氟哌酸喷鼻液色泽变黄分析

氟哌酸喷鼻液色泽变黄分析 月.经连续观察5次,其外观,性状均无变化,没有发生 结块,牯瓶现象. 5作用用途及用法 本品具有杀菌消炎,收敛,止痒作用用于湿疹,亚 急性皮炎,瘙痒性皮肤病.外用,用前摇匀,洗净后涂擦 患处,1日2次43次,7d为一疗程. 6疗效观察 衰1治疗结果比较 6.1疗效评定痊愈:症状体征完全消失;显效: 症状体征有显着改善;好转:症状体征有所改善;无效: 症状体征改善不明显.痊愈,显效两项合计,计算总有 效率 6.2治疗方法将依沙吖啶氧化锌洗剂摇匀后涂于 患处,1日243次,连用2周. 6.3治疗结果(见1). 7处方分析 7.1依沙吖啶属消毒防腐药,对G菌和G.有抑制作 用,适用于亚急性皮炎,湿疹等. 7.2氧化锌具有收敛,杀菌,中和皮肤酸性分泌物作 用. 7.3滑石粉可减少对皮肤刺激,并具有保护,润滑作 用.在制剂中能使本品更易与分散和摇匀. 7.4薄荷脑,樟脑为皮肤感受器刺激药,能刺激冷的 感受体,应用于皮肤有清凉感,减轻皮肤对痒的感觉, 具有很好的止痒,止痛及对抗刺激作用. 7.5甘抽在本制剂中具有助悬作用,当涂布后又具有 保湿作用,并延长药物的疗效. 8注意事项 8.1氧化锌,滑石粉在配制中应取细粉可预先过 80目筛.氧化锌,滑石粉均为不溶于水的亲水性药物, 但能被水润湿,故在配制时应先加入甘油与适量蒸馏 水研成糊状.再加水混匀 8.2薄荷脑,樟脑溶于乙醇后,应缓缓以细流加入混 悬液中,并迅速搅拌以达分散均匀. 8.3依沙吖啶的溶液加入混悬液时不应超过5o?, 以免樟脑,薄荷脑挥发 8.4依沙吖啶遇光颜色逐变为深色,降低疗效,故 该制剂应避光,密封保存. 参者文颤 [1]卫生部国家药典委员会编.中华人民共和国药典2000年敝,二部, 北京.化学工业出版社.2000,肘录19. 氟哌酸喷鼻液色泽变黄分析 陈兰英刘奋忠(沙县医院沙县365500) 关键词:氧哌琏;喷鼻洼 中圈分娄号:R0781文献标识码:c文章编号:1006—3765(2OO1)一oo17.2 氟哌酸为第三代喹诺酮类药物,具有抗菌谱广,杀 菌力强等优点.我院将氟哌酸配制成喷鼻液用于鼻炎, 鼻窦炎等的治疗.氟哌酸喷鼻液灌装于喷瓶放置1d 后,溶液颜色变黄.为了探明原因,笔者重新配制氟哌 酸喷鼻液分装于两种(有不锈钢弹簧和无弹簧)喷瓶 中,每4h观察1次色泽变化.发现有不锈锕弹簧喷瓶 的溶液颜色渐渐变黄且以弹簧处的颜色晟深,而无弹 簧喷瓶的溶液颜色未改变.初步分析认为溶液变色可 能与不锈钢弹簧的微量铁离子溶人液体有关为了证 实铁离子对氟哌酸喷鼻液颜色的影响,我们做了如下 试验 l试验 氟哌酸喷鼻液(自制)批号:20000403; NHF(SO),EDTA一2Na均为分析纯. 2方法与结果 2.1精取NHFe(SO)若干克配成含铁离子为 20ppm的贮备液. 2.2精取EDTA一2Na若干克配成1的贮备液. 2.3试验共分为3组,1组取氟哌酸喷鼻液加NH.Fe (SOt).的贮备液使其含铁离子浓度为:0.0]ppm, ?】7? 海蛱药学Z00[年第l3卷第l期 0.0Zppm,0.03ppm,0.04ppm;2组取氟哌酸喷鼻液先 加入0.10ml的1EDTA2Na液再加NH.Fe(sO)2 的贮备液使其含铁离子浓度为0.Olppm,0.02ppm, 0.03ppra,0.04ppra;3组为空白对照.静置,肉眼观察 色泽变化,发现一组含铁离子浓度达0.0Zppm时,溶 液颜色变黄并随铁离子浓度的升高颜色逐渐加深.2 组颜色浅于3组,结果(见表1)根据以上试验结果, 我们在氟哌酸喷鼻液中加入适量EDTA—ZNa,分装于 具不锈钢弹簧和无弹簧的喷瓶中,放置半年观察未见 溶液颜色改变,两种喷瓶里的溶液颜色一致. 裹1铁离子婊度对?暇酸靖鼻液色泽的辫响 实验号123456789 氟哌醴喷鼻泣lOO1O01O01O01O0i00l口01O0i00 标准铁溶被0.050.100.15O.2O0050.100.150.2O EDffA-2Na溶液0i00ID0.100.i0 色泽一一++++-一一 洼实验号下数字单位为m】,一表示几乎无色.+表示微黄色,++表示 黄色. ? 药理? 3讨论与小结 3.1试验结果表明,当氟哌酸喷鼻液中铁离子浓度达 到0.02ppm时,溶液开始明显变黄并随着溶液中铁离 子浓度的不断增大,变色越快.色泽越深. 3.2氟哌酸结构中有酮酸部分,在酸性加热及金属 离子存在条件下会发生降解一脱羧,从而影响质量, 导致溶液颜色变黄. 3.32组颜色浅于3组,可能与氟哌酸原料中微量金 属离子与EDTA一2Na形成稳定的络台物有关. 本试验表明:氟哌酸喷鼻液颜色变黄是溶液中含 有铁离子所致.溶液中铁离子浓度达0.0Zppm时则开 始明显变黄,随着铁离子浓度的升高颜色加深.加适量 的EDIA一2Na可克服之.因此,配制氟哌酸喷鼻液时除 了防止容器,溶媒等带人铁离子外,可考虑添加适量的 金属络合剂,以保证制剂质量. 参考文献 (1XE如山,吕秀.容器对乳醴环丙沙星注射藏配制的影响,中目医院药 学杂志.1998.18(12):570. 乳糖酸克拉霉素毒理学研究 于德志裴琳莫宗琪(1.青岛市药品检验所青岛2660712.济南军区青岛第一疗养院青岛266071) 摘要:测定轧糖畦克拉霉素时.jl最静脉注射LD50曲38o.82rag—kg,95可信,I为34772,421.46rag?kg;时小置膻腔注射LD50曲69035mg' kgt95可信,I曲62Z.6l,76547mg?,腹腔注射从雌单无亡时比情巩看,谊药时雌性小置的毒性明五南于对雌性小鼠.血管刺激试验可见培 药部位辅有克血,痢理检主局啐血管轻微点细胞漫润.五示有轻覆曼症,其他来见 咀星异常.降压袖质检主量设定74mg?kg,.异常毒性设襄度为 7.4mg—mt一,相当于静脉注射LD"剂量妊,I之7折. 美键词:乳糖琏克拉车素}息性性;血管刺激{降压袖质{异常毒性 中田分类号:R99{R9653文t标识码:A文章编号;1006—3765(2001)Ol一0018-03 TheToxicologyStudyofClarithromycinLoctobionate YUDe—zhi,PEILin.MOZong—qi(OingdaoInstituteforDrugControl,Oingdao266071) ABSTRACT}TbepaperreportedthattheintravenousL0ofClarithromycinLoctobionateinmiceWas380?82mg'kgwith95re— liabilityfrom347.7gmg?kgto421.46mg?kg.anditsintra— abdominalLD50was690.35mg?kgwith95reliabilityfrom 62261mg?kg,to765.47mg?kg, Wefoundtheintra-abdominaldeathrateofmalemicewashigherthanthatoffemalemice.The bloodvesselirritanttestshowedithadlittlecongestion.andlittleinflamedceltencirclementin vasallocalendotheliumOnpathology examine.Wesuggestedthedoseofdepressorsubstanceswas74mg?1【g..,andtheconcentrationofabnormaltoxicitywas7.4mg? ml. KEYWORDS:ClarithromycinLoctobionate,Acutetoxicity'Bloodvesselirritanttest'Depressorsubstances,Abnormaltoxicity 克拉霉素属于太环内酯类抗生素,近年上市,疗效 确切.因其水溶性差,制成乳糖酸盐改为静注剂型.本 ?18? 文通过对乳糖酸克拉霉素的急性毒性,降压物质,血管 刺激性,异常毒性试验等的测试,观察动物在接受乳糖