米索前列醇片（喜克馈）说明书

米索前列醇片（喜克馈）说明 【药品名称】 通用名：米索前列醇片 曾用名： 商品名：喜克馈 英文名：Cytotec 汉语拼音： 【成份】 结构式： 分子式： 分子量： 【性状】 【适应症】十二指肠溃疡及胃溃疡，包括关节炎病人由于使用非甾类抗炎药所引起的十二指 肠及胃溃疡。此外，还可用于预防使用非甾类抗炎药所引起的溃疡。 【规格】200 μg X 30 片 【用法用量】成人 胃和十二指肠溃疡 400 μg 2次/日，或200 mg 4次/日，至少要持续4周。如有需要治疗可延续至8周。如溃疡复发，可开始新的疗程。 预防非甾类抗炎药所致的消化性溃疡 200 μg，每日2-4次，剂量应根据个体差异，临床情况不同而定。 【不良反应】胃肠系统 ：腹泻、腹痛，一般发生于治疗的早期，且是有限性的，极少数报 告由重度腹泻导致脱水的病例。在与食物同时服用，单次剂量不超过200 μg时，可减少此副作用。其它副作用包括 ：消化不良，肠胀气，腹痛、恶心及呕吐。 女性生殖系统 ：月经过多，阴道出血。 其它反应 ：皮肤瘙痒，偶有眩晕。 【禁忌】妊娠和怀孕的妇女，哺乳期妇女。对米索前列醇和其它前列腺素过敏者。 警告：绝经前的妇女。除非需用非甾类抗炎药治疗，并属于非甾类抗炎药产生并发症有高度风 险者，才可使用喜克溃，这种病人必须采用有效的避孕措施后，才可使用。 低血压病人慎用。 对妊娠和哺乳的影响 尚不清楚本药的活性代谢物是否从乳汁中分泌，因此不应用于哺 乳期妇女。 对儿童的影响 儿童使用本药的安全性和效果尚不确定。 对老年人的影响 可使用一般剂量。 【注意事项】 【孕妇及哺乳期妇女用药】 【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】 【药物过量】症状 临床上提示药物过量的症状有 ：镇静、震颤、惊厥、呼吸困难、腹痛、 腹泻、发热、心悸、低血压等。在人体中米索前列醇的毒性剂量尚未确定。 处理 对用药过量者应予对症、支持治疗，透析并不适合对该药过量的治疗。 【药理毒理】本药为白色或乳白色六角型片剂，两边有刻度，药片的一面印有SEARLE 1461。 本药是一种天然前列腺素E的类似物，可促使消化性溃疡愈合，或使症状减轻。本药保护 胃、十二指肠粘膜是通过抑制基础胃酸分泌，受刺激后胃酸分泌和夜间胃酸分泌，并且通过 减少胃液分泌，抑制胃液中蛋白水解酶的活性，以及通过增加碳酸氢盐和粘液分泌来实现的。 本药可使胃粘膜增生，与前列腺素E有关的这个特征可在停用此化合物后恢复正常，在治 疗前后一年内，胃组织活检没有发现与米索前列醇相关的组织学不良反应。本药抑制胃液分 泌是通过局部和全身作用相互结合而达到的。 【药代动力学】口服后可快速吸收，其活性产物（米索前列酸）的血浆高峰水平出现在用药 大约30分钟后。米索前列醇的血浆清除半衰期为20-40分钟。每日2次重复使用米索前列 醇400 μg，在血浆中不产生蓄积。 【剂型】片剂 【贮藏】贮存在低于30?的干燥环境下 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】