米托蒽醌

米托蒽醌 KKME---专业医学搜索引擎 米托蒽醌 拼音mǐtuōēnkūn 英文参考mitoxantrone 药品正式名米托蒽醌汉语拼音Mituoenkun标准号WS-039(X-34)-92拉丁文或英文MITOXANTRONUM主要活性成分1，4-二羟基-5，8-双{[2-[(2-羟基乙基)氨基]乙基]氨基}-9，10-蒽醌。按干燥品计算，含C22H28N4O5应为97.0,102.0%。性状兰黑色结晶性粉末;无臭;在湿空气中有引湿性。 在水中略溶，在甲醇或乙醇中极微溶，在乙醚中不溶;在冰醋酸中溶解，在稀盐酸中略溶。鉴别(1)取本品约5mg，加水5ml溶解后，得深兰色溶液。取此溶液1ml，加三硝基苯酚试液5ml析出兰色沉淀。 (2)取上述溶液1ml，加稀硫酸2滴酸化后，加0.5%高锰酸钾试液数滴，溶液兰色消退。 (3)取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定，在243nm、279nm、620nm及674nm的波长处有最大吸收，在620nm波长处的吸收度约为0.42。 (4)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。检查碱度取本品20mg，加水10ml溶解后，依法测定(中国药典1990年版二部附录44页)，pH值应为8.5,9.5。 有关物质取本品10mg，加盐酸液(0.1mol/L)0.5ml溶解后，加 KKME---专业医学搜索引擎 甲醇制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液;精密量取适量，加甲醇稀释成每1ml中含30μg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一含有0.2%羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G板(临用前80?活化1小时)上，以氯仿-甲醇-醋酸乙酯-浓氨溶液(9?3?2?0.8)为展开剂(层析缸内放一个盛有浓氨溶液约3ml的小烧杯，薄层板用展开剂饱和约20分钟)，在25?展开后，晾干，供试品溶液如显杂质斑点，不得超过3个，其颜色与对照溶液的主斑点比较不得更深。 干燥失重取本品，在105?干燥至恒重，减失重量不得超过1.0%。(中国药典1990年版二部附录55页)。 炽灼残渣取本品1g，依法检查(中国药典1990年版二部附录56页)遗留残渣不得过0.1%。 重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(中国药典1990年版二部附录51页，第二法，至加醋酸盐缓冲液2ml，微热溶解后，过滤，用水约8ml，分数次洗涤坩埚及滤渣，合并滤液与洗液于50ml比色管中，照第一法检查含量测定对照品溶液的制备精密称取经五氧化二磷干燥器中干燥至恒重的米托蒽醌对照品10mg，加乙醇溶解后，移入50ml量瓶中，再加乙醇至刻度，摇匀;精密量取2ml，置50ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀。 供试品溶液的制备取本品约10mg，精密称定，照对照品溶液的制备方法制备。 KKME---专业医学搜索引擎 测定法取供试品溶液与对照品溶液照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)以乙醇为空白，分别在620nm的波长处测定吸收度，计算，即得。作用与用途抗肿瘤药。用法与用量临用前，将本品溶于50ml以上的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中滴注，时间不少于30分钟。 单用本品一次12,14mg/m2体表面积每3,4周一次或4,8mg/m2体表面积每日一次连用3,5天间隔2,3周 联合用药一次5,10mg/m2体表面织注意用药期间应严格检查血象，心脏疾病患者慎用，肝、肾功能不全者慎用。本品不宜与其他药物混合注射。用药时注意避免药液外溢。剂量标示量类别制剂规格贮藏遮光、严封，在阴凉干燥处保存。有效期暂定二年半 药品说明书别名二羟蒽二酮,米托蒽醌 外文名Mitoxantrone 适应症其抗肿瘤活性相当或略高于阿霉素，明显高于环磷酰胺、氟尿嘧啶、甲氨喋呤、长春新碱和阿糖胞苷，而且抗瘤谱广。与很多常用抗肿瘤药有协同作用，与阿霉素只有部分交叉耐药性。以本品单药治疗，有效率为,,,，既往未作过化疗的为,,,，曾经化疗的为,,,。平均显效时间为,周，中数缓解期,,日。我国学者应用米托葱昆、甲氨喋呤、氟尿嘧啶(,,,,)(1)对乳腺癌疗效较突出，有效率为,,(,,。(2)对恶性淋巴瘤疗效也较好，特别是一些难治的病例可收到一定疗效。我国学者应用本品与环磷酰胺、 KKME---专业医学搜索引擎 长春新碱、泼尼松(,,,,,方案)治疗,,例恶性淋巴瘤，有效率为,,(,,。,,例何杰金病中,,例均有效，非何杰金淋巴瘤中初治病人的有效率为,,(,,(,,,,,)，复治病人为,,(,,(,,,,,)。(3)消化管癌也有一定疗效，我国协作研究的结果有效率为,,(,,(,,,,)。(4)对白血病有一定疗效，尤其是对长期应用其他药物治疗耐药的病人。(5)对膀胱癌、卵巢癌、原发性肝癌、多发性骨髓瘤及恶性间皮瘤也有一些疗效。 用量用法成人每平方米体表面积,,,,,,,，每,,,周静注,次。方法为将药物用,,,,以上等渗盐水或,,葡萄糖液稀释后于,,分钟内静滴。儿童的耐受量略高，实体瘤为每平方米体表面积,,,,,,,，白血病可高到每平方米体表面积,,,,，均为,,,周,次。一般视情况可给,,,次。 1.主要为消化道反应，如恶心、呕吐，少数有腹泻，个别病人有发热、烦躁、呼吸困难、口腔炎等。2.心力衰竭主要发生于原来用过阿霉素的病人。本品引起的心脏毒性是可逆的，亦可发生脱发、肝肾功能损害及静脉炎，但发生率低。 规格针剂:每支,,,,(,,,,)、,,,,(,,(,,,)、,,,,(,,,,)。 大头医生