纯化水系统消毒1221

纯化水系统消毒1221 题目:纯化水贮罐及其输送管道的消毒规程 登记号 页数 1/2 Turn a disinfection for and its transporting SOPPO-8561 the piping rules distance purely 审核: 职务: 日期: 制定: 职务: 日期: 生效日期: 批准: 职务: 日期: 颁发部门:技术处 失效日期: 原登记号: 分发部门: 技术处 QA 车间 标题: 正文 负责人 1.目的 纯化水贮罐及其输送管道的消毒程序，确保纯化水符合生 2.范围 产工艺。 适用于中试车间纯化水贮罐及其输送管道的消毒。 3.清洁程序 3.1清洁范围:纯化水贮罐及其输送管道 质检员 3.2清洁频次: 3.2.1正常生产每月消毒一次。 3.2.2.2停用超过十四天使用前须消毒处理。 3.2.3当纯化水系统达到警戒线(微生物50cfu/ml)时，密 切观察，查明原因并采取相应措施。当纯化水系统达到行动线(微 生物80cfu/ml)时，立即停产，须对纯化水系统贮罐以及输送管 道进行消毒。 3.3清洁用品 3.3.2清洁剂:纯化水;消毒剂:3%的过氧化氢， 操作人 3.4清洁方法: 3.4.1将管路中及纯化水贮罐的残留水排放干净，并关闭排 水阀。 3.4.2开启纯化水罐顶的进水阀从综合制剂车间打入 500L3%过氧化氢液(注射用水450L，30%的过氧化氢50L)。 3.4.3开启纯化水水泵，使过氧化氢液在贮罐自身循环系统 循环，通过贮罐的两个喷淋球喷淋消毒整个罐内腔，如此运行 操作人 30分钟。 3.4.4打开纯化水送水、回水阀门，关闭罐自身循环阀门。 3.4.5开启纯化水水泵，使过氧化氢液在纯化水系统循环， 运行30分钟。 3.4.6打开各用水口，将过氧化氢液放掉。 3.4.7开启纯化水罐顶的进水阀从综合制剂车间将500L纯 题目:纯化水贮罐及其输送管道的消毒规程 登记号 页数 2/2 Turn a disinfection for and its transporting the SOPPO-8561 piping rules distance purely 审核: 职务: 日期: 制定: 职务: 日期: 生效日期: 批准: 职务: 日期: 颁发部门:技术处 失效日期: 原登记号: 分发部门: 技术处 QA 车间 标题: 正文 负责人 化水打入纯化水罐中，关闭进水阀。开启纯化水泵循环冲洗 操作人 纯化水系统，30分钟后从用水口及贮罐放水口放掉。 4.4.2重复4.4.1的操作，再冲洗两次。 5.填写清毒记录 5.