特比萘芬：丁克(盐酸特比萘芬片)说明书 特比萘芬

特比萘芬：丁克(盐酸特比萘芬片) 特比萘芬 特比萘芬:丁克(盐酸特比萘芬片) 特比萘芬 本文话题:特比萘芬 副作用 盐酸 药物 通用名称:盐酸特比萘芬片功能主治:主要用于由真菌等引起的足趾癣、体癣、股癣及汗斑的局部治疗。用法用量:口服，成人每次0.25克，每日一次剂型:片剂 不良反应:本品耐受性好，副作用轻至中度，且常为一过性。最常见的有胃肠道症状(胀满感，食欲不振，恶心，轻度腹痛及腹泻)或轻型的皮肤反应(皮疹，薰麻疹等)。个别严重的皮肤反应病例(如StevensJohnson综合症，中毒性皮坏死松懈症)曾见报道，若发生进行性皮疹，则应停药。罕见味觉改变，包括味觉缺失，后者于停药后几周内可恢复。极个别病例发生肝胆功能不全，究竟是否由本品引起的尚未肯定，不过若发生上述情况，则应停用本品。曾报道，极个别患者发生中性白细胞减少。禁忌:对盐酸特比萘芬及本品其它成份过敏者禁用。注意事项:1. 肝或肾功能不全(肝酐清除率300u mol/L)者，特比萘芬剂量应减少50%(见“不良反应”)。盐酸特 比萘芬片应置于儿童接触不到的地方。 2. 妊娠与哺乳动物研究显示，盐酸特比萘芬片对胎儿和生育力无不良影响。由于盐酸特比萘芬片用于孕妇的经验极有限。因此，应权衡利弊，原则上孕妇不应使用。特比萘芬可经乳汁排泄，故接受特比萘芬口服治疗的母亲不应哺乳。 3. 相互作用研究证明，特比萘芬几乎不影响经由细胞色素P450酶系代谢的药物(如环孢素、D860或口服避孕药)的清除。然而，使用口服避孕药的妇女应慎用盐酸特比萘芬片，因为极少数人可能月经失调。此外，肝药酶诱导药(如利福平等)可加速特比萘芬的血浆清除，肝药酶抑制药(如西米替丁等)则可抑制其清除，故如果需用以上药物，则需将特比萘芬的剂量作适当调整。 4. 口服盐酸特比萘芬片对花斑癣无效。成份:主要成份为盐酸布替萘芬，其化学名称为N-[4-(1，1-二甲基乙基)苄基]-N-甲基-1-萘甲胺盐酸盐。辅料为:丙二醇、液状石蜡、白凡士林、氢氧化钠、单硬脂酸甘油酯、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、十八醇、硬脂酸聚烃氧(40)酯、薄荷脑等。性状:本品为白色乳膏。孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠与哺乳动物研究显示,本品对胎儿和生育力无不良影响。由于本品用于孕妇的经验极有限，因此，除非可能的益处超过任何可能的危险，原则上孕妇不应使用。特比萘芬可经乳汁排泄，故接受本品口服治疗的母亲不应哺乳。儿童用药:未进行该项目试验无可考文献。老年用药:未进行该项目试验无可考 文献。药物相互作用:药物相互作用研究证明，特比萘芬几乎不影响经由细胞色素P450酶系代谢的药物(如环孢菌素、D860或口服避孕药)的清除。然而，使用口服避孕药的妇女应慎用本品。因为极少数人可能月经失调。此外，肝药酶诱导药(如利福平等)可加速特比萘芬的血浆清除。肝药酶抑制药(如西米替丁等)则可抑制其清除。故如果需要合用这些药物，则需将本品的剂量作适当调整。贮藏:密封在阴凉干燥处保存。药品有效期:24个月