )A 机械拆分法B 晶体接种拆分法C 生物拆分法和化学拆分法D 17. 色谱拆分法 18.常用的色谱手性分离技术包括( ABCD )A HPLCB SFCC CCCD HPCE 1.现有药物剂型按形态分可以分为( ABCD )A 固体制剂B 半固态制剂C 液体制剂D 气体制剂 2.影响粉粒的流动性因素有( ABCD )A 形状不规则的粒子间的机械力B 粒子间作相对运动时产生的摩擦力以及 距离近时的分子间引力C 粒子间因摩擦而产生的静电，载荷不同电荷的粒子间的吸引力D 粒子表面吸附着一层 水，因而有表面张力以及毛细管引力 3.测定休止角的方法有( ABCD )A 固定漏斗法B 固定圆锥底法C 倾斜箱法D 转动圆柱体法 4.选择粉体混合器需要考虑的因素有( ABCD )A 产品加工工艺B 产品要求C 生产能力D 过程的连贯性 5.强制式式混合设备包括( ABCD )A 输送式混合器B 挤压式混合器C 剪切式混合器D 文丘里管式混合器 6.药物粉体流动与混合的影响因素包括( ABCD )A 粒子大小及其分布B 含湿量C 粒子形态D 电荷 7.粉体颗粒化过程,可能的机制有(ABCD)A 固体架桥、液体架桥B 固体粒子间吸引力C 封闭型结合D结合剂架桥 9.流体产生混合主要由于( AC )的作用A 湍流C 主流 10.关于玻璃化对冷冻干燥的影响，以下说法正确的是( ABCD )A 如果温度高于药品的玻璃化转变温度，药品黏 度迅速降低，表面萎缩，发生塌陷现象B 玻璃态药品在非平衡条件下，通过快速冻结形成的，在温度变化的情 况下有转变为晶态的倾向C 玻璃化药品与晶态药品相比具有较高的溶出速率D 利用玻璃态进行药物冻干的方 法可提高药物的生物活性和药效 1.在满足工艺条件的前提下，有洁净级别要求的房间应满足哪些布置要求( ABCD )A 洁净级别高的洁净室宜布置 在人员最少到达的地方，并宜靠近空调机房B 不同洁净等级的洁净室宜按洁净度等级的高低由里及外布置C 空 气洁 净度等级相同的洁净室宜相对集中;不同空气洁净度等级房间之间人员及物料的出入应有防止污染措施D 洁净室的净化空气如何循环使用，应采取有效措施避免污染和交叉污染 2.生产高致敏性药品必须( ABCD )A 使用独立的厂房与设施B 分装室应保持相对负压C 排至室外的废气应经净化处理并符合要求D 排风口应远离其他空气净化系统的进风口 3.质量部门的设计要求( ABCD )A 检验室、中药标本室、留样观察室以及其他各类实验室应与药品生产区分开B 生物检定室、微生物检定室、放射性同位素检定室应分别设置C 有特殊要求的仪器应设专门仪器室D 对精密仪 器室、需恒温的样品留样室需设置恒温恒湿装置 4.带控制点工艺流程图由( ABCD )组成A 物料流程B 设备一览表C 图例、图框D 图签 5.带控制点工艺流程应( ABCD )A 表示出全部工艺设备及其竖向关系B 物料和管路及其流向、辅助管路及其流向C 计量、控制仪表及其测量D 阀门与管件;地面及厂房标高 6.生产设备贯彻GMP需完善的功能设计包括( ABCD )A 净化功能B 清洗功能C 在线监测与控制功能D 安全保 护功能 5.关于GMP车间工艺布置设计，以下说法正确的是( ABCD )A 生产区应有足够的平面和空间B 有相应措施来保 证不同操作在不同区域同时进行C 原辅料、半成品和成品以及包装材料的贮存区域应明显D 应有设备及容器具 洗涤区 6.关于GMP对制剂生产设备的要求，以下说法正确的是( ABC )A 具有满足药物生产所需的工艺功能和卫生、安 全等配套功能。B 设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒和灭菌C 与药品直接接触的设备 应光洁、平整，不与药品发生化学变化或吸附药品 1.工业厂房的结构按构成材料主要分为(ABCD)A 砖混结构B 钢筋混凝土结构C 预应力钢筋混凝土结构D 钢结构 2.制药工业厂房楼面或地面所用防腐蚀材料包括( ABCD )A 水磨石B 薄膜涂料C PVC塑料D 自流平涂料 3.关于制药工业生产厂房的防火防爆，以下说法正确的是( ABCD )A 厂房安全出口的数目不应少于两个，从生产 地点至安全出口不得经过曲折人员净化线路B 甲类单层生产厂房最远工作点到外部出口或楼梯的距离不应超过 30mC 高度超过32m的设有电梯的高层厂房，每个防火分区应设一台消防电梯D 洁净厂房同一层的外墙应设有 通向洁净区的门窗或专用消防口 4.制药工业生产公用系统工程包括(ABCD)A 给水排水B 供气供热C 强电弱电D 通风采暖 2.制药工业空气净化过滤机理有( ABCD )A 惯性作用B 扩散作用C 拦截作用D 静电作用 3.影响过滤效果的因素有( ABCD )A 尘粒的粒径B 过滤速度C 纤维直径和密实性D 附尘影响 4.对于产热、产湿较多的工序，要排风需注意( ABCD )A 排风装置上应设置中效过滤器，以有效防止倒灌情况发 生B 排风机及向外排放的除尘机应与送风机电气连锁C 对“高效包衣间”等使用易爆物质的场所，排风装置应 采用防爆型的D 确定各工序排风量的经验值 5.废气处理的主要方法有( ABCD )A 吸收法B 吸附法C 催化法D 膜分离 .可用液碱吸收的废气有( ABD )A 氰化氢B 氯气D 氮氧化物 6 7(含有有机污染物废气的一般处理法有( ABCD )A 冷凝法B 吸收法、吸附法C 燃烧法D生物法 8.表征废水性质的参数主要有( ABCD )A pHB 悬浮物C 生化需氧量D 化学需氧量 1.关于制药工程总体设计的目标，以下说法正确的是(ABCD)A 能量消耗和产生的废物必须达到既实际又经济的最 小值B 实现药品质量的可靠性、稳定性和疗效达到最大化C 决不能大量产生短期或长期对操作人员或公众有毒 害的物质D 制药工程设计将一些专利药物产品及技术与已有成熟的工业工程技术结合，进行工艺设计、工程基础 设计等。 1.关于制药工艺设计，以下说法正确的是( ABCD )A 只有完成制药工艺设计，才能依据工艺开展设备设计、设备 布置与车间结构设计等工程设计B 制药工艺设计是将经验和技术进行物化的基础，是通过图纸和文字展示技术的 过 程和形式C 通过制药工艺设计将使得经验和技术更加合理和可行，并为生产装置与设施的建设提供技术依据 D 制药工业设计为药物生产过程的组织和实施提供技术支持和可验证的材料 2.制药工业过程的目标是( ABC )A 能量消耗和产生的废物必须达到既实际又经济的最小值B 药品质量的可靠性、 稳定性和疗效达到最大化C 绝不能大量产生短期或长期对操作人员或公众有毒害的物质 3.原料药工艺路线洋葱模型包括( ABCD )A 反应器B 分离器C 换热网络D 公用工程 3.制药工程总体设计的任务是( ABCD )A 根据批准的可行性研究报告或设计任务书解决工程项目建设的总体部署 和重大原则问题B 优化厂区总平面布置、优化辅助生产设施、优化系统工程的设计方案C 控制工程规模，确定 工程设计标准、设计原则和技术条件，为开展设计创造条件D 实现对建设项目人财物和资源总耗能的控制目标 4.工艺设计优化会带来的影响( ABCD )A 优化技术方案、降低原料和能量的消耗、提高产品质量以及生产潜力B 改善生产过程的环境C 减少对环境的有害影响D 实现上市药品的商业和工业目标 三、判断题 1是对 2是错 1.药品的生产过程以及为其提供保障的采暖、通风和空调系统、水系统等都必须符合药品生产质量管理

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的要求。( 1 ) 2.要确保药品的“安全、有效”，就必须做到药品在生产过程中的“稳定、可控”。( 1 ) 3.对于均相反应体系来说，反应速率与反应器的有效容积成正比。( 2 ) 4.制药设备在使用过程中会有不同程度的粉尘、废气以及热量等产生，但并不影响药品生产过程与质量( 2 ) 5.制药过程设计主要涉及原料药合成与提取过程、药物成型加工过程以及制药公用工程的设计。( 1 ) 6. 在制药过程设计中实现废物最小化，可以使得废物处理系统不再是必需的。( 1 ) 1.新药研发是一项综合性的探索工作，需要多学科相互配合，难度大、周期长、耗资多。(1 ) 2.所谓复合反应是必须用两个以上化学计量方程方能确定各反应在反应时量的变化关系。( 1 ) 3.人们通常用组分K的转化率来确切地表示反应进行的程度。( 2 ) 4.在复合反应系统中同时存在几个独立发生的化学反应，其数目与独立的计量方程数可能并不相同。( 2 ) 5.釜式反应器分批式操作的反应过程中随着反应物转化率的提高，反应速率将下降，反应器的效率也随之下降。( 1 ) 6.若两个连续反应器，进出口物料组成相同，则空时大者，空速(SV)大，生产能力大。( 2 ) 7.当采用单釜，反应体积过大而难以加工制造时就必须用若干个体积较小的反应釜，具有正常动力学的反应，应采用并联方式。(2 ) 8.当采用单釜，反应体积过大而难以加工制造时就必须用若干个体积较小的反应釜，具有反常动力学的反应，应采用并联方式。( 1 ) 对于一级反应，选择各釜体积相同，可使总V最小。( 1 ) 9.r 10.对于零级反应，选择小釜在前，大釜在后，可使总V最小。( 2) r 11.合金钢中加入铬会使钢的塑性和韧性降低。( 1 ) 12.合金钢中加入硅可提高钢的强度、耐热性和冲击韧性。( 2 ) 13.化工用的玻璃是硼玻璃或者或高铝玻璃，利用在金属管内衬玻璃或用玻璃钢加强玻璃管道来弥补其质脆、耐温度急变性差的缺点。( 1 ) 14.均匀腐蚀速度常用单位时间内单位面积的腐蚀质量或者单位时间的腐蚀深度来评定。(1 ) 15.酶反应过程和细胞培养的区别在于酶反应工程中酶不会生长。( 1 ) 16.生长因子不能以纯化合物的形式加入到培养基当中。( 2 ) 在生物反应工程中，工程计算通常假设每千罐培养基只允许残存一个活菌。(1 ) 17. 18.高浓度的盐类、色素提高细菌耐热性，需要较高温度和较长时间。( 2 ) 当培养基的pH值越低，灭菌时间也就越短。( 1 ) 19. 20.培养基中的颗粒物质越大，灭菌越困难;反之，灭菌容易。( 1 ) 21.过滤效率η是衡量过滤设备的过滤效能的指标，是滤层所滤去的微粒数与原空气所含微粒数的比值。( 1 ) 22.深层介质过滤除菌的对数穿透定律代表的含义为进入的空气微粒浓度与穿透滤层的微粒浓度之比的对数是滤层厚度的函数。( 1 ) 23.生物反应器的温度影响细胞生长、反应速率及稳定性。( 1 ) 24.生物反应器的湿度影响细胞生长、反应速率及稳定性。( 2 ) 25.生物反应器的pH值影响反应速率及无菌度。( 1 ) 26.生物反应器的细胞生长速率影响反应速率及生产率。( 2 ) 1.在萃取时，若在水溶液中加入一定量的电解质，可提高萃取效果。( 1 ) 2.根据分配定律，把溶剂分成数次作多次萃取比用全部量的溶剂作一次萃取要好。(1 ) 3.分配比越小，萃取率就越高，萃取能力越强。( 2 ) 4.萃取剂相对用量越多，萃取率也越高。( 1 ) -425.溶剂在药材内部的渗透所需时间的计算中τ=1.37*10A?h?r，因毛细管及细胞内的空气对液体的充填有阻碍作用，实际τ高于计算值。( 1 ) 6.浸出后所放出的与剩余在药材中的溶剂量之比为α值，α值越大，浸出率越高。( 1 ) 7.超临界流体是指超过临界温度与临界压力的流体，这个状态的物质既不是液体也不是气体，而是处于两者之间的一种密度。( 1 ) 8.被萃取溶质化学性质与超临界流体的化学性质差别越大，溶解能力越强。( 2 ) 9.固相萃取需要大量互不相溶的溶剂，否则处理过程中会产生乳化现象( 2 ) 10.因采用高效、高选择性的吸附剂，固相萃取能显著减少溶剂的用量( 1 ) 11.传统热萃取是以热传导、热辐射等方式由外向里进行，而微波萃取是通过偶极子旋转和离子传导两种方式里外同时加热。( 1 ) 12.微波萃取是通过偶极子旋转和离子传导两种方式里外同时加热。( 1 ) 13.溶液能够自发产生晶核的浓度称之为超溶解度，当溶液中出现白色浑浊且有大量微晶闪烁，此时的温度即为超溶解点，此时的溶液称为过饱和溶液。( 1 ) 14.在介稳区内，结晶自动进行，如果加入晶种，结晶速度加快。( 2 ) 15.溶液黏度下降，使得界面能降低，能够使具有新生表面的晶核质点变得较为稳定得以继续长大为晶核。( 1 ) 16.膜的分离效率高，渗透通量小;膜的渗透量大，分离效率低。( 1 ) 17.中控纤维膜组件的特点是保留面积大，单位体积中所含过滤面积较小，压力降低。( 2 ) 18.平板式膜组件的特点是保留体积小，能源消耗适中，流体稳定，比较成熟。( 1 ) 19.反渗透膜技术广泛应用在制药行业的水处理系统中，工艺流程为:市政自来水?预过滤?反渗透?离子交换?纯水。( 1 ) 20.在离心机选型时，必须首选那些能满足参数C的要求，以适应分离过程所需的微粒终端沉降速度u和分离能力Qg值。( 1 ) 21.一对对映异构体化合物之间具有相同的理化性质，不同的是对偏振光的偏振方向，因此分离比较困难。( 1 ) 1.药物制剂的固体物料混合和制粒等的混合是靠小尺度的自由运动、大尺度的自由运动以及颗粒间的剪切运动机制实现的。( 1 ) 2.当粒径大于50μm时就具有“自由流体”的性质，而粒径小于50μm时就具有“黏性流体”的性质。( 1) 3.粉粒的休止角大于40?时，其流动性良好。( 2 ) 4.粉粒的流速快，流动的均匀度就好，压片片剂的片重差异就小。(1 ) 5.在低于临界转速，弗劳德数越大，混合运动越剧烈。(1) 6.当粒子的粒径在100~200μm时，其流动性较好，休止角较小，但在其中加入粒径较小的粉末，使得流动性变差。(错) 7.粒子的形态因数越小，则偏离理想形态越远，则其流速越慢，流动均匀度也越差。(错) 8.当粉体间的物性一致或者相近，则能形成均相或相畴极小的微分体系，这种体系有利于提高并保持混合均匀度。(对) 9.湿法制粒是阻断粉体偏析的常用手段。(对) 10.流化床制粒过程中，喷雾液滴适中时，制粒过程符合液体架桥模型。( 2 ) 11.连续增加剪切速率然后连续地降低剪切速率，触变性流体不会因受到的剪切作用不同而不能重合。( 2 ) 12.震凝性流体具有与触变性流体相反的行为。( 1 ) 13.不均匀的速度分布以及物料的流动方向相反的运动是引起返混的主要原因。(1 ) 通常，主流速度越大，物料的混合和分散程度就越接近于微观混合。当主流为层流状态时，垂直于流动方向的物14. 料的分散只能靠扩散来进行(1 ) 对于主要要求达到分散效果的过程来说，可以提高搅拌器的转速减小桨叶直径，以减少用于流体循环方面的功率15. 消耗。( 1 ) 16.为消除漩涡，通常采用在容器内安装挡板的办法，使搅拌体系的流型处于湍流区域。( 1 ) 17.将搅拌轴作偏心安装，可以减小漩涡病提高轴向循环速率。( 1 ) 18.对于正常的产品冻干生产时，应控制其动感温度在低共熔点以下。( 1 ) 1.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa并应有指示压差的装置( 1 ) 2.洁净室的墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施，以减少灰尘积聚和便于清洁( ) 3.最终灭菌小容量注射剂车间设计要求生产环境分为三个区域:一般生产区、100000级洁净区、10000洁净区( 14.GMP的基本点是为了要保证药品质量，必须做到防止生产中的药品的混批、混杂污染和交叉污染，以确保药品质量。( 1 ) 5. 固体制剂车间布置常用的方法是以中间库为中心，制造(包装)房间围绕在四周。(1) 6.工艺流程设计和车间布置设计是决定整个车间基本面貌的关键步骤。( 1 ) 7.初步设计和施工图设计都要提供带控制点的工艺流程图。( 1 ) 8.制药设备使用中较多存在着不同程度的散尘，散热，散废气、水、汽等，而对亚品生产构成威胁，要消除这种威胁，主要应在设备本身的密封性、防尘性上加以解决。( 1 ) 1. 地坪是底层房间与土层相接的构件，要求具有耐磨、防潮、防水和保温的能力，按要求不同可用水泥砂浆地坪、水磨石地坪、环氧自流平地坪等。( 1 ) 2.对于原料药的化学合成过程等生产用厂房，通常的防火基本措施是其建筑物采用不低于二级耐火等级。( 2 ) 3.有爆炸危险的甲、乙类厂房应独立设置，最好采用封闭式的厂房，设置必要的泄压设施。( 2 ) 4.洁净室内的排水设备以及与重力回水管道相连接的设备，必须在其排水出口以下部位设水封装置，且排水系统应设有完善的透气系统。(1 ) 5.100级净化区必须设置水斗和地漏。( 2 ) 6.温度高达230?的热空气用于玻璃以及金属制品的消毒和去热原。( 1 ) 1.末级过滤器是高效过滤器的系统称为高效空气净化系统，用于空气洁净度100 000级及以上的空气净化处理(1 ) 2.注射用水管道安装要有坡度( 1 ) 3.原料药合成及半合成生产过程生成的废气是制药工业废气主要来源之一( 1 ) 4.药物生产过程产生的废气，不是单一的某种无机的或者有机的气体( 1 ) 1.原料药生产工艺设计需综合考虑原料的来源、生产成本和环境污染等因素后确定合适的原料路线。根据工艺技术的先进、合理和可靠性，确定了工艺路线后再确定原料路线。( 2 ) 1.制药工业设计是以工艺为核心、工程为基础展开的。( 1 ) 1.废物最小化(包括安全和健康因素)必须贯穿工艺设计全过程。( 1 ) 2.在药物合成、提取以及制剂的工业过程，要求药品质量的可靠性、稳定性和疗效达到最大化，绝不能产生短期或长期对操作人员或公众有毒害的物质。( 2 ) 3.在设计过程中，采取措施得到一个内在安全的生产过程，实现废物最小化的设计过程，就可以避免复杂的废物处理系统。( 1 ) 4.由于工程设计的关键在于工艺过程流程设计，因此总体设计要以工艺专业主导完成。( 1 ) 5.工艺专业向各个专业提供除工艺流程图外的一切相关设计条件，由文字数据资料和主要生产工艺配置图及基础条件图组成。( 2 ) 6.对制药工艺进行设计的目的是如何运用科学的方法和原材料实现上市药品的商业和工业目标。( 1 )